Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Ministerstvo zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx):
XXXX XXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Xxxx vyhláška xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje xxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy1), a xx
x) xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "omamné látky") xxxx psychotropní látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. humánních léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxx 1, za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx i xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "poskytovatel") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních přípravků, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx x) bodě 1 (dále jen "xxxxxxx"),
x) žádanky na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor xxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 2 této xxxxxxxx.
(3) Pro předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxx použít
a) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů6) podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") zaslanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx zasílána x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx je jeho xxxxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx počítačovou xxx,
xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx 13.
(4) Xx lékařském xxxxxxxx x xx výpisu x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prvky, xxxxx xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx které xx xxxx xxxxxxxx charakter.
(5) Xxxxxxxx předpis, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx opatřit proti xxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxx.
§2
Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Nevyplněné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních činností5) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pětiny xxxxxx celkové distribuce xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(3) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náležitosti podle xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx a xx výrobce je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx objednaných lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx8).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx úřad obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx tiskopisů.
(6) Ztráta xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem se xxx zbytečného odkladu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a současně xx xxxx xxxxxx xxxx odcizení xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§4
(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x oprávněné xxxxx x pracovním xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, kterým xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označených modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, x němž xxxxxxx jejich převzetí xx xxxxxxxxx osoby.
(4) X xxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx vedou xxxx xxxxxx úřady xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s uvedením xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 odst. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11a
§11a zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx druh léčivého xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxx balení xxxx xxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo psychotropní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 se
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 průpisy; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 2 x v §18 xxxx. 1.
(5) Xxxxxxxx xx xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Na receptu xx uvádějí xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx území České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x telefonní xxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; u právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx jen v xxxxxxx, že x xxx jejich uživatelé xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
d) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx vystavení,
f) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné veterinární xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se řídí xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivu,
d) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx17),
x) xxxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) léčebnou xxxx xxxxxxxxxxx indikaci,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum vystavení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx oběhu xxxxx xx tento xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) jako xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx vystavil.
(2) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární lékař x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, která xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. X xxxxxxx, xx xxxxxxx zajišťuje xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx distributora.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vyhotovení předá xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požádat xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.
(7) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx odpovědnost xxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx data xxxx vystavení.
(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvodu xxxxxxx,
x) xxxxxxxx antigenů či xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx patogeny xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxx,
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxx x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx zaměstnanec fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, x xxxxx jedno xx xxxxxxx x 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx x jedno xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx veterinární správě, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx podle xxxxxxxx 2; xxxx skutečnost xxxxx veterinární lékař xx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. Výrobce xxx xxxxxxxxxx kopií x předaného předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx změn.
§22
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx základě kterého xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli vystavuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x injekční xxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx veterinárním lékařem xxxxx §40 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx původce xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka5) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxxxxxx nákaz x xxxxxx přenosných ze xxxxxx na člověka, xxxxx kterým nesmí xxx zvířata preventivně xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx zvířete, xxx který je xxxxxxxxxxxx.
(4) Na xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxx předepsat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx odpovídá potřebě xxxxxxx kůry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, x xx xx xxxx nepřesahující 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx5), xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx list x xxx xxxxxxx. První xxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx. Xxxxx průpis si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx si xxxxx xxxx ponechá x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x §9 xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli se xxxxxxx §14 odst. 1 obdobně.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx používat, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich používání,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., kterou se xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx mění vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.
Xxxx receptu
na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx I2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx do seznamu XX3) a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx
Příloha č. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Sb.
Vzor xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jeho xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xx. II
Přechodné xxxxxxxxxx
Xx xxxx dvou xxx xx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx místo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Právní xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
405/2008 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 3.12.2008
177/2010 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x účinností xx 4.6.2010
190/2013 Sb., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2018
329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Právní xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.