Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 a k xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx):
ČÁST XXXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři používají xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx
x) xxxxxxx určené xxx předepisování
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, a xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) bodě 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) žádanky xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 této xxxxxxxx.
(3) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx
x) recept x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx7) (xxxx jen "elektronický xxxxxx"), xxxx
x) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") zaslanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě tohoto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx je xxxx xxxxxxxx; nebo podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx lékárně mimo xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,
xx předpokladu, xx xxxxxxx náležitosti podle §6 xxxx 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx x xxxxxxx nesmějí xxx umístěny znaky xxxx xxxxx, xxxxx xx omezovaly čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelem xxxx xxxxx by xxxx reklamní xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx opatřit proti xxxx zneužití ochrannými xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxx, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx x smluvně zajištěného xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx fyzických osob xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové distribuce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx a xx výrobce je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnanec xx xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve oprávněnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx objednávky x podpisem x xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx §3 odst. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx osobě.
(3) Xxxxxxxxx osoba xxxx x odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx protokolární záznam x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby.
(4) X lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx úřadům xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx obdobně xxxxxxxxxx §2.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 tohoto xxxxxxxxxx x tím, xx činnosti svěřené xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6a
§6a zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA ÚČELEM XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE
§17
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo
b) xxxxxxx dva druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
(2) Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxx římskou xxxxxxx x slovy v xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx nebo psychotropní xxxxx xx předepisují xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx x odstavci 3 xx
x) vyplňuje xxxxx xxxx x 2 průpisy; první xxxx x první xxxxxx xx určen xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx průpis xx xxxxxxxxx v xxxxx použitých receptů,
b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Jestliže xx má xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx postupuje xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li se x xxxxxxxxx výpisu x receptu, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Údaje uváděné na xxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx uvádějí xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx číslo; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx jen x xxxxxxx, že x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), léková xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. lékopisný xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uvedená x Xxxxxx xxxxxxxx11), a xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek,
d) xxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx odborné veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxxx číslo x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxx platnosti xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo15) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx praxe předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx být použit xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, u xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx použito, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx17),
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
g) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikaci,
i) xxxxxxxx medikovaného krmiva,
j) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx frekvence xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované krmivo xxxx zkrmováno jako xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x právnickou osobu,
l) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Výrobu xxxx uvedení medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx tento xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx vyhotovuje podle xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo, který xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(4) Xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxx jedno vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Distributor xxxxxxxxxxxx krmiva, nebo xxxxxxx, xxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, předá xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Veterinární xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxx při pořizování xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.
(7) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx.
§20
Xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxx krmivo
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx18).
§21
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx antigeny xx patogeny xxxx xxx odebrány xxxxx §71 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se označení xxxxxxxxxxxx a lokality, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x datum xxxxxxxx xxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx zvířat, xxx která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) počet dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx její xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx obalu nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx a 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx skutečnost xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.
§22
Uchovávání předpisů xxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 let od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli"), nelze xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určen x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) není xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx veterinárním lékařem xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx,
x) není omezen x xxxxxxx do xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx původce xxxxx xxxx nemocí xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx xxx preventivní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x nemocem xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx uvedené xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) neobsahuje návykovou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, x xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxx.
(5) Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 a x §18 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
x) adresu a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx které je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx,
x) lékařskou diagnózu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. První xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx předepisující xxxxxxxxxxx lékař chovateli. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx první xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx dodávce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 odst. 11 xxxxxx x léčivech.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
§25
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Závěrečné ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha x. 1 x vyhlášce č. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. m. Prahy (XXXXXX)
* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx
Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jeho prvního xx třetího průpisu
*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., o zavedení Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností (CISORP), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xx. II
Přechodné xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx receptu místo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. s xxxxxxxxx xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx č. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
177/2010 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx od 4.6.2010
190/2013 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.