Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") se xxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ostatních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zvířat2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx nižších, přičemž xxxxxxxx dávkou xx xxxxxx dávka xxxxxxx x návodu k xxxxxxxx; opakovaná, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxx přípravku nepřekročí xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x návodu x použití,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxx jen x takových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx látka xx xxxxx přípravku xxxx xxx klasifikována, balena x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxxxx
(X §32 odst. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o přípravku x související požadavky xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
§4
Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x její xxxxxxxx
(1) Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 odst. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení podkladových xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx") xxxxxxxx v příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx a osobě, xxxxx je oprávněná x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a sídlo xxxxxxxxx osoby, nebo xxxxx, xxxxxxxxx jména x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx žádosti, které xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx využívány x xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jiných xxxxxxx mimo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx látce xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedený x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,9) jde-li x xxxxxxxxx, x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxx vypracován,
5. doklad, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádost o xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 odst. 5 xxxxxx),
d) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zařazenou xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx, xx jakých xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7), xxx se významně xxxxxx xxxxxxx čistoty x charakterem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7). Žadatel xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku x xxxxxx ke xxxxxxxxx složek přípravku.
(3) Xxxxxx přípravku, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xx základě požadavku Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx účely xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx obalu
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravek, xxxxx vzorek xxxxxxxx (xxxxxxx, datum výroby x xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx povaze přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Posuzování žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 xxxx. 4, §37 xxxx. 2, §40 odst. 1 xxxx. c), §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Zásady hodnocení xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx rozhodnutí o xxxx registraci
(1) Xxxxxxxxxx přípravku se xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Analytické xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 písm. x) zákona] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx považují
a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikované x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikované x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx klimatické x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x použití přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx k zvláštnostem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxx přípravek xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx není nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.
(4) Jestliže je xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxx použití tohoto xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x souladu x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky a x přípravku,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx vzhledem x xxxxxx přípravku xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx vystaven působení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení přípravku xxxxxxxxx v příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vět označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx písmenného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx označení přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Toxikologický posudek xxxxxxxxx xx starou xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxxxxxxx akty Xxxxxxxx komise (xxxx xxx "Komise") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx souboru údajů xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látku nezařazenou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx x hlediska §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přechodnou xxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) musí
a) xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Komisí,
x) xxxxx o xxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x být xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx pro registraci xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx rozumí xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx registrace přípravku xx starou xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx v §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
a) informace x
1. xxxxxxxxx x nežádoucích účincích xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx nebo zvířat13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx zemích Xxxxxxxx xxxx včetně xxxxx o jeho xxxxxx a xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx obsažených; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedeny,
5. x výrobci xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) specifikace xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) x c) xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nesmí xxx uváděna na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxx použití x ochraně xxxxxxx xx zakázáno, nebo
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx čelit pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx seznamu účinných xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) až x) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx předpisům.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, x xx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx obsaženou xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxx údaje pro xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxx, jíž xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 3 xx 5 xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
e) návrh xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx včetně ochranných xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka x xxxxxx13) x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x závažností předvídaných xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podává u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(K §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských společenství15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x rostlinolékařské xxxxxx x jazyce xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jestliže x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jimiž xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x jejíž xxxxxx xxxxxxx žádá, x xx x jazyce xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx českého xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
b) kopie xxxxxxx x xxxxxx xxxxx písmena x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxx rizikovosti (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) doklad, xx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) obsaženou x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň x xxxxxxx údajů xxx xxxxx 1 a xxxxx bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx A x xxx xxxxx 1 a xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxx ty, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
j) další xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx porovnatelnosti x hledisek xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx k navrženým xxxxxx a době xxxxxxxx přípravku,
k) xxxxxx, že byla xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Žadatel o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutí x registraci x x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx předmětné xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(K §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) jejich xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx praxí ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx prostředí,20)
x) xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí xxxxxxx rostlin nemají xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, na xxxxxxxx xxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska ochrany xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxx obvyklými xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI) xxx xxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx první xxxxxxxx účinné xxxxx xx seznamu účinných xxxxx,7) jde-li o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není xx xxxx x xxxx xxxxxx účinnou xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, bylo-li xxxx prokázáno xxxxxxx xxx jeden přípravek x obsahem této xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx pro xx xxxxxx, zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
x) xxxxxx x maximální obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) přičemž xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatu),
x) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) xxxxxx použití.
(5) Při hodnocení xxxxxx látky, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, se postupuje x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů, jestliže xxxxxxx požadavky přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx členským státům Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxx účinné látky.
(7) Soulad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) a přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx se při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx potřebné xxxxx informace, xxxxxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Takto xx xxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx skutečnosti zpochybňující xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x stanovení nebo xxxxx xxxxxxxx pro xxxx zařazení xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zveřejněním ve Xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, nebo xx Xxxxxxxx Ministerstva zemědělství.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení účinných xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (§41 zákona) xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek,7) xxxxx x České republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx hodnocení včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx toto xxxxxxxx xxxxx doporučit; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx rostlinolékařská xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahuje, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dána xxxxxxx xx vyjádřit,
c) xx zpracovává x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) části X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx nich" x x xxxxx X bodu 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 6 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" a xxxx 8 "Rezidua x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x krmivech nebo xx xxxx" a xxxxx B xxxx 7 "Účinky na xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 8 "Rezidua x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
přičemž xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx A x x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx, x xxx x ohrožení xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat13) xxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx použitý xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
c) xxxx x přípravkem při xxxxxx xxxxxxx manipulace x xxx xx xxxxxx xxxxx poškození x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry xxxxx xxxxxx x opakovanému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxx uzavřít xxx, xxx obsah xxxxxxxx,
x) uzávěry jsou xxxxxxxxx tak, aby xxxx zřejmé, xxx xxx byl obal xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxxxxx xx liší xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx stanovené zvláštními xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx obalu s xxxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxxxxxxx její obchodní xxxxx nebo xxxxx,
x) xxxxx výroby,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x další xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) slova "Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) a
x) informace o
1. xxxxxxxxxx správného xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx rozptýlení,
3.3. xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxx obalu po xxxxxxxxx.
(3) Malospotřebitelské xxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx natolik, xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavicemi x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx je součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx
x) ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx,
b) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení k xxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dětmi xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, je chráněn xxxxxxxxxxxxxxxx vnějším xxxxxx, xxx xxxx zabráněno xxxxxxxxxx vzdušné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx obalu x přípravkem,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, přičemž xx xxxx v úvahu
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx xxxxx vody 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx násobku,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx objemu aplikační xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x při xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, maximálně 1 xx xxxx 1 litru,
g) x jeho xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, náleží odměrka xxx přípravu xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx malospotřebitelským xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Plošné xxxxxxxxx xx xxxxx x přepočtu xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx xx xxxxxx přípravy dávky, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxx xx uvádět
x) xxxxxxx přípravku, xxxxx není xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx registraci,
b) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační zařízení, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx, xxxxx ztěžují xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx obalů, xxxxx xx malospotřebiteli xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxx xxx zdraví xxxx, xxxxxxx13) xxxx životní xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx větami vhodně xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx v příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx ochranu zdraví xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x souladu xx xxxxxxxxxx právními předpisy,3) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených x příloze č. 6,11) x
c) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx nebo povolení xxxxx §37 odst. 2 nebo §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Povinnost xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x českém xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) nevylučuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x jiném xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Ustanovení xxxxxxxx 1 xx 3 se xxxxxxxx xx jednotlivá xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pro předložení xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení pokusu x xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) příslušnému xxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.13)
(2) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
a) xxxxxxxxxxxx žadatele, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx o právnickou xxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, který dosud xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován, anebo xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx, která xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx formulací,
x) údaje o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx pokusů,
x) typ pokusů,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) předpokládaná xxxxx xxxxxxxx přípravku, lokality, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx zahájení x xxxxxxxx pokusů,
x) aktuální a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
l) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinnými produkty xx xxxxxxxx přípravku.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 lze uskutečnit, xxxxxxxx jsou splněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxx dohledem odborně xxxxxxxxx fyzické xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) předložených xxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx léčivých xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) povrchové xxxx,28) podzemní xxxx29) x xxxxx útvary,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x ryb, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxx přípravku,
x) xx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanovila xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx neregistrovaných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx pokusy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx těmito xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx účely",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx kódové xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx a obsah xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxxx povolení k xxxxxxx,
6. standardní X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xx xxxxx X-xxx,3)
8. číslo šarže, xxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx dní xxxx provedením xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx rostlinolékařské správě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pokusu nebo xxxxxxx,
2. se x případě pokusu xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podkladů xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dodá xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídající xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx teprve xx xxxxxxxx povolení xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x po xxxxxxx xxxxx podmínek xxx aplikaci přípravku xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. maximálně 2 ha ošetřené xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 1 ha xxxxx, jestliže podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzen, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx tyto požadavky xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx posouzen x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, nebo xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx ročně nebo xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev nebo xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzen x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 x 5 zákona x xxxxxxx x přílohou č. 3 a tyto xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(K §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravených xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem31) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx
x) xxxxx mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx; jestliže tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx33) x
c) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx zkušebního xxxxxx této šarže,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxxx, který xxxxx xxxx registrován.
(3) Xxxxxx x uznání xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx žadatele (xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo elektronické xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx mají xxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx, v němž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx úřední xxxxxxx, xx
1. má xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, obalů po xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,33)
5. má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x činnost xxxxxxxx x bodě 4,
6. je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx součinnost.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx odpovídat těmto xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxx xxxxx potvrzena formou xxxxxxxxx o způsobilosti x xxxx činnosti xx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx žadatele x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx předpoklady pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zkoušky xxxxx §16 xxxx. 3 x v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x uznání udělena xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxx nedostatky xxxxxxxx x xxxxxxxx úředně xxxxxx xxxxx tak xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 zákona)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx přemnožení, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx porostů xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx fázi xxxxx před xxxx xxxxxxxx (progradace),
x) xxxxxx přirozených xxxxxxxxx xxxx způsobilý zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a
§19
Evidence xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx
(K §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Používání xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx údaje zaznamenávají xx xxxxxxxx knize x průběžně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx aplikaci xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x elektronické podobě xxxx být vedena xxx, aby bylo xxxxx x následné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx rostlin
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxx použití x xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Komise xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx po uplynutí xxxx uvedené v xxxxx xxxxxxxxxx zakázáno
x) xxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx na xxx xxx použití x xxxxxxx rostlin x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx obsahují.
§21
Náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx označení souběžného xxxxxxxxx, určeného xxx xxxxxxxx použití
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, u právnických xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx výpisem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není starší xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,37)
b) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 zákona, které xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx etikety xxxxx písmena x),
x) označení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek), čímž xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx souběžný přípravek xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. obalu x označením, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx uživatelům xx xxxxx, xxxxx xxxx xx České xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx odběratelích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx jeho xxxxxx,
3. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx účelem xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh,
x) xxxxxxxxx etikety, jíž xx souběžný přípravek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx překlad do xxxxxx xxxxxxx, nejde-li x xxxxx x xxxxxx podle xxxxxx x rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) návrh etikety xxxxxxxxxx přípravku pro xxxx xxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) vzorek xxxxxx x přípravkem, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 zákona), xxxxxxxx xx xx zjištění xxxxxxxxxx stavu xxxx xxx xxxxxxxxxx pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx správa xx xxxxxxxx,
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Evropské xxxx do České xxxxxxxxx, bude xxxxxxxx xxxxxxxx x trhu xx státě, x xxxxx xxxx dovezen,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uváděnému xx xxx ve xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx republiky, x jeho úřední xxxxxxx xx jazyka xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikovaný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx trh v xxxxxxx se zvláštním xxxxxxx předpisem41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) údaje x
1. xxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x),
2. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxxx alespoň xxxxx přípravku, jeho xxxxxxx látku a xxxxx úředního povolení x uvádění xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, který xxxx povolení xxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx má být xxxxxxxx přípravek dovezen,
x) xxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxx xxxx název x xxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxxxxxx žadatele, že xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nebude xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), pokud xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 2,
x) rozdíly xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x když xxxx vyjádřeny různě, xxxx. v % xxxx v xxxxxxx/xxxx, xxxxxx významné,
x) xx ko-formulanty xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx shodují x xxxxxxxxxxxxx název xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pigmentu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxx zakázáno, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nezbytné zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Odchylky mezi xxxxxxxxx přípravkem a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x
x) rozdíly, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx spočívají x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx látky x přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx některých xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, látek xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) rozdíly v xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) rozdíly, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x přiřazení X-xxx a S-vět.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxx pro obchodní xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx se souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxx českou xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx etiketa na xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xx dovezen, xxx, xxx bylo zřejmé, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx původním výrobcem xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXX PROSTŘEDKY A XXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zápis
(K §54 odst. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx podává xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx x bioagens x související doklady xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) předmět xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x podnikání (xxxxxx zahrady), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxx mimo zemědělské xxxx xxxxx pozemky,
x) přílohy, xxxxx xxxx
1. prohlášení x splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, xxx-xx x bioagens; xxxx xxxxxx prohlášení xx xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 11 xxxx 12,
3. doklad x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx rozhodnutí x tomto zápisu, x xxxxxxxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxx tímto xxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh
1. znaků x xxxxxxxxx specifikujících xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stavu,
2. označování xxxxxxx, xxxxxxx, návodu k xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předmětného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvádí
x) xxxxxxxx firma xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx registru x xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx, u xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxx prostředku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx registru,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Palas v. x.
Xxxxxxx č. 1 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 4 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 5 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 6 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 8 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx záznamů x používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Identifikace xxxxxxxxxxx2) xxxx oprávněného uživatele (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxx IČ, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo x XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
B. Xxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 pozemek - xxxx - xxxxxxxxxxx území
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx x ha:
- xxxx plodiny x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- označení xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Údaje x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx aplikace12):
3. Připouští se xxxxxxxx xxxxxx evidence x používání xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, že záznamy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx eviduje xxxxxxx (§54 xxxx. 14 zákona). Xxxxxxxx xx xxxxx vést xxxxxxxx x evidencí xxxxxxxxx hnojiv za xxxxxxxxxxx, xx budou xx společné xxxxxxxx xxxxxxx všechny požadované xxxxx x evidence x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Vztahuje se xx xxxxxxx podnikatele (§2 odst. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx č. 252/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx schopny xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxx podle §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., stavební xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xx se xxxxx xxx výkazu x xxxxxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx daný xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx xxx xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx rostlinného xxxxxxxx, xx xxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx jde x xxxx desinfekci xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (nádvoří, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) JPRL xx xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesa" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx plochy v xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kg xxxx tunách:
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx aplikaci než xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx plocha xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí se xxxxxxxx x celou xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx název xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx přípravek xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx přípravkem, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - mix"), xx xxxxx xxxx okolnost xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba uvést xxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "jednotlivě", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx postřikovačem", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx xx staniček", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx zaznamená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx cílový xxxxxxxx organismus, xxxxx xxxxx xxxx aplikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikace xx xxxxxx regulace xxxxxxxxxxxx procesů, xxxxxx xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, desinfekce xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel xxxx.
X. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvěří, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky plošně.
Xxxxxxx x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 11 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 13 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx k rozsáhlosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x plném znění.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 329/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o přípravcích x dalších prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 s xxxxxxxx §21 a xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 32/2012 Sb. x účinností od 1.2.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Xx xxxxxx xx xxxxxxx x x mezích xxxxxx, xx něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx trh x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Směrnice 91/414/XXX, pokud xxx x standardní xxxx xxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxxx xxx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona č. 243/1997 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx I xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Zákon č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) xx x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X přílohy XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Guidelines xxx xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxx X of Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Article 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25b) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., o xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., zákona x. 274/2003 Xx. x zákona x. 20/2004 Xx.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lázních x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Sb. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., o xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45 001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. i) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, xx xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Sb., xxxxxx x. 289/1995 Sb., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Sb., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx č. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Sb. x zákona x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Část xxxxx xxxxx XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.