Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx dne 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx přípravku
(K §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx přípravku),
x) xxxxxxxxx kontaminace vody x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
c) dodržení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx nižších, xxxxxxx xxxxxxxx dávkou xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx; opakovaná, popřípadě xxxxxx aplikace, xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účel xxxxxxxx xxxxxxx v návodu x použití,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registrovaným xxxxxxxxxx xxxx dalším xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx x návodu x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx látka xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x označována x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Náležitosti xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx
(X §32 odst. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx látce x související xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zpracování xxxxxxx a její xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem odpovídajícím xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné látky, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 přiměřeně,
3. případném xxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx na xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x zahradách, xxxxx xxxxxx využívány x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx zemědělské xxxx xxxxx pozemky, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxx x xxxxx,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxx v příloze č. 1,5)
2. požadovaný dokumentační xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) nejde-li x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x přípravek, x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, že xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nutné jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Jde-li o xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx seznamu účinných xxxxx7), žadatel xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zvažuje, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7), xxx se významně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x dokumentaci xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7). Xxxxxxx xxxx xxxxx doklad x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) se xxxxxxxx na xxxxx
1. výrazně a xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xx xxx x vzorek xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx identifikujícími přípravek, xxxxx xxxxxx odpovídá (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx způsob xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx povaze přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X-xxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,3)
x) xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx složení.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx přikládají xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Posuzování žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 odst. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 odst. 4, §37 xxxx. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. x), §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Zásady hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu xx zásadami xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení xxxxxx x množství xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x přísad [§33 xxxx. 3 xxxx. x) zákona] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x přípravek, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx xx xx srovnatelné x xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx považují
x) xxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxx aplikované v xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx osiva v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikované x xxxxxxx sezony na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx; toto xxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x použití přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx hospodářství, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx být přípravek xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxx vývoje xx území České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxx nezbytné, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x České xxxxxxxxx x ověří xxxx označení xx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 a 6 xxxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx posudek") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky a x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx požadovat dodání xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx zdraví xxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R-věty) x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) xxxxxx přiřazených xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
x) ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) právními akty Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Komise") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx obsažené x xxxxxxx a v xxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látku nezařazenou xx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx
Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x souladu x předpisy Evropských xxxxxxxxxxxx12) musí
x) xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx úplnost x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx písmena x) splňovat xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x být xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx pro registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx x řízení x změně nebo xxxxxxx registrace xxxxxxxxx xx starou xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), z xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx
a) informace x
1. účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) starého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx včetně xxxxx x jeho xxxxxx a xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx obsažených; xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) x x) zákona,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, xxxxx nesmí xxx xxxxxxx xx xxx pro použití x ochraně xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, nebo
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x toxikologickém xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 až 6 xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx účinná látka xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
x) zásadám xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) xx x) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x zvláštním xxxxxxx předpisům.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx změně xxxx zrušení registrace xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx název a xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, která xx zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx o přípravku, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx použití xx xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx aplikaci,
d) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 písm. x) xxxx 3 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx k použití xxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx xxxxxx bezpečnostních xxxx x návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxx člověka a xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx se xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx použití přípravku xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(K §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "uznání xxxxxxxxxx") x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x rostlinolékařské xxxxxx x jazyce českém xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
a) kopie xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x jejíž uznání xxxxxxx xxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx překladu xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) kopie xxxxxxx v jazyce xxxxx písmena x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx balení a xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxx písmena a),
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx rizikovosti (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (S-věty), xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x souladu se xxxxxxxxx právním předpisem,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
g) xxxxxx o identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx pod xxxxx 1 a xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x xxx xxxxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx tak xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zdůvodnit,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x formulační xxxxxx přípravku jsou xxxxxx jako ty, xx jejichž podkladě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx,
x) další xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx porovnatelnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx posouzení xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xx xxxxxxxx x navrženým xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
k) xxxxxx, že byla xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Xxxxx, doklady x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
x) jejich xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx vliv na xxxxxxx prostředí,20)
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, na xxxxxxxx xxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x hlediska ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx obvyklými xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx zejména
x) xxxxxxxxxx denní xxxxxx (ADI) pro xxxxxxx, xxxxx je xx relevantní,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx účinnou xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx splněné, bylo-li xxxx prokázáno alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx
x) minimální xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx,
b) xxxxxx x maximální obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx informací,19) xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdraví xxxxxxx x xxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx upravených xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx členským státům Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, společně s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx x obsahem xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx, postupuje xx v xxxxxxx x předpisem Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Takto xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zařazení xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x jakékoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx hodnocení
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská správa, xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xxxx xxxxxxx důvodů, xxxx toto zařazení xxxxx doporučit; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx tohoto seznamu xxxx xxx rostlinolékařská xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx seznámena a xxxxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vyjádřit,
x) xx zpracovává v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx" a xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na nich" x x xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 6 "Rezidua x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X bodu 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech nebo xx nich" a xxxxx B bodu 7 "Xxxxxx xx xxxxxx člověka" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo na xxxxxxxxxx produktech, potravinách x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v "Xxxxx" xxxxx A x x "Xxxxx" části X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx
a) xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x tím x ohrožení xxxxxx xxxxxxx nebo zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) materiál použitý xx xxxxxxxxx xxxxx x uzávěrů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
c) xxxx x přípravkem xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x nedochází xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx obalů xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx obsah xxxxxxxx,
x) uzávěry xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, zda xxx byl obal xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx stanovené zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx obalu x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) omezení xxx xxxxxxx na trh x xxxxx omezení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx,
x) slova "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li o xxxxxxxx přípravek,3) a
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxx náhodnému rozptýlení,
3.3. xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Malospotřebitelské xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebezpečný xxxxxxxxx x xx určené xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nezbytné zvláštní xxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx náležitá těsnost xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx aplikaci přípravku, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vybaveno,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obalem, xxx bylo zabráněno xxxxxxxxxx vzdušné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravkem,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku,
f) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx aplikační xxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx určený x xxxxxxxx, přičemž xx xxxx x xxxxx
1. xxxxx nádrže xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx aplikaci xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vody 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx při xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,01 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, xxxxxxxxx 1 xx xxxx 1 xxxxx,
x) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx malospotřebitelským xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx x použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx čtvereční. Xxxxx xx uvádí xxxxxxxxx x koncentraci, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx nebo kilogramech, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x popíše xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx kapaliny x xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx malospotřebitelského balení xxxxx se xxxxxx
x) použití přípravku, xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx aplikace, vyžadující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx malospotřebitelům xxxxx dostupné,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) xxxx životní xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx předpisy,3) jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx vhodně xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) standardními větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx údaji a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Povinnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 zákona) nevylučuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x jiném xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xx vztahují xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxx
(K §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxx zkoušky se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxx x příloze č. 7 a x xxxxxxx, že xxxx pokusy xxxxxxxxx xx zvířatech,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, bydliště a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxx, zahrnující údaje x souladu x přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx účinné xxxxx x přípravku, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx formulací,
x) údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx pokusů,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) předpokládaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx zahájení x xxxxxxxx xxxxxx,
x) aktuální a xxxxxxxx rizika x xxxxxxxx přípravku,
l) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku.
Xxx-xx o provádění xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx žádost obsahovat xxxx xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx dohledem xxxxxxx xxxxxxxxx fyzické osoby x v případě xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx způsobilou xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na necílové xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx xx zamezena,
x) x rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikace přípravku, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tohoto přípravku xx xxxxxx člověka x zvířat13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje ochranná xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) podzemní vody29) x vodní útvary,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x ryb, aby xxxxxxx x jejich xxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxx xxxxx neregistrovaných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx jazyce xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx účely",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx kódové xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx šarže, xxxxx výroby, doba xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx sedm xxx xxxx provedením xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. se x xxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídající výrobní xxxxx, která xx xxxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 odst. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx všech podmínek xxx aplikaci přípravku xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. maximálně 2 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 4 x 5 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxxxx ročně, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx posouzen x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, nebo xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. maximálně 10 xx ročně nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x souladu s přílohou č. 3 x xxxx xxxxxxxxx splňuje.
§17
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x náležitosti xxxxxxx x xxxxxx osob x provádění xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(K §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx pro xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní zkoušky xxxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Zkoušky xxxxxxxxx se xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, používaných xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx vypracovány, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
c) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx tuto xxxxx nebo xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx registrován.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. žadateli x xxxxx oprávněné x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, funkce, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx provádět,
x) xxxxx xx xxxxxxxx oblasti xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, popřípadě xxxxxxxxx, v xxxx xxxx být zkoušky xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx uvedeným v §16 odst. 3,
3. xx vytvořeny xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. má xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx zpracovány xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 4,
6. je xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásady správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k provádění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Provádění xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) způsobilost xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx o xxxxxx") k provádění xxxxxxx byla xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx činnosti xx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže na xxxxxxx auditu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx požadavků xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x v případech xxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dohledem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; jsou-li xxxx změny xxxx xxxx nedostatky xxxxxxxx x činnosti xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx praxe, jsou xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx společenství.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců
(X §49 xxxx. 2 zákona)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx škodlivých obratlovců, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) dosáhla xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx na pěstovaných xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,
b) populace xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx xx fázi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (progradace),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivého xxxxx xxxxxxxxxx x
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx podnikání xx xxxxxxx tak, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx podobě, za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx bezodkladně, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Evidence x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, aby bylo xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxx podnikání xx xxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x používat x xxxxxxx rostlin
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rostlin se xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx zakázáno
x) xxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x
b) používat xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§21
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, určeného pro xxxxxxxx xxxxxxx
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxx obsahovat
x) xxxxx x žadateli, xxxx xx rozumí xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, u právnických xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x místo podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx údaje xxx nahradit xxxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x souběžném přípravku, xxxx se rozumí xxxx xxxxxxxx podle §42 zákona, které xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stejnopis etikety xxxxx xxxxxxx g),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), čímž xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. obalu x xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx uživatelům ve xxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxx republiky xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx uživatelům x Xxxxx republice, jestliže xxx žadatel xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh,
f) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx má xxx dovezen do Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx překlad xx xxxxxx českého, xxxxx-xx x znění x xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx etikety xxxxxxxxxx přípravku pro xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) vzorek xxxxxx s přípravkem, xxxxx má být xxxxxxx xx České xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 xxxxxx), jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx rozhodnutí pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx dovezen z xxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, bude pocházet xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) stejnopis xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uváděnému xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx x jiného xxxxx Evropské unie xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xx jazyka xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx40) bude x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx souběžný přípravek xxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx přípravku, jeho xxxxxxx látku a xxxxx úředního povolení x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxxx povolení vydal,
x) označení xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx dovezen,
x) xxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx rozumí alespoň xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx pouze xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uváděn xx trh.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) rozdíly xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, i xxxx xxxx vyjádřeny xxxxx, xxxx. v % xxxx v xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx nazývají xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx název typu xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x jeho xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravkem se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x
x) xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, látek xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stability xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx ko-formulantů v xxxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx vyžadují novou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx X-xxx x X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx souběžným xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 a 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx opatřuje xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx se xxxxx x přelep xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobcem xx obalu nesmí xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX PROSTŘEDKY X XXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§22
Požadavky xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx
(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. žadateli a xxxx xxxxxxxxxx zástupci, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vyjádření k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okrasných xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) přílohy, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x splnění zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 odst. 1 xxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo §59 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 13,
2. doklady uvedené x příloze č. 11 xxxx 12,
3. doklad x souhlasu prvního xxxxxxxx o zápis xxxxxxx prostředku do xxxxxxxx registru, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x využitím xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhého žadatele x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx tímto prvním xxxxxxxxx,
x) návrh
1. znaků x xxxxxxxxx specifikujících hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx výrobku, xxxxxxx, návodu x xxxxxxx,
3. obalu,
x) informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, spolu s xxxxxxxx o jeho xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxx firma xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx registru x sídlo, u xxxxxxxxxxx osob, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx zápisu xx xxxxxxxx registru,
x) xxxxx rozhodnutí o xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x zápisu xx úředního registru.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 5 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 6 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx záznamů x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "přípravky")1) xxxx být xxxxxx:
X. Identifikace xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo x XX, bylo-li přiděleno, xxx-xx x právnickou xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - obec - xxxxxxxxxxx území
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx x xx:
- druh xxxxxxx x výměra x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 skleník3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx objekt5), x xxxxxxx lesního xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, množství xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Připouští xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxxxxx s xxxxxxxxx, xx záznamy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 zákona). Evidenci xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx společné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx z evidence x xxxxxxxxx přípravků.
2) Vztahuje xx xx všechny xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x jiného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx nemovitosti, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx užívání x xxxxxx k xxxxxx xxxxx podle §119 xxxxxx č. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx plochy x xx xx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx kalendářního xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxx statistických zjišťování xx daný xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
5) Xxxxxxxxxxx objektem xx xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx rostliny (xxxxxxx), xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx jde x její desinfekci xxxx xxxxxxxxxx, před xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (nádvoří, xxxxxx xxxxxx, xxxxx apod.):
6) JPRL se xxxxxx "xxxxxxxx prostorového xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx).
7) Kvantifikace ošetření, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx nebo x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kg xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxx 2 neprovede; xxxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx se den, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx název xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx přípravek xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx přípravkem, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - xxx"), xx xxxxx xxxx okolnost xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "jednotlivě", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx otrávených xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx zaznamená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx aplikace xxxxxxxxx, popřípadě aplikace xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hojení xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce půdy, xxxxxxxxx technologický účel xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx nepodléhá xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou aplikovány xxxx xxxxxxxxx plošně.
Xxxxxxx x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 12 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy xxxxxxxx x plném znění.
Informace
Xxxxxx předpis č. 329/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x dalších prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx
x účinností od 1.1.2007 x výjimkou §21 x xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xx xxxxxx xx xxxxxxx x x mezích xxxxxx, do xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x stanovení xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x zákazu xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Komise 2003/82/ES z 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx jde x standardní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx proti xxxxxx, xx znění zákona x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona č. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxxxx xxx č. 30/1998 Xx. x zákona x. 77/2004 Sb.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx I xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
8) Články 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Článek 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x změně některých xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx g) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Bod 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx III x bod 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X přílohy XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Evropská komise: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Dossiers xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 and 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25x) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
25x) §86 xxxx. 2 až 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., o xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x přírodních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx přírody x xxxxxxx, ve xxxxx zákona x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Sb., xxxxxx č. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Xx., zákona x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx. a zákona x. 320/2002 Sb.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx znění zákona x. 320/2002 Sb. x zákona x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Sb.
41) Xxxx xxxxx hlava IV xxxxxx x. 356/2003 Xx.