Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx dne 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") xx rozumí
x) jeho xxxxxxx xxxxx pokynů, xxxxx xx xxxxxxx (správné xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vody x xxxxxxxxx ostatních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdraví xxxxxx2) x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx dávka xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nepřekročí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx,
e) xxxxxxxx přípravku jen x xxxxxxxx směsích x xxxxx registrovaným xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx x návodu x xxxxxxxxx označeny za xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx letecké xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x aplikaci.
(2) Xxxxxx látka ve xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.3)
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx látce x související xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zpracování xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x kriteriím xxx posuzování přípravku xx účelem xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x jednání jeho xxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě jména x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxx xxxxxx, zahrnující xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případnému xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx zahrady"), k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx zemědělské xxxx lesní pozemky, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxx v xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedený x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
4. bezpečnostní xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx musí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx jakých podmínek xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx stupněm čistoty x xxxxxxxxxxx nečistot xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zařazení účinné xxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx7). Xxxxxxx xxxx dodat xxxxxx x složení xxxxxxxxx x metody xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Vzorek přípravku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") pro xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx na xxxxx
1. výrazně a xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, že xxx o vzorek xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxx odpovídá (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx povaze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx výrobce xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.10)
Xxxxxxxxxx žádosti x registraci přípravku
[X §33 xxxx. 1 a 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 xxxx. 4, §37 odst. 2, §40 odst. 1 xxxx. x), §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku za xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx významných nečistot x přísad [§33 xxxx. 3 xxxx. x) zákona] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxxx přípravku pro xxxx účel xx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plochy xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxx nepřesáhne nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sezony na xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidly; toto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x použití xxxxxxxxx xx venkovním xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zvláštnostem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx uznané xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinnosti přípravku.
(4) Xxxxxxxx je xx vzhledem x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxx jiný xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx označení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedeným x přílohách č. 5 a 6 xxxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx x toxikologické xxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxx látky x x přípravku,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx nakládání x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx rizik"), xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx označení přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx xxx člověka xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy č. 6,11)
d) ověření xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx zpracovává v xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,3) právními xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "Komise") a xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx x souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx nebo přípravek, xxxxx xx předmětem xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx dobu
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) musí
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx splňovat požadavky xx úplnost a xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx obsahujícím účinnou xxxxx xxxxx písmena x) splňovat xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x být potvrzené Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx o xxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx účinnou xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx x §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Podkladovými údaji xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
a) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) starého xxxxxxxxx x členských xxxxxx Xxxxxxxx xxxx včetně xxxxx x jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx pro xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx účinných látek x něm xxxxxxxxxx; xxxxxxx, z nichž xxxx xxxxx čerpány, xxxx xxx xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxx účinné látky (xxxxxxxx látek),
b) xxxxxx
2. etikety,
x) xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle určení xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxxx-xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) x x) xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx uváděna na xxx pro použití x xxxxxxx rostlin x jejíž xxxxxxx x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx člověka, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx x přípravkem.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx f) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x zvláštním xxxxxxx předpisům.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, a xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména obchodní xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxx, nejde-li x xxxxxxxxxx osobu, která xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx rejstříku, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx registrovaný xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx a xxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 3 xx 5 zákona xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§33 odst. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to nezbytné xxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx na povolení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx podává u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx registrace
(K §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx o registraci, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx českého xxxx xxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx v jazyce xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx o xxxxxx stanoveném balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) pokud xxxx xxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxx písmena x),
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxx rizikovosti (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,3)
x) doklad, xx xxxxxxxxx limit reziduí xxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v němž xx použití registrováno, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxx 1 a xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x pod bodem 1 a bodů 1.1 až 1.6 přílohy č. 1 18) část X,
x) xxxxxxxxxx, xx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku jsou xxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx potřebné xxx posouzení porovnatelnosti x hledisek uvedených x §38 zákona, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x jejich posouzení xx xxxxxx k xxxxxx registrace x Xxxxx republice, se xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx obsažených x xxxxxxx složek xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci x x předpisu Xxxxxx x xxxxxxxx předmětné xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx.7)
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Údaje, doklady x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zvířat,13) ani xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
b) xxxxxx rezidua xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxx, na xxxxxxxx xxxx x na xxxxxxx prostředí, x xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx toxikologicky nebo x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx zejména
x) xxxxxxxxxx denní xxxxxx (ADI) pro xxxxxxx, xxxxx xx xx relevantní,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy organismů.
(3) Xxx první xxxxxxxx účinné látky xx seznamu účinných xxxxx,7) xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není na xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx splněné, xxxx-xx xxxx prokázáno xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx
a) xxxxxxxxx xxxxxx čistoty účinné xxxxx,
b) xxxxxx x maximální obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatu),
x) xxx upravených látek,
x) způsob použití.
(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx postupuje x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) bezodkladně xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx žadatelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx x obsahem xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) se xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx nebo xxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x jakékoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Náležitosti xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení účinných xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx jejich xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxx x České republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se postupuje x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez zbytečného xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o hodnocení xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahuje, musí xxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx možnost xx vyjádřit,
c) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) části X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie a xxxxxx metabolismu" a xxxx 6 "Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na nich" x x xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx v xxxx xx ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) části X bodu 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx" x xxxxx X xxxx 7 "Účinky xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
přičemž xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X x x "Úvodu" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx dojít x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, a xxx x xxxxxxxx zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxx způsobu xxxxxxxxxx x xxx je xxxxxx xxxxx poškození x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvolnění xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxx uzávěr xxxx xxxxxxx tak, xxx obsah xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxx otevřen, či xxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxxxxx xx liší xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx xxxx hraček,
x) xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxx s xxxxxxxxxx se xxxx xxxxx podle §42 xxxxxx xxxx uvádějí x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, liší-li se xx bydliště, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx název,
x) xxxxx výroby,
x) omezení xxx xxxxxxx na trh x další omezení x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li o xxxxxxxx přípravek,3) a
x) xxxxxxxxx x
1. podmínkách xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. první xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dojde-li x xxxx xxxxxxxxx rozptýlení,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Malospotřebitelské xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxx xxx xxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx takto xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x běžně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x brýlemi. Xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx,
x) je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těsnost xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx malospotřebitelské xxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dětmi xx xxxxxxx,
d) vodorozpustný xxxx x přípravkem, xx-xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, je chráněn xxxxxxxxxxxxxxxx vnějším xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdušné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,
e) xx vyprázdnění nezůstává x xxx neodstranitelný xxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxx určený k xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x úvahu
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vody 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapalině, xxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,01 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx aplikační xxxxxxxx pro jednorázové xxxxxxx, x při xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, maximálně 1 kg xxxx 1 xxxxx,
x) x jeho xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, náleží xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx musí xxx uvedeny údaje x souladu x xxxxxxxxx 2. Pokyny xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx malospotřebitelským xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Plošné xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx uvádí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, uvede xx současně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx kilogramech, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx litrech přípravku x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx dávky, xxxxxxxxx kapaliny x xxxxxx aplikace. Na xxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxx se xxxxxx
x) xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, vyžadující xxxxxxxxx aplikační xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx dostupné,
c) xxxxxxx, xxxxx ztěžují xxxxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx zbytků přípravku x xxxxxxxxx obalů, xxxxx xx malospotřebiteli xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyjadřujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx větami vhodně xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) standardními větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx větami xxxxxx vybranými x xxx uvedených v příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx označení není x xxxxxxx x xxxxxxxxx x českém xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xx xxxxxxxx xx jednotlivá xxxxxx x přípravkem určená xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pro předložení xxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxxxx,13) příslušnému xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí obsahovat xxxx údaje:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxxxx, nebo jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, který dosud xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx registrován, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx je x Xxxxx republice registrován,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx látek,7)
x) xxxx zkoušených xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) účel xxxxxx,
x) typ pokusů,
x) údaje x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxx xxxxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx podle odstavce 1 lze uskutečnit, xxxxxxxx jsou splněny xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxxxx xx prováděna xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx nebo xxx xxxxxx dohledem odborně xxxxxxxxx fyzické xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx,13) odborně způsobilou xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
b) xxxxxxx zanesení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx zamezena,
x) x rostlinami xxxx rostlinnými produkty, xx xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx určeným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx tohoto přípravku xx zdraví člověka x zvířat13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje ochranná xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx léčivých zdrojů x zdrojů přírodních xxxxxxxxxxx vod,27) povrchové xxxx,28) xxxxxxxx vody29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku,
g) xxxxx xxxxx neregistrovaných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx pokusy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx těmito xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx a obsah xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxx povolení x xxxxxxx,
6. standardní X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné nakládání xx xxxxx X-xxx,3)
8. číslo šarže, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. další xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxx správy,
h) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, spolu s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx osvědčujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxx podmínek xxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxx 2 ha xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx předložených žadatelem xxxxxxxxx xxxxx posouzen, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) xxxx 4 a 5 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx tyto požadavky xxxxxxxxx,
2. maximálně 5 xx ošetřené xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 3 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx v souladu x přílohou č. 3, nebo xxxx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx osiva nebo xxxxx ošetřené přípravkem xxx výsev xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 10 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3 a tyto xxxxxxxxx splňuje.
§17
Zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe pro xxxxx registrace xxxxxxxxx x náležitosti žádosti x uznání osob x xxxxxxxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx
(K §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx testovacích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) nebo xxxxxxxxx x technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) podle mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8 a x souladu se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x složení zkušebního xxxxxx této xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x uznání xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx žadatele (xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxx, xxxxxx xxxxx bydliště, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxx xxxx provádět,
x) xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska skupin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který hodlá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx uvedeným v §16 xxxx. 3,
3. má xxxxxxxxx xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx,
4. má xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xx za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 zákona) xxxx odpovídat těmto xxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel o xxxxxx") k provádění xxxxxxx xxxx této xxxxx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxx x způsobilosti x této činnosti xx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uznání xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx xxxxx přílohy č. 8 a xx předpoklady xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 odst. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dohledem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle písmene x), xxxx bez xxxxxxxxxx odkladu oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxx nedostatky xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx osoby xxx xxxxxxx, xx zpochybňují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) populace xxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx hrozí objektivní xxxxxxxxx xxxxxx závažných xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx porostů xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
b) populace xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx (progradace),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivého xxxxx xxxxxxxxxx x
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(K §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx bezodkladně, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovní xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vedena xxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx podnikání xx xxxxxx x příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx pro použití x ochraně xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx rostlin
(X §52 zákona)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx používání v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných látek,7) xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx uplynutí xxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx látku xx xxx pro použití x xxxxxxx xxxxxxx x
x) používat xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx látku obsahují.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxx x žadateli, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx; xxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 kalendářní xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx z evidence xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,37)
x) údaje x souběžném xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx firma nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx x
1. obalu x xxxxxxxxx, xxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům ve xxxxx, xxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx,
3. xxxxx x označením, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxxxxxx xxx žadatel hodlá xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh,
x) xxxxxxxxx etikety, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxx uvádění xx trh ve xxxxx, odkud xx xxx dovezen xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx x znění x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x přípravkem, xxxxx xx být xxxxxxx do České xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 zákona), xxxxxxxx xx xx zjištění xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx, x xxxxx bude xxxxxxx,
x) stejnopis bezpečnostního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Evropské unie xx České xxxxxxxxx, x xxxx úřední xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu39) xxxx přípravek, který xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. a),
2. výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx etikety, jíž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, obsahující alespoň xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx povolení x uvádění xx xxx a označení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx státu, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx alespoň xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx pro xxxxxxx potřebu žadatele x xxxxxx xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže
a) xx xxxxxx formulačních xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení odstavce 2,
x) rozdíly xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, i xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. v % xxxx v xxxxxxx/xxxx, xxxxxx významné,
c) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx chemicky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx,
x) obsah xxxxxxxxx barviva, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x jeho xxxxxxx v Evropské xxxx není xxxxxxxx, xxxx
e) xxxxxxx x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neurčí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde o
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx rozdíly v xxxxxx některých xx-xxxxxxxxxx, xxxx. u rozpouštědel, xxxxxxxxxxxxx složek, látek xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) rozdíly x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx novou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx X-xxx a X-xxx.3)
(5) Na xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 x další xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatřuje xxxxxx xxxxxxxx, přilepí xx xxxx etiketa xx xxxx s přípravkem x označením xxx xx xxxxxxx, tak, xxx bylo xxxxxx, xx xx jedná x přelep původního xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx původním výrobcem xx obalu xxxxx xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx zápis dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx
(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx registru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x příloze č. 11 nebo xxxxx x xxxxxxxx x související xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx použití v xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x na xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 xxxx. 1 xxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx; vzor xxxxxx prohlášení xx xxxxxx v příloze č. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 11 xxxx 12,
3. doklad x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx držitelem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x využitím xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zápis xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx standardního stavu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx,
2. označování xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx k xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 zákona)
Xx xxxxx s dalším xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxx firma xxxx název držitele xxxxxxxxxx o zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx x sídlo, x xxxxxxxxxxx xxxx, u xxxxxxxxx osob jméno, xxxxxxxxx jména, adresa xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem jejího xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Xxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 8 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
X evidenčních xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "přípravky")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx podnikatele2) xxxx xxxxxxxxxxx uživatele (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx a XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Obsah xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x xx:
- druh plodiny x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx produktů3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- obec:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx údaje
2.1 Xxxxxxxxxx objekt5), v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Údaje x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků x hnojiv x xxxxxxxxx, že záznamy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výše.
Xxxxxxxxxxx:
1) Použití pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se eviduje xxxxxxx (§54 xxxx. 14 zákona). Evidenci xx možno xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x jiného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kde xx přípravky xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxx §119 zákona x. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx plochy x xx se xxxxx xxx výkazu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx daného xxxxxxxxxxxx xxxx. Osev 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx podle xxxxxx č. 89/1995 Sb., x statistické xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
5) Xxxxxxxxxxx objektem xx xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx níž xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx byl xxxxxxxxx aplikován:
5.3 xxxx, jestliže xxx x xxxx desinfekci xxxx xxxxxxxxxx, před xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx apod.):
6) XXXX se xxxxxx "xxxxxxxx prostorového xxxxxxxxx xxxx" (vyhláška č. 84/1996 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxxx plánování, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx plochy v xx nebo x2:
7.2 množství xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx tunách:
Xxxxx xxxxxxxxx plochu xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxx 2 neprovede; záznam xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx aplikaci xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx plocha xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx JPRL).
8) Xxxxx xx den, xxxxx a rok xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - mix"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "jednotlivě", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "motorovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě aplikace xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hojení xxx rostlin, xxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x repelentů xxxxx okusu xxxxx, xxxxx nejsou aplikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Příloha x. 10 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 11 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 12 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 13 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxx přílohy xxxxxxxx x xxxxx znění.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x dalších prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 x výjimkou §21 a xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x dalších prostředcích xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Právní xxxxxxx x. 329/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx na základě x x xxxxxx xxxxxx, xx něhož xxx xxxx příslušné xxxxxxxx Evropských společenství xxxxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 o xxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x zákazu xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Směrnice 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx x přípravky xx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Sb., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx č. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Sb.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Příloha XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Zákon č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) až x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
18) Bod 1 x body 1.1 xx 1.6 části X přílohy XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Článek 5 xxxx. 1 x 2 Směrnice Rady 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Rev 8 22. April 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxx xx the Xxxxxx Substances xx Xxxxx I xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Article 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25x) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., zákona x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Xx.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x lázeňských xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Sb.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Sb.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) ČSN XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x využití xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) zákona x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx přírody x krajiny, xx xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Sb., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx č. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., o myslivosti, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona č. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.