Právní předpis byl sestaven k datu 26.06.2009.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxx prostředí podle §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o rostlinolékařské xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku
(X §31 xxxx. 4 x 5 zákona)
(1) Xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx rozumí
x) xxxx použití xxxxx xxxxxx, xxxxx xx označen (xxxxxxx xxxxxxx přípravku),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vody x poškození xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdraví xxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dodržení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství přípustné xxx účel xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx směsích x xxxxx registrovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které nejsou x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,
f) aplikace xxxxxxxxx formou letecké xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxx možnost aplikace xxxxxxx v návodu x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, balena x označována x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 odst. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx uvedeny x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx uvedeny x příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x kriteriím xxx posuzování xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx je oprávněná x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxxx, bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx přípravku x xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx údaje podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zahrnující xxxxx podle bodu 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku (§3 xxxx. 1),
x) návrh xx xxxxxx a označování xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx veřejné zeleně, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx toto použití xxxxxxxx v xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx x přípravku xxxxxxx x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x přípravek, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx k povaze xxxxxxxxx nutné xxxx xxxxxxx pro rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Jde-li x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxx zařazenou xx xxxxxxx účinných xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx, xx jakých xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx zařazena do xxxxxxx účinných xxxxx7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nečistot xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zařazení účinné xxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx7). Žadatel xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx složek přípravku.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") pro xxxxx xxxxxxxxxx
a) xx xxxxxxxx xx obalu
1. výrazně x xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx patrné, xx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx identifikujícími xxxxxxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx (xxxxxxx, datum xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx způsob xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx povaze přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx výrobce xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu.10)
Posuzování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 a 6, §34 odst. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 xxxx. 4, §37 xxxx. 2, §40 odst. 1 xxxx. c), §40 odst. 2 xxxx. c) xxxxxx]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx přípravku za xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx x registračním xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a kritérii xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) zákona] se xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx účel xx xx srovnatelné x xxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx osiva v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nepřesáhne xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx osiva, xxxxx xx registrováno v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx klimatické x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
x) xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, zemědělství a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vývoje xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxx úředně uznané xxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xx vzhledem k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx provede hodnocení xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku (dále xxx "toxikologický xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) identifikační údaje x žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky x x přípravku,
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx nutné, xxx xxxxxxxxx dodání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx posudek zahrnuje xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx ze správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx nakládání s xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx rizikovost (R-věty) x pokynů pro xxxxxxxx nakládání (X-xxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx označení přípravku xxxxxxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látkou se xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) právními xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "Komise") x xxxxxxxxx vět podle příloh č. 5 11) a 6.11)
§8
(1) Xxxxx obsažené v xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx na
b) xxxxxxxxxxx dostatečnost pro xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravek, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Požadavky xx xxxxx x xxxxxx látce a xxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxx potvrzené Komisí,
x) údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) splňovat xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx postupem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx o xxxxxx x změně nebo xxxxxxx registrace přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku dodá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx starého xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx údaji xxxxx odstavce 1 xxxx
a) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx přípravku na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxx a označování,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedeny,
5. o xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek),
x) xxxxxx
2. etikety,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, jsou-li xxxxxxxx k povaze xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx použití x ochraně xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxx
x) existují rizika xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, jimž xxxxx xxxxx pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx xx zařazena xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx registrace xxxxxxx přípravku xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) požadavkům na xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) xx f) xxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx x xxxxxxxx změně xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx zřetelem x předpisu Komise xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxx obsaženou xx starém xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat:14)
x) xxxxx x navrhovateli xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxx název x xxxxx, xxxxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na registrovaný xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx,
x) xxxxx x použití x xxxxx údaje xxx xxxxxxxx aplikaci,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 xxxx. b) xxxx 3 xx 5 zákona se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku přípravku xxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
e) xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předvídaných xxxx, jimž xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podává u xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx registrace") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx x registraci, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx překladu xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1,
x) kopie xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) doklad o xxxxxx stanoveném xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx nejsou součástí xxxxxxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) doklad, xx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx účinnou látku (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v členském xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx registrováno, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx údajů xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) část X x xxx xxxxx 1 x bodů 1.1 až 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
h) prohlášení, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxxxx postupy x xxxx zdůvodnit,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x formulační xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xx, xx jejichž xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
j) další xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx posouzení xx vztahu x xxxxxx registrace v Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x době xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, že xxxx xxxxxx Ministerstvu zdravotnictví xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku (§33 xxxx. 5 zákona).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) xx vyžádání vzorek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x něm obsažených x xxxxxxx složek xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x xxxxxx hodnoty xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci x x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Hodnocení xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, doklady x postup xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) na xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx očekávat, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx použití x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí,20)
b) xxxxxx rezidua xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí xxxxxxx rostlin nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí a xxxxxx, na xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx prostředí, x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) pro xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) jde-li o xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx přípravek x obsahem xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx podrobeno posouzení xxxxxx splnění xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
c) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) přičemž xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob použití.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby dokumentační xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx, společně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx alespoň jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx látky.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx posuzuje xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zjistí, xx jsou potřebné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Takto se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx skutečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1 a 2 xxxx jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Postup pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx xxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x jakékoliv xxxxx xxxxxxxx tohoto zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, včetně jednotlivých xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení účinných xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx jejich xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) který x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx svědčícími pro xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx rostlinolékařská xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx seznámena a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx zpracovává v xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x x xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x bodu 6 "Rezidua v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" a xxxxx B bodu 7 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech",
přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx A x x "Úvodu" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, jestliže
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx přípravku x xxxxx, a tím x ohrožení zdraví xxxxxxx xxxx zvířat13) xxxx xxxxxxxxx prostředí,
x) materiál xxxxxxx xx zhotovení xxxxx x uzávěrů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx obsah xxxxx,
x) obal x přípravkem při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ním je xxxxxx proti xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx obsah xxxxxxxx,
x) uzávěry xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx zřejmé, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxx otevřen, či xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx běžně xxxxxxxxxxx x balení xxxxxxxxx, pitné xxxx, xxxxx a xxxxxx xxxx hraček,
g) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxx x xxxxxxxxxx se xxxx xxxxx podle §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxx nebo název xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, jde-li x právnickou osobu, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) omezení při xxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a povrchových xxx,
d) slova "Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxx přípravek,3) a
x) informace o
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. první xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Malospotřebitelské xxxxxx, xxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek x xx xxxxxx xxx použití fyzickými xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx takto xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx natolik, xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx, například rukavicemi x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 a xxxx xxx konstruován tak, xx
a) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těsnost xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx x přípravkem, xx-xx součástí malospotřebitelského xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vnějším obalem, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxx velikost xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dávky přípravku x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxx určený k xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x úvahu
1. xxxxx nádrže xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx xxxxx vody 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx násobku,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapalině, xxx, xxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxx, maximálně 1 xx xxxx 1 xxxxx,
x) x xxxx příslušenství, xxxxx-xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2. Pokyny xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx obvyklým malospotřebitelským xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x přepočtu na xxxxx čtvereční. Pokud xx uvádí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dávka x xxxxxxx nebo kilogramech, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x popíše se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx kapaliny x xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxxx se xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu k xxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x použitých obalů, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Obal x přípravkem xxxx xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx v příloze č. 6,11) x
c) xxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx §37 odst. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) nevylučuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx není x rozporu s xxxxxxxxx x českém xxxxxx.
(7) Ustanovení xxxxxxxx 1 až 3 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x přípravkem určená xxxxxxxxxx.
§16
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(K §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xxxx xxxx zkoušky se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 a x xxxxxxx, xx xxxx pokusy prováděny xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxxxx, nebo jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx x souladu x přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován, anebo xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx formulací,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx zahájení x xxxxxxxx pokusů,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx žádost obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x případě xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) odborně způsobilou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
b) xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xx necílové xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx rostlinnými produkty, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nakládáno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx zdraví xxxxxxx x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx neohrožuje xxxxxxxx xxxxx vodních zdrojů26) xxxxxxxxxx léčivých xxxxxx x zdrojů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) podzemní vody29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, aby xxxxxxx k xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx stanovila rostlinolékařská xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž xxxx prováděny xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx jazyce xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx kódové xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, adresa, místa xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. standardní X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. pokyny xxx xxxxxxxx nakládání xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx šarže, xxxxx xxxxxx, doba xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxx správy,
x) xxxxxxxxxx sedm xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku
1. xx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správě dodá xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx, odpovídající xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 odst. 1 xxxxxx x po xxxxxxx všech xxxxxxxx xxx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolením,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxx 2 ha xxxxxxxx xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx výsev xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 1 ha xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. maximálně 5 xx xxxxxxxx xxxxxx ročně, xxxx xxxxxxxx osiva nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložených žadatelem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx splňuje,
3. maximálně 10 xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x hlediska splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 zákona x xxxxxxx x přílohou č. 3 x xxxx xxxxxxxxx splňuje.
§17
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx osob x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx pro xxxxx registrace zapotřebí xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx se rozumí xxxxxx pravidel tvořících xxxxxx xxxxx testovacích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem31) nebo xxxxxxxxx x technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx se provádějí
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx; jestliže xxxx xxxxxx vypracovány, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejím xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx zkušebního xxxxxx xxxx xxxxx,
3. bezpečnostním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, funkce, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx nichž se xxxxxxx xxxx provádět,
x) xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo jiných xxxxxxx určených pro xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v němž xxxx být zkoušky xxxxxxxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. má xxxxxxxxx s přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §16 xxxx. 3,
3. má vytvořeny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx se zbytků xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xx přípravků x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním předpisem,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedenou x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx za xxxxx xxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
a) způsobilost xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx této xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o způsobilosti x xxxx činnosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vydaného xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zjistila, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zkoušky xxxxx §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx bez xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx změny xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x činnosti úředně xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx zpochybňují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxxxxx x odejmutí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), pokud xx lhůtě určené xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) zkoušení xxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx
(X §49 odst. 2 xxxxxx)
Přípravek xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) populace xxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx porostů xxxx, xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx ve xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
c) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivého xxxxx xxxxxxxxxx a
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx očíslovanými xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx zaznamenají xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx xxx vedena xxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používání přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx použití x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných látek,7) xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx uplynutí xxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) uvádět tuto xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x
b) používat xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx látku xxxxxxxx.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, určeného pro xxxxxxxx xxxxxxx
(K §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx; xxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx starší xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxxxx z evidence xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,37)
b) údaje x souběžném xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §42 zákona, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku a xxxx účinné látky (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx bude xx Xxxxx republiky xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po jeho xxxxxx,
3. xxxxx x označením, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uživatelům x Xxxxx republice, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx při uvádění xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx dovezen do Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, nejde-li x znění x xxxxxx xxxxx xxxxxx x rostlinolékařskou správou,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx s přípravkem, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 zákona), xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx věci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dovezen x xxxxxx xxxxx Evropské xxxx do České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx z jiného xxxxx Evropské unie xx Xxxxx republiky, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx v Xxxxx xxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu38),
x) xxxxxxxxxx žadatele, že xxxxxxxx přípravek klasifikovaný xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx39) xxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx republice xxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí obsahovat
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. a),
2. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx souběžného přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx etikety, jíž xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x označení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx název a xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx přípravek je xxxxx xxxxx pro xxxxxxx potřebu žadatele x xxxxxx uváděn xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže
a) xx týkají formulačních xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "ko-formulanty"), pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 2,
x) xxxxxxx xx skutečném xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x když xxxx vyjádřeny xxxxx, xxxx. v % xxxx v gramech/litr, xxxxxx xxxxxxxx,
c) xx ko-formulanty xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx název typu xxxxxxxxx,
x) obsah xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
e) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Odchylky mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o
x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx stability přípravku,
x) xxxxxxx x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx
d) rozdíly, xxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxxxx a přiřazení X-xxx x S-vět.3)
(5) Xx obalu xx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x českém xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx se souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx, xxx, xxx xxxx zřejmé, xx xx xxxxx x přelep původního xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do úředního xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx
(K §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxx dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxx oprávněném xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 nebo xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) předmět xxxxxxx xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx k podnikání (xxxxxx zahrady), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x na xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky,
x) přílohy, jimiž xxxx
1. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 odst. 1 xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx prostředek, xxxx §59 zákona, xxx-xx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx uvedené x příloze č. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhého xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx registru, není-li xxx xxxxx prvním xxxxxxxxx,
d) xxxxx
1. xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx výrobku, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) informace x xxxxxxxxx předmětného xxxxxxx xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx o xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxx firma xxxx název držitele xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxx prostředku xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx registru.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Palas x. x.
Xxxxxxx č. 1 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 2 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 3 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 4 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 8 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx xxx "přípravky")1) xxxx být xxxxxx:
X. Identifikace xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, sídlo a XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx v ha:
- xxxx plodiny x xxxxxx x xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx údaje
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx pozemku XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx aplikovaného přípravku11):
2.7 Xxxx aplikace12):
3. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hnojiv x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx eviduje xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx budou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx podnikatele (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., obchodní zákoník, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů), xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx právního xxxxxx pozemky nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx přípravky aplikují.
3) Xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx účelu podle §119 xxxxxx č. 183/2006 Sb., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx součástí Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx zákona č. 89/1995 Sb., o statistické xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx objektem xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx xxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx nějž xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx desinfekci xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, drážní xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX se xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesa" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx m2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx tunách:
Pokud xxxxxxxxx plochu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, záznam xx xx sloupci 2 neprovede; xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx aplikaci než xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx x celou xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - xxx"), je xxxxx tuto okolnost xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxx.
V případě xxxxxxx pozemku se xxxxxx způsob xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx postřikovačem", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx sekerkou".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx rozumí cílový xxxxxxxx organismus, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikace xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel xxxx.
C. Poznámka:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx okusu xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 10 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 13 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
371/2006 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin
x účinností xx 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 x přílohy x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 371/2006 Xx.
x účinností xx 27.6.2009
Právní xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxx xxxxxx, xx něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS z 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 o xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Komise 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx jde x standardní věty xxx zvláštní rizika x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx příloha VI xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx proti týrání, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx č. 30/1998 Xx. x zákona x. 77/2004 Xx.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx II xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
7) Příloha I xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Článek 8 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Bod 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX x xxx 1 x body 1.1 x 1.6 části X xxxxxxx III xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) body 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Článek 5 xxxx. 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Článek 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Evropská xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. April 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx xx Complete Dossiers xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx for the Xxxxxxxxx of xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25b) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
25x) §86 xxxx. 2 až 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x vodách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Sb., zákona x. 274/2003 Sb. x xxxxxx x. 20/2004 Sb.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lázních x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., o xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x chovu x využití xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 347/1992 Xx., zákona x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona č. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. a zákona x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.