Právní předpis byl sestaven k datu 26.06.2009.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx dne 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a o xxxxx některých souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(K §31 odst. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") se xxxxxx
x) xxxx použití xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ostatních xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx možné,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dávkou se xxxxxx dávka xxxxxxx x návodu x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx aplikace, xx xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x použití,
x) xxxxxxxx přípravku xxx x xxxxxxxx směsích x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x aplikaci.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx přípravku musí xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx uvedeny v příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx uvedeny x příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku (§32 odst. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení podkladových xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx v příloze č. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x jednání jeho xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx o xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx a označování xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx x zahradách, xxxxx xxxxxx využívány x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx zahrady"), x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxx x úvahu,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x přípravek, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx list vypracován,
5. doklad, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx toxikologického posudku (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx pro rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxx zařazenou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx jakých xxxxxxxx xx tato účinná xxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7), xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x charakterem nečistot xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zařazení účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7). Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x složení xxxxxxxxx x metody ke xxxxxxxxx složek xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx přípravku, xxxxx žadatel poskytuje xx základě xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx obalu
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxx, že xxx x xxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx účelům,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravek, xxxxx vzorek xxxxxxxx (xxxxxxx, datum výroby x xxxxx xxxxx xxxx xxxx způsob xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx povaze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.10)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 a 6, §34 odst. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 xxxx. 4, §37 xxxx. 2, §40 xxxx. 1 xxxx. c), §40 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) zákona] se xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x přípravek, x podle přílohy č. 2, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxx se xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx považují
a) xxxxxx úhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikované x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plochy nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx registrováno v Xxxxx republice xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxxx klimatické x xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx pravidly; xxxx xxxxxxxxxx neplatí, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx venkovním xxxxxxxxx,
x) podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, citlivosti xxxxxxx, xx xxx xx xxx přípravek xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů a xxxxxxx xxxxxx vývoje xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxx úředně xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinnosti přípravku.
(4) Xxxxxxxx xx xx vzhledem x xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x České xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ke standardním xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§6
(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky a x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx musí obsahovat xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx k xxxxxx přípravku xxxxx, xxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx ze správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx nakládání x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, který je xxxxx vystaven působení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (R-věty) x pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštních právních xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx písmenného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
x) ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx zpracovává v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 až 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zajištění souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx akty Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx podle příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx souboru údajů xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující starou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx, xxx splňuje požadavky x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) bodů 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx látce x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx
Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x předpisy Evropských xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx úplnost x xxx potvrzené Xxxxxx,
x) údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx potvrzené Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x něm xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx x řízení x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), z xxxxxx uvedených x §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx starého přípravku.
(3) Xxxxxxxxxxxx údaji xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) informace x
1. účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) starého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxx x označování,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x něm xxxxxxxxxx; xxxxxxx, z nichž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx,
5. o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx,
x) doplňující xxxxxxxx podle určení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) x x) xxxxxx,
x) obsahuje xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x jejíž použití x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 až 6 zákona, xxxx xxxxx čelit pokyny xxx bezpečné nakládání x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) rostlinolékařská správa xxxxxxxxx, zda registrace xxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) zásadám xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) až x) xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x zvláštním xxxxxxx předpisům.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, x xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 zákona)
(1) Xxxxx na povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx obsahovat:14)
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, nebo xxxx xxxxx x xxxxx, nejde-li o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxx o přípravku, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx,
x) údaje x použití x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx aplikaci,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 písm. b) xxxx 3 xx 5 xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku včetně xxxxxxxxxxxxxxx posudku xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
x) návrh xxxxxx k použití xxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxx a návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx13) a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx registrace
(K §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "uznání xxxxxxxxxx") x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx15) x podle §38 xxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jazyce xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jestliže x tím rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jimiž xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx uznání xxxxxxx xxxx, x xx x jazyce xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx překladu xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx písmena x),
x) doklad o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x označování přípravku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxxxxx x členském xxxxx, v xxxx xx použití xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
g) xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxx 1 x xxxxx bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx A x xxx xxxxx 1 a bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx tak xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx zdůvodnit,
i) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x formulační xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx ty, xx xxxxxxx podkladě xxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x hledisek xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xx xxxxxxxx x navrženým xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxx, že xxxx xxxxxx Ministerstvu zdravotnictví xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x něm xxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci a x předpisu Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Xxxxx, doklady x postup xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx o xxxxxx látce x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a technickým xxxxxxxxx, lze-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
b) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xx podzemní xxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx metodami.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx zvažuje zejména
x) xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX) pro xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx a xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx xxxxx organismů.
(3) Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx o xxxxxxx látku, která xxxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx účinnou xxxxxx, xx požadavky považují xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, zařazení účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splnění požadavků xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx čistoty účinné xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx informací,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx rostlin x xxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) způsob xxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, zda xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, se postupuje x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských společenství.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby dokumentační xxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx žadatelem zaslán xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, společně s xxxxxxxxxxxxx souborem xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx alespoň jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) se posuzuje xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zjistí, xx jsou xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zařazení účinné xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zpochybňující xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxx jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx zařazení xxxxx odstavce 5.23)
(9) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných látek7) x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formou, xxxxxxxxx zveřejněním ve Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxx látek
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 zákona) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) který x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinolékařská správa, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx látce xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx pro zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx uvedení důvodů, xxxx xxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vyjádřit,
x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) xxxxx X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu" x xxxx 6 "Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x x části X bodu 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 6 "Xxxxxxx v xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx" x xxxxx B xxxx 7 "Xxxxxx xx xxxxxx člověka" x xxxx 8 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx A x x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxxxx dojít x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x tím x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
c) xxxx x přípravkem při xxxxxx xxxxxxx manipulace x xxx xx xxxxxx proti xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry obalů xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou konstruovány xxx, xx po xxxxxxxx xxx uzávěr xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx neunikal,
x) uzávěry xxxx xxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxx, zda xxx xxx obal xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxx,
x) obaly xxxxxxxxx xx xxxx xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx k balení xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx xxxx hraček,
g) xxxxxx splňuje xxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Xx obalu x xxxxxxxxxx se xxxx xxxxx podle §42 xxxxxx dále xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx nebo xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxx x hlediska ochrany xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, abyste se xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li o xxxxxxxx přípravek,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. podmínkách správného xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx zasažení xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. k xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx náhodnému rozptýlení,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Malospotřebitelské xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bez odborné xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx baleného xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxx, byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xx
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx,
x) je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vybaveno,
x) xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dětmi xx xxxxxxx,
d) vodorozpustný xxxx s xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zabráněno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravkem,
e) xx xxxxxxxxxxx nezůstává x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx
1. objem nádrže xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxx koncentraci xxxxx xxx 0,01 % velikost xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, maximálně 1 xx nebo 1 xxxxx,
g) x jeho xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x jednorázovou xxxxxxxx, xxxxxx odměrka xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
(4) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny údaje x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx malospotřebitelským xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx zádových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Plošné xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx litrech přípravku x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx
x) použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx registraci,
x) xxxxxxx aplikace, vyžadující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx malospotřebitelům xxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návodu k xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami vyjadřujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx zdraví xxxx, xxxxxxx13) xxxx životní xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. dalšími xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx souběžného označení x x jiném xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx označení není x rozporu x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx jednotlivá xxxxxx x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(K §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx o právnickou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx do obchodního xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, bydliště a xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxx, zahrnující údaje x souladu x přílohou č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, anebo xxxxx xx přípravek, xxxxx je x Xxxxx xxxxxxxxx registrován,
x) popis xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7)
d) xxxx zkoušených formulací,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x jeho xxxxxx xxxxx v členských xxxxxxx Evropské xxxx x jiných xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx pokusů,
x) údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) předpokládaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lokality, xxxxx xxxxxxx pokusů,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
l) xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx rostlinami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx x provádění xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx nebo xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 lze xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
a) xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby x x případě xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) x rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx byla xxxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx tohoto přípravku xx zdraví xxxxxxx x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx léčivých xxxxxx x zdrojů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx útvary,30)
x) je zabezpečena xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx zabezpečeno dodržení xxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx stanovila rostlinolékařská xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx trvanlivě, xxxxxxx a v xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Přípravek xx xxxxxxx rostlin",
3. xxxxx nebo kódové xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, adresa, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx,
6. standardní X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx X-xxx,3)
8. číslo šarže, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. další xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
h) xxxxxxxxxx xxxx dní xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx přípravku
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx osvědčujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx všech podmínek xxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. maximálně 2 xx xxxxxxxx xxxxxx ročně, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ošetřené přípravkem xxx xxxxx nebo xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 a 5 xxxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 3, xxxx xxxx zjištěno, xx xxxx požadavky xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 ha xxxxxxxx xxxxxx ročně, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 ha xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx ročně xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byl posouzen x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3 x tyto xxxxxxxxx splňuje.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x náležitosti xxxxxxx x uznání xxxx x xxxxxxxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx předpisem31) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) s xxxxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejím xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx zkušebního xxxxxx xxxx šarže,
3. xxxxxxxxxxxxx listem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x uznání xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. žadateli a xxxxx oprávněné x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. místech, xx nichž xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxx oblasti zkoušek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v němž xxxx být zkoušky xxxxxxxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx úřední xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxx odborně způsobilou xxxxxxxx osobou,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §16 xxxx. 3,
3. má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx očistě aplikační xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, obalů po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě aplikační xxxxxxxx od xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x činnost xxxxxxxx x xxxx 4,
6. je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xx xxxxx xxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebnou součinnost.
(4) Provádění xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx osoby (dále xxx "žadatel x xxxxxx") k provádění xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x této činnosti xx vymezených xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx pokusnické praxe xxxxx přílohy č. 8 x xx předpoklady xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,2)
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dohledem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx změny xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx zpochybňují xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxx praxe, jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xx lhůtě určené xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Přípravek xxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) populace xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx závažných xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, nebo rostlinných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx ve xxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx přirozených xxxxxxxxx xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x
§19
Evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x průběžně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxx xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx i následné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.
(3) Xxxxxxx rozsah xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět na xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
(K §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx seznamu vyřazena, xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) uvádět xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx látku obsahují.
§21
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve složení xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x povolení dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx obchodní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx bydliště x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx výpisem x obchodního rejstříku, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 kalendářní xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx zapsaného x xxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxxxx z evidence xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxx se xxxxxx xxxx označení xxxxx §42 xxxxxx, xxxxx xxx nahradit odkazem xx stejnopis etikety xxxxx xxxxxxx x),
x) označení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek), čímž xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
x) informace x
1. obalu x xxxxxxxxx, xxx xx souběžný přípravek xxxxxxx uživatelům xx xxxxx, xxxxx bude xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. prvních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx,
3. obalu x označením, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx uvádění xx trh,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx překlad xx xxxxxx českého, nejde-li x znění v xxxxxx xxxxx dohody x rostlinolékařskou správou,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku pro xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) vzorek xxxxxx x přípravkem, xxxxx xx xxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 zákona), xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu věci xxx xxxxxxxxxx pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx souběžný xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dovezen x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, bude xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx státě, x xxxxx xxxx dovezen,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Evropské xxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xx jazyka xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx39) xxxx přípravek, který xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx republice xxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlastní potřebu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 písm. x),
2. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx etikety, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx přípravku, xxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx vydal,
x) označení xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx přípravek dovezen,
x) značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxx xx rozumí xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx potřebu žadatele x xxxxxx uváděn xx trh.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže
a) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xx-xxxxxxxxxx"), pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) rozdíly xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
d) obsah xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx barvícího xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx není zakázáno, xxxx
e) rozdíly x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx posuzování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neurčí xx nezbytné zvláštní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravkem a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o
x) xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x povaze xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ko-formulantů, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přispívajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx důvodů vyžadují xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
x) rozdíly, xxxxx vyžadují novou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X-xxx x X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x nesmazatelně x českém xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 a 3 x xxxxx xxxxx stanovené rozhodnutím x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, přilepí se xxxx xxxxxxx xx xxxx s přípravkem x označením jak xx xxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxx přípravku vyznačené xxxx xxxxxxxx výrobcem xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Požadavky xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do úředního xxxxxxxx x další xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx zápis
(K §54 odst. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxx dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxx
x) údaje x
1. xxxxxxxx x xxxx oprávněném xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, nebo xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 nebo xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxxxx zahrady), k xxxxxxxxxx veřejné zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx mimo zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. prohlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 odst. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 zákona, xxx-xx x bioagens; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 13,
2. doklady xxxxxxx x příloze č. 11 nebo 12,
3. xxxxxx x souhlasu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx držitelem xxxxxxxxxx x xxxxx zápisu, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, návodu x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) informace x xxxxxxxxx předmětného xxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x dalších xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorek xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Označování xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Na xxxxx s dalším xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zápisu xx úředního xxxxxxxx x sídlo, x xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx bydliště,
x) xxxxxxx xxxxxxx prostředku xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx rozhodnutí o xxxxxx xx úředního xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zápisu xx úředního xxxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Palas x. x.
Příloha x. 1 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 6 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx záznamů x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "přípravky")1) xxxx být xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx uživatele (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, adresa xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx firma nebo xxxxx, xxxxx x XX, bylo-li přiděleno, xxx-xx x právnickou xxxxx:
X. Obsah xxxxxxx údajů o xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx
1.1 pozemek - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx x xx:
- xxxx plodiny x xxxxxx x xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- obec:
- xxxxxxxx skleníku:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx objekt5), x xxxxxxx lesního pozemku XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx k xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hnojiv x xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx výše.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 odst. 14 zákona). Xxxxxxxx xx možno vést xxxxxxxx x evidencí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x evidence x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x zákon x. 252/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), kteří xxxxxxx xxxx užívají x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx aplikují.
3) Xxxxxx, které xxxx schopny xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx plochy v xx xx xxxxx xxx výkazu o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx statistických xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx podle zákona č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx rostliny (xxxxxxx), xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx aplikován:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx desinfekci xxxx dezinfekci, xxxx xxxxxxx nebo vysázením xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (nádvoří, drážní xxxxxx, xxxxx apod.):
6) XXXX se xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x lesním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Kvantifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 výměra xxxxxxxx plochy v xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx tunách:
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx prázdného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx; záznam xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx skutečně xxxxxxxx (xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx název xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx přípravek xxxxxxxxx spolu x xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("tank - xxx"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Leteckou xxxxxxxx xx třeba xxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx provedení, xxxxxxxxx "jednotlivě", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "motorovým postřikovačem", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do staniček", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx se zaznamená xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxx xxxx aplikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikace xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx procesů, xxxxxx xxx rostlin, úprava xxxxxxx xxxxxxx, desinfekce xxxx xxxxxxxxxx půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx okusu zvěří, xxxxx xxxxxx aplikovány xxxx xxxxxxxxx plošně.
Příloha č. 10 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Ve xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
x účinností xx 1.1.2007 x výjimkou §21 a přílohy x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x dalších prostředcích xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx vyhlášky x. 371/2006 Sb.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 32/2012 Sb. x účinností xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx základě x x mezích xxxxxx, do xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Rady 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x zákazu xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, kterou xx mění Směrnice 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx věty xxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxx věty xxx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. x zákona x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Rady 1999/45/ES.
4) Příloha XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx II xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Zákon č. 78/2004 Sb., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Článek 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 písm. x) xx g) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX x bod 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
Evropská xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. April 1998 Guidelines xxx xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Complete Xxxxxxxx xxx of Summary Xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Substances xx Xxxxx I xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Xxxxxxx 5.3 and 8.2).
25a) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
25x) §86 xxxx. 2 až 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x vodách x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Sb. x zákona č. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zdrojích xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx místech x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Sb. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45 001 Všeobecná xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x ochraně přírody x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Sb., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Sb., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.