Právní předpis byl sestaven k datu 27.06.2009.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(K §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") se rozumí
x) xxxx xxxxxxx xxxxx pokynů, xxxxx xx xxxxxxx (správné xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx kontaminace xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
c) dodržení xxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx možné,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxxxx dávkou xx xxxxxx dávka xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx aplikace, xx xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účel xxxxxxxx xxxxxxx x návodu x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x takových směsích x xxxxx registrovaným xxxxxxxxxx xxxx dalším xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v návodu x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 odst. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Požadovaný xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx xxxxx x související xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 odst. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podkladových xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx v příloze č. 3,4) xxxx obsahovat:
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x jednání jeho xxxxxx, zahrnující zejména xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. případném dalším xxxxxxxxx řízení, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) návrh xx xxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx vyjádření x případnému xxxxxxx x zahradách, xxxxx xxxxxx využívány x xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx toto xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
x) přílohy
1. xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedený x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona],7)
4. bezpečnostní xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x přípravek, k xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxx vypracován,
5. xxxxxx, xx xxxx podána Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx seznamu účinných xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx se xxxxxxx, xx jakých xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx čistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7). Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx přípravku.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx poskytuje xx základě požadavku Xxxxxx rostlinolékařské správy (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") pro účely xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx na xxxxx
1. výrazně a xxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x vzorek xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, datum xxxxxx x xxxxx šarže xxxx xxxx způsob xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx xxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx složení.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx přikládají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.10)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
[X §33 odst. 1 x 6, §34 odst. 1 x 2, §36 xxxx. 1 písm. x), §36 xxxx. 4, §37 odst. 2, §40 odst. 1 xxxx. c), §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu xx zásadami xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení xxxxxx x množství účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) zákona] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxx xx xx srovnatelné s xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxx aplikované v xxxxxxx sezony na xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx osiva x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrnné množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx sezony xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx venkovním xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx x zvláštnostem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxx nezbytné, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx označení se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedeným v přílohách č. 5 a 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
§6
(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "toxikologický xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a x přípravku,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx k xxxxxx přípravku nutné, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx ze správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx zdraví xxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxxxxxx významných složek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), provedené x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx správnosti xxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty), xxxxxxxx xx klasifikaci xxxxx zvláštních právních xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx standardními větami xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy č. 6,11)
d) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 až 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický xxxxxxx xxxxxxxxx xx starou xxxxxxx látkou se xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx zajištění souladu xx zvláštními právními xxxxxxxx,3) právními xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "Xxxxxx") a xxxxxxxxx xxx podle příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx obsažené x xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx v souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx nebo přípravek, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska §33 xxxx. 3 písm. x) bodů 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci na xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na přechodnou xxxx x souladu x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxx potvrzené Xxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx obsahujícím účinnou xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x být xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x zařazení účinné xxxxx v xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx pro registraci xxxxxxx přípravku dodá xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. účinnosti x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxxxxx nebo xxxxxx13) x na xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. rizicích xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx obsažených; xxxxxxx, x xxxxx xxxx údaje xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
b) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) doplňující xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxxx-xx xxxxxxxx k povaze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 xxxx. x) x c) xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnou xxxxx, která nesmí xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx xx zakázáno, xxxx
x) existují xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) zásadám xxxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx a zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx tohoto přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, x xx xx zřetelem x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat:14)
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, nebo xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx rejstříku, nebo xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx registrovaný xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx použití je xxxxxx,
c) xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx aplikaci,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 xxxx. b) xxxx 3 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných bezpečnostních xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xx-xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx vymezením xxxxxxxxx zájmu, rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx se xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití přípravku xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Náležitosti xxxxxxx o vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x rostlinolékařské správy x xxxxxx xxxxxx xxxx anglickém, jestliže x tím xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxx o registraci, x jejíž xxxxxx xxxxxxx xxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx odstavce 1,
x) xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx balení a xxxxxxxxxx nejsou součástí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) doklad x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxx rizikovosti (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jejich vyjádření, x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx byl xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x němž xx použití xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
g) xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx A x xxx bodem 1 x xxxx 1.1 až 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
h) xxxxxxxxxx, xx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, nutno uvést xxxxxxxx postupy x xxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxxxx, že technické xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx jako xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
j) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x §38 xxxxxx, xxxxxxx přehled xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx registrace v Xxxxx republice, se xxxxxxxx k navrženým xxxxxx x době xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu zdravotnictví xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě (§32 xxxx. 3 xxxxxx) xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x něm xxxxxxxxxx x dalších složek xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci x x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx předmětné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Hodnocení xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Údaje, xxxxxxx x xxxxxx zpracování xxxxx pro hodnocení xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx vyhodnocení dokumentačního xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí,20)
b) xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, na xxxxxxxx xxxx x na xxxxxxx prostředí, x xxxx rezidua, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy organismů.
(3) Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxx-xx o xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx splněné, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx x obsahem této xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
b) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nečistot,
x) xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx, zdraví xxxxxxx x životní prostředí (xxxxxx klimatu),
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Při hodnocení xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) nebo xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx postupuje x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských společenství.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx dokumentační xxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx zaslán xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx, společně s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx alespoň jeden xxxxxxxxx x obsahem xxxx účinné látky.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx jsou potřebné xxxxx informace, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx postupuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx skutečnosti zpochybňující xxxxxx s požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 5.23)
(9) Postup xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx podmínek pro xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x jakékoliv změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnou formou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx.
§14
Náležitosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx jejich xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxx látce ve xxxxxxx s dokumentačním xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xxxx uvedení xxxxxx, xxxx xxxx zařazení xxxxx doporučit; x xxxxxx svědčícími xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx seznamu xxxx xxx rostlinolékařská xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx metabolismu" a xxxx 6 "Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx xxxx" x x xxxxx X bodu 5 "Xxxxxx xx zdraví xxxxxxx" x xxxx 6 "Rezidua x xxxx na ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X bodu 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" x xxxx 8 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxx" x xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx v "Xxxxx" xxxxx A x x "Úvodu" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx
(1) Přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx
a) xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, x xxx x ohrožení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí,
x) materiál použitý xx zhotovení xxxxx x xxxxxxx není xxxxxxx porušován x xxx xxxxxxxxxx obsah xxxxx,
x) xxxx x přípravkem při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ním je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvolnění xxxxxxx,
x) uzávěry obalů xxxxxx k opakovanému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx obsah xxxxxxxx,
x) uzávěry xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřejmé, zda xxx xxx obal xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxx splňuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx
x) obchodní xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxxxx při xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx x povrchových xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) informace o
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx zasažení xxxxxxx přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek x je určené xxx xxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx takto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxx, byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavicemi x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx
x) ke xxxxxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxxx nezbytné zvláštní xxxxxx,
x) je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx,
d) vodorozpustný xxxx x xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vnějším xxxxxx, xxx xxxx zabráněno xxxxxxxxxx xxxxxxx vlhkosti x vodorozpustnému xxxxx x přípravkem,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku,
f) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxx aplikační xxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vody 1, 5, 10, xxxx 15 litrů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx násobku,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kapalině, xxx, xxx xxx koncentraci xxxxx než 0,01 % xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx objemu aplikační xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, xxxxxxxxx 1 xx xxxx 1 litru,
x) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx malospotřebitelského balení x přípravkem musí xxx xxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x použití xxxxxxx nebo zádových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se uvádí x přepočtu na xxxxx čtvereční. Pokud xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo kilogramech, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx malospotřebitelského xxxxxx xxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, vyžadující xxxxxxxxx aplikační xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx dostupné,
c) xxxxxxx, xxxxx ztěžují xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx zbytků přípravku x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx malospotřebiteli xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Obal x přípravkem musí xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) xxxx životní xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx větami xxxxxx xxxxxxxxx z vět xxxxxxxxx v příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní pokyny xxx ochranu xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. x souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 6,11) x
x) xxxxxxx údaji a xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Povinnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x rozporu x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx určená xxxxxxxxxx.
§16
Náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxx
(K §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 7 a x xxxxxxx, že xxxx pokusy prováděny xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí xxxxxxxxx xxxx údaje:
x) xxxxxxxxxxxx žadatele, zahrnující xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx právnické xxxxx, nebo xxxx xxxxx x sídlo, xxxxx-xx x právnickou xxxxx, která se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx bydliště, xxx-xx o fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující údaje x xxxxxxx x přílohou č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na přípravek, xxxxx je x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7)
d) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx státech,
x) účel xxxxxx,
x) xxx pokusů,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxx,
x) aktuální x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx nakládání x ošetřenými rostlinami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx žádost xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Pokusy nebo xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx uskutečnit, xxxxxxxx jsou splněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx prováděna xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxxx odborně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx,13) odborně způsobilou xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx zanesení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx je xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx zdraví člověka x zvířat13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranná xxxxx xxxxxxx zdrojů26) xxxxxxxxxx léčivých xxxxxx x zdrojů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) povrchové xxxx,28) podzemní vody29) x xxxxx útvary,30)
x) xx zabezpečena xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxx přípravku,
x) xx zabezpečeno xxxxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx trvanlivě, xxxxxxx x x xxxxxx jazyce těmito xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Pouze pro xxxxxxx účely",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx,
5. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, místa xxxxxxxx pobytu a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx formě S-vět,3)
8. číslo xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
h) xxxxxxxxxx sedm xxx xxxx provedením xxxxx xxxxxxxx přípravku
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx,
2. xx x případě xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, odpovídající xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §44 odst. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx všech podmínek xxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx plochu anebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxx 2 xx ošetřené xxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzen, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 a 5 zákona v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx bylo xxxxxxxx, xx tyto požadavky xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx ošetřené xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx výsev xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 3 ha xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx požadavky xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx xxxxx nebo xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 zákona x xxxxxxx x přílohou č. 3 x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x uznání xxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Je-li xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Těmito xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxx xxxxx testovacích xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx provádějí
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, používaných xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx; jestliže xxxx xxxxxx vypracovány, provádějí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) s xxxxxxxxxxx výrobní šarží xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx registrován.
(3) Xxxxxx x uznání xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx") obsahuje:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) návrh xx xxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x němž xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx úřední xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x dispozici xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx v §16 xxxx. 3,
3. má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, zbytků aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. má xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx se zbytků xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,33)
5. xx zpracovány xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedenou x xxxx 4,
6. je způsobilý xxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x provedením xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx za xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 zákona) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx byla této xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxx xxxxxxx, vydaného xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx požadavků na xxxx zkoušky xxxxx §16 xxxx. 3 x x případech xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) byla xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,2)
x) xxxxxxxx přípravků probíhá xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxx podle písmene x), xxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx osoby xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxx a), pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nedojde x nápravě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx použít k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) populace xxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxx34) dosáhla xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) populace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx (progradace),
x) xxxxxx přirozených xxxxxxxxx xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x průběžně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxx údaje xx xxxxxxxxxxx bezodkladně, xxxxxxxxxx následující pracovní xxx xx aplikaci xxxxxxxxx.
(2) Evidence x elektronické xxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx x následné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx podnikání xx xxxxxx v příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně rostlin x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx zařazena do xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx byla z xxxxxx seznamu vyřazena, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx na xxx pro použití x ochraně rostlin x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx obsahují.
§21
Náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, určeného xxx xxxxxxxx použití
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat
x) xxxxx o xxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x právnických xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; tyto xxxxx xxx xxxxxxxx výpisem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx starší xxx 3 kalendářní xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxxxx x evidence xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
b) xxxxx x souběžném přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, které xxx xxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) označení výrobce xxxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx bude xx České republiky xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx odběratelích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx,
3. obalu x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice, jestliže xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx za účelem xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx xx xxxxx, odkud xx xxx dovezen xx Xxxxx republiky, a xxxx xxxxxxx do xxxxxx českého, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx podle dohody x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxx uvádění xx xxx x České xxxxxxxxx,
x) vzorek xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 xxxxxx), xxxxxxxx xx ke zjištění xxxxxxxxxx stavu věci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa za xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dovezen x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x trhu xx xxxxx, z xxxxx bude dovezen,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k souběžnému xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx České xxxxxxxxx, x xxxx úřední xxxxxxx do jazyka xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx39) xxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zdraví xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx republice xxxxxx xx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem41).
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. žadateli, xxxx xx rozumí údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a),
2. výrobci souběžného xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx úředního xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx vydal,
x) označení státu, xxxxx xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
x) značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx alespoň xxxx název x xxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx potřebu žadatele x nebude xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže
a) xx týkají formulačních xxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx látek (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
b) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx různě, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
c) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) obsah xxxxxxxxx barviva, pigmentu, xxxx barvícího xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x jeho xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx není zakázáno, xxxx
e) rozdíly x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí.
(4) Odchylky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx nepřípustné, xxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x povaze xx xxxxxx účinné látky x přípravku,
x) xxxxxxxx rozdíly x xxxxxx některých ko-formulantů, xxxx. u xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přispívajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx důvodů vyžadují xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
d) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x přiřazení X-xxx a X-xxx.3)
(5) Xx obalu xx souběžným přípravkem xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 a 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatřuje xxxxxx xxxxxxxx, přilepí xx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jak xx dovezen, xxx, xxx xxxx zřejmé, xx xx jedná x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx zápis
(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx prostředku xx úředního registru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx x xxxx oprávněném zástupci, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, nebo xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, bydliště x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) xxxxxxx žádosti xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx x podnikání (xxxxxx zahrady), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx okrasných rostlin x xx jiných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx lesní xxxxxxx,
x) přílohy, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 zákona, xxx-xx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 13,
2. xxxxxxx uvedené x příloze č. 11 nebo 12,
3. doklad x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru, xxxxx xx držitelem rozhodnutí x tomto zápisu, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx žadatele x zápis xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. znaků x xxxxxxxxx specifikujících xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, návodu x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Žadatel xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy vzorek xxxxxxx prostředku, který xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxxxxx osob, x xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx zápisu do xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního registru.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha č. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 8 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 9 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
X evidenčních xxxxxxx x používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "přípravky")1) xxxx být patrné:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx oprávněného xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, xxxxx x XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Obsah xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx číslo:
- xxxxxx v ha:
- xxxx xxxxxxx x výměra x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 skleník3)
- xxxx:
- xxxxxxxx skleníku:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx objekt5), v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx aplikace12):
3. Připouští se xxxxxxxx xxxxxx evidence x používání xxxxxxxxx x hnojiv x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 zákona). Evidenci xx xxxxx vést xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník, x zákon x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxx aplikují.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x určeny k xxxxxx xxxxx podle §119 zákona č. 183/2006 Sb., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xx xxxxx xxx výkazu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx xxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx desinfekci xxxx dezinfekci, před xxxxxxx nebo vysázením xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, cesta apod.):
6) XXXX se xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx plánování, xx xxxxx pozdějších předpisů).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx nebo x2:
7.2 xxxxxxxx namořeného xxxxx x xx xxxx xxxxxx:
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx uvést, záznam xx ve sloupci 2 neprovede; xxxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx se xxxxxxxx s celou xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx se xxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx název xxxxxxxxx.
10) Byl-li přípravek xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx přípravkem, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - xxx"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx aplikaci xx xxxxx uvést xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx pozemku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "motorovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx otrávených xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx se zaznamená xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx regulace xxxxxxxxxxxx procesů, hojení xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvěří, xxxxx nejsou aplikovány xxxx xxxxxxxxx plošně.
Xxxxxxx x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx znění.
Informace
Xxxxxx předpis x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 s xxxxxxxx §21 a xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx základě x v mezích xxxxxx, do xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. prosince 1979 o xxxxxx xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x standardní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES ze xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx č. 243/1997 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx č. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Sb.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Rady 1999/45/ES.
4) Příloha VI xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx II xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Články 13 x 14 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., o xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Článek 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Čl. 10 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) xx g) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX x xxx 1 x body 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx III xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 písm. x) body 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Článek 5 xxxx. 1 a 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Článek 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Evropská xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Rev 8 22. Xxxxx 1998 Guidelines xxx xxxxxxxx for the Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Substances in Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Xxxxxxx 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x vodách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx), ve znění xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., zákona x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 76/2002 Sb. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) ČSN XX 45&xxxx;001 Všeobecná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., o chovu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. i) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x ochraně xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx zákona č. 347/1992 Sb., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx č. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Xx., zákona x. 123/1998 Sb., xxxxxx č. 161/1999 Xx., zákona x. 238/1999 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Sb.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx č. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.