Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2004 do 19.07.2006.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xx xxxxxxxxxx s Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx a Ministerstvem xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx používání přípravku
(K §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx používání přípravku xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxx pokynů, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdraví xxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx látka xx formě xxxxxxxxx xxxx xxx klasifikována, xxxxxx a označována x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 odst. 3 x 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 1.
(2) Požadovaný xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 2.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx posuzování přípravku xx účelem jeho xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx x xxxxxxx x. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) údaje x
1. xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, zahrnující xxxxx xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
3. xxxxxxxxx xxxxxx účastníku řízení, xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx uvádějí odkazem xx dokumentační xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balkónových xxxxxxxxx rostlin x xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x úvahu,
c) přílohy
1. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze x. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je již xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
3. xxxxxxx xxxxx, jejíž práva x údajům xxxx xxxxxxxx (§40 zákona),8)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx podána Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxx podmínek xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nečistot xx složení uvedeného x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxx, xx xxx x vzorek xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx,
2. údaji identifikujícími xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx identifikace),
3. odpovídá-li xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx standardními větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede jeho xxxxxxx.
(4) K xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu.10)
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii uvedenými x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky nebo xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nečistot x přísad [§33 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx] xx xxxxxx xxxxx přílohy x. 1, jde-li x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "toxikologický xxxxxxx") xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx dodání xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
a) hodnocení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx nakládání s xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vystaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx rizik"), xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R-věty) x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx ke klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. speciální xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx člověka podle přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 až 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Toxikologický posudek xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Komise") a xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx na
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx x změně xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Požadavky xx xxxxx o xxxxxx látce a xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xx přechodnou xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Komisí,
x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle písmena x) xxxxxxxx požadavky xx registraci xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx pro registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx postupem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) Xxxxxx xxxxx nerozhodla, anebo, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx starou xxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx x §35 odst. 4 xxxxxx.
(2) Podkladové xxxxx xxx registraci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.
(3) Xxxxxxxxxxxx údaji xxxxx odstavce 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xx zdraví xxxxxxx xxxx zvířat13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x členských zemích Xxxxxxxx unie xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxx x označování,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedeny,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),
6. o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
b) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) specifikace složení xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxx §33 odst. 3 písm. b) x c) xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnou xxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x jejíž použití x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví člověka, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §33 xxxx. 4 xx 6 zákona, jimž xxxxx čelit xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) podmínkám a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx f) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx zřetelem x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:14)
x) údaje o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx její název x xxxxx, nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x fyzickou osobu,
b) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se uvádějí xxxxxxx xx registrovaný xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) údaje o xxxxxxx a xxxxx xxxxx pro správnou xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx prokazuje splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 zákona xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxx návodu x použití xxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx xxxxxx bezpečnostních xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xx-xx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zvířat13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) odůvodnění xxxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxx, xxxxxxx rozšířeného používání xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx škod, jimž xx xx předejít.
(2) Xxxxx na povolení xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 4.
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx
(X §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx registrace xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) a xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, x to x jazyce xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xx jazyka xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx, xxxxx odstavce 1,
x) xxxxx etikety x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) doklad o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx balení a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx o klasifikaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x přípravku byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx registrováno, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pod xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 až 1.6 xxxxxxx č. 1 18) xxxx X x xxx xxxxx 1 x xxxx 1.1 až 1.6 xxxxxxx x. 1 18) xxxx X,
x) prohlášení, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, nutno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tyto xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx jako xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) další doklady, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x §38 xxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x navrženým xxxxxx x době aplikace xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx dokladů xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxx. a) xx x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x členském státě Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx o uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 odst. 3 zákona) xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx obsažených x xxxxxxx složek xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x předpisu Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze-li očekávat, xx xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxx látku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
x) xxxxxx rezidua po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) přijatelný xxxxx xxxxxx (ADI) pro xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu účinných xxxxx,7) xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx na xxxx x není xxxxxx účinnou xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splnění požadavků xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
x) povahu x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx informací,19) xxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
x) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) xxxxxx použití.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx látky, xxx xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx, xx postupuje x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská správa, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx žadatelem xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxx, společně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) a přílohy č. 1 5) xx posuzuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx dokumentačních souborů xxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxx, xx xxxx potřebné xxxxx informace, postupuje xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx postupuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx skutečnosti zpochybňující xxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x odstavcích 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx obnovení zařazení xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx x zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx zveřejněním ve Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Náležitosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek
x) je součástí xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx (§41 zákona) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek,7) který x Xxxxx republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx látce xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx a dalších xxxxxxxxx uvedených x přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných látek7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; s xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx tohoto xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx obsahuje, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) části X bodu 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx na xxxx" x x části X xxxx 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x bodu 6 "Rezidua v xxxx xx ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx" x xxxxx X xxxx 7 "Účinky xx xxxxxx člověka" a xxxx 8 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx produktech, potravinách x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X a x "Úvodu" části X přílohy č. 2.6)
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení, xxxxxxxx
x) xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx přípravku x xxxxx, a xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) xxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx s xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxxxx s xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx obalů xxxxxx x opakovanému xxxxxxx xxxx konstruovány xxx, že po xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xxx již xxx obal xxxxxxx xxxxxxx, xx nikoliv,
f) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx manipulaci x přípravkem a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
(2) Na xxxxxxx xxxxx x přípravkem xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx uvádějí x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxx xxxxxxxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název,
b) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx použitelnosti,
c) xxxxxxx při xxxxxxx xx trh a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vod,
d) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx používání, xxxxxx xx vyvarovali xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx správného skladování,
2. xxxxx pomoci při xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení přípravku,
3.2. x zabránění nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. dekontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx, zvířata13) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) jde-li x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených x příloze x. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx x informacemi xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 zákona.
(4) Xxxxxxxxx označení xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 zákona) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx i x xxxxx jazyce, xxxxx xxxxx xxxxxx označení xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx jednotlivá balení x xxxxxxxxxx určená xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provádění
(K §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx podává xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx uvedených v xxxxxxx x. 7 x v případě, xx jsou xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx právnické osoby, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx zapisuje xx obchodního rejstříku, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, liší-li xx xx bydliště, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován,
c) xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 2, xxx-xx x xxxxxxx látku, která xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxx zkoušených xxxxxxxxx,
x) xxxxx x dosavadním xxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxxx xxxxxxx,
x) účel xxxxxx,
x) xxx xxxxxx,
x) xxxxx o navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, návrh xxxxxxx xxxxxx,
x) termín xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x aplikace xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinnými xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx x provádění xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx provádění xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) odborně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx pouze způsobem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx člověka a xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx realizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx pásma xxxxxxx xxxxxx26) přírodních xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx vody,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx včel, xxxxx x xxx, aby xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx x účincích xxxxxxxxx,
x) xxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x českém xxxxxx xxxxxx údaji:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. označení "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx nebo xxxxxx označení xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx R-věty pro xxxxxxxxxxx rizikovost,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx formě X-xxx,3)
8. xxxxx šarže, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx označení xxxxx xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx dní xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobní šarži, xxxxx je předmětem xxxxxx xxxx zkoušky, xxxxx x bezpečnostním xxxxxx3) x dokladem xxxxxxxxxxxx složení příslušného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku xx provede xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxx §44 odst. 1 xxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx testovacích xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx předpisem31) nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, používaných xxxxxxxxx státy Evropské xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx vypracovány, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem33) x
c) s xxxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx označujícím xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx,
2. dokladem x složení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. bezpečnostním xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx registrován.
(3) Xxxxxx x uznání xxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x
1. žadateli x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, funkce, xxxxxx místa xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxx provádět,
x) xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo jiných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx, v němž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který hodlá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §16 xxxx. 3,
3. má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů po xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,33)
5. xx zpracovány xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xx za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx potřebnou xxxxxxxxxx.
(4) Provádění zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
a) způsobilost xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel x xxxxxx") x provádění xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxx o způsobilosti x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vydaného xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx předpoklady pro xxxxxxxxxx požadavků na xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x x případech xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx přípravků probíhá xxx dohledem rostlinolékařské xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx správě; xxxx-xx xxxx změny nebo xxxx xxxxxxxxxx zjištěné x xxxxxxxx úředně xxxxxx osoby tak xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxx xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nedojde x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 odst. 2 zákona)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx34) dosáhla xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
b) populace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx fázi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (progradace),
x) xxxxxx přirozených xxxxxxxxx xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivého druhu xxxxxxxxxx a
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 26.6.2009 (do xxxxxx x. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 zákona)
(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx xx eviduje xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stránkami, xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx bezodkladně, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx i xxxxxxxx elektronické zpracování xxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx xxxxx o používání xxxxxxxxx při podnikání xx xxxxxx v xxxxxxx x. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx uvádět xx xxx pro použití x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
(K §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxx na trh xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx seznamu xxxxxxxx, xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí zakázáno
x) uvádět tuto xxxxxxx látku xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 20.7.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kritéria xxx xxxxxxxxxx odchylek xx xxxxxxx souběžného přípravku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx obchodní xxxxxxx
(X §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx firma xxxx název, x xxxxxxxxxxx osob xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, který není xxxxxx než 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x podnikatele xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,37)
b) údaje x souběžném xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxx xxxxxxxx podle §42 zákona, xxxxx xxx xxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), čímž xx xxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, odkud xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x sídlo, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informace, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx je xx státě, odkud xx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povolení xxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrovaným v Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx do České xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx překlad do xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx x znění x xxxxxx xxxxx dohody x rostlinolékařskou správou,
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx vlastní potřebu xxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxx o
1. žadateli, xxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x),
2. výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. c),
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxx vydal,
c) označení xxxxx, xxxxx xx xxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx bydliště xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x registrační xxxxx,
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx složení souběžného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx připouští, xxxxxxxx
x) se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "ko-formulanty"), xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx množství xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. v % xxxx v xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) se xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx odlišně, xxxxx chemicky xx xxxxxxx x nezpochybňují xxxxx xxxx formulace,
d) xxxxx změněného barviva, xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při posuzování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nezbytné zvláštní xxxxxxxx xxx rozhodnutí.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx nepřípustné, xxxxxxxx xxx x
x) rozdíly, xxxxxxx příčinou je xxxxxxxxxxx výroby nebo xxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxx účinné xxxxx v xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx rozdíly x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx pěnění nebo xxxxx přispívajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx v přípravku, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, nebo
d) xxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X-xxx a X-xxx.3)
(5) Na obalu xx souběžným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x českém xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx registru a xxxxx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx zápis
(K §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru, která xx podává písemně xx třech vyhotoveních, xxxx obsahovat
a) údaje x
1. žadateli a xxxx oprávněném xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx osoby, nebo xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, bydliště x místo podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxx x. 11 xxxx xxxxx x xxxxxxxx a související xxxxxxx stanovené x xxxxxxx č. 12,
b) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k případnému xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx využívány x xxxxxxxxx (domácí xxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zemědělské nebo xxxxx pozemky,
c) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. prohlášení x splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo §59 xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 11 nebo 12,
3. xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx jím poskytnutých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxx do úředního xxxxxxxx, není-li xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx specifikujících xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx státech Evropské xxxx a dalších xxxxxxx.
(2) Součástí xxxxxxx xx xxxxxx dalšího xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výrobě, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Na xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxx firma xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx x sídlo, u xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx prostředku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Xxxxx v. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 2 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 5 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 8 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
X evidenčních xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx jen "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx podnikatele2) xxxx oprávněného xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxx XX, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx x XX, bylo-li přiděleno, xxx-xx x právnickou xxxxx:
X. Xxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx
1.1 pozemek - obec - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx v ha:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 skleník3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx údaje
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), v xxxxxxx lesního xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, množství xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx aplikovaného přípravku11):
2.7 Účel aplikace12):
3. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxxxxx s xxxxxxxxx, xx záznamy xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx výše.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx eviduje xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x evidencí xxxxxxxxx hnojiv xx xxxxxxxxxxx, xx budou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všechny požadované xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Vztahuje se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 odst. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník, x xxxxx x. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů), kteří xxxxxxx nebo xxxxxxx x jiného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx přípravky xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x určeny k xxxxxx xxxxx xxxxx §119 zákona x. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Výměra xxxxxx plochy x xx se xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxx k 31. xxxxxx daného kalendářního xxxx. Osev 3-01; xxxxx xx součástí Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zjišťování xx xxxx kalendářní xxx xxxxx zákona č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxxxxxx:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx níž byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx desinfekci xxxx dezinfekci, xxxx xxxxxxx nebo vysázením xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (nádvoří, drážní xxxxxx, cesta apod.):
6) XXXX xx xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x lesním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx m2:
7.2 xxxxxxxx namořeného xxxxx x kg xxxx tunách:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo skladu xxxxx uvést, xxxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx plocha xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx přípravek xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - xxx"), je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Leteckou xxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx provedení, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "motorovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx staniček", "xxxxxxxx lapáků", "nátěr", "xxxxxxx sekerkou".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikace xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx rostlin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
C. Poznámka:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 10 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 13 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx prostředcích xx xxxxxxx rostlin
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 x přílohy x. 3, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., o xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx znění xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx od 27.6.2009
Právní xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxx xxxx příslušné xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS z 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/XXX o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. prosince 1979 o zákazu xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, kterou xx xxxx Směrnice 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxxx xxx zvláštní bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Směrnice Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxx o přípravky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. x zákona x. 77/2004 Xx.
3) Zákon č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx VI xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
5) Příloha XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
6) Příloha II xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
7) Příloha I xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 zákona x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Článek 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx g) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 části X přílohy XXX x xxx 1 x body 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Xxxxxx 6 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 a 2 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
23) Článek 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Článek 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Guidelines xxx xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Substances xx Xxxxx I of Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Xxxxxxx 5.3 and 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25x) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 až 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Sb. x xxxxxx č. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx místech x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 76/2002 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) ČSN XX 45&xxxx;001 Všeobecná xxxxxxxx xxx činnost xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška č. 311/1997 Sb., x chovu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx přírody x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., zákona č. 238/1999 Sb., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.