Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2004 do 19.07.2006.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví ve xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxx prostředí podle §88 xxxx. 3 xxxxxx č. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x právem Evropských xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §31 xxxx. 4 x 5 zákona)
(1) Xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "přípravek") xx xxxxxx
x) jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx kontaminace vody x xxxxxxxxx ostatních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x důsledku použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Účinná látka xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být klasifikována, xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o přípravku x související xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 odst. 1 xxxxxx), která xx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení podkladových xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x osobě, xxxxx xx oprávněná x xxxxxxx jeho xxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě jména x xxxxxxxx, bydliště x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. výrobci xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxx podle bodu 1 přiměřeně,
3. xxxxxxxxx xxxxxx účastníku xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx uvádějí odkazem xx dokumentační xxxxxx xxxxx o přípravku (§3 xxxx. 1),
b) xxxxx xx xxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balkónových xxxxxxxxx rostlin a xx xxxxxx xxxxxxx xxxx zemědělské nebo xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx použití přichází x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 1,5)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 2,6) nejde-li x xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona],7)
3. souhlas xxxxx, jejíž práva x xxxxxx jsou xxxxxxxx (§40 xxxxxx),8)
4. xxxxxxxxxxxx list podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,9) xxx-xx x přípravek, x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx podána Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 odst. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxx7) x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xx zvažuje, xx jakých xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx se významně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxx xxxxx registrace
a) se xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxxx, xx xxx x xxxxxx určený xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. údaji identifikujícími xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, datum xxxxxx a číslo xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X-xxxx) x standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx být doprovázen xxxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx doklady xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.10)
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
§5
Zásady hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx přípravku za xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx registraci
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se posuzují x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x přísad [§33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx] se xxxxxx xxxxx přílohy x. 1, xxx-xx x přípravek, x xxxxx xxxxxxx x. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx.
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx posudek") xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx x x přípravku,
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a další xxxxxxxxx o použití xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podkladů.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
a) hodnocení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxx pro zdraví xxxxxxx, který je xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx správnosti xxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x jejich písmenného xxxxxxxxx,
c) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. a) xx zpracovává v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 až 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx starou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) právními xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx vět xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx posuzují x xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx na
b) xxxxxxxxxxx dostatečnost pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nezařazenou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxxx, xx posuzuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx pro rozhodnutí x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx písmena x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látkami
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxx registraci x xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx starou účinnou xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx uvedených x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx včetně xxxxx o xxxx xxxxxx x označování,
3. xxxxxxxx pro xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx účinných látek x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx čerpány, xxxx xxx xxxxxxx,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné látky (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. etikety,
x) xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnou xxxxx, která nesmí xxx xxxxxxx xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx
x) existují xxxxxx xxx zdraví člověka, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 až 6 xxxxxx, xxxx xxxxx čelit pokyny xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) až f) xxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případné xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, x xx xx xxxxxxxx x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx starém přípravku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx rozšířené xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 odst. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx povolení rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) údaje x xxxxxxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx firmu a xxxxx právnické xxxxx, xxxx její xxxxx x xxxxx, nejde-li x právnickou osobu, xxxxx se zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx registrovaný xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx použití je xxxxxx,
x) údaje o xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 1 xx 5 xxxxxx xx zřetelem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh xxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxxxx ochranných xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůt x návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx a xxxxxx13) x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx škod, xxxx xx xx předejít.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx uvedeného v xxxxxxx x. 4.
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") x xxxxxxx s předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx15) x xxxxx §38 zákona xxxxxxx podává u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxx žádosti xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxx žadatel xxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
b) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx stanoveném xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx předmětem xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x klasifikaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (S-věty), výstražných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx se zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) doklad, že xxxxxxxxx limit reziduí xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x členském xxxxx, v němž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
g) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx x rozsahu xxxxx xxx xxxxx 1 x podle xxxx 1.1 až 1.6 xxxxxxx x. 1 18) část X a xxx xxxxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxxxx x. 1 18) xxxx X,
x) prohlášení, že xxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx není, nutno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zdůvodnit,
i) xxxxxxxxxx, xx technické xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx ty, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x příslušném xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx,
x) další xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 zákona, zejména xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x navrženým xxxxxx x xxxx aplikace xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx potvrzením xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx registraci xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx obsažených x dalších xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx x registraci x x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(K §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Údaje, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka se xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx látce a xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxxxxx, lze-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) ani xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí,20)
b) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí a xxxxxx, na xxxxxxxx xxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných látek7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) přijatelný denní xxxxxx (ADI) xxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň expozice xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) odhad xxxxxxx a distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxxxxxx xxxxx organismů.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx účinné látky xx seznamu účinných xxxxx,7) xxx-xx o xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxxx xx splněné, xxxx-xx xxxx prokázáno xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, zařazení xxxxxx xxxxx do seznamu xxxxxxxx látek7) může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) přičemž xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx, zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatu),
x) xxx xxxxxxxxxx látek,
x) xxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx žadatelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx alespoň xxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxx účinné xxxxx.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podle přílohy č. 2 2) a přílohy č. 1 5) se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx předpisů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zjistí, xx xxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx skutečnosti zpochybňující xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx jestliže se xxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx zveřejněním xx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve Xxxxxxxx Ministerstva zemědělství.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Toxikologické xxxxxxxxx účinných xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) který x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx svědčícími xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx zbytečného xxxxxxxx dána xxxxxxx xx xxxxxxxx,
c) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) části X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx xxxx" x v xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. x příloze č. 1 5) xxxxx X bodu 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" a xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x krmivech xxxx xx nich" x xxxxx B bodu 7 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Xxxxxxx x nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v "Xxxxx" xxxxx A a x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx označování
(1) Přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi xxxxxx xxxxx k xxxxx přípravku z xxxxx, x tím x ohrožení zdraví xxxxxxx nebo xxxxxx13) xxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx použitý xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx není obsahem xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx obalu,
c) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx k uvolnění xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx uzavřít xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, zda xxx xxx obal xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xx xxxxx xxxxx používaných k xxxxxx xxxxxxxxx, pitné xxxx, léčiv x xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx přímé xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx riziko potřísnění xxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx dětmi,
h) xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.3)
(2) Na xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xx mimo xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxx xxxxxxxxxx
x) obchodní xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx přípravku a xxxx xxxxx, jde-li x právnickou osobu, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx nebo název,
b) xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx při xxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vod,
d) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x zabránění nepříznivých xxxxxx přípravku, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx
x) standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxx pro xxxxxx xxxx, zvířata13) xxxx xxxxxxx prostředí
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), a
2. dalšími xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze x. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), a
2. dalšími xxxxxx xxxxxx vybranými x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 6,11) x
x) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povolení xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 zákona.
(4) Xxxxxxxxx označení xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx jazyce, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x označením x xxxxxx xxxxxx.
(5) Ustanovení xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx jednotlivá xxxxxx x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provádění
(K §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx podává xxxxxxxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 7 x x xxxxxxx, xx jsou xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx pokusů nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx její xxxxx x sídlo, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště, jde-li x xxxxxxxx osobu,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x přílohou x. 1, xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx registrován, anebo xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných látek,7)
d) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx a xxxxxx státech,
f) xxxx xxxxxx,
x) typ xxxxxx,
x) xxxxx x navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx zahájení x ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh způsobu xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě rostlinnými xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx o provádění xxxxxx na zvířatech,13) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx odborně způsobilou xxxxxxxx osobou nebo xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je zamezena,
c) x rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o účincích xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx žadatelem,
d) xxxxxx realizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxx26) xxxxxxxxxx léčivých xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx vody,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) je xxxxxxxxxxx dodržení dalších xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) obaly xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx jazyce xxxxxx xxxxx:
1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. označení "Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx",
3. xxxxx xxxx xxxxxx označení xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx trvalého xxxxxx x telefonní xxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx R-věty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné nakládání xx xxxxx X-xxx,3)
8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx označení podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx dní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky,
2. xx x xxxxxxx xxxxxx nebo zkoušky xx účelem získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xx obdržení xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 xxxxxx.
§17
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx registrace xxxxxxxxx x náležitosti xxxxxxx x uznání xxxx x xxxxxxxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx
(K §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní zkoušky xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravených xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem31) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx tyto xxxxxx vypracovány, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlinolékařskou správou,
x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8 a x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejím xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx šarže,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx o xxxxxx xxxxx k provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx") obsahuje:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx za xxxxxxxx (xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, funkce, xxxxxx xxxxx bydliště, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. místech, xx xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx skupin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v němž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který hodlá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. má xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx se zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x činnost xxxxxxxx x xxxx 4,
6. je xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx s provedením xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xx za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxxxxx součinnost.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx osoby (dále xxx "žadatel x xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx vymezených oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uznání xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx předpoklady xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx podle §16 xxxx. 3 x v případech xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
x) změny xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxx změny xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx úředně xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x odejmutí xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nedojde x xxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx použít k xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biotopu34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx xx fázi xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxx x
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 26.6.2009 (xx xxxxxx x. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx používání přípravků xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxx údaje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den xx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx č. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx x xxxxxxx rostlin
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí Komise xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx byla z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx uplynutí xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) uvádět xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 20.7.2006 (xx xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx xxxxx xxx nahradit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx zapsaného x obchodním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,37)
b) xxxxx x souběžném xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx písmena x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x sídlo výrobce,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx, odkud xx být xxxxxxx, xxxxxxx k xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx úředního orgánu, xxxxx toto xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice (xxxx xxx "registrovaný přípravek"), xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx dokladu musí xxx uvedeny,
g) stejnopis xxxxxxx, jíž xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, x její xxxxxx překlad do xxxxxx xxxxxxxxxx, nejde-li x xxxxx x xxxxxx podle xxxxxx x rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. výrobci souběžného xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx alespoň název xxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxx povolení x xxxxxxx xx trh x označení úředního xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxx xxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxx přípravku v xxxxx státě,
d) značení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x Xxxxx republice, xxxx xx rozumí xxxxxxx jeho název x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx pouze xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx x xxxxxx uváděn xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registrovaného xxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxx jen "ko-formulanty"), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) rozdíly xx skutečném množství xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx různě, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx významné,
c) xx xx-xxxxxxxxxx nazývají odlišně, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % formulace, x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x množství xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neurčí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registrovaným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o
a) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přispívajících ke xxxxxxxx stability xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx v obsahu xx-xxxxxxxxxx x přípravku, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, nebo
d) xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx klasifikaci a xxxxxxxxx X-xxx x X-xxx.3)
(5) Na xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x nesmazatelně x českém jazyce xxxxxxx údaje x xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx
(X §54 odst. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx podává písemně xx xxxxx vyhotoveních, xxxx obsahovat
a) xxxxx x
1. žadateli x xxxx xxxxxxxxxx zástupci, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 11 xxxx údaje o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 12,
x) xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x zahradách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), x ošetřování xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balkónových xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. prohlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx prohlášení xx xxxxxx v příloze x. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx v příloze x. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx dalšího xxxxxxxxxx do úředního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zápisu, s xxxxxxxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx prvním xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. znaků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, etikety, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Součástí xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
§23
Označování xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Na xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx název držitele xxxxxxxxxx x zápisu xx úředního registru x sídlo, u xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx zápisu xx xxxxxxxx registru,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o zápisu xx úředního registru.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 5 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 8 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx podnikatele2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, adresa xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo a XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx:
X. Obsah xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx místa aplikace xxxxxxxxx
1.1 pozemek - obec - xxxxxxxxxxx území
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x xx:
- druh xxxxxxx x výměra v xx4):
1.2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx skleníku:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx6):
2.2 Xxxxxx, velikost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Údaje x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Připouští se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hnojiv x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx obsahovat údaje xxxxxxx xxxx.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx eviduje xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x evidencí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx budou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxx z evidence x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx, x xxxxx č. 252/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), kteří xxxxxxx xxxx xxxxxxx x jiného právního xxxxxx pozemky xxxx xxxx nemovitosti, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx schopny xxxxxxx x určeny k xxxxxx xxxxx podle §119 zákona č. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xx se uvádí xxx výkazu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx k 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx součástí Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx xxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx rostlinného xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx dezinfekci, xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx osiva xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, drážní xxxxxx, cesta xxxx.):
6) XXXX xx xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x lesním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx plochy x xx nebo m2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxx:
Pokud xxxxxxxxx plochu xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx uvést, xxxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx nemusí xxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxx.
X případě xxxxxxx pozemku se xxxxxx xxxxxx skutečně xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx x rok xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx přípravek xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - xxx"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "ručně", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx staniček", "xxxxxxxx xxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx sekerkou".
11) Xxxx se zaznamená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, proti xxxxx xxxx aplikace xxxxxxxxx, popřípadě aplikace xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hojení xxx xxxxxxx, úprava xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
X. Poznámka:
Xxxxxxxx nepodléhá xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Příloha x. 10 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 12 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 13 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x plném xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny změny x doplnění uskutečněné xxxxxxx předpisem x.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 s xxxxxxxx §21 x přílohy x. 3, které xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Právní xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x účinností od 1.2.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 o xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES z 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxx xxx zvláštní rizika x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, kterou xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona č. 243/1997 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. x zákona x. 77/2004 Sb.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
5) Příloha XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Článek 8 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx g) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Xxx 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X přílohy XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Článek 19 x 20 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Článek 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx komise: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx for the Xxxxxxxxxxx and Presentation xx Complete Xxxxxxxx xxx xx Summary Xxxxxxxx for the Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Article 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25x) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 zákona.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., o xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., zákona x. 274/2003 Xx. x xxxxxx x. 20/2004 Sb.
27) Zákon č. 164/2001 Sb., x přírodních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x lázeňských xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Všeobecná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o xxxxx x využití xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx přírody x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 347/1992 Xx., xxxxxx x. 289/1995 Sb., xxxxxx č. 3/1997 Xx., xxxxxx x. 16/1997 Sb., xxxxxx x. 123/1998 Sb., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx č. 238/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x myslivosti, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx č. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
41) Část xxxxx xxxxx XX xxxxxx č. 356/2003 Xx.