Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2004 do 19.07.2006.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx dne 30. xxxxx 2004
o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx vyhláškou xx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.
Původní znění - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku
(K §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx kontaminace xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xx formě přípravku xxxx být xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a označována x xxxxxxx x xxxxxxxxx zvláštních právních xxxxxxxx.3)
Náležitosti xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx
(X §32 xxxx. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx v příloze č. 2.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
(1) Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxx), která se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx v xxxxxxx x. 3,4) xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx je oprávněná x jednání jeho xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx se od xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
2. výrobci xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. případném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx odkazem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
b) xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 zákona, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), k ošetření xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx soubor údajů x účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 2,6) xxxxx-xx x xxxxxxx látku, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx],7)
3. xxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx x údajům jsou xxxxxxxx (§40 xxxxxx),8)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,9) xxx-xx x přípravek, x xxxxx xxxx xxx bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx,
5. doklad, že xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx toxikologického xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx-xx x přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxx xxxxxx xxxxx dokumentační xxxxxx o xxxxxx xxxxx7) x výjimkou xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx xx zvažuje, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxx xx významně xxxxxx stupněm xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do seznamu xxxxxxxx látek.7)
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který žadatel xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") pro xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, že xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx zkušebním xxxxxx,
2. údaji xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jemuž xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx nebo jiný xxxxxx identifikace),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) a standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů,3)
b) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxx uvede xxxx xxxxxxx.
(4) X žádosti x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.10)
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
§5
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx rozhodnutí o xxxx registraci
(1) Vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení povahy x množství účinných xxxxx, toxikologicky xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx významných nečistot x přísad [§33 xxxx. 3 xxxx. x) zákona] xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1, xxx-xx x přípravek, x xxxxx xxxxxxx x. 2, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx.
§6
(1) Xxxxxx x toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 1 5)
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o aplikaci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) je-li xx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx nutné, xxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), provedené x souladu xx xxxxxxxx hodnocení přípravku xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx ke klasifikaci xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
d) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx položek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, dále 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx X přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx zřetelem xx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) právními xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Komise") x xxxxxxxxx vět xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xx posuzují a xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující starou xxxxxxx látku nezařazenou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxx x změně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx splňuje požadavky x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Požadavky xx údaje x xxxxxx látce a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x předpisy Evropských xxxxxxxxxxxx12) musí
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx pro registraci xxxxxxxxx xx starými xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxx řízení x jeho registraci x xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, anebo, xxx-xx x řízení x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxx"), z xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Podkladové xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku dodá xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Podkladovými údaji xxxxx odstavce 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxxxxx nebo xxxxxx13) x xx životní xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemích Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxx x označování,
3. rizicích xxx xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x nichž xxxx údaje čerpány, xxxx xxx uvedeny,
5. x výrobci xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (účinných xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxxx-xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. b) x x) xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nesmí xxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x jejíž xxxxxxx x xxxxxxx rostlin xx zakázáno, xxxx
x) existují xxxxxx xxx zdraví člověka, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx pokyny xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx starém xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) rostlinolékařská správa xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změně xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx se zřetelem x předpisu Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx obsaženou xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx rozšířené xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx právnické osoby, xxxx xxxx název x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se zapisuje xx xxxxxxxxxx rejstříku, xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu,
b) xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci, xxx xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 zákona xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rozšířenému xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx a xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rozšířeného xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx má xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 4.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 31.12.2006 (do xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx registrace
(K §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx registrace") x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství15) a xxxxx §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxx xxxx anglickém, xxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx této žádosti xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx uznání žadatel xxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xx jazyka xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxx a),
d) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx x specifické xxxxxxxxxxx (X-xxxx), bezpečnostních xxxxxx (S-věty), xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) doklad, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) obsaženou x xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxxx registrováno, xxxx Komisí v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx v rozsahu xxxxx xxx xxxxx 1 a xxxxx xxxx 1.1 až 1.6 xxxxxxx č. 1 18) část X a pod xxxxx 1 x xxxx 1.1 až 1.6 přílohy x. 1 18) xxxx X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3,19) jestliže tomu xxx není, xxxxx xxxxx xxxxxxxx postupy x xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx technické xxxxxxxx a formulační xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx, xx xxxxxxx podkladě xxxx x příslušném xxxxxxxx státě vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx potřebné xxx xxxxxxxxx porovnatelnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 zákona, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxx x navrženým dávkám x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Správnost xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx x uznání xxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 xxxxxx) vzorek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x něm xxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x předpisu Xxxxxx x xxxxxxxx předmětné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
(X §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Údaje, xxxxxxx x postup xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) na xxxxxxx vyhodnocení dokumentačního xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze-li xxxxxxxx, xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) jejich xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
b) xxxxxx rezidua po xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí a xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx x na xxxxxxx prostředí, x xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x hlediska ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx obvyklými metodami.
(2) Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx zvažuje zejména
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, pokud xx xx relevantní,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Pro xxxxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) jde-li x xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx není na xxxx x xxxx xxxxxx účinnou xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx splněné, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxx jeden přípravek x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx xxx podrobeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),
d) xxx upravených xxxxx,
x) xxxxxx použití.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) nebo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx postupuje x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx žadatelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům Xxxxxxxx unie a Xxxxxx, společně s xxxxxxxxxxxxx souborem xxxxx xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx účinné látky.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) xx posuzuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx souborů xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 zjistí, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx v souladu x předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Takto xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zařazení xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x stanovení xxxx xxxxx podmínek pro xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnou xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení
Toxikologické xxxxxxxxx účinných látek
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek,7) xxxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx xx postupuje x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx látce xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) a č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx uvedení xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx možnost xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x v části X bodu 5 "Xxxxxx xx zdraví xxxxxxx" x bodu 6 "Xxxxxxx v xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Rezidua x nebo xx xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech nebo xx xxxx" a xxxxx B xxxx 7 "Účinky na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 8 "Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxx produktech, potravinách x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxx x "Xxxxx" xxxxx X a x "Xxxxx" části X přílohy č. 2.6)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s nimi xxxxxx dojít k xxxxx xxxxxxxxx z xxxxx, x xxx x ohrožení xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx obsahem xxxxxxxxx x ani xxxxxxxxxx obsah xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ním xx odolný xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) uzávěry xxxxx xxxxxx x opakovanému xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxx, xx po xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx neunikal,
e) xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx obal xxxxxxx xxxxxxx, xx nikoliv,
f) xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xx obalů xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přípravků, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou konstruovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx dětmi,
h) balení xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.3)
(2) Xx xxxxxxx xxxxx x přípravkem xx mimo xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx přípravku a xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro uvádění xx trh x xxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx při uvádění xx trh x xxxxx omezení z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx "Xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx vyvarovali xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", jde-li x chemický xxxxxxxxx,3) x
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx správného xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx obalu xx xxxxxxxxx.
(3) Obal x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx
x) standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakter xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) nebo xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. dalšími xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vět xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 5,11)
x) standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu zdraví xxxx, xxxxxx13) nebo xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 6,11) a
c) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x registraci xxxxxxxxx xxxx povolení podle §37 odst. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky x xxxxxx jazyce (§42 xxxx. 2 xxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx označení xxxx x rozporu x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx přípravku pro xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxxx této žádosti x technické požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 odst. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx pokusu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx pokusy xxxxxxxxx xx zvířatech,13) xxxxxxxxxxx státnímu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx pokusů nebo xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku, xxxx jméno, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 1, jde-li o xxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx registrován, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx republice registrován,
c) xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxx x. 2, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7)
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x dosavadním xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx účinné xxxxx x členských státech Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx způsobu xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinnými xxxxxxxx po aplikaci xxxxxxxxx.
Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech,13) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx uskutečnit, xxxxxxxx xxxx splněny následující xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou nebo xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobilé xxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx provádění xxxxxx xx zvířatech,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,13)
b) xxxxxxx zanesení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx zamezena,
c) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx x účincích xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx člověka x xxxxxx13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx realizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx pásma vodních xxxxxx26) přírodních léčivých xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x ryb, aby xxxxxxx x jejich xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
f) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa xx základě vyhodnocení xxxxx x účincích xxxxxxxxx,
x) obaly dosud xxxxxxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, čitelně a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx",
3. název xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx a obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx,
5. xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a telefonní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx pro xxxxxxxxxxx rizikovost,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx formě X-xxx,3)
8. xxxxx šarže, datum xxxxxx, xxxx použitelnosti,
9. xxxxx označení xxxxx xxxxxx rostlinolékařské správy,
h) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx správě oznámí xxxxxxxxx xxxxx založení xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx v xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxx vzorek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušky, xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 zákona.
§17
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxx xxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 zákona)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx testovacích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem31) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, používaných xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, provádějí xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8 a x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxxxxxx, doloženou
1. xxxxxx označujícím tuto xxxxx nebo jejím xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx šarže,
3. xxxxxxxxxxxxx listem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxxx, který dosud xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") obsahuje:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o
1. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxx bydliště, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx mají provádět,
x) xxxxx xx xxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který hodlá xxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xx
1. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborně způsobilou xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx k dispozici xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x §16 odst. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx zbytků xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. má zpracovány xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx s přípravky x činnost xxxxxxxx x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx potřebnou xxxxxxxxxx.
(4) Provádění zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx o xxxxxx") k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx této xxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx auditu xxxxxxxx x xxxxxx zjistila, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky k xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x v případech xxxxxxxxx pokusů na xxxxxxxxx13) byla žadateli x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhá xxx dohledem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, na jejichž xxxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxx podle písmene x), xxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu oznámeny xxxxxxxxxxxxxxxx správě; xxxx-xx xxxx změny xxxx xxxx xxxxxxxxxx zjištěné x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx zpochybňují xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx praxe, xxxx xxxxxxx x odejmutí xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x), pokud xx lhůtě určené xxxxxxxxxxxxxxxxx správou nedojde x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
§18
Podrobnosti xxxxxxx přípravků x xxxxxx škodlivých obratlovců
(X §49 odst. 2 xxxxxx)
Přípravek xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu v xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně porostů xxxx, xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx ve fázi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (progradace),
c) xxxxxx přirozených predátorů xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 31.5.2004 xx 26.6.2009 (xx xxxxxx x. 146/2009 Xx.)
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx podnikání
(K §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stránkami, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovní xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Vzor xxxxxxx xxxxx x používání xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx č. 9.
§20
Xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
(K §52 zákona)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Komise xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx byla x xxxxxx seznamu vyřazena, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx zakázáno
x) uvádět xxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x
b) používat xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 20.7.2006 (do xxxxxx č. 371/2006 Xx.)
§21
Xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití
(K §53 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx použití musí xxxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxxxx, čímž se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx osob xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx; tyto xxxxx lze nahradit xxxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx měsíce, jde-li x xxxxxxxxxxx zapsaného x obchodním rejstříku, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) údaje x xxxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 zákona, xxxxx xxx nahradit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxx se xxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx,
x) informace, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxx xx být dovezen, xxxxxxx x uvádění xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povolení xxxxx,
x) doklad, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrovaným x Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx přípravek"), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx dokladu musí xxx xxxxxxx,
x) stejnopis xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, x její xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx anglického, nejde-li x znění x xxxxxx podle dohody x rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx x povolení xxxxxx souběžného xxxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxx x
1. žadateli, xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. c),
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx přípravek opatřen, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx úředního xxxxxx, který toto xxxxxxxx xxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx, název, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x registrační číslo,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele x nebude xxxxxx xx trh.
(3) Xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx přídatných xxxxx (xxxx jen "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 2,
x) rozdíly xx skutečném množství xx-xxxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxxxx různě, xxxx. x % xxxx v gramech/litr, xxxxxx významné,
c) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx a nezpochybňují xxxxx typu xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx barviva, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx použití x Xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxx x xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxx xx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx rozhodnutí.
(4) Xxxxxxxx mezi souběžným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o
a) xxxxxxx, xxxxxxx příčinou je xxxxxxxxxxx výroby xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. u rozpouštědel, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, látek xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxxxx x schválení, nebo
d) xxxxxxx, které vyžadují xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx R-vět a X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx obchodní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 31.5.2004 xx 31.12.2006 (xx xxxxxx x. 371/2006 Xx.)
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx registru a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx
(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx písemně xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
x) údaje x
1. xxxxxxxx x xxxx oprávněném zástupci, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 11 xxxx údaje x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x případnému xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. prohlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx §59 xxxxxx, jde-li x bioagens; xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze x. 13,
2. xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 11 nebo 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do úředního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx úředního xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx prvním xxxxxxxxx,
x) xxxxx
1. znaků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x použití,
3. xxxxx,
x) informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx x dalších xxxxxxx.
(2) Součástí xxxxxxx xx vzorek xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, xxxxx x dokladem x jeho složení.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
(K §55 xxxxxx)
Xx xxxxx s dalším xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx o zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx x sídlo, u xxxxxxxxxxx xxxx, u xxxxxxxxx osob jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx dalšího prostředku xxxxx xxxxxxxx stanovených x rozhodnutí x xxxx zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 4 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 5 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 6 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 8 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 9 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx
X evidenčních xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx jen "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx xxxxxx:
X. Xxxxxxxxxxxx podnikatele2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx, xxxxx narození xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx x XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx:
X. Obsah xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x xx:
- druh plodiny x xxxxxx x xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx:
1.3 skleník3)
- obec:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx stanice:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx objekt5), v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx objektu7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx k xxxxxxxx10):
2.6 Celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku11):
2.7 Účel xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedení xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx x hnojiv x xxxxxxxxx, že záznamy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výše.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 odst. 14 xxxxxx). Evidenci xx xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx společné evidenci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x používání přípravků.
2) Vztahuje xx xx všechny xxxxxxxxxxx (§2 odst. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x zákon č. 252/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x jiného právního xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx nemovitosti, xxx xx xxxxxxxxx aplikují.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx užívání x xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., stavební xxxxx.
4) Výměra xxxxxx xxxxxx x xx se xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Osev 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx daný xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx rostlinného produktu, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, xxxxxxxx jde x její xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, před xxxxxxx xxxx vysázením xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx:
5.8 ostatní xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, cesta xxxx.):
6) XXXX xx xxxxxx "xxxxxxxx prostorového xxxxxxxxx lesa" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x lesním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx plochy x xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx namořeného xxxxx x xx xxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo skladu xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxx 2 neprovede; záznam xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXXX).
8) Xxxxx xx xxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx spolu x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ("xxxx - xxx"), xx xxxxx tuto okolnost xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxx xxxx.
V xxxxxxx xxxxxxx pozemku se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "motorovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx xxxxxx", "nátěr", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
12) Účelem xx rozumí cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikace xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx dezinsekce xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
C. Xxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x repelentů xxxxx xxxxx zvěří, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxx.
Příloha x. 10 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 11 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxx přílohy xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx předpisem č.:
371/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x účinností xx 1.1.2007 s xxxxxxxx §21 a xxxxxxx x. 3, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 21.7.2006
146/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.
x účinností xx 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx na základě x v mezích xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství xxxxxxxxxx.
1x) Směrnice Xxxx 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx XX ke Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. prosince 1979 o xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx 91/414/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Směrnice Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, kterou xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx ochranu obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx. x zákona x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx VI xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Příloha I xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
8) Xxxxxx 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) xx x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Bod 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 xxxxx X xxxxxxx III x xxx 1 x body 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Článek 5 xxxx. 1 a 2 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Xxxxxx 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Článek 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/VI/94 Xxx 8 22. April 1998 Guidelines and xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxx of the Xxxxxx Xxxxxxxxxx in Xxxxx I xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Article 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25b) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 až 5 zákona.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Sb. x xxxxxx x. 20/2004 Sb.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zdrojích xxxxxxxxxx minerálních vod, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x xxxxxxxxxx místech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx zákona x. 76/2002 Xx. a xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Sb.
31) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx činnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon č. 246/1992 Sb., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x využití xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, ve xxxxx zákona x. 347/1992 Xx., zákona x. 289/1995 Sb., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx x. 238/1999 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx č. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Sb.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Xx.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 zákona x. 356/2003 Sb.
40) §20 xxxx. 7 zákona x. 356/2003 Sb.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.