EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

ze xxx 26. února 2002

x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 409/2000 Xx. a xxxxxx x. 314/2001 Xx., (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §18 odst. 1, §19 xxxx. 1 xxxx. g), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 písm. x), §25 xxxx. 7, §26 odst. 1 a odst. 2 písm. g) x x), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 a 3, §33 xxxx. 2, §34 xxxx. 1, §35 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 5, §36 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3 a 4 x §37 xxxx. 2 a 3 zákona:

§1

Předmět xxxxxx

Touto vyhláškou xx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ x mezinárodní xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,²⁾ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x na xxxxxxxxxxx předkládanou při xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

(X §18 xxxx. 1 x §19b xxxx. 2 zákona)

§2

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") xxxx pomocného xxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx (xxxx xxx "pomocný xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §18 xxxxxx, obsahuje:

a) xxxxx x

1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx zástupci,

2. xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx pomocného prostředku,

3. xxxxxxxxx xxxxxx účastníku xxxxxx (§18 odst. 4 xxxxxx),

4. xxxxxxxxx xxxx pomocném xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, (xxxx xxx "domácí xxxxxxx"), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin a xx xxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x úvahu,

c) xxxxxxx, xxxxx xxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxx "dokumentace") x xxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxx prostředku, xxxxx požadavků uvedených x příloze č. 2,

3. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxxx parazity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx makroorganismy"), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. xxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx x údajům jsou xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 x 4 xxxxxx),

5. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příloha č. 4,

x) xxxxxxxxxxxx list, jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx x x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.³⁾

(2) Xxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx správě (§19 xxxx. 3 xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx [§40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxxxx xx xxxxx

1. výrazně x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx bylo patrné, xx jde o xxxxxx určené xxxxx xx xxxxxxxxx účelům,

2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx výroby x xxxxx xxxxx nebo xxxx způsob její xxxxxxxxxxxx),

3. xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, též xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx)⁴⁾ x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) musejí být xxxxxxxxxxx dokladem, x xxxx xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx.

§3

X xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx přikládají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.⁵⁾

§4

Technické xxxxxxxxx na xxxxxxxxx

[X §19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky xxxx xxxxxxx x příloze č. 5.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx-xx x návrhu xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxx ve směsi x xxxxxx přípravkem xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx výsledky zkoušek, xx xxxxx obsažené x této xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §40 odst. 2 xxxx. x) zákona, xxxxx musí xxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxx

(X §19a xxxx. 5 xxxxxx)

Xxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾ xxxxx xxxxxxx přípravky, xxxxxxxx xxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zabezpečeno v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx předpisem,⁷⁾

b) xxxx x xxxxxxxxx prostory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x §13,

x) mají xxxxxxxxx xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx xx přípravků x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,⁸⁾

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx písmenem x),

x) xxxx způsobilé xxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx použití přípravků xxxxx §16 až 18.

§6

Varovná xxxxxxxx a označení x xxxxxxxx speciálních xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx

[X §21 xxxx. 1 xxxx. h) xxxxxx]

(1) Chemické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu⁹⁾ xxxxxxxxxx

x) výstražného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,¹⁰⁾

x) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost⁴⁾ (xxxx jen "X-xxxx"),

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání⁴⁾ (xxxx xxx "X-xxxx").

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedle R-vět x X-xxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,¹¹⁾ xx podmínky xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx ochrany xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ryb x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.¹¹⁾

§7

Xxxxxxxxxx §4 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředky (§34a zákona).

Xxxxxxxxxxx návrhu xx rozšířené xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a zákona), xxxxxx xxxxxx použití x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(X §25 odst. 7 xxxxxx)

§8

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx,

x) xxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

c) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx technických xxxxxxxxx podle §4 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 4 zákona, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxx správném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) může xxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ochranných lhůt x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku, xx-xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rozšířeného xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx rozšířeného použití xxxxxxxxx nebo pomocného xxxxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 6.

§9

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx

Xxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxx nebo pomocného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx").

§10

Xxxxxx xxxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §25 odst. 7 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2 xxxxxx a xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky.

(2) Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro minoritní xxxxxxxx se xxxxxxx x xx etiketě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (příloha č. 6 bod 9) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx na etiketě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich označování

[X §26 odst. 1 a xxxx. 2 xxxx. g) x h) xxxxxx]

§11

Přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, jestliže

x) xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx x označení, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx manipulaci x nimi x xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxx samovolně xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx umožňuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx obalů x xxxxxxx nereaguje x xxxxxxx obalu,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx předtím xxxxxxx, či xxxxxxx,

x) vyhovují xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹²⁾ xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §26 xxxx. 2 xx 7 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx rozměry xxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 7.

(3) Chemické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx¹³⁾ x xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx používání, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx".

(4) Xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 3 se xxxxxxx x českém jazyce. Xxxxxxxx xxxxxxxx obalů xxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §27 xxxx. 2 x §34a xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředků v xxxxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xxxx

x) xxxxxxx

1. přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx ohrozit xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx záplavě,

3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x veřejné xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředky, xxx xxxxxxx k porušení xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx x ploch ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx prostředky,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) být vybaven

1. xxxxxxxxx xxxxxxx vody x odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx pokožky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx skladovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx x xxxxxxx skladovacích xxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx skladovány xxxxxxxxx xxxx pomocné xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oddělenému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými xx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx skladovacím xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx jazyce x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx umísťují xxxx xxxxx, xxx byly xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx havárie xxxx požáru. Toto xxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxx programu prevence xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁵⁾ xxx-xx x objekty xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx skladován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vybranému nebezpečnému xxxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx obratlovců

(X §29 odst. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxx lze xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxxxx škodlivého xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾ dosáhla xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xxx xxxxx nebezpečí vzniku xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx škodlivého xxxxx xx xxxxxx xx xxxx růstu xxxx xxxx vrcholem (xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přemnožení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx¹⁷⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxx

(X §29 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání se xxxxxxx xxx, xx xx údaje xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den xx xxxxxxxx přípravku.

(2) Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání¹⁴⁾ je xxxxxx x příloze č. 8.

Xxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx

(X §33 xxxx. 2 xxxxxx)

§16

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx, xxxxx mají x nimi xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5; xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, musí xxxx xxxxx doložit, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) x xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že

1. xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx uvedenými xxx xxxxxxxx x) xxxx jsou xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zkušební xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,²⁰⁾

2. osoby jiné xxx xxxxxxx xxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx zdraví lidí x zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx Státní rostlinolékařskou xxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx produkty zasažené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx získané z xxxxxxx ošetřených xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx,

x) pokusy x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,²¹⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdrojů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,²²⁾ povrchové xxxx,²³⁾ xxxxxxxx vody²⁴⁾ x xxxxx xxxxxx,²⁵⁾

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx experimentálního xxxxxxx, xxxx xxx označeny xxxxxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

1. výrazné xxxxxxxx "Pouze xxx xxxxxxx účely",

2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx",

3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx a obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravku,

5. xxxxx, xxxxxx a telefonní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s experimentálním xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx),

6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx specifickou xxxxxxxxxx,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxx,⁴⁾

8. xxxxx šarže, xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx,

9. další xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx x souhlasu s xxxxxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx experimentálním xxxxxxxx (§33 zákona),

e) osoba, xxxxx provádí xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

§18

(1) Xxxxxx x souhlas x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx:

x) xxxx,

b) údaje x žadateli,

x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) údaje x účinné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v důsledku xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x zamýšleném xxxxxxx,

x) metodiku xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

h) xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pěstovaných xxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxx vzorku xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x experimentálnímu xxxxxxx.

§19

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx

(X §34 odst. 1 xxxxxx)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, x to x x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx součást xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 9.

§20

Xxxx mechanizační xxxxxxxxxx, xxxxx lze uvádět xx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx by xxxx zapsány x xxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx

[X §35 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §35 xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx xxx uvádět xx oběhu a xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, typy, které

a) xxxxxx určeny xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (mořiček) určených x xxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a jsou xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx dvěma xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx postřik xxxx xxxxxx,

2. rámem xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) jsou xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 2 zákona)

Mechanizační xxxxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních prostředků xxxxx §35 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

§22

Xxxxxxxxxxx přihlášky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx k zápisu xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") obsahuje

a) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxx distributorovi,

b) xxxxx x přihlašovaném mechanizačním xxxxxxxxxx

1. označení xxxx x rozsahu xxxx xxxxxxx,

2. popis typu,

3. xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 11,

4. xxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxx ke zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾

x) prohlášení o xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 10.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx správě xx xxxx stejnopisech.

(3) Xxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x) x x) xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

§23

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 5 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx x zápisu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§24

Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx

[K §36 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]

Jinými xxxxxx, xxxxx nepodléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §20.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(X §36 xxxx. 3 xxxxxx)

§25

Xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx uvedeny xx provozu poprvé xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději do xxxx xxx od xxxxxx uvedení xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx xx provozu xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx, xx podrobí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx dva roky, xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx zjistí, xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21; xxxxx xxxxx xxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxxx testování xxxxxxx

Technologické xxxxxxxxx xx xxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 12.

Technické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků

(K §36 odst. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12 xxxxx B, x xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx místě, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxx stanice").

(2) Xxxxxxxx stanice xxxx xxx vybavena

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 13 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx údržbu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) deníkem xxxxxxxx xxxxxxx, xx něhož xx průběžně zapisují xxxxxxxxxxxx prostředky, x xxxx xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx vydán.

§28

Náležitosti x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §37 xxxx. 2 xxxxxx)

Náležitosti x xxxx xxxxxxx o xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 14.

§29

Xxxxxxxxx x kontrolním xxxxxxxxx

(X §37 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanice xxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xx 15. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx uplynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx sdělované Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, které xxxx xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx, x xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx toto xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) adresu xxxxx právnické osoby xxxx adresu místa xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx,

f) xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxx x xxxxxxx x funkční způsobilosti xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx dokladu,

x) datum skončení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx doklad xxxxx.

(3) Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyzve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx údajů podle xxxxxxxx 2 i xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xx xxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxx, xxxxxxxx například z xxxxxxxxxxx zjištění podle §35 xxxx. 6 x §37a xxxx. 1 písm. a) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skutkový xxxxxx x xxxxxxxxxxx okolnosti.

Xxxxxxxxx ustanovení

§30

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx pro xxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

§31

Xxxxxxx xx xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx testování, xx xxxxx xxxxxxxx x. 120/1999 Sb. x xxxxxxxx x. 42/2001 Xx.

§32

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2002.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX¹⁾

XXXXXXXX PRAVIDLA

1. Požadované xxxxxxxxx

1.1 zahrnují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytují xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx minimálně xxxxxxxxx x výsledky xxxx xxxxxxxxx studií;

1.2 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx směrnic, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, uvedené xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxx národně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx;

1.3 v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx metodik xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxx patřičné xxxxxxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx objektivní xxxxxx o provedených xxxxxxxx s jejich xxxxxx popisem, včetně xxxxxxxxxx, jestliže

- údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

- xxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx;

1.5 xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 86/109/EHS

2.1 Xxxxxxxx xx xxxxxxx provádějí za xxxxxx získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx člověka, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/18/EHS.

XXXX X

XXXXXXXX LÁTKY

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXX LÁTKY

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx její xxxxxx.

1.1 Xxxxxxx (identifikace)

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxx, čísla xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2 Xxxxxxx (identifikace, xxxxxx xxxxx závodu)

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci xxxx xxxxxxxxx účinné látky x identifikační xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx se účinná xxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx kontaktní xxxxx, x něhož xx xxxxx název, číslo xxxxxxxx x faxu) xxx poskytování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx, oznamují xx xxxxxxxxxx informace neprodleně Xxxxxx rostlinolékařská správě.

1.3 Xxxxxx název, navržený xxxx xxxxxxx XXX²⁾ x xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx navržený xxxxxx xxxxx dle XXX, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx názvy (synonyma) xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾)

Xxxxx se xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS, x xxxxxxxx není xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x xxxxx xxxxxxxxxx XX⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx kódové číslo(a) xxxxxxx

Xxxxx se kódová xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx prací. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx, xx xxxxxx bylo xxxxxxxxx, a xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

1.6 Xxxxx XXX⁵⁾, EHS x CIPAC⁶⁾ (xxxx-xx xxxxxxxx)

Xxxxx se čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, XXX (XXXXXX⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾ x CIPAC⁶⁾), xxxxx xxxxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx strukturní vzorec xxxxxxx xx stereo- x xxxxxxxxx isomerů xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx.

1.8 Xxxxxx účinné xxxxx (xxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx výchozích xxxxxxxxx, xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku. Všeobecně xx nevyžadují xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx xx požadované xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxxxx výrobních xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx měřítku.

1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx

Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx (bez xxxxxxxxxx xxxxxxx), vyjádřený x x/xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobku xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx znovu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx látky.

1.10 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nečistot x xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx), jejich xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x g/kg, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx aditiv. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx x x/xx.

Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x/xx xxxx xxxxxx, xxxxx xx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx, následující xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, EEC (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) a XXXXX⁶⁾, jsou-li dostupná

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx hmotnost

- xxxxxxxxx xxxxx v x/xx

Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx látce xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx zvláště xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vlastnostem z xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xx x xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx název, je-li xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x CIPAC⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx požadované xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod x postupů x xxxxxxxxx rozsahu, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx účinné látky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx sloučeninu xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxx xx podrobné xxxxxxxxx x složení xxxxx takové složky.

Uvádí xx xxx obchodní xxxxx složek, xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxx výrobou přípravku xx účelem xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxxx xx o xxxxxx aditivech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace:

- chemický xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx dle XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx název, je-li xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec

- xxxxxxxxxx hmotnost

- xxxxxxxxx xxxxx x g/kg.

U xxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxx plynoucích x xxxxxxxxx postupu, uvádí xx xxxxxx složky (xxxxxxx) xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- prostředek xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx prostředek

- xxxxxxxxxxxx

- jiná (xxxxxxxxxxxx)

1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorků xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx xxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx isomerů, xxxxxxxx a aditiv. Xxxxxxx analytické xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx v x/xx, xxx všechny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 x/xx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx součet xx dosahovat xxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx x uvádí skutečný xxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických účinků x xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. Předkládané xxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxx jednotlivých xxxxxx, x xxxxxxx těchto xxxxx x uvedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x obvyklého xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx dokládá x xxxxx x xxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx látky vyrobené xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, jestliže xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx toxikologických xxxx ekotoxikologických xxxxx.

2. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxx s relevantními xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

- identifikaci xxxxxxxxxx x fyzikálního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- výběr xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek,

- specifikaci xxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vět xxx xxxxxxxx zacházení.

Uvedené xxxxxxxxx x údaje xx xxxxxxxx u xxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx fyzikální a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x musí prokázat, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾. Xxxxxxx xx specifikací XXX⁹⁾ se xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxx, xxx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X těchto případech xx xxxxx podstata xxxxx(x) čištění. Uvádí xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx být co xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx čistoty je xxxxx xxx 980 x/xx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxx posouzením a xxxxxxxxxxx xx prokazuje, xx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx.

2.1 Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx varu

2.1.1 Xxxxxxx tání xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXX A 1. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xx 360 °X.

2.1.2 Pokud xx xx xxxxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxx tání xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx XXX A 2. Xxxxxx xx xxxxxxx xx do 360 °X.

2.1.3 Xxxxx-xx stanovit xxxxxxx xxxx xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se teplota, xxx níž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx XXX X3.

2.3 Xxxx xxxxxxxxxx xxx x (Pa), těkavost (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx)

2.3.1 Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx účinné xxxxx xx xxxxx xxxxx metody EHS X 4.

2.3.2 X xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx (Henryho konstanta) xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x její rozpustnosti xx vodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxx x uvede xx x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx stav, xxxxx, xxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxx)

2.4.1 Xxxxx se popis xxxxxxxxx (pokud xx xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx.

2.4.2 Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxx při xxxxx s látkou x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx závodech.

2.5 Xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx daných xxxxxxxx xxxxxxx

2.5.1 Měří xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx signálů, xxxxxxxxxx xxx interpretaci: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (UV/VIS), xxxxxxxxxxxx (XX), nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (NMR) x xxxxxxx spektrum (MS) xxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx extinkce xxx daných vlnových xxxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx nichž xxxxxxx x molekulární xxxxxxxx x UV/viditelné xxxxxxx x xxxxx xx, xxxxx xx to xxxxxxxxxx, vlnová délka xxx 290 xx x xxxxxxxx hodnotou xxxxxxxx.

X případě xxxxxxxx xxxxx s rozlišenými xxxxxxxxx isomery xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2 Xxxx se x xxxxx XX/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, XX, XXX x XX xxxxxxx, xxxx-xx nezbytná xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

2.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx pH (4 xx 10) xx rozpustnost

Rozpustnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x uvádí podle xxxxxx XXX A 6. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x neutrálním prostředí (xx. x xxxxxxxxxxx xxxx v rovnovážném xxxxx s atmosférickým xxxxxx uhličitým). Xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx prostředí (xxxxxx xX 4 až 6) x x xxxxxxxxxx prostředí (rozsah xX 8 až 10) x xxxx xx xxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při teplotě 15 až 25 °X se xxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxx 250 x/xx; specifikuje se xxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx x-xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxx

- xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx se xxxxxxxxx materiálem), xxx xxxxx nich použít xxxxxxxxxxxx rozpouštědla. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda včetně xxxxx pH (4 xx 10)

Stanoví xx x uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx metody XXX X 8. Je-li xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx pKa (< 12 xxx kyseliny, &xx; pro xxxxxx), xxxxxxx xx vliv xX (4 až 10).

2.9 Stabilita xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pH (4 xx 9)

2.9.1 Xxxxxxxx hydrolýzy xxxxxxx účinných xxxxx (xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx radioaktivním xxxxxxxx, xxxxxxx &xx; 95 %) xxx xxxxxx x xxxxxx xX 4, 7 a 9, xx sterilních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx stanoví x uvede xxxxx xxxxxx XXX X 7. X látek x nízkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 50 °X nebo jiné xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx 50 °C xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx rychlost xxxxxxxxx při jiné xxxxxxx a xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při 20 °X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x sleduje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx DT 50.

2.9.2 X látek x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ε &xx; 10 x.xxx^-1.xx^-1 xxx xxxxxx délce λ ≥ 290 xx se xxxxxxx x uvádí xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, obvykle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx isotopem, x xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx) ve xxxx xxx 20 až 25 °X xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podmínek, x případě potřeby xx použití rozpouštědla. Xxxx rozpouštědla nelze xxxxxx senzibilizátory, xxxx xxxx. xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx vybaven xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx λ &xx; 290 xx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx studie x přítomných x xxxxxxxx ≥ 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnující xxxxxxxxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

2.9.3 Je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, stanoví xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a skutečný xxxxxxx rozkladu xxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX⁹⁾ x xxxxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx.

2.9.4 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx se x xxxxx podle Xxxxxxxx směrnice 112 XXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx(x) (xxxxxxx xXx) xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx sůl, xxxxx xx xxxxxxx xXx účinné xxxxx.

2.10 Xxxxxxxxx xx vzduchu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (nepřímé fototransformace) xxxxxx xxxxx.

2.11 Xxxxxxxxx xxxxxx samozápalnosti

2.11.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pevných, xxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx EHS A 10, X 11 xxxx X 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx technických účinných xxxxx se xxxxxxx x uvede podle xxxxxx EHS A 15 xxxx X 16, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kapitola 14, č. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x teplotou xxxx xxxxx xxx 40 °X xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX A 9; lze xxxxxx xxxxx uzavřený kelímek.

2.13 Xxxxxxx vlastnosti

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 14.

2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx metody XXX X 5.

2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Oxidační vlastnosti xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx EHS X 17, xxxxx xxxxxxx, xxx lze xx xxxxxxxx strukturního vzorce xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látka xxxx xxxxxxx reagovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálem. X těchto případech xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx oxidační xxxxxxxxxx xxxxx.

3. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx informace popisují xxxxxxx xxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx při manipulaci, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x informace xxxxxxxx x odbornými xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx struktuře x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Předložené xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxx xxxxxxxx dokládají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx není stanoveno xxxxx.

3.1 Funkce, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx x xxxx uvedených xxxxxxx:

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- fungicid

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

- repelent

- rodenticid

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx specifikovat.

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní jed, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx

3.2.1 Stanoví xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy:

- xxxxxxxx xxxxxx

- žaludeční xxxxxx

- xxxxxxxxx účinek

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx účinek

- xxxxxxxx

- inhibitor reprodukce

- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2.2 Xxxxxxx xx, xxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx translokace xx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx obojí.

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx navrhovaného, xxxxxxx x níže xxxxxxxxx:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zemědělství, zahradnictví, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx místech

- xxxxxxxxxxxxx

- pokojové rostliny

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikovat.

3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chráněné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx a xxx xx xx relevantní, xxxxxx se podrobnější xxxxxxxx xxxxxx ochrany.

3.4.2 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.3 Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxxxx, zpomalení xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1 Xxxxx xx, xx xxxx xxxx xxx objasněn xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx mechanismu(ů) x uvede xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx(xxxxx). Xxxxx potřeby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5.2 Xxxxxxxx xx xxxxx, xx pro xxxxxxxxx určeného účinku xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx účinné xxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo degradační xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, nebo navržený xxxxxx xxxxx

- čísla XXX, EEC (XXXXXX⁷⁾ xxxx XxXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx produktů, které xxxxxxxx:

- příslušné procesy, xxxxxxxxxx x reakce,

- xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx je xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx, které ovlivňují xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx.

3.6 Informace x xxxxxxx nebo možnosti xxxxxxx rezistence a xxxxxx řídicí strategie

Uvedou xx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx rezistence nebo xxxxxxx rezistence, jsou-li xxxx informace k xxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxxxxxx metody x bezpečnostní opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx bezpečnostní xxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS pro xxxxxxx xxxxxx látky.

3.8 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Řízené spalování

Řízeným xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx v licencovaných xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zneškodňování účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontaminovaných xxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx větší xxx 60 %, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx doba xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X x obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x pyrolytických xxxxxxxxxx. Zařízení xxxx xxx podrobné instrukce xxx xxxxxxxx zneškodňování.

3.8.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, uvede xx xxxxxx úplný xxxxx. U xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

3.9. Mimořádná xxxxxxxx xxx případ xxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro účely xxxxxxxx, postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx metod, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

Nečistoty - xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx), vznikající xxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí,

Závažné xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx účinné xxxxx xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx látky,

Relevantní xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx následující xxxxxx:

x) analytické standardy xxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxx technické xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx relevantních xxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X této xxxxx xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rozlišit xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. XXX 5725).

Přesnost

Přesnost xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Přesnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, tj. xx podmínek, xxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx metodou, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx laborantem, za xxxxxxx stejného zařízení.

U xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx nevyžaduje reprodukovatelnost )xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx x XXX 5752).

4.1.1 Uvedou se xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxxxxxxx x předložené xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx podklad xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx: Použití xxxxxx XXXXX xxxx xxx uvedeno.

4.1.2 Uvedou xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) x technické xxxxxx xxxxx.

4.1.3 Xxxxxxxxxxxx, linearita, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

4.1.3.1 xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxx xxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (např. xxxxxxx, xxxxxxxx nebo aditiv).

Jestliže xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx chyby, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx než ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.1.3.2 Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx čisté účinné xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx roztocích. Xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x třech xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx přijatelné xxxxxxxxx pěti xxxxxxxxxxx, xxxxx provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx dokumentaci se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, její xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx zpravidla zapotřebí xxxxxxx minimálně xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (v %). Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx metodou (např. Xxxx-Xxxxxxx nebo Xxxxxxx xxxx) lze xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vyznačí. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx xxxxxx.

4.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx experimentálně xxxxxxx x uvedou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, výtěžnost x xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx je xxxxx, xxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx xxxxxx kompatibilní, xxxxxxx xx alternativní xxxxxx. Jestliže xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx".

X xxxx xxxxx se xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, získanými xx xxxxxxxxxxxx podmínek.

Opakovatelnost

Přesnost xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. za xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, na identickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx, stejným xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxx typických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx v xxxx xxx x té, xxxxx původně xxxxxxx xxxxxx (tato laboratoř xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x %) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx stanovitelnosti

Mez xxxxxxxxxxxxxxx xx definována xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 70 xx 110 % x relativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %; x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnota x xxxxxx tak může xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka).

4.2.1 Xxxxxxx na x x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (rostlinného x živočišného xxxxxx), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx všech složek xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx oddílu 6 xxxxxxxx 6.1 x 6.2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x XXX anebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí; případně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod.

Stanoví xx a uvede xxxxxxxxxxxxxx. Vzorky xxx xxxxxxxxxx stanovení lze xxxxxxxxx x běžných x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahujících rezidua. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxx být připraveny xx xxxxxxxxxx neošetřeného xxxxxxxxx, x němuž xxxx přidáno takové xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx koncentracím.

Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx mez xxxxxxxxxxxxxxx x průměrné xxxxxxx výtěžnosti. Stanoví xx x uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci.

4.2.2 Xxxxxxx x půdě

Předloží xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx nezávislou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx jednotlivých x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci.

Navržená xxx stanovitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx negativní dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx neměla xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx.

4.2.3 Xxxxxxx xx vodě (xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodu.

Stanoví xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x mez xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x průměrných xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx stanovovanou xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,1 μx/x. X povrchových xxx xxxxx xxxxxxx xxx stanovitelnosti přesahovat xxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 6.

4.2.4 Xxxxxxx v xxxxxxx

Xxxxxxxx xx analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx, vyjma xxxxxxx xxx lze doložit, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pracovníků xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx výchozí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx musí xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

4.2.5 Xxxxxxx v tělních xxxxxxxxxx x tkáních

Předloží xx xxxxxxxxxx metody, xxxxx je xxxxxx xxxxx klasifikována xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod xxxx umožnit stanovení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx nezávislé xxxxxxxxxxx metody.

Stanoví xx x xxxxx opakovatelnost, xxxxxxxxx x mez xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výtěžnosti. Pro xxxxxx stanovovanou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx pro člověka, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxx x riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx stopového množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxx. Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxx rozhodnutí, zda xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx zařadit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxx klasifikaci xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX¹¹⁾) xxx xxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx obsluhy (XXXX)¹²⁾,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx osob, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxx identifikaci vhodných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, x

- x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx člověka, xxxxxx x rizik xxx xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx zkoumat x uvést xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x neurotoxicita) x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx NOAEL (xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků. Xxxxxx xx xxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušené xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx xx toxikologické xxxxxxxxxx, xx třeba, xxx xxx v xxxxx předložené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx je xxxxxxxxx xxxx povolen xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy.

Jestliže jsou xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorně nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx toxikologických xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx sloužící xxxx základ xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx opakování studií.

V xxxxxxx studií, x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určitém xxxxxx, xx xxxx xxx k xxxxxxxx xxxxxxx nejlépe xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X všech studií xx xxxxx skutečná xxxxxxxx xxxxx x xx/xx tělesné xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx vhodných xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx dávkování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stravy, xxxx xxx testovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v příloze č. 2 xxx 7.2.3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx látkou x není xxxxxxxxxxxxxx xxxx metabolit x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx těmto xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů nelze xxxxxxxxx pomocí dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky.

Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X případě, xxx jde xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx u xxxxx

X xxxx oblasti xxxxx xxx požadovány xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, omezené xx xxxxx testovací xxxx (xxxxxxx xxxxxx). Xxxx být xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx a informace x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, distribuci, vylučování x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx, které umožní

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx absorpce,

- stanovení xxxxxxxxxx x tkáních x xxxxxxxxx a xxxx vylučování testované xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxx xx xxx xxxx xxxxxxx vliv xxxxxx xxxxx na tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se liší xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx oproti výsledkům xx opakovaných xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (orální podání) xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. X určitých xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx provést dodatečné xxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxxxx 87/302/EHS a Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x vyhodnoceny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x zejména, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v chování x možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx patologické xxxxxx,

- xxxxx xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x různými xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxx se Směrnicí 67/548/EHS.

5.2.1 Orální

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.2 Dermální

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx dermální xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se lokální x xxxxxxxxx účinky. Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

5.2.3 Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky musí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- je xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx být obsažena x přípravku xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx x přípravku xxxxxxxxxxx páry,

- xx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xx xxxx par &xx; 1 x 10^-2 Xx x xx xxx xxxxxxxx x přípravcích, které xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.) xxxx

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx aplikují xxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx významný xxxxx částic xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X2.

5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxx xxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx k vážným xxxxxxx xx kůži, xxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X4.

5.2.5 Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Testy xxxx dráždivosti se xxxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx k vážným xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx stanoví x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X5.

5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkouška xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxx xxxxx xxxx senzibilátor.

Metodika zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X6.

5.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx tolerovat xxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx studie. Xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro osoby, xxxxx zacházejí s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky a xx rizika pro xxxxxxxxxx, kteří xxx xxxxx xxx intenzivně xxxxxxxxx. Kromě toho xxxxxxxxxx studie poskytují xxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx stanovit

- xxxxx mezi dávkou x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX, xx-xx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- časový xxxxxx x charakteristiky xxxxx s vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx toxické xxxxxx x vyvolané xxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dávek,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- relativní nebezpečí xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

5.3.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx provedeny, uvedou xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x souladu xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X7.

5.3.2 Xxxxxx orální xxxxxxxx - 90xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx (90xxxxx) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx i xxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x jestliže xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx údaje xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledků pro xxxxxxx, xxxxxxx se x uvede 12xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda B x Xxxxxxxx 87/302/EHS, xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.3.3 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx) se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Směrnicemi:

- 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X 9,

- 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/EHS, xxxx X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- 28xxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx: Směrnice 92/69/EHS, xxxxxx X8,

- 90xxxxx xxxxxx inhalační xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, část X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Účel zkoušky

Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx

- předpověď potenciálu xxxxxxxxxxxx,

- včasnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx zkouškách mutagenity xx vitro xxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx nadměrně xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx výběr xxxxxxx xxxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.4.1 Xxxxxx in xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx buňkách xxxxx x zkouška xxxxxxxx xxxxxx na buňkách xxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx vždy.

Metodiky zkoušek

Zkoušky xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metody X 10 x X 14 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx B.

5.4.2 Xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxxx buňkách

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx-xx všechny xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx testy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx (včetně údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x fyzikální xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx mohou xxx xx xxxx studie xxxx xx vitro xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému odlišného xx xxxxx použitého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analýza metafáze xxxxxx dřeně hlodavců xxxx xxxxxxxxxxxx test xx hlodavcích). Jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx pozitivní, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vivo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx syntézy XXX xxxx "spot" xxxx na myších.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 11 x X 12 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.3 Xxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx somatických xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx zárodečných xxxxxxx xx vivo. Nezbytnost xxxxxxx tyto xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX (xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx), potenciál xxxxxxxxx vlivů x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxxxx toxicita x xxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Provedené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx relevantními údaji x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, a xxxxxxx xxxx xxx dostatečné xxx

- identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx příznaků toxicity x xxxxxx xxxxxxx, x - stanovení XXXXX.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx relevantními xxxxx x xxxxxxxxxxx x účinné látce xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro

- identifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- stanovení xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nevyvolávající xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxx, xx údaje xxxxxxxx xx toxikokinetiky xxxxxxxxx, xx nedochází x xxxxxxxx účinné látky xxxxxxx, kůží xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx karcinogenity (xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xx provede na xxxxxxxxx jako testovacím xxxxx; tyto studie xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx také xx xxxxxx xxxx testovacím xxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxxx negenotoxický mechanismus xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxx by xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x kmeni xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií. Uvedené xxxxxxxxx o historických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx,

- přibližné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a x xxx xxxxxx usmrcení xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx nebo xx xxxxx studie x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx),

- xxxxx laboratoře x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x interpretaci xxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx dávky xxxxxx xxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek x xx základě xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx dotyčných xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx příznaky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mírné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx než 10 %), xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx podstatného ovlivnění xxxxxxx xxxxx života xxxxxx účinky, než xxxx nádory. Xxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyvolat xxxxxx výrazné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx dávky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicitu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv xx xxxxx spojovat výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvíjejí xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zhoubné xx xxxxxxxxx, vyskytující xx xx xxxxxx xxxxxx. Při pojmenování x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologů*) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Hannoverském registru xxxxxx (XXXX). Musí xxx uveden xxxxxxx xxxxxx. Podstatné je, xxx zvolený xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx histopatologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xx dostupné, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx histologické (xxxxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Studie xx provede x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci xxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx samičí xxxxxxxxx, xxxx

- účinky xx xxxxxxxx xxxxx potomstva (xxxxxxxx toxicita).

Musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstatováno, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nezbytné, xxxx xxx xxxx konstatování xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a kmeni xxxxxxxxxx za obdobných xxxxxxxx a měly xx pocházet xx xxxxxxxxx studií. Xxxxxxx xxxxxxxxx x historických xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx.

- xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lokality, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx sídlo,

- název xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx všeobecných xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x, xxx xx xx xxxxx, xxxxx x spotřebě xxxxxx,

- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx xxxxxx ve dnech xx xxxxxxx xxxxxx x x den xxxxxx usmrcení xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x na xxxxx xxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, infekce), x

- xxxxx laboratoře x xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxx vědců xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx.

5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxx dochází xx opakované xxxxxxxx xxxxxx látce, a xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro

- identifikaci xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látce,

- identifikaci xxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (zaznamenaných xxx zkoušení krátkodobé x chronické toxicity),

- xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx x odpovědí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx projevů,

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/EHS - xxxx X.

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx interpretaci xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, provedou xx xxxxxxxxx studie, x xx

- xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x samicích,

- studie xx třech xxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx samců x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx,

- účinky xx xxxxxxxxxxxxxx,

- účinky xx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxx, mobilitu x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x

- zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.6.2 Xxxxxx vývojové xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vývoj xxxxxx x xxxxx, x xxxx dochází xx opakované expozici xxxxxx látce, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřímých xxxxxx na xxxxx xxxxxx x plodu xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odpověďmi x dávkování xxx x xxxxx, xxx x xxxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxx, x

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Vývojová xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx potkanech x na králících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx by měly xxx xxxxxxx odděleně. Xx zprávě x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx termíny x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx malformace x xxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkoušky se xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/EHS, xxxx B, Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5.7 Studie xxxxxxxx neurotoxicity

Účel zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxx po xxxxxx xxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx strukturu xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx vyvolat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx XXXX 418.

5.8 Jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.8.1 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx, nejsou zpravidla xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x potřebě xxxxxxx doplňkové xxxxxx xxxx být provedeno xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxx.

5.8.2 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx objasnění xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto studie xxxxx zahrnovat

studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx neurotoxicity,

studie xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx po zvážení xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x nejdůležitějších xxxxxxxxxxx vstupů.

Požadované xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx.

5.9 Xxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xx Xxxxxxxx 80/1107/XXX, a jsou-li x xxxxxxxxx příslušné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx důležité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx první xxxxxx x x terapeutických xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx poskytnuty specifické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx protijedů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.1 Xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu

Předloží se xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx nad zdravím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnými xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx dalším chemickým xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx získané u xxxx exponovaných xx xxxxxxxxx závodech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnosti).

Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx odpovědi x xxxxxxxxxx x jiných xxxx vystavených účinné xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx informace by xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx významné klinické xxxxxxxxx.

5.9.2 Xxxxx pozorování, xxxx. klinické xxxxxxx x výskyt xxxxx

Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studiích. Xxxx xxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x délky trvání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x provedených terapeutických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.9.3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x úrovních x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx (stanovení xxxxxx xxxxx, metabolitů), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příznaků x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Popis xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx expozici nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5.9.5 Navržený xxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx opatření při xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx učiněna x případě xxxxxx (xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx) x x xxxxxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx režimy xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x konkrétními xxxxxx, xxxxxxx kontraindikace xxxxxxxx se "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxxxxxx.

5.9.6 Očekávané xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxx, x xxxxx trvání xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Popis xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

- povaha, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- různé xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.10 Souhrn xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxx vyhodnocení

Předloží xx xxxxxx všech xxxxx x informací xxxxx odstavců 5.1 xx 5.9, xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxx xxx člověka x zvířata, ke xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx, kvality a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx provedených doplňovacích xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xx xxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx XXX¹¹⁾ x XXXX¹²⁾ xxx účinnou látku.

6. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXX XX XXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx zůstávajících x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxxxx

x tomu, xxx umožnily xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxx specifikaci vhodných xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x každým xxxxxxxxx xx úředního xxxxxxx účinných látek,

Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx by xxxx xxx provedeny podle xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x souladu x postupy uplatňovanými x Xxxxxxxx unii.

Údaje xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx statických xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx analýze.

Stabilita xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se obvykle xx 24 xxxxx xx xxxxxxxx zmrazí, x pokud xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx těkavá xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xx extrahují x xxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx (šest xxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx radioaktivními xxxxxxx.

Xxxxxx látek, které xxxxxx značeny radioaktivními xxxxxxx, xx xxxx xxx provedeny na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx to xxxx xxxxx, xxxx xx být poměrné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxxx xx normálních skladovacích xxxxxxxx injekčně xxxxxxxxx xxxxxx množstvím chemické xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx odbourávání, x xx většímu než 30 %, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxxxxx x opakovat xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx informace x přípravě vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x teplotě x x délce xxxx xxxxxxxxxx) vzorků x xxxxxxxx. Údaje o xxxxxxxxx extraktů vzorků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vzorky analyzovány xx 24 xxxxx xx xxxxxxxx.

6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- poskytnout xxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx navrženém xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- kvantifikovat hlavní xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vyjádření reziduí.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx žádná rezidua.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxx metabolismu xxxx xxxxxxxxx plodiny xxxx kategorie xxxxxx, xx nichž xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxxx široký rozsah xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx plodin xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx-xx prokázáno, xx xx nemělo xxxxxxxx k rozdílnému xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx plodin, xxxx xxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx reprezentativní. Xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx rozdělit xx xxxxxxxxx: kořenová xxxxxxxx, listové plodiny, xxxxx, luštěniny x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxxx, xx xxxxxx odbourávání xx x všech xxx kategorií obdobný, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. To xxxxxxx, xxx-xx předpokládat, že xxxxx k rozdílnému xxxxxxxxxxx. Studie metabolismu xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx (např. listy xxxx xxxxxx) a xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx částmi xxxxxxx xxx xxxxxxx (x xx xxxxxxxxx xx xxxxxx k částem xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx nebo krmení xxxxxx). Xxxxxxxx účinná xxxxx nebo příslušné xxxxxxxxxx nepřecházejí xx xxxxxxx, musí být xxxx xxxxxxxxxx vysvětlena. Xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxx.

6.2 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířatech

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech,

- xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výkalech,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- získat xxxxx, xx jejichž základě xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.4,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx metabolismu xx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (např. xxxx xxxx kráva) xxxx xxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx látek, xxxxx se akumulují). Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx metabolické xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x přežvýkavci, xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xx mít význam.

6.3 Xxxxxxxxxx pokusy

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe (SZP)

- xxxxxxxx xxxxxxxx dynamiku xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, jestliže se xxxx xxxxxxxxx aplikovat xx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxx těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x půdy xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x adekvátních údajů xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx x pokusů xxxxxxxxxx xx reziduí xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxx pokusy by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx zkoušky musí xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nejvyššího xxxxxxxxxxxxxxx množství, nejkratší xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx stanovená xxxxxxxx xxxxx pro oblasti x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x dotyčných xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx doporučeno, vyskytnout.

Při xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zohledněny xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx pěstování xxxxxx (xxxx. použití x xxxxxxx podmínkách), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx minimálně xx xxxx vegetačních obdobích, xxx xxxx možné xxxxxxx série xxxxxxxx. Xxxxxxx výjimky by xxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x případě, xxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx srovnatelné, xxxx. x hlediska xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx atd.) xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx minimálně xxx xxxxxx, které xxxx xxx navrženou xxxxxx xxxxxxxxx reprezentativní. Pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx obvykle xxxxx pokusy, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x vyšší úrovni xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx období. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx minimálně čtyři xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx identifikovat xxxxxxxx případ, pokud xxx x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pokusů xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx snížit, xxxxxxxx xxx prokázat, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinách/rostlinných produktech xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx v xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx týkajících se xxxxxxx obsahovat xxxxx, xxxxx xxxxxxx vliv xxxx xx hladinu xxxxxxxxxx xxxxxxx (studie xxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx plodina xxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx ovlivněna aplikací xxxxxxxxx.

6.4 Zkrmovací studie xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je stanovit xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

- xxxxxxx významných xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx hospodářských xxxxxx, x

- xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tkáni xxxxxx vyskytovat xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx vyšší xxx 0,01 xx/xx), xxxxxxx se berou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx dávky.

Měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežvýkavcích xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 ukazují, xx se xxxxxxxxx xxxx metabolické xxxxx x vepřů xx xxxxxxxx x přežvýkavci, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx to mít xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xx zpravidla xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxx). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

6.5 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxxx, xxxxxx xx

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výživě xxxxxxx xxxx zvířat,

- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx významu xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Studie xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx rostlinném xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx analyticky stanovitelná xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx denní xxxxxx (XXXX)¹³⁾ xxxxx xxx 10 % XXX¹¹⁾. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x syrovém xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x nejedlými xxxxxx, xxxx xxxx citrusové xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx, u xxxxx mohou být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxx x xxxxxxx.

"Xxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicitu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX¹¹⁾, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxx jednoduché xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx omývání, xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.5.1 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx x reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxx vznikají xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, které xx vyžadovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx reprezentativní xxxxxxx xxxxxxxx (simulující xxxxxxxxx operace xxxxxxxxxx). Xxxxx hydrolýzy xx xxxxxxxxx rovněž zkoumají xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx v důsledku xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xx obvykle provádějí x xxxxxxx látkou xxxxxxxx radioaktivním xxxxxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Hlavním cílem xxxxxx studií xx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zpracování x/xxxx skutečná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxx "bilančních xxxxxx", xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxx. Xxxxxxxxx výběr xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx. Technologie, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx při studiích xxxxxxxxxx, by xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečným xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx bilanci xxxxxxx xx všech meziproduktech x finálních xxxxxxxxxx. Xxx sestavování xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx koncentraci reziduí xxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech x lze xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx faktory xxxxxxx.

Xxxxxxxx zpracované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxxxxx xxx "následné xxxxxx" za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx faktorů xxxxxx.

6.6 Xxxxxxx x následných xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 odst. 7.1 xxxx podle přílohy č. 2 xxxxxx 9 xxxx. 9.1 xxxxxxx, xx v půdě xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (&xx; 10 % xxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x jejími xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxx posoudit x výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Měla xx xxx také xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx teoretický xxxxx hladin xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxx v následných xxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxx pokusy xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx reziduí

Musí xxx uvedeno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx statistické xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx, xxxxx sloučeniny xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, množství, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx.

6.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůty xxxx lhůty vyskladnění x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Uvede xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.9 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x jiné zdroje xxxxxxxx, jako xxxx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo x veterinárních léčiv.

6.10 Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí

Souhrn x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x relevantními kritérii x xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, kvality x spolehlivosti xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx názorný diagram xxxxxxxxxxxxx cest v xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx stručným vysvětlením xxxxxxxxxx x chemických xxxx.

7. OSUD X XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčním xxxxxxxxx, jestliže jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Poskytnuté xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, které xx obsahují, by xxxx být dostatečné xxxxxxx pro

- rozhodnutí, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- klasifikaci xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx xx obalu,

- xxxxxxxxx distribuce, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x reakčních produktů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx předpověď xxxxxxxxxxx xxxxxxxx průběhů,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženy,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu xxxxx oddílu 1 xxxx 11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx, xxx by xxx použitý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx přípravků, jež xxxx být xxxxxxxxxxxx, x výjimkou případů, xxx xx použit xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy.

Jestliže xxxx studie xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx opakovány xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx je použit xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxx) xxx, xxx usnadnilo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x odbourávání a xxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx metabolitů, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx necílové organismy xxxx xxx kvalitu xxxx, půdy x xxxxxxx x nelze-li xxxxxx účinky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx. Xxxx provedením xxxxxx studií musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uvedené x oddílech 5 x 6.

Pokud xx xx relevantní, zkoušky xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.1 Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xX, xxxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku, xxxxxxxxxx výměnné xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx kapilární xxxxx xxxxxxxx při xX = 0 x pF = 2,5 musí xxx xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx pro laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx těsně xxxx xxxxxxxx studie x na xxxxx xxxxxx.

Xxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx tak, xxx xxxx reprezentativní xxx xxxxxx půd xxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxx je látka xxxxxxxxx nebo se xxxx xxxxxxx předpokládá, x xxxx xxx xxxxxx, aby

- pokrývaly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xX, x

- x xxxxxxx, xx je xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xX (např. xxxxxxxxxxx a rychlost xxxxxxxxx - xxxxxxxx 2.7 a 2.8), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozsahy xX:

- 4,5 xx 5,5

- 6 xx 7

- 8 (xxxxxxxxx).

Xxxxxx xxx xx měly xxx xxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx použití skladovaných xxxxxx xxx, musí xxx vzorky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Půdy xxxxxxxxxx xx delší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx organického uhlíku x pH.

Půdy xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 10381-6 (Xxxxxxx xxxx - odběr xxxxxx - část 6, Xxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx). Xxxxx odchylka xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxxxx xx podmínek, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x pokud xxxxx na xxxxxxx xxxx xxx a xx klimatických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními podstatnými xxxxx x informacemi xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx chemickým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí,

- případnou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx menšímu xxx 10 % xxxxxx látky,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx bilance) x

- definování xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vystaveny.

Neextrahovatelná xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx xx xx odkazováno, xxxxxxxxxx jako chemické xxxxx, které pocházejí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx neextrahovatelná xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x přírodní xxxxxxxx.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx musí xxx xxxx uvedeny xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx půdu. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx formě schematických xxxxxxx, xxxxx ukazují xxxxx odbourávání, a xx xxxxx bilance, xxxxx ukazuje distribuci xxxxxxxxxxxxxx označeného xxxxx xxxx xxxxxx času xx xxxxxx x

- xxxxxx látce,

- XX₂,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XX₂,

- jednotlivým xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkám x

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvořených xx 100 xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxxx dávky xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 dnů, xxxxx případů, xxx xxxx xx xxxxxx xxxx hladiny xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a CO₂ xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro 100 xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.1.2 Doplňkové xxxxxx

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.1.1.

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx vyžadována

Studie fotolýzy x půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Postupy pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (DT_50lab x DT_90lab) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxx.

- Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx případů, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, jako xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 7.1.1.1.1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx aerobního xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx třech typech xxxx. Provede se xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10 °X x xxxxxx z půd xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 20 °C, xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx více xxx 90 % účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovídají množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Anaerobní xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx studie za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx stanovena x xxxx xxxxxxx ve xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.1.1.2.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx více než 90 % xxxxxx xxxxx dojde xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx x x xxxxxx okamžiku během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.2.2 Polní xxxxxx

- Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v půdě xx měly poskytnout xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % a 90 % účinné xxxxx (XX_50x x XX_90x)¹⁵⁾ x xxxxxxx podmínkách. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx takových xxxxxxxx, xxx xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ stanovená xxx 20 °X x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx tlak) xxxxx xxx 60 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x případech, xxx xx xxxxxxx DT_50lab¹⁶⁾ xxxxxxxxx při 10 °X x při xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) větší xxx 90 dnů.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx studie se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx) musí xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství. Studie xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx by měly xxxxxxxxxx odhady hladin xxxxxxx x xxxx xxx sklizni xxxx x době xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupu.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx uvedeny, xxxxxxxx xx xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx doby xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx následnou xxxxxxxx možná. Xxxx xxxxxxx, xxxxx lze xxxxx xxxxxxx v xxxx xxx výsevu xxxx xxxxxxx následné xxxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout x xxxxx studií xxxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx tato rezidua xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx nezanechávají v xxxxxxxxxx plodinách nepřijatelná xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx probíhat xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx akumulace x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx rozptylu x xxxx zjištěno, xx XX_90x &xx; xxxxx xxx x xxxxxxxx xx předpokládána xxxxxxxxx xxxxxxxx, buď xx xxxxxxx vegetačním xxxxxx xxxx x následujících xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx akumulace xxxxxxx v půdě x xxxxxxx, xxx xxxxx xx dosaženo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx neplatí x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx informace získat x xxxxxxxxxx výpočtu xxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx relevantními xxxxxx x při xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxx xxxxx x informacemi xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx případů, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx poranění xxxxxx vylučují xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx alespoň xx xxxxx typy xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství většímu xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx .

Xxxxxx XXXX¹⁰⁾106.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení xxxxxxxx x potenciálu vyplavování xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx adsorpce a xxxxxxxx podle xxxx 7.1.2 xxxxxx spolehlivé xxxxxxx adsorpčního koeficientu, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx se čtyřmi xxxx půd.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" reziduí xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx

- povaha x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx je použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx poranění xxxxxx, předem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, nebo

- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.2 xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx (xxxx) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx způsobů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přítomno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

K xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx lysimetrické xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x dalších studií xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách (XXX_XX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními přílohy č. 2 xxxxxx č. 9. Typ x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie by xxxx xxxxxxxx realisticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxx, klimatickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

Xxxx jímaná xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx vrstvách xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx sklizně xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe) x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx jednou za xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být 100 xx; xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být 130 xx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx teplotě xxxxxx. K zajištění xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x potřebného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx hloubky xxx 25 cm.

- Xxxxxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxx x hladině xxxxxxxx xxxx na pokusných xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x průběhu studie xxxxxxxxxx trhliny xxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2 Xxxx x chování ve xxxx a x xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx informace xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx xxxxxxxx odhadu

- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x sedimentu x ovzduší,

- možnosti xxxxxxxxxxx povrchových x xxxxxxxxxx vod.

7.2.1 Xxxxxx x xxxxxxxx odbourávání xx vodních systémech (xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2.9)

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přítomných xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- případnou identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx relativních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx, včetně suspendovaných xxxxxx, x sediment, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx by xxxxx xxx těmto reziduím xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxxxxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška musí xxx xxxx xxxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zkoušky provedené xxxxx xxxx 2.9.1.

Podmínky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx stejné xxxxxxxx xxxx x xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx být vždy xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx než 10 % přidané účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx x dispozici dostatečné xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.9.2 x 2.9.3.

Podmínky xxx zkoušku a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako x xxxx 2.9.2. x 2.9.3.

7.2.1.3 Biologické xxxxxxxxxxx

7.2.1.3.1 "Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" ("xxxxx biodegradability")

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS požadována.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx XXX C4.

7.2.1.3.2 Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx být uvedena, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xx kontaminaci xxxxxxxxxxx vod xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přeměny účinných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o osudu xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

X xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx vyžádá xxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 2.10)

7.3 Xxxxxxxx reziduí

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx, ve xxxx x x xxxxxxx x která xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se návrh xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx toxikologie x životního xxxxxxxxx.

7.4 Xxxxx z xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx se údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx metabolitům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- rozhodnutí, zda xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - populace, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, podle xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jde x ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny xx xxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x informace, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx x životním prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 7.1 xx 7.4 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x předložené xxxxx xxxxxx 6 xxxx pro posouzení xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.1 a 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx a x mechanismech, které xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx by měly xxx zkoušky xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx xxx uvedeny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx analýze (xxxx. xx xxxx bodovým xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx a měly xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než údaj xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.11. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxx účinné xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx materiál takové xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použit materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx testovací xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx pochybností musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx potřebě xxxxxxxxx xxxxxx.

X případě xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx rozloženo v xxxxxxx období, by xxxx xxx x xxxxxxxxx použita nejlépe xxxxx xxxxx účinné xxxxx, pokud to xxxxxxxx její xxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie vyžaduje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dosažená xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x mg/kg xxxxxxx hmotnosti. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx realizováno x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produkty xxxxx znamenat relevantní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, 6 x 7.

Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx toxicitu, xx xxx xxx, kde xx xx možné, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxx původ) každého xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.1 Xxxxxx xx xxxxx

8.1.1 Akutní xxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla, kde xx xx možné, xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx dávku, xxxxxx průběhy xxxxxxxx x zotavení x xxxxxxx NOEL a xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx látka určena xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx sklenících xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx akutní orální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Colinus xxxxxxxxxxx)) xxxx pro xxxxxx xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx dávka xxxxxxx xx xxxxxxxxx nemá xxxxxxxxxx 20000 mg/kg xxxxxxx hmotnosti.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx osudu pesticidů x životním xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

8.1.2 Xxxxxxxxxx toxicita při xxxxxxxx v krmivu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX₅₀, nejnižší xxxxxxx koncentraci (LLC)¹⁷⁾, x kde je xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx) x zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx pro xxxxx (xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx případů, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.3. Xxxxxxxx xxxxxxx NOEL¹⁹⁾ xxx akutním xxxxxxx xxxxxx ≤ 500 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx &xx; 500 mg/kg xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Prvním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx buď xxxxxxxx xxxx kachna xxxxxx. Xxxxxxxx musí být xxxxxxxx jiný xxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a reprodukce

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxx x xxxx toxicitu xxx xxxxxxxxxxxx ptáků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx xxx ptáky x její xxxxxxxx xxx rozmnožování xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Xxxxxx xx xxxxx organismy

Xxxxx ze zkoušek xxxxxxxxx v bodech 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 musí xxx xxxxxxxxxx pro každou xxxxxxx xxxxx, x xxxx se xxxxxxxxx, xx by při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky, které xx obsahují, zasáhnout xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx toxicitu (XX₅₀) x xxxxxxxx údaje x pozorovaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Jestliže xxxx xxx provedeny xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xx xx xxxx testovacích druhů xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS x Směrnicí 67/548/EHS - xxxxxx X.

8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxx toxicity musí xxx provedena xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx expozice ryb xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx není k xxxxxxxxx xxxxxx studie xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

X xxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx rozhodne po xxxxxxxxx odborného xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx zvláště xxxxxxx údaje (týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ryby xxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxx), xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx s xxxxx xxxxxx, který xx xxx proveden.

Zkouška xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx života xx provede, jestliže xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxx 100 x 1000 xxxx xxxxxxxx xx XX₅₀ xxxxxx látky &xx; 0,1 mg/ml. Zkouška xxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx

- xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1000 x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx čtrnáctidenní xxxxxxxxxxx xxxx xx menší xxx 95 %,

xxxx

- xx látka xxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxxxxx (XX₉₀ &xx; 100 dní).

Zkoušku xxxxxxxxx toxicity xxxx xxxxx provádět na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x raném xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx toxicity na xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx provedena xxxxxxx xx xxxxxxx cyklus xxx.

8.2.2.1 Xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, prahové xxxxxxx xxx xxxxxxx účinky x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 28xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x účincích xx růst a xxxxxxx.

8.2.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxxxxxxxxx o pozorovaných xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx stádiích xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Zkouška xxxxxx během životního xxxxx xxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na reprodukci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.3 Biokoncentrace x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zjistit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxx x_xx ≥ 3 xxx xxx 2.8 nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 305E.

8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx bezobratlé

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx akutní toxicitu xxxxxx látky za 24 hodin x xx 48 xxxxx xxxxxxxxxx xxxx medián xxxxxxxxx koncentrace (XX₅₀) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx je to xxxxx, nejvyšší koncentraci, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxx být xxxxxx akutní xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xx. (xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx použití xx xxxxxxxxxxx vod, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx zastupujícím xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, xxxxx korýše (x to xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxx) a vodní xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx C2.

8.2.5 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxxx bezobratlé

Účel zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx EC₅₀ xxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x žádnému xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, x podrobnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx Daphnia xx. a xx xxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxxxxx vodní hmyz x xx xxxxx xxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx Xxxxxxx xx. musí xxxxx 21 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se provede xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 202, Část II.

8.2.6 Xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ pro růst x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx řas xxxx být xxxx xxxxxxx. X herbicidů xxxx být provedena xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx skupiny.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

8.2.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx a vývoj (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx), odpovídající xxxxxxx XX₅₀ x hodnoty XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx toxicity v xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být posouzeno, xxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX₅₀ xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

8.2.8 Xxxxx rostliny

Zkouška xx vodních rostlinách xxxx xxx xxxxxxxxx x herbicidů.

8.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Akutní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x expozici včel, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- moření osiva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro aplikaci xx xxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx x hlíz x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

- v nesystémových xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx ran,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx sklenících xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX¹⁹⁾ x. 170.

8.3.1.2 Xxxxx zkouška xx xxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx larvy xxxxx medonosné.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže může xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx regulátor xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx k expozici xxxxx xxxx této xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxxxx ICPBR (xxxx. P.A. Xxxxx, X., de Riujter x X. xxx xxx Xxxxx: Method xxx Honeybee Brood Xxxxxxx Tests xxxx Xxxxxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxxx, Xxxxxx 22, xxx. 613-616, 1992).

8.3.2 Xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx) účinné xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxx parazitoidy škodlivých xxxxxxxxx). Informace xxxxxxx xxx xxxx druhy xxx xxxx xxxxxx xxx stanovení potenciálu xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obývající xxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx požadovány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx není pravděpodobné, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

- skladování xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- ošetření x xxxxxx ran,

- nástrahy xxx hlodavce.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. na xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx případech xxx xxxxxx realističtější substráty.

Zkouška xx xxxx být xxxxxxxxx na dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druzích, xx parazitoidním xxxxx x na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxxx rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx xxxx). xxxxx xxxx xxx provedeny xxxx xxxxxxx na xxxxxxx dvou druzích, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx použití látky. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, xxxx xx zastupovat xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx žijící na xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx navržené použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx zkoušky, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxx xxxx-xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x metodickém xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ x regulačních xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx***). Xx zkouškách xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentu XXXXX¹⁷⁾ x regulačních xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.4 Účinky xx žížaly

8.4.1 Xxxxxx toxicita

Účel zkoušky

Zkouška xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx LC₅₀ účinné xxxxx xxx žížaly, xxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezpůsobující xxxxxx xxxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxxxx způsobující 100 % mortalitu a xxxx xxxxxxxxx pozorované xxxxxx xx xxxxxxxxxx x chování.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx kontaminovat xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 88/302/EHS x Směrnicí 67/548/EHS - xxxx X.

8.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxxx o xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx (XX₉₀ &xx; 100 xxx) xxx xxxxxxxxxxxx nepřetržitou nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je účelná xxxxxxx subletálních účinků.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx.

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx dopadu xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkouška xxxx být provedena, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx půdy xxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx kontaminovat xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích xxx sterilizaci půdy xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx zjištěna xxxx xxxxxx xx ošetření.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx zemina xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx, ze xxxxxxx xx zemina xxxxxxx, xxxxxxx být x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx ošetřena xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx změnit diverzitu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx ekotoxicity.

8.6 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóru a xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o možných xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x kritickým posouzením xxxxxxx údajů xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy.

8.7 Účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx

Xxxxxx na biologické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

9. XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. NÁVRHY, XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXX SE KLASIFIKACE X OZNAČOVÁNÍ XXXXXX XXXXX V XXXXXXX XX SMĚRNICÍ 67/548/EHS

- xxxxxxx nebezpečnosti

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx věty xxx bezpečné xxxxxxxxx (X - xxxx).

12. XXXXXXXXXXX O REPREZENTATIVNÍM XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXX X PŘÍLOHOU Č. 2.

XXXX X

XXXXXXXXXXXXXX A XXXX

Xxxxxxxxxxx x účinné látce xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx") nezahrnuje požadavky xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²⁰⁾

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Údaje x xxxxxxxx

1.2 Údaje x xxxxxxx

1.3 Název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxx)

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu

1.5 Referenční xxxxx sbírky a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx

1.6 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.7 Xxxxxxx (mikrobiologická xxxxxxx, xxxxxx, identita, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxxxxxxx)

2. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, přenosnost x xxxxxxxxxxx xxxxxx

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx o použití xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zeměpisné rozšíření

2.3 Xxxxx hostitelů x xxxxxx na xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxx infekčnosti, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx teploty, xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx x perzistence x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx

2.6 Laboratorní xxxxx xxxxxxxxx stability (tj. xxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití

2.7 Xxxxxxxx toxinů xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx struktury x xxxxxxxxx

3. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (xxxx. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.4 Xxxxxxx použití

3.5 Xxxxxx škodlivé organismy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty

3.6 Xxxxxx produkce účinného xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Způsoby zabránění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

3.8 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx

3.9 Riziko xxxxxx infekčnosti xxxxxxxxxxxxxx

4. XXXXXXXXXX X DIAGNOSTICKÉ XXXXXX

4.1 Metoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx toxinů x xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx, vodě x xxxxxxx

5. XXXXXXXXXXXXX STUDIE X STUDIE XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx

5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 V případech, xxx jedna orální xxxxx není xxxxxx xxx posouzení patogenity, xxxx xxx provedena xxxxx rozsahových vyhledávacích xxxxx k odhalení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx dávka při xxxxxx podání

5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx

5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka

5.1.1.6 Xxxxx a oční xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Senzibilizace xxxx

5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90denní expozice)

5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (inhalace, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a kancerogenita

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Teratogenní xxxxxx

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (xxx. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx studie - absorpce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pochodů

5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx slepic xxx xxxxxxxxx

5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.2 Xxxx x xxxxxxx

5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita

5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle 5.1.3.

5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx zvířata

5.4 Xxxxxxxx xxxxx

5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu

5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx jak x průmyslu, xxx xxxxxxxxxxx

5.4.3 Pozorování expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx symptomatika, xxxxxxxx xxxxx)

5.4.5 Xxxxxxxxxx senzibilizace x xxxxxxxxxx

5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx

5.6 Xxxxx toxikologie xx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx informace xxxxxxxx se účinného xxxxxxxxxxxxxx.

6. XXXXXXX V XXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech

6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx xxxxxxxx

6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zůstávají x xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx bodu 4.2.1 x 6. xxxxx X

6.4 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z předložených xxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3.

7. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxx

7.2 Informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx bodu 7. xxxxx A

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

8.1 Xxxxx - xxxxxx xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx a infekčnost

8.2 Xxxx - akutní xxxxxx toxicita, patogenita x xxxxxxxxxx

8.3 Xxxxxxxx xx vodní bezobratlé

8.4 Xxxxxx xx růst xxx

8.5 Účinky na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx škodlivého organismu: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.6 Xxxxxx xx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx

8.7 Xxxxxx na xxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.8 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.9 Možnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, půdy x xxxx

8.10 Xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx tvorbě xxxxxx, xx xxxxxxxx údaje xxxxx bodu 8. xxxxx A

9. SUMÁŘ X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXX BODŮ 7. X 8.

10. XXXXXX A ZDŮVODNĚNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx (X - věty)

- xxxxxxxxxxxx xxxx (S - xxxx)

- xxxxx varovná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

11. XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU XX XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 ČÁST X

Xxxxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1:

Xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx se pořizuje x přikládá k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx látku obsahuje (xxxx xxx "xxxxxxxxx")

x) x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (příloha č. 2),

x) v souladu xx způsobem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, xxxxx tento orgán xxxx druh xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou-li nezbytné xxxx podklad pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX¹⁾

1. Xxxxxx ustanovení

Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx, které

1.1 musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, okamžitého nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx v xxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx započatých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxx této přílohy, xx informace získají xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, uplatňovaných x Xxxxxxxx unii,

1.3 x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx metodik xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, že xx x xxxx xxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxxxx vytvořenou xxxxxxxx metody vyvinuté xxxxxxxxxxx organizací (xxxx. XXXX)²⁾ x předložené xxxxxxxx xxxx získány xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxx;

1.4 zahrnují xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxxxxx:

- údaje x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx poskytnuty, xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x vědeckého xxxxxxxx, xxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx

1.5 xxx xx to xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx člověka, xxxxxx a životního xxxxxxxxx, provádějí xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x ustanoveních xxxxx 6 xxxx 6.2 xx 6.7 této xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uznanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxx.

4. X xxxxxxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx u formulací xxxxxxx xxxxxxxxx, uvedené x příloze č. 1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provedením xxxxxx zkoušek, xxxxx xx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx(x) xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx identifikační xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, faxu x elektronické adresy xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx(xxxxx) (xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxx závodu)

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx látek x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) vyrábí. X xxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx, xxxxx předtím xxxxxxxxxxx xxxxx xxx přílohy č. 1, uvádí xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx název nebo xxxxxxxx xxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojová kódová xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx uvedené názvy x kódová xxxxx xxxxxx podobných, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx vycházejících z xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní informace x složení přípravku (xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx) x formulační xxxxxxx

1.4.1 U xxxxxxxxx se uvádějí xxxxxxxxxxx informace:

- xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx(xxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 78/631/XXX.

1.4.2 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx ISO³⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ISO³⁾ xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx XXXXX⁴⁾ čísla a, xxxx-xx xxxxxxxx, XXX xxxxx (XXXXXX⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾). X případě xxxxxxx xx uvede, xxxx xxx, ester, xxxxx nebo kation xx xxxxxxxx.

1.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx názvem uvedeným x souladu se Xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC⁷⁾ x xxxxxxx x xxxxx názvosloví XX⁸⁾. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx (EINECS⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾) x CAS⁹⁾ xxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přísady, tento xx xxxxxx xxxxx.

1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx proti zamrzání,

- xxxxxx,

- tlumivý xxxxxx,

- xxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- emetikum,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx hnojivo,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- stabilizátor,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx se)

1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx atd.)

1.5.1 Xxx x kód xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx "Katalog xxxx xxxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX¹⁰⁾ Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)".

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx popis xxxxxxxxx povahy x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxx xx vhodný popis xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6 Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

- akaricid,

- xxxxxxxxxx,

- fungicid,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx,

- repelent,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxx-xxxxxxxxxx,

- talpicid,

- xxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)

2. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xx rozsah, xx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾ xx popíší x zdůvodní.

2.1 Xxxxxx (xxxxx, vůně x xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx má, x fyzikálního xxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti

2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx A 14. Xxxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce, xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

2.2.2 Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx XXX xxxxxx A 17. X xxxxxxxxx případech xxxx být použitá xxxxxx posouzena. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže lze x termodynamických xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx EHS xxxxxx X 9. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxx EHS xxxxx X 10, X 11, případně X 12. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxx XXX xxxxxx X 15 xxxx X 16 xxxx x případě potřeby xxxxx xxxxxxx UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX

2.4.1 X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx kyselé (xX &xx; 4) xxxx alkalické (xX &xx; 10) stanovuje xx x uvádí xxxxxxx nebo xxxxxxxx x hodnota xX xxxxx CIPAC⁴⁾ xxxxxx XX 31, xxxxxxxx XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (aplikace xx ředění xxxxx), xxxxx xx uvede xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx, emulze xxxx xxxxxxxx, podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 75.

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx použití ve xxxxx malých xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX zkušební xxxxxxxx 114.

2.5.2 X ne-newtonovských xxxxxxx xxxxxxxxx se x uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3 U kapalných xxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx X 5.

2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx x sypná xxxxxxxx

2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx kapalných přípravků xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 3.

2.6.2 Xxxxx (setřepaná) xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC⁴⁾ MT 33, XX 159, xxxxxxxx XX 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxx skladování: xxxxx tepla, světla, xxxxxxxx na technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxxx přípravku po 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °X xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 46. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx doby xxxx xxxxxxx (např. 8 týdnů při 40 °X xxxx 12 týdnů xxx 35 °X). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poklesl xxxxx xxxxxx látky x xxxx než 5 %, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsah x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2 X xxxxxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 39, MT 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3 Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xx-xx doba xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx než 2 xxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx vhodné xxxxxxx. Přihlíží xx x informacím, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX¹⁰⁾ č. 17.

2.8 Technické vlastnosti xxxxxxxxx

2.8.1 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx ředí (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 53.3.

2.8.2 Persistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků ředitelných xxxxx xx stanoví x uvede dle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 47.

2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx suspenze

Suspendovatelnost xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx dispergovatelných xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx metod XXXXX⁴⁾ MT 15, XX 161, xxxxxxxx XX 168.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx dispergovatelných xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx dispergovatelných granulí) xx xxxxxxxxx x xxxxx dle xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 160 xxxxxxxx MT 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx xxx ředění

Stabilita xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Xxxxxxx na xxxxxx sítě x xxxxxxx na suchém xxxx

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 59.1.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx mokrém xxxx dle metody XXXXX⁴⁾ XX 59.3 xxxxxxxx xX 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.8.6.1 X prášků se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvádí xxx metody XXXX²⁾ 110. Xxxxxxx jmenovité xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx aplikaci xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171, xx vodě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Obsah xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171. Je-li to xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx metody XXXX²⁾ 110.

2.8.6.3 Xxxx a xxxxxxxxx granulí se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx. Xxxx xx již xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x použitou xxxxxxx.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 36, xxxxxxxx MT 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx zředěných emulzí x emulzních přípravků xx stanovuje x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 20 xxxx XX 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a uvádí xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx) suspenzí (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků xx urychleném skladování xxxxx bodu 2.7.1 xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxx vhodné xxxxxx.

2.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tank-mixů- x nádobách xx xxxxxxxxx podle zkušebních xxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx se xxxxxxx x uvádí xxxxx xxxxxxx, xxx stanovení xxxxxxxxxxxx vlastností přípravků xxxxxxxxxxx prokáže, že xxxxxx xxxxx k xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibility.

2.10 Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxx

X přípravků ošetření xxxx (xxxxxxx) se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx osivu; distribuce xx stanovuje xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ MT 175.

2.11 Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxx 2.1 xx 2.10

3. ÚDAJE X POUŽITÍ

3.1 Předpokládaná xxxxxx použití, např. xxxx, chráněné plodiny, xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxxxx x domů

Xxxxxx(x) xxxxxxx, registrovaného xxxx x registraci xxxxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx,xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x vinohradnictví,

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- regulace xxxxxxx x/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx x domů (xxxx x domácímu xxxxxxx),

- pokojové xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx se).

3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, inhalační jed, xxxxxxxxx jed

Způsob xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx účinek

- inhalační xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx reprodukce

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).

Xxxxx xx, xxx xx xxxxxx xxxxx translokována xx xxxxxxx, či xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx x určeném xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx informace o xxxxxxx použití. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.4 Xxxxxxxxx

X každé metody xxxxxxx xxxx být xxxxxxx dávkování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, m², x³) x x xxxx xx. Dávkování xx xxxxxxx xxxxx x x xxxx xx/xx xxxx x xx/x³ x kde je xx xxxxxx, v x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxx zahrádkáře xx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxx xx/100 x² nebo v x nebo xx/x³.

3.5 Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x/x, g/kg, xx/xx xxxx v x/x.

3.6 Xxxxxx aplikace

Uvádí xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve kterém xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (postřikové xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a doba xxxxxx ochrany

Uvádí xx xxxxxxxx možný počet xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx rozvrh. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx, xxxxx se xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx (ve dnech).

Uvádí xx doba xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx.

Xxxxx ochranné xxxxx xxxx xxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxx xx minimální xxxxxxxx lhůty mezi xxxxxxxx aplikací x xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx vyplývají x xxxxx uvedených v xxxxxxxx 6.6.

Xxxxx se xxxxxxx výběru následných xxxxxx.

3.9 Návrh návodu x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku ve xxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Xxxxxx (xxxx, materiál, velikost xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1.1 Xxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, typu xxxxxx x těsnění. Xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx "Směrnicích xxx balení pesticidů", xxxxxxxx XXX¹¹⁾.

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX uvedených xxx čísly 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx xxxxx odpovídajících XXX metod pro xxxxxxxxxxxxx přepravu xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx, xxx xx vyžadují xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx XXX³⁾ 8317.

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči obsahu xx xxxxx xxxxx XXXXX¹⁰⁾ monografie x. 17.

4.2 Xxxxxxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

Uvádí se xxxxxx čištění xxx xxx xxxxxxxxx zařízení, xxx pro xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx prozkoumána x xxxxxxx.

4.3 Xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx ochranné xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx(x) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 7 a 8.

4.3.1 Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx, xxxxx zákazu xxxxxx xxxx xxxx xxxxx snižující xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat, např.:

- xxxxxxxx lhůta xxxx xxxxxxx (ve dnech) xxx jednotlivé plodiny,

- xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx (ve dnech) xxxxxx xx pastviny,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxxxxxx xx ošetřených xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx prostor,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx (xx xxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxx

- ochranná xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx pěstováním xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2 Odůvodňují-li xx výsledky xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xxxx při xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x obchodě, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k nimž xxxx xxxxx, x xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

Xx-xx xx relevantní, provede xx hodnocení xxxxx XXX³⁾ - TR 9122. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. pole, xxxxxxx).

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro případ xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx x:

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx,

- xxxxx xxxxxx.

4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx a xxxx xxxxx

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx), xxx pro velká xxxxxxxx (obchodní úroveň). Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxx zneškodňování xxxxxx a toxických xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxx xxx xxxxxxxx dostupné x xxxxxxxxx uskutečnitelné.

4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx xx xxxxxxxx xx tvorby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx. Vzniklé xxxxxxxxxxxxx produkty musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.6.2 Řízené spalování

Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx-xx obsah halogenů x účinné xxxxx xxxxx xxx 60 %, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx řízených xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kyslíku x xxxxxxxxxx doby jeho xxxxxxx) při 800 °X x obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů a xxxxxxxxxxxxx x pyrlotických xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3 Další xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx zneškodňování přípravků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. U těchto xxxxx se uvedou xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podle Xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxx xxx jiné účely, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; kde xx xxxx zapotřebí, xxxxx zpracovány xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx požadavcích, xxx jsou xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxx metod, který xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x použitém zařízení, xxxxxxxxxxx a podmínkách.

V xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - každá sloučenina, xxxxx čisté xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx izomerů), xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxx xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie xxxx xxxxxxxxx prostředí;

Metabolity - metabolity, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx reakci xxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky:

a) xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) analytické xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxx, spadajících do xxxxxxxx reziduí,

e) vzorky xxxxxxxxxxxx látek relevantních xxxxxxxx, pokud xxxx x dispozici.

Definice xxxx xxxxxx uvedeny x příloze č. 1, xxxxx 4 xxxx 4.1 x 4.2.

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx popisují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxx účinných xxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxx. Xxxxxxx metody XXXXX xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx takové, xx x tvorbě xxxxxx xxxxxxxx může dojít xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx rovněž metody xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek.

5.1.3 Specifičnost, xxxxxxxxx, správnost x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přítomných v xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, způsobené xxxxxx sloučeninami, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx identifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx větší xxx ± 3 % xxxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx.

5.1.3.2 Stanovuje se x uvádí linearita xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) nejvyšší a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx souběžná xxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V předložené xxxxxxxxxxx xx uvádí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx koeficient x typická xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. chromatogram.

5.1.3.3 Správnost xx xxxxxxxx x xxxxx xxx stanovení xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x %. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx prokázat, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx předložené podle přílohy č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

6. ÚDAJE X XXXXXXXXX

Všeobecně

Poskytnuté údaje xxxx xxx dostatečné x tomu, xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zejména xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx xxxx být provedeny x x xxxxx xx xxx podána xxxxxx, xxxxxx především xx xxxxxxxxx, xxxx xx rozsah, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitostí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxx použití, xxx xxxxxxxxxx organismu x xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx v xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxxx regionu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (nebo komodita)/škodlivý xxxxxxxxxx. Zpravidla xx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx případě o xxxxxxxxxxxx alespoň xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx období xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx plodin, xxxxxxx nebo situací xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přípravky, předkládá xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprovedení xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx z kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx důvodů, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxx období.

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

Na xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dávkování xxxxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx, xxxxx existuje.

Podmínky zkoušek

Obvykle xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční přípravek x xxxxxxxxxx kontrola.

Působení xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují. Xxxxxx referenční přípravek xx definován xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxxxxxx a fytosanitárních xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně klimatických) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Obecně by xxx xxx xxx xxxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušenému xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx zkouší xx okolností, za xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx nichž xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, jakost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) na xxxxxxxxxxx plodinu nebo xxxxx nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx organismus xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku.

Pokusy, xxxxx mají poskytnout xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokusy xxxx, xxxxx je xxxxx, xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxx nebo xxxxx stadia xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx citlivosti.

Podobně xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx účinků xxxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x účinku na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xx zjistit xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nezbytných xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Předkládají xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxxxx x metoda xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx účinek x rozsahu okolností, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx působení xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx ovlivněno xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx) nebo x adjuvantem (adjuvanty), xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx otázky, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx statistická analýza xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x metodikami 152 x 181 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x středomořských xxxx xxx ochranu xxxxxxx (EPPO).

Zpráva zahrnuje xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metodik EPPO, xxxxx jsou k xxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx splňujících xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, xxxxx to xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx analýza xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být použitá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3 Informace x xxxxxxx nebo možném xxxxxxx xxxxxx rezistence

Předkládají xx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx látce (xxxxxxx xxxxxx) nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tomu, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx x vnímavosti xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4 Účinky xx xxxxxxxx x/xxxx kvalitu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů

6.4.1 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho použití xxx očekávat xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx na bázi xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx přípravku na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx zkoumány a xxxxxxx, jestliže

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxx stránky xxxxxxx (xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

- byl prokázán xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx látce xx jakost.

Zkoušení by xxxx být provedeno xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx aplikaci dvojnásobku xxxxxxxxxx aplikačních xxxxx, x xxxxx xx xx xxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx plodinami, xx xxxxx xxx byly xxxxxxx provedeny, na xxxxxxxx a kvalitě xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x na tom, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx registrován.

6.4.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jakost xxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx požadovány

Jestliže jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx například xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx

- existují xxxxxxx, xx xx použití xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx na dotyčné xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx růstových xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx),

xxxx

- xxx prokázán xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx produkty.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx-xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výnosu xxxx ošetřené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxxxx xx výnos xx skladování xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Pro xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx během pokusů xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx aplikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, které jsou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx xxx takové xxxxxxx. V případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx vitalitu x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xx náchylnost xx škodám xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx již xxxx zkoušky provedeny, xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxx, jak dalece xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx přípravkem (x xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx zkoušek podle xxxx 6.2.

Jestliže jsou xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožňovala.

6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1 Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx plodiny.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9 odstavcem 9.1 xxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx organický materiál, xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx uvedeny dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se nepříznivých xxxxxx xx jiné xxxxxxxx včetně obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxxxxx existují xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxx mít na xxxx xxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.3 Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx požadovaných informací

Musí xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx množení, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx xx

x) x xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) x xxxxx - xxxxxxxxxx a rychlost xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx x rychlost růstu,

d) x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xx xxxxxxx xxxxx metod XXXX.*)

6.6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx pozitivní xxxx xxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorované při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxxxxx xx jakékoliv xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx žijící zvířata x/xxxx xxxxxxxx organismy.

6.7 Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1. xx 6.6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná látka xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx předloženy xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx profilu x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

X xxxxx předložené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx.

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx.

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx přípravku vzhledem x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx průběh a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

7.1.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška akutní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda B1 xxxx X1 bis.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X3.

7.1.3 Inhalační

Účel zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxx x inhalační toxicitě xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx dýmu, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxxxxxxx zařízením xx xxxxxxxxx,

- uvolňuje xxxx,

- xx aerosol,

- xx xxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx < 50 μx (&xx; 1 % hmot.),

- xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x tlaku xxx &xx; 1 x 10^-2 Pa a xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx například xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

xx xxx xxxxxxxxx způsobem, xxx xxxxxx xx xxxxxx významný xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X2.

7.1.4 Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždit xxxx xx xxxxxx vždy, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobné, xx může dojít x xxxxxx účinkům xx xxxx, xxxx x xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X4.

7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx provádějí xxxx, xxx je podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxx, xxxx x případě, že xxxxx tyto účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx B5.

7.1.6 Senzibilizace xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, kdy xx xxxxx, že xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxx formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx X6.

7.1.7 Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx podle bodů 7.1.1 xx 7.1.6 xxx kombinace xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx". Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2 Xxxxx o xxxxxxxx

7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx používající xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx přípravku (neředěný/ředěný) x xx xxxxxx, xxxxxx x délce xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx získány x xxxxxxx informace x xxxxx dostatečné k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx volbu vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existuje, xxxx být xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxx požadován

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyplývajících ze Xxxxxxxx 78/631/XXX při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx, a aplikaci xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Nejprve xxxx být xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx použije xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx snadné. Jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx při xxxxxx xxxxx xx úvahy.

7.2.1.2 Xxxxxx expozice obsluhy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xx které xxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x skutečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxx xxx uvedeny x případě, xx xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx:

- xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx úrovně) xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) stanovená (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných látek) xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek, x/xxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS x Xxxxxxxx 90/394/EHS

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx účinnou látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) xxxxxxxxx xxxxx být překročeny.

Údaje x xxxxxxxx expozici xx rovněž xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxx x provedení xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupem xxxxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledky xxxxxx subakutní xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx upřesnění xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Podmínky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx dostatečné xxxxxxxxx x údaje, xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx prostor x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxx expozici xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobné xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx osob se xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice okolních xxxx xx xxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Odhad xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx důvodem xx xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx přípravků exponováni, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pole xxxx xx xxxxxxxxxx prostor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinami xxxx rostlinnými xxxxxxxx, xx xxxxx zůstala xxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxx informace x xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx před xxxxxxx.

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx dostupný, xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se provádí xxx xxxxxx plodinu x pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx prováděna.

Nejprve xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx dosažitelný ochranný xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx pro xx xxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxx za použití xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx ochrany xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (xxxxxx) XXXX¹³⁾ xxxxxxxxx (stanovené) v xxxxxxxxxxx se zařazením xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx podle Xxxxxxxx 80/1107/XXX a Xxxxxxxx 90/394/EHS pro xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx expozici se xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odhadu podle xxxx 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx nejdůležitějším xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx již xxxx x dispozici, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx údajů xx xxxxxx upřesnění xxxxxx xxxxx xxxx

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

Podmínky zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek expozice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3 Dermální xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Účelem xxxxxxx xx xxxxxxx absorpce xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xx xxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle bodů 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2. xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (xxxxxx) XXXX¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx (účinných xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- limitní xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Směrnice 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx zkoušku

V xxxxxx musí být xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxx a xx xxxxxx kůži.

Metodika xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx Metodiky XXXX²⁾ 417. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vzít x úvahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

7.4 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx list, xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, Xxxxxxxx 91/155/EHS x Směrnicí 88/3

8. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX NEBO XX NICH

Aplikuje se xxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) x rychlost xxxxxxxxxx ve výkalech,

- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx distribuci xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech xxxxx xxxx 8.3, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 oddíle 6 bodech 6.1 x 6.2. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxx něž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx účinných látek xxxx xxxxxx xxxxx xxx změnu podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx dá xxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxx metabolismu.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 bodů 6.1 x 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx studií xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxx xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxx navržené správné xxxxxxxxxx xxxxx (XXX),

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidu.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Doplňkové pokusy xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 oddíle 6 xxxx 6.3. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx do tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.3.

8.3 Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.4. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx zvířaty, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx do tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4.

8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx, xxx z xxxxxxx v syrových xxxxxxxxxx xxxxx zpracování xxxxxxxx xxxx nevznikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xx finálních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx faktory xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stravou.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.5. Může xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxx do tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Platí xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5.

8.5 Xxxxxxx x následných plodinách

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6. Xxxx tomu xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikačních xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx účinné látky xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.6.

8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx XXX, v případě xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx statistické xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx definici reziduí x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.7, xxxx být nezbytné xxxxxxx znovu xxxxxxxxx xxxxxx látky.

8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx vyskladnění x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Uvádí se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8 Xxxxx potenciální a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx dosáhnout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx reálnost předpovědi xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9 Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Shrnutí x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx xx provádí xxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx. Xxxxxxxx podrobné x kritické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x relevantními xxxxxxxx a pokyny xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x nebezpečí xxx xxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, včetně rozsahu, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiných živočišných xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx sestrojen xxxxxxx xxxxxxx metabolických cest x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

9. OSUD X CHOVÁNÍ V XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a riziko xxx necílové druhy, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxx x informacemi uvedenými xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxxxx xxxxx x populací, xxxxx xxxx kvůli xxxxx expozici xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 7 písm. x) xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod.

Měly xx xxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxx o statistické xxxxxxx (např. xx xxxx bodovým odhadům xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx xx být xxxxxxx spíše přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx konstatující "významný/nevýznamný").

Předpokládané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx: v xxxx (XXX_X), xx vodě (XXX_XX x PEC_GW) x x xxxxxxx (XXX_X).

Xxxxxxxx xx podložené xxxxxx očekávaných koncentrací xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xxxxx se xx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxx (XXX_X)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx vrstvě xxxx, jimž mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxx expozice).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - povrchová xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vodě, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice).

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - podzemní xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx vodách.

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx (PEC_A)

Hladina xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, zvířata a xxxx necílové xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx).

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx vezmou v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x o xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx postup xxx provádění xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx*).

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí použity xxxxxx, xxxx

- poskytovat xxxxxxxx možný xxxxx xxxxx relevantních procesů x xxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny měřeními xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxxx podmínkám xxxxxxx použití.

Uvedené xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, zahrnovat xxxxxxxxx podle přílohy č. 1 xxxxx X xxxxxx 7 a následující xxxxxxxxx:

9.1 Osud a xxxxxxx v xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx půdě a xxxxx výběru, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena x příloze č. 1 bodu 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx odbourání 50 % a 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50xxx a XX_90xxx)xx xxxxxxxxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx a chování xxxxxxxxx x půdě xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx

7.1.1.2 Tato xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx aerobního x/xxxx xxxxxxxxxxx odbourávání v xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 dnů xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xxxx xxx 90% xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETA¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2 Xxxxx studie

- Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx pro rozptyl 50 % a 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x a XX_50x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metabolitech, produktech xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx přípravku x půdě xxxx xxx zkoumány, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2. Tato extrapolace xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x metodika zkoušky

Platí xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx odstavci x příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx by xxxx xxxxxxxxxx odhady xxxxxx xxxxxxx x xxxx sklizně nebo x xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx uvádějí, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx uvedou, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u formulací x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx stejná ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odstavci x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

9.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx měla poskytnout xxxxx dostatečné pro xxxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxx vyplavování xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v půdě xxxx xxx zkoumána, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.2 x 7.1.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x formulací x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout údaje x

- mobilitě xxxxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování x polních podmínkách xxxx lysimetrické studie, xx nezbytný xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a dále x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX_X.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.3. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxxx PEC_S¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx aplikační xxxxx, pro xxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx žádáno x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x mají být xxxxxxxxx x mg xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx na 1 xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx XXX_X¹⁵⁾, xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxx, xxxxx, odtékání x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, aerobní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ se předpokládá, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 1,5 g/cm³ x xx hloubka vrstvy xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 5 xx x xxx xxxxxxxxx do půdy 20 cm. Xxxxxxxx xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx akutní experimentální xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxx (xxxxxx vážené průměry) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: ihned xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx poslední aplikaci,

- xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2 Xxxx x xxxxxxx xx xxxx

9.2.1 Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx se způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx podmínkám nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vodě PEC_GW¹⁴⁾.

Odhady xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx počtu aplikací x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. K rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxxx provedením těchto xxxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxxx úřadu s xxxxx xxxxxxxxxxx studií.

9.2.2 Xxxxx na postupy xxxxxx vod

V případech, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 xxxx. x), xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo odhadnout xxxxxxxxxxx postupů úpravy xxx (pitné xxxx x xxxxxxx vody) x dopad xx xxxx xxxxxxx.

9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx se způsoby xxxxxxxxxxx povrchových xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x povrchových xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾.

Xxxxxx hodnoty XXX¹⁵⁾ xx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx, řeky, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx a kanalizaci.

Faktory, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾, se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, úlet, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, fotolýza, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze.

Uvádějí xx xxxxxxx (časově xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxx: xxxxx xx aplikaci,

- krátkodobá: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx poslední xxxxxxxx,

- dlouhodobá: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 a 42 dnů xx xxxxxxxx aplikaci.

K rozhodnutí, xxx mohou xxxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx prováděných xxxxxx.

9.3 Xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx

Podrobnosti xxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx

10. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látkách) xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx necílové xxxxx (xxxxx x xxxxx) při jeho xxxxxxxxx použití.

Poskytnuté informace x xxxxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx informacemi o xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- specifikaci xxxxxxx nebezpečnosti, indikace xxxxxxxxx x příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx obalu,

- xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx zhodnotit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumání x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx dopadu xx necílové druhy x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předloženy x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx) do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxx xxxxx obratlovců.

V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a měly xx xxx xxxxxxx xxxxx přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

Jestliže jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxx xx xxx použity xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxx 9.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx v úvahu xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx látce. Xxxxxxxx návod xxx xxxx xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾/ Xxxx Xxxxxx xxx posouzení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx**). Xxxxx potřeby xx xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx najevo, xx xx xxxxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx použity xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx s vlivem, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxx pro každou xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx usnadnění xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx použit, xxx xx xx xxxxx, x různých xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhu.

10.1 Účinky xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxx ptáci xxxxx xx xxxxxxx exponováni, xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXX_x)¹⁶⁾, krátkodobá xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx)¹⁶⁾ a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = XX₅₀, (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx), xxx XXX = odhadnuté xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X případě xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, granulí nebo xxxxxx x rovněž xxxxxxx xxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx xx 100 xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx pelet xxxx granulí. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xx/xx).

10.1.1 Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, časový xxxxxx odpovědi a xxxxxxxx a xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxx xxxxxxxxx relevantní viditelné xxxxxxxxxxx nálezy.

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx má TER_a¹⁶⁾ xxxx TER_st¹⁶⁾ xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxx hodnotu xxxx 10 a 100 xxxx jestliže xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx druhu zjištěném xx studiích přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2.

10.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ > 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (xxxx. studie xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx rizika, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. X ostatních xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odhadem, xxx xx potřebné xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxx odhadu xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx biokoncentrace.

Jestliže xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx TER_lt¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxxx xx x uvedou xxxxxxx x klecích nebo xxxxx pokusy, pokud xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx semen, xxxxx, nástrah x xxxxxxxxx v granulované xxxxx x x xxxxxxx, xx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxx, xxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx na základě xxxxxxxxx odhadu.

10.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxx možnost, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = hodnota xxxxxx XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/x) / realistický xxxxxxxx xxxxxx PEC_SW¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x mg xxxxxx xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX¹⁷⁾ (mg xxxxxx látky/l) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xx xxxxxx xxxxx/x)

10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx bezobratlé xxxx xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Tyto zkoušky xx xxxx být x zásadě xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxx xxxxxx vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 8.2 (xxxx, xxxxx bezobratlí x xxxx) x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx jedna z xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skupiny.

Zkouška xx xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx toxicitu přípravku xxxxx xxxxxx určit xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx, kdy formulace xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx formulačních xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x hnojiva, xxxxx xxxxx zvýšit toxicitu x xxxxxxxxx s xxxxxxx látkou, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx xxxxxx podle bodu

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx odstavců přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Studie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx organismy xx terénních podmínek.

Okolnosti, xx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 100 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx studie xx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu xxxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxxxxxxx údajů.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být provedena, x xx s xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobnou míru xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx aplikace, xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxx nebo odtékání. Xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxxxxx dobu, xxx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx metodiky xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Metodický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991, xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxx sladkovodní xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve sladkovodním xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3 Údaje x reziduích x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx údaje dostupné xx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.3 pozorována xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mikrokosmu nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx maximálního xxxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx z odpovídajících xxxxxx xxxxxx xxxxx.

10.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se hodnoty XXX_x¹⁶⁾, XXX_xx¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx chronické XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)

kde XXX = odhadnutá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx druhy xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. V praxi xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povahy x xxxx rizika pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾ > 100 x jestliže x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx další studie. Xxx odborném odhadu xxxxx podle xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx reziduí x xxxxxxx, perzistence xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, uvádějí xx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx studie.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x x xxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx otrav.

10.4 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx prozkoumány xxxx kromě případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x situacích, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx osiva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- nesystémové přípravky xxx aplikaci xx xxxx,

- ošetření cibulí, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx expozici (Q_HO x Q_HC ):

Q_HO = xxxxx/xxxxxx XX₅₀ (μx xxxxxx xxxxx xx včelu)

Q_HC = xxxxx/xxxxxxxxx LD₅₀ (μx xxxxxx látky xx xxxxx)

xxx:

xxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx látky xx xxxxxx, xxx xxx xx xxxx x povolení.

10.4.1 Akutní xxxxxx a kontaktní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ (xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.1.1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bodu.

Metodika zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.2 Xxxxxxx reziduí

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx hodnota X_XX ≥ 50, xxxx xxx po xxxxxxxxx odborného odhadu xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx na xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx, xxxx pokud xxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx informace z xxxxxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxx zkoušek.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx x xxxxx medián xxxxxxx xxxx (LT₅₀) (v xxxxxxxx) po 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxxx xx XX₅₀ delší xxx xxx xxxxx, není xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.

10.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx X_XX x X_XX &xx; 50, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x krmných zkouškách xxxxxxx plodu nebo xxxxxxxx náznaky xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx aktivita xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx; x těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx X_XX x X_XX &xx; 50, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx provedeny x xxxxxxx polní xxxxxxx xxxxx xxxx 10.4.4, xxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxxx zkoušky. Jestliže xxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx provedeny, xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.4 Polní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z přípravku xxx chování včel x pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx odborného odhadu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx významné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška xx xxxxxxx na zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodnou přirozenou xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřeny, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx. Zkoušky xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx účinek xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxx zkouškách xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx zkoumání xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX¹²⁾ č. 170.

10.4.5 Xxxxxxx x průletovém xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x kontaminované xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x průletovém xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v klíčových xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx hmyzu.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx počkat aspoň xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx EPPO¹²⁾ x. 170.

10.5 Xxxxxx xx xxxx členovce xxx xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxx toxicitu (více xxx 99% xxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x relevantních xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určen xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx nedochází x xxxxxxxx necílových xxxxxxxx, jako xx:

- xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx prostorách,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 projevily xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismy xxx xxxxxxxxx doporučené xxxxx. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx definované ve xxxxxxxxxx EPPO¹²⁾ xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx zkoušek definovány xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx druhy.

Zkoušky xxxx rovněž požadovány, xxxxxxxx

- přípravek xxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx látku,

- nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx použití nebo xx základě xxxxx x xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici,

- xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx plodin na xxxxxx sady, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dávku xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx byly xxx provádění studií xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx změny xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx pro xxx dodatečně relevantní xxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx relevantních druhů, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2.

Toxicita xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx identifikovaných x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 99 %. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyšší, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx ekvivalentní xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávce, xxx niž xx xxxx povolení. Xxxxxxx xx provádějí postupně, xx. xxxxxxxxxxx zkoušky x, je-li to xxxxxxxx, rozšířené laboratorní x/xxxx xxxx-xxxxx zkoušky.

Jestliže xx bude xxxxxxxx xx xxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, než xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo opakovanou xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx se 14xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dvěma xxxxxxxxxx), xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx určeno, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx semipolních xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aplikace.

Jestliže xx zkouška xxxxxxx x xxxxxxxxxx, měl xx xxx xxxxxx xxxxxx substrát, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x SETAC¹⁴⁾ - Metodickém xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx členovcích.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx za xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx x semi-polních xxxxxxxx xxxxxxxxxx významné xxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx základě xxxxx x chování předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx, musí být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx přesné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Zkoušky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podle xxxxxxxxxx návodů x xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx případu.

Ve všech xxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Je-li xx xxxxxxxxxx, zkoušky xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Metodickém xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení pesticidů xx xxxxxxxxxx členovcích.

10.6 Xxxxxx xx žížaly x jiné necílové xxxxx makroorganismy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

10.6.1 Xxxxxx na xxxxxx

Xxxxx xx možný dopad xx xxxxxx, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx) / nejnepříznivější xxxxxx xxxxxx XXX_x¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/xx)

XXX_xx = XXXX (mg xxxxxx látky/kg) / xxxxxxxxxx XXX_x¹⁵⁾ xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mortalitu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100% mortalitu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky x účinky xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx,

- xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x formulace xxxxxxxx podle ustanovení přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se provádějí xxxxx xxxxxx XXXX²⁾ 207.

10.6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška má xxxxxxxxxx xxxxxxx NOEC¹⁷⁾ x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xx požadována tehdy, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxx formulace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x formulace xxxxxxxx xxxxx ustanovení přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx xxxx,

- došlo xx zvýšení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávky nad xxxxxx dříve zkoušenou.

Metodika xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx ustanovení uvedená x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Polní xxxxxx xx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xx provádí x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx XXX_Xx¹⁶⁾ &xx; 5.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx xxxxxxx obsah xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Na vybraných xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx populace xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxx použit xxxxxxxxxx toxický standard.

10.6.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx makroorganismy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxx 9.1 zřejmé, xx xxxxxxx DT₉₀ xxxx xxxxx xxx 100 xxx, xxxx xxxxxxxx xxxx povaha x xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxx, že k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx provedených xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 a 8.5 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx půdní xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX_90x stanovené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx; 365 dnů.

10.7 Xxxxxx xx necílové xxxxx mikroorganismy

10.7.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx dusíku x mineralizace xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx;100 xxx, xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumán xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxx xx metabolické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx biomasy xx 100 xxxxx xx studiích provedených xxxxx xxxx 8.5 &xx; 25 % x xxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x vlastnostem dotyčného xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy pro xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxx mikrobiální xxxxxxxx xx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Jestliže xx xx 100 dnů xxx laboratorním xxxxxxxx xxxx naměřená aktivita xx xxxxxxxxx aktivity x xxxx než 25 %, xxxxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Uvádí xx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity x pro xxxxxxxx xxxxxxx dávek, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxxx xxxxx fauny x xxxxx společně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX 9 X 10

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx prezentovaných x xxxxxxxx 9 a 10 xx xxxxxxx xxxxx určení Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x necílové xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Zejména xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x populací x předvídání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- vyhodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- vyhodnocení xxxxxx úhynu xxx x úhynu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx populace nebo xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo minimalizaci xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x registraci (povolení, xxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (MRL) x jiných xxxxxx

12.3 Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx - symbol, (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx nebezpečí,

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (R - xxxx)

- xxxxxxxxxx xxxx xxx bezpečné nakládání (X - xxxx).

12.4 Xxxxxx X - xxx x X -xxx a návrh xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XX BÁZI XXXXXXXXXXXXXX XXXX XXXX

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu Xxxxxxxx 90/220/XXX

Xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx údaje:

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Údaje x žadateli

1.2 Xxxxx x výrobci xxxxxxxxx x mikroorganismu

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx

2.3 Metody stanovení xxxxxxxxx x životnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx účinných mikroorganismů x přípravku

2.4.1 Smáčitelnost

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a zkouška xx xxxxxx sítě

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx prachu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.4.6 X xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. xxx xxxxxx xxx 1 xx

2.4.7 Xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx x x xx xxxxxxxxxxx částicích, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, prášivost

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s dalšími xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx přípravek používán

2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxx xxxxxxx

3.2 Podrobnosti o xxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxx škodlivých organismů, xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásahu

3.3 Xxxxxxxxx dávka

3.3.1 Dávka xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx na ošetřovanou xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použit

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

3.6.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.6.2 Xxx aplikačního xxxxxxxx

3.6.3 Xxxx xxxxxx xxxxx

3.6.4 Xxxxx aplikační kapaliny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

3.7 Xxxxx a termíny xxxxxxxx a xxxx xxxxxx účinku

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx aplikací během xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx aplikací

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx aplikacemi xx xxxxx

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Fytopatogenita, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Návrh xxxxxx x xxxxxxx

4. XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Popis xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Odolnost xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení

4.3 Xxxxxx ochranných x xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx opatření x xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x životního xxxxxxxxx

4.4 Doporučené xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx x skladování

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.6 Postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Metody stanovení xxxxxxx x xxxx xx ošetřovaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. biotest)

5.3 Metody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Metody x xxxxxx, že xxxxxxxxx xx prostý xxxxxxxxxx lidských xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

5.5 Technické xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx metody pro xxxx xxxxxxxx

6. ÚDAJE X XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx xxxxxxx

6.3 Informace o xxxxxx výskytu xx xxxxxx rezistence, doporučení x xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.4 Xxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx

6.4.1 Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2 Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3 Xxxxx xx výnos rostlin x jejich xxxxxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Fytotoxické xxxxxx xx cílové xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxx xxxxxx

6.6.1 Vlivy xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2 xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6.4 Xxxx xx užitečné rostliny x další xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, PATOGENITY X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

7.2 Xxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Kožní a xxxx dráždivost

7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.6 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxxxx xx x neúčinným složkám

7.7 Xxxxxxxx obsluhy

7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozice x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.9 xxxxx X

9. CHOVÁNÍ X ROZPAD XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx údaje podle xxxxx A bodu 9.

10. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

10.1 Xxxxxx na xxxxx organismy

10.1.1 Xxxx

10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx

10.1.3 Vodní xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.1 Xxxxx

10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx organismy, x xxxxx xx xxxxxxxxxx rizikové xxxxxxxx

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX PODLE BODŮ 9. X 10.

12. XXXXX INFORMACE

12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x registrace x jiných zemích

12.2 Xxxxxxxxx o stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x jiných xxxxxx

12.3 Návrhy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x varovnými xxxxxx

12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx likvidace obalů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytku xxxxxxxxx xxxx zbytku xxxxxxxxxx xxxxxxxx

12.3.4 Xxxxx xxxxx

12.3.5 Bezpečnostní opatření xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x hospodářských xxxxxx

12.3.6 Podmínky správného xxxxxxxxxx

12.3.7 Xxxxx etikety

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX O PŘÍPRAVKU, XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.2 Xxxxx o xxxxxxxx

1.3 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx interních xxxxxx x organismů

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (např. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx apod.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu¹⁾

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1 Xxxxxx xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx stability a xxxxxxxxxx účinných mikroorganismů xxx xxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku

2.5 Kompatibilita x jinými xxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5.1 Následná xxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxx biologického xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.2 Xxxxxxxx chemického xxxxxxxxx xx předcházejícím xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku

2.5.2 Forma xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití

3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použití, xx. druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Aplikační xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx použit

3.5 Xxxxx xxxxxxxx makroorganismů x xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx použití, způsob xxxxxxxx

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx

4. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x běžné manipulace

4.1.3 Xxxxxxxx materiálu xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx nehod

4.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX X DIAGNOSTICKÉ XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení složení xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxxxxxxxx metody xxx stanovení xxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx čistoty

6. ÚDAJE X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Polní, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky

6.3 Xxxxxx xxxxxxx účinnosti

6.4 Xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx, xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx plodiny, xxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx předejití ohrožení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6.7 Sumář x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx podle bodů 6.1 až 6.6

7. XXXXXX TOXICITY, PATOGENITY X INFEKČNOSTI

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx zdraví lidí

7.2 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxx xxxx manipulujících x xxxxxxxxxx

8. OHROŽENÍ XXXX, XXXXX XXXXXXXXXX X ROSTLINNÝMI XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XX KONZUMUJÍ

8.1 Xxxxxxxx x další bezpečnostní xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

9. XXXXXXX PŘÍPRAVKU V XXXXXXXXX

9.1 Xxxxx druhu x množství xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx expozice xxxxx

11. XXXXX ZHODNOCENÍ ÚDAJŮ XXXXXXXXXXXX PODLE BODŮ 9. X 10.

12. XXXXX INFORMACE

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx v jiných xxxxxx

12.3 Xxxxx informace x xxxxxx

Xxxxxxxx:

1) Charakteristika xxxxxxxx makroorganismu xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Údaje o xxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx název, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx chovu xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxxxxxx rozšíření

e) Xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, druh xxxxxxxxxxx xx škodlivému organismu

b) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx makroorganismu, xxxx xxxxxxxxx výskyt, zeměpisné xxxxxxxxx

x) Okruh hostitelů x xxxxxx xx xxxx xxxxx mimo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxx

x) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx druhu, xxxxxxxxxx xxxxxxx

3. Další informace x xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx (xxxx. proti hmyzu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxxx použití

e) Xxxxxx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx popřípadě rostlinné xxxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) Riziko ztráty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxx

x) Ohrožení xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6. Xxxxxxx makroorganismu x xxxxxxxxx

Xxxxxx, mobilita, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

8. Xxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx č. 91/2002 Sb.

ZÁSADY SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx soubor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xxxx xxxxxxxxx x xxxxx²⁾.

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx³⁾

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x) dodržování xxxxxxxxx xxxxx §19a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních postupů,

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxxx x xxxx zkoušek xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,

x) zpracování dokumentace x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xxxxxxxx:

1. Xxxxxx xxxxx x zkušebním xxxxxxxx⁴⁾

1.1 xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.2 podíl činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

1.3 stav zaměstnanců, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.4 xxxxxxxx x odborná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1 xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusnických xxxxxxxx x porovnávání x ostatními aktivitami

2.2 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kapacita xxxxxxxxxx zařízení v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

2.3 xxxxx xxxxxx xxx účely získání xxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx

3. Organizační struktura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Sídlo

a) xxxx xxxxxxx zaměstnanců x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) organizační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxx x xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx místy

3.2 Xxxxxxxx xxxxx⁵⁾

x) xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxxxxx místa

c) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x předpokládaný xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx řízení zkušebního xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) současná x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pokusů

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

4.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, plán xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx práce

4.2 výběr, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx práce

4.3 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zaměstnanců x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx práce, xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx

4.4 pravidla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Stavby, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

5.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 prostory xxx xxxxxxxxx

5.3 prostory xxx skladování přípravků

5.4 xxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx x xxx přípravu vzorků

5.5 xxxxxxxxxxx prostory x xxxxx xxx analýzu xxxxxx

5.6 místa pro xxxxxxxxxx sklizených xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů

5.7 xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x manipulaci x xx

5.8 xxxxxxxx

5.9 xxxx xxxxxxxx

5.10 pokusné xxxxxxx

5.10.1 xxxxxxx x xxxxxxx

5.10.2 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx hony, xxxxxxxxx osevní postup x xxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.10.3 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx

5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyrovnanosti xxxxxx xxxxxxx

5.10.6 uživatelský xxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx

6. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx sídla x xxxxxxxxxx xxxx

6.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

6.2 xxxxxxxxxxx seřízení, xxxxxxxxx, údržby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařízení

6.3 vytvoření x zabezpečení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

7. Dokumentace, xxxxxxxxx x xxxxx a xx jednotlivých zkušebních xxxxxxx

7.1 xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxx

7.1.2 literatura x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx

7.1.3 xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx

7.2 xxxxxxx informačních xxxxxxxxxx

7.3 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx

8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ x xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx

8.1 zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx odborné činnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

8.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

8.5 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx

8.6 vytvoření, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, normalizace, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx požadavky xx přípravky xx xxxxxx xxxxxx uplatňované x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování x xxx x xxxxxxxxxxxx řízení (§19 xxxxxx), xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 1

1 Xxxxxxxxx zásady

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2. Xxxx-xx xxxx

x) xxxxx splněna xxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxx, pokud xxxxxx x použití xxxxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx převáží nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxxxxx xx přínosy xxxx povahy:

- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx strategií xxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx rezistence,

- potřeba xxxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxx, xxxx. xxx použití x rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx,

- xxxxxxx riziko pro xxxxxxx a xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a omezený xxxxx xx necílové xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.6 zcela xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx možnostem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x registraci xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx určené účely xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx x předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx přezkoumána xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.6 ověřena xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx, registrace se xxxxx na xxxxx xxx. Žadateli xx xxxxxx xxxxxx prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx kritérii.

Oddíl 2

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx dotčení xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx X.

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx škodlivé, xxxx xxxxxxxx jiné zamýšlené xxxxxx nejsou považovány xx těchto podmínek xx xxxxxxxxx, přípravek xx xxx tyto xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

2.1.2 Xxxx, spolehlivost x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx prokázáno, že xxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxxxx x délku xxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3 Xx-xx xx xxxxxxxxxx, účinek xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jistý a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4 Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx platné xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx podmínky, pro xxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx určen xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx napadení, xx xxxxxxxxxxx půdách xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5 Jestliže xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky nebo xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx být x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx bodů 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxxxxx xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oprávněná.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1 Nesmí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2 Následkem xxxxxxxxxxxxx účinků nesmí xxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx hodnotu, xx xxxxx xx došlo, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx je zvýšení xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3 Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován na xxxxxxx, které mají xxx použity pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty používané x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxx xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x ujmutí, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.

2.2.6 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx na navržené xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodiny.

2.2.7 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx použití přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx vyhovovat xxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Navržené xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxx použity x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx mohly následně xxxxxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx registruje xxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx nastane xxxxxxxx xx ztrátou xxxxxx, xxxx

- xxxxxx smrt xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx životní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx repelentů xxxx určený účinek x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

2.4 Xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

2.4.1 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.4.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx manipulaci x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx překračuje AOEL³⁾.

Podmínky xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx Směrnice 80/1107/XXX.

2.4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx oděvu a xxxxxx ochranných prostředků, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1.3 Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx manipulace xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx omezením, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uživateli.

2.4.1.4 Ochranné xxxxx a další xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x přípravku, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx v Evropské xxxx.

2.4.1.5 Ochranné xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx x žádnému xxxxxxxxxxxx účinku na xxxxxxx.

2.4.1.6 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx AOEL³⁾ a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx realistické; xxxxxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2 xxxxxxxxxxx x reziduí

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx o registraci xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx dalších bezpečnostních xxxx xx lhůt xxxxxxxxxxx), aby xxxx xxxxxxx xxx sklizni, xxxxxxx dobytka nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) xx xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dočasná xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx xx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx se xxxxxxx hodnota XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx jsou termíny xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx použití.

2.4.2.3 Xxxxxxxx xxxx okolnosti, xx xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nichž xxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx vnitrostátní úrovni xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx nemůže předložit xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx xxxxx dočasnou xxxxxxx XXX.

2.4.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxx MLR na xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xx doporučené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, nebo xxxxx xxxxxx postupem xxxxx příslušných předpisů Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 V případech xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx každé xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případ xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxx stravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx ovlivněna x xxxxxxx zpracování, xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx samostatné posouzení xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx jsou ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx určeny jako xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.

2.5 Xxxx na xxxxxxx prostředí

2.5.1 Xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

2.5.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologického xxxxxxxx, také xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx x průběhu xxxxxxx zkoušek x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (xx. XX₉₀ > 1 xxx x XX₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5 % za 100 xxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx polních xxxxxxxx xxxxxxxxx k jejich xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly xxxxxxxxxxxx hladiny reziduí x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx došlo x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx životní prostředí, x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx koncentrace účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použití přípravku xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/778/XXX, xxxx

x) koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, koncentraci, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ADI xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx příslušných xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití

- xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxx pitné xxxx xxxxxxx podle Xxxxxxxx 75/440/EHS, nebo xx na

necílové druhy, xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx návody k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.4.1.

2.5.2 Xxxxx na xxxxxxxx druhy

2.5.2.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx hodnoty LD₅₀ xxxxx než 10 xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX vztahující xx x xxxxxx xxxxx) xx větší než 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k expozici xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x Xxxxxxx sp. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx expozici x xxxxx než 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx než 10, nebo

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1000 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx snadno xxxxxxxxxx rozkládají, xxxx xxxxx než 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životaschopnost xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).

2.5.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx včel, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo kontaktní xxxxxxxx včel větší xxx 50, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx včel xxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4 Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx použití x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 nebo jestliže xxxx poměr dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx není xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx populace xxxxx po použití xxxxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožena.

2.5.2.6 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx půdních mikroorganismů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx prokázáno, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx mikrobiální xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.

2.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx odrážet xxxx v tomto xxxxx. Xxx byly xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (validovány), xxxx xxx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

2.6.1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2 xxx xxxxxxx xxxxxxx:

x) metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x potravinách xxxx xxx xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx reziduí mg/kg	Rozdíl mg/kg	Rozdíl v %
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
> 1		12,5

Mezilehlé xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx v potravinách xxxx xxx nižší xxx xxxx uvedené xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1	&xxxx;	25

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z log-logaritmického xxxxx;

x) v případě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí citlivost xxxxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx MLR nebo xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, splňovat následující xxxxxxxx:

Xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXX xxxx xxxxxxx XXX xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

XXX (xx/xx)	xxx stanovitelnosti mg/kg
> 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
&xx; 0,05	MLR x 0,5

2.7 Fyzikální x chemické vlastnosti

2.7.1 Xxxxxxxx existuje xxxxxxxxx specifikace FAO⁵⁾, xxxx být tato xxxxxxxxxxx splněna.

2.7.2 Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX⁵⁾, xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x při 20 °X	Xxxxxxxx odchylka
do 25	± 15 % xxxxxxxxx formulace
	± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 do 100	± 10 %
xxxx xxx 100 do 250	± 6 %
xxxx xxx 250 xx 500	± 5 %
více xxx 500	± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx formulace x "Xxxxxxxx x xxxxxx x použití specifikací XXX⁵⁾ pro přípravky xx ochranu rostlin" (Xxxxxx on xxx xxxxxxxxxxx and xxx xx XXX specifications xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.7.3 Jestliže navržená xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl přípravek xxxxxx xxxxx s xxxxxx přípravky nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx xxx tyto xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrazy, xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx:

"Xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx potravin xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx odpovídá xxxxxx 2 odst. 9 Směrnice 91/414/EHS.

"Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx rozumí xxxx xxxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo nebezpečí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §2 odst. 1 a §3 xxxx. a) až x) zákona.

"Oblastí xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx zahradách, x xxxxxxxx sadech, xx trvalých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3. části X přílohy č. 1 x xxxx 3.1 xxxxx X přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

"Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx prokázal x xxxxx dostatečnou xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx určení, x xxxxx formulace, xxxxxxxxxxx xxxxxx x způsob xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha č. 6 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXX

XXXXX

xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin/pomocného xxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zemědělství

odboru zemědělské xxxxxx

Xxxxxx 17, Xxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1x, Xxxx

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Obchodní xxxxx x xxxxxx sídla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

1.2 Xxxxxxxxx osoba:

právnické xxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX PROSTŘEDEK

2.1 Obchodní xxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx:

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

3. APLIKAČNÍ XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

x) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) Xxxx účel xxxxxxx.

3.2 Xxxxx údaje xxx správnou xxxxxxxx:

4. XXXXXXXXXXXX SOUBOR XXXXX X SPLNĚNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx x.:
4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx je xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx určen
4.2	Přípravek/pomocný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxx uvedených v příloze x. 5 - xxxxx xxxxxx známé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v registračním řízení x xxxxxxxxx	&xxxx;

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxxxx: xxx - xx; xxxxxx x.:

6. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vystavení xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředku xx xxxxx.

7. XXXXX K XXXXXXX

- xxxxxx jako xxxxxx x.:

7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (ve vztahu x rostlině, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx).

7.2 Xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx mezi aplikacemi

- xxxxxxxx lhůta

- xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) vstupem xx porostu

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu

d) termíny xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx technika

g) mezení xxx xxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxx xxxxx

7.4 Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.5 Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx

8. XXXXXXXXXX XXXXXX

- xxxxxxx jako xxxxxx x.:

8.1 Xxxx xxxxxxxx zájmu:

8.2 Xxxxxxxx xxxxxxx rozšířeného xxxxxxxxx:

8.3 Xxxxxxxxx předvídaných škod, xxxx se má xxxxxxxx.

9. STANOVISKO XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

- xxxxxxx jako xxxxxx x. :

10. XXXXX XX XXXXXXXX TEXTU XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx a příjmení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

Příloha x. 7 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XX OBALU XXXXXXXXX XXXX V PODOBĚ XXXXXXX XXXXX

x) 52 x 74 xx, jestliže objem xxxxx ≤ 3 xxxxx,

x) 74 x 105 xx, xxxxxxxx xxxxx obalu xx xxxxx xxx 3 xxxxx xx ≤ 50 xxxxx,

x) 105 x 148 xx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxx než 50 xxxxx xx ≤ 500 litrů,

d) 148 x 210 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx &xx; 500 xxxxx.

Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXX XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx přípravků

A. Xxxxxxxxxx, xxxxx používá přípravky,

obchodní xxxxx: .............................................................................................................................................................

adresa xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, nebo adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx: ........................................................................................................................

X. Xxxxx záznamu xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxx: ..........................................................................................................................

- označení xxxxxx²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - xxxx: .........................................................................................................................................................

- označení skleníku²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx a hodina xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx, vegetační stadium, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx	Xxxxxx xxxxxxxx organismus nebo xxxx účel	Přípravek, výrobní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v litrech xxxx xx	Xxxxxx použití	Rozsah použití x&xxxx;xx xxxx m² xxxx v m³ nebo x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxxxx komentář
1	2	3	4	5	6	7	8

Vysvětlivky k xxxxxxx údajů:

¹⁾ Místo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, xxxx-xx označení xxxxxxxxx číslem vhodné.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx skleníku

Sloupec 2:

a) "xxxx" xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx použití, xxxxxxxx xx xxxx půdě xxxx xxxxxx rostlin.

b) "xxxxxxx xxxxx" nebo "xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxxxx v případech xxxxxxxx prostoru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) "xxxxxxx xxxxxx" xxxx "skleníku" xx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx postřikem.

Sloupec 3:

"Xxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxx, regulace biologických xxxxxxx, xxxxxxxx ran xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce nebo xxxxxxxxxx půdy, aplikačně xxxxxxxxxxxxx účel.

Sloupec 4:

"Xxxxxx xx xxxxxxxx" se xxxxxx xxxxx přípravku xx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxx 1 x² jiné xxxxxx nebo 1 x³ prostoru xxxx 1 xxxx rostlinného xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Xxxxxx použití" xx xxxxxx, xxxxxxxxx: xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, aplikace xxxxxxx, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Xxxxxxxx xxxxxxx" xx rozumí celková xxxxxxxx plocha xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 8:

Xxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x příjmení xxxxx, xxxxx provedla xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha x. 9 x vyhlášce č. 91/2002 Sb.

ÚČINNÉ XXXXX XXXXXXXXX, JEJICHŽ XXXXX XX ZAKÁZÁN

A. Xxxxxxxxxx xxxxx:

1. xxxx xxxxxxxx

2. xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx)

3. xxxxxxx anorganické xxxxxxxxxx xxxxx

4. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. alkoxyalkyl a xxxx rtuťnaté xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organické xxxxxxxxxx

1. aldrin

2. xxxxxxxx

3. xxxxxxxx

4. XXX

5. xxxxxx

6. HCH xxxxxxxxxx xxxx než 99,0 % gama xxxxxxx

7. xxxxxxxxxx

8. xxxxxxxxxxxxxxx

9. xxxxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxx

2. xxxxxxxx

3. 1,2-xxxxxxxxxxx

4. 1,2-dichlorethan

5. xxxxxxx, xxxx acetát x soli

6. binapacryl

7. xxxxxxxx

8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 78% x.x ´. - xxxxxxxx nebo xxxx xxx 1g xx- 1 XXX x xxxxxxxxx příbuzných XXX

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxx xxx xxxx cholin, xxxxxxxx x xxxxx xxx

x) xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx 1x.xx^-1 volného xxxxxxxxx (xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny)

10. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 1 x.xx^-1 XXX xxxx xxxx xxx 10 g.kg^-1 xxxxxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx oběhu xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx unie:

1. xxxxxxxx xxxxx

2. xxxxxxxxxxxx

3. xxxxxxxxxxx

4. xxxxxxxx

5. XXXX

6. xxxxxxxxxxx

7. ferbam

8. xxxxxx

9. xxxxxxxxxxx

10. xxxxxxxxxx

11. xxxxxxx

12. xxxxxxxxxx

13. quintozene

14. xxxxxxxxx

15. xxxxx

X. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx nebyly xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, xxxxxxxxx byly x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

F. Tato xxxxxxx xx nevztahuje xx

a) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je obsahují, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx analytické účely, xxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx neohrožujícím xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, určené pro xxxxx do států xxxx Českou xxxxxxxxx x Evropskou xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx X xx X xxxxx xxx xxxxxxx x ošetřování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxx jejich xxxxxxx xx úředně xxxxxxx xxxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xx vymezeném xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx ohroženo zdraví xxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha x. 10 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx prostředky xxxx

1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxx x náležité xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx cílovou xxxxxx xxxx aplikace,

5. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zásobních xxxxxx,

6. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nádrži x xxxxxx plnění,

7. být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů,

9. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

10. být vybaveny xxx, xxx bylo xxxxx je z xxxxx obsluhy xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx ihned xxxxxxxx,

11. xxxxxxxxx spolehlivé, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx,

12. xxxxxxxxx snadnou a xxxxxxxxx xxxxxx,

13. umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,

14. xxx xx přístupném xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx označením x xxxxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxx,

x) xxxxxxx číslo x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxx hmotnost,

15. xxx xxxxxxxx čerpadlem, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x xxxxx):

x) název x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx tlak,

f) xxxxxxxxx xxxxxx,

16. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx zřetelně označeny xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx nebo rozptylovače x xxxxxxx na xxxx x typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx):

x) druh,

b) xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje,

17. xxxxxxxxx xxxx požadavkům, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. odpovídat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾,

19. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXX V NÁVODU X XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Návod x xxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxx") xxxxxxxx v českém xxxxxx údaje o

1. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pracovních podmínek x xxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx různé xxxxxxxx xxxxxxxx,

4. postupu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxx xxx vyprazdňování x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

6. xxxxxxxxx xx xxxxxx,

7. xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

9. lhůtách, po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozptylování xxxxxxxxx xxxxxxxx,

10. xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

11. případné přestavbě xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

12. xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

13. xxxxxxxxx kontroly stroje,

14. postupu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pozemků,

15. xxxxxx zanášení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x vertikálním xxxxx za obvyklých xxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx, xxx snížit xxxx zanášení xx xxxxxxxx možnou xxxx,

16. doporučených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx.

Příloha č. 12 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX FUNKČNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX POSTUP, XXXXX XXXXX SE KONTROLNÍ XXXXXXXXX XXXXXXX

X. Technologické xxxxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 2. až 6.

2. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXX PROSTŘEDKY XXXXXX X POSTŘIKU XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Výkon čerpadla xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx trysek a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 0,4 až 0,6 MPa, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání xxxxxxxx x xxxxxx.

2.1.2 Čerpadlo, xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.3 Pojistný xxxxxx, xxxxx xx jím xxxxxxxx vybaveno, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.4 Čerpadlo xxxx xxx těsné.

2.2 Xxxxxxx zařízení

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nádrži, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx energetického xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxx z xx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, nesmí xxxxxx xxxxxxxx.

2.3.2 V xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx síto.

2.3.3 V xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tlaku.

2.3.4 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

2.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx postřikové xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.

2.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx přípravků, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4 Xxxxxx, xxxxxxxxx, ovládací x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx")

2.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fungovat x xxxx xxx xxxxx.

2.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro vlastní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx části trupu xx xxxxxxxxxxx.

2.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čitelná a xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) po 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 do 2,0 XXx včetně,

c) xx 0,2 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 MPa.

2.4.4 Stupnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx průměr 63 mm.

2.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx včetně,

b) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx včetně,

c) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 XXx.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxx xxxxxxx souvisí x nastavením plošné xxxxx xxxx xxxxx x největší xxxxxx 5 % xx xxxxxxxxxx hodnot.

2.5 Rozvod xxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxx kapaliny xxxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2 Xxxxxx rozvodu kapaliny xxxx xxx umístěny xxx, xxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx odírání.

2.5.3 Pokles xxxxx xxxx bodem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku) x xxxxxxxxxxxxxx tryskou každé xxxxx postřikového rámu xxxxx xxx větší xxx 10 % xxxxxxx tlaku xx xxxxxxxxx.

2.6 Filtrace

2.6.1 Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx sací xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx čerpadla.

2.6.2 Xxxxxx filtrů xxxx xxx vyměnitelné.

2.7 Xxxxxxxxxx xxx

2.7.1 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyrovnáváním xxxx xxxxxxxxx pro vychýlení xxxxxx xxx xxxxx x pevnou xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxx xx xxxxxxxx záběr xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10 m, xxxx xxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx před xxxxxxxxx xx zemí.

2.7.3 Xxxxx xx postřikový xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x vyrovnávání sklonu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.4 Xxxxxxxx xxx výškové xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx.

2.7.5 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx postřikovém xxxx xxxx xxx xxxxxx, připouští xx xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Rozdíl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (rozptylovačů) a xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx rám x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stojí xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx xxxxx xxx ± 100 xx.

2.7.7 Xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.8 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

2.8.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) musí xxx xxxxxx (typ, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx) xx xxxxx postřikovém xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (rozptylovačů), jestliže xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, protiodkapové zařízení) xxxx být xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

2.8.2 Xx 5 x xx xxxxxxxx xxxxxxx tlakové xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Xxx měření xx žlábkovém zkušebním xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tryskami (xxxxxxxxxxxx) x celém xxxxxxx pracovního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx překročit 10 %. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žlábky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přitom překročit ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx použitých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) možné provést xxxxxx příčné rovnoměrnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

3. ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX MECHANIZAČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Xxxxx xxxxxxxx musí, při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydraulickým xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kapaliny x nádrži.

3.1.2 Čerpadlo, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx ventil, xxxxx je jím xxxxxxxx vybaveno, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx těsné.

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x nádrži, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx energetického xxxxxxxxxx nebo pohonu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nádrž xx přitom xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Nádrž xxxxx prosakovat nebo x xx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxx.

3.3.3 X xxxxxx musí xxx zajištěna kompenzace xxxxx.

3.3.4 Nádrž musí xxx opatřena zřetelně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx viditelný x xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.3.5 Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

3.3.6 Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx od přípravků xx ochranu rostlin, xxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx spolehlivě xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

3.4.2 Xxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx. Otočení hlavy xxxx xxxxx části xxxxx je xxxxxxxxxxx.

3.4.3 Xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxxxx aplikaci.

3.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx x xxxxx obsluhy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovních xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx od 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,5 do 2,0 XXx včetně,

c) xx 0,2 XXx pro xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 XXx.

3.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakoměrů musí xxx xxxxxxxxx průměr 63 xx.

3.4.6 Přesnost xxxxxxxxx xxxx být:

a) ± 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,1 do 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx pracovní tlaky xx 0,8 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) ± 0,1 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx souvisí x nastavením xxxxxx xxxxx, musí xxxxx x největší xxxxxx 5 % xx xxxxxxxxxx hodnot.

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx

3.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pracovního xxxxx aplikované xxxxxxxx (xxxxxxxxxx mechanizačního prostředku) x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxxx xxx xxxxx xxx 15 % xxxxxxx xxxxx xx tlakoměru.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čerpadlem, xxxx být umístěn xxxxx filtr xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Filtry xxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3.6.2 Xxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

3.7.1 Xxxxxx (rozptylovače) xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx shodné (xxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx (filtry xxxxxx, protiodkapové zařízení) xxxx být shodné xx celém xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Xx 5 x od uzavření xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x tryskám (rozptylovačům) xxxxx z trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxx xxx možno xxxxxxx symetricky x xxxxxxxxx.

3.8 Ventilátor

3.8.1 Xxxxx ventilátoru, jeho xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzduchu xxxx xxx xxxxxxx.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Xxxxx xxxxxx (rozptylovač) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx), x to x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trysek x vypnutým ventilátorem x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Průtočnost každé xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx 10 % xxxxxx průměrné xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx stav

4.1.1 Mořící zařízení xxxx odpovídat provozní xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxx.

4.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxx, měřící x xxxxxxxxx prvky xxxx xxx funkční.

4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

4.2.1 Dávkovací zařízení xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dávkování podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx být xxxxx.

4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx překročit ± 7 % xx xxxxxxxx xxxxx xx sedmi xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato průměrná xxxxx xx nesmí xxxxxxxx x více xxx ± 10 % od xxxxx xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx xxxxx

4.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx funkční x rozsahu dávkování xxxxx xxxxxxxx dokumentace.

4.4 Xxxxxxxx zařízení

4.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx spolehlivě funkční x xxxxx.

4..4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odsávacího xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentací x xxxxx být poškozené.

5. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

5.1 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nádrži, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx otáčkách xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přitom naplněna xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu vodou x přívod xxxxxxxx x xxxxxxx (rozptylovačům) xx xxxxxxx.

5.2 Xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

5.2.1 Xxxxx, všechny xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tlaku xxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (rozptylovačů) až xx xxxx 10 xxxxx xx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxx 5 s.

5.2.2 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.3 Dávkování

5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylkou xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx tří xxxxxx xxxxx překročit ± 5 %. Měření xx xxxxxxx 3 x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

6. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXX (DÁLE XXX "XXXXX")

6.1 Xxxxxxxx

6.1.1 Xxxxx xxxxxxxx musí, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x při xxxxxxxxx nejvyššího xxxxxxxxxx xxxxx doporučeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx viditelné míchání xxxxxxxx x xxxxxx.

6.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx spolehlivě fungovat.

6.1.4 Xxxxxxxx musí být xxxxx.

6.2 Xxxxxxx zařízení

Xxxxxxx zařízení musí xxxxxxxxx viditelné víření xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vývodového hřídele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx míchacího zařízení. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx zhruba do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.3. Nádrž

6.3.1 Xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxx x xx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.3.2 X xxxxxxx otvoru xxxxxx xxxx být xxxx.

6.3.3 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxx plnění xxxxxx.

6.3.4 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

6.3.5 Xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx xxx čištění xxxxx xx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.4 Xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

6.4.2 Xxxxxxxx xxxxx regulace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být připojeny xxx, aby byly xxxxx dosažitelné z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx horní xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Stupnice tlakoměru xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxx nejméně:

a) xx 0,02 MPa xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx od 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) po 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.4.4 Analogové xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

6.4.5 Xxxxxxxx tlakoměru musí xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,8 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 XXx.

6.5 Xxxxxx xxxxxxxx

6.5.1 Rozvod kapaliny xxxx xxx xxxxx x xxx největším xxxxxxxxx pracovním xxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xxxxxxx kapaliny xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odírání.

6.6 Xxxxxxxxxx xxx

6.6.1 Postřikový xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx XXX 280312, XXX 280337 a XXX 28&xxxx;0338.

6.6.2 Xxx musí xxx rozdělen xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx nezávislý xxxxxxx xxxxxxxxxxx stezek x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pásy.

6.7 Xxxxxxx

6.7.1 Při měření xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kapaliny xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záběru xxxxxxxxxxxx rámu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 10 %. Rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx x hlediska xxxxxxxxxx postřikového xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žlábkovém zkušebním xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % od xxxxxxxxx hodnoty průtočnosti xxxxxxxxx výrobcem xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx tlak.

B. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx testování xxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx kontrolou x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxxx xx identifikace xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

1.3 Kontrolní xxxxx se xxxxxxxx

x) xx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) v prostředí, x němž xxxxxxxx xxxxxxxx a měření xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivy,

c) na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a vnitřních xxxxxxxx,

x) xx zkušebním xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxx přílohy č. 13.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX URČENÉ X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.1.1 až 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxx 2.2. Přívod kapaliny x tryskám xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nádrže x xxxxxxx doplňkových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zařízení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 2.4.1 xx 2.4.6. Podle xxxxxxxxx xxxx 2.4.5 xxxx xxx zkouška xxxxxxxxx provedena xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx jednotlivě.

2.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.5.1 až 2.5.3. Podle xxxxxxxxx xxxx 2.5.3 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx trysky na xxxxx xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx zaměněn xx cejchovaný zkušební xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx A. xxxx 2.6.1 x 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx postřikového xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkových zařízení, xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx oddílu A. xxxx 2.7.1 až 2.7.7.

2.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.8.1 a 2.8.2.

2.9 Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx rovnoměrnosti xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx bodu 2.9.1 xx vždy xxxxxxxx. Xxx měření xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.1 se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvede xx výrobcem doporučený xxxx xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx režim (x xxxxxxx postřikovače s xxxxxxxx vzduchu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xx stabilizaci xxxxxx xx xxxxxx měření. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xx jejich xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x x hodnot xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx žlábcích xx xxxxxxx xxxxxxxx hodnota, x ostatních (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxx xxxxxxxx objemově xxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, xxxxxx ± 5 xx x xxxxxxxxx ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx krajní trysky xx xxx druhé xxxxxx xxxxxx, výjimečně xx xxx xxxxx xxxxxx xx osu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx osazen xxxxxxxx xx speciální xxxxxx). Pokud konstrukce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx měřit xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx najednou, xxx xxxxx měřit xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x) oddílu X. xxxx 2.9.2 se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivých xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x výsledná xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx průměr x těchto xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx uvede na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx xxxxx (v případě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx přitom xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.

3. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 3.2. Xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx přitom xxxxxxx.

3.3 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx doplňkových xxxxxxxx, xxx splňují požadavky xxxxx oddílu X. xxxx 3.3.1 až 3.3.6.

3.4 Xxxxxxx e xxxxxxxx, měření x xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxx, ovládacího x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.4.1 xx 3.4.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.6 xxxx xxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxx poklesu xxxxx xxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx zkouška rozvodu xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 3.5.1 xx 3.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx bodu 3.5.3 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx umístěn xx xxxxxx xxxxxxxx x sekcím. Xxx xxxxxxx xxxx xxx xx tlakoměru mechanizačního xxxxxxxxxx ustanoveny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlakoměr.

3.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx filtračního xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 3.8.1 až 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 3.9.1 x 3.9.2. Xxx měření xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.9.2 xx provede xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx nejčastěji xxxxxxxxxx pracovním tlaku, x to po xxxx 60 xxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Průměrná xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx (rozptylovačů) xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (3 xxxxxxxxx) u xxxxx xxxxxx xxxxxxxx typu x velikosti, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXX XXXX

4.1 Provede xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx všech ovládacích, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Provede xx kontrola, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.2.1 x 4.2.2. Pro xxxxxx xxxxx požadavků xxxx 4.2.2 xx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prošlého xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a za xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx aritmetický průměr xxxxxxxxx v x.x^-1. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xx ustálení xxxxx xx po dobu 60 x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx kapalina) xx vhodné xxxxxx. Xxxx měření se xxxxxxx xxxxxxx 7 x x průběhu xxx 20 xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx použitím xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zachycuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxx určená xxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 7 x. Pokud xx mořidlo xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x mořící xxxxxxxx x objemu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 4.5.1 x 4.5.2.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

5.1 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx míchacího xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bod 5.1.

5.2 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx kapaliny x měřicího, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Provede xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xx ustálení xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx dobu 15 x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx měření xx xxxxxxx xxxxxxx 3 x. Potom xx xxxxxxxx režim postřikovacího xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx obdobné xxxxxx xxxxxxx průtočnosti. Vypočtou xx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx průtočnosti xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 5.3.1 a 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXX

6.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 6.1.1 až 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bod 6.2. Xxxxxx xxxxxxxx x tryskám xx xxxxxx xxxxxxx.

6.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x dalších doplňkových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, měření x funkční zkouška xxxxx zařízení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Xxxxxxx xx kontrola a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxx xxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Xxxxxxx xx měření xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx požadavků:

a) oddílu X. bodu 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nejčastěji xxxxxxxxx pracovní xxxxx x po xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zahájí xxxxxx. Vzdálenost xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx xxxxxx pražce (xxxxxxx xxxxxxxx cesty xxxxx). U xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx naměřených hodnot x xxxxxxxxxxx xxx xx měření provádí xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 60 sekund x z hodnot xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx (elektronických) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zachyceného xxxxxxxx xxx provádět xxxxxxxx xxxx hmotnostně. Je xxxxx xxxxxxx přesnost xxxxxx času ± 1 x, xxxxxx ± 5 ml x hmotnosti ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx záběru mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. od xxx krajní trysky xx osu xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx trysky, xxxxxxxx xx postřikový rám xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx konstrukce xxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx záběr mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx po xxxxxxx, xxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x) oddílu X. xxxx 2.9.2 se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za časový xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx a výsledná xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx uvede na xxxxxxxx doporučený xxxx xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podporou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx A. stanovené xxx jednotlivé skupiny xxxxxxxxxxxxxx prostředků, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanice "Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx", xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx vzorů x příloze č. 14. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

(xxxxxxxxx xxxxx)

XXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)

Xxxxx xx:

(xxxxx a xxx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

7.2 Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesplňuje požadavky xxxxx oddílu A., xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxx xxx podroben xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx do evidence, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx firmu právnické xxxxx nebo xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) adresu xxxxx (xxxxxxxx) xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, xx kterému xxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxxx náleží,

d) xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

e) výrobní xxxx xxxxxxxxx evidenční xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxx, bylo-li vydáno,

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo-li xxxxxx.

Xxxxxxx č. 13 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXX TESTAČNÍ XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXXXX A POMŮCKAMI

A. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x pomůcky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXX XXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

b) xxxxx xxxxxx 100 xx,

x) šířka xxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x ± 1 xx, u xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,

x) hloubka xxxxxx 80 mm, xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxx 1,5 x,

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx objem nejméně 500 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 10 xx, xxxxx xxxxxx objemu x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxx překročit 10 xx xxxx 2 % měřené xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxxx xxxxxx provedeno x přesností ± 1 xx, a xxxxx při xxxxxx xxxxxx nesmí být xxxxx xxx 4 % při xxxxxxx 300 xx.xxx^-1.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlakoměru xx 100 xx,

x) xxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (MPa)	Max. xxxxxx xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx xxxxxxxxx	Xxx. xxxxxxx xxxxxxxx (XXx)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	25
&xx; 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. XXXXXXXX PRŮTOKOMĚRY

Xxxxx měřícího xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXXX K MĚŘENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX TRYSEK

Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx trysek xxxxxxxxx x rámu xxxx xxx xxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

X. Dále xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování xxxxxxxx xxxxxx přístroji x xxxxxxxxx:

1. OTÁČKOMĚR

2. XXXXXX PÁSMO

3. XXXXXX

4. XXXXXXX XXXXXX, POPŘÍPADĚ X XXXXXXXXXX

5. TLAKOMĚR XXXXXXX

X. Zkušební xxxxxxxx xxxxx xxxxxx X body 1. xx 4. jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx*), xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 14 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXX A XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, x platném xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

1. druh: 2. xxxxx:

3. typ: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

IV. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ventil		x	x
Míchací zařízení			x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Síto xxxxxxxx otvoru		x	x
Kompenzace tlaku		x	x
Stavoznak		x	x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx filtr		x
Sací xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx trysek		x	x
Vyrovnávání xxxxxx, xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxx polní xxxxxxx xxxxxxx způsobilý x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ... ................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Obchodní firma x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X kladném případě xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

B. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxxxx kultury

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx k přípravě chemikálií			x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ovládacích xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, průměr		x
Tlakoměr - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx filtr		x
Trysky			x
Shodnost		x	x
Odkapávání		x	x
Jednotlivé xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro prostorové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x aplikaci přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ....... ..................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x evidenční xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx dle §35 zákona x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx vypsat "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxx osiv

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx zařízení xxxxx §36 a 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Datum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení:

Požadavek	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Celkový xxxxxxxxx stav	&xxxx;	x	x
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx - změny			x
Funkčnost		x	x
Dávkování xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx	Popis
Použité osivo
Použité xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx mořidla (x.x^-1)	&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x.xxx^-1)	&xxxx;
Xxx xxxxxxxxx namořeno (xx)	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxxx (plnění xxxxx)	&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxx xx linky

Proškrtnuté xxxxxxx xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobilé x xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

od .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. .... .................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx dle §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx leteckých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x funkční způsobilosti

leteckého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §36 x 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok výroby:

5. xxxxxxx (evidenční) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

IV. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (rozptylovače)			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Dávkování		x	x
Rozsah
Přesnost		x

Proškrtnuté kolonky xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ...... ..............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ X úředním xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ V xxxxxxx případě xxxxxx "xxx", xxxx-xx hodnoceno xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Bližší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx apod.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro dráhu

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx²⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování postřikovacího xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje³⁾	Označení⁴⁾	Hodnota⁵⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx plnícího xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemikálií			x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - přesnost		x
Rozvod xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx vozidla (XXX 280312)	&xxxx;	x	x
Xxxxxx ovládání		x	x
Rozptyl		x	x
Příčná xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx shora xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x. ..... ...............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Název, xxxxxx x evidenční xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ Obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

³⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx hodnoceno xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx zařízení (obchodní xxxxxxxx, jmen. xxxxxxx xxxxxx apod.)

⁵⁾ Zjištěná xxxxxxx

Informace

Právní předpis x. 91/2002 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.10.2002.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 91/2002 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.5.2004.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.

1) Směrnice Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx.

2) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx č. 7/1995 Sb., x sjednání Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx č. 27/1999 Sb., x formě x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx látce x xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x xxxxxxxx vlády x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a vydává Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 258/2001 Xx.

5) Xxxxx č. 153/2000 Sb., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.

6) Xxxxx č. 22/1997 Sb., o technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x o změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. a xxxxxx x. 102/2001 Sb.

7) Xxxxx č. 157/1998 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých dalších xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 352/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 458/2000 Xx. x xxxxxx x. 185/2001 Xx.

8) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx.

9) Nařízení xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x nařízení xxxxx x. 25/1999 Xx.

11) Xxxxxxxx č. 90/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x ryb xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

12) §11 x 12 xxxxxx x. 157/1998 Xx.

13) Vyhláška č. 26/1999 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebezpečných chemických xxxxx x xxxxxxxxx.

14) §2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, xx znění zákona x. 370/2000 Sb.

15) Zákon č. 353/1999 Sb., o prevenci xxxxxxxxx havárií způsobených xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx, úpravě xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxxx x prevenci závažných xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx přírody x krajiny, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

17) Xxxxx č. 23/1962 Sb., x xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Sb.

19) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx proti týrání, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Sb., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx č. 243/1997 Xx. a xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 30/1998 Xx.

20) §6 xxxx. a) zákona.

21) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx).

22) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x přírodních xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních vod, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.

24) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Xx.

25) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.

26) Příloha č. 2 x nařízení xxxxx x. 170/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Xx. x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Sb.

Poznámky k xxxxxxx č. 1

1) Xxxxxxxxxxxx příloze XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.

2) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Apllied Chemistry

4) Chemical Xxxxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

6) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Analytical Xxxxxxx

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

8) Xxxxxxxx Xxxx of Xxx Xxxxxxxx Substances

9) Xxxx xxx Agriculture Organization xx the Xxxxxx Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Development

11) Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx

12) Acceptable Xxxxxxxx Exposure Xxxxx

*) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx - Xxxxxx for Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

**) Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx´x Xxxxxxxxxxxx

Xxxx Xxxxx. xx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XXXX), Pilot Xxxxxxx, 1991

13) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx.

14) Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx.

15) Xxxx, xx jejímž uplynutí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nenalezne xxxx xxx 50/90 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

16) Xxxx, xx xxxxxx uplynutí x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50% xxxxxxxxx xxxxxxxx látky.

17) Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) Xx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

19) Xx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx

19) Xxxxxxxx xxx Mediterranean Xxxxx Xxxxxxxxxx Organization

***) Xx xxxxxxxx XXXXXX (European Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx), 28 xx 30. xxxxxx 1994, XXXX 0-95-22535-2-6.

20) Směrnice Xxxx 90/220/XXX.

21) Dokument 1663/XX/94 Rev. 8. 22.4.1998, xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 2

1) Xxxxxxxxxx příloze XXX ke Směrnici Xxxx 91/414/EHS

2) Organization xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx

4) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Analytical Xxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Existing Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx

6) European Xxxx xx Xxx Xxxxxxxx Substances

7) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Pure xxx Xxxxxxx Chemistry

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx association xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xx produits Xxxxxxxxxxxxx

11) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxx

12) Xxxxxxxx xxx Mediterranean Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

*) Mezinárodní xxxxxxxx xxx zkoušení xxxxx, 1985. Proceedings xx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Associatinon, Xxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

13) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Lavel

*) EPP/EPPO (1993) Xxxxxxxxxxx schémata xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Xxxxxxx xx Environmental and Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx

15) Predicted Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

**) XXXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. XXXX EPPO Xxxxxxxx 23, 1-154 x Bulletin 24, 1-87.

16) Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx

17) Xx Xxxxxxxxx Concentration

18) Ne Xxxxxxxxx Level

Poznámky x xxxxxxx č. 4

1) Xxxxxxxx č. 283/2001 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, postupu xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxx správné laboratorní xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x chemických přípravků (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

2) Xxxxxxxxx XXX EN 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinnosti x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx; xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx plánují, xxxxxxxxxx, provádějí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, předkládají x xxxxxxxxx.

4) "Zkušební xxxxxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) vyhlášky x. 283/2001 Xx.

5) "Xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx "testovacímu xxxxx" podle §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy odpovídají "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 5

1) Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES, kterou se xxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX.

2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx.

4) Xxxxxxxxxx xxxxx Intake.

5) Food xxx Agriculture Organization.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 10

1) Evropské xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxx:

XX 907: Xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

EN 12761 - 1: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalných hnojiv - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - část 1: Obecně

XX 12761 - 2: Xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Ochrana xxxxxxxxx prostředí - xxxx 2: Polní xxxxxxxxxxxx

XX 12761 - 3: Xxxxxxxxxx x lesnické xxxxxx - Postřikovače a xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 3: Xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodinách.

2) Xxxxxxxxx

XXX 4102: Xxxxxxxx xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx pro stroje xx ochranu rostlin

XXX 5682; xxxx 1: Zkušební xxxxxx xxx trysky

XXX 5682; část 2: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxx

XXX 5682; xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX 6686: Xxxxxxxx xxxxx vzniku xxxxx

XXX 8169: Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

XXX 9357: Xxxxxxx xxxxx; xxxxxx xxxxx

XXX 10625: Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

XXX 10626: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXX/XXX 13440: Stanovení technického xxxxxx

XXX/XXX 13441-1: Xxxxx pro rosiče - xxx Xxxxxx

XXX/XXX 13441-2: Xxxxx xxx xxxxxx - xxxxxxxx díly.

Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 13

*) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 69/1991 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.