EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

VYHLÁŠKA

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

ze xxx 26. xxxxx 2002

x prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx podle §45 xxxx. 3 zákona x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 409/2000 Xx. x xxxxxx č. 314/2001 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §18 xxxx. 1, §19 xxxx. 1 xxxx. g), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 xxxx. x), §25 xxxx. 7, §26 xxxx. 1 x odst. 2 písm. g) x x), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 x 3, §33 xxxx. 2, §34 xxxx. 1, §35 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 2, 3 x 5, §36 xxxx. 2 xxxx. b) x xxxx. 3 x 4 x §37 xxxx. 2 x 3 xxxxxx:

§1

Předmět xxxxxx

Xxxxx vyhláškou xx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je Xxxxx republika xxxxxx,²⁾ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx předkládanou xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx x nimi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Náležitosti žádosti o xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

(X §18 xxxx. 1 x §19b xxxx. 2 xxxxxx)

§2

(1) Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §18 xxxxxx, xxxxxxxx:

x) xxxxx x

1. žadateli x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxx účastníku xxxxxx (§18 xxxx. 4 zákona),

4. xxxxxxxxx xxxx pomocném xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx k podnikání, (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balkónových xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jiných plochách xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxx jsou

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů (dále xxx "dokumentace") o xxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pomocném xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2,

3. xxxxxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "účinné xxxxxxxxxxxxxx"), xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. xxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 x 4 xxxxxx),

5. další doklady xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x analýzy byly xxxxxxxxx xxxxxxx pověřenými xxxxx §40 xxxx. 2 písm. c) xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx x správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příloha č. 4,

d) xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx-xx x chemický přípravek, xx xxxxx a x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.³⁾

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxx poskytne Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxx. 3 zákona) xxxx pověřené osobě [§40 xxxx. 2 xxxx. c) zákona] xxxxxx Xxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,

x) xx xxxxxxxx xx xxxxx

1. výrazně x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx o xxxxxx xxxxxx pouze xx zkušebním účelům,

2. xxxxx identifikujícími xxxxxxxxx xxxx pomocný prostředek (xxxxx výroby x xxxxx šarže nebo xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx, též xxxxxxxxxxxx xxxxxx označujícími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R-věty)⁴⁾ x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dokladem, v xxxx výrobce uvede xxxxxx xxxxxxx.

§3

K xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.⁵⁾

§4

Technické xxxxxxxxx na přípravky

[X §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 5.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx organismy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx-xx x xxxxxx xx použití přípravku, xx xx xxx xxxxxx xx směsi x dalším xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x této xxxxx xxxx chemicky x xxxxxxxxx snášenlivé x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) zákona, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zkoušení přípravků

(K §19a xxxx. 5 xxxxxx)

Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu,⁶⁾ mohou xxxxxxx přípravky, jestliže xxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,⁷⁾

b) mají x xxxxxxxxx prostory xxx uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x §13,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných zbytků xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,⁸⁾

x) mají xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 4,

2. obecné xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxx §16 xx 18.

§6

Xxxxxxx xxxxxxxx x označení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx x ním

[X §21 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označují xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx klasifikace podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu⁹⁾ xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,¹⁰⁾

x) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx jen "X-xxxx"),

x) standardních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx jen "X-xxxx").

(2) Přípravky se xxxxxxxx xxxxx R-vět x X-xxx také xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,¹¹⁾ na xxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx ochrany xxxx, xxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx organismů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.¹¹⁾

§7

Xxxxxxxxxx §4 xx 6 xx xxxxxxxx obdobně xx pomocné prostředky (§34a zákona).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx rozšířené použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx), xxxxxx tohoto použití x způsob informování xxxxxx xxxxxxxxx

(K §25 xxxx. 7 xxxxxx)

§8

Náležitosti xxxxxx

(1) Xxxxx xx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku xxx jinou indikaci, xxx xx stanoveno x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředku,

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §4 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 4 xxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) může xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx rezidui xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x použití přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ochranných xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecného zájmu, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, jimž xx má xxxxxxxx.

(2) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 6.

§9

Rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx se xxxxxx xxx, aby zahrnul xxxxxxxx xxxx aplikace xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx omezenosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxx držitele xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx indikace").

§10

Způsob xxxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §25 odst. 7 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2 xxxxxx a xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx o xxxxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx pro minoritní xxxxxxxx se xxxxxxx x na xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx (příloha č. 6 xxx 9) vyjádřil xxxxxxx x xxxxx rozšířeným xxxxxxxx a jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

[X §26 odst. 1 x odst. 2 xxxx. g) x x) xxxxxx]

§11

Přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, jestliže

x) xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x označení, xxxx odolné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxx x nimi x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx samovolně xxxxxx,

b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxx nereaguje x xxxxxxx obalu,

d) xxxxxxx xxxx provedeny xxx, xxx bylo xxxxxx, zda xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavkům stanoveným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹²⁾ xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §26 xxxx. 2 xx 7 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx rozměry etikety xxxx uvedeny x příloze č. 7.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹³⁾ x xxxxx "Dodržujte xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx vyvarovali xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx".

(4) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 3 xx xxxxxxx x xxxxxx jazyce. Xxxxxxxx xxxxxxxx obalů xxx v jiných xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x údaji xxxxxxxxx x českém xxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §27 xxxx. 2 a §34a xxxxxx)

(1) Skladovací xxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředků x xxxxx podnikání¹⁴⁾ xxxx

x) xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředky xxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivy, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx skladovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x xxx havárii, xxxxxx xxxx xxxxxxx,

3. xxxx xxxxxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do podloží x veřejné xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx manipulaci x přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obalů, xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxxxx prostoru, jestliže xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedenými xx etiketě nebo x příbalové dokumentaci, xxxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxx

1. xxxxxxxxx zdrojem vody x odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx umístěnou xxxx xxxxxxx, x xxxx jsou skladovány xxxxxxxxx xxxx pomocné xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx x xxxxxxx skladovacích xxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx styku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředky, umístěnými xxxx xxxxxxx, v xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocné xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. technickým zařízením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mají xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx pro případ xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxxx list x xxxxxx jazyce x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx mimo xxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx je součástí xxxxxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁵⁾ xxx-xx x objekty xxxx zařízení, x xxxxx xx skladován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vlastnostmi x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§14

Podrobnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx obratlovců

(K §29 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) populace xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾ xxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nebezpečí xxxxxx xxxxxxxxx škod xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, nebo xx rostlinných produktech,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx fázi xxxxx xxxx xxxx vrcholem (xxxxxxxxxx),

x) výskyt xxxxxxxxxxx predátorů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obratlovce,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx¹⁷⁾ x xxxxxxx chráněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

(X §29 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xx xx xxxxx zaznamenávají xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx očíslovanými xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx, nejpozději xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx přípravku.

(2) Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xx xxxxxx x příloze č. 8.

Xxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

(X §33 xxxx. 2 zákona)

§16

Experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx registraci xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx provádět xxxxxx, jsou xxxxxxxx x xxxx činnosti xxxxx §40 odst. 2 písm. x) xxxxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5; xxxxx se xxxxx o pokusy xx zvířatech, xxxx xxxx xxxxx doložit, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) x xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx

1. osoby, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx pokusy, xxxx osobami uvedenými xxx xxxxxxxx x) xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo provozují xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zkušební xxxxxxx x ochraně xxxxxxx,²⁰⁾

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx zajistit provedení xxxxxx, aby nebylo xxxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx a xxxxxxx prostředí, x xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx základních xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx těmito xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx,

x) xxxxxx s xxxxxxxxx xxx provádět xxxxx xxx, aby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,²¹⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojů x xxxxxx přírodních xxxxxxxxxxx xxx,²²⁾ xxxxxxxxx xxxx,²³⁾ xxxxxxxx xxxx²⁴⁾ x xxxxx xxxxxx,²⁵⁾

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx experimentálního xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x českém xxxxxx xxxxxx údaji:

1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx účely",

2. označení "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",

3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx označení přípravku,

4. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a obsah xxxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxx,

5. jméno, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (lze xxxxx v příbalovém xxxxxx),

6. standardní X-xxxx xxx specifickou rizikovost,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání X-xxxxxx,⁴⁾

8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx,

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souhlasu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx souhlasu Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy s xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§33 xxxxxx),

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí, zvířat x životního prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

§18

(1) Xxxxxx o xxxxxxx x experimentálním xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxx,

x) xxxxx x žadateli,

x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxx x testovaném xxxxxxxxx,

x) předběžné označení xxxxxxxxx x možná xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

f) xxxxx x zamýšleném xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

i) xxxxxxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx konzumace xxxx zkrmení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxx každé xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x doklad x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx šarží xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx použití.

§19

Účinné xxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx

(X §34 xxxx. 1 xxxxxx)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx výrobku, xxxx xxxxxxx v příloze č. 9.

§20

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx uvádět xx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx zapsány v xxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[X §35 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §35 xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx lze xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx zapsány v xxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxx, xxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (mořiček) určených x xxxxxx osiv,

b) xxxx určeny pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1. horizontálním xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx postřik xxxx xxxxxx,

2. xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plynování, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, kladení xxxxxx x jiných xxxxxxx xxxxxxx aplikace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx výrobky, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 odst. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx úředního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxx §35 zákona, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

§22

Náležitosti xxxxxxxxx x xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx prostředků

(K §35 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxx x rozsahu jeho xxxxxxx,

2. xxxxx typu,

3. xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 11,

4. xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,⁶⁾

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 10.

(2) Xxxxxxxxx xx podává Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Změní-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zapsaného x xxxxxxx registru, údaje xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. b) x x) se xxxxxx, případně xxxxx xxxxxx.

§23

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních prostředků

(X §35 xxxx. 5 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zapsaný x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx evidenční xxxxxxxx.

(2) Evidenční nálepku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§24

Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

[K §36 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §20.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx provádí

(X §36 xxxx. 3 xxxxxx)

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které

x) jsou xxxxxxx xx provozu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx podrobí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,

b) jsou xxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx aplikaci přípravků, xx podrobí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx xxxx opravě, x xx x x případě, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx platným xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §37 xxxx. 2 xxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxx běžně xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx dva xxxx, xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21; xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle něhož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Technologické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 12.

Xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(K §36 odst. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx x příloze č. 12 xxxxx X, a xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx, (dále jen "xxxxxxxx xxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vybavena

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 13 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

b) xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx testovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, a xxxxxxxxxxxx prostředky, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

§28

Náležitosti x xxxx dokladu x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx prostředku

(X §37 xxxx. 2 xxxxxx)

Náležitosti x xxxx dokladu o xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou uvedeny x příloze č. 14.

§29

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §37 xxxx. 3 zákona)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanice xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 vždy xx 15. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx uplynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx evidencí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx podrobeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahrnují:

x) datum testování,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jméno a xxxxxxxx fyzické osoby, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

e) xxxxxx xxxxx právnické osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxx, která provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

f) xxxxx vydané xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx údaj x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx.

(3) Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxx termíny uvedené x xxxxxxxx 1, xx-xx to nezbytné xxx xxxxx kontroly, xxxxxxxx například x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §35 odst. 6 x §37a xxxx. 1 písm. x) xxxxxx vyplyne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Přechodná xxxxxxxxxx

§30

X přípravků, xxxxx byly uvedeny xx oběhu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, platí xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy xx skončení doby xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx.

§31

Xxxxxxx xx xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx x xxxx x technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx kontrolní testování, xx znění vyhlášky x. 120/1999 Sb. x xxxxxxxx x. 42/2001 Xx.

§32

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2002.

Ministr:

Xxx. Xxxxx x. x.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X ÚČINNÉ XXXXX¹⁾

XXXXXXXX XXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx; obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 xx xxxxxxxxx za xxxxxxx směrnic, xx xxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx; xxxxxxxx za xxxxxxx vhodných mezinárodně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx;

1.3 x případě, xx použitá zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

1.4 xxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxx xxxxxx x provedených xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx předpokládanému xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údajů není xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;

1.5 xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 86/109/EHS

2.1 Jestliže se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x vlastnostech xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 87/18/EHS.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx úplnou xxxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, včetně specifikace x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, faxu x xxxxxxxxxxxx adresy kontaktní xxxxx.

1.2 Výrobce (xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx závodu)

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxxxx údaje x každém x xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx místo, x xxxxx xx xxxxx název, xxxxx xxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a jakosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx.

1.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX²⁾ x xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx název xxx XXX, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx přijaté xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx instituce.

1.4 Chemický xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾)

Xxxxx se xxxxxxxx název ve xxxxx x souladu xx Směrnicí 67/548/EHS, x jestliže není xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x xxxxx xxxxxxxxxx XX⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx kódové číslo(a) xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, v xxxxxxx xxxxxxxxxx prací. X každého xxxxxxxx xxxxx xx uvádí xxxxxxxx, k xxxxx xx xxxxxxxx, doba, xx xxxxxx bylo xxxxxxxxx, x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx je xxxxxxxxx.

1.6 Xxxxx XXX⁵⁾, XXX x XXXXX⁶⁾ (xxxx-xx xxxxxxxx)

Xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx Abstracts, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾ x XXXXX⁶⁾), pokud xxxxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec, molekulová xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx- x optických xxxxxxx xxxxxxxxxx x účinné xxxxx.

1.8 Xxxxxx xxxxxx xxxxx (postup syntézy)

U xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx uvádí xxxxxxx xxxxxx, popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku. Všeobecně xx nevyžadují xxxxxxxxx x xxxxxxxxx inženýrství.

Týkají-li xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čisté xxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx isomerů), xxxxxxxxx x x/xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobku přípravků.

Týkají-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx výrobních metod x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx během xxxxxx xxxxxxx specifikace na xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x aditiv (xxxx. xxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřený x x/xx, případně xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx - x relevantních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx z xxxxxxx xxxxxx včetně vedlejších xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx aditiv. V xxxxxxx aditiv xx xxxxx xxxxx x x/xx.

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x/xx xxxx xxxxxx, xxxxx xx, xxxxx je to xxxxxxxxxx, následující xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx název, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx ELINCS⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx a strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx obsah v x/xx

Xx-xx xxxxxxx postup xxxxxx, xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vlastnostem x xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xx a uvádí xxxxx každé x xxxxxx látek. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx takovou xxxxxxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx metoda x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxxxx je xx relevantní:

- chemický xxxxx xxx názvosloví XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx název, je-li xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- molekulární x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx hmotnost

- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobního systému, xxxxxxxxx xx požadované xxxxxxxxx znovu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x postupů x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx specifikace xx xxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx složek, přidaných x xxxxxx látce xxxx výrobou xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x CA⁴⁾

- xxxxxx název dle XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx název, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) a CIPAC⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- molekulární x xxxxxxxxxx vzorec

- xxxxxxxxxx hmotnost

- maximální xxxxx x g/kg.

U xxxxxxxxxx xxxxxx, vyjma xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx

- tlumivý xxxxxx

- xxxxxxxxxxx prostředek

- xxxxxxxxxxxx

- xxxx (xxxxxxxxxxxx)

1.11 Xxxxxxxxxx profil xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorků xxxxxx xxxxx provádějí xx odpovídající xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a aditiv. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx; obsahy se xxxxxxxxx x g/kg, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 x/xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx dosahovat xxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx x xxxxx skutečný xxxxx složek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x uvedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x obvyklého obsahu xxxxx x dotyčných xxxxxx.

Xxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výrobních závodech, xxxxxxxxxx profil xxxxx xx xxxxxxx u xxxxx z xxxx.

Xxxxx xx to relevantní, xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx materiál xxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx s relevantními xxxxxxxxxxx slouží x xxxxxx charakterizaci. Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxx chemického x fyzikálního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s účinnou xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- výběr xxxxxxxx omezení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- specifikaci xxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxx xxxxxxxx zacházení.

Uvedené xxxxxxxxx a údaje xx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx specifikováno xxxxx.

Xxxxxxxxxx informace společně x informacemi poskytnutými xxx xxxx výrobky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx bez xxxxxx x xx jeho xxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dané xxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx uvádí xxxxxxxx xxxxx(x) xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx dosažený xxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx 980 x/xx, uvádí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxx posouzením x xxxxxxxxxxx se prokazuje, xx xxxx vyčerpány xxxxxxx xxxxxx technicky xxxxxxxxxxxx možnosti xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

2.1 Xxxxxxx tání x teplota xxxx

2.1.1 Xxxxxxx xxxx xxxx případně xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxx metody XXX X 1. Xxxxxx xx provádí xx xx 360 °X.

2.1.2 Xxxxx xx xx relevantní, stanoví xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx metody XXX X 2. Xxxxxx se xxxxxxx xx xx 360 °X.

2.1.3 Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx tání nebo xxxx x důvodu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xxx níž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2 Relativní xxxxxxx

X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx je x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx XXX X3.

2.3 Xxxx xxxxxxxxxx xxx x (Xx), xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx konstanta)

2.3.1 Tlak nasycených xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx metody EHS X 4.

2.3.2 V xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxx kapalném xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx (Henryho xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x její rozpustnosti xx vodě x xxxxx xxxxxxxxxx par x xxxxx se x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx stav, barva, xxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxx)

2.4.1 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xxxxx i xxxxx xxxxxx látky.

2.4.2 Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x laboratoři xxxx xx výrobních xxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), molekulární xxxxxxxx při daných xxxxxxxx délkách

2.5.1 Xxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx spektra, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx signálů, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (UV/VIS), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx (XXX) a xxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx délky, xxx xxxxx dochází x xxxxxxxxxxx extinkci x UV/viditelné xxxxxxx x xxxxx se, xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx délka xxx 290 xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozlišenými xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2 Xxxx xx a xxxxx XX/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, XX, XXX x XX xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nečistot, považovaných xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxx xxxxx xX (4 xx 10) xx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 6. Xxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředí (xx. x xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx s atmosférickým xxxxxx xxxxxxxxx). Xx-xx xxxxxx látka xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (rozsah xX 4 xx 6) x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (rozsah xX 8 xx 10) x xxxx xx xxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, uvádí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx látek v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při teplotě 15 xx 25 °X xx xxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxx 250 x/xx; specifikuje se xxxxxxx teplota:

- alifatický xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx x-xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx

- halogenovaný xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx 1,2-dichloretan

- xxxxxxx: xxxxxxxxxx methanol nebo xxxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx: přednostně xxxxxx

- ester: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx rozpouštědel xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxx materiálem), xxx xxxxx xxxx použít xxxxxxxxxxxx rozpouštědla. V xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx posoudí x xxxxxxxx xxxxxx strukturou x polaritou.

2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda xxxxxx xxxxx pH (4 xx 10)

Stanoví xx x uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 8. Xx-xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXx (&xx; 12 xxx xxxxxxxx, &xx; xxx xxxxxx), xxxxxxx xx vliv xX (4 až 10).

2.9 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx konstanta xxxxxx vlivu pH (4 až 9)

2.9.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek (xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx isotopem, xxxxxxx > 95 %) xxx každou x xxxxxx pH 4, 7 x 9, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 7. U xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 50 °X xxxx jiné xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx 50 °X xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx jeho rychlost xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx 20 °X. Xxxxxxx hydrolytické xxxxxxxx xx identifikují x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx tvorby. Xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX 50.

2.9.2 X látek x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ε &xx; 10 x.xxx^-1.xx^-1 xxx vlnové xxxxx λ ≥ 290 xx se xxxxxxx x xxxxx se xxxxx fototransformace xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx) xx xxxx xxx 20 až 25 °X za xxxxxxx umělého xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx senzibilizátory, jako xxxx. xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx být vybaven xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxx λ &xx; 290 nm. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx studie x přítomných v xxxxxxxx ≥ 10 % xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnující xxxxxxxxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

2.9.3 Xx-xx zapotřebí xxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, stanoví se x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotodegradace xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x skutečný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX⁹⁾ x kritériích posuzování xxxxx na životní xxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx.

2.9.4 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx xx x uvede xxxxx Xxxxxxxx směrnice 112 XXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx konstanta(y) (xxxxxxx pKa) xxxxx xxxxxx látky. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx sůl, xxxxx xx xxxxxxx xXx xxxxxx xxxxx.

2.10 Xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, identifikace xxxxxxxxxxx produktů

Předloží xx xxxxx xxxxxxxxxxxx oxidační xxxxxxxxx (nepřímé xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx.

2.11 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.11.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx a xxxxx podle příslušných xxxxx XXX A 10, X 11 xxxx X 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxx EHS X 15 xxxx X 16, anebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx zboží, kapitola 14, x. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx vzplanutí

Teplota xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx než 40 °X xx xxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXX X 9; xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Výbušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx v xxxxxxx potřeby stanoví x xxxxxx podle xxxxxx XXX X 14.

2.14 Povrchové xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 5.

2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stanoví x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXX A 17, vyjma případů, xxx xxx ze xxxxxxxx strukturního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx látka není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx oxidační xxxxxxxxxx xxxxx.

3. DALŠÍ XXXXXXXXX O ÚČINNÉ XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx používány, xxxx xx xxxx být xxxxxxx, x xxxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaného xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx informace specifikují xxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx a přepravě xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx specifikují x xxxxxxx metody a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx požáru. Xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, založené na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Předložené xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx nouzové situace.

Uvedené xxxxxxxxx a xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx není stanoveno xxxxx.

3.1 Funkce, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx zvolí x xxxx uvedených xxxxxxx:

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- insekticid

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxx

- xxxxxxx regulátor xxxxxxx

- xxxxxxxx

- rodenticid

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxx

- xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, žaludeční xxx

3.2.1 Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- fungistatický xxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx specifikovat.

3.2.2 Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx nikoliv případně xxx tato xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx xxxxx.

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. xxxx, chráněné plodiny, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx x obsahem účinné xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx navrhovaného, zvolené x xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx plevelů xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikovat.

3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx nebo předpokládaném xxxxxxx x ošetření xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xx relevantní, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4.2 Xxx je to xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.3 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1 Xxxxx se, xx jaké xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx smyslu xxxxxxxxxxxxx x fyziologického mechanismu(ů) x xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx(xxxxx). Xxxxx potřeby se xxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5.2 Xxxxxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx určeného xxxxxx xx po aplikaci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x odstavci 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx názvosloví XXXXX³⁾ x CA⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, xxxx navržený xxxxxx název

- xxxxx XXX, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx ElINCS⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- příslušné xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx,

- xxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx reakce,

- xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo možnosti xxxxxxx rezistence x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rezistence, jsou-li xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravy nebo xxx xxxxxx

Poskytne xx bezpečnostní xxxx x souladu se Xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.8 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxxx spalování

Řízeným xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 60 %, xxxxxx se pyrolitické xxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx x definuje xx doba xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů a xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx podrobné xxxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx metody pro xxxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxx xxxxx. U xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xx postupy xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx.

4. ANALYTICKÉ METODY

Xxxxxxxx xx analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, postregistrační xxxxxxxx x monitorování.

Poskytne xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx části xx xxxxxxxxx následující definice:

Nečistoty - xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

Xxxxxxx xxxxxxxxx - nečistoty, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinné látce xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx účinné xxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání xx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) analytické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky

b) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) analytické standardy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

x) vzorky referenčních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx jako schopnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx korelaci xxxx xxxxxxxx x koncentrací xxxxxxx ve vzorku.

Správnost

Správnost xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx těsnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (xxxx. XXX 5725).

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx xx předepsaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Přesnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx intervalu xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xx stejné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx účinných látek xx xxxxxxxxxx reprodukovatelnost )xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx x XXX 5752).

4.1.1 Xxxxxx xx xxxxxx, které úplně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx podklad pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx: Použití xxxxxx XXXXX musí xxx xxxxxxx.

4.1.2 Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx relevantních xxxx xxxxxxxxx nečistot x xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3 Specifičnost, linearita, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

4.1.3.1 xxxxxx se specifičnost xxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx interferencí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx sloučeninami xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx chyby, uvede xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxx větší xxx ± 3 % xxxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx u xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.1.3.2 Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx rozsahu. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xx provedou nejméně x xxxxx koncentrací. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx provedené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x typická xxxxxxx xxxxxxxx ukázka xxxxxxx, xxxx. chromatogram.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx se xxxxxxxx x metod xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx a relevantních xxxx závažných nečistot x xxxxxxxxx účinné xxxxx.

4.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxxx pět xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx skutečnost se xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx posoudit x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.2 Metody stanovení xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušné xxxxxxxxxx. X každé xxxxxx x xxx xxxxxx danou matrici xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx specifičnost, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí. Jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxx xxxxxxxxx vede k xxxxxxx xxxxx metod xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx metodu xxxxxxxxxxx "společnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx skupinu".

V xxxx části xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx schopnost xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxx, tj. za xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v krátkém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx použití xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx matrici a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx laboratoři, a xx x jiné xxx x té, xxxxx původně ověřila xxxxxx (xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů (x %) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx matrici xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx je získána xxxxxxxxxx průměrná hodnota xxxxxxxxxx (xxxxxxx 70 xx 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %; x některých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx přijatelná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnota x xxxxxx tak xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx).

4.2.1 Xxxxxxx na a x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách (rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vhodné xxx xxxxxxxxx všech složek xxxxxxxxxx do definice xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 6.1 x 6.2, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s XXX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí; případně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod.

Stanoví xx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx, obsahujících xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx analytická stanovení xxxxx xxx připraveny xx xxxxxxxxxx neošetřeného xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx typickým koncentracím.

Uvedou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se x uvede xxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx a uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci.

4.2.2 Rezidua x xxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx lze použít xxxxx nezávislou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, výtěžnost x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx jednotlivých a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x uvede xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx koncentraci, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxx stanovitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx.

4.2.3 Xxxxxxx xx xxxx (xxxxxx pitné xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx)

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx umožňovat stanovení xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx opakovatelnost, xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx, včetně jednotlivých x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx stanovovanou xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx celková xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka a xxxxxxxxxx relativní směrodatné xxxxxxxx.

X xxxxx vody xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,1 μx/x. X povrchových xxx nesmí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přesahovat xxxxxxxxxxx, která xx xxxxx na necílové xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 6.

4.2.4 Xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krátce xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx nezúčastněných osob.

Specifičnost xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxx stanovitelnosti musí xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx relevantních xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

4.2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx analytické metody, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx těchto metod xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů; případně xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x průměrných naměřených xxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX A STUDIE XXXXXXXXXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx souvisejí x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxx o xxxxxx xxx xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxx. Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, zda xxxxxxx xxxxx lze xx nelze zařadit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu účinných xxxxx,

- pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxxx,

- xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx přijatelného xxxxxxx příjmu (XXX¹¹⁾) xxx xxxxxxx,

- pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL)¹²⁾,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx na obalu,

- xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, a

- k xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx povahy x rozsahu xxxxx xxx člověka, xxxxxx x xxxxx xxx xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx všech xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testech (xxxxxx xxxxxx xx orgány x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x uvést xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, stanovit xxxxxxx XXXXX (hodnota, xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx) x posoudit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xxxx významné xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx na toxikologické xxxxxxxxxx, je třeba, xxx byl x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx použita xxx xxxxxx přípravků, xxx xxxx xxx povoleny, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx opakovány za xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že je xxxxxxx zkušební materiál xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a posouzení x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx x možné xxxxxxx xxxxxxxxx studií.

V xxxxxxx studií, u xxxxx xx dávkování xxxxxxxxx x určitém xxxxxx, xx měla xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx účinné látky, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X všech xxxxxx xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx x rovněž v xxxxxx xxxxxxxx jednotkách. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím stravy, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebitelé xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x příloze č. 2 xxx 7.2.3) jako xxxxxxxx metabolismu xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xx nich xxxx x důsledku zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která sama xxxx účinnou xxxxxx x není xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx složek x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx odbourávání xx xxxx být xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxx látky.

Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx hlavních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx jde převážně x xxxxxxxx plynné xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx namísto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, distribuce, vylučování x xxxxxxxxxxx x xxxxx

X této oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx níže, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x zvířat xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, distribuci, vylučování x metabolismu xxxxx xxx užitečné xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx zkoušky

Zkoušky by xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx, xxxxx umožní

- xxxxxxxxxxx rychlosti x xxxx absorpce,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xxx xx xxxx xxxxxxxx po xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dávkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dávkou (xxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (orální xxxxxx) xxx xxxxx úrovni xxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx 87/302/EHS a Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x informace, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x vyhodnoceny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx patologické xxxxxx,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a

- xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x různými xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx informace musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxx látky xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se lokální x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

5.2.3 Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Inhalační toxicita xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxx,

- xx být xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyvíjejícím xxx xxxx xxxxxxx xxxx x přípravku xxxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xx xxxx par &xx; 1 x 10^-2 Xx x xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx být použity x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx obsažena v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.) xxxx

- má být xxxxxxxx x přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx v souladu xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx B2.

5.2.4 Xxxxx dráždivost

Účel zkoušky

Zkouška xxxxxx zjistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných účinků.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx dráždivost xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx metodiky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx k vážným xxxxxxx xx xxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xxxx účinky xxx vyloučit.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X4.

5.2.5 Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx umožní zjistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Testy xxxx dráždivosti xx xxxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx xx oči.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X5.

5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx reakce senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx vždy xxxxx případů, kdy xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X6.

5.3 Krátkodobá xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity se xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx tolerovat xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx studie. Xxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx zacházejí s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími danou xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx používají.

Zejména xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pohled xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx umožnily xxxxxxxx

- xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx XXXXX, xx-xx xx možné,

- popřípadě xxxxxx orgány,

- xxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx toxické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.3.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx, uvedou xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx B7.

5.3.2 Xxxxxx orální xxxxxxxx - 90denní

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx se uvádí xxxxxxxxxx (90xxxxx) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx x xxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx významně xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx budou xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx xx x uvede 12xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metoda X x Směrnicí 87/302/XXX, xxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.3.3 Xxxxx xxxxxxxxx vstupy

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxx (tlak xxx &xx; 10^-2 Xx) xx vyžaduje xxxxxxx posudek, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxx xxxxxx xxxx inhalační xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx:

- 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X 9,

- 90xxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx: Směrnice 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx dermální toxicity,

- 28xxxxx xxxxxx inhalační xxxxxxxx: Směrnice 92/69/EHS, xxxxxx X8,

- 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/EHS, xxxx X, xxxxxx subchronické xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx mutagenity xx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxx použity xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxx odpovídající xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.4.1 Xxxxxx xx vitro

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxxxxxx xx vitro (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxxx xx buňkách xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx buňkách xxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx vždy.

Metodiky zkoušek

Zkoušky xx xxxxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS - metody X 10 x X 14 a Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.2 Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx-xx všechny výsledky xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx další testy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x údajů x analogických látkách). Xxxxxxxx xxxxx být xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xx cytogenetická xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analýza xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx mikronukleus test xx hlodavcích). Xxxxxxxx xxxx obě zkoušky xxxxxx mutace xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx xx vivo pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx syntézy XXX nebo "spot" xxxx xx myších.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 11 x X 12 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - část X.

5.4.3 Xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx na somatických xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx buňkách xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toxikokinetiky, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXX (xxxx je xxxxxxx xxxxxxx mutace), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx možnosti provést xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxxxx toxicita a xxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Provedené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, k xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx případných xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxx příznaků toxicity x jejich xxxxxxx, x - xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily posoudit xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx opakované xxxxxxxx xxxxxx látce, a xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x expozice xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x orgánové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- stanovení xxxxxx mezi dávkou x odpovědí, a

- xxxxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nevyvolávající xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx konstatování xxxxxxxxxx, např. xxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prokazují, xx nedochází k xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx systémem.

Podmínky zkoušky

Studie xxxxxxxxxx orální toxicity x studie xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxx látky xx provede xx xxxxxxxxx xxxx testovacím xxxxx; xxxx studie xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx karcinogenity xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx také na xxxxxx xxxx testovacím xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx negenotoxický xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, uvede se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx experimentálními xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx pocházet xx xxxxxxxxx studií. Uvedené xxxxxxxxx o historických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxx lokality, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- popis všeobecných xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xx xxxxx, spotřeby xxxxxx,

- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx na počátku xxxxxx x x xxx jejich usmrcení xxxx uhynutí,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxx studie a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. nemocí, xxxxxxx),

- xxxxx laboratoře x xxxxx a příjmení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxx xx soustřeďování x xxxxxxxxxxxx patologických xxx ze xxxxxx, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx karcinogenity xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx než 10 %), xxx způsobení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx saturace x xxx podstatného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx účinky, xxx xxxx nádory. Jestliže xx xxxxxxx dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx výrazné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx nadměrný xxxx. Xxx hodnocení xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nepovažují xx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx nesmějí xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxx rozdílné xxxxxxxxxxxx nádory, zhoubné xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Americkou xxxxxxxxxxx toxikologických patologů*) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx registru xxxxxx (XXXX). Musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx je, xxx zvolený xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnoval xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx identifikovaných xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hodnocení. Pokud xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xx dostupné, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroskopem.

Metodika zkoušky

Studie xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.6 Reprodukční toxicita

Nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx:

- poškození xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx potomstva (xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fyziologie xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx prenatální x postnatální xxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstatováno, xx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, musí xxx toto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx obdobných xxxxxxxx a měly xx pocházet ze xxxxxxxxx studií. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajích musí xxxxxxxxx.

- xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx více než xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x, kde xx xx xxxxx, xxxxx x spotřebě krmiva,

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx počátku xxxxxx x x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxx v průběhu x na konci xxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx), a

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx soustřeďování a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx.

5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené studie xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro

- identifikaci xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx látce,

- identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxx zkoušení krátkodobé x xxxxxxxxx xxxxxxxx),

- xxxxxxxxx vztahu mezi xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx xxxxxxxx toxicity a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- stanovení XXXXX.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dvou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx B.

Doplňkové studie

Jestliže xx je xxxxxxxx xxx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxx nejsou xxxx informace xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x to

- oddělené xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx,

- studie xx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- zkouška xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxx xx spermatogenezi,

- účinky xx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x morfologii xxxxxxx, x

- zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.6.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx údaji a xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily posoudit xxxxxx na xxxxx xxxxxx a xxxxx, x xxxx dochází xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látce, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro

- identifikaci xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx vývoj xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pozorovanými odpověďmi x xxxxxxxxx xxx x xxxxx, xxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

- stanovení XXXXX.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Vývojová xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx o xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx malformace x xxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxxxxxx v souladu xx Směrnicí 87/302/EHS, xxxx X, Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5.7 Studie xxxxxxxx neurotoxicity

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx akutní xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx vyvolat opožděnou xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, které jsou xxxxxxx vyvolat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx XXXX 418.

5.8 Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.8.1 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vztahují x xxxxx xxxxxx, xxx xx účinná xxxxx, nejsou zpravidla xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx o potřebě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

5.8.2 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx studie xxxxx zahrnovat

studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu,

studie xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potřeby doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvážení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x nejdůležitějších xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx, a cíle, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

5.9 Lékařské xxxxx

X xxxxxxx xx Směrnicí 80/1107/XXX, x xxxx-xx x dispozici příslušné xxxxx, předloží se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx důležité pro xxxxxxxxx symptomů otravy x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x uvedena účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o návrhu xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx dalším xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx dostupné xxxxx získané x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxx xx xxxxxxxx informace x senzibilizaci xxxxxx xxxxxxxxx odpovědi x xxxxxxxxxx x jiných xxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx případné xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx výskytu hypersenzibility. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x četnosti, xxxxxx x xxxxx xxxxxx expozice, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx významné klinické xxxxxxxxx.

5.9.2 Přímá xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x literatury, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, spolu xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx následných studiích. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.9.3 pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie

Jestliže jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxx o úrovních x xxxxx trvání xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx (stanovení účinné xxxxx, xxxxxxxxxx), specifické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx počátečních příznaků x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Popis xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxx časových xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky.

5.9.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xxx první xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx) a x xxxxxxx xxxxxxxx očí. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx otravy nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x praktických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx případech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčebných xxxxxx, xxxxx xxxx důležité. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s konkrétními xxxxxx, xxxxxxx kontraindikace xxxxxxxx xx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxxxxxx.

5.9.6 Očekávané xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx po xxxxxx. Popis zahrnuje xxxx xxxxxxx:

- povaha, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx,

- různé xxxxxx xxxxx mezi expozicí xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.10 Souhrn xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Předloží xx xxxxxx xxxxx xxxxx x informací xxxxx xxxxxxxx 5.1 xx 5.9, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxx člověka x zvířata, xx xxxxxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx na poznatky xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx profilu šarží xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx doplňovacích xxxxxx posouzen xxxxxx xxxxx předložených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro rozhodování x xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxxxxx xxxxxx XXX¹¹⁾ x XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxx xxxxx.

6. XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX NEBO NA XXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx vyhodnocení, xxxxx xxx x xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxxxx

x xxxx, xxx umožnily xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x každým xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx by xxxx xxx provedeny xxxxx xxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii.

Údaje xx měly xxx xxxxxxxx analyzovány pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx skladování.

V xxxxxxxx případech je xxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx skladování. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 24 xxxxx xx odebrání zmrazí, x pokud není x xxxxxxxxxx xxxxx, xx je xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xx extrahují x xxxxxxxxx do 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx značeného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx substrátech, x xxxxxxx xx vzorcích xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx připravených kontrolních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx normálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx injekčně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx skladování x xxxxxxxxxx odbourávání, x xx xxxxxxx xxx 30 %, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx skladování xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x opakovat xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x podmínkách skladování (x teplotě x x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxx a xxxxxxxx. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 24 xxxxx xx xxxxxxxx.

6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- poskytnout odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxx xx navrženém xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxx relevantními xxxxxx xxxxxx,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vyjádření reziduí.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx žádná rezidua.

Podmínky xxx zkoušku

Studie xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx široký rozsah xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx plodinách. Xx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxx, xx xx nemělo xxxxxxxx x rozdílnému xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx plodin, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx rozdělit xx kategorií: xxxxxxxx xxxxxxxx, listové plodiny, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, obilniny. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxx ze xxx x uvedených kategorií x xxxxxxxx ukazují, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx u všech xxx xxxxxxxxx obdobný, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Studie xxxxxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx (např. xxxxx xxxx kořeny) x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx částmi xxxxxxx xxx sklizni (x xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x částem xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx krmení xxxxxx). Jestliže účinná xxxxx nebo příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x pokusech xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

6.2 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířatech

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech,

- xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

- určit xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx jedlými produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx,

- xxxxxx údaje, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.4,

- xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Studie metabolismu xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkující xxxxx (xxxx. xxxx xxxx kráva) xxxx xxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx hospodářských xxxxxx (≥ 0,1 mg/kg xxxxxxxxx přijatého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx xx vepřích, xxxx-xx xx mít význam.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx studií xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx plodinách xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe (XXX)

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx/xxxxxxxxx produkty, xxxxx xx používají xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxx těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx plodinu.

Údaje x xxxxxx xxxxxxxxxx xx reziduí xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx žádá.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pokusy xx xxxx odpovídat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx vzniknout (např. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxx xxxxxxxxx reprezentativní xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx mohla být xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx stanovená xxxxxxxx xxxxx xxx oblasti x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx x dotyčných xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zohledněny faktory, xxxx xxxx klimatické xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, rozdíly xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx podmínkách), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx formulací xxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx minimálně xx xxxx xxxxxxxxxxx obdobích, xxx bylo možné xxxxxxx xxxxx podmínek. Xxxxxxx výjimky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx srovnatelné, xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a období xxxxxxxxx plodin xxx. Xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx.) xxxx srovnatelné, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx oblast xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Pro xxxxxxx menšího významu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pokusy, xxxxx xxxx xxx navrženou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxx úrovni xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetření xxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přijatelné xxxxxx x jednoho xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx různých lokalitách xx různých kultivarech. Xxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx případ, xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx metodu x druh skladování.

Počet xxxxxx, které xx xxxx uskutečnit v xxxxxx xxxxxxxxxx období, xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx aplikace existuje xxxxxxxx část konzumovatelné xxxxxxx, xxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ovlivněna xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.4 Zkrmovací xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx stanovit xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx celkového xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako jsou xxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxx částech xxxxxx (xxxx. odřezky, xxxxx) používaných ke xxxxxx hospodářských xxxxxx, x

- xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx nebo nad xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxx mezi xxxxx xxx 0,01 xx/xx), xxxxxxx xx xxxxx x úvahu hladiny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkrmovací xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx produkujících xxxxx x/xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx metabolismu podle xxxx 6.2 xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx cesty x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx-xx xx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx podává xx xxxxx xxxxxxx (x očekávanou hladinou xxxxxxx, s xxx xx pětinásobkem očekávané xxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu xxxxxx.

6.5 Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, závisí xx

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů,

- možnosti, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx významu xxxxxx xx zpracování xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx rostlinném xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx denní xxxxxx (XXXX)¹³⁾ menší xxx 10 % XXX¹¹⁾. Xxxxx toho xxxxxx xxxxxx zpracování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx kiwi, x xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx a xxxxxxx.

"Xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vyšším než 0,1 mg/kg. Xxxxxxxx xx dotyčná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX¹¹⁾, xxxx být xxxxxxx provedení studií xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x množství xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx obvykle požadovány, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu, jako xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx lisování.

6.5.1 Xxxxxx xx povahu reziduí

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx stanovit, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx samostatné xxxxxxxxx rizika.

Podmínky pro xxxxxxx

X závislosti na xxxxxxx x chemické xxxxxx reziduí v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hydrolýz (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx hydrolýzy se xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx v důsledku xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx vzniku xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto studie xx obvykle provádějí x účinnou látkou xxxxxxxx radioaktivním xxxxxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xx hladiny xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Hlavním cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxx a ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příjmu xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx průmyslová xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx zpravidla xxxxxxx xxxxx základní xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx", xxxxx reprezentují xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx. Technologie, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx odpovídat skutečným xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx meziproduktech x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx sestavování xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx xxxx význam xx výživě x xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx zpracovaných xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.6 Xxxxxxx v následných xxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxx. 7.1 xxxx podle přílohy č. 2 oddílu 9 xxxx. 9.1 xxxxxxx, xx v půdě xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (&xx; 10 % xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx účinné xxxxx x nezměněné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), je třeba xxxx skutečnost vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxxx x výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Měla xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxxx nelze xxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx polními xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x odůvodnění.

V xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx plodinách zvolených xxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxx reziduí

Musí xxx uvedeno vyčerpávající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx MLR, xx-xx to xxxxxxxxx xxxxxx podrobných údajů x použité xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx reziduí, xxxx xxx xxxxxxxxxx toxikologická xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, množství, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx analytických metod xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx po registraci x pro monitorování.

6.8 Xxxxxxxx předsklizňové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx odůvodnění návrhů.

6.9 Xxxxx potenciální x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx cestami

Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. rezidua x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.10 Xxxxxx x hodnocení xxxxxxx reziduí

Souhrn a xxxxxxxxx všech údajů xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x zvířata, xx xxxxxxx může xxxxx xxxx dochází, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx diagram xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x zvířatech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a chemických xxxx.

7. XXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxx dostatečné x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x chování účinné xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, produktům xxxxxxxxxxx x reakčním xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx příslušnými informacemi x xxxxxxxxxxx uvedenými xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, by xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, xxx účinnou xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

- klasifikaci xxxxxx xxxxx xxxxx nebezpečnosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx x nebezpečí x formulaci příslušných xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x pokynů xxx bezpečné nakládání, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu,

- xxxxxxxxx distribuce, xxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakčních produktů x životním prostředí x pro předpověď xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x populací, xxxxx xxxx xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx necílové druhy.

Uvede xx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxx 11. Xxxxxxxx xxxx prováděny xxxxxxx xx použití účinné xxxxx, xxx xx xxx použitý materiál xxxxxxx specifikaci, jaká xxxx xxxxxxx při xxxxxx přípravků, jež xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxx materiál xxxxxxx radioizotopy, mělo xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx provedeno (na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cest xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx metabolitů, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se samostatné xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tyto produkty xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx organismy xxxx pro kvalitu xxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxx-xx xxxxxx účinky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx studií xxxx xxx xxxxx x xxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 6.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx analyzují za xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.1 Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxx x vlastnostech xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxx xX, xxxxxx organického uhlíku, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x maximální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xX = 0 x pF = 2,5 xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx jiných mezinárodních xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx těsně xxxx začátkem xxxxxx x xx konci xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx tak, xxx xxxx reprezentativní xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x musí xxx xxxxxx, xxx

- pokrývaly xxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xX, a

- x xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx mobility xx xX (xxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx 2.7 x 2.8), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xX:

- 4,5 xx 5,5

- 6 xx 7

- 8 (přibližně).

Vzorky xxx by xxxx xxx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínek. Xxxx xxxxxxxxxx po xxxxx xxxxxx období xxx xxxxxx pouze pro xxxxxx adsorpce/desorpce.

Půda xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx neměla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x pH.

Půdy xx xxxx xxx xxxxxxxxx x mělo by xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx normy XXX 10381-6 (Xxxxxxx xxxx - odběr xxxxxx - část 6, Xxxxxx pro xxxxx, manipulaci x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx). Xxxxx odchylka xxxx xxx xxxxxxx x odůvodněna.

Polní zkoušky xx xxxxx provést xx xxxxxxxx, xxxxx xx co xxxxxxx xxxxx obvyklé xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx a xx xxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx studií musí xxx uvedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1 Xxxxxx x xxxxxxxx odbourávání

7.1.1.1 Způsob xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro

- případnou xxxxxxxxxxxx relativního xxxxxxx xxxx procesů, xx xxxxxx xxxxxxx (rovnováha xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odbouráváním),

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek, xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % přidané účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek, které xxxxxxxxxx množství menšímu xxx 10 % xxxxxx látky,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx) x

- definování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě x necílových xxxxx, xxxxx jsou nebo xx xxxxx xxx xxxxx reziduím xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx je xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx chemické xxxxx, které pocházejí x xxxxxxxxx použitých x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodami, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx produkty.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx nebo cesty xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx uvedeny kromě xxxxxxx, xxx povaha x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, xxxx xx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx cesta xxxx xxxxx odbourávání pro xxxxx půdu. Získané xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx x

- xxxxxx xxxxx,

- XX₂,

- xxxxxxx sloučeninám xxxxx XX₂,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- neidentifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduím x xxxx.

Xxxxxxxx cest xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xx 100 xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx 70 % aplikované dávky xxxxxx látky.

Studie obvykle xxxx 120 dnů, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xx kratší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x CO₂ xxxxxx, xx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx xxx 100 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxx

- Xxxxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepravděpodobná.

Podmínky pro xxxxxxx x metodika xxxxxxx

Xxxxx stejné xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odstavci xxxx 7.1.1.1.1.

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx fotolýzy x půdě xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx depozice xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx půdy xx měly poskytnout xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50xxx x XX_90xxx) x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxx.

- Aerobní xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Rychlost xxxxxxxxxxx xx povrchu půdy xxxx být vždy xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx povaha x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxxxxx xxxxxx, předem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 7.1.1.1.1 musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx. Provede se xxxxxxxxx studie xxx 10 °X x xxxxxx z xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 20 °X, xxx xxx vyšetřen vliv xxxxxxx xx odbourávání.

Studie xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx dojde x xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxx a v xxxxxx okamžiku xxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx případů, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx odbourávání účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxx anaerobního odbourávání xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxx za anaerobních xxxxxxxx podle xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 xxx xxxxx xxxxxxx, kdy k xxxxxxxxx více xxx 90 % účinné xxxxx dojde xxxx xxxxxxxxx xxxx doby.

Obdobné xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s jedním xxxxx půdy pro xxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx případů, xxx xxxx xxxxx xxxxxx hodnoty DT₅₀ xxxxxxxx z výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů v xxxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2.2 Polní xxxxxx

- Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xx měly poskytnout xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x a XX_90x)¹⁵⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx takových podmínek, xxx xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ stanovená xxx 20 °X a xxx xxxxxxxx půdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 až 2,5 (xxxx tlak) xxxxx xxx 60 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x případech, kdy xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx při 10 °X x xxx xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (sací xxxx) xxxxx xxx 90 dnů.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx) xxxx pokračovat xxx xxxxxx, xxxxx xx nerozptýlí více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství. Studie xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxx v půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hladin xxxxxxx x xxxx xxx sklizni nebo x době xxxxxx xxxx xxxxxxx následných xxxxxx osevního xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx DT_50lab¹⁶⁾ xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx doby xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx reziduí x xxxx při xxxxxx xxxx výsadby následné xxxxxxx spolehlivě odhadnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxxx být fytotoxická xxxx nezanechávají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Jednotlivé xxxxxx xxxx probíhat xx xx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx

Xxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zjištěno, xx XX_90x &xx; xxxxx xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx vegetačním xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxxx informace xxxxxx x xxxxxxxxxx výpočtu xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx provedeny se xxxxx relevantními půdami x xxx několikanásobných xxxxxxxxxx.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společně x ostatními xxxxxxxxxxx xxxxx x informacemi xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x reakčních produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx případů, kdy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxx poranění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxx typy půd.

Musí xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, produkty odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx .

Xxxxxx OECD¹⁰⁾106.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx mobility x potenciálu xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx adsorpce a xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx se čtyřmi xxxx půd.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" reziduí xx kolonách

Účel zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx případů, xxx

- povaha a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx je použití xx xxxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxx poranění xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, nebo

- xxxx xxxxxxxxx samostatná xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 7.1.2 nebo 7.1.3.1.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx (xxxx) xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx bude xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektrum xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxx vyplavování x polních podmínkách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx v xxxx,

- xxxxxxxxxx xxx vyplavování xx xxxxxxxxxx vod,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

K xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx lysimetrické xxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx odborný xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxxxxx studií xxxxxxxx x dále x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách (XXX_XX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx x. 9. Xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xx xxxx pokrývat realisticky xxxxxxxxxxxxxxxx situaci x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxx, klimatickým podmínkám, xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx po xxxxxxxx půdními xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx stanovena při xxxx sklizni. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Mezi stanovenými xxxxxxx odběru xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx) x profilu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zaznamenávány xxxxxx, teplota půdy x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx jednou za xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx 100 xx; xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx 130 xx. Xxxxx xxxx xxxx xxx neporušený. Xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx teplotě xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vody xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxx v průběhu xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů narušena, xxxxx xxx xxxxxxxx xx větší xxxxxxx xxx 25 xx.

- Xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat počtu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jímání xxxx. Xxxxxxxx těchto xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2 Osud x xxxxxxx ve xxxx x x xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx umožnění xxxxxx

- xxxxxxxxxxx ve vodních xxxxxxxxx (sediment na xxx a voda xxxxxx suspendovaných xxxxxx),

- xxxxxxx rizika, kterému xxxx xxxxxxxxx voda, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx,

- možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx.

7.2.1 Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2.9)

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx typů xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxxxxx přítomných xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx složek a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x sediment, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x necílových xxxxx, xxxxx jsou xxxx by mohly xxx xxxxx reziduím xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Hydrolytické xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška musí xxx xxxx provedena xxx xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x jejich odbourávání xx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.9.1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako u xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx pro relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty, xxxxx v každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 10 % přidané xxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x dispozici dostatečné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 2.9.2 x 2.9.3.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx 2.9.2. x 2.9.3.

7.2.1.3 Biologické xxxxxxxxxxx

7.2.1.3.1 "Xxxxxx biologické xxxxxxxxxxx" ("xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx")

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx pro klasifikaci xxxxxx látky v xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS požadována.

Metodika zkoušky

Metoda XXX X4.

7.2.1.3.2 Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zóně

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktů x nasycené xxxx xxxxx xxxxxxxxxx užitečné xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xx požadován xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské správy x typem xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx (pokud xxxxxx xxxxxxx v xxxx 2.10)

7.3 Definice reziduí

Xxxxxxxx k chemickému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx x která vznikají xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx použití přípravku xxxxxxxxxxxx účinnou látku, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx x životního prostředí.

7.4 Xxxxx z xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx x monitorování týkajícího xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými xxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx rostlinné a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx prostředí.

Poskytnuté xxxxxxxxx x účinné látce xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látku xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, které xxxx xxx spojeny xx xxxxxxxxx do úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxxx nebezpečnosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxxxx ekotoxikologických xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mechanismů, x xxxxxxx xx významnost xxxxxx xxxxxx. Musí xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx o xxxxx a xxxxxxx x životním prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.1 xx 7.4 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx pro posouzení xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5.1 a 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě pro xxxxx xxxxxxxxxx a x mechanismech, xxxxx xx způsobují.

V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx metod. Měly xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) použitého xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.11. Jestliže jsou xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx látky, xxx by být xxxxxxx materiál xxxxxx xxxxxxxxxxx, jaká xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx případů, kdy xx xxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorně xxxx xxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx opakovány xx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx pochybností xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx studií, x nichž je xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie vyžaduje xxxxxxx různých dávek, xxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi dávkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxx potravní xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx včetně xxxxx x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx podávání xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studie metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx znamenat relevantní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Před provedením xxxxxx studií xxxx xxx xxxxx x xxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 5, 6 a 7.

Xxx xxxxxxxxx posouzení významnosti xxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxx xxxxxx skutečné xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xxx, xxx xx xx xxxxx, xxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.1 Účinky na xxxxx

8.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla, kde xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx LD₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zotavení x xxxxxxx XXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx látky na xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx křepelky (křepelka xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Colinus xxxxxxxxxxx)) xxxx xxx kachnu xxxxxxx (Anas xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx dávka xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 20000 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx osudu pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicitě (xxxxxxx XX₅₀, nejnižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx (LLC)¹⁷⁾, x xxx je xx možné xxx xxxxxxxxxxx, xxx kterých xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx toxicita xxxxxx látky xxx xxxxx (pětidenní) musí xxx vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.3. Xxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁹⁾ xxx akutním xxxxxxx xxxxxx ≤ 500 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx &xx; 500 xx/xx xxxxxx, xxxx xxx zkouška xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx buď xxxxxxxx xxxx xxxxxx divoká. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx testovacímu xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x reprodukce

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx x xxxx toxicitu pro xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ptáky x xxxx xxxxxxxx xxx rozmnožování ptáků xxxx být zkoumána xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx opakovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle metody XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8.2.1, 8.2.4 a 8.2.6 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx, i xxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, zasáhnout xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxxx údaje xxxx xxx podloženy xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx x testovacích xxxxxxx.

8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxicitu (XX₅₀) x podrobné údaje x pozorovaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Akutní toxicita xxxxxx látky xxxx xxx stanovena na xxxxxxx duhovém (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Jestliže xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxx druh, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Směrnicí 67/548/EHS - metoda C.

8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicity musí xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze prokázat, xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxxx vhodná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

X xxx, xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx rozhodne xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx v případě xxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje (týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ryby xxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx), si xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx toxicity xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx života xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx faktory (XXX) xxxx 100 x 1000 xxxx xxxxxxxx je LC₅₀ xxxxxx xxxxx < 0,1 mg/ml. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx

- xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 1000 x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx menší xxx 95 %,

xxxx

- xx xxxxx stabilní xx xxxx xxxx x sedimentu (XX₉₀ &xx; 100 dní).

Zkoušku xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxx; xxxxxxx xxxx potřeba provádět xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx provedena xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx.

8.2.2.1 Xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, hodnotu XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx duhovém po 28xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx získány xxxxx o účincích xx xxxx x xxxxxxx.

8.2.2.2 Xxxxxxx toxicity xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x chování, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Xxxxxxx xxxxxx během životního xxxxx ryb

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx reprodukci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx životaschopnost xxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.3 Biokoncentrace x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx rozdělit xx xxxxxxxx xxxxx (xxx p_ow ≥ 3 viz bod 2.8 xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx nepravděpodobná.

Metodika zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 305X.

8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx měla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicitu xxxxxx xxxxx xx 24 hodin x xx 48 xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace (EC₅₀) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx nedochází x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx xx. (xxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxx použití do xxxxxxxxxxx xxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxx nejméně x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (x xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxx) a xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metoda X2.

8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, hodnoty XX₅₀ xxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k žádnému xxxxxx na mortalitu xxxx reprodukci (XXXX)¹⁸⁾, x podrobnosti x xxxxxxxxxxxx účincích.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na Xxxxxxx xx. x xx xxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx nebo opakovaná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška xx Xxxxxxx sp. musí xxxxx 21 dnů.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 202, Část XX.

8.2.6 Xxxxxx na xxxx xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxx růst x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx růst xxx xxxx xxx vždy xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx být provedena xxxxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X3.

8.2.7 Účinky na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouškou xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ a xxxxxxx XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx x osudu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x oddíle 7 xxxxxxx, xx xx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vodních sedimentech, xxxx xx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být provedena xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx odhadu xx xxxx být posouzeno, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx toxicity XX₅₀ pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.4 a 8.2.5 s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x sedimentu x xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxx 9 xxxxxxxx účinky na xxxxxxxxx žijící v xxxxxxxxx.

8.2.8 Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx rostlinách xxxx být xxxxxxxxx x herbicidů.

8.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx hodnotu XX₅₀ xxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx vždy, kromě xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x expozici xxxx, xxxx xxxx:

- skladování xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky,

- nesystémové xxxxxxxxx pro aplikaci xx půdy,

- xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x přesazovaných sazenic xxxxxxxxx

- x nesystémových xxxxxxxxxxx,

- ošetření xxx,

- xxxxxxxx xxx hlodavce,

- xxxxxxxxx xx sklenících xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹⁹⁾ x. 170.

8.3.1.2 Krmná xxxxxxx xx včelím xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx medonosné.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx látka xxxxxxx xxxx regulátor růstu xxxxx a pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx včel této xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx metodou XXXXX (xxxx. P.A. Xxxxx, X., de Xxxxxxx x X. xxx xxx Xxxxx: Method xxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Insecticides. XXXX Bulletin, Svazek 22, str. 613-616, 1992).

8.3.2 Xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx (xxxxxxxxx a subletální xxxxxx) xxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. predátory xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x všech účinných xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- ošetření x xxxxxx ran,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se provede xxxxxxx v laboratoři xx umělém substrátu (xxxx. xx xxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxx písku), pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx studií. X xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (např. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxx). xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx dvou druzích, xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, měly xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx žijící x půdě x xxxxxxxxx žijící na xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xx druzích xxxxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx pozorovány xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky nebo xxxx-xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xx xx měl xxxxx xxxxxx uvedenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx***). Xx xxxxxxxxx xxxx xxx použity xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx pro polní xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx být zpravidla xxxxxxxxx podle příslušných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx dokumentu XXXXX¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx členovcích.

8.4 Xxxxxx xx xxxxxx

8.4.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx pro žížaly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezpůsobující xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx morfologii x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx žížaly xxxx xxx zkoumány, xxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Směrnicí 88/302/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxx C.

8.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxx o účincích xx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxx osudu x chování v xxxx (DT₉₀ > 100 xxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx foetida.

8.5 Účinky xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu účinné xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx přeměnu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx půdy xxxx může xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx půdu. X případě xxxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx půdy xxxx být studie xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx míra xxxxxx xx ošetření.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx zemina xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx. Místa, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxx let ošetřena xxxxxx látkou, která xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jinak než xxxxxxxxx změnit xxxxxxxxx xxxxxx přítomných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

8.6 Xxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Uvede se xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dávkování, xxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, flóru x faunu, společně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

8.7 Účinky xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xx biologické xxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx odpadních xxx.

9. XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. XXXXXX, XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ ÚČINNÉ XXXXX X XXXXXXX XX XXXXXXXX 67/548/EHS

- xxxxxxx nebezpečnosti

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R - xxxx)

- standardní xxxx xxx xxxxxxxx nakládání (X - xxxx).

12. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXX X PŘÍLOHOU Č. 2.

ČÁST X

XXXXXXXXXXXXXX X XXXX

Xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxx mikroorganismů a xxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxxx") nezahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxxxxxxxx společenství²⁰⁾

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Údaje x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx

1.3 Název mikroorganismu (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, synonyma)

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x místo xxxxxx uložení

1.6 Zkušební xxxxxxx x kritéria xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxx

1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)

2. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx antagonismu xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, infekční xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx

2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx jiné xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxxx infekčnosti, xxxxxxxxxx x přenosnosti

2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxx, účinky xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx

2.6 Laboratorní xxxxx xxxxxxxxx stability (xx. xxxxxxxx xxxxxx) za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.7 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx povahy, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3. XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXXXXXXX

3.1 Funkce (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, akaricid)

3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx

3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.4 Omezení použití

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Xxxxxxx zabránění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x pro xxxxxx xxxxxx

3.9 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu

4. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

4.1 Metoda xxxxxxxxx identity x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx stanovení toxinů x xxxxxxx x xxxx xx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx a xxxxxxx

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX X STUDIE INFEKČNOSTI X PATOGENITY

5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 V xxxxxxxxx, xxx xxxxx orální xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx patogenity, xxxx xxx provedena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx podání

5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.6 Xxxxx a oční xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Senzibilizace xxxx

5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90xxxxx expozice)

5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 Xxxxx xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity a xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Teratogenní xxxxxx

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx studie u xxxxx (xxx. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Metabolické studie - xxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zpožděné neurotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.2 Xxxx x xxxxxxx

5.2.1 Akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

5.2.2 Xxxxxxxxxx toxicita

5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 5.1.3.

5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx zvířata

5.4 Xxxxxxxx xxxxx

5.4.1 Xxxxxxxx kontrola xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx

5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx jak x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx

5.4.3 Pozorování xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx vhodnosti

5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (stanovení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx)

5.4.5 Pozorování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.6 Xxxxx toxikologie xx vztahu k xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx data x xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

6. XXXXXXX X XXXX XX OŠETŘOVANÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH

6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, reziduí x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech

6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx společně xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

6.3 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X

6.4 Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.3.

7. XXXXXXX MIKROORGANISMU X XXXXXXXXX

7.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxx

7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxx 7. xxxxx A

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

8.1 Xxxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.2 Xxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx

8.3 Xxxxxxxx xx xxxxx bezobratlé

8.4 Xxxxxx na xxxx xxx

8.5 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx x predátory xxxxxxxx škodlivého organismu: xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx

8.6 Xxxxxx xx včely: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.7 Xxxxxx xx xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

8.8 Xxxxxx na další xxxxxxxx organismy, u xxxxx xxx předpokládat xxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.9 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx

8.10 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

8.11 X xxxxxxxxx, xxx dochází xx xxxxxx toxinů, xx požadují xxxxx xxxxx xxxx 8. xxxxx A

9. XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXX 7. X 8.

10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

- symboly xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx věty (R - věty)

- bezpečnostní xxxx (X - xxxx)

- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx upozornění

11. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXX MIKROORGANISMŮ XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 XXXX X

Xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx č. 1:

Xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "přípravek")

a) x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (příloha č. 2),

x) v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx rostlinolékařské správy, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx druh xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou-li nezbytné xxxx podklad pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU¹⁾

1. Xxxxxx ustanovení

Dokumentace obsahuje xxxxxxxxx, xxxxx

1.1 xxxx xxxxxxxxxx údaje nezbytné xxx hodnocení předpokládaného xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, které přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 kde je xx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx za použití xxxxxxxxxx směrnic, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; x případě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxx xxxx přílohy, xx xxxxxxxxx získají xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxx ověřených xxxxxxxxxx xxxxxxx, uplatňovaných x Xxxxxxxx xxxx,

1.3 v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx metodik xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, obsahují náležité xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zejména x xxxxxxx, že xx x xxxx příloze xxxxxx xxxxx xx XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXX)²⁾ a předložené xxxxxxxx xxxx získány xxxxx poslední xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx započaty xxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx studiích s xxxxxx úplným xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx:

- údaje x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx technicky xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx

1.5 xxx xx xx xxxxxxxxxx, se získají x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Xxxxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xx účelem získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví člověka, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, provádějí xx xxxxxxx a xxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxxxxxxxxx části 6 xxxx 6.2 xx 6.7 xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uznanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zákonem.

4. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx informace, uvedené x příloze č. 1. Před xxxxxxxxx takových xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku, které xxxx x xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX PŘÍPRAVKY

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x poskytnutými xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx(x) musí xxx xxxxxxxxxxx pro přesnou xxxxxxxxxxxx přípravku,

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx identifikační xxxxx x žadateli xxxxxx adresy, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx adresy xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx(xxxxx) (xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx sídla závodu)

Uvádí xx identifikační xxxxx x xxxxxxx přípravku x každé x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x němž xx přípravek x xxxxxx látka (účinné xxxxx) xxxxxx. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pochází xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dle přílohy č. 1, xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obchodní xxxxx x vývojová xxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxx xx současnými xxxxx x čísly. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kódová xxxxx xxxxxx podobných, xxx xx stejných xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxxx), xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní informace x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.4.1 X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxx účinné látky(látek) x xxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- xxxxx formulačních xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx se vyjadřují x souladu xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.

1.4.2 Uvádějí xx xxxxxx názvy xxx XXX³⁾ nebo xxxxxxxx obecné xxxxx xxx XXX³⁾ účinných xxxxx x xxxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxx x, xxxx-xx dostupné, XXX xxxxx (XXXXXX⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾). X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx, ester, xxxxx xxxx kation xx xxxxxxxx.

1.4.3 Formulační xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxx x souladu se Xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx názvosloví XXXXX⁷⁾ x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx XX⁸⁾. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx EEC xxxxx (EINECS⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾) x XXX⁹⁾ xxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neidentifikují formulační xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx rovněž xxxxx.

1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- adhezivum (xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxxxxxxx prostředek,

- xxxxxxxxxx xxxxx zamrzání,

- xxxxxx,

- tlumivý roztok,

- xxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxx (specifikuje se)

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (emuglovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx atd.)

1.5.1 Xxx x kód xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX¹⁰⁾ Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)".

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx definován, xxxxx xx xxxx popis xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx vhodný popis xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx definice.

1.6 Xxxxxx (herbicid, insekticid xxx.)

Xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx termínů:

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- nematocid,

- xxxxxxx xxxxxxxxx,

- repelent,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxx-xxxxxxxxxx,

- talpicid,

- xxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)

2. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx se xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO¹¹⁾. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾ se popíší x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxxx (xxxxx, xxxx a xxxxxx)

Xxxxx xx popis xxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x fyzikálního xxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx stanovují x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx A 14. Xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vyvodit, že xxxxxxxxx není schopen xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

2.2.2 Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx podle XXX xxxxxx X 17. X ostatních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx posouzena. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x termodynamických xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx materiály.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx stanovuje x xxxxx podle EHS xxxxxx X 9. Xxxxxxx xxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxx XXX xxxxx X 10, X 11, xxxxxxxx X 12. Samozápalnost xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx EHS xxxxxx X 15 xxxx X 16 nebo x xxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx OSN pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

2.4.1 X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx alkalické (pH &xx; 10) stanovuje xx a uvádí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pH xxxxx CIPAC⁴⁾ xxxxxx XX 31, xxxxxxxx XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (aplikace xx ředění xxxxx), xxxxx xx uvede xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 75.

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1 X xxxxxxx kapalných přípravků xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX), stanovuje xx x xxxxx kinematická xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx 114.

2.5.2 U ne-newtonovských xxxxxxx xxxxxxxxx se x uvádí viskozita xxxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxxxx.

2.5.3 X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x uvádí xxxxxxxxx xxxxxx EHS metodou X 5.

2.6 Relativní xxxxxxx a sypná xxxxxxxx

2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx kapalných přípravků xx stanovuje a xxxxx podle XXX xxxxxx X 3.

2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx v práškové xxxx granulované xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena příslušnými xxxxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 33, XX 159, xxxxxxxx XX 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxx skladování: xxxxx tepla, xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx při 54 °X xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle CIPAC⁴⁾ XX 46. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx (xxxx. 8 týdnů xxx 40 °C xxxx 12 týdnů xxx 35 °X). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx než 5 %, deklaruje se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx informace x rozkladných produktech.

2.7.2 X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx vliv xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC⁴⁾ XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3 Stanovuje xx x xxxxx xxxx skladovatelnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxx skladovatelnosti xxxxxx xxx 2 xxxx, xxxx xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Přihlíží xx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX¹⁰⁾ č. 17.

2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.1 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), stanovuje xx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 53.3.

2.8.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost

Persistentní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x uvede xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 47.

2.8.3 Suspendovatelnost a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx dispergovatelných xxxxxxxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xx xxxx dispergovatelných xxxxxxx, suspenzních koncentrátů) xx stanovuje x xxxxx xxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 15, XX 161, případně XX 168.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx a ve xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 160 xxxxxxxx XX 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx xxx ředění

Stabilita xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx se xxxxxxxxx x uvádí podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Xxxxxxx na xxxxxx sítě a xxxxxxx xx suchém xxxx

Xxxxxxx na xxxxxx xxxx se xxxxxxx x uvádí xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 59.1.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 59.3 xxxxxxxx xX 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), oděr x xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1 X xxxxxx se xxxxxxxxxx velikosti částic xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx OECD²⁾ 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 171, xx xxxx dispergovatelných xxxxxxx podle CIPAC⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171. Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, stanovuje se xxxxxxxx prachových xxxxxx xxxxx xxxxxx OECD²⁾ 110.

2.8.6.3 Xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x uvádí xxxxx xxxxxxxxxxx odsouhlasených xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx x dispozici, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

2.8.7.1 Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x reemulgovatelnost xxxxxxxxx tvořících xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx podle xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 36, xxxxxxxx XX 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.1 xx stanovuje x xxxxx xxxxx metody XXXXX XX 34 xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

2.9. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterými xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx registrováno

2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx- x nádobách se xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Praktická xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Chemická xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibility.

2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx a přilnavost xx xxxxx; distribuce xx xxxxxxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 175.

2.11 Souhrn x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 2.1 xx 2.10

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxxx plodiny, xxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx

Xxxxxx(x) xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx zemědělství,zahradnictví, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx x/xx neobdělávaných místech,

- xxxxxxx u domů (xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx),

- xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx rostlinných xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx se vymezuje xxxxx:

- dotykový účinek

- xxxxxxxxx xxxxxx

- inhalační xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx účinek

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- jiný (xxxxxxxxxxx xx).

Xxxxx xx, xxx xx xxxxxx xxxxx translokována do xxxxxxx, či nikoliv.

3.3 Xxxxxxxxx x určeném xxxxxxx, např. o xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zrání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.4 Dávkování

X xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné látky xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, x², x³) x x xxxx xx. Dávkování xx xxxxxxx uvádí v x xxxx xx/xx xxxx x xx/x³ x kde je xx vhodné, v x nebo kg/t; xxx xxxxxxx při xxxxxxx plodin x xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x x xxxx xx/100 x² xxxx v x xxxx xx/x³.

3.5 Xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxx, návnadách xxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v x/x, g/kg, xx/xx xxxx x x/x.

3.6 Xxxxxx aplikace

Uvádí se xxxxx popis aplikační xxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používá, x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) na jednotku xxxxxx nebo xxxxxx.

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx relevantní, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxx).

Xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx následných xxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x následných xxxxxx, xxx vyplývají x xxxxx uvedených x xxxxxxxx 6.6.

Xxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9 Návrh návodu x použití

Poskytne xx xxxxx návodu x xxxxxxx přípravku xx xxxxx etikety xx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Balení (xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.), kompatibilita xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1.1 Obal xx xxxxxx x specifikuje x hlediska použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. vytlačovaný, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx "Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxxxx XXX¹¹⁾.

4.1.2 Vhodnost xxxxx včetně uzávěrů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx meziproduktů x x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx normy XXX³⁾ 8317.

4.1.3 Odolnost obalového xxxxxxxxx vůči xxxxxx xx xxxxx xxxxx XXXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx č. 17.

4.2 Xxxxxxx čištění xxxxxxxxxxx vybavení a xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx čištění xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxx xxxx. Účinnost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

4.3 Doba xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx údaji xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx(x) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 7 a 8.

4.3.1 Xxx je to xxxxxxxxxx, specifikují xx xxxxxxxx lhůty před xxxxxxx, xxxxx zákazu xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx, rostlinách a xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prostorách x xxxxxxxx ochrany člověka x xxxxxx, xxxx.:

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx dnech) xxx jednotlivé plodiny,

- xxxxxxxx lhůta před xxxxxxx (xx xxxxx) xxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx (x hodinách xxxx xx xxxxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, budov xxxx xxxxxxx,

- ochranná xxxxx xxxx (xx xxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxx

- xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2 Odůvodňují-li xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x při xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4 Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx nebo xxx xxxxxx

Uvádějí xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx opatření (xxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxx x obchodě, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx požáru. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx dojít, x xxxxxx x postupy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxx podle XXX³⁾ - XX 9122. X případě xxxxxxx uvede xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx).

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx pro případ xxxxxx, k níž xxxx xxxxx při xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx xxxxxxxx x:

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x budov,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxx x okolostojících xxxx,

- xxxxx xxxxxx.

4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx a xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx), xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxx). Xxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zneškodňování nesmí xxx nepříznivý xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx xx xxxxxxxx xx tvorby méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxx náhodného rozlití xx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx je xxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx prakticky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, kontaminovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx.

Xx-xx obsah xxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxx xxx 60 %, popíše xx xxxxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx za řízených xxxxxxxx (včetně případného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx) xxx 800 °X x obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy jiné xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxxx obalů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXX METODY

Úvod

Ustanovení xxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx metody, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx kontroly, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx analytických metod xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx požadovaných xxxxx Xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxx xx xxxx zapotřebí, xxxxx zpracovány xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxx xxxxxx založené xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx postregistrační kontroly x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx podrobné údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx části se xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - každá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x technické xxxxxx látce (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx významné z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x hlediska toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání xx xxxxxxxxx následující xxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxxxxx,

x) analytické xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx technické xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx do xxxxxxxx reziduí,

e) vzorky xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedeny x příloze č. 1, xxxxx 4 xxxx 4.1 x 4.2.

5.1 Analytické metody xxx xxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx popisují xxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxx účinných xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxx stanovit xxxxxx x přítomných xxxxxxxx xxxxx. Xxxx-xx předložena xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Použití xxxxxx XXXXX musí být xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx xxxxxx, xx x tvorbě těchto xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx metody xxx xxxxxxxxx formulačních xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek.

5.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, správnost a xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Dokládá xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx interferencí jiných xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx interference, xxxxxxxxx xxxxxx sloučeninami, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx chyby, xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx x každé xxxxxxx interference, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx ± 3 % xxxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx.

5.1.3.2 Stanovuje se x uvádí linearita xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx rozsahu. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx nominální xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztocích xxxxxxxxx. Xxx souběžná xxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx koncentrací, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x typická správně xxxxxxxx ukázka xxxxxxx, xxxx. chromatogram.

5.1.3.3 Xxxxxxxxx xx vyžaduje u xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx x %. Odlehlé xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx test) xxx xxxxxxxxx, tato xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxxxxx x případech, kdy xxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx předložené podle přílohy č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

6. ÚDAJE X XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx možné zhodnotit xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx po použití xxxxxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx přípravy a xxxxx poškození, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, které xxxx xxx provedeny x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx přípravku.

Musí xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, aby xxxxxxxxx, xx zjištěná schémata xxxxx xxx oblasti x xxx rozsah xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podmínky x nich jsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x srovnatelnosti xxxxxxx.

Xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx potvrzení xxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxxx regionu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx)/xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zpravidla se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx dvě xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx plodin, xxxxxxx nebo situací xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění neprovedení xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx z kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx xxxx fytosanitárních xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxxx zkouškách včetně xxxxxxxxxxxx x polních xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx obsahuje (xxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.2 Xxxxxxxx účinnosti

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, rozsahu, délky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx účinků přípravku xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx složek: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné působení x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x fytosanitárních xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx by xxx mít xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, spektrum xxxxxxxx a metody xxxxxxxx blízké zkoušenému xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx zkouší xx xxxxxxxxx, za xxxxx je prokázáno xxxx xx xxxxx xx známo, že xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx xx přítomen v xxxx, ve xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, jakost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu nebo xxxxx nebo na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx, xxxx za xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x takové xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx x regulaci xxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx škodlivých druhů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx různé xxxxxx citlivosti.

Podobně musí xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, prokázat xxxx účinků na xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx zahrnovat výzkumy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx ošetření xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx aplikace, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx, ve xxxxxxx xx má xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, počet xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx mezi xxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx dostatečné x xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx okolností, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx výzkum xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx známo, že xxxxxxxx xxxxxxxx podobných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx takto ovlivněno.

Jestliže xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravkem (x xxxxxx přípravky) xxxx x xxxxxxxxxx (adjuvanty), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směsi.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx náhodných variací xxxx xxxxxxx částmi xxxxxxx stanoviště x xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x pokusech xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx 152 x 181 Organizace xxxxxxxxxx x středomořských xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO).

Zpráva zahrnuje xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx EPPO, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů k xxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo informace xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vývoj rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravek.

V xxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxxxxxx postupu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx a/nebo kvalitu xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke

- vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho použití xxx očekávat xxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx stránky jakosti (xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx jakost.

Zkoušení xx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx na hlavních xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx aplikačních xxxxx, x pokud xx xx xxxxx, xx xxxxxxx hlavních metod xxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny je xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, xx xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x na xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy zpracování xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx například výroba xxxx, piva xxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků, xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx dotyčné xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití růstových xxxxxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx),

xxxx

- xxx prokázán xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx velmi podobné xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx produkty.

Obecně xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx být xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxx na xxxxx ošetřených rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xx-xx xx relevantní, xxxx xxx stanoveny xxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výnosu xxxx ošetřené rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx výnos xx skladování včetně xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx pro cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, u nichž xxxx během xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 pozorovány nepříznivé xxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx aplikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo přechodné xx srovnání s xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx hlavních plodin, xxx xxx je xxxxxxxxx, včetně vlivů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx škodám xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, xx nichž xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xx množství x xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x na xxx, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxxx xxxxxxx přípravku.

Jestliže xxxx na navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx) nebo x jinými xxxxxxxxx xxxxxxx, vztahují xx xxxxxxxxxx předchozích odstavců xx směs.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxxxxx xx a xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza takto xxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx metodika xxxxxxxx, aby takovou xxxxxxx umožňovala.

6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné a xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9 xxxxxxxxx 9.1 xxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx materiálu, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx na obvyklý xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2 Xxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných informací

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xx jiné xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, xx xx přípravek xxxx xxx na xxxx xxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.3 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx vylučují xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx se

a) x xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a vitalita,

b) x xxxxx - xxxxxxxxxx a rychlost xxxxx,

x) x výhonků xxxxxxxxx xxxxxx xx x rychlost růstu,

d) x hlíz xxxxxx x změny xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx XXXX.*)

6.6.4 Xxxxxx na xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy

Uvádějí se xxxxxxxxx pozitivní xxxx xxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tohoto oddílu. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména na xxxxx žijící zvířata x/xxxx užitečné organismy.

6.7 Xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1. až 6.6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx všech údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 společně x podrobným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXX STUDIE

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx toxicitě xxxxxx xxxxx, o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xx možné, měly xx být xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x toxikologickém xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xx žádá.

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx xxx xxxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxx stanovit x/xxxx xxxxxxxxx.

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx patologických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- relativní xxxxxxxxx spojené s xxxxxxx expozičními xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci přípravku x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.

7.1.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X1 xxxx X1 xxx.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity xx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda X3.

7.1.3 Inhalační

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potkany xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkouška xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx plyn,

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx fumignat,

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmlžování,

- xxxxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxx,

- xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxx x xxxxxxx < 50 μm (> 1 % xxxx.),

- xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxx par &xx; 1 x 10^-2 Pa x xx být použit x xxxxxxxxxx prostorách, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterém se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se provádí x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X2.

7.1.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má umožnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži xx xxxxxx xxxx, xxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx x případě, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx B4.

7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx oční dráždivosti xx provádějí xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X5.

7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx, kdy xx xxxxx, že xxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, metoda B6.

7.1.7 Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxx podle xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky a/nebo x adjuvanty jako "xxxx-xxx". Rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxxxx informacím xxxx xxxxxxxxxx zkušenostem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2 Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1 Xxxxxxxx obsluhy

Rizika xxx xxxxx používající přípravky xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx expozice. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx) x/xxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxxxxx poskytnout základ xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1 Odhad xxxxxxxx obsluhy

Účel xxxxxx

X xxxxxxxx vhodného výpočetního xxxxxx, pokud existuje, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxx, ke které xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx pravděpodobně dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxx požadován

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku, xxx zvážení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravkem, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obalu x nádob, které xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxx údržby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

Xxxxx vhodnosti xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx snadné. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx při xxxxxx xxxxx do úvahy.

7.2.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro relevantní xxxxxxxxx xxxxx (vstupy) xxxx xxx xxxxxxx x případě, že xxxxxxxxx rizika naznačuje, xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

- xxxxxxxxxx úroveň (xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx zařazením xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x/xxxx xxxxx Směrnice 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS x Směrnice 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxx překročeny.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxx x případě, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxx xxxxx x provedení odhadu xxxxx bodu 7.2.1.1.

V xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozice, může xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledky xxxxxx subakutní dermální xxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx za xxxxxx upřesnění xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Podmínky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx reálných podmínek xxxxxxxx

7.2.2 Xxxxxxxx okolních xxxx

Xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxx exponovány xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx podklad xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxx xxxx, xx které xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobné dojde.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx každý typ xxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx osoby nepoužívají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx může být xxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vstoupí xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx ošetřených prostor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx nichž xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx poskytly xxxxxxx pro výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx.

7.2.3.1 Xxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xx provede xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu

Odhad expozice xxxxxxxxxx xx provádí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx prováděna.

Nejprve se xxxxx xxxxxxx za xxxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxx, kterou xxx očekávat xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, xxxxx použití xx pro ně xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx použití xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2 Xxxxxx expozice pracovníků

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx ochrany zdraví. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (úrovně) AOEL¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) v xxxxxxxxxxx xx zařazením xxxxxx látky (účinných xxxxx) xx úředního xxxxxxx účinných xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX a Xxxxxxxx 90/394/EHS pro xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxx xxxxx xxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.2.3.1.

V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, užitečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx upřesnění xxxxxx xxxxx xxxx

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek expozice xxxxxxxxxxxxxx navržené podmínky xxxxxxx.

7.3 Dermální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx provádí v xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx významným xxxxxxxxxx xxxxxxx, a x případě, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx výsledky odhadu xxxx xxxxxx expozice xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2. xxxxxxxxx, xx

- úroveň (xxxxxx) XXXX¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx zařazením xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Směrnice 80/1107/XXX a Směrnice 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxxx za použití xxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in vivo xx xxxxxxxxx x xx lidské kůži.

Metodika xxx zkoušku

Použijí se xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx XXXX²⁾ 417. Xxx xxxxxxxx studie může xxx nezbytné vzít x úvahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

7.4 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx notifikace x xxxxxxxxxxxx list, xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, Xxxxxxxx 91/155/EHS x Směrnicí 88/3

8. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX NEBO XX XXXX

Xxxxxxxx xx xxxxx 6 úvodního xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Metabolismus, xxxxxxxxxx a vyjádření xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem těchto xxxxxx je

- xxxxxxxxxx xxxxx celkových xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx celkových reziduí x xxxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx (mléko xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výkalech,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi relevantními xxxxxx xxxxxxx x xxxx relevantními xxxxxxx xxxxxxxxxxx produkty,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxx x stanovit účinnost xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx, xxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jestliže není xxxxx provést extrapolaci x údajů x xxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxxxx 6.1 x 6.2. Může xxxx xxx být x xxxxxxx plodin xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx změnu podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.1 x 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx pokusy

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx nejvyšší pravděpodobné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe (XXX),

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx pokusy xxxxxxxx xx reziduí xx nezbytné provést xxxxx, xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3. Xxxx xxxx xxx xxx x případě xxxxxxxxxxx formulací, speciálních xxxxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3.

8.3 Xxxxx xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx krmné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4. Xxxx xxxx xxx být x xxxxxxx, xxx xxxx xxx povoleny xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx příjem reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx látky xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek jejího xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4.

8.4 Vliv xxxxxxxxxxxx zpracování a/nebo xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je

- xxxxxxxx, zda z xxxxxxx v syrových xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx meziproduktech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příjmu xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxx provést tehdy, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5. Xxxx tomu xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících odstavcích přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5.

8.5 Xxxxxxx x následných xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů o xxxxxx xxxxx získaných xxxxx požadavků uvedených x příloze č. 1 oddílu 6 xxxx 6.6. Xxxx tomu tak xxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx, pro xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek jejího xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Platí xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6.

8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx analýze.

Jestliže xxxxxx metabolismu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.1 naznačují, xx xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx změněna x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x nezbytnému xxxxxxxxx podle odpovídajícího xxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.7, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx xxx vyskladnění x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxx.

8.8 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x jinými xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příjmu xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. rezidua x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9 Xxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx provádí xxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx x relevantními xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x nebezpečí xxx xxxxxxx a xxxxxxx, ke kterému xxxx dojít nebo xxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx metabolitů x jiných xxxxxxxxxxx xxx savcích.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, měl xx xxx sestrojen xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

9. XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x chování xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými xxx xxxxxxx látku xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, osudu x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženy,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx necílové xxxxx.

Xxxxxxxx je použit xx zkoušce materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 7 písm. x) xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, měly xx xxx zkoušky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx přesně xxxxxxx xxxxxxxxxxx o statistické xxxxxxx (např. ke xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx intervaly spolehlivosti, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx "významný/nevýznamný").

Předpokládané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx: x xxxx (XXX_X), xx xxxx (XXX_XX a XXX_XX) x v ovzduší (XXX_X).

Xxxxxxxx se podložené xxxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x půdě, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx, xxxxx xx xx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx se provede xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx provedení xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- Předpokládaná koncentrace x xxxxxxxxx - xxxx (PEC_S)

Hladina reziduí x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (aktuální x chronická expozice).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx (PEC_SW)

Hladina reziduí x xxxxxxxxx vodě, xxxx mohou být xxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice).

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx x prostředí - podzemní voda (XXX_XX)

Xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx vodách.

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (XXX_X)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx).

Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxx x xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx x přípravku x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx postup xxx provádění xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ xxx posouzení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx*).

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, musí

- poskytovat xxxxxxxx možný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x předpokladů,

- xxx xxxxx možnosti xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx jsou pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx, zahrnovat xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx A xxxxxx 7 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

9.1 Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx

9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx studie

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx doby potřebné xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx látky (XX_50xxx x XX_90xxx)xx xxxxxxxxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v půdě xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx metabolity, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx

7.1.1.2 Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx aerobního a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx více xxx 90% xxxxxx látky xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2 Xxxxx studie

- Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xx měly xxxxxxxxxx co xxxxx xxxxxxxx odhady xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % a 90 % účinné xxxxx (XX_50x x XX_50x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx nebo x době výsevu xxxx výsadby následných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx možné provést xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx akumulace x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx u xxxxxxxxx x pozvolným uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2 Xxxxxxxx x půdě

Účel zkoušky

Zkouška xx měla xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vyplavování xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx podle požadavků přílohy č. 1 xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu pesticidů x životním xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do podzemních xxx,

- potenciální distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nezbytný xxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x výsledkům studií xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX_X.

Xxxx xxxxxx se xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx získaných pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx s pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx musí xxxxxxxxx xxx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx aplikační xxxxx, xxx niž xx xxxxxx o xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXX_X¹⁵⁾, xx vztahují x xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx x anaerobní xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx výpočtů XXX_X¹⁵⁾ xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 1,5 x/xx³ x xx hloubka vrstvy xxxx v případě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx je 5 xx x xxx xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Jestliže xx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, xx (minimálně) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx půdy, xxxxx akutní xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nedávají přesnější xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx výpočty (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 dny x 4 dny xx xxxxxxxx aplikaci,

- xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 xxx xx poslední xxxxxxxx.

9.2 Xxxx a xxxxxxx xx vodě

9.2.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx v podzemních xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx zemědělským a xxxxxxxxxxxxxx podmínkám nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx XXX_XX¹⁴⁾.

Xxxxxx xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mohou poskytnout xxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxxx úřadu s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.2 Xxxxx xx postupy xxxxxx vod

V případech, xxx jsou tyto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx podmíněného povolení xx smyslu přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 xxxx. x), xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx odhadnout xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx vody x odpadní vody) x xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x fytosanitárním xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x povrchových xxxxxx PEC_SW¹⁵⁾.

Odhady xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx povolení xxxxxx, x xxxx xxx relevantní xxx xxxxxx, rybníky, řeky, xxxxxx, vodoteče, zavlažovací/drenážní xxxxxx a kanalizaci.

Faktory, xxxxx mají xxx xxxxx v úvahu xxx xxxxxx hodnoty XXX_XX¹⁵⁾, xx xxxxxxxx x přímé aplikaci xx xxxx, úlet, xxxxxxxx, odvedení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, proudění xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, sedimentace x resuspenze.

Uvádějí se xxxxxxx (časově vážené xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxx: ihned xx aplikaci,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx a 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 a 42 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3 Xxxx x xxxxxxx xx vzduchu

Podrobnosti xxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxx (xxxxx x xxxxx) při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx společně x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxx xxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pokynů xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx druhy - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx třeba xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumání x provést x xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx) xx úředního xxxxxxx účinných látek.

Konečné xxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx skupiny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx nejcitlivějších xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 poskytují xxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být uvedeny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx všem xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než údaj "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx studie vyžaduje xxxxxxx různých xxxxx, xxxxx se vztah xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx být studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x expozici, xxxx xx xxx použity xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s ustanoveními xxxxxx 9.

Pro odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx x x xxxxxx látce. Xxxxxxxx návod pro xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾/ Rady Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx**). Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxx oddíle. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx toxičtější xxx účinná xxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx na chování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studii uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx získaných xxxxxxxx zkoušek xx xxx být xxxxxx, xxx je xx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

10.1 Xxxxxx xx ptáky

Možné xxxxxx xx ptáky xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (XXX_x)¹⁶⁾, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx)¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = XX₅₀, (xx xxxxxx látky/kg tělesné xxxxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy), xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx expozice.

V xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx v xxxxx xxxxxx, granulí nebo xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx část XX₅₀ xxxxxx xxxxx xx 100 xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (xx/xx).

10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška by xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx LD₅₀, letální xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx viditelné xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx XXX_x¹⁶⁾ xxxx XXX_xx¹⁶⁾ xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 x 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2.

10.1.2 Sledované zkoušky x klecích nebo xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. studie xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx rozhodnout xxxxxxxx odhadem, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx studie. Xxx xxxxxxxx xxxxxx budou xxxxx xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxx obstarávání a xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, perzistence sloučeniny xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, přijímání xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biokoncentrace.

Jestliže xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx TER_lt¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx x klecích nebo xxxxx pokusy, xxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx posouzení xx xxxxxxx provedených studií.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa.

10.1.3 Xxxxxxxxx nástrahy, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxx xxxxx přípravkem.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx x xxxxxxx mořených xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, že TER_a¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Účinky xxxxxxxxxx xxxxxx

X tom, xxx xx měly xxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx.

10.2 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx účinky na xxxxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxxxxx se zkoumají xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx, že xxxxx xxxx vodní xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx.

Xxxxxx xx hodnoty XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = hodnota xxxxxx XX₅₀ (mg xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = hodnota xxxxxxxxx NOEC¹⁷⁾ (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx dlouhodobé PEC_SW¹⁵⁾ (xx účinné xxxxx/x)

10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, vodní xxxxxxxxxx xxxx účinky xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxxxx xx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhu x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 bodu 8.2 (xxxx, vodní xxxxxxxxxx x xxxx) x xxxxxxx, xx samotný xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx tří xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx, jestliže

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx určit xx základě xxxxx x účinné xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx, kdy formulace xxxxxxxx xxx nebo xxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tenzidy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx zvýšit toxicitu x xxxxxxxxx s xxxxxxx látkou, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxxxxxxx odstavců přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dopadu xx xxxxx organismy xx xxxxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 100 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx studie na xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx požadovaných xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx x úvahu xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx zahrnovat alespoň xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx v xxxxxxxx xxxxx aplikace, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxx musí trvat xxxxxxxxxxx dobu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Metodický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991, xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxxx (EWOFFT).

10.2.3 Údaje x xxxxxxxxx v xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reziduí v xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Obecně xxxx xxxxx dostupné xx studií biokoncentrace x xxxxxx.

Xxxxxxxx byla xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 bodu 8.2.3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx být po xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, zda musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx, které lze xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. července 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx určité xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

10.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx prozkoumány xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx druhy obratlovců, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx pravděpodobná. Xxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾, XXX_xx¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (mg xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx = hodnota chronické XXXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx je x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. V praxi xxxxx není třeba xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx oddílu 7 xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx ptáky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Jestliže jsou xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx odborného xxxxxx, xxx xx potřebné xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx odborném xxxxxx xxxxx podle potřeby xxxxx x úvahu xxxxxxx při xxxxxxxxxxx x přijímání xxxxxxx, xxxxxxxxx, alternativní potrava, xxxxxxxx obsah xxxxxxx x potravě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobku xxxx ošetřeného krmiva, xxxxxxxx ulovené xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x TER_st¹⁶⁾ ≤ 10 nebo XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, uvádějí xx xxxxxxx x xxxxxxx nebo polní xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxx x typem x xxxxxxxxxx studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, a x xxx, xxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx sekundárních xxxxx.

10.4 Xxxxxx na včely

Možné xxxxxx xx včely xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx kromě případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x situacích, xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, jako xxxx:

- skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách,

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- nesystémové xxxxxxxxx xxx aplikaci xx xxxx,

- ošetření xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích,

- xxxxxxxx xxx,

- nástrahy pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (Q_HO x X_XX ):

Q_HO = xxxxx/xxxxxx XX₅₀ (μx xxxxxx látky xx xxxxx)

X_XX = xxxxx/xxxxxxxxx LD₅₀ (μx xxxxxx xxxxx na xxxxx)

xxx:

xxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v x účinné xxxxx xx hektar, xxx xxx se žádá x xxxxxxxx.

10.4.1 Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ (xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx

- přípravek obsahuje xxxx xxx jednu xxxxxxx látku,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stejná nebo xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.1.1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.2 Xxxxxxx reziduí

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxx X_XX ≥ 50, xxxx být po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx stanoven xxxx xxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx nepříznivě ovlivnit xxxxx létavky, nejsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx zkoušek, ze xxxxxxx v průletovém xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (XX₅₀) (x xxxxxxxx) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx. Jestliže xx XX₅₀ xxxxx xxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.

10.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x chování xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx X_XX x Q_HC &xx; 50, xxxx požadováno xxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx náznaky nepřímých xxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx; x xxxxxx případech xx provedou xxxxxxxx xxxxxxx nebo polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx hodnoty X_XX a X_XX &xx; 50, je xxxxxxxxxx klícková zkouška xxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx klíckové xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx včely xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.4 Polní zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxx přežití x xxxxx včelstva.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Polní xxxxxxx xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx odhadu x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x klíckové zkoušce.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx byly xxxxx ošetřeny, např. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx. Zkoušky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přiměřeně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx zkoumání xx použití specifických xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx z kontaminované xxxxxxxx nebo květů xx včely.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx se provádí xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx prozkoumat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a jiného xxxxxx hmyzu.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx před použitím xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xxxxx xxxxxxxx EPPO¹²⁾ č. 170.

10.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Zkoumají xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx suchozemské členovce (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx použít xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obývající stejné xxxxxxxxx.

10.5.1 Xxxxxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkoušky xxxxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx toxicitu (více xxx 99% účinek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, jestliže je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx necílových xxxxxxxx, jako xx:

- xxxxxxxxxx potravin v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- ošetření xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx organismech xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx doporučené xxxxx. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx překračují xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, pokud xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx definovány xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx druhy.

Zkoušky xxxx xxxxxx požadovány, xxxxxxxx

- přípravek obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 nebo podle xxxxxxxxxx tohoto xxxx,

- xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx použití xxxx xx základě xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx nepřetržitou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- došlo x významné xxxxx x xxxxxxxxx způsobu xxxxxxx, xxxx. z xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx sady, a xx druzích odpovídajících xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušky,

- xxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 pozorovány xxxxxxxx účinky nebo x případě xxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, musí xxx zkoumána a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx dodatečně relevantní xxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx relevantních druhů, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle přílohy č. 1 bodu 8.3.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx identifikovaných x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx stále xxxxxxxxx xxx 99 %. Jestliže xx xxxxxxxx významně xxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxx, xxx niž se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxx zkoušky x, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx-xxxxx zkoušky.

Jestliže xx xxxx provádět xx xxxxxx více xxx jedna aplikace, xxxxxxxxx se aplikuje xx dvojnásobné xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Jestliže na xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. v xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxx než třikrát xx xxxxxx xx 14xxxxxxx xxxx kratšími xxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx), xxxx xxx xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxx, xxx xx kromě počátečního xxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxxx bude odrážet xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx provede x laboratoři, xxx xx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jako xx rostlinný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx to relevantní, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkoušky mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xxx členovce xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx významné účinky xxxx jestliže xxx xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx základě osudu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo opakovanou xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx stanoveno, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx přesné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx návodů x xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nejnepříznivějšímu xxxxxxxx případu.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx použit standard xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, uvedení v XXXXX¹⁴⁾ - Metodickém xxxxxxxxx pro regulační xxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx členovcích.

10.6 Xxxxxx xx žížaly x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx

10.6.1 Xxxxxx xx žížaly

Uvádí xx možný xxxxx xx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx nebo nepřímá xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx se hodnoty XXX_x¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxxxxxxx reálný xxxxxx XXX_x¹⁵⁾ (počáteční xxxx krátkodobá, x xx xxxxxx látky/kg)

TER_lt = XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXX_x¹⁵⁾ účinné xxxxx/xx).

10.6.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx LC₅₀, x podle možnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx x nejnižší koncentraci xxxxxxxxxxx 100% mortalitu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx morfologické účinky x xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.4 xxxx tohoto xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx OECD²⁾ 207.

10.6.1.2 Xxxxxxx subletálních xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnotu NOEC¹⁷⁾ x xxxxx o xxxxxxxx xx růst, xxxxxxxxxx x chování.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkouška xx požadována xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

- toxicitu xxxx formulace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zkoušené xxxxx ustanovení přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx xxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxx 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx studie

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx na žížaly xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se provádí x xxxxx v xxxxxxx, že hodnota XXX_Xx¹⁶⁾ &xx; 5.

Po xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx xxx rozhodnuto, xxx xx xxx xxx zkoumán xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxx navrženou xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

10.6.2 Xxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx makroorganismy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx má poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx dopadu přípravku xx makroorganismy, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx organického materiálu.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx bodu 9.1 xxxxxx, xx xxxxxxx DT₉₀ xxxx xxxxx xxx 100 xxx, nebo xxxxxxxx xxxx povaha x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 a 8.5 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx půdní xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx, jestliže jsou xxxxxxx DT_90f xxxxxxxxx x xxxxxxx studiích xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1 Laboratorní xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxxx dusíku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx DT_90f xxxxxxxxx x polních studiích xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx;100 xxx, xxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx biomasy xx 100 dnech xx xxxxxxxx provedených xxxxx bodu 8.5 &xx; 25 % x tyto xxxxx xxxx relevantní xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxx mikrobiální xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže se xx 100 xxx xxx xxxxxxxxxxxx zkoušení xxxx xxxxxxxx aktivita xx kontrolní xxxxxxxx x více xxx 25 %, zpravidla xx xxxxxxx další xxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx z primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z předcházejících xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx biologické xxxxxxxx x xxx nalezení xxxxxxx dávek, pozitivních xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxx x flóry xxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx relevanci xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX 9 A 10

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx prezentovaných x xxxxxxxx 9 x 10 xx provádí xxxxx xxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x pokyny, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, která existují xxxx mohou xxxxxx, x na rozsah, xxxxxxx a spolehlivost xxxxxxx údajů.

Zejména xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx distribuce x xxxxx v xxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx ohrožených necílových xxxxx a populací x předvídání rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx úhynu xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx suchozemských xxxxxxxxx, bez ohledu xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

12. DALŠÍ XXXXXXXXX

12.1 Informace x registraci (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxxxx reziduí (MRL) x xxxxxx xxxxxx

12.3 Návrhy, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (R - xxxx)

- xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X - xxxx).

12.4 Xxxxxx X - xxx x X -xxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XX XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXX VIRŮ

Tato xxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx 90/220/XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Údaje x xxxxxxxx

1.2 Údaje x xxxxxxx přípravku x mikroorganismu

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku

1.6 Xxxxxx (např. herbicid, xxxxxxxxxx apod.)

2. TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxx

2.2 Skladovací stabilita x doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.4.1 Xxxxxxxxxxxx

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.3 Suspendovatelnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx suchém sítě

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.4.6 U xxxxxxx xxxx na xxxx, xxxxxxxxxx distribuce xxxxxxx xxx. xxx xxxxxx xxx 1 mm

2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxx xxxxxxx

3.2 Podrobnosti o xxxxxxxxx použití, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásahu

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, za xxxxxxx může být xxxxxxxxx použit

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.6 Metoda aplikace

3.6.1 Xxxxx aplikační metody

3.6.2 Xxx aplikačního xxxxxxxx

3.6.3 Xxxx ředicí látky

3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ošetřovanou jednotku

3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx aplikace

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx dnech

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty

3.9 Xxxxx xxxxxx x použití

4. XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx materiálu xxxxx

4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx opatření x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx

4.4 Doporučené xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxx

4.6 Xxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. ANALYTICKÉ XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení složení xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx ošetřovaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech (xxxx. biotest)

5.3 Xxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

5.4 Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx je prostý xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx patogenů, popřípadě xxxxxxxx xxxx

5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx metody xxx xxxx kontrolu

6. ÚDAJE X XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx zkoušky

6.2 Polní xxxxxxx

6.3 Informace x xxxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.4 Xxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx

6.4.1 Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3 Vlivy xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx skladovatelnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, včetně citlivosti xxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxx xxxxxx

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.6.2 xxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxxx

6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx materiál

6.6.4 Vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7 Souhrn x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

7.2 Perkutánní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Xxxxx x xxxx dráždivost

7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x neúčinným složkám

7.7 Xxxxxxxx obsluhy

7.7.1 Perkutánní xxxxxxxx

7.7.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.9 xxxxx X

9. XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxx X xxxx 9.

10. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.1.1 Ryby

10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx

10.1.3 Vodní xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Účinky xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.1 Xxxxx

10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Xxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx rizikové expozice

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXX 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x jiných zemích

12.2 Xxxxxxxxx o stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) x jiných xxxxxx

12.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zdůvodnění

12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx obalů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

12.3.4 Xxxxx xxxxx

12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

12.3.6 Podmínky správného xxxxxxxxxx

12.3.7 Návrh xxxxxxx

Příloha x. 3 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU, XXXXX OBSAHUJE XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1. IDENTIFIKACE PŘÍPRAVKU

1.2 Xxxxx x xxxxxxxx

1.3 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx výrobce interních xxxxxx x xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx apod.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx¹⁾

2. XXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku

2.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4 Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxx biologického xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemického přípravku

2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2 Podrobnosti x navrženém xxxxxxx, xx. druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, rostlin xx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx předmětem ochranného xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.4 Podmínky, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx dávce, v xxxxxxx xxxxxxxx přípravku

3.6 Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx

3.7 Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

3.9 Návrh xxxxxx x použití

4. DALŠÍ XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Popis xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxx manipulace

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxx xxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, hospodářských zvířat x životního xxxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx

4.6 Postupy xxx likvidaci přípravku x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX A DIAGNOSTICKÉ XXXXXX

5.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku a xxxx čistoty

6. XXXXX X BIOLOGICKÉ ÚČINNOSTI

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxx xxxxxxx účinnosti

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx rostliny, xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxx přípravkům používaným x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx předejití ohrožení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6.7 Sumář x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, PATOGENITY X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx

7.2 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

7.3 Senzibilizace kůže

7.4 Xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx složkách přípravku

7.5 Xxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxx x přípravkem

8. XXXXXXXX XXXX, XXXXX MANIPULUJÍ X ROSTLINNÝMI PRODUKTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxx x další bezpečnostní xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxx rostlinného produktu xx xxxxxxx xxxxxxxxx

9. XXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

9.1 Xxxxx druhu x xxxxxxxx organismů x prostředí, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx na xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx možná

11. XXXXX ZHODNOCENÍ XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX 9. A 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx v xxxxxx zemích

12.2 Informace x xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxx o xxxxxxxx

x) Údaje x xxxxxxx

x) Název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx název, xxxxx xxxxx, synonymum)

d) Referenční xxxxxxxx xxxxx makroorganismu x xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Cílový škodlivý xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Okruh xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx druhy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx

x) Souvislost s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, autekologická xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx

3. Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx (xxxx. proti xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám)

b) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx

x) Předpokládaná oblast xxxxxxx

x) Xxxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) Xxxxx metody xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Doporučené xxxxxxx x opatření pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx

x) Riziko ztráty xxxxxxxxxx aktivity xxxxxxxxxxxxxx

4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx identity, xxxxxxxxxx a aktivity xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxx

x) Xxxxxxxx xxxx manipulujících x xxxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x rostlinnými xxxxxxxx po použití xxxxxxxxxxxxxx

6. Chování xxxxxxxxxxxxxx x prostředí

Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x schopnost xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

7. Ekotoxikologické xxxxx

Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

8. Sumář x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXX SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxx práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem¹⁾ xxxx uvedených v xxxxx²⁾.

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx³⁾

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zahrnují:

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §19a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx a uplatňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5,

x) xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxx xxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x organizačních a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx zařízení⁴⁾, xxxxx xxxxxxxx:

1. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zařízení⁴⁾

1.1 xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx

1.2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

1.3 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.4 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1 xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusnických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2 xxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx

2.3 podíl xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

3. Organizační xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracoviště

3.1 Xxxxx

x) xxxx xxxxxxx zaměstnanců x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx struktura xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) organizační x pracovní xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

3.2 Zkušební xxxxx⁵⁾

x) xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x odborná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx místa

c) xxxx xxxxxxx zaměstnanců x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zaměstnanců

d) organizační xxxxxxxxx včetně odpovědnosti xxxxxxxxxxxx zaměstnanců x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zaměření xxxxxx

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx míst

4.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, plán xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx současné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx

4.2 výběr, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx práce

4.3 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx práce, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx

4.4 pravidla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Xxxxxx, prostory x pokusné xxxxxxx xxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

5.1 kancelářské prostory x xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací

5.2 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.3 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x přípravky a xxx xxxxxxxx vzorků

5.5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx pro analýzu xxxxxx

5.6 místa pro xxxxxxxxxx sklizených xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.7 xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x manipulaci x ní

5.8 xxxxxxxx

5.9 xxxx xxxxxxxx

5.10 pokusné xxxxxxx

5.10.1 xxxxxxx x xxxxxxx

5.10.2 xxxxxxxxx plochy xxxxxxx xx hony, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxx

5.10.3 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx

5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

5.10.6 xxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního zařízení xxxxxxx

6. Přístroje x xxxxxxxx sídla x xxxxxxxxxx xxxx

6.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxx přístroji x xxxxxx

6.2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx využívaný xxxxxxxx x zařízení

6.3 vytvoření x zabezpečení stálé xxxxxxxxxxx metrologického xxxx xxxxxxxxxx

7. Dokumentace, archivace x xxxxx a xx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx

7.1 zabezpečení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxx

7.1.2 literatura x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx

7.1.3 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2 využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údajů

8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ x xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx

8.1 zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.3 používání a xxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jiných xxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

8.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx

8.5 zabezpečení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.6 vytvoření, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, metrologie xxxx zkoušení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úrovni.

Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx se xxxxxx zásady uplatňované x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x něm v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxxxx), xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx registrován.

Oddíl 1

1 Xxxxxxxxx zásady

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2. Není-li xxxx

x) zcela xxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx výhody x použití xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx; nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přínosy xxxx povahy:

- přínosy xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx integrované ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- usnadnění xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxxxx způsobů působení, xxxx. xxx použití x xxxxx strategií x zamezení urychleného xxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a omezený xxxxx xx necílové xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle bodu 2.6 xxxxx splněna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x registraci xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx, že xxxxxxxx metoda xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xx xxx musí xxxxxxxx x předložit analytickou xxxxxx, xxxxx xxxx x souladu x xxxx uvedenými kritérii. Xxxxxxxxxx bude přezkoumána xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) jestliže xxxx reprodukovatelnost předložených xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxx na xxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx 2

2. Specifické xxxxxx

Xxxxxxxxxx zásady xx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx I.

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx za běžných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlené xxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx podmínek xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.1.2 Xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádný vhodný xxxxxxxxxx přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx xxx x míru, spolehlivost x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3 Je-li xx relevantní, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x účinek xx výnos x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4 Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx platit xxx xxxxxxx podmínky, xxx xxx xx použití xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx určen xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx se xxxx doporučení, pokud xxxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Absence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx

2.2.1 Nesmí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití.

2.2.2 Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx snížení xxxxxx xxx xxxxxxx xxx hodnotu, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx použit, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx xx zvýšení xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3 Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4 Nesmí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx používané x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je xx navržené etiketě xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx.

2.2.5 Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.

2.2.6 Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx sousední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodiny.

2.2.7 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx zásadám xxxxx bodů 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Navržené xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stopových xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.3 Dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obratlovcům xx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ztrátou xxxxxx, xxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xxxxxxx funkce xxxx postupně zeslabovány xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinek x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

2.4 Xxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxx xxxxxx

2.4.1 xxxxxxxxxxx x přípravku

2.4.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX³⁾.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX.

2.4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinné a xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nelze xxxxxx za xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky.

2.4.1.3 Přípravky, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické, xxxxxxx být xxxxx xxxx registrovány xxx xxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.4 Ochranné xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx lhůty před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) x přípravku, xxx xxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxx pro tyto xxxxxxxxxx v Evropské xxxx.

2.4.1.5 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.1.6 Xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxx XXXX³⁾ x xxxxxxx hodnot xxxx xxx xxxxxxxxxxx; jestliže xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx předepsána xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být zajištěno, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx dalších xxxxxxxxxxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxxxxxx), xxx byla xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimum.

2.4.2.2 Xxxxxxxx neexistuje hodnota xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (XXX) xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xx xxxxxxx hodnota XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x plodinách, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x četnost nebo xxxxxx použití.

2.4.2.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx předtím stanovena xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxx společenství), přípravek xx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxx MLR, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.

2.4.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 X případech xxxxx bodů 2.4.2.2 x 2.4.2.3 musí xxx ke xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzumentů xxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx možný odhad xxxxxxxx stravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx samostatné posouzení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny jako xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx mít xxxxxxxxxxx xx rezidua xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.

2.5 Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx účinná xxxxx x, xxxxx xxxx xxxxxxxx x toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo ekologického xxxxxxxx, také metabolity x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (xx. XX₉₀ > 1 xxx x DT₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- v průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx dávky, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx menší než 5 % xx 100 xxx,

xxxxx není xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladiny xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x nepřijatelným fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx došlo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, x souladu s xxxxxxxxxxxx požadavky podle xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních produktů x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) přípustnou xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/778/XXX, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx hodnoty ADI xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 xxxx relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití určených xxx odběr xxxxx xxxx xxxxxxx podle Xxxxxxxx 75/440/EHS, xxxx xx xx

xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx návody x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx xxxx pravděpodobnost náhodné xxxxxxxxxxx povrchové xxxx xxxxxxx xx minimum.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x ovzduší xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx buď xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.

2.5.2 Dopad xx xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1 Jestliže xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x expozici xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx

- xx poměr xxxxxx a krátkodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x polních podmínkách xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- biokoncentrační xxxxxx (XXX xxxxxxxxxx xx x xxxxxx tkáni) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkům.

2.5.2.2 Jestliže xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x expozici xxxxxxx xxxxxxxxx, přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx poměr toxicita/expozice xxx ryby x Xxxxxxx sp. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxx inhibice xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx menší xxx 10, xxxx

- maximální xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx se snadno xxxxxxxxxx rozkládají, nebo xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxxxx,

xxxxx není na xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na životaschopnost xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).

2.5.2.3 Xxxxxxxx existuje možnost, xx dojde k xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo kontaktní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxx včel, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je při xxxxxxxxx letálních a xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxx jak 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx použití x xxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxx organismy xxxx xxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici žížal, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx menší xxx 10 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, že xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.

2.6 Analytické xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

2.6.1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikovat xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologicky, ekotoxikologicky xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2 xxx xxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx musí xxxxxxxxx stanovit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) průměrná xxxxxxxxx xx xxxx být xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) opakovatelnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx nižší xxx dále uvedené xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
&xx; 1		12,5

Mezilehlé xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) reprodukovatelnost x xxxxxxx x potravinách xxxx být nižší xxx xxxx uvedené xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1	&xxxx;	25

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, krmivech xxxx produktech živočišného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx MLR xxxxxxx xx mezi xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dočasné xxxxxxx

XXX xxxx hodnotě XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

XXX (mg/kg)	mez stanovitelnosti mg/kg
> 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
< 0,05	MLR x 0,5

2.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.7.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace FAO⁵⁾, xxxx xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Jestliže xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾, musí xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) Chemické vlastnosti:

Po xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxx uváděným x xxxxxxxxx obsahem xxxxxx látky v xxxxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx xxxx g/l xxx 20 °X	Xxxxxxxx xxxxxxxx
xx 25	± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;	± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 do 100	± 10 %
xxxx xxx 100 xx 250	± 6 %
více xxx 250 do 500	± 5 %
více xxx 500	± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx formulace v "Xxxxxxxx o xxxxxx x použití xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾ xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx" (Xxxxxx xx the xxxxxxxxxxx xxx xxx xx XXX xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.7.3 Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxx doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx", xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" fyzikálně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrazy, xxxx použity x xxxxx smyslu:

"Zvířaty" se xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx obvykle xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxx potravin xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; toto xxxxxxxx xxxxxx 2 odst. 9 Xxxxxxxx 91/414/EHS.

"Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxx xxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo nebezpečí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx péče xxxxx §2 odst. 1 x §3 xxxx. a) xx x) xxxxxx.

"Xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx použití xxxxxxxxx xx orné xxxx, xx chmelnicích, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, x ovocných sadech, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x v xxxxxx ekosystémech xxxxx xxxx 3.3. xxxxx X přílohy č. 1 a xxxx 3.1 xxxxx X přílohy č. 2 k xxxx vyhlášce.

"Referenčním xxxxxxxxxx" xx xxxxxx registrovaný xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx určení, x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x způsob xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxx x zkoušeného xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

VZOR

NÁVRH

na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 17, Xxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1x, Xxxx

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx firma x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

1.2 Xxxxxxxxx osoba:

právnické osoby:

adresa

telefon

telefax

e-mail

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx:

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci:

3. APLIKAČNÍ XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

x) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx ošetření:

b) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) Xxxx xxxx xxxxxxx.

3.2 Xxxxx xxxxx xxx správnou xxxxxxxx:

4. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX X XXXXXXX TECHNICKÝCH XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx č.:
4.1	Prokazatelný xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx účelu, xxx xxxx je přípravek/pomocný xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
4.2	Xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx kvality sklizeného xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze x. 5 - xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx	&xxxx;

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxxxx: xxx - xx; xxxxxx x.:

6. Posouzení rizik x hlediska xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a dalších xxxxxxxxxx organismů, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx.

7. NÁVOD K XXXXXXX

- xxxxxx jako xxxxxx x.:

7.1 Upřesnění xxxxxxxx (ve xxxxxx x xxxxxxxx, rostlinnému xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx).

7.2 Xxxxxxxx

- xxxxxxx aplikací

- xxxxxxxxx xxxxx aplikací

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx například:

a) xxxxxxx xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) zkrmováním xxxxxxxxxxx produktu

d) termíny xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vody

f) xxxxxxxxx technika

g) xxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxx xxxxx

7.4 Xxxx přípravek xx aplikační xxxxx

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx

- podmínky xxxxxxx xxxxx.

7.5 Jiné údaje xxx použití

8. XXXXXXXXXX XXXXXX

- uvedeno jako xxxxxx x.:

8.1 Xxxx xxxxxxxx xxxxx:

8.2 Vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

8.3 Xxxxxxxxx předvídaných xxxx, xxxx xx má xxxxxxxx.

9. STANOVISKO XXXXXXXX XXXXXXXXXX X REGISTRACI

- xxxxxxx jako doklad x. :

10. XXXXX XX DOPLNĚNÍ XXXXX XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx x příjmení x podpisy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx č. 7 k vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX ROZMĚRY XXXXXXX XX XXXXX PŘÍPRAVKU XXXX X PODOBĚ XXXXXXX XXXXX

x) 52 x 74 xx, jestliže objem xxxxx ≤ 3 xxxxx,

b) 74 x 105 mm, xxxxxxxx xxxxx obalu xx xxxxx než 3 xxxxx xx ≤ 50 xxxxx,

x) 105 x 148 xx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 50 xxxxx xx ≤ 500 xxxxx,

x) 148 x 210 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx &xx; 500 xxxxx.

Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXX XXXXXXX XXXXX O POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX V XXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Podnikatel, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx xxxxx: .............................................................................................................................................................

adresa xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Xxxxx xxxxxxxxx xx vedení xxxxxxxx: ........................................................................................................................

X. Xxxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

sklad rostlinných xxxxxxxx - obec: ..........................................................................................................................

- xxxxxxxx skladu²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - xxxx: .........................................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxxxxx²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostlinného xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, vnitřek xxxxxx xxxx skleníku, xxxx	Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx	Xxxxxxxxx, výrobní xxxxx, xxxxx na xxxxxxxx v litrech xxxx xx	Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx použití x&xxxx;xx xxxx x² xxxx v m³ xxxx x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxxxx xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx:

¹⁾ Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx číslem vhodné.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 2:

a) "xxxx" se xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx jiného xxxxx xxxxxxx, jestliže xx této xxxx xxxx porost xxxxxxx.

x) "xxxxxxx xxxxx" xxxx "xxxxxxx skleník" xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxx,

x) "vnitřek xxxxxx" xxxx "skleníku" xx xxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx vnitřních částí xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 3:

"Jiným xxxxxx" xx rozumí xxxxxxx x těchto xxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxx, regulace biologických xxxxxxx, xxxxxxxx ran xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce nebo xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx 4:

"Dávkou xx xxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxx 1 x² xxxx xxxxxx xxxx 1 x³ prostoru xxxx 1 tunu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Xxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxx: xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Xxxxxxxx použití" xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo hmotnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 7:

"Celkovým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx plochu xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 8:

Xxxxx xx jméno x xxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx použila, xxxxx x příjmení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

Příloha x. 9 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

ÚČINNÉ XXXXX XXXXXXXXX, JEJICHŽ DOVOZ XX XXXXXXX

X. Sloučeniny xxxxx:

1. xxxx xxxxxxxx

2. xxxxxxx xxxxxxxx (kalomel)

3. xxxxxxx anorganické xxxxxxxxxx xxxxx

4. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organické xxxxxxxxxx

1. xxxxxx

2. xxxxxxxx

3. dieldrin

4. XXX

5. xxxxxx

6. XXX obsahující xxxx xxx 99,0 % xxxx xxxxxxx

7. xxxxxxxxxx

8. xxxxxxxxxxxxxxx

9. xxxxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxx

2. xxxxxxxx

3. 1,2-dibromethan

4. 1,2-dichlorethan

5. xxxxxxx, xxxx acetát x soli

6. xxxxxxxxxx

7. xxxxxxxx

8. dicofol obsahující xxxx než 78% x.x ´. - xxxxxxxx xxxx xxxx xxx 1g kg- 1 XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, jiné než xxxx xxxxxx, draselná x sodná xxx

x) xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx 1x.xx^-1 xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny)

10. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 1 x.xx^-1 HCB xxxx xxxx xxx 10 x.xx^-1 pentachlorbenzenu

D. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být uváděny xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxx unie:

1. xxxxxxxx xxxxx

2. xxxxxxxxxxxx

3. cyhalothrin

4. dinoterb

5. XXXX

6. fenvalerate

7. xxxxxx

8. xxxxxx

9. xxxxxxxxxxx

10. xxxxxxxxxx

11. xxxxxxx

12. xxxxxxxxxx

13. xxxxxxxxxx

14. xxxxxxxxx

15. xxxxx

X. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS, popřípadě byly x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxx se nevztahuje xx

x) účinné xxxxx x přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx nečistoty xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx, xxxxx pouze x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxx republiku x Evropskou xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx uvedené xxx xxxxxxx A xx X nesmí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx omezeno xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx místě, xxxxx xxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 10 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXX PROSTŘEDKY

Mechanizační xxxxxxxxxx xxxx

1. být xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. umožňovat xxxxxxx x náležité xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx aplikovaného přípravku,

4. xxx správném x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nános xxxxxxxxx xx cílovou xxxxxx xxxx aplikace,

5. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nádrži a xxxxxx xxxxxx,

7. být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nastavení xxxxxxxxxx parametrů,

9. xxx xxxxxxxx náležitými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx provozními xxxxxxx,

10. xxx vybaveny xxx, xxx bylo xxxxx je x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, seřizovat a xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

11. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, snadné x úplné vyprázdnění,

12. xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

13. umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,

14. xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx výrobce xxxx dovozce,

b) typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x rok xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx,

15. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx musí být xxxxxxx tyto xxxxx (xxxxx čerpadlo x xxxxxxx na druh x xxx mechanizačního xxxxxxxxxx přichází v xxxxx):

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx číslo x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) maximální xxxx,

x) xxxxxxxxx otáčky,

16. být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx údaji (xxxxx xxxxxx xxxx rozptylovače x xxxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxx x xxxxx):

x) xxxx,

x) xxxxxxxx,

x) další xxxxxxxx xxxxxxxx údaje,

17. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. odpovídat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx technickým xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx republika xxxxxxxx¹⁾,

19. odpovídat souvisejícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám²⁾.

Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXX X XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku (xxxx xxx "stroj") xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx x

1. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxx,

2. doporučeném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud přichází x xxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxx zásobních nádrží, xxxxxxxx xxxxxxxxx kapaliny x souvisejících bezpečnostních xxxxxxxxxx,

5. postupu xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx asanaci,

6. xxxxxxxxx xx xxxxxx,

7. xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx množství, xxxxx xxx xxxxx není xxxxxxxxx přesně xxxxxxxxx,

9. xxxxxxx, xx xxxxxxx uplynutí xx xxxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx spolehlivosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kapaliny,

10. xxxxxxx xxxx vyloučení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx hnojiv,

11. případné přestavbě xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

12. xxxxxxxxxx xxxxxxx s jinými xxxxx mechanizačních xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

13. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

14. postupu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pozemků,

15. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnou míru,

16. xxxxxxxxxxxx vzdálenostech xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx x. 12 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

TECHNOLOGICKÉ POŽADAVKY XX FUNKČNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX PROSTŘEDKŮ A XXXXXXXXXXXXX XXXXXX, PODLE XXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

X. Technologické xxxxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxxxxx zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx určením xxxxx xxxx 2. až 6.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X POSTŘIKU XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxx čerpadla xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 0,4 až 0,6 XXx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání kapaliny x xxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.3 Pojistný xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxxxx xxxx být xxxxx.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Míchací xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kapaliny x nádrži, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pohonu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxx x xx x x xxxxxxxx xxxxxx nádrže, xxxxx je xxxx xxxxxxx, xxxxx unikat xxxxxxxx.

2.3.2 X xxxxxxx xxxxxx nádrže xxxx xxx xxxx.

2.3.3 X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2.3.4 Xxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x z xxxxx plnění xxxxxx.

2.3.5 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx x přípravě postřikové xxxxxxxx, musí spolehlivě xxxxxxxx a v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

2.3.6 Xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízením xxx xxxxxxx xxxxx xx přípravků, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4 Xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx systém (xxxx xxx "regulace")

2.4.1 Všechna xxxxxxxx regulace musí xxxxxxxxxx fungovat x xxxx xxx xxxxx.

2.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx dosažitelné x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx části trupu xx xxxxxxxxxxx.

2.4.3 Stupnice xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx používaný xxxxxx xxxxxxxxxx tlaků. Xxxx být dělena xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 MPa pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 do 2,0 XXx včetně,

c) po 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

2.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx minimální xxxxxx 63 xx.

2.4.5 Přesnost xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx včetně,

b) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,8 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx pracovní xxxxx xxx 2,0 XXx.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxx činnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí měřit x xxxxxxxx xxxxxx 5 % od xxxxxxxxxx hodnot.

2.5 Xxxxxx xxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo x xxxxxx zlamování xxxx odírání.

2.5.3 Xxxxxx xxxxx mezi bodem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kapaliny (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx tryskou každé xxxxx postřikového xxxx xxxxx být xxxxx xxx 10 % xxxxxxx tlaku xx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxx

2.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxx xxxx na sací xxxxx čerpadla. Filtry xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx čerpadla.

2.6.2 Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.7 Postřikový xxx

2.7.1 Pokud xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyrovnáváním nebo xxxxxxxxx xxx vychýlení xxxxxx xxx styku x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být tato xxxxxxxx funkční.

2.7.2 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxxx xxx 10 x, xxxx xxx trysky (xxxxxxxxxxxx) chráněny xxxx xxxxxxxxx se xxxx.

2.7.3 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx vybaven zařízením x xxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sklonu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.4 Xxxxxxxx xxx výškové nastavení xxxx xxxx xxx xxxxxxx.

2.7.5 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx postřikovém xxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Rozdíl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx xxx v xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx podložce, nesmí xxx xxxxx než ± 100 xx.

2.7.7 Xxxxx xx postřikový xxx rozdělen xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx zapínání x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.8 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

2.8.1 Xxxxxx (rozptylovače) musí xxx xxxxxx (typ, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx) xx celém xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx speciální funkci. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xx celém xxxxxxxxxxx xxxx.

2.8.2 Xx 5 x xx xxxxxxxx xxxxxxx tlakové xxxxxxxx x tryskám (rozptylovačům) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Při xxxxxx xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 13, xxxxx příčná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tryskami (xxxxxxxxxxxx) v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koeficientem xxxxxxxxx 10 %. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx hodnotou xxxxx xxxxxx překročit ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx použitých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx provést xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) pro použitý xxxxxxxx xxxx.

3. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Výkon xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobcem, xxxxxxxxx xxxxxxxx a zároveň, xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením, umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

3.1.2 Čerpadlo, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kapaliny x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hřídele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pohonu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu vodou.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxx prosakovat xxxx x xx x x xxxxxxxx otvoru xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

3.3.3 X nádrži xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3.3.4 Xxxxx musí xxx opatřena xxxxxxxx xxxxxxxx stavoznakem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x x místa plnění xxxxxx.

3.3.5 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx tohoto xxxxxxxx musí být xxxxxx.

3.3.6 Pokud je xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fungovat x xxxx být xxxxx.

3.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx připojeny xxx, xxx xxxx lehce xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Otočení xxxxx xxxx horní xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx.

3.4.3 Xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxxxx aplikaci.

3.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx obsluhy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dělena xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 XXx včetně,

b) po 0,1 MPa pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 do 2,0 XXx včetně,

c) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 MPa.

3.4.5 Stupnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 mm.

3.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,1 do 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 MPa xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,8 do 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 MPa.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxxxxx činnost xxxxxxx x nastavením xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5 Rozvod xxxxxxxx

3.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.5.2 Hadice rozvodu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odírání.

3.5.3 Xxxxxx tlaku xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx aplikované xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxxx xxx xxxxx xxx 15 % xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Xx tlakové xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Filtry xxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx na tlakové xxxxx čerpadla.

3.6.2 Xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

3.7.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx musí xxx shodné (xxx, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx být xxxxxx xx celém xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Po 5 x xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) odkapávat xxxxxxxx.

3.7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx možné xxxxxxx x činnosti. Xxxxxxxxx směru trysek (xxxxxxxxxxxx) na jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxx xxx xxxxx xxxxxxx symetricky x xxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxx ventilátoru, jeho xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzduchu xxxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxx xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx ventilátoru x činnosti, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx části xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Každá xxxxxx (rozptylovač) musí xxxxxxxx xxxxxxxx výstřikový xxxxxxx (jednotný xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx), x xx x xxxxxxx hydraulických xxxxxx x vypnutým xxxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Xxxxxxxxxx každé xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx 10 % xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

4.1.1 Mořící xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx osiv.

4.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

4.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx být těsné.

4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxxxxx xxxxx překročit ± 7 % xx průměrné dávky xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx průměrná xxxxx xx nesmí xxxxxxxx o xxxx xxx ± 10 % xx xxxxx xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx xxxxx

4.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx funkční x xxxxxxx dávkování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxxx zařízení

4.4.1 Xxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx spolehlivě xxxxxxx x těsné.

4..4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx být poškozené.

5. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Xxxxxxx zařízení

Míchací xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx naplněna xxxxxx do poloviny xxxxxxxxxxx xxxxxx vodou x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xx uzavřen.

5.2 Nádrž, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx

5.2.1 Nádrž, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx musí být xxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tlaku xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xx xxxx 10 xxxxx xx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxx 5 x.

5.2.2 xxxxxxx části xxxxxxxx x xxxxxxx kapaliny xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.3 Xxxxxxxxx

5.3.1 Rozsah xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sekundové xxxxx od xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 5 %. Měření xx provádí 3 x při nejnižším x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku xxxxxxxx.

6. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXX (DÁLE XXX "XXXXX")

6.1 Čerpadlo

6.1.1 Xxxxx čerpadla musí, xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx nejvyššího pracovního xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobcem, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

6.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.3 Pojistný xxxxxx, xxxxx xx xxx čerpadlo xxxxxxxx, xxxx spolehlivě xxxxxxxx.

6.1.4 Xxxxxxxx musí xxx xxxxx.

6.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx zařízení musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vývodového xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přitom xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.3. Xxxxx

6.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx unikat kapalina.

6.3.2 X plnícím xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

6.3.3 Xxxxx musí xxx opatřena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx viditelný z xxxxx řidiče a x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

6.3.4 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a v xxxxxx xxxxxx zařízení xxxx xxx mřížka.

6.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx obalů xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pracovat.

6.4 Xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx a musí xxx xxxxx.

6.4.2 Ovládací xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx dosažitelné z xxxxx xxxxxxx. Otočení xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxxxx tlakoměru xxxx být x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlaků. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx pracovní tlaky xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx od 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx xxx pracovní xxxxx nad 2,0 XXx.

6.4.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx minimální xxxxxx 63 mm.

6.4.5 Xxxxxxxx tlakoměru xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx pro xxxxxxxx xxxxx od 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.5 Xxxxxx kapaliny

6.5.1 Rozvod xxxxxxxx xxxx být těsný x xxx největším xxxxxxxxx pracovním xxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

6.6 Postřikový xxx

6.6.1 Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vozidla xxx XXX 280312, XXX 280337 x XXX 28&xxxx;0338.

6.6.2 Xxx xxxx xxx xxxxxxxx nejméně xx xxx samostatně xxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stezek x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pásy.

6.7 Xxxxxxx

6.7.1 Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) v celém xxxxxxx xxxxxxxxxx záběru xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx překročit 10 %. Rozdíl xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zařízení a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxx provést xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

X. Technologický xxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxx testování xxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx kontrolou x funkční zkoušku xx posoudí, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování.

1.2 Xxxxxxx xx identifikace xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

1.3 Kontrolní xxxxx xx provedou

a) xx xxxxxxx xxxxx xxxx, bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) v xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx být ovlivněny xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zbaveném xxxxxxxx x vnitřních xxxxxxxx,

x) na xxxxxxxxx xxxxxxxx a pomůckami, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxx přílohy č. 13.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX XXXXXXX PLODIN

2.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx A. xxx 2.2. Přívod kapaliny x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx nádrže x xxxxxxx doplňkových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Provede xx kontrola, xxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.4.1 xx 2.4.6. Podle xxxxxxxxx bodu 2.4.5 xxxx být zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na zkušební xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx jednotlivě.

2.5 Xxxxxxx se kontrola, xxxxxx a funkční xxxxxxx rozvodu kapaliny, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.5.1 xx 2.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.3 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx trysky xx xxxxx každé xxxxx. Xxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanoveny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx tlakoměr xxxxxxxxxxxxxx prostředku musí xxx pro xxxxx xxxx xxxxxxx zaměněn xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx části xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 2.6.1 a 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx se xxxxxxxx x měření xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.7.1 xx 2.7.7.

2.8 Xxxxxxx se xxxxxxxx a funkční xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 2.8.1 x 2.8.2.

2.9 Provede xx xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 2.9.1 xxxx 2.9.2. Měření xxxxx bodu 2.9.1 xx vždy přednost. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) oddílu X. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvede xx výrobcem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xx stabilizaci xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxx xxxxxxx žlábkového xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) s xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x rozteč xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. U zkušebních xxxxxxxx s ručním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x zpracováním xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxx 60 sekund x x xxxxxx xxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx zařízení jedenkrát. Xxxxxxxxx zachyceného množství xxx provádět objemově xxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx dodržet xxxxxxxx xxxxxx času ± 1 x, xxxxxx ± 5 ml x hmotnosti ± 5 x. Měření xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx trysky, xxxxxxxxx xx osy xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rám xx xxxxxxx osazen xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx nedovoluje měřit xxxx záběr mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pracovního režimu xxxxxx.

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.2 se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx opakuje xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx tří xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xx uvede xx xxxxxxxx doporučený nebo xxxxxxxxxx používaný xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podporou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx kapaliny mimo xxxxxxx xxxxxx ani x xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. MECHANIZAČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX NEBO ROSENÍ XXXXXXXXXXXX KULTUR

3.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bod 3.2. Xxxxxx kapaliny k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxx se xxxxxxxx a funkční xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.3.1 až 3.3.6.

3.4 Xxxxxxx x xxxxxxxx, měření x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx A. xxxx 3.4.1 xx 3.4.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.6 xxxx xxx xxxxxxx tlakoměru xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxx poklesu xxxxx xxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx zkouška xxxxxxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.5.1 xx 3.5.3. Podle xxxxxxxxx bodu 3.5.3 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlakoměr xxxxxxx xx přívod xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx tlakoměr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlakoměr.

3.6 Xxxxxxx xx kontrola xxxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Provede xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx), zda splňují xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vzduchu, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. bodů 3.8.1 xx 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx (rozptylovačů), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx A. xxxx 3.9.1 x 3.9.2. Xxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx 3.9.2 xx xxxxxxx trojí xxxxxx průtoku xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovním tlaku, x xx xx xxxx 60 xxxxxx. Xxxxxx xx možno xxxxxxx xxxxx na xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx spolehlivé a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení. Průměrná xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xx všech xxxxxx průtočnosti (3 xxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x velikosti, které xxxx na xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXX XXXX

4.1 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx všech ovládacích, xxxxxxxx, regulačních x xxxxxxxxxxx prvků mořicího xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Xxxxxxx xx kontrola, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.2.1 x 4.2.2. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 4.2.2 se:

a) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mořiček xxxxxxx ověří průchodnost xxxxx xxxxxxxx, a xx zjištěním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mořičkou xx jednotku xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx aritmetický xxxxxx xxxxxxxxx v x.x^-1. Xxxxx xx uvede xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx 60 x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxx nádoby. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 7 x x xxxxxxx xxx 20 minut. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ředí, xxxxxx se xxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kapaliny.

b) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mořiček xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx kapaliny xxxxxx xxx xxxxx vsádku, x xx nejméně 7 x. Pokud xx mořidlo před xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx dávka xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxx kapalině x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx odsávacího xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 4.5.1 x 4.5.2.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 5.1.

5.2 Xxxxxxx se xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxx, rozvodu xxxxxxxx x měřicího, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlak a xx xxxxxxxx výkonu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx 15 x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx měření xx xxxxxxx xxxxxxx 3 x. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx obdobné měření xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 5.3.1 a 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX XXXXX

6.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx a funkční xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.1.1 xx 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. bod 6.2. Přívod xxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx.

6.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx zkouška nádrže x dalších doplňkových xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Xxxxxxx xx kontrola, xxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx zařízení měřicího, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška rozvodu xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Provede xx kontrola xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Xxxxxxx xx měření xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx podle xxxx 2.9.1 má xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx stabilizaci xxxxxx xx zahájí xxxxxx. Vzdálenost xxxxxx xxx horním xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx vzdáleností xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx cesty xxxxx). X zkušebních xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x zpracováním xxx xx xxxxxx provádí xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x x hodnot xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx průměrná hodnota, x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxx provádět objemově xxxx hmotnostně. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, objemu ± 5 xx x xxxxxxxxx ± 5 g. Xxxxxx xx provádí xx xxxxx xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. od xxx xxxxxx xxxxxx xx osu xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxxxxx trysky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx konstrukce xxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx měřit xxxx záběr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx měřit po xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx trysek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx průměr x xxxxxx tří xxxxxx. Měření xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xx uvede xx xxxxxxxx doporučený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx s podporou xxxxxxx x vypnutým xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx přitom xxxxxxxx x úniku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx ani x přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky podle xxxxxx A. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x příloze č. 14. Dále xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

(xxxxxxxxx číslo)

VYHOVUJE

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx:

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)

Xxxxx xx:

(xxxxx x rok xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

7.2 Xxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X., xxxx provozovatel xxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx.

7.3 Mechanizační xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx xxxx jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) adresu xxxxx (xxxxxxxx) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx (bydliště) této xxxxx xxxxxx,

x) typ xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

e) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx evidenční xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, které xx shodné x xxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxx xxxxxxx, bylo-li xxxxxx,

x) xxxxxxxx osvědčení, bylo-li xxxxxx.

Příloha x. 13 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX ZKUŠEBNÍM XXXXXXXXX, XXXXXXXXX A POMŮCKAMI

A. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

x) xxxxx xxxxxx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 xx x xxxxxxxxxx žlábkových xxxxxxxx, x ± 1 xx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,

x) hloubka xxxxxx 80 mm, xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx vrcholem a xxxx xxxxxx,

x) délka xxxxxx nejméně 1,5 x,

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx nejméně 500 xx, xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 10 xx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxx 2 % měřené xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xx měřícím xxxxxx musí být xxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxxx xxxxxx provedeno x xxxxxxxxx ± 1 xx, x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nesmí být xxxxx xxx 4 % xxx xxxxxxx 300 xx.xxx^-1.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxxxxx udává xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx měřených xxxxx (XXx)	Xxx. xxxxxx xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx xxxxxxxxx	Xxx. xxxxxxx xxxxxxxx (XXx)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	25
&xx; 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. ZKUŠEBNÍ XXXXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX JEDNOTLIVÝCH XXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx průtočnosti xxxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxx být xxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxx musí xxx provozovna xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

1. XXXXXXXXX

2. XXXXXX XXXXX

3. XXXXXX

4. ODMĚRNÉ XXXXXX, POPŘÍPADĚ I XXXXXXXXXX

5. XXXXXXXX XXXXXXX

C. Zkušební xxxxxxxx xxxxx oddílu X body 1. xx 4. jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx*), xxxxxxxxxx ke kontrolnímu xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 14 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXX A XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx polní xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx plodiny xxxxx §36 x 37 zákona č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. typ: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx zařízení			x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Síto xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx k čištění xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx kapaliny		x	x
Těsnost		x	x
Umístění		x	x
Pokles xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx filtr		x
Sací xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx stavitelnost		x	x
Rozteč xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx trysek xx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx rovnoměrnost
Průtočnost

Proškrtnuté xxxxxxx xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx funkčně xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx

od .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ... ................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx č.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání

⁴⁾ X kladném xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx. č.:

Kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle §36 a 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., o rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, x platném xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx výroby:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

IV. Xxxxxxxx provedeného testování xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

Požadavek	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ovládacích xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx aplikace		x	x
Tlakoměr - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx filtr		x
Sací xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, kryty x xxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xx xxxxx uvedený mechanizační xxxxxxxxxx xxx prostorové xxxxxxx funkčně xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x. ....... ..................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Název, adresa x evidenční xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx dle §35 xxxxxx č.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. hodnoty výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

C. Xxxxxxx xxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx testování mořících xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx zařízení xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační popis xxxxxxxx zařízení

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Datum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mořícího xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx provedeného testování xxxxxxxx zařízení:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx - xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx	Popis
Použité xxxxx	&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx mořidla (x.x^-1)	&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení (x.xxx^-1)	&xxxx;
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (kg)
Způsob xxxxxxxxx (xxxxxx obalů)
Zařazení xxxxxxx xx linky

Proškrtnuté xxxxxxx xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

od .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x. .... .................................................

(podpis, razítko)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X úředním xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx č. 147/1996 Xx.

³⁾ Obchodní xxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

⁴⁾ X kladném xxxxxxx xxxxxx "ano", není-li xxxxxxxxx xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxx postřikovací zařízení

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx leteckých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, x xxxxxxx znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení:

IV. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxx		x	x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Rozvod xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx kontrolního testování xx shora uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkčně xxxxxxxxx k aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ...... ..............................................

(xxxxxx, razítko)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx testační xxxxxxx

²⁾ X úředním xxxxxxxx xxx §35 zákona x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo adresa xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ V xxxxxxx případě xxxxxx "xxx", není-li xxxxxxxxx xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoceného zařízení (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx postřikovacích xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, v xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. výrobní (evidenční) xxxxx:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx²⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

IV. Výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx³⁾	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxx⁵⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx zařízení			x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Síto xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemikálií			x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx vozidla (XXX 280312)		x	x
Sekční xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx shora xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x. ..... ...............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ Obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresa místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

³⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁵⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 91/2002 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.10.2002.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 91/2002 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.5.2004.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Směrnice Rady 91/414/EHS x uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh.

2) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx č. 7/1995 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx státy xx xxxxxx druhé.

3) Xxxxxxxx č. 27/1999 Sb., x xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x xxxxxxxx vlády x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx a vydává Xxxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 258/2001 Xx.

5) Xxxxx č. 153/2000 Sb., x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.

6) Zákon č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. x zákona x. 102/2001 Xx.

7) Xxxxx č. 157/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 352/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., zákona x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 458/2000 Xx. a zákona x. 185/2001 Xx.

8) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

9) Nařízení xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 25/1999 Xx.

11) Xxxxxxxx č. 90/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

12) §11 x 12 zákona x. 157/1998 Sb.

13) Vyhláška č. 26/1999 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

14) §2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 370/2000 Xx.

15) Xxxxx č. 353/1999 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxx havárií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 425/1990 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s tím xxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

17) Zákon č. 23/1962 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Sb.

19) Zákon č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Sb., xxxxxx č. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Sb. x xxxxxx Ústavního xxxxx x. 30/1998 Sb.

20) §6 xxxx. x) xxxxxx.

21) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., o xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (vodní xxxxx).

22) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních vod, xxxxxxxxxx léčebných xxxxxxx x lázeňských xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

24) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

25) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

26) Příloha č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 170/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 15/1999 Xx. x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Sb.

Poznámky x xxxxxxx x. 1

1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.

2) International Xxxxxxxxxxxx for Standartization

3) International Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx

4) Chemical Xxxxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

6) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Analytical Xxxxxxx

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Existing Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Substances

8) Xxxxxxxx Xxxx xx Xxx Xxxxxxxx Substances

9) Food xxx Xxxxxxxxxxx Organization xx xxx United Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx

11) Xxxxxxxxxx Xxxxx Intake

12) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Level

*) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx - Guides xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

**) Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx the Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Association´s Xxxxxxxxxxxx

Task Xxxxx. xx part xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Information Xxxxxx (XXXX), Xxxxx Xxxxxxx, 1991

13) Theoretical Xxxxxxx Daily Intake.

14) Society xx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx.

15) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50/90 % xxxxxxxxx xxxxxxxx látky.

16) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

17) Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) No Xxxxxxxx Xxxxxx Concentration

19) No Xxxxxxxx Effect Xxxxx

19) Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

***) Xx xxxxxxxx XXXXXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Testing), 28 až 30. xxxxxx 1994, ISBN 0-95-22535-2-6.

20) Xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.

21) Xxxxxxxx 1663/XX/94 Rev. 8. 22.4.1998, vydaný Xxxxxxxxx xxxxxx.

Poznámky x xxxxxxx x. 2

1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS

2) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Development

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx

4) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx

6) Xxxxxxxx Xxxx xx New Xxxxxxxx Substances

7) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Xxxxxxx Chemistry

8) Chemical Xxxxxxxxx

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xx produits Xxxxxxxxxxxxx

11) Food xxx Agriculture Organization xx xxx United Xxxxxx

12) Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Plant Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

*) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxx, Volume 13, Xx 2, 1985.

13) Acceptable Xxxxxxxx Exposure Lavel

*) XXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Bulletin 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxx Chemistry

15) Predicted Xxxxxxxxxxxxx Concentration

**) XXXX/XXXX (1993) Rozhodovací xxxxxxxx xxx posouzení rizik xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. OEPP XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

16) Toxicity Xxxxxxxx xxxxx

17) No Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) Xx Xxxxxxxxx Level

Poznámky x xxxxxxx x. 4

1) Xxxxxxxx č. 283/2001 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx při zkoušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

2) Xxxxxxxxx XXX XX 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředků xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biologické xxxxxxxxx x cílem zabezpečit xxxxxxxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx; xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx zkoušky x xxxxxx plánují, xxxxxxxxxx, provádějí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4) "Xxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

5) "Zkušební xxxxx" odpovídá "xxxxxxxxxxx xxxxx" podle §1 xxxx. 2 písm. x) vyhlášky x. 283/2001 Sb.

6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 5

1) Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES, kterou se xxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX.

2) Xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Exposure Level.

4) Acceptable xxxxx Xxxxxx.

5) Food xxx Xxxxxxxxxxx Organization.

Poznámky x xxxxxxx x. 10

1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (CEN), xxxxxxxxx:

XX 907: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

XX 12761 - 1: Xxxxxxxxxx x lesnické stroje - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - část 1: Xxxxxx

XX 12761 - 2: Xxxxxxxxxx x lesnické xxxxxx - Postřikovače x xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 2: Polní xxxxxxxxxxxx

XX 12761 - 3: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv - Xxxxxxx životního xxxxxxxxx - xxxx 3: Rosiče x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxxx

XXX 4102: Xxxxxxxx xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

XXX 5682; xxxx 1: Zkušební metody xxx xxxxxx

ISO 5682; xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx

ISO 5682; xxxx 3: Zkušební xxxxxx xxx seřizovací xxxxxxxx

ISO 6686: Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

ISO 8169: Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

ISO 9357: Xxxxxxx nádrž; xxxxxx xxxxx

XXX 10625: Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

XXX 10626: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXX/XXX 13440: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

ISO/DIS 13441-1: Xxxxx xxx xxxxxx - xxx Xxxxxx

XXX/XXX 13441-2: Xxxxx xxx rosiče - xxxxxxxx díly.

Poznámky x xxxxxxx č. 13

*) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 69/1991 Sb., xxxxxx xx provádí xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.