Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xx. zn. Xx. XX 43/17 dne 29. xxxxx 2019 x plénu xxxxxxxx x předsedy xxxxx Xxxxx Rychetského a xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Josefa Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Sládečka, Xxxxxxxx Suchánka, Kateřiny Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xx zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx v Xxxxx republice,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx v Praze (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - se xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") x §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx věci přezkoumával x použití §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx napadenou xxxx považuje xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx (dále xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti městský xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky (v xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xx oblasti, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx fakticky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx orgány veřejné xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx podmínek pak xxxx xxxxxxx. Jde x smlouvu, která xxxx xxxx deklaruje, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x posuzovaly x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx smyslu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sítě x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx musí být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice xxxxxx přípravek, jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje v xxxxxx terapeuticky zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze základního xxxxxxxx je však x části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx úhradě. Pak xx xxxxxx pravidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx určuje, že xxxxxx léčivý přípravek xx xxxx považuje xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx městského soudu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx způsobem zákonem xxxxxxxxx x aniž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, aby byl xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vychází x ní.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejného xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx podíl xx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx skupině xxxxxxxx xxxxx, což xx xxxxxxx vliv xx roční xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx u přípravku, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx plně hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, xx xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto léčivých xxxxxxxxx nemůže xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ušetřeny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Není xxxxx xxxxxxxxx, aby v xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx a xxxx dostupnost musí xxx xxxxxx x xxxxxx zjištění, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx x tom xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx dostupný. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, nikoliv o xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. Z xxxxxx xxxxx xxxxx zákona, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákona xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx znění xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx podle §39x xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivých xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx ve výši

a) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé látce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely podle xxxxxxx a) a xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené v xxxxxxxx ujednání podle §39x xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx cena nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. b),

d) xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx uzavřeném ve xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxx do xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České republiky (xxxx jen "Poslanecká xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vstoupit do xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx, podepsaném předsedou Xxx. Radkem Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, že novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx zákony, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxxx pozměňovacího xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx byl xx xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 poslanců xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx a proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Poslanecká sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx zákonů. Xx závěr xxxxxxx, xx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx praxí omezuje xxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx xx byl xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx období xxx 21.7.2011 xxx zamítl. X návrhem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 senátorů xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx bylo proti. Xxxx Senát informoval, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Senátu konstatoval, xx xxxxxxxxx zasílá x vědomím, xx xx xxxx na Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx rozhodl.

13. Xxxxxx xxxx vyjádřeními Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Ústavní xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx sdělení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxx 6.9.2011 projednala návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 bylo proti) x jímž xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx xxx xxx 41).

14. Vláda a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. d.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Domněnka xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx přijímá držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx §39a odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx zájmu xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx xxxxx x zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx. X xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce je xxx xxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxx, xx xxxxxxxx xx xxx uzavřeno xxx xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxx však x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx nemá xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx absence xxxxxxxxx dostupnosti určené xxx 3% tržního xxxxxx je určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x navýšení xxxx spotřeby. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx vstup nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx vstupem do xxxxxxx xxxxx by xxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx hradí xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxx, xxxx. x podobě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx dovolují xxxxxxxx xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx skutkovou xxxxxxxx přestupku xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx pokutu do xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x navazujících xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. c) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiného léčivého xxxxxxxxx, podle něhož xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx vede xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx renomé kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví nesouhlasí x názorem xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 odst. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx se podáním xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., upozorňovala xx xxxxxxx xxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, aby se xxxxxx xxxxxx vyjádřil x jí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. d. zaslal xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x němu xxxxxx, xx §39h odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny a Xxxxxx x stanovisko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx spisy xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Ad 25/2014 x xx. xx. 6 Xx 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx následující skutečnosti.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx korporace (Apotex Xxxxxx b. v.; Xxxx x. x., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx držiteli rozhodnutí x xxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví ze xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, xx. xx. FAR: L137/2013, xxxx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 v xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL o xxxxxxxxx základní xxxxxx xx výši 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. o.). Xxx o xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 a jimiž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx přípravků. Xxxxx xxxx navazujících xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx řízení potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. vnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x nejnižší xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") obchodovaný xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxx x přepočtu na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx oproti xxxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx než průměr xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 odst. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx druhé x třetí nejnižší xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx uvedeným postupem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx v souladu x §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xxx xxxxxxxxx ZOCOR FORTE 40 XX POR XXX XXX 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), podle něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Tato xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši odpovídající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cenách xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx podělených xxxxxx 196).

24. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedlo, xx xxxxxxxxx ZOCOR byl xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Zdůraznilo, xx dle tohoto xxxxxxxxxx se přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx odvolatelů, xx xx smlouva x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx neobsahovala xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, bylo xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx dohoda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na trhu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx spatřují xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx XXXX vůbec xxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx, podle xxxxx xxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Ústavní xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx od ústního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx x xxxxxxx s §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxxx zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, dojde-li xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, jehož xx xxx xxx xxxxxx xxxx použito, xx x xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx xxxxxxxx podat xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 23.10.2000 sp. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx jsou dostupná x http://nalus.usoud.cz]. Z xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx xxxxx (resp. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx při xxxxxx xxxx použito, xx pouze xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; nebyl-li xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. zn. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), bod 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx hodnocení se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx setrvale staví xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x tom, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro předkládající xxxx nezbytné, xxx xxxx Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neudržitelný [xxxxx xx dne 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx shledal, že xxxxxxx xxxx je xxxxxxx procesně legitimován x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podobě, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zjištění xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x cena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx ceně xxxxxx x žalobách xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxx požadavku, xxx xxxxxxx soud použil xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxxxx zrušit.

31. Xxxxxxxx úhrada xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX a byla xxxxxxxxx primárně xx xxxxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X výběru xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx námitky, xxxxx xxxx městský xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx zákona SÚKL xxxx i §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx ve svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx základní úhradu xxxxxxxx na základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x případě, že xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň jeden xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xx svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) zahrnul "přípravky xxxxxxxx, tj. mající xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx DNC [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx o xxxxxx x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx ohledu na xxxxx xxxxx". Xx xxxx zřejmé, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x webových xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx ve svém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Do xxxx xxxxx Ústavní xxxx x rámci své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx posuzované xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x žalobách, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx vztahu §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx vyslovil Nejvyšší xxxxxxx soud x xxxx 31 rozsudku xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx správní xxxx xxx shledal, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xx xxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož zákona, xxx. xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v posledním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxx x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění takto: "X případě, že xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e není x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Zvýrazněno Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "V xxxxxxx, xx by při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx v některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto zákona xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, aby nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (dle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx totiž xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx v situaci, xxx xxxx ve xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx upraví tak, xxx tento nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx novelizace xxxx vtělila do §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v rozsudku xx. zn. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx má xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na závěry Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Ústavní xxxx xxxx x situaci, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx předložil xxxxx na zrušení xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx aplikovat x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sjednocuje judikaturu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxx předpokladů xx x x takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxx xxxx musel xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx, jehož zrušení xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění napadené xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx nového znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které však xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx čtení xxxxxx xxxxxx xx uskutečnilo xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poslanec Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 poslanců.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x usnesení x. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx sněmovna Senátem xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X xxxxxxxxx zákona xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxx výsledkem xx x proceduře xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 sp. xx. Pl. ÚS 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx návrhu

IX. X. Ústavní východiska

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx napadeného ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx právo provádějí. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx předpokládanou v čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxx podstatu x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx základního práva xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx spravedlivý xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx [xxx xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Ústavního xxxxx ze dne 5.5.1999 xx. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxxx ošetření x léčby, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 4.6.2003 xx. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) a xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na Úmluvu xx ochranu lidských xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v xxxxxx čl. 3 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, majíce xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou dostupnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. V xxxxxxx xxxxxxxxxx práva občanů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx poskytovány bezplatně, xxxx bez xxxx, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx úhradě. Naplnění xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nejen na xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx ze dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx i xx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x faktická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. V daném xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx dovodit xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby reguluje-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxx bezplatné určeny xx, x xxxxx xx x xxxx xxxxxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx republice xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx lze dovodit xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákona xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zákon xxx xxxxxx xxxxxxx xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx čase výběr xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění

49. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx části xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx mechanismus vymezený xxxxx: "X xxxxxxx, xx by při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, co je xxxxx výše úhrady xxxxxxxxx dle §39b xx 39e zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxx xxxxx konstatovat, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx §39b xx 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normy x §39b odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx zde užitý xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx xxxxx přinejmenším 1. xxxxxxxxx na xx, xxx xx xxxx xxxxxxx spadaly xxx terapeuticky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxx xxxxxxxxx, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx nález xx xxx 17.4.2018 sp. xx. III. XX 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx nejméně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, xxx xxxxxxxxxxx x neodůvodněnému xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx léčivými xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx předpoklad, xx xxxxxxx fakticky xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny (viz xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, kdy by xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxx xxxxx jeden xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx dostupný.

54. Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, má xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx rovinách. Zaprvé x xxxxxxx směřujícím x budoucímu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku, x něhož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx dostupný (xxx xxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x budoucímu xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, xxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (zde xxx x hodnocení, xxxxx xx xxxxxxxx x aktuálnímu xxxxx x xxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se x určité xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 až 75, xx xxxxx xxx body 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxx především xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx.

55. Legislativně xx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Referenční xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx stanovil xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx soud hodlá xxxxxx x ve xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx jde x xxxxxx podústavního práva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obecná xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% podílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx xx nevyvratitelné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X nevyvratitelnosti xxxxxx xxxxxx, xxx níž xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vždy považují xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx stanoveno, xx xx dostupný xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx soud x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx dostupnosti x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx úpravě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxx, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx zákona) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx reagováno xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx (x němu viz xxxx 48 a 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku se xxxxxxx z toho, xx v minulosti xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx. X domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx dostupnost xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro občany xx xxxx x Xxxxx republice dostupný.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx nastala x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostřednictvím by xxx xxxxx jiný xxxx xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx nedostupnost xx xxxxx xxxx situace xxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx péči oproti xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx skupinách určena x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx dostupný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podíl na xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx činil x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Rozhodné xxxxxx stanovuje Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Dle §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čtvrtletí předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx zahájeno xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx dostupnost určená 3% xxxxxxx xx xxxx, děje xx xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx stanoveným xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % celkového xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x průběhu xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx určeno, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění pro xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xx, až x xxxxxxxxx období xxxxxxxx 3% xxxxx xx trhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx léčivou látku, xxx xx možno xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx závazkem. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxx mj. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxxx xxxxxxx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví x xxxx stability x xxxxx finančních xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx patří x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. b) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx xxxxxxxxx důležitých xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednu ze xxxxxx veřejného zájmu.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, x to v xxxxxxx, xx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx této povinnosti xx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx upraveno x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Zde xx mezi náležitostmi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x závazek, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx dostupný na xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce je xxxxx xxxxxxxx x §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, xx xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx zákona. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx uzavření xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx jednou složkou xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx u písemného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx týkají, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx zkoumání xxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxxx xx i xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního řádu] xx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxx, xxx x ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx, xxxx-xx tato xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx význam. Jestliže xxx takový xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xx x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx pokutu xx 10 milionů Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx využita domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě bylo xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti uplatnit, xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx podmínka, xx x posledních xxxx xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), jde-li x xxxxxxxx o xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx, aniž by xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxx, xxxxx se x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. c) x návaznosti xx §39a xxxx. 2 xxxx. b) a xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nutno xxxxxxxxx i xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx její xxxxxxxxx xxxxx být brána x úvahu xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, x xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nevyvratitelná domněnka xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx pro xx, xxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či pro xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx postupem xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, správní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx hospodárnější xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx za xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (k tomu xxxx. xxx 61) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x zjišťování xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých přípravků, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Zkoumání xxxxxxxxxxx vymezené pomocí 3% podílu xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxxx nahrazeno povinností xxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx výše xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx vyjít xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxx x České xxxxxxxxx x skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) xxxx x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxx tohoto xxxxxxxx, x který xxx.

72. Městský soud, xxx popisuje xx xxxx xxxxxx, dospěl x závěru, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx písemných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, aniž by xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xxx zákonné úpravy xx xxx součástí xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (viz xxxx 65 a 66). Současně xxxxxxxxx, xx xx nešel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx x §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právních xxxxx xxxx x právním xxxx xxxxx neobvyklým x ve xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx považována xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 5.4.2005 xx. zn. Xx. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 xx. xx. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x úhradě, xxxxxx možno vyjít xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx x xxxxxxx na výkladové xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx právní úprava xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu nedopadá xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx x úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxxxx je x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) však xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, xx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx je x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "činil v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx je xxxxx dodržovat xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xx xxxx účinnosti xxxxxxxx dostupný xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Co xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomu, aby x xxxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx saturována lékařskými xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dosažení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx projevujícího se x xxxxxx xxxxxx x tom, xx xx xxxx x Xxxxx republice xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx nenastanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, resp. úhradu. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, xxxxx xx bránila xx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxx, x čemu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezen xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poptávky xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx shrnout, xx domněnka dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxx úhrad, xxxx xx xxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x případě, xx xxx xxxxxx ujednání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou podstatou xxxxxxxxx, čímž xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x řádnému xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx subjekt, který xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. x), xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx. Dle xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx této domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx, xx. x výběru xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx v xxxx xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx popsaná úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, vede x xxxxxx, že xxxx hrazený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že problematika xxxxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Jednak xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx 62 až 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx. Právní úprava xx x rámci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx situaci, xxx vybraný plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx určen s xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xx xxx jeho xxxxxx byl xxxxxxx xxxx podíl na xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx systému přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku či xxxxxxx x trhu x léčiva, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vzniklý nežádoucí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro případ, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx skupině posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxx xxxx zaměří.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. SÚKL má xx distributora xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x správné xxxxx x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším poskytovatelům xxxxxxxxxxx služeb, jiným xxxxxxxxxxxxx, prodejcům xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx dodal xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx zkrácené i xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. c) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. d) [xx. ujednání o xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] v případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx neproběhla první xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p odst. 5 xxxx čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx revize. Xxxx xx proto Ústavní xxxx zmiňuje xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx jednou x xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, ale i xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx ve výši xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx může xxx x praxi xxxxxxxxx x s xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx. Poukázat xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xx xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx právě na §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x bodě 23).

82. Xxxxxxx soud považuje xx xxxxxxxx dodat, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx již dle xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxx nižší (xxxxxxxx účtované) xxxx xxx přípravku, u xxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx xx v řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx stanovenou xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce podle §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x xxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx maximální výší, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Jinými xxxxx, byla-li základní xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p odst. 4 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle přípravku, x xxxxx se xxx stanovení základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx přípravkem, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xx vztahu k §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady uplatnila xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx interval omezený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě. X xxx je xxxxxxx xxxx, tentokrát xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx dohody x xxxxxx xx závazek, xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) in xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

84. Xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX povinnost neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx písemného ujednání x xxxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx podle xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 až 83), xxxxxxx ustanovení xxxx na xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx stanovena xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx se zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jejich součástí, xxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx užít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Na xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx plněn závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, byla-li xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoumání xxxxxxxx dostupnosti, která xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx (k tomu xxx xxx 74). Xxxxx se měla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx, které xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx zde xxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xx vedlo x xxxxxxxxx důsledkům x popření smyslu xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx situace výpadku xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx musí xxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x nejvyšší ceně xxxxxxx xx úhradě, xxxxx x rámci xxxx zkrácené xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x nichž xx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x něhož xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Opačný xxxxxxx by totiž xxxxxx znemožnil odstranit xxxxxxx stav, xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx revize dle §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Lze xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx faktickou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx zdůrazňuje, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx ověření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx proběhnout zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx hloubková xxxxxx) zahájená dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, a xx xxxxxxxx dostupnosti xxx nebrání odstranění xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx revize) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení xx xxxxx jen ústavnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. E. K xxxxxxxxxxx městského soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx doplňující argumentace xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vyjádřil xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx k dispozici, xxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x informace x xxxx snášení xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx otázky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Tuto xxxxxx xxx xxxx xxxxx řešit xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx napadené xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. v zákoně o léčivech. Xxxxxx přípravek xxx §25 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx uveden xx xxx x České xxxxxxxxx, xxxxx mu XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X registračním xxxxxx xx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dostatečné xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 odst. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx nimi a xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx registrace xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx slovech "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx," xxxx v rozporu xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx č. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx nepřihlížel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx se xx xxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxx x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx řízeních. Xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx soudu Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.