Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx rozhodl xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x předsedy xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Josefa Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Jana Xxxxxx, Jaromíra Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Jana Xxxxxx, Vladimíra Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Šimíčka, Xxxxxx Tomkové, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx o xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx na zrušení xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx v Praze (xxxx xxx "městský xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") a §64 x xxxx. zákona x. 182/1993 Xx., x Ústavním soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx jen "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potvrdilo. Xx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zmíněného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx považuje za xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti městský xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx sám xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Konkrétní xxxxxxxx však x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx smlouvě, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vliv. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx xxxxxxx. Xxx x smlouvu, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uzavřena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxxxx orgány x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx určitého množství xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice xxxxxx přípravek, jehož xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx přípravku, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx určuje, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupný, xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x aniž xx dostupnost byla xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek na xxx, aby xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx napadené zákonné xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidlo i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejného xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx kvalitu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, resp. xxxx podíl xx xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. I přesto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xx xxxxxxx vliv xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplatků xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxx základní xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je fakticky xxxxxxxxxx, xx měl xxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, že xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx nejsou. Xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx nemůže být xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx. Byť xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx v xxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx opřena o xxxxxx zjištění, nikoliv x právní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu nebyl xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti s xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx xx domnívá, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze vyložit xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž xxxxx není nijak xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, presumovaná dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Dle názoru xxxxxxxxx soudu jde x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X důvodu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx tučně zvýrazněna (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx neprokáže, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx je úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivých xxxxx obsažených x xxxxxxxx přípravcích a xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx blízkou účinností x bezpečností a xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxxx ve výši

a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x kterékoliv zemi Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí podle xxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxx považují za xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirážky a xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx a) a xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání podle §39x xxxx. 2 xxxx. b), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x), xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. b),

d) xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx úhrada nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 roku x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx České republiky, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Regulace xxx x úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx stanovení xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx soud podle §69 zákona x Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx účastníkům xxxxxx, xxxx xxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, podepsaném xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxxx pozměňovacího xxxxxx xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Poslanecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavními xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx závěr xxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xx zavedenou xxxxxxx praxí omezuje xxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.

12. Xxxxx xx ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx xx průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu. Poukázal xx skutečnost, xx xxxxx mu xxx xxxxxxxxx Poslaneckou xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx období xxx 21.7.2011 jej xxxxxx. X návrhem xx xxxxxxxxx vyslovilo xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx bylo proti. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X závěru xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx vyjádření zasílá x vědomím, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx sdělení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx předtím Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx č. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 bylo xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx (x xxxx xxx xxx bod 41).

14. Vláda x Xxxxxxx ochránkyně práv xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vstoupit xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Ústavním soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx zpracovaném xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Domněnka xxxxxxxxxxx se uplatní x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx xxxxxx x xxxxxx [upravená x §39c xxxx. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx součástí xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx spadá x xxxxx xx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. I na xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i x xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxx, xx xxxxxxxx xx xxx uzavřeno xxx xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx však x xxxxx.

17. Účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx dohodou x xxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního podílu. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x stanovení xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx uvedené dohody, xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dostává xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Předpoklad xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx levnějšího x xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx xxx rozdíl xxxx xxxxx x xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx úhrad xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx x úhradě jsou xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx poukázalo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dovolují xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Porušení xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx i mimoprávní xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx porušení xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx §15 odst. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx podáním xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx korporace XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ústavní xxxx vyjádření xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. d. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx zmínil, xx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx protiústavní nepovažuje. Xx xxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx spisů městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Městský soud xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. zn. 6 Ad 25/2014 x xx. xx. 6 Xx 26/2014, x nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx b. x.; Xxxx x. d., Xxxx xxxxx; a XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci konkrétních xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxx 31.7.2014 č. x. MZDR35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx I x XX. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxx 1,4000 Xx za obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, p. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (ve xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád) xxx xxxxxxxx xxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx skupiny x. 28/1 x jimiž xxxx změněna xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění u xxxxxx přípravků. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx rovněž x xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX TBL XXX 100X20XX (dále jen "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") xxxxxxxxxxx xx Švédsku. Následně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx do xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx činila 0,5850 Xx za obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx. Xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxx postupem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx přípravek se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. SÚKL proto xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx byl xxxxxxxxx ZOCOR XXXXX 40 XX POR XXX FLM 98X40XX (xxxx xxx "přípravek XXXXX"), podle xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx o xxxxxxxxxxx nejvyšších cenách xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx simvastatin, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx podělených xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx XXXXX xxx xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx za dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx smlouva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx neobsahovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx tento xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, které městský xxxx xxxxxxxx, bylo xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, jak xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx dohoda xxxxxxxxxx xxxxxx formu xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x registraci přípravek xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx na xxxx x České republice. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx ústního xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx xxxxxxxxx věci, x proto x xxxxxxx s §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx bez jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx podat xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 23.10.2000 xx. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx a smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), jehož xx xxx xxx xxxxxx xxxx použito, xx pouze ten, xxxx překáží xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx probíhajícího xxxxxx xxxx [nález xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (N 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soudu, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [nález ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, xx xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx xxx předkládající xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx dne 27.6.2017 sp. zn. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx shledal, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx legitimován x podání xxxxxx xx zrušení xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v podobě, x jaké jej xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx v bodě 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny zjištěnou x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nakonec xxxxxxxxx x x výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx xxxx xxxxxx x žalobách xxxxxxxxx xxxxx námitky. Odtud xxxx xxxxxx pramenit xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx soud xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx navrhl zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx primárně na xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxx přípravku XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx zákona XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xx svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde zmínil, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxxxxx, že xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) zahrnul "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx léčivé xxxxx x dále xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, pozn. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx o úhradě x první xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, že x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx je xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx xx svém xxxxxx implicite xxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx SÚKL xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Do této xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx předpokladů řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx neudržitelný xxxxxxxxxx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx soud xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x objemu xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx vycházet x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxx účinnou do 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx soud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ke dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 léčivý přípravek xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "do xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx posun v xxxxxx xxxxxxxx. Důvodová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x situaci, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx hledal nejméně xxxxxxxx x celé xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění od 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x němuž xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Z důvodu xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx xxxxxxx o xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázání xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) daného xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xx závěr xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zrušení xxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx aplikovat v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xx xx xxxxxx předpokladů by x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož zrušení xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění xxxxxxxx xxxxxx úpravy bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx nového xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx uskutečnilo xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx návrh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 472. Druhé xxxxx xx konalo dne 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poslanec Xxxx Heger, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx návrh schválila xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 poslanců.

41. Senát xxxxx postoupený xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx č. 281 xx xxxxxxx 48 ze 75 xxxxxxxxxx senátorů xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx č. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx hlasovalo 68 poslanců. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X vyhlášení xxxxxx xxxxx ve Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx a xxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x nálezu ze xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Pl. ÚS 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Ústavní východiska

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Listiny.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx právo xxxxxxxxx. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Zákonodárce xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Listiny, přičemž xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx [xxx nález xx dne 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Ústavního xxxxx xx xxx 5.5.1999 sp. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Xxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, a xx xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěným xxxxxxxx a požadavkům xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 4.6.2003 xx. zn. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (N 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxx na Úmluvu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx s aplikací xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.), v xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx zřeteli xxxxxxxxx xxxxxxx a dostupné xxxxxx, učinit odpovídající xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou dostupnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit podmínky xxxx realizace, včetně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx bez xxxx, xxx za jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx úhradě. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x xx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx i xx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x faktická xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zdravotní xxxx x nositele základního xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. X daném xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx dovodit xxxxxxx požadavek xx xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určeny xx, u nichž xx v xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rozsahu nezbytném x xxxxxxxxxxxx hlediska. Xxxx xxx dovodit xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx xxxx umožňoval xxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, narušuje-li xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v xxxxxxx předpokládaném v čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění

49. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx zavádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání.

50. X posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx stanoven jistý xxxxxxxx mechanismus vymezený xxxxx: "X xxxxxxx, xx by při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] upraví xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení přichází x úvahu xx xxxx, xx xx xxxxx výše úhrady xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kam xxxxx x xxxxxx základní xxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx konstatovat, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen. O xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx v řízení xxxx městským xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normy x §39b odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx zde xxxxx xxxxx "skupina posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx se xxxxxx xxx, xxxxx bude xxxx hrazen. Xx xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. požadavek xx xx, xxx xx xxxx skupiny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx nutno xxxxxxxx xx nález ze xxx 17.4.2018 xx. xx. III. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, dle něhož xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, aby xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx xx xxx x rozporu s čl. 4 odst. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx léčivými xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx fakticky xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Právo xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xx xxxxx xxxxx iluzorním v xxxxxxx, xxx xx xxxx mezi všemi x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxx určen jeden xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx důvodný xxxxxxxxxx, že na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx směřujícím x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx není xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx činěnou x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx problematika projevuje x době následující xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, zda xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný (xxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) a xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxx xxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx v xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx bylo xxxx x bodě 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx případech, xxx XXXX xx účelem xxxxxxxxx základní xxxxxx x referenční skupině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázanosti xx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx i xx xxxxxx k §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxxxx případech byl xxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx text xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obsažena obecná xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% podílem xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. X domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx takové léčivé xxxxxxxxx xxxx považují xx dostupné. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx uvádí, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxxx a přítomnosti xxxxxxxx přípravku ..., x jehož xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. V §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx rovněž stanoveno, xx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxx xxxxxxxx první xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx a podmínek xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrhu městského xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx textu xxx nezabývá.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx úpravě xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx existoval léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného zákona) xx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxx xxxxxxx předpoklad, xx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (x němu xxx xxxx 48 x 53). U obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx na xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx x minulosti xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx z xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx závazek zajistit xxxx dostupnost na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx plně hrazený xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx.

60. Xxx xx fázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx prakticky nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx někdy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx nedostupností určeného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx určen xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx xxxxxxxx považuje xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx činil x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx rozhodným xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx čtvrtletí předcházející xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li se xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% podílem xx xxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které stanoveným xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxx alespoň 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx v xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx již v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxx xxxxxx určeno, xxxxxxx x dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx zkoumala. S xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx určení základní xxxxxx dříve xxxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx se domněnka xxxx, x není xxx třeba xxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx období xxxxxxxx 3% podíl xx trhu v xxxxxx terapeuticky zaměnitelných xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx závazkem. Xxxxxxxxxx se tento xxxxxx může xxxxx x případě, je-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím kterého xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx posuzuje xx. xxxxxxx zájem dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxxx xxxxxxx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx stability x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxx xxxxxx patří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx důležitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX k xxxxxxxx xxxxxx, xxx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyjít x domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx písemným xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x to xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xx blíže xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx xxxx náležitostmi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České republiky. Xxxxxxx přijímá držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce je xxxxx xxxxxxxx x §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že xxx x ujednání xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx zákona. Xxxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx je též xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx uzavření ujednání xx veřejném xxxxx, xxxxx jednou xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx shrnutí, xx xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x písemného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx předpokládá, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx i xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx při stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověřit, zda x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx dohodě o xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu České xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx sjednán xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě xx x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 písm. x) a c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx o xxxxxxxxx, za xxxx xxx uložit xxxxxx xx 10 milionů Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě x xxxxxxx hlediska. Aby xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x), jde-li x xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxxx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxx, xxxxx se k xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, lze nalézt x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného zákona. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních nutno xxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx obsaženou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, x xxxxx xx vyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx její xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx přejal subjekt, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dohod, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx pro xxxxx stanovení základní xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx či pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx alespoň xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hrazení zdravotní xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx do cenové xxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx na xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X této xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x aniž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx dodáno. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx zákonné úpravy xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx úhradě (xxx xxxx 65 x 66). Současně neshledal, xx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dosah xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a odst. 2 písm. b) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx "dostupný léčivý xxxxxxxxx" xx smyslu §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vyznačují xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právních pojmů xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx své xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx právních norem. Xxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx jednou z xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxx obvyklých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [např. nálezy xx dne 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 xx. zn. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx možno xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na výkladové xxxxxxxx lex specialis xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxx xxxxxx obecnou). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxxxx xx x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (za xxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) však xxxxx smysluplně xxxxx, xx přesně xx xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx ujednáních. I xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx je x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx do minulosti (xxxx. tuto xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx období xx xxxxxxxx smysl, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx být x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx vyvodit x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x tomu, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx dodržení xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x dosažení x xxxxxxx požadovaného faktického xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x obecné rovině x tom, xx xx xxxx x Xxxxx republice xxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx dostupný, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx a pokrytím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx právním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxx. úhradu. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, xxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x čemu xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě. X ústavního xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx úpravě xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Jinými xxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poptávky pacientů), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. nějakým určitým xxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx či určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx či úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, vychází xx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx správní xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxx xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, že xxx těchto xxxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž je xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x řádnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx subjekt, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x), xxxx. c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, na xxxxxxx základě byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx nepřípustnému z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny, xx. x xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x době xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x České xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx lze vyčíst xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, u xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx dostupné xxxxx.

XX. X. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x době následující xxxx, xx xxx xxxxx plně hrazený xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx zdravotního pojištění

76. X xxxx 54 xx Ústavní xxxx xxxxxx, že problematika xxxxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxx za xxxxx vyjádřit xx x domněnce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxx, kdy xxx byl xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx schopna xxxxx xxxxxxxx situaci, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx při xxxx xxxxxx xxx zkoumán xxxx xxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx nedostupností xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx institut xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx nedostupností léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx není ani xxxxx léčivý přípravek xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx zahájením zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx při určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx úplně x správně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. SÚKL xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x správné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx distributor xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx a veterinárním xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx obchodním xxxxxxxxx.

79. XXXX tak xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx podněty x xxxxxxxx xxxxxx z xxxx úřední. V xxxx xxxxxxxxx xxx x zdroj informací xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrad xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx revizi se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Dle §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí: "Ústav xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Ústavního soudu] x xxxxxxx, že xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) [xx. xxxxxxxx o xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx neproběhla první xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hloubkovou xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxxx zkrácené, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx jednou z xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx písemného xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce. Nepůjde xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx podle léčivého xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce jen xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx x xxxx xxxx xxxx být x praxi xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Poukázat lze xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xx xxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x xxxx 23).

82. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx nezbytné xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx omezení ceny xxxxxxx xxx, že xxxx výše xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx pohybovat na xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx této xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx dostupnosti xx v xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx stanovenou xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xx-xx cena xxxxxxx písemným ujednáním x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezena xxx maximální výší, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx zohledňovat i xxx výkladu §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxx třeba xxxxxxx cenový xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx v referenční xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p odst. 4 písm. x) xxxxxx zákona, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x něhož se xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxx xx, zda xxxx xxxxxxxxx přesně xx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Obdobnou xxxxx xxx učinit xx xxxxxx k §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx a dohodě x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jen o xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x jehož xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Souslovím "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x úhradě. X zde xx xxxxxxx ceny, xxxxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovením maximální xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx závazek, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 písm. x) in xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX povinnost neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx x úhradě. Jak xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx ustanovení xxxx na případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti spojená x uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Porušením xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ujednání týkají. Xxxxx závazek xxxx xxx xxxxxx součástí, xxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx užít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx možno reagovat xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě, byla-li xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x tomu xxx xxx 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx x těch xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to vedlo x xxxxxxxxx důsledkům x popření xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, že bylo-li xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx revize porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx či xxxxxx, xxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx revize xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, potažmo xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxxx, x něhož xxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx by totiž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) na faktickou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p odst. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxx x tohoto xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx neshledal xxxxxx xxxx domněnky dostupnosti x čl. 31 větou xxxxxx Listiny. Xxxxxxx xxxx zdůrazňuje, že xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx ověření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx tomu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx hloubková xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stavu. Dalšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx městského xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx svém xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx rozhodování správního xxxxxx nebyl na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx řešit xx xxxxxxx návrhu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

90. Krátce lze xxxxxx, že úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx např. x zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx registraci xxxx dokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [srov. §31 odst. 5 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004, kterým se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx registrace xx x xx určených xxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx mikrobiologických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavní xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx ve slovech "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky se xxxx považují xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx nepřihlížel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. d., xxx xx xx xxxx rozhodnutí obiter xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění x xxxxxxxxx odkladného xxxxxx proti rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx městským soudem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx zákona xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 3.4.2019.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.