Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx soudu

Jménem republiky

 

Ústavní xxxx rozhodl pod xx. zn. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x předsedy soudu Xxxxx Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx a soudců Xxxxxxx Davida, Jaroslava Xxxxxx, Josefa Fialy (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Vladimíra Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Vojtěcha Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", za xxxxxx Poslanecké sněmovny Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx dosavadního xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx v Xxxxx (xxxx xxx "městský xxxx") - se xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") a §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice,".

2. X xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx žalobu proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx "SÚKL") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx potvrdilo. Ve xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx x jeho napadenou xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (dále xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně a xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřené xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Jde x smlouvu, xxxxx xxxx sama xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neexistuje (např. xx smyslu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx sítě x xxx faktického zajištění xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx soud xxxxxxxxx, xx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx účely xxxxxx xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx množství dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xx základního xxxxxxxx je xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx určuje, xx xxxxxx léčivý přípravek xx xxxx považuje xx dostupný, xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudu xxxx obsah příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xx reálná, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxx byl xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vychází x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx pravidlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 odst. 2 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dojít x tomu, xx xxxxxx přípravek, o xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx ustanovení, je xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx xxxxx na xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. I přesto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx fakticky xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ušetřeny finance x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx pak xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxx, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupný a xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx opřena x xxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x xxxxxx domněnku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx zrušení xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx v Xxxxx republice k xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o jeho xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx x ustanovení xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx ujednání xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx není nijak xxxxxxx veřejného práva xxxxxxx, presumovaná dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx soudu xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx xxxx upravena xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx městský soud xxxxxxxx xxxxxx, na §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx zvýrazněna (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx xx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx shodná xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s obdobnou xxxx blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx se x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx podobný přípravek x léčivé xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x stanovení výše x podmínek úhrady, xxxx léčivý přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx považují za xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná a xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x užitím xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx se zohledňuje xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. b), je-li xxxx cena nižší, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nedopustil x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle písmen x), b) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx zařazeno xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Xxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx xx skupině xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx soud xxxxx §69 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Poslanecká xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx jako vedlejší xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Xxxxxx Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, že novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx čtení konaném xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Poslanecká sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavními xxxxxxxx byl zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx závěr xxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx praxí xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx legislativního xxxxxxx.

12. Xxxxx xx ve xxxxxxxxx, podepsaném xxxx xxxxxxxxx Milanem Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Poslaneckou xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxx vyslovilo xxxxxxx 48 xxxxxxxx ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx informoval, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx projednala xxx 6.9.2011 na xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx konstatoval, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxx na Xxxxxxxx soudu, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx předtím Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx usnesení č. 668, pro xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 bylo xxxxx) x jímž xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx (x xxxx xxx xxx xxx 41).

14. Vláda a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uplatní x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění] xxxx dohoda o xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Dohoda x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx xxxxx dle §17 odst. 2 xxxxxx zákona, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx něj spadá x zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx. I xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx x xxx, xx ujednání xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proto xxxxxxxxxx s názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx zkoumána v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určené xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxx uvedené xxxxxx, xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx dostává xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tržního podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx dle 3% xxxxxxx podílu x xxxxxx levnějšího x xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx vstupem do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx s konkurenčním xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxx, např. x podobě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx x úhradě jsou xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx podpora xxxxxxxxx xxxx s léčivými xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxxxxxxxx na skutkovou xxxxxxxx přestupku xxx §39q odst. 1 xxxx. x) x x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx pokutu xx xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx dohody xxxx x zahájení xxxxxxxx revize xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxx vede xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx městského xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění dle čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxx ambulantní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx aspekty napadeného xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx požádala Ústavní xxxx, xxx xx xxxxxx dictum vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx paušálně xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx rozhodnutím. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx x němu xxxxxx, xx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx zaslaná vyjádření Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nereagoval.

V.

Zjištění xx spisů městského xxxxx a správního xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Ústavnímu xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, sp. xx. 6 Ad 25/2014 x xx. zn. 6 Xx 26/2014, x nichž se xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx korporace (Apotex Xxxxxx b. x.; Xxxx x. d., Xxxx mesto; a XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x.), xxxxx v xxxxxxxx uvedly, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxxxx směřují proti XXX. výroku xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, sp. xx. FAR: X137/2013, xxxx bylo potvrzeno xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 v xxxx xxxxxxx, jichž xx netýkaly kasační xxxxxx X x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx o xxxxxxxxxxx xxxxx (xx smyslu §140 odst. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x xxxxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění u xxxxxx přípravků. Xxxxx xxxx navazujících výroků xxxx rovněž x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. vnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN XXXXXXX 20 MG XXX XXX FLM 100X20XX (xxxx jen "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxx x přepočtu xx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxxxxx průměru xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx přípravku zjištěných x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL xxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném zájmu, x xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx hrazený dostupný xxxxxx přípravek xx xxxxx x rámci xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX proto xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž byl xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 XX POR XXX FLM 98X40MG (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Tato základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx o xxxxxxxxxxx nejvyšších cenách xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx výši 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX a balení x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx simvastatin, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX byl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx ceně výrobce xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxxx, xx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx vymezenou xxxxxx 3% tržního xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx odvolatelů, xx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx tento přípravek xx xxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xx smlouva byla xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx držitele rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x jakémkoli množství, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx nezkoumal dostupnost xxxxxxxxx, podle xxxxx xxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx x xxxxxxx x §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx rozhodl xx xxxx bez xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx použito, xx x rozporu x ústavním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx soud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx nezbytná, nepostačí xxx hypotetické xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 23.10.2000 xx. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), jehož xx xxx při xxxxxx věci xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx výsledek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jiný [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (N 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx věci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soudu, xxxx vede výchozí xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx hodnocení xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx staví xxxxxxxxxx [nález xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x tom, že xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx ze dne 27.6.2017 xx. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx soud xx xxxxxxx procesně legitimován x podání xxxxxx xx zrušení části §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx z xxxxxxxxxxxx x bodě 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx cenu výrobce xxxxxxxxxxx na denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny zjištěnou x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto přípravku xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x k výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx ceně xxxxxx x xxxxxxxx uplatněny xxxxx námitky. Xxxxx xxxx nemůže pramenit xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx dle přípravku XXXXX x byla xxxxxxxxx primárně xx xxxxxxx §39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx. Xxx aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx i §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde xxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxxxxx, xx xx při stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "přípravky xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx x rámci xxxx léčivé xxxxx x xxxx přípravky x platnou DNC [xxxxxxx x nejvyšší xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] nebo x xxxxxxx o úhradě x xxxxx xx xxxxx podobný přípravek x xxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx zřejmé, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX užil xxxxxx x té xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyjadřuje xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (vydání 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx SÚKL xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Ústavní soud x rámci své xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx posuzované xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx soud xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx vyslovil Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 rozsudku xx dne 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, xx "§39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx trhu v Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx zákona, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí nejméně 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se zabývá xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (srov. body 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx podstatné xxxxx xxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx stanovení úhrady xxxxx §39b až 39e xxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx byl xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xx této xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx uvedených x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx změna xxxxx z xxxxxxxxx xxxx "xx této xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx některé skupiny xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 zákona) xx text "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx oproti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx upraví xxx, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx vtělila xx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", x němuž xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx xx velký xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. Z xxxxxx xxxxx právní xxxxxx xxxxx hovořit x xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zákona xxxxxxxx na závěry Xxxxxxxxxx správního soudu xxxxxxxxx v rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Ústavní xxxx xxxx x situaci, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx předložil xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx hodnotit, zda xxxxx či za xxxxxx předpokladů xx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx naplněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx požadavek xx xx, aby xxxxxxx xxxx musel xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx úpravy bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx x později xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx návrh xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 a pozměňovací xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze sněmovního xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx postoupený xx xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx senátorů vyslovila xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx sněmovna Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx hlasovalo 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx zákon xxxxxxx xxx 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx prezident podepsal. X vyhlášení xxxxxx xxxxx ve Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x přijetí a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx x proceduře přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x nálezu xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Pl. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x nálezu xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (N 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Pl. ÚS 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Listiny.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx provádějí. X samotný čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Zákonodárce xx xxxxxxx přijmout zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata a xxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx prostřednictvím xxxxxxxx občanům xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [viz nález xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 5.5.1999 sp. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Podstata práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx ze dne 4.6.2003 sp. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (N 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx lze rovněž xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx zavázaly, majíce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx x zdravotní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxx xxx toho, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx k jejich xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se bude xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x xx léčivé xxxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx ze xxx 30.5.2017 sp. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; nález xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx léčivého xxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx souvisí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx zdravotní péči x nositele xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx bezplatné xxxxxx xx, x nichž xx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že v Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx dostupné x xxxxxxx xxxxxxxxx x medicínského xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na to, xxx systém xxxxxx xxxxxxxxx péče umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx byl xx xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx nedostupným x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní požadavek xx prováděcí xxxxx xxx xxxxxx případy xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx výběr xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potřebné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx v některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kam xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) daného xxxxxx. Xxx proto konstatovat, xx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx na předchozí xxxxxx xxxxxx xxx §39b až 39e, xxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen. X xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxx městským soudem xxxxx. Lze xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx normy v §39b odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx se vybírá xxx, který xxxx xxxx hrazen. Xx xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, aby xx xxxx skupiny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, aby xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek, nespadaly xxxxxx přípravky, u xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupné na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, bod 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx požadavek spočívající x xxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebyl vybírán xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx fakticky dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, vyvěrá x čl. 31 věty xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Právo xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx mezi xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx u xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, má xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx dostupnost stav xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx může v xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx rovinách. Zaprvé x procesu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxx předpoklad, že xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx problematika projevuje x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně hrazeného x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx souvisí x tím, xxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (zde xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x aktuálnímu stavu x xxxx, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) a xx xxxxxxxxx nápravy x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění obsahuje xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx míře xxxx obou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx rovině xxx xxxx 62 až 75, ke druhé xxx body 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, xxxx xx v současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx referenčních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx bylo výše x bodě 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx zasahovat xx xxxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx zákona v xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c odst. 5 xxxxxxxxx zákona, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Závěr městského xxxxx x provázanosti xx xxx projevuje x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx xxxx hodlá xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx jde o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx text xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxxxx obecná xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% podílem xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X nevyvratitelnosti xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání... "

58. V §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx za dostupný xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx okamžiku podání xxxxxxx o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného zákona) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné (x němu xxx xxxx 48 a 53). X obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% podílu xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx z xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu xx xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx, xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx dostupnost na xxxx x České xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x úpravu, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx faktickou xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx však zákonodárci xxxxxx možnost reagovat xxxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostřednictvím xx xxx určen xxxx xxxx xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. body 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění úspory xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách určena x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx podíl na xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx stanovuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% podílem xx xxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx objemu xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx přípravek ve xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx takového správního xxxxxx, a to x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x němž se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx čekat xx xx, xx x xxxxxxxxx období xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx smluvním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může xxxxx x případě, je-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh x České xxxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. X. Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx

62. Jak xxxx xxxx uvedeno, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost.

63. Xxx §39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx zájem xxx §17 odst. 2 xxxxxx zákona, kde xx zavedena legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxxx zkratku xxx zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx x xxxx stability x xxxxx finančních xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx služby xxxxx x poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx důležitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx správního orgánu xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx orgán při xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx obsahuje závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, xx v xxxxxxx stanovení základní xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx váže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx této xxxxxxxxxx xx x to xxxxxxxxxxx z hlediska čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx základní xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx o úhradě xx xxxxx upraveno x §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání uveden x závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxx, xx xxx x xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx zákona. Jednou xx složek xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx xxxxx i xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxx složkou xx i zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx držitel rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud může xxxxxx xxxxx shrnutí, xx jak x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx při stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 správního xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx dohodě x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu České xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx xxxxxx závazek xxxxx xxxxxxx nebyl, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx, bez xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, xx plnění xxxxxxxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx x případě, xx xxx xxxxxx ujednání xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) a c) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xx xxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, za nějž xxx uložit xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku v §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx xxx na xxxxxx subjektu, který xx zavazuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x posledních xxxx xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce, xx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), jde-li x xxxxxxxx o xxxxxx. Podmínky, aby xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx přestupků, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž by xxx xxxx stanovena xxxxxx právní xxxxxx, xxxxx se x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §39a odst. 2 xxxx. b) a xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxxxx je úpravu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx obsaženou v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, a to x rozsahu, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxx uplatnění xxxxx být brána x xxxxx xxx xx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx závazek zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx subjekt, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx spočívá v xxxxxxxx xxxxxxxx dohod, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, aby pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx či pro xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx zkoumal v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx daného léčivého xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x úmysl xxxxxxxxxxx motivovaný xxxxxx xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx zpráva x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxx 61) xx na základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% podílu na xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx základní úhrady x xxxxxxxxxxxx skupinách (x pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx výše xxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v návaznosti xx typu tohoto xxxxxxxx, o který xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, dospěl x xxxxxx, xx xxxxx stanoví domněnku xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx, aniž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxx xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx dodáno. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx zákonné úpravy xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dosah xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a odst. 2 písm. x) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx" ve xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bod xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neurčitosti. Xxxxxxxxxx právních pojmů xxxx x právním xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx plyne x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Za xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státu (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže by xxxx intenzita vylučovala xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 5.4.2005 xx. xx. Pl. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze dne 13.3.2007 xx. xx. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 sp. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx přesně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x úhradě, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx lex xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či x úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxx dostupnosti. Pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x jehož nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) však xxxxx smysluplně xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidla xxx specialis derogat xxxx generali, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztaženo x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do minulosti (xxxx. tuto část xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %"). Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx však xx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx nedávalo xxxxx, x xxxx srov. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. U písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx lze xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavku veřejného xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx x úhradě, xxx xxxxxxx x xxxxxxx slova dostupnost, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x xxxx, xxx x přijatelné míře xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařskými xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x obecné xxxxxx x xxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx dostupný, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků na xxxx, resp. xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, k čemu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx. X ústavního xxxxxxxx xxxx nutné, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx xxxx dodáno, xxx naznačuje městský xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx dosaženo (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx medicínsky xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů), xxxx by byla xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx směřuje, vymezena xxxx. nějakým xxxxxxx xxxxxx podílem daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx shrnout, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx součástí těchto xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx závazku xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx ujednání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný xxxxxxx xxxxxxxxx x řádnému xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx není x xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek dle §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxxx zákona s xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází xx xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx těmi xxxxxxxxx, x nichž xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x České xxxxxxxxx nebudou pro xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx lze vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x závěru, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, u nichž xxxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Zkoumání xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx k léčivému xxxxxxxxx, který je x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxx. Jednak xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx, ať xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxx byl xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Xx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní institut xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x trhu x léčiva, xx xxxx stojí úhradový xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx ověřil, že xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx spojený s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto nedostává xx rozporu x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxx x xxxxxx pohledu.

77. Na xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx zahájením zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) byla využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na dané xxxxxxxxxx xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx získávat úplné x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx distributor xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x veterinárním xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx dodal držitelům xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX tak pravidelně xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž dle §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx došlo k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. d) [xx. ujednání x xxxxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Byť xx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx revizi, x xxxxxxx, že u xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx neproběhla první xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p xxxx. 5 věta xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx jak pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxx Xxxxxxx xxxx zmiňuje xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx jednou x xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx o případy, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx ve výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxx xxxx xxxx být x xxxxx stanovena x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Poukázat xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x bodě 23).

82. Xxxxxxx soud považuje xx nezbytné xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, že xxxx výše xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx dostupnosti xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx stanovenou xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezena xxx xxxxxxxxx výší, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "ve výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Jinými xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx zákona, zda xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx přípravku, x něhož xx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx učinit xx xxxxxx x §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x úhradě. Nepůjde xxxx jen o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx se v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx x úhradě. X xxx xx xxxxxxx xxxx, tentokrát xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovením maximální xxxx ceny, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx závazek, xx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkrácenou revizi x xxxxxxx porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx písemného xxxxxxxx x xxxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx x úhradě. Jak xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx ustanovení xxxx xx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena dle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx o stanovení xxxxxxxx úhrady využila xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Porušením xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závazek xxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx užít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, byla-li xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, která xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x tomu xxx xxx 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i na §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx nedošlo x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx částech, které xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vedlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx smyslu xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx k xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně musí xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize porušení xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx či úhradě, xxxxx x rámci xxxx zkrácené xxxxxx xxx stanovení základní xxxxxx, potažmo xxx xxxxxx úhrady ve xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x nichž xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx porušen závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Opačný xxxxxxx xx totiž xxxxxx znemožnil odstranit xxxxxxx stav, který xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxx v referenčních xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx xxxxxxxx dostupnosti x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zdůrazňuje, xx xx ve svém xxxxxxxxx omezil xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájená xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. V xxxxx xxxxxxxxxx argumentace xx xxxx xxxxxx xxxxxxx soud vyjádřil xxxxxxxxxxx nad tím, xxx u léčivého xxxxxxxxx, který v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx otázky xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx návrhu na xxxxxxx xxxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. v zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, dokud mu XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. X xxxxxxxxxxxx řízení xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dostatečné xxxxxxxxxxx a jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je x za určených xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xx čl. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx slovech "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx č. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxx x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx žádný dopad xx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx soudu Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 75/2019 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 3.4.2019.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.