Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx soudu

Jménem xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 dne 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Rychetského x xxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Jaromíra Jirsy, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Vladimíra Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Vojtěcha Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Davida Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx o návrhu Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších předpisů, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx za dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") a §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") domáhal, xxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potvrdilo. Xx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumával x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxx považuje za xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod (dále xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx podstatnou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx nemůže. Konkrétní xxxxxxxx xxxx x xxxxx fakticky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx smlouvě, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jakýkoliv xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx naplněn. Xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx deklaruje, xx xx uzavřena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx správní orgány x xxxx xxxx x posuzovaly x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx smlouvy, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx sítě x xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx reálné dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx příslušné léčivé xxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx na celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je uzavřeno xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx určuje, že xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx považuje xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a aniž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx aniž xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, aby xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Podle xxxxxxxxx soudu stanovení xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx nějž xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx proto xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx podíl na xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx výrazný xxxx xx xxxxx započitatelný xxxxx doplatků xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx základní xxxxxx xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, xx xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xx xxx xxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx popsané xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Není xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx dostupný léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx xx pak xxxxxx obecný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx přípravek xxxx hrazený ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxx dostupnost xxxx xxx opřena x xxxxxx zjištění, xxxxxxx x xxxxxx domněnku xxxxxxxxx xx písemném xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx upravovat xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx se domnívá, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx x ustanovení xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx směru, xx je-li příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx za dostupný. Xxxxxxxx ke skutečnosti, xx xxxx písemné xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, xxxxx xxxxx xxxx nijak xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x xxxxx. Dle názoru xxxxxxxxx soudu xxx x právní xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Listiny, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx upravena xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx části xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákona xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je znění xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx podle §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se v xxxxxxx řízení neprokáže, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx xx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx blízkou xxxxxxxxx x bezpečností x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, nejde-li x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx ujednání podle §39x odst. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku podle §39x odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nedopustil x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx České republiky, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx zařazeno xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx podle §69 zákona x Xxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx účastníkům xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z přítomných 180 poslanců xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Poslanecká sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx závěr sdělila, xx xx x xxxxxxx se zavedenou xxxxxxx praxí omezuje xxx na xxxxx xxxxxxx legislativního xxxxxxx.

12. Xxxxx xx ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Milanem Štěchem, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx skutečnost, že xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx projednání xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 xxx zamítl. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx bylo xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxx zákona projednala xxx 6.9.2011 na xxx 21. schůzi x 6. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx vyjádřeními Poslanecké xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Ústavní xxxx x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx sdělení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 6.9.2011 projednala xxxxx xxxxxx, xxxxx předtím Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx usnesení č. 668, xxx které x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 bylo xxxxx) x jímž setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (x tomu xxx xxx xxx 41).

14. Vláda x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. x.

15. Ústavní xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož byla xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx ujednání. Xxxxxxx xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx §39a odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx uzavírána ve xxxxxxxx zájmu dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx xxx xxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje i x vymezení podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxxxxxx x xxx, xx ujednání xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu. Xxxxxxxxxx nemá být xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx o stanovení xxxxxx. Xxxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určené xxx 3% tržního xxxxxx xx určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxx uvedené xxxxxx, xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx dostává xx "xxxxxxxxx list" veřejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k navýšení xxxx xxxxxxxx. Předpoklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx úhrad xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienta, xxxxx xxxxx jeho xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x konkurenčním xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx před xxxx vstupem xx xxxxxxx úhrad bez xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx podpora xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a hospodářské xxxxxxx.

18. Ministerstvo zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x úhradě, xx jejichž základě xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxxxxxxxx xx skutkovou xxxxxxxx přestupku dle §39q odst. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx který lze xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxx x navazujících xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx x referenční xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx zisku, které xxxxxxx x uzavření xxxxxx, xxx vede xx xxxxxxx tržního xxxxxx. Naopak porušení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx městského xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxx xxx ambulantní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X vlastní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals d. x., upozorňovala xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx účinek xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyjádření obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxxxxx nepovažuje. Xx xxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxx sněmovny a Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Xx 23/2014, sp. xx. 6 Ad 25/2014 x sp. xx. 6 Ad 26/2014, x nichž se xxxxxxxx následující skutečnosti.

22. Xxxxxx podaly tři xxxxxxxx xxxxxxxxx (Apotex Xxxxxx b. x.; Xxxx x. d., Xxxx xxxxx; a XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které x xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx správním xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti XXX. xxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví ze xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, sp. xx. FAR: L137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL ze xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx kasační xxxxxx I a XX. V xxxxxxxxx xxxxxx byl mj. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx základní úhrady xx xxxx 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád) xxx xxxxxxxx výroky, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 a xxxxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění u xxxxxx přípravků. Velká xxxx navazujících xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx stanovení základní xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x kterékoli zemi Xxxxxxxx unie. Konkrétně xxxxxx přípravek XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX TBL XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") obchodovaný xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxx, xx nejnižší xxxx výrobce zjištěná xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny výrobce xxxxx xxxxxxxxx zjištěných x ostatních xxxxxx. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 odst. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL xxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x to xx xxxx průměru xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx druhé x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 XX XXX XXX FLM 98X40XX (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXX"), podle xxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx xxxx 1,4000 Xx. Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx o xxxxxxxxxxx nejvyšších cenách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX a balení x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx simvastatin, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zdůraznilo, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se přípravky, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Xx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx smlouva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx neobsahovala závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, bylo xx. xxxxxxxxx, že xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx dohoda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx na trhu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx v tom, xx XXXX vůbec xxxxxx nezkoumal xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze očekávat xxxxx xxxxxxxxx věci, x xxxxx x xxxxxxx x §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady xxxxxx x zrušení zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, jehož xx být při xxxxxx věci xxxxxxx, xx x xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx zákona, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx aplikace má xxx xxxxxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. zn. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxx ústavnosti xxxxxxxx norem plyne, xx zákon (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx ten, xxxx překáží xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, byl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), bod 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx věci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Jde xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx hodnocení xx Xxxxxxx soud jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, xxx xxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. zn. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x podobě, x xxxx jej xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx již z xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, SÚKL xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx přípravek xxxxxxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX či xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxxx xxxx nemůže pramenit xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxx přípravku XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx námitky, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx zákona XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx základě §39c odst. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) zahrnul "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravky x platnou DNC [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx o úhradě x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx úpravu x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx navrhuje zrušit. Xxxxxxxx způsobem se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny/léčivé xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, xxxxx účinnosti 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx implicite xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (viz xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx posuzované xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud posuzuje, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxxxxx nepřehlédl, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxx dostupná z www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx shledal, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx by xxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx nutném x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx zákona, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x citovaném rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx zabývá xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (srov. body 23 a 24 xxxxxxxxx rozsudku Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxxx 1 léčivý přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "V xxxxxxx, xx by při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxx hrazen." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx k novelizujícímu xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "do xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tím xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 zákona) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx regulaci. Důvodová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x situaci, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx upraví tak, xxx tento nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen. Důvodová xxxxxx xx dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx vtělila xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", x xxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx má xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx xxxxxxx x xxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx aplikovat x xxxxxxx s judikaturou xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xx za xxxxxx předpokladů xx x x takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx navrženo ke xxxxxxx.

38. Ústavní soud xxxxxxx, že xx xx splněný xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx soud musel xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita legislativního xxxxxxx

39. Xxxxx napadené xxxxxx xxxxxx bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx však xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx pozměňovacího xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx xxxxx xxxxxx přikázán k xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx xxxxx xx konalo xxx 10.6.2011 a xxxxxxxxxxx xxxxx zde k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, jak xxxxx xx sněmovního xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 přítomných, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 poslanců.

41. Xxxxx xxxxx postoupený mu xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx senátorů xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Senátem xxxxxxxxx návrh zákona xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx hlasovalo 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx výsledkem xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x nálezu xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. ÚS 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx návrhu

IX. X. Ústavní xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx právo xxxxxxxxx. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxxx, které stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon musí xxxxxx podstatu x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx usnesení Ústavního xxxxx xx dne 5.5.1999 xx. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata práva xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx takového ošetření x xxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěným xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 se smluvní xxxxxx zavázaly, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupné xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patřičné xxxxxxx.

47. V xxxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx realizace, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx toho, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, nýbrž x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx léčivého xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx i k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx souvisí xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxx základního xxxxx zaručeného v čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxx z xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx dovodit xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby reguluje-li xxxxxxxxx xxxxx proces xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určeny xx, x nichž xx v době xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebudou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x medicínského xxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat na xxxxxxx, xxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákona xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx republice, narušuje-li xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx předpokládaném v čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání.

50. X posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoven jistý xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péče xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxx až xxxx, co xx xxxxx výše úhrady xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x určení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dle §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přikazuje modifikovat. Xxx naplnění hypotézy xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx této hypotézy xxxxxx x xxxxxx xxxx městským xxxxxx xxxxx. Lze xx xxx zaměřit xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a xxxxxxx zde xxxxx xxxxx "skupina posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx bude xxxx hrazen. Na xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx klást xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx do xxxx xxxxxxx spadaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx přípravky, u xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupné na xxxx v České xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx terapeutickou zaměnitelnost xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pojištění plně xxxxxx nejméně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx skupiny léků, xx třeba ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxx x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x tom, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vybírán xxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 věty xxxxx Listiny (viz xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx totiž xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx by xxxx mezi xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx u xxxxx xx xxx důvodný xxxxxxxxxx, že na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx dostupnost. Xxxxxxx xx dostupnost stav xxxxxxxx, který xx xxxxx může v xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx xx problematika xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx s výběrem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx není xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dostupný (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x budoucímu xxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx problematika xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tím, xxx xx léčivý přípravek xxxxxxxx dostupný (zde xxx x hodnocení, xxxxx xx vztahuje x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxx xxxx naznačených xxxxx problematiky (k xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxx především xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx je xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, jímž xx x současné xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx referenčních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x bodě 34 xxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx zasahovat do xxxxxx městského soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx případech, xxx XXXX za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxxxxx zákona, x xxxxx xxxxxxxx stanovil xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o provázanosti xx pak xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx soud xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx. O xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X nevyvratitelnosti xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dostupné. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx zákonodárce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxx přípravku ..., x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné ujednání... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice se xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx v pořadí xxxxx okamžiku podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx návrhu městského xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx textu xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx existoval léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx projev x xxxxxxxxx přístupu, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, aby do xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, nevstupovaly xxxxxx přípravky, x xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx republice nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx (x němu xxx xxxx 48 a 53). U xxxxxx xxxxxx dostupnosti prostřednictvím 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x toho, xx v minulosti xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu na xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx z xxxx, xx musel xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx případech jde x úpravu, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx plně hrazený xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx občany xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx fázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx prakticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx vůbec xxxxxxx nastat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx faktickou xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx nastala x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx však xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxx xxxxx jiný xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx zajištění úspory xxxxxxxxx nákladů na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxx x xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Dle §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx rozhodným xxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx řízení. Ústavní xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% podílem xx xxxx, děje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předchází zahájení xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx období xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x xxxx xx xxxxxxxxxx zkoumala. X xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xx xxxxx xxx určení základní xxxxxx dříve zohledňovat xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se domněnka xxxx, x není xxx xxxxx čekat xx xx, xx x rozhodném xxxxxx xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xx xxxxx xxxxxxxx z toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx smluvním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady u xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx zájem xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxxx xxxxxxx xxx zákonného vymezení xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx kvality a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systému zdravotnictví x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx služby xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx okolností xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 správního xxxx. Ústavní xxxx xxx konstatuje, že xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx jednu xx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx, xx v xxxxxxx stanovení základní xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x to xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx upraveno x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Zde xx xxxx náležitostmi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx Xxxxx republiky. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce je xxxxx xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že jde x xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu podle §17 odst. 2 xxxxxxxxx zákona. Xxxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx o úhradě xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx zkoumání xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dohodě o xxxxxx byl řádně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx takový xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx sjednání xx xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je x xxxxxxx, xx xxx těchto ujednání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxx poruší-li písemné xxxxxxxx x xxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx [§39q odst. 1 xxxx. c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx o xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxx považovat i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku x §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být na xxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, že x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce, xx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx k xxx váže. Bližší xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx na §39a odst. 2 xxxx. b) x xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nutno xxxxxxxxx x na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx x rozsahu, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx jen xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx, x xxxxx závazek zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dohod, xxxx-xx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny.

71. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx nevyvratitelná domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx pro xx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx období tržní xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx větší prostor xxx hospodárnější využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, že xx xxxxxx snížení výdajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxx xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxx přípravků, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nahrazeno povinností xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx případné xxxxxx jeho xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxx x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx stanoví domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx by xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx písemných xxxxxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx dodáno. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx úpravy xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx (viz xxxx 65 x 66). Současně neshledal, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" ve xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b) xx xxxxxxx x §17 odst. 2 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední bod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v právním xxxx ničím neobvyklým x ve xxx xxxxxxxx plyne x xxxxxxxxxx a regulativní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx o sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x požadavkem xxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxx z xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx intenzita xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Pl. XX 44/03 (N 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 xx. xx. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x čemu xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx x xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obecnou). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu xxxxxxxx xx xxxxxx přípravky, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (za xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx přesně xx xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx derogat xxxx generali, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do minulosti (xxxx. xxxx část xxxxxxxxxx: "činil v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx však je xxxxx xxxxxxxxx po xxxxx xxxx účinnosti xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x tomu xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. x) v xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

74. Co má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x úhradě, xxx xxxxxxx x xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx x přijatelné míře xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařskými xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčivém xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx úhradu, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x dosažení x xxxxxxx požadovaného faktického xxxxx projevujícího xx x xxxxxx xxxxxx x tom, xx xx trhu x Xxxxx republice bude xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxx. úhradu. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či xxxxxx. X ústavního xxxxxxxx xxxx nutné, xxx xxx legislativní úpravě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx medicínsky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx byla xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx xxxxxxx, vymezena xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podílem daného xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx může xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vychází xx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxxx při xxxxxx xxxx úhrad, xxxx xx xxxxxxx orgán xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Ústavního soudu xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx, xx. x výběru xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx x xxxx xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou pro xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxx x xxxxxx, že xxxx hrazený xxxxxxxxx xx xxxxxxx mezi xxxx, u nichž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx dostupné xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx následující xxxx, co xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

76. X xxxx 54 xx Ústavní xxxx xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Jednak xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx týkalo xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xx x domněnce dostupnosti xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx určen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx v xxxxx xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx zabránit xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xxx xxx xxxxx s xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx nedostupností má xxx důvodové zprávy x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx výpadku dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx x léčiva, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s čl. 31 větou druhou Xxxxxxx xxx z xxxxxx pohledu.

77. Na xxxxxxx vymezené xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) byla xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxx x správně povinni xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx povinnost xx i distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. SÚKL xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úplné x xxxxxxx údaje x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x o xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zástupcům.

79. XXXX tak xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž dle §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxx jde x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce, xxxx. Ústavního xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. d) [xx. ujednání o xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx v §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p odst. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx proto Xxxxxxx xxxx zmiňuje xxx x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx to, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale i xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx podle léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxx xxx x praxi xxxxxxxxx x x využitým §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudem, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxxx x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nezbytné dodat, xx písemné xxxxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx xxx xxx xxxxx názvu xxxxxxxx xxxxx omezení xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dohodnutou xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xxx této nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, u xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx v řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx stanovenou xx xxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx dohodnuté xxxx výrobce podle §39p xxxx. 4 xxxx. a) téhož xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce omezena xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx určena x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená s xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání, xxxxxx xx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx vztahu x §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jen x xxxxxxx, kdy základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x všechny xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx rozumět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx dohody o xxxxxx je xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx úhradu pro xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx revizi x případě porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx písemného xxxxxxxx x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xx xxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxx ujednání x xxxxxx. Jak xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 až 83), xxxxxxx ustanovení xxxx xx případy, xxx základní xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxxx. Xxxxx závazek xxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx základě §39c odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx revizi.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, zda xxxxx k porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx (x tomu xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i xx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx nedošlo x porušení písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x těch xxxxxx částech, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Nevyvratitelná xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx x xxxxxxxxx důsledkům x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x písemném ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či xxxxxx, xxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxx x zahájení xxxxxxxx revize xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

87. Xxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci (xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx z tohoto xxxxxxx proto Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jen xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx tomu, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájená xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx odstranění xxxxxxxxx stavu. Dalšími xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx revize) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx nemají xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Ústavní xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení xx xxxxx xxx ústavnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx městského soudu x snášení léčivého xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx doplňující argumentace xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx u léčivého xxxxxxxxx, který v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Krátce xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Léčivý přípravek xxx §25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx uveden xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, dokud xx XXXX neudělil registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pamatováno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dostatečné xxxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x za určených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výsledků fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx xx mikrobiologických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx na xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx humánních léčivých xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx ve xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx," xxxx v rozporu xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx proto zamítl xxx §70 xxxx. 2 zákona č. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx soudu.

92. Xxxxxxx xxxx nepřihlížel k xxxxxxx společnosti XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové revizi, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx řízeních. Tato xxxxxxxxxx, která je xxxxxxxxx v řízení xxxx městským xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx situaci oprávněna xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.