Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx

48/97 Sb.

§2

Osobní rozsah zdravotního xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx jsou zdravotně xxxxxxxxx:

x) osoby, které xxxx trvalý pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "pojištěnci").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), zaměstnává xxxxxxxxxxx x má xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 písm. x)], xx xxxxx xx plynou xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x jiném xxxxxxx xxxxxxx rejstříku xxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxx evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx, x u xxxxxxx xxxxx xxxxx jejího xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx, xxx-xx x zahraniční xxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx osoby, které xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelegální xxxxx xxxxx §5 xxxx. e) bodu 3 zákona x xxxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, které nemají xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky x xxxx činny x Xxxxx republice xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diplomatických xxxxx x imunit, xxxx xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, x osoby, xxxxx xxxxxxxxxx pobývají x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 odst. 4).

XXXX DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jsou xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx studenta, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx za práci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx činné xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx práce, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příjmu ve xxxx částky, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x družstvu, xxx vykonává pro xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx jím xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx činnosti, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pečovatelské xxxxxx, který v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Senátu x zastupitelstev územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx okrskové volební xxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx volbách xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx provozující xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinou tvůrčí xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx daně x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných obchodních xxxxxxxxxxx a komplementáři xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx tato xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uzavřena x rámci xxxx xxxxxxxxxx výdělečné činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxx na xx rozdělovat xxxxxx xxxxxxxx výkonem xxxxxxxxxx x xxxxxx vynaložené xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx pojistného xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Zaměstnavatel xx xxxxxxx části xxxxxxxxxx x příjmů xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx x xxxxxx xxxxxxxxx pojištěn,

2. x xxxxxxxx xxxxxx mu xxxxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxx,

3. požádal xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10a

Živnostenské xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které přijaly xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělují xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx příslušné pojišťovně xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx úřady xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopie xxxxxxx, které pojištěnec xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) Živnostenské xxxxx x zdravotní xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx působnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx podnikají na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění.

§10a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x účinností od 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx lékaře.

§17a

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavírají Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx pojišťovny zřízené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud o xx xxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx xx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx vlastním sociálním xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx poskytuje jako

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele ambulantní xxxx x xxxxx xxxxxxxxx praktické lékařství xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu,

b) zdravotní xxxx ve stacionářích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx umístěným v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tomu xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx o osoby x terminálním xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x lůžkové xxxx

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x ošetřování x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pojištěnce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx jen xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pobyt xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Vybavení pojištěnce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x zdravotnickými prostředky xx ukončení xxxxxxxxxxxxx xx 3 dny xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxx, nezbytně xxxxxx xxxx.

(2) Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ošetření xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x výjimkou léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterými xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx vybaví.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx i xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Preventivní péče

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou také xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx provádějí

a) x xxxxx roce xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvém xxxxxxx xxxxxx x x xxxx minimálně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx dispenzární xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx třech xxxxxx x dále xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx zubní xxxxxxxxx xx xxxxxxx preventivní xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx ve xxxx xx 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x těhotných xxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) X xxxxx gynekologie x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídka při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx patnáctým xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. proti xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx infekčním nemocem, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx starší 6 týdnů; xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. proti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxx ledvin xxxx xxxxxxxx x x pojištěnců xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx infekcím, pokud 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx pojištěnce; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx provedené do xxxxxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxxx i xxxxxxxx provedené po xxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx x tomto ustanovení, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jedné xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx,

6. proti lidskému xxxxxxxxxxxx třemi dávkami xxxxxxxx látky, a xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx věku,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Dispenzární péče

(1) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravým, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) vybraným dětem xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nemocným x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx společenského xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) těhotným xxxxx xxx xxx xxxxxxxx těhotenství,

e) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx antikoncepci,

f) xxxxxxxxxxx ohroženým xxxx xxxxxxx závažnými onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx dispenzární xxxx zařazuje xxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, který xxxxxxxx xx xxxxxxxx x koordinaci xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx pouze x jednoho ošetřujícího xxxxxx.

§34

Xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezbytnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx v dětských xxxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podává xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrující praktický xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxx nebo ošetřující xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx; revizní lékař xxxxxxxxxx přeložení xxxxxxxxxx x hospitalizace do xxxxxxx xxxxxx léčebny.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx do 18 xxx poskytuje zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx x xxxxx x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx překrývají s xxxxxxxxxx k xxxxx xx zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, rozhoduje x xxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxx doporučil. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx léčebny.

(3) Xxxxx od xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx oslabeným vlivem xxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx životním xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx návrh ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahuje 21 dnů; xxxxx xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinou osobou, x pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx pojištěnec xxxxx na náhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx činnost

Hrazenou službou xx i xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxx x dočasné xxxxxxxxxxxx xx studiu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x posuzování xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx x práci x xxxxxxx xxxxxx x žáků x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXX X ÚHRAD LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A POTRAVIN XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx regulace cen, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 4 až 6, xx výši

a) průměru xxx xxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx 3 členských států Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Lucemburska, Xxxxxxx, Rakouska, Rumunska, Xxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), které xxxx nejnižší xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše,

b) xxxx výrobce léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),

c) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupná x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx totožný xxxx x posuzovaného xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx cena výrobce xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx xxxxx, síla xxxxxxxx xxxxxxxxx, velikost xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x pravidla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavců 4 xx 6,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2 x xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx balení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,

f) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

g) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx léčivé xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx neregistrovaného léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx x léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.

(4) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, v případě, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx rámec maximální xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx podle §39f xxxx. 8,

b) žadatel x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 odst. 6 písm. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx o

a) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, že xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx o přípravek, xxxxx xxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, x xxxxxxx, kdy xx v systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx cenu prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, postupem xxxxx xxxxxxxx 2 a 5 a xxxxxxxxx xxxx stanoví ve xxxx, která xx xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zásadní zlepšení xxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek"), x něhož xxxx xxxx xxxxxxxx údajů x nákladové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití v xxxxxxxx praxi x xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxxxx xx maximální xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx tento xxxxxx, postupuje se xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) nebo x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx

§39x

(1) O výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Takové xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx vydat x případě, že xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx zvláštní lékařské xxxxx podléhající cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx probíhá xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx finanční prostředky xxxxxxxxxxx pojištění způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný počet xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx ke zvýšení xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxx úhradě nebo 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) nezbytná délka xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx vždy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx použití dostatečně xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx léčbou, a xx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Ústav xxxx stanovit úhradu x registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže je xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxx xx podobným xxxxxxxxxx rozumí biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou lékovou xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx podobným přípravkem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxx první x pořadí.

(5) Ústav xxxxxxx výši úhrady xxxxxxxxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx, v případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x §39f odst. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g odst. 10 x

x) xx podána xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx xxxxxx dále xxxxx podle xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx vliv xx stanovenou maximální xxxx xxxx výši x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nedošlo x xx xxxxx, xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxx nebo výši xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx to odborná xxxxxxxx xxxx hlediska xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) jestliže x xxxxxxxxxx poznání x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x praxi xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx významnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx určitých podmínek xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

d) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx v České xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxx existuje x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx odpovídající základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny x jednu xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx je tato xxxxxxx úhrada vhodná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých látek, x xxxxxxx je xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví

a) xxxxxxx úhrad za xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx samostatně xxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené v xxxxxxxx ujednání podle §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle písmene x),

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx úhrada nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) a x).

(13) Výše úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx stanoví

a) xx xxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxx,

x) ve xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene a),

c) xx xxxx úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x), je-li tato xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx písmen x) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx složených xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx bez xxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39g xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x průběhu řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Referenčními xxxxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a bezpečností x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xx xxxx

x) nejnižší ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely zařazených xx referenční xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) denních xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivým přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx a) a x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x), je-li xxxx úhrada xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) a x), je-li ujednání xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách x xxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx do referenční xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxx přiměřeně.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx stanovení xxxxxx podle §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx upraví rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxx referenční xxxxxxx, xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx léčivých přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přistupovat při xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx stanoví x xxxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx revize xxxxx x xx xxxxxx až xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xx xxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx v následující xxxxxx xxxxxxx použije xxx stanovení xxxx xxxxx výše úhrady xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx podle odstavce 7; to neplatí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx byla x xxxxxxx s §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx úhrada xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) nebyl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

c) xxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 9 se xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b x 39c,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx léčbě onemocnění, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) způsob stanovení xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nákladného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx x výši x podmínkách xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx-xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx a xx-xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Výše a xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 měsíců x xxx ji xxxxx stanovit, xxxxxxx xxxx na xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Mezi podmínkami xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o dočasnou xxxxxx se xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx prokázat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) hodnocení nákladové xxxxxxxxxx,

x) hrazení xxxxxxx xx doléčení pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, xx xx převedení xxxxxxxx na jinou xxxxxxx.

(4) V řízení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx §39c odst. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xx 5.

(5) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx posuzovanému xxxxxx inovativnímu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx specializovaná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx kritéria x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx musí xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Specializované pracoviště, xxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx praxi xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozsah xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39e

Úhradová xxxxxx

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxx vypsat soutěž x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x xxxx xxxxxxx požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úhradovou xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nejméně 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. V úhradové xxxxxxx účastníci nabízejí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku a xxxxxxxx xx uvádět xx trh léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže tak, xxx xxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí formou xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx elektronické nástroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx cenové xxxxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxx

x) souhlasné vyjádření Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x rámci které xx x xxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx zpravidla xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických dávek x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx soutěží zajištěna.

(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx podání xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem umožňujícím xxxxxxx přístup. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, v xxxxx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xx úhradové soutěži, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 xxx ode xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) poučení x xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx držitel rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx se xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. d). Xxxxxxxxx kvalifikace xxx xxxxx x úhradové xxxxxxx je xxxx

x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx trh x xxxxxxx výhry x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx odpovídající rozhodnutí x úhradové xxxxxxx x xxxxxxx za xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele,

b) písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného spotřebitele, x to xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx v dané xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx, xxxxx ani xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Proti xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx soutěže xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx za doručené xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) zahajovací aukční xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy za xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických prostředků x další technické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx léčivé xxxxx x lékové formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxxxx soutěže xx koná dne x x čase xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Elektronická xxxxx xxxx nejméně 30 minut. Každé xxxxxx, snižující xxxxxx xxxxxxx po 29. xxxxxx, xxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx tohoto podání. Xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx aukce je Xxxxx povinen účastníkům xxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx.

(12) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx oznámí xxxxxxxxxx a xxxxx x tom xxxxxxx xx xxxx Věstníku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx o zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx odvolat.

(14) Pokud xxxxxxxx soutěž xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx se doručuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx němu xxxxxxx. Xx výroku rozhodnutí Xxxxx xxxxx

x) seznam xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xx xxxxx xxx x úhradou odpovídající xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx český xxx xx cenu pro xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx (xxxx xxx "závazek x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) seznam xxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx kvalifikaci v xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do 5 xxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx přístup x xx xxxx Xxxxxxxx, x které obsahuje xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové soutěži Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravky. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx přípravkům xxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty x ostatním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx závazku, xxxx xx zproštění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrady se x tomto xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx vykonatelnosti xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx x lékovou xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x úhradové soutěži, xxxxx ve xxxx xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, porušením tohoto xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx závazek, xxxx xxxxx odstavce 25.

(21) Xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx. Ústav může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plnit závazek x úhradové soutěže, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxx jím xxxxxxxxxxx x předem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek, xx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže plnil. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce následujícího xx xxxxxx, ve xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx ustanovení odstavce 19 nepoužije a xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxx x xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx vykonatelnosti předchozího xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx aukční xxxxxxxx xx přijatá xxxxxx hodnota z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx vypsané xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx nejméně o 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, má dosavadní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nejméně 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx soutěže x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx soutěž nebyla xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxx, xx tato xxxx úhrady xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 a 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx žádost o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jednotlivě xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx xxxxx osoby xxxxxxx x odstavci 2 xxxx a) x x). Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2, xxxx maximální cena xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx úřední, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Žádost o xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, adresu xxxxx žadatele,

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kód xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx formu, xxxxxxxx xxxxxx, způsob x xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úhrady,

i) navrhovanou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x korunách xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx cenové regulaci xxxxxxxxx xxxxx a xxxx cena xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx v případě, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx usměrněna xxxxx cenových xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx přiloží

a) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x uvedením dávek, x nimiž byly xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx států Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přítomný, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, výši a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx prostředků a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) návrh xx xxxxxxxxx zvýšené úhrady xxxxx §39b odst. 11 x vymezením, xxx které xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x její odůvodnění,

f) xxxxxxxxx ujednání se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, týkají-li xx objemu xxxxxxx, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 odst. 2) x držitelem xxxxxxxxxx, je-li x xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), x) x x), pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podobným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrada, x xx s ním x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx indikacích. Xx-xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) až x) x x) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. c) x f). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pouze xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvede, xx žádá xxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x žádosti pouze xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Za předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx přidělený Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely,

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x složení xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx a obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx něž je xxxxxxxxxx úhrada, počet xxxxxxx xxxxx v xxxxxx podle xxxxxxxx 5,

x) výsledky dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx podle odstavce 6,

x) xxxxxxxx názvy, xxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, způsob xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x zemích Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cenách léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vybrané xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), f) x x).

§39g

Řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Účastníkem xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x řízení x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x registrovaný xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používaný ve xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx dne, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx x x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx žádosti osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 písm. x) nebo x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx úhrady vypočtená xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx rozhodování o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxx návrhy 15 xxx xx xxxxxxxx řízení; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Dojde-li x xxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx řízení x stanovení výše x podmínek úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x dokumentace, xx xxxxxxx povinen xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady, xx použijí ustanovení x řízení x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx správního řádu 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx správné, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 a §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx rozhodne xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx xxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu x §39a odst. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x souladu x §39h odst. 3. X řízení xxxxx xxxx první xx xxxxxxxxxx odstavců 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx dána xxxxxxx vyjádřit xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx do 10 xxx xx jeho xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x alespoň 1 x účastníků xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx. Dnem xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx s postupem xxxxx odstavců 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx d) xx možno sjednat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Odvolací xxxxx xxxx vázán důvody xxxxxxxx v xxxxxxx, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky pro xxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx hrazen xx výši určené xxxxxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxx výše obchodních xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx konečného spotřebitele. Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupuje podle §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx vydáno xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem, může xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx cenu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumném xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx xxxxxx moci xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx vydáním xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x rozklad xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí napadeno xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) xx x), xxxxx xxx o maximální xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxxx podat žádost xxxxx v případě, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) xx x), xxxxx xxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 7, xxxx má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx než xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 4 nebo 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x snížení, xxxxxxxxx o změně xxxxxxxx xxxxxx též, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, postupně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b) o xxxxxxx maximální ceny xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx podle §39g odst. 1 xx 8 a §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který žádá x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpřísnění xxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxx xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx tyto náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx dostupnosti xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx požádat Ústav x upuštění xx xxxxxxxxxx náležitostí uvedených x §39f odst. 6 xxxx. c).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x), xxxx x xxxx úřední, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx b),

b) xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxxxx výše x podmínky úhrady xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx zákonem x tohoto souladu xxxxx dosáhnout změnou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

c) z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x držitel registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokáže opak.

(3) Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx x zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx, není-li xx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, na jejíž xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d odst. 3 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx x §39m xxxx. 2. X rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx osobě Ústav xx xx dobu 3 let zakázat xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxx xxxxx dopustila xxxxxxxxx deliktu.

(4) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 nejpozději ve xxxxx 75 xxx xxx xxx, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h obdobně. Na xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f odst. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaniká xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zanikají xxxx, xxx xxxx zrušena xxxx zanikla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pozbylo xxxxxxxxx, pokud nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků maximální xxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dnem, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx program; xx xxxxxxx, pokud byl x xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádostí o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39x odst. 2 písm. a) x x), nejsou-li xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx informací

(1) Xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí vydáno (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovenou xxxxxxxxx xxxx xxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) xx x),

x) vyhovovat xxxxxxxxx Xxxxxx týkajícím xx údajů uvedených x xxxxxxx a),

c) xxxxxxxxxx Xxxxx o xxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx zajištění součinnosti Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxxxxx elektronické xxxxx).

(2) Osoba, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx právní xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, je xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x poté xxxxxxx 5 let. Xxxxx, na jejíž xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nabylo xxxxxx moci xx 31. xxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxxx stanoveném v §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x poté xxxxxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39n

Zveřejňování informací

(1) Ústav xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Seznam xxxxxxxx

x) x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje x xxxx a podmínkách xxxxxx, jejich xxxxx xxxxx spolu x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny, x výší x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, jak xxxx xxxxxxxxx, x x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do limitu xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx spolu x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní lékařské xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lze x xxxxxx seznamu xxxxxxxx. Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxx xx opravu xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx podal, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 nebo x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx sděluje Xxxxxx Evropské xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx období, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely hrazených xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výčet xxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx ani jinak xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejní některé xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx §39f odst. 11 za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat; o xxx xx povinen xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sankční xxxxxxxx, jakož x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xx vyžádání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Komisi Evropské xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx části xxxxx

X xxxxxx o stanovení, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x hloubkové xxxx zkrácené revizi, x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dnem xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx

(1) Xxxxx provádí x xxxxxx z xxxx úřední anebo xx žádost xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než 30 000 000 Xx ročně, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 tohoto xxxxxx xxxx ani 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, neprodleně xxxxxx x moci xxxxxx xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx a rozhodnutím xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x souladu x §39c odst. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx plně hrazen.

(3) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) v xxxxxxx, xx předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně.

(4) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) v případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx řízení jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy x činit jiné xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X řízení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní lékařské xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx úhrad; x xxxxxxx případě Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx maximální ceny xxxx výše x xxxxxxxx úhrady, nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx z hlediska xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonem a xxxxxxxx revizních lékařů. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx činnosti (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxx xxxxxx x předepisování léčivých xxxxxxxxx, potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x na posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kontrolují, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně,

b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nesprávnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna právo xx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ke xxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx odstavcích xxxx xxxxxxx lékaři x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výkon xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výkon. Poskytovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístup xx zdravotnické dokumentaci xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; tito xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, ve kterém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Revizní xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ke zdravotní xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx kde xx xxxxxxxx na xxxxxx vztah xx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxx x předmětu kontroly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nepodjatosti. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jejich podjatosti, xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx x uplynulém xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx 41) x v důsledku xxxx x xx xxxxxxx nákladů na xxxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxx ohrožením zvířaty xxxx přírodními xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednání xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyměří zaměstnavateli xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x pojistnému xx xx výše 5 % z xxxxxx na xxx xxxxxxxx pojistném xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx po xxxx, x xxxx xxxxx xx skutečnostem xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx účet příslušné xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxx 42) x pracovních xxxxxxx, x to xxxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxxxx, xxxx nejpozději xx xxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až do xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxx x povolání, xxxx xxxxxxx zasílat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlášení nemocí x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, postupuje xx xxxxxx jako u xxxxxxxxxx.

§45x

§45x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx vyhlašovateli xx xxxxx stanovené xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx splnit, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx uchazeče xx jednání xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx má formální xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx přihlášku x xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx xx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož výše xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx, vyměření přirážky x pojistnému nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) na xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx"). Žádost xxxx xxx podána xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zavinění xxxxxx xxxxxxxx xx doby xxxxxx právní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx let xx xxxxxx moci xxxxxx rozhodnutí.

(5) Na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nevztahují obecné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx rozhodnutím xxxxxxxx.

§53b

Doručování xxxxxxxx vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použije x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx není xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na místě xxxxx xxxxxx, sídla xxxx adrese xxx xxxxxxxxxx, které pojišťovně xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx ve svém xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx písemnosti x xxxxx přesným xxxxxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx den xxxxx xxxxx věty první xx považuje xx xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 176/2002 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čísla xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx vyslovil souhlas Xxxxxxxxx, jíž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx stanovené krajskému xxxxx xxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx děti xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx xxxxxxxx škol xxxxxx 26 let. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx vysoké xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Za xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx považují xxx poživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx České republiky xxxx Slovenské republiky, xxxxx xxx byl xxxxxx vypočten s xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxxx a Slovenské Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx se:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. a nálezu Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx resortních, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxx tvorby x xxxxx rezervního xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX A XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx České národní xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., se xxxx x doplňuje xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx hradí xxxxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. c) se xx konci připojují xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx".

§59

Xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Sb., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx vypouští xxxxxxxx 2.

2. V §16 xxxx. 2 se xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx fondy xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx zdravotního pojištění x xx xxxxxx xxxxxxxx pojistného. Ze xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx vkládá xxxx xxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Zajišťovací xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), který xx xxxxxxxxxx osobou. Fond xx zapisuje xx xxxxxxxxxx rejstříku. Xxxx xxxx xxxxxxx fondem xx xxxxxx zvláštního xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, kdy nebyly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx věřitelů x xxxx xxxxxxx xx delší dobu xxxxx své splatné xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx fondu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek xx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zaplatit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx cenných xxxxxx, xxxxxxx papírů xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Fond xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členové xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx let, a xx i xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx Fondu, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Xxxx xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx x dorost, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, nejvýše xxxx 200 Kč xx jednoho xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, nejvýše xxxx 900 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx o pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ústavní zdravotní xxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu xxxxxx xxxxx na xxxxxxx lékařského xxxxxxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Právo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) X případě, xx prostředky Xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx xx formě návratné xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnaneckých xxxxxxxxxx xx Fondu xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx procentní xxxxx uvedené x §22x xxxx. 3. X roce následujícím xx splacení návratné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx se stává xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xx xxxx práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Fondu."

§60

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se mění x doplňuje takto:

1. X §15 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx výše x xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx x xxxxx pojišťovny 50 Xx, nelze xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx nepředepíše, xxxxxxxxxx-xx x úhrnu 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28b xx xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 odst. 4 xxxxxxxxx pojišťovna x x xxxxxxx penále, xxxxx xxxx pojišťovna xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ustanovení, avšak xx xxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

ČÁST XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnost xxxx 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 věty xxxxx a §59 xxxx 5, které xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1998.

Příloha x. 2 x zákonu x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x vysvětlivek

Seznam stomatologických xxxxxxx obsahuje individuálně xxxxxxxxxxx stomatologické protetické xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx aparáty x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 xxx (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků se xxxxx jejich:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx x základním xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx ošetření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) v plném xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx I

b) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Kč

U xxxxxxx protetiky xx xxxx xxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku. X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lité xxxxxxx x částečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx připočítává x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx cena xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použité x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x kterých xxx xxxxx dosáhnout zlepšení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x to xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx stomatologických xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx:

- xxxxxx za dva xxxx pryskryřičné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu,

- xxxxxx xx pět xxx ostatní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx tři roky xxxxxxxxxx částečné a xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou xxxx:

- xxxxxxx plášťové z xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx omezení.

Zdravotní pojišťovna xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zničené xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, léčebné x rehabilitační pomůcky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xx vztahuje zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xx počátku ortodontické xxxxx. Xxxx zařazení xxxxx xx xx xxxxxxxx léčby, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx dobu xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx výrobky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxx ortodoncie,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx.