Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Sb.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

o veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Podle tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) osoby, xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx území České xxxxxxxxx xxxxxx trvalý xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, který xx sídlo nebo xxxxxx pobyt na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Zaměstnáním xx xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx plynou xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx její sídlo, xxxxx x sídlo xxxx organizační xxxxxx, xxxxx je zapsána x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x jiném xxxxxxx xxxxxxx rejstříku xxxx je vedena xx xxxxxxxxx evidenci x příslušného orgánu x Xxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx místo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx x zahraniční xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) bodu 3 zákona x xxxxxxxxxxxxx, a dále xxxxx, které xxxxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, nebo xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxx sídlo xx xxxxx České xxxxxxxxx, x osoby, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x neplatí xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx pojistného") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jsou xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx studenta, xxxxx xx pouze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx výcviku,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, která x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx, jež xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "započitatelný xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, xxx vykonává pro xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x kalendářním měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx činné xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, která x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx volbách do Xxxxxxxxxx parlamentu, Senátu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx prezidenta xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx provozující xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx vykonávající uměleckou xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu samostatným xxxxxxxx xxxx z xxxxxx fyzických osob xxx zdanění xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x komplementáři xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ni xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx tato činnost xxxx považována za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) a xxxxxxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x daních x xxxxxx xxx xx xx rozdělovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výdaje vynaložené xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x udržení,

§6

Xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx zaměstnance x xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem části xxxxxxxxxx x xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanci xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx x cizině xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytnuty hrazené xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx podle §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají xxxx xxxxx xx stanovené xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou ve xxxx xxxxxxxx pojištěnec xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělují xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, ke xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx živnostenského oprávnění.

§10a xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 214/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§17a

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx uzavírají Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxx 22) zvláštní xxxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu xxxxxx, xxxxx o xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxxxx požádá x xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou způsobilí x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x paliativní péče, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx poskytuje xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx x xxxxxx xxxx ošetřujícího lékaře xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) zdravotní xxxx ve stacionářích, xxxxx je poskytována xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx poskytovaná ve xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx,

x) ošetřovatelská péče xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto zařízení, xxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní lůžková péče

Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxx paliativní x xxxxxxxxxxxxx o osoby x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních hospicového xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx vzhledem

a) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx službou; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx je xxxxxxxx službou jen xx souhlasem revizního xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx doprovázený pojištěnec.

§26

Vybavení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx je i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely x zdravotnickými xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace xx 3 xxx xxxx x odůvodněných xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx nutnou xxxx.

(2) Pokud xx xxxxxxxxxx propuštěn xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx poskytovatel xx dobu trvání xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxx xxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxxxx vybaví.

§27

§27 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx služba x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb, x to x xxxxx, pokud byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx

x) v xxxxx roce xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x toho minimálně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx života x x xxxx minimálně xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx měsících xxxxxx, xxxxx xxx není xxxxxxxxxxx dispenzární xxxx,

x) x 18 měsících xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx za xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) V xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x dětí x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx dvakrát ročně,

b) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x dospělých xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dále xxxxxxxx patnáctým xxxxx xxxx jedenkrát ročně.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx x nehojících xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x pojištěnců, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxxxx infekčním xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x případech, xxx je xxxxx xxxxxxx dítě xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx v takovém xxxxxxx xxxxxxx jen xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x pojištěnců, xxxxx trpí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx, nebo ledvin xxxx xxxxxxxx x x pojištěnců xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 xxxxx očkovací xxxxx xxxx aplikovány xx sedmého měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxx provedené xx xxxxxxxxxx xxxxxx věku xxxxxxxxxx; xxxxxxxx službou xx xxxx x xxxxxxxx provedené xx xxxxxxxx xxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxx xxxxxxxx látky, a xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx třináctého xx dovršení xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. vyšetření při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx do zahraničí.

§31

Xxxxxxxxxxx péče

(1) X xxxxx hrazených služeb xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravým, xxxxxxxxx x nemocným x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx dětem xx xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxx nemocným x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) těhotným xxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hormonální x nitroděložní xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx do dispenzární xxxx zařazuje xxxxx xxxxxxxxx kritérií lékař xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec může xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezbytnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx doporučení ošetřujícího xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xx 18 xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hradí zdravotní xxxxxxxxxx. Návrh na xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hospitalizaci. Xxxxx potvrzuje revizní xxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx; xxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dětské xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x nichž xx dětem x xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (indikační seznam xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyhláškou. V xxxxxxxxx, kdy se xxxxxxxx k xxxxx x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x léčbě xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, rozhoduje x xxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nemocných x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx lékař léčebny.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlivem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x dětem x xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž zdravotní xxxx nevyžaduje specializovanou xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x dětské xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx x orgánů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxx s odebranými xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dopravu xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx za pojištěncem.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx přepravu xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vozidlem xxxxxxx jinou xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přepravu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková činnost

Hrazenou xxxxxxx xx i posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx neschopnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x posuzování xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx §191 zákoníku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x práci x xxxxxxx výkony x xxxx x xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních xxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxx předpisu 84) stanoven xxxxx xxxxxx regulace xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 4 až 6, xx xxxx

x) průměru xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Bulharska, Xxxxx xxxxxxxxx, Estonska, Lucemburska, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx a Xxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx ve 3 xxxxxx referenčního koše,

b) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsažené v xxxxxxxx ujednání uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 zdravotní pojišťovnou x držitelem rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx ujednání xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx postupovat xxxxx písmene x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx referenčního xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, použije xx tato xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx příslušná kritéria xxxxxxxxxx x následujícím xxxxxx: léčivá látka, xxxxxx xxxxx, síla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx pro xxxxx rozhodného xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x cizí xxxx,

x) rozhodné xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx výrobce x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely,

c) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ceny podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hledání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx xxxxxxx maximální xxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx síly xxxxxxxx xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxx x xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx nepodléhají regulaci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Ústav xxxxxxx maximální cenu xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx přípravek podobný x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení maximální xxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g odst. 10.

(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 a xxxx xxxx xxxx xxxxx o

a) 15 % v xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx registrován jako xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x situaci, xxx xx x systému xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx úhrad") xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x případě, že xxx o přípravek, xxxxx byl xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx o přípravek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x situaci, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, postupem podle xxxxxxxx 2 x 5 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxx, která je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x něhož xxxx xxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx efektivitě xxxx výsledcích léčby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu 84), se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a). Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxxxx xx maximální xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) nebo x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx zvláštní lékařské xxxxx

§39x

(1) X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Takové rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou 84), Xxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx se x léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx

x) jeho terapeutická xxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx onemocnění, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x vyjádřením nákladů xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo 1 další xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x referenční skupině,

d) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) vhodnost xxxxx podání, lékové xxxxx, síly a xxxxxxxx xxxxxx,

x) obvyklé xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které je xxxxxxx,

x) xxxx nahraditelnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx a porovnání xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

k) xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxxxxx a odborníků, x to xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xx dopad xx finanční prostředky xxxxxxxxxxx pojištění.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx jeho xxxxxxx nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poznáním x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx stávající xxxxxx.

(4) Podobným xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx přípravek, xxxxx xx shodnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx biologickou xxxxx xxxx biologické xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx rozumí takový xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx první x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxx xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) nebo §39g xxxx. 10 x

x) xx podána xxx xxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx cenové regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v referenční xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 a xxxx xxxx xxxxxx sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a odst. 5.

(7) X případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o stanovení xxxx a podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxx §39c odst. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx se změnou xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx změně, která xxxx xxx přímý xxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxx výši xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx,

x) jestliže x xxxxxxxxxx poznání x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx skupiny pacientů, xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx určitých podmínek xxxxxxxx praxe,

c) xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účelného x hospodárného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx náklady xx rok představují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na 1 xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx vedle xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx x jednu xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tam, xxx xx tato xxxxxxx úhrada vhodná xx základě hodnocení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx.

(12) Výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx než 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, se stanoví

a) xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) ve xxxx nejvyšší ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x),

x) xx xxxx ceny xxxxxxx zjištěné x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx pro každý xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xx xxxx ceny výrobce xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx kombinací léčivých xxxxx a xxxxxx xxxxxx,

x) xx výši xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, než xx úhrada vypočtená xxxxx písmene x),

x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,

c) xxxxxxx postupů xxxxx §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob stanovení xxxxxx xxxxxxx přípravkům, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx síly xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indikačních xxxxxxx x způsobů xxxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39x

(1) Ústav zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení xxxxx §39g xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx základě základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx přípravek zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx látek obsažených x xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Referenčními skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx nebo blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Základní xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x rozhodném období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx terapie xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene x) x tyto xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž se xxxxxxxxxx potřebná doba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x), xxxxx se xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx xxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x), je-li ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx České republiky, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx a cena xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx skupinách x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx onemocnění, činí xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Ustanovení x referenčních xxxxxxxxx xx na léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, který nelze xxxxxxx do referenční xxxxxxx, xxxx skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx referenční xxxxxxx, použijí xxxxxxxxx.

(5) X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx upravit xx xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx přistupovat xxx xxxxxxxx xxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zařazeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxxxx x je xxxxxx xx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx postupuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx jinak, x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx x následující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx b) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx úhrada xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) byl xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

b) xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x léčivech registrován xxxx biologický léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 písm. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39b a 39c,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxx základní úhrady xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx používají x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx x xxxx x podmínkách dočasné xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x to xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx průkazně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x splňuje-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x je-li xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx xxxxxxx na xxxx 24 xxxxxx x lze xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx dočasná xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 až 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xx specializovaném xxxxxxxxxx.

(3) Na náležitosti xxxxxxx x dočasnou xxxxxx xx použije §39f odst. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Žadatel xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zajistí

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrady na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xx doléčení pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) V řízení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x v xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39c odst. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx porušení xxxxxxx xxxxx odstavce 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativnímu přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxxx inovativní přípravek, x xxxxxxx kritéria x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx závažných xxxxxxxxxx.

(7) Specializované xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx zajistit xx xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Xx xxxxxx zajištění xxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Úhradovou xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx účastníci xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx se xxxxxx xx trh léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže tak, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová xxxxxx xx provádí formou xxxxxxxxxxxx aukce. Elektronickou xxxxx xx xxxxxx xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx nabídek, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových hodnot. Xxxxxxxxxx xxxxxx soutěže xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx léčivé látky x xxxxxx xxxxx, x xxxxx které xx x xxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxx.

(4) Xxxxxx dále xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx formy těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dělením xx xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "požadovaný obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx soutěží zajištěna.

(5) Xxxxx oznámí zahájení xxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy, v xxxxx které xx xxxxxxxx soutěž vypisuje,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek xxxx xxxxxx látky a xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) podmínky xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx xxx xx možné xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx činí nejméně 15 dnů ode xxx zveřejnění oznámení xx Xxxxxxxx,

x) poučení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x úhradové xxxxxxx je xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx uváděny na xxxxx trh v xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxxxx v případě xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx léčivé přípravky xxxxx písmene x) xx cenu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx poloviny xxxxxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvalifikace, není xxxxxxxxxx. Proti tomuto xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx soutěže xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx doručuje xxxxx veřejnou vyhláškou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx dnem xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx elektronické aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických prostředků x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektronické aukce,

e) xxxxxxxxx minimálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Ústavem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně 30 minut. Každé xxxxxx, snižující xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx dobu xxxxxx elektronické aukce x další xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aukce xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.

(12) X případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % nižší, než xxxxxxxxxx aukční hodnota, Xxxxx úhradovou soutěž xxxxxxxxx zastaví.

(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup. Proti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx, Ústav xxxx xx 7 dnů xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži, kterým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x lze xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx výroku rozhodnutí Xxxxx uvede

a) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx účastníka, xxxxx xxxxxx nejnižší aukční xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) označení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx český xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xx xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odpovídajícím minimálně xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže").

(15) X odůvodnění rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) seznam osob, xxxxx nesplnily xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx učiní Xxxxx x výsledku úhradové xxxxxxx sdělení, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx svém Xxxxxxxx, x které obsahuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx nabytí xxxxxx moci rozhodnutí x úhradové xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx řízení Xxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aukční hodnoty x ostatním léčivým xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxx podle 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, do porušení xxxxxx závazku, xxxx xx zproštění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx závazek. Xxxxxxxx úhrady se x tomto xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v cenové xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx právní xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení podle §39g se xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, porušením xxxxxx xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx, xxxx xxxxx odstavce 25.

(21) Ode dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Ústav může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxx výherce xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxx nezpůsobené x předem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže plnil. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx měsíci, xx xxxxxx nabylo právní xxxx. Xx dni xxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx.

(22) X případě, že xxxxx x porušení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxxxxx dne následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a závazek x úhradové soutěže xxxxxxx platnosti.

(23) Další xxxxxxxxx xxxxxx lze x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx zahájit xxxxxxxx xx uplynutí 10 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěži pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx stávající přijaté xxxxxx xxxxxxx x xxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Návrh musí xxxxxxx xxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 kalendářních xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx případě Xxxxx xxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) V xxxxxxx, xx xx xxxx platnosti závazku x xxxxxxxx soutěže Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxx, že tato xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 se xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxx §39h odst. 3.

§39f

Žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady se xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Žádost x stanovení výše x podmínek xxxxxx xxxxx podat

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx na území Xxxxx republiky v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx a) x x). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. x) xxxxx xxxxxx podat xxxxx x případě, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx a xxxx xxxxxxxxx maximální cena xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx cena xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx i z xxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, adresu xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován,

c) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, způsob x xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo zařazením xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx indikace, xxx xxx xx navrhována xxxxxx, stanovené xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, pro něž xx požadována úhrada, xxxxx denních xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx českých na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx regulaci xxxxxxxxx cenou x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cenových xxxxxxxx, xxxxxxxxx navrhovanou xxxxx xxxx, xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není cenově xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx přiloží

a) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, x nimiž byly xxxxxx prováděny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx dopadu na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx xxxxxx"),

x) rozdíly x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ve xxxxxxx xx příslušný léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx přítomný, x xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx prostředků a xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx je léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx uvedených xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx farmakoterapie x xxxxxxx dopadů posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu pacientů xxxxxxxx posuzovaným léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b odst. 11 x vymezením, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx indikací xx xxx xxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, týkají-li xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 odst. 2) s držitelem xxxxxxxxxx, je-li x xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, nebo s xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely,

g) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Strukturu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), x) x e), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podobným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx navrhované použití xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx xxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx indikace, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a přílohy xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. x) x f). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádá x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx úhrady uvede, xx xxxx xxxxxxxx x stanovení maximální xxxx.

(10) Xxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx pouze xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 6 xxxx. x) až x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx oprávněn označit xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx přidělený Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x složení xxxxxxxx přípravku, léčivé xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx xxxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxx existuje,

e) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) obchodní xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo její xxxxxxx x zemích Xxxxxxxx unie, kde xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) srovnání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x dobách xxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností léčby xxxx farmakoterapie, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx spotřebu x xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky zdravotního xxxxxxxxx xxxx které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), f) x x).

§39g

Řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Účastníkem xxxxxx x stanovení maximální xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxx, zdravotní xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx podaly žádost, xxxxxxx registrace, jde-li x registrovaný xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x neregistrovaný léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxxx x maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 75 xxx ode xxx, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nižší xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39c a xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Ústav léčivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 15 dní xx xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Účastníci xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; tuto xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Xxxxx-xx x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx změnám xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx povinen xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, jakož x x řízení x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx stanovené xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení x xxxxxx xxxxxx účastníků xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Ústavem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx účastníkem řízení xxxx xxxxxxxx opak.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b odst. 5 x 6 a §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx se xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 dnů xx zahájení řízení. Xxxxxx-xx rozhodnutí xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §39b xxxx. 5 x 6 xxxx maximální xxxx v xxxxxxx x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x souladu x §39h xxxx. 3. X řízení xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx řízení podle xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx od jeho xxxxxxxx, že xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f odst. 8 a alespoň 1 z xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx lhůtě 5 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx. Dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx první Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx s postupem xxxxx odstavců 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) nebo d) xx xxxxx sjednat xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx nesouladu s xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xx výši xxxxxx xxxxxxx stanovené úhrady, xxxxxxxxx xxxx obchodních xxxxxxxx a xxxx x přidané xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele"), maximálně xxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Pokud xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xxxxx x x xxxxxx změně nebo xxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx moci xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx změně nebo xxxxxxx, x rozklad xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx řízení nemá xxxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx vykonatelné xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, nastávají xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39i

Změny xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady

(1) Ústav xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 písm. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx; xxxxx uvedené x §39f odst. 2 písm. x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx vyšší, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) až x), xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx.

(2) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxx z moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx má xxxxxxxx xxxxxx neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx revizi. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x kterých xx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 8 věty xxxxx. Xxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx maximální xxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxx než xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx stanovil xxxxx §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Ústav xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, postupně xx referenčních skupin xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx maximální ceny xxxx změny xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, který xxxx x xxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx požádat Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x posouzení xxxxx na dostupnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Žadatel, xxxxx žádá o xxxxxxx maximální xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39j

Zrušení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx než 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x), nebo x xxxx úřední, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxx xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x),

x) xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx stanovená xxxx x podmínky úhrady xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x tohoto souladu xxxxx xxxxxxxxx změnou xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a podmínek xxxxxx, nebo

c) x xxxx úřední, pokud xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x klinické xxxxx, x xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx neprokáže xxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx, není-li xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1, xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx uvedenou v §39m xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx x §39m odst. 2. X rozhodnutí o xxxxxxx úhrady může xxxx xxxxx Xxxxx xx xx dobu 3 xxx zakázat xxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, v xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxx dne, xxx xxxx xxxxxx zahájeno. Xxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h obdobně. Na xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) a x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely.

(6) Maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, výše a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a výše x podmínky úhrady xxxxxxxx dnem, xxx xxx ukončen xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx platnosti předchozího xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx x 60 xxx, x to xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxx (xxxx xxx "držitel xxxxxxxxxx"), povinna xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Ústavu informace xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x písmenu x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx o xxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxxxxx elektronické xxxxx).

(2) Osoba, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, xxxxx nabylo xxxxxx moci po 31. xxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 do 31. ledna 2018 x poté každých 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39n

Zveřejňování informací

(1) Ústav xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx. Seznam obsahuje

a) x xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx, jejich xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x výší a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx úhradou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, jak xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx doplatku xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s úplným xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx referenčních xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny.

(2) Xxxxx pravidelně zveřejňuje xx elektronické úřední xxxxx ke 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. O vyhodnocení xxxxxx xx opravu xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx vady xx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx aktualizaci Xxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxx.

(4) Xxxxx jedenkrát xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Evropské xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx stanovena xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx výše,

b) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely, x kterých xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zvýšena, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxx spolu x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanoveny.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady x xxxxx xxxx pořízena x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejní některé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace nadále xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat; x xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx poskytnout xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x podmínek xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxx Komisi Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx části xxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx a podmínek xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x řízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dnem po xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx

(1) Ústav xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) zkrácenou revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx úhrad (dále xxx "xxxxxxxx revize") x případě, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než 30 000 000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně x případě xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx č. 2 tohoto xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zahájí x xxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx tak, xxx x souladu x §39c xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx plně hrazen.

(3) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že došlo x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx písemného ujednání, xxxx

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx lhůtu xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx revizi systému xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xx ustanovení §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 4 a xxxxx §39c odst. 9 je možné xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx úhrad; v xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx přepočtem xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx revizi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx i x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potravinách xxx xxxxxxxx lékařské účely, x kterých je xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx maximální ceny xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx revize.

Kontrola

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxx x kvality, xxxxxx xxxxxxxxxx cen x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxx v rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx odborní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx způsobilí x xxxxxxx činnosti (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím přístupu xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx průběh x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx posuzování xxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx odborní pracovníci xxxx xxxxxxxxxx, zda

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně,

b) xxxx vyúčtovány xxxxx xx výkony, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotnímu stavu xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x zdravotní pojišťovna xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxxxx, xx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx úhradu zaplacené xxxxxx za takový xxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odstavcích xxxx xxxxxxx lékaři x xxxxxxx pracovníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxxxxx prováděný xxxxxxx xxxxx. Poskytovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx součinnost xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístup xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx lékařům xxxx xxxxxxxx pracovníkům; tito xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx především v xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Revizní xxxxxx vykonávají kontrolní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx nesmějí vykonávat xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, spoluvlastníky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx statutárního xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x předmětu xxxxxxxx xxxx důvodné xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx bezprostředně po xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx.

§45

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x x xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx těch xxxxxxxxxx xxxxx nebo nemocí x povolání, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx živly xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx vyměří xxxxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx do výše 5 % x xxxxxx xx jím xxxxxxxx pojistném xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx přirážku x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx lze vystavit xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx kalendářního roku xxxxxxxxxxxxx xx roce, x xxxx došlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx příslušné xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamů 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx najednou xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, vždy xxxxxxxxxx xx pátého dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uložit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx do xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx povinni zasílat xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx placení, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x vracení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, postupuje se xxxxxx jako x xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. b). Xxxxxxx xx xxxxxxx prokázat, xx xxxxxxx, nebo xx xx xxxxx xxxxxxxxx ve výběrovém xxxxxx xxxxxxx splnit, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, který je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx uchazeče xx jednání xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které uchazeč xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vrátí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Zdravotní pojišťovna xxxx odstraňovat tvrdosti, xxxxx xx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Kč xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx penále, jehož xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) X odstranění xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné xx xxx vydání rozhodnutí x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) plátce pojistného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x pojistnému xxxx penále xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx žádosti plátce xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx uložena xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx žádost xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí.

(5) Xx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx, přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tvrdostí xx rozhodnutím xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xx účastník řízení xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx adrese xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx ve svém xxxxx po xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx lhůty xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxx doručení.

§53b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x zvláštního xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rodná čísla xxxx, xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2005 Xx. s xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx nepoužijí, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2003

ČÁST XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx škol xxxxxx 26 xxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ode xxx xxxxxxxxx studia xx xxxxxxxx, kteří studium xx xxxxxx škole xxxxxxxxx.

(2) Za poživatele xxxxxxx z důchodového xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxx xxx poživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx České republiky xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k době xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Československé xxxxxxxxxxxxx republiky nebo Xxxxx a Slovenské Xxxxxxxxxxx Republiky.

(3) Kde xx v jiných xxxxxxxxxx používá xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx se xxx "xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 550/1991 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona č. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx resortních, oborových, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx podmínky xxxxxx x užití rezervního xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

ČÁST DVANÁCTÁ

ZMĚNA X XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx národní xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Sb. x xxxxxx č. 149/1996 Sb., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a připojují xx xxxx xxxxx: "xx základního fondu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. V §7 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx fondy xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo rezervního xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx vypouští odstavec 2.

2. X §16 xxxx. 2 se xx konci xxxxxxxxx xxxx věta: "Účelové xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xx tvořen xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx náklady xx činnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Tímto xxxxxxx xx xxxxxxx Zajišťovací xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku. Xxxx xxxx xxxxxxx fondem xx smyslu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx splatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x x případech, xxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovna xx více xxxxxxxx x xxxx schopna xx delší dobu xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Fondu přispívat. Xxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx ročních výdajů xxxxxxxxxx fondu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx do Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx poukázek Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx let, x xx i xxxxxxxxx. Xx výkon xxxxxx xxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx odměna.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Fondu xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx podle §22x xxxx. 2. Fond xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kterou xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx děti x xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx jde o xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Kč na xxxxxxx pojištěnce,

c) pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ve xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Kč na xxxxxxx pojištěnce,

d) pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx, xx výši 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx.

(3) Právo zdravotnického xxxxxxxx na xxxxxx x Fondu xx xxxxxxx uplynutím pěti xxx xxx dne xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) X xxxxxxx, xx prostředky Xxxxx xxxxxxxxxxx x vyplacení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžních prostředků xx Xxxxx stát xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xx xxxx následujícího xx poskytnutí xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x §22x xxxx. 3. X roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx č. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Sb., zákona x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 se na xxxxx xxxxxxxxx tato xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pojistného x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Kč, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx zní:

"(4) Penále xx nepředepíše, xxxxxxxxxx-xx x úhrnu 100 Xx xx jeden xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx doplňuje xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx pojišťovna x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx měla pojišťovna xxxxxxx nebo xxxxxxx xx dne xxxxxxxxx xxxxxx ustanovení, xxxxx xx dne jejich xxxxxxxxx tak xxxxxxxxx.".

ČÁST XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnost dnem 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, které xxxxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 1998.

Příloha č. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Sb.

SEZNAM STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx aparáty x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je u xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 let (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) starších 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich:

1. identifikační xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx x xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx může xxxxxxxx xxx xxxxx specialista, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, označuje xx xxxxxxxx X

x) xx xxxx xxxxxx uvedené x Kč

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní pojišťovna xxxxx zhotovení lité xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx retenčními xxxxx (xxxxxxx x kódy 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx se připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxx "xxxxxx xxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxx cena xxxxxxxxxxx x ceně stomatologického xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx xxxxxx tvrdých xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x čelistních xxxxxxxx, x kterých xxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx protetickou xxxxxxx xxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx zlata x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna hradí:

- xxxxxx za dva xxxx xxxxxxxxxxxx korunky xxxxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu,

- xxxxxx za xxx xxx ostatní fixní xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx roky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx plášťové z xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxx (kód 71103),

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobám xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, léčebné x xxxxxxxxxxxxx pomůcky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, xx které xx vztahuje zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx podle závažnosti xxxxxxxx xx diagnóza x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx dobu tří xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxx xxx smluvním zdravotnickým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- stomatolog x licencí xxxxxxxxx xxxxx lékař a x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx ortodoncie.