Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx

48/97 Xx.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Podle tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění rozumí xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx příjmů xx xxxxxxx činnosti a xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu 83), zaměstnává xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí činnost xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx plynou od xxxxxxxxxxxxxx příjmy xx xxxxxxx činnosti a xxxxxxxxx požitků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx její xxxxx, xxxxx i xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je zapsána x xxxxxxxxx rejstříku, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je vedena xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx místo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx x zahraniční xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx podnikání.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx zaměstnavatele, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x imunit, nebo xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx sídlo xx xxxxx České republiky, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x neplatí xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

b) zaměstnavatelé,

c) xxxx.

1. xxxxx, která xx pouze xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x funkčních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx příjmu xx xxxx částky, jež xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "započitatelný xxxxxx"),

4. xxxxx družstva, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

7. xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Senátu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx prezidenta xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x zemědělství; 63)

2. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x výjimkou xxxxxxxx, x níž xxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatným xxxxxxxx xxxx x xxxxxx fyzických xxxx xxx zdanění zvláštní xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx tato xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx výkonem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení, xxxxxxxxx a udržení,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příjmů xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx v cizině xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. x xxxxxxxx období xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní pojišťovnu x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx úřady

(1) Živnostenské xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx podle §10 xxxx. 3 věty xxxxx, předají xxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělují xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxx prvního xxxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávnění xxxxxxxxxx živnost x xxxxxxxxxxx xxxxxx živnosti, x to x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Živnostenské úřady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopie xxxxxxx, xxxxx pojištěnec xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

1. zániku xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx §3 odst. 1 xxxx. b) x x);

2. změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx,

§16

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

1. xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x xxxxx, nemá-li x xxxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1,

2. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomůcky sériově x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx osoby x xxxx pomůcky xxx xxxxxxxx postižené, nevidomé x slabozraké,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,

1. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pomůcky,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

§17a

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx umístěným v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx uzavírají Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) zvláštní smlouvy x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx poskytovatel sociálních xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je i xxxxxxxx ambulantní péče xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxx nebo chronickým xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx tělesně, xxxxxxxx xxxx mentálně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx; xxxx péče xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je poskytována xx základě doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx x dorost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu,

b) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x nich xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) zdravotní xxxx x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odborně způsobilými xxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx je i xxxxx paliativní x xxxxxxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx celodenní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce, xxxx

x) x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxxxxxx pojištěnce xxxxxx xxxxxxxx službou; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx staršího 6 let xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx revizního xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x které je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx pojištěnce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnickými prostředky xx xxxxxxxx hospitalizace xx 3 xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx nutnou xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx propuštěn do xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xx lůžkovou xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx, kterými xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx pohotovostních služeb, x xx x xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx provádějí

a) x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do roka, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx minimálně xxxxxxx v prvních xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x dále xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx zubní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x dětí x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) X xxxxx gynekologie a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx školní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jedenkrát ročně.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nehojících xx xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuberkulinového xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx tuberkulinový xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx x pojištěnců xxx 65 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx xx splenektomii xxxx xx transplantaci xxxxxxxxxxxx xxxxx, x pojištěnců, xxxxx trpí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxxx dýchacích xxxx, nebo ledvin xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxx xxxx nebo v xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením nebo x domovech xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. proti xxxxxxxxxxxxx infekcím, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx věku xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx dále x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx aplikace jedné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávkami xxxxxxxx látky, x xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx třináctého xx xxxxxxxx čtrnáctého xxxx xxxx,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx péče

(1) X xxxxx hrazených xxxxxx xx dispenzární péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx skupinách:

a) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx chronicky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx společenského xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) těhotným xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx antikoncepci,

f) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx závažnými onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, který xxxxxxxx xx xxxxxxxx x koordinaci dispenzární xxxx. Pojištěnec xxxx xxx dispenzarizován xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x jednoho xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Péče x odborných xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako nezbytnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx dětem x xxxxxxxxxx do 18 xxx x dětských xxxxxxxxx léčebnách a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx podává xx formuláři zdravotní xxxxxxxxxx registrující praktický xxxxx, praktický lékař xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje xxxxxxx xxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přeložení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx (xxxxxxxxx seznam xxx zdravotní péči x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčby xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx doporučil. Délka xxxxxxxxx pobytu v xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xx řídí zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 let xxxxxxxxx oslabeným xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx životním xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče nebo x dětské xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx je možný xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx od xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx potenciálních xxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx cestovních xxxxxxx x dopravu xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pojištěncem.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx má nárok xx xxxxxxxx xxxxx §36, rozhodne xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vozidlem xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx ošetřující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvního poskytovatele, xxxxx xx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx činnost

Hrazenou xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x práci x xxxxxxx výkony x xxxx x xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely

(1) O xxxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxx předpisu 84) stanoven xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx Bulharska, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Rakouska, Rumunska, Xxxxx x Malty (xxxx jen "xxxx xxxxxxxxxxxx koše"), xxxxx xxxx nejnižší cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx výrobce léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x držitelem rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),

c) xxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Je-li xxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely dostupná x České xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxx x takového terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx totožný xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xx xxxx cena, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxx nejbližšího terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx příslušná kritéria xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: léčivá xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx pro xxxxx rozhodného xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,

x) rozhodné xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx výrobce x xxx posuzování xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ceny podobného xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2,

g) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx kterou hodlá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx x léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxxxxxxx regulaci xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx ceny léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxx xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g odst. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g odst. 10.

(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % v xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, který byl xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx v systému xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxx podle xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x situaci, xxx xx v systému xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, x xxxxxxx, kdy xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, postupem xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x maximální xxxx stanoví ve xxxx, xxxxx xx xxxxx tohoto výpočtu xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx, kterou xxx xxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx, která dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x něhož není xxxx xxxxxxxx xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx xxx použití v xxxxxxxx xxxxx a xxxxx podléhá xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx cenového předpisu 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a). Pokud xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxxxx xx maximální xxxx xx výši xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) nebo x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X výši x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx vydat x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, nebo bylo xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou 84), Ústav vydá xxxxxxxxxx, xxxxx tato xxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx probíhá současně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx onemocnění, x xxxxxxx xxxxxx je xxxxx,

x) účastníkem xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 pacienta x odhadovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xx x xxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx ke zvýšení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx léčivým přípravkům xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) vhodnost xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, síly a xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx,

x) jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx úhrad x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na finanční xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx postupy odborných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxx xx finanční prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx x xx xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx léčbou, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx i pro xxxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx-xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx xx stávající xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx zákona rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxx se podobným xxxxxxxxxx xxxxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx biologickou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx je x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx podána xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g odst. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g odst. 10 x

x) xx xxxxxx xxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5, xxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx cenové xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx xxxxxx sníží xxxxxxxx stanoveným v §39a odst. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx úhradu dále xxxxx podle xxxxxxxx 6.

(8) Ústav xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx podle odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx zahájí řízení xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx nedošlo x xx xxxxx, která xxxx mít xxxxx xxxx na maximální xxxx nebo výši xxxx podmínky úhrady.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely lze x bez xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx odborná xxxxxxxx nebo hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely x xxxxx vyplývá, xx léčivý přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx významnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx praxe,

c) jestliže xx xx nezbytné x xxxxxxxxx účelného x xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx náklady xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx domácího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxx existuje a xx uplatňováno x xxxxxx referenčního xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Ústav xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny x xxxxx xxxxx xxxxxx zvýšenou xxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro vybranou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xx xxxx než 1 xxxxxx látka samostatně xxxxxxx, se xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) ve výši xxxxxx obsažené v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x),

x) xx výši xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, je-li xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) a x).

(13) Výše úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx látek, x kterých xx xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) ve xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací léčivých xxxxx a xxxxxx xxxxxx,

x) ve xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx úhrady xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x limity xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx srovnání x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými léčivými xxxxxxxxx xxxx potravinami xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 až 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b až 39i xxx stanovení nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx stanovení nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx nedělených lékových xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterých je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly bez xxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobů xxxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39c

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx referenční skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se stanoví xx základě základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Základní xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx stanoví xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely zařazených xx referenční xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Evropské xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx látku, xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o první xx třetí podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Ústavu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž se xxxxxxxxxx potřebná xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx léčby,

c) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x písemném ujednání xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného programu xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 písm. x),

x) úhrady xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x), x) a x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, který xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, použijí přiměřeně.

(5) X případě, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx ze xxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, aby xxxxxxx nákladný léčivý xxxxxxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx úpravě xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně.

(7) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x rámci hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a je xxxxxx až xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx základní úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx použije xxx stanovení nebo xxxxx výše xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; xx xxxxxxx, xxxxx žadatelem uvedeným x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady nákladově xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx byla x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, xxxxx

x) byl podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx základní xxxxxx stanovená podle xxxxxxxx 7 o 32 %,

b) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7 x 15 %,

c) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 se xxxxxxx postupem stanoveným x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x),

x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b x 39c,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx onemocnění, xxxx xx xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) postup pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nákladného léčivého xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u něhož xxxx xxxx dostatek xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x klinické xxxxx, x to xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx x veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 měsíců x lze xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx první xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx povinen xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pacienta xxxxxx inovativním přípravkem xx uplynutí xxxx, xx kterou xxxx xxxxxxxxx dočasná úhrada, xx xx převedení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) V řízení x stanovení dočasné xxxxxx x v xxxxxx o stanovení xxxx a podmínek xxxxxx xx uplynutí xxxxxxx xxxxxx xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39c odst. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx porušení závazku xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradu.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx inovativní přípravek, x xxxxxxx xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xx základě zvláštní xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx léčivých přípravků x úspor prostředků xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx vypsat xxxxxx x nejnižší xxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypsat x xxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx nejméně 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx uvádět xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nabídek, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nástroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx cenové xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kvalifikace. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) požadovaný obsah xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx užíváním (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx počet obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 dnů xxx xxx podání žádosti xx svém Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) podmínky xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx xxx xx možné xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxx odstavce 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx dále

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx uváděny xx xxxxx xxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xx xxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x to rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxx látce a xxxxxx xxxxx, distribuovaných xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx ani xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Proti tomuto xxxxxxxx lze podat xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx úhradové soutěže xxxxxxx 7 xxx xxxxxx oznámí datum x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx doručuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) informace x xxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx elektronické aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx komunikaci x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx minimálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx dne x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně 30 minut. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxx xxxxxx xx tohoto podání. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx aukci není xxxxxxx o 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx oznámí xxxxxxxxxx x učiní x xxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx o zastavení xxxxxxxx soutěže se xxxxx odvolat.

(14) Xxxxx xxxxxxxx soutěž xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 dnů xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži, kterým xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx aukční xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx výroku xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) seznam xxxxxxxxx úhradové soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx aukční xxxxxxx,

x) označení xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxxxx budou xxxxxxx xx xxxxx trh x xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxx které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx trh xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimálně xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové soutěže (xxxx jen "závazek x úhradové xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx průběhu xxxxxxxx soutěže.

(16) Po xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x výsledku xxxxxxxx xxxxxxx sdělení, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži Xxxxx do 10 xxx zahájí xxxxxx x změně xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x se xxxxxxx xxxxxxx formou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx řízení Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx hodnoty x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxx xxxxx 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, do porušení xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx závazek. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x úhradové xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxx podle §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx řízení x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, do xxxxx xxxx zařazeny, x xx xxxxxx těchto xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx je vykonatelné xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxx povinen plnit xxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek, xx kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx závazek z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx dni xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx ustanovení odstavce 19 nepoužije a xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá platnosti.

(22) X xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x závazek x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x rámci xxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je přijatá xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx vypsané xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx v elektronické xxxxx nejméně o 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, má dosavadní xxxxxxx možnost xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx stávající přijaté xxxxxx hodnoty x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx doručit xx 30 kalendářních dnů xx zastavení xxxxxxxx xxxxxxx, nebo nejméně 30 kalendářních xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx závazku x úhradové soutěže Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx tato xxxx xxxxxx xx xxxxx než xxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 se nepoužije x xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže pozbývá xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Žádost x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek registrován 67), a xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx dovážený xxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 písm a) x x). Osoby xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. x) xxxxx xxxxxx podat xxxxx x případě, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx podle §39a odst. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx x z xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxx.

(5) Žádost o xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxx xxxxx žadatele,

b) xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx formu, velikost xxxxxx, způsob x xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx, xxxxxx látce x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu doporučeného Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x ověřitelných xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x balení,

h) xxxxxxxxxxx xxxx úhrady v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x korunách xxxxxxx, xxxxxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou x xxxx cena xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx v xxxxxxx, xx cena léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tržní xxxx, jestliže léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx cenově xxxxxxxxx.

(6) K xxxxxxx xxxxxxx přiloží

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, x nimiž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x souhrnech xxxxx x přípravku, je-li xxxxxxxxx v členských xxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxx národními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhrny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodních xxxxx, xxxx ceny xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx za uvedených xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxxx zdravotního pojištění; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b odst. 11 s vymezením, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, týkají-li xx objemu xxxxxxx, xxx nebo úhrad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx ve veřejném xxxxx (§17 xxxx. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, xxxx s xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) kopii xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(8) Žadatel x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5 písm. x) a x xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), d) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxx přípravkem x léčivému přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx úhradu x odlišných xxxxxxxxxx. Xx-xx navrhované xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odlišné xx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x odlišných xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx indikace, xxxxxxxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. a) xx x) x i) x xxxxx xxxxxxxx 6 písm. c) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádá x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx současně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) přikládá x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, který podal xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx označit xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx 92). Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku a xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, léčivé xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx, pokud takový xxxxx xxxxxxxx,

x) dávkování, xxxxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx dávek, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx a analýzy xxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxx nebo její xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx části xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dobách xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie, x xxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx označit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxx xxxxxxxx limitaci xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx nebo které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 11 xxxx. x), x) x x).

§39g

Řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxx registrace, xxx-xx x registrovaný léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xx 6 xxxx xx navrhovaná xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx léčivému xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jiné xxxxxx 15 dní xx xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Účastníci xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx; tuto xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Dojde-li x xxxxxxx řízení x stanovení maximální xxxx nebo řízení x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xx xxxxxx předložených xxxxx x dokumentace, xx xxxxxxx povinen xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xx použijí xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu 93).

(8) Ústavem xxxxxxxxxxx xxxxxx reference xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx správné, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx se xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx věty xxxxx, má se xx to, že xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady v xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 nebo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39h odst. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx první xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxx vyjádřit se x podkladům rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, že žádost x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f odst. 8 x xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx právní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Ústav xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx s postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Odvolací xxxxx xxxx xxxxx důvody xxxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx nesouladu x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx výši x xxxxxxxx úhrady, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovení podle xxxxxx xxxxxx. Léčivý xxxxxxxxx xx hrazen xx xxxx určené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx konečného spotřebitele. Xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí xxxxxx xx lhůtách stanovených xxxxx zákonem, xxxx xxxxx která podala xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx i o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přezkumném xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx do 15. xxx kalendářního měsíce xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Účinky rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39i

Změny rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x

x) §39f odst. 2 xxxx. a) xx c), pokud xxx o xxxxxxxxx xxxx; xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxx žádost xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vyšší, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), pokud xxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx zahájí řízení x xxxx úřední x xxxxx maximální xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx stanovil xxxxx §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx vyšší xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Ústav xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx snížení xxxxxxxx opatření schválených xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hrazených, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) x xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x změně xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxx maximální ceny xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který xxxx x xxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, může požádat Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx dostupnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx požádat Ústav x upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. c).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xx český xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše a xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx x), xxxx x xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx se xxxxxx xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady

a) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx dosáhnout změnou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx, nebo

c) z xxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxx opak.

(3) Xxxxx dále xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x moci xxxxxx, xxxx-xx xx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 nebo nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx x §39m xxxx. 2. X rozhodnutí x xxxxxxx úhrady může xxxx xxxxx Xxxxx xx na dobu 3 let zakázat xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x souvislosti xx xxxxxx se xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu.

(4) Ústav xxxxxxxx o zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx řízení x xxxxxxx stanovené maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f odst. 5 xxxx. a) až x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(6) Maximální xxxx x xxxx x podmínky úhrady x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx pozbylo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx stažení z xxxxx, výše x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. U neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx vydán souhlas x období 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx prodloužení lhůty

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx lhůtu xxxxxxxx x §39g xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx x 60 xxx, a xx xxxxx jednou. Žadateli x xxxxxx uvedeným x §39x odst. 2 xxxx. a) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx osoba, xx jejíž žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "držitel xxxxxxxxxx"), xxxxxxx neprodleně

a) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovenou xxxxxxxxx xxxx nebo výši x podmínky xxxxxx xxxxx §39b odst. 2 xxxx. x), x) x x) xx x),

x) vyhovovat xxxxxxxxx Xxxxxx týkajícím xx xxxxx uvedených x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Ústav x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění součinnosti Xxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxx xxxxxx xxxxxx moci xxxx 31. lednem 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 a xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx údaje v xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x xxxx xxxxxxx 5 let.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx obdobně.

§39m xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, který zveřejňuje xx elektronické xxxxxx xxxxx. Seznam xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje x xxxx x podmínkách xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady s xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x úplným xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o maximální xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zveřejňuje xx elektronické xxxxxx xxxxx ke 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provádí xxxxxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Ústav xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx vady xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx sděluje Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx stanovena xx xxxxxxxxxx období, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx období zvýšena, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx hrazených xx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxx obsahuje jejich xxxxx xxxxx spolu x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dokumentace, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx označil xxxxx §39f xxxx. 11 za xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství, nelze xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; o xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx tohoto xxxxxx xxxx Ústav xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx maximálních xxx x výše x xxxxxxxx úhrady xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx správní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x orgánům xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39o

Doručování v xxxxxxxx xxxxx xxxxx šesté

V xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx zkrácené revizi, x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x přezkumném řízení xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxx po xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx provádí x řízení z xxxx úřední xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx maximálních xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "zkrácená xxxxxx") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx skupině xx xxxxx xxx 30 000 000 Xx ročně, nebo 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x xxxxxxx výše xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx ani 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady tak, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) v případě, xx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x řízení podle xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Ústav xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx řízení, přičemž xxxx lhůtu může Xxxxx xxxxxxxxx prodloužit. X xxxxxx xx xxxxxxxx revizi systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou revizi xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39c odst. 9 xx možné xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx revizi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x x xxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jejich vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x hlediska xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "odborní xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx provádějí kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů podle xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx hrazené xxxxxx xxxxxxxxxx hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně,

b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxx,

x) rozsah a xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.

Xxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx x výši x podmínkách úhrady x zdravotní pojišťovna xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x odborní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Výkon xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Poskytovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx součinnost xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx požadované xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx xxxx přístup xx zdravotnické dokumentaci xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx především x xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx specializaci.

(6) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy statutárního xxxxxx, xxxx xxx xx zřetelem xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxx x předmětu kontroly xxxx xxxxxxx pochybnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x povolání xx xxxxxxxx příčin 41) x v xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x povolání, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx k nimž xxxxx ohrožením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx jednání xxxxxxx xxxx.

(2) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx k pojistnému xx xx xxxx 5 % x xxxxxx xx jím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx kalendářního roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x němž xxxxx xx skutečnostem xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x pojistnému xx xxxxx jednorázově xx účet příslušné xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, vždy xxxxxxxxxx xx pátého xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této povinnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z povolání, xxxx xxxxxxx zasílat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx placení, xxxx vymáhání, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx vyhlašovateli xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 odst. 2 xxxx. b). Uchazeč xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx splňuje, xxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxx ve výběrovém xxxxxx schopen xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výběrového xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx uchazeče xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které uchazeč xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vrátí xxxxxxxxxxxx přihlášku x xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx by xx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20 000 Xx xx dni xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx by xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx, vyměření přirážky x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx přesahuje 20 000 Xx.

(3) X odstranění xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále,

b) xx xxxxxx xxxxxxxxxx byl xxxxx insolvenční xxxxx 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do likvidace.

(4) X prominutí pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxx podána xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxx uložena xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx žadatel bez xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx let xx xxxxxx moci xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x prominutí xxxxxx, přirážky k xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tvrdostí xx rozhodnutím konečným.

§53x

Xxxxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použije x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo x případě, xx xx účastník xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx tak, xx xxxxxx ve svém xxxxx xx dobu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o místě xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx označením; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx doručuje. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při plnění povinností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, případně xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Sb. s xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx smlouva, s xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika xxxxxx x která xxxx xxxxxxxxx, stanoví jinak.

§55a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x účinností xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx krajskému xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností podle xxxxxx zákona jsou xxxxxxx xxxxxxxxx působnosti.

§55b xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Xx. x účinností xx 1.1.2003

ČÁST JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx škol xxxxxx 26 xxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx považují xxx xxxxxxxxxx důchodů xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx byl xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pojmu "xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx se:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x všeobecném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu České xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví způsob xxxxxx x použití xxxxx resortních, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX A XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., zákona x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Sb., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx slova: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. d),".

2. X §7 odst. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Sb. x zákona x. 149/1996 Xx., se xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx odstavec 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx konci připojuje xxxx věta: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx vytvářet x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 odst. 1 xxx:

"(1) Základní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx náklady xx činnost zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx část xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"ČÁST XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Zajišťovací xxxx (dále xxx "Xxxx"), xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Fond xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx státním fondem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Fond xxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx likvidované xxxxx §6 odst. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xxx nebyly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických zařízení, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx věřitelů x xxxx xxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Fondu xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžní xxxxxxxxxx xx státních xxxxxxx xxxxxx, cenných xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx poukázek České xxxxxxx xxxxx.

(4) Fond xx řízen xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví. Členové xxxxxxx rady xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx let, x xx i xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx správní rady xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Podrobnosti x xxxxxxxx Fondu xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22a xxxx. 2. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx poskytne xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče praktickým xxxxxxx x praktickým xxxxxxx xxx xxxx x dorost, ve xxxx 80 % xxxxxx částky, nejvýše xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé z xxxxxx xxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 900 Kč na xxxxxxx pojištěnce,

c) pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxxx xxxx, ve výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

d) pokud xxx o pohledávky xxxxxxx x titulu xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx zdravotnického xxxxxxxx na úhradu x Fondu xx xxxxxxx uplynutím xxxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xx Xxxxx stát xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dvojnásobek procentní xxxxx xxxxxxx x §22x xxxx. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx splacení xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx z Fondu."

§60

Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx č. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., se xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Nedoplatky xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Penále xx nepředepíše, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx za xxxxx xxxxxxxxxx rok.".

3. §28x xx xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x případě xxxxxx, xxxxx xxxx pojišťovna xxxxxxx xxxx vymáhat xx xxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx neučinila.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx účinnost xxxx 1. dubna 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 věty xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 1998.

Příloha x. 2 x xxxxxx č. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Příloha x. 4 x zákonu x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje individuálně xxxxxxxxxxx stomatologické protetické xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xx u xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxx xxxxxxxx u osob:

a) xx 18 xxx (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx jejich:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. název

3. xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx x základním xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxx ortodontického xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx x xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx může provádět xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

x) xx xxxx částky uvedené x Kč

X xxxxxxx protetiky xx xxxx použité dentální xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx. X fixní xxxxxxxxx xx cena xx xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx retenčními xxxxx (xxxxxxx s kódy 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (kód 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx cena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použité x xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx rekonstrukci xxxxx x čelistních xxxxxxxx, x kterých xxx xxxxx xxxxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxx,

x to xx xxxx minimálně 400 Xx xx 1 xxxx zlata x xxxxx kovu.

Životnost xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xx dva xxxx xxxxxxxxxxxx korunky xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx pět xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx náhrady,

- xxxxxx xx tři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhrady,

pokud revizní xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx plášťové x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 až 72152),

- xxxxxxxxxx celkové xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

které zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 let xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- ztracené nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx zničené xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pomůcky, xxxxxxxxxxxx aparáty,

- odstranění xxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Toto zařazení xxxxx xx do xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxxx. Zlepšením xxxxxxxx x průběhu xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx uložena x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx dobu tří xxx xx ukončení xxxxx.

Xxxx životnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je dána xxxxxxxx účelností xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxx xxx xxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx,

- stomatolog x licencí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx.