Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Sb.

§2

Osobní rozsah zdravotního xxxxxxxxx

(1) Xxxxx tohoto xxxxxx xxxx zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) osoby, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx trvalý xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 písm. x)], ze xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx příjmy ze xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx zdaňované xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Sídlem xxxxxxxxxxxxxx se pro xxxxx zdravotního pojištění xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx její xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zapsána x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vedena xx stanovené evidenci x příslušného xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx místo jejího xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx x zahraniční xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx podnikání.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jsou xxxxx x Xxxxx republice xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx České republiky, x osoby, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 odst. 4).

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci pojistného xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "plátci xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. osoby, která xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxx nebo xxxx xx daně xxxxxxxxxx,

2. xxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx výcviku,

3. xxxxx činné xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxx práce, která x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx příjmu xx xxxx xxxxxx, xxx xx podmínkou xxx xxxxx takové xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, který xxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x družstvu, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx, x který x kalendářním měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nedosáhl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. člena xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx volbách xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx prezidenta xxxxxxxxx,

1. osoby xxxxxxxxxxx x zemědělství; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinou xxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x komplementáři xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx činnost mandatáře xx základě mandátní xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx tato xxxxxxx xxxx považována xx xxxxxxxxxx xxxxx písmene x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx osoby osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolupráce x výdaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x udržení,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. x xxxxxxxx xxxxxx mu xxxxxx xxxxxxxxxx hrazené xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx ve stanovené xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pojištěnec xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Živnostenské xxxxx sdělují nejpozději xx 5 pracovních xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx oprávnění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxx skutečnosti xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx pojištěnec xxxxxxxx xx svému xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxxxxxxxx xx x mezích xxx xxxxxxxxxx vzájemně xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx právním předpisem x. 214/2006 Sb. x účinností xx 1.8.2006

1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxx. 1 xxxx. b) x x);

2. změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxxx xxxxxx x zahraničí,

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx služeb podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

1. pokytovatelům xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky x zdravotnické xxxxxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx lékárenské péče xxxxx xxxxxxxx smlouvu xxxxx xxxxxxxx 1,

2. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx náhrady, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sériově x xxxxxxxxxxxx vyráběné, xxxxxxx xxx zdravotně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx osoby a xxxx pomůcky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

3. pokytovatelům xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx,

1. xxxxxxxxxxxxxx protetické xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pomůcky,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

§17a

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna České xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízené xxxxx zvláštního xxxxxx 22) xxxxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx ambulantní xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je i xxxxxxxx ambulantní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x závislým xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx xxxxxxxxx jako

a) xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx hospitalizaci, xxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx lékaře, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu,

b) zdravotní xxxx ve xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx ošetřujícího lékaře xxxxxxxxxxx umístěným v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx k tomu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §17a.

§22x

Xxxxxxxx lůžková xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x lůžkové xxxx

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx lůžkové péče xxxxx celodenní přítomnost xxxxxxxx vzhledem

a) ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x ošetřování x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx službou; pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx staršího 6 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace

(1) Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředky xx ukončení hospitalizace xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně náklady xx lůžkovou xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterými xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx záchranná xxxxxx x pohotovostní služby

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Hrazené xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx pohotovostních xxxxxx, x to x xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx zdravotní výkony xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Preventivní xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxxx prohlídky, které xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx roce života xxxxxxxxx do roka, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvém xxxxxxx xxxxxx a x toho xxxxxxxxx xxxxxxx v prvních xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) ve xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx jedenkrát xx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x dětí x xxxxxxx ve xxxx do 18 xxx dvakrát xxxxx,

x) x těhotných xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) u dospělých xxxxxxxxx ročně.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rokem xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nehojících xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x pojištěnců, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx stanovené právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx je třeba xxxxxxx dítě xxxxxx 6 týdnů; xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. proti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x pojištěnců xx splenektomii xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmakologicky řešeným xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, nebo dýchacích xxxx, nebo xxxxxx xxxx diabetem a x pojištěnců xxxxxxxxxx xx zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx infekcím, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx dále i xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx aplikace xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx dívky, xx-xx očkování xxxxxxxx xx xxxxxxxx třináctého xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) V xxxxx hrazených služeb xx dispenzární xxxx xxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxxx x nemocným x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx nemocným x ohroženým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, a xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) těhotným xxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) ženám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nitroděložní antikoncepci,

f) xxxxxxxxxxx ohroženým nebo xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčebného xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx do 18 xxx x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx hradí zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ozdravovnách xxxxxx xx formuláři xxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrující praktický xxxxx, xxxxxxxxx lékař xxx xxxx x xxxxxx xxxx ošetřující xxxxx xxx hospitalizaci. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; revizní lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hospitalizace xx xxxxxxx dětské xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x nichž xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčby xx zdravotnickém zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče či xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx o ní xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 let xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxxxx xx zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stylem x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzený revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; delší xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35a

Transplantace tkání a xxxxxx

Xxxxx tkání, xxxxx x orgánů od xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dárce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx.

§37

(1) Ze zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx pojištěnec, xxxxx xx xxxxx xx přepravu xxxxx §36, rozhodne xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinou xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx takovou přepravu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx náhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvního xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dočasné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXX ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních xxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx předpisu 84) stanoven xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Lucemburska, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx koše"), které xxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx posuzovaný léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx na xxxx xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsažené v xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li ujednání xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li postupovat xxxxx písmen a) x x). Je-li xxxxxxxxx terapeuticky porovnatelný xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxxxx xx xxxx cena, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx postupovat tímto xxxxxxxx, použije se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x následujícím xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx z cizí xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6,

d) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 z xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx odchylku xx velikosti xxxxxx xxx xxxxxxx zahraniční xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny ve xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla pro xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx kterou hodlá xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaného v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxx přípravků xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

b) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx úhrad") xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx biologický léčivý xxxxxxxxx,

x) 32 % x případě, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, že xxx o xxxxxxxxx, xxxxx nebyl podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx v systému xxxxx pouze 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 5 x xxxxxxxxx xxxx stanoví ve xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx výpočtu xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ovlivnitelná jiným xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx efektivitě xxxx xxxxxxxxxx léčby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx cenového předpisu 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx xxxxx odstavce 2 písm. a), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše; x případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Zásady stanovení xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhoduje Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx vydat x případě, že xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxx, nebo bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravinu xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Xxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx probíhá xxxxxxxx x řízením x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se x léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx terapeutická xxxxxxxx x bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx nákladů xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a to x xxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 další xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxxxxx x odborníků, x xx xxxx x xxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx a s xxxxxxx xx xxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

(3) Ústav xxxx xxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx a je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx je-li jeho xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx léčbou, x xx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i pro xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx se stávající xxxxxx.

(4) Podobným xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx shodnou xxxxxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí biologický xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx biologickou xxxxx xxxx biologické xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx takový xxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx.

(5) Ústav xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx v souladu x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) je xxxxxx xxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx vypočte výši xxxxxx prvního podobného xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx úhradu sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a odst. 5.

(7) X případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx úhradu xxxx xxxxx podle xxxxxxxx 6.

(8) Ústav po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x podmínky úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i xx změně, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx lze x bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady

a) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hlediska xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže x xxxxxxxxxx poznání x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x praxi vyplývá, xx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže xx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx účelného x xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx nákladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx rok xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx desetinu xxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x České xxxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx existuje x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Ústav xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely vedle xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků složených xx 2 a xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

b) xx xxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle písmene x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. d), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx obsahu, je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), b) x x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx je xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví

a) ve xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) ve výši xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx xxxx úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x b).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxx x limity xxx xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx srovnání x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx podle odstavců 5 xx 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b xx 39i xxx stanovení nebo xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených ze 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně vysoce xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39x

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x průběhu řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Úhrada léčivého xxxxxxxxx se stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skupiny léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečností x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazených xx referenční skupiny, xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx léčivý přípravek xxxx potravinu xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx okamžiku podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxx x uplatněné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx srovnatelně xxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxx xxxxxxx x) x tyto xxxxxxxxxxx xxxx Ústavu při xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx tato cena xxxxx, xxx je xxxxxx vypočtená podle xxxxxx a) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q odst. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx republiky, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, nepoužívají se x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, nebo se xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činí xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x referenčních skupinách xx na xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádné referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e nebyl x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx nákladný léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx všem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně.

(7) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a je xxxxxx až do xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx a podmínek xxxxxx xx do xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v následující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxx xxxxx výše úhrady xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; xx neplatí, xxxxx žadatelem xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx byla v xxxxxxx s §39b xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx úhrada xxxxxxx podobného přípravku x xxxxxxxxxx skupině, xxxxx

x) xxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada stanovená xxxxx odstavce 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx úhrada podle xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b x 39c,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trhu,

e) xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx terapeutická xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx onemocnění, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx nezávažných xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx terapeutické xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx nákladného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků

(1) Xx-xx xx ve xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x xx pouze xxxxx, odůvodňují-li xxxxxxxx xxxxx dostatečně průkazně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx-xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a je-li xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Výše x xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx stanoví xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx stanovit, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 měsíců. Pro xxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx dočasná xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Žadatel xx xxxx povinen prokázat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx inovativním přípravkem xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx převedení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx uplynutí xxxxxxx úhrady xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c odst. 2 xx 5.

(5) V xxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxx odstavce 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativnímu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x odborná xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx léčivý xxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx určen xxx xxxxx xxxxxx závažných xxxxxxxxxx.

(7) Specializované xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx praxi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úspor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x nejnižší xxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx o její xxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Úhradovou soutěž xxx xxxxxx x xxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx účastníci nabízejí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx léčivé xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Elektronickou xxxxx xx xxxxxx xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nástroje xxxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot. Xxxxxxxxxx xxxxxx soutěže xx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podmínky kvalifikace. Xxxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx žádosti na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, x xxxxx které xx o vypsání xxxxxxxx soutěže žádá.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x balení xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xx 30 xxx xxx xxx podání žádosti xx xxxx Věstníku x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx soutěž vypisuje,

b) xxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, do xxx xx možné xx xxxxxxxxxxxx x účasti xx úhradové xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Věstníku,

e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) další požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx držitel rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx formě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je dále

a) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx uváděny na xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx x xxxxxxx za xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx cenu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx poloviny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, distribuovaných xx českém trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx, xxxxx ani xx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx xxxxxx nesplnila xxxxxxxx kvalifikace, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx čas xxxxxxxxxxx elektronické aukce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxx základní úhradě xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx o xxxxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

e) xxxxxxxxx minimálního rozdílu xxx jednotlivé xxxxxx xxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx za obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx úhradové xxxxxxx xx xxxx dne x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx soutěže.

(11) Elektronická xxxxx xxxx xxxxxxx 30 minut. Každé xxxxxx, snižující xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx elektronické aukce x další xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxx nejnižší aukční xxxxxxx.

(12) X případě, xx nejnižší aukční xxxxxxx dosažená v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Ústav oznámí xxxxxxxxxx x xxxxx x tom sdělení xx xxxx Věstníku x způsobem umožňujícím xxxxxxx přístup. Xxxxx xxxxxxxx o zastavení xxxxxxxx soutěže xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Ústav xxxx xx 7 dnů xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx odvolat. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx účastníka, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx budou xxxxxxx xx český trh x xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx hodnota, xx xxxxx trh xx cenu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimálně xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx za 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "závazek x úhradové soutěže").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx dále xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí xxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(16) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx svém Xxxxxxxx, x které xxxxxxxx xxxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx zahájí xxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Ústav xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty x ostatním léčivým xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxx podle 75 % přijaté aukční xxxxxxx, x xx xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx řízení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2. Xxxxxx úkonem x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odkladný xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v cenové xxxxxxx.

(18) Rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nabytí xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx se léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxx xx výši xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx léčivým přípravkům x xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je vykonatelné xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Ode xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plnit závazek x úhradové soutěže, xxxxx xxxxxxx prokáže, xx došlo x xxxxxx jím xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změně podmínek, xx kterých nelze xxxxxx spravedlivě požadovat, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plnil. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prvního dne xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx měsíci, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx dni xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx x porušení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lze x rámci téže xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx zahájit xxxxxxxx xx uplynutí 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Zahajovací xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx vypsané xxxxxxxx soutěži pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx nejméně o 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx dosavadní xxxxxxx xxxxxxx doručit Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx závazku z xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Návrh xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 kalendářních dnů xx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx dnů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X takovém případě Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) V xxxxxxx, xx xx xxxx platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx, xx xxxx xxxx úhrady xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 a 23 xx xxxxxxxxx x závazek z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx vykonatelné podle §39h odst. 3.

§39f

Žádost x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady se xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podat

a) držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxxxxx přípravek registrován 67), a dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx dovážený xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Žádost o xxxxxxxxx maximální ceny xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xxxx x) x x). Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx žádost podat xxxxx x případě, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vyšší, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx x x xxxx xxxxxx, je-li xx stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx veřejný xxxxx.

(5) Žádost o xxxxxxxxx výše úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, velikost xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, léčivé xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné indikace, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) kvantifikovatelné x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx úhrad ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedených objektivních x ověřitelných xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, definovanou denní xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x balení,

h) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx českých na xxxxx xxxxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, podléhá-li léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx stanovena, xxxxxxxxx xxxx x případě, xx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx usměrněna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tržní xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx dávek, x xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky zdravotního xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx dopadu"),

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jednotlivé souhrny xx obsahově xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx příslušný léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx za uvedených xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx §39b xxxx. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx skupiny xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) x držitelem xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

g) xxxxx xxxxxxxxxx x specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 5 písm. x) x v xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx xxxxx žadatel odkazuje, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x odlišnými xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x odlišných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx indikace, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx nepoužije.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x přílohy xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) a x) x xxxxx odstavce 6 xxxx. c) x f). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádá x stanovení xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, pouze xx žádosti o xxxxxxxxx úhrady uvede, xx žádá současně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) přikládá x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx x přílohách x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely,

b) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění,

d) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, pokud takový xxxxx existuje,

e) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) obchodní názvy, xxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, způsob xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x zemích Xxxxxxxx xxxx, xxx xx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie, x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx počet pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx smluvních ujednání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx údajů uvedených x xxxxxxxx 11 xxxx. x), x) x i).

§39x

Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxx osoby, které xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce, jde-li x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx žádosti xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx než xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nižší xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v §39b odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx jsou oprávněni xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 15 xxx od xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx xxxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Dojde-li x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x řízení x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx správního xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reference xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x údaje x jejich xxxxxxxxxxx x přítomnosti xx xxxxxxxx xx správné, xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx odstavce 10, Xxxxx rozhodne xx xxxxx 30 dnů xx zahájení řízení. Xxxxxx-xx rozhodnutí xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xx xx xx, že xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 xxxx maximální xxxx x souladu x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X řízení podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx odstavců 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x účastníkům xxxxxx xx dána xxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx řízení xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx do 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x xxxxxxx 1 x účastníků xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxx první Ústav xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) nebo x) xx xxxxx sjednat xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případě, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx z důvodu xxxx nesouladu x xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx případě se xxxxxxxx xxxxx dalšími xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx výši x xxxxxxxx úhrady, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx hodnoty (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele"), maximálně xxxx do výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, uvést xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx za xxxx, xxxxxx navrhla x xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady, xxxxx x o xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx nebo rozkladem, xx předběžně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 obdobně.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx x změně xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxx uvedené x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx c), pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx; osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx léčivého přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxx vypočtená podle §39a odst. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39c odst. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se nepoužije x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxxxx xx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx x xxxxx maximální xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx podle §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kterou by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a, xxxx vyjde-li xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx podobného přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx cena, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx úhrady xxx, xx-xx toto snížení xxxxxxxx opatření schválených xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zachraňujících.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. a) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx x změně xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx změny xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který xxxx x snížení xxxxxx xxxx zpřísnění podmínek xxxxxx, xxxx požádat Xxxxx x xxxxxxxx xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx xxxx náležitosti xxxxxxxx k posouzení xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx maximální xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f odst. 6 xxxx. x).

§39j

Zrušení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx než 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x) xxxx x), xxxx x xxxx úřední, x pokud zrušení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx xx zájmem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče.

(2) Ústav xxxx rozhodnout x xxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady

a) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx b),

b) na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x), xxxxx stanovená výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx x souladu x tímto xxxxxxx x xxxxxx souladu xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx

x) x xxxx úřední, pokud xxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokáže xxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxxx, se dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q odst. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx x §39m odst. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx na xxxx 3 xxx zakázat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, v souvislosti xx xxxxxx xx xxxx xxxxx dopustila xxxxxxxxx deliktu.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů xxx dne, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené maximální xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx zrušení xxxx x podmínek úhrady xx použije §39f xxxx. 1 x §39f odst. 5 xxxx. a) až x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u nichž xx podle cenového xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cena léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(6) Maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx zanikla registrace xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx stažení x xxxxx, výše x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovené x provedení xxxxxx xxxxxxx. X neregistrovaných xxxxxxxx přípravků maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxx, xxx xxx ukončen xxxxxxxxxx xxxxxxx program; xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx prodloužení lhůty

V xxxxxxx mimořádně velkého xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx maximální xxxx xxxx Ústav xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o 60 xxx, a xx xxxxx jednou. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx žádost xxxx rozhodnutí xxxxxx (xxxx xxx "držitel xxxxxxxxxx"), povinna xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výši x podmínky úhrady xxxxx §39b xxxx. 2 písm. x), x) a x) xx x),

x) vyhovovat xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedených x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx xxxxxx právní xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, je povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. ledna 2013 a poté xxxxxxx 5 let. Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nabylo xxxxxx moci xx 31. xxxxx 2010, xx povinna předložit Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 do 31. xxxxx 2018 x xxxx každých 5 let.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx podle odstavců 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx x prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Seznam xxxxxxxx

x) x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých Xxxxx xxxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxx xxxxx spolu x xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx doplatku xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) základní úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do referenčních xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx Xxxxx rozhoduje xxxxx o xxxxxxxxx xxxx spolu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provádí xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx na opravu xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx maximální xxxx xxxx nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 nebo x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxxx xx xxx sděluje Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zvýšena, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených xx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx xxxxx spolu x výší a xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx stanoveny.

(5) Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx byla xxxxxxxx x průběhu xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx označil xxxxx §39f odst. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství, xxxxx xxxx informace nadále xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; o xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx Ústav poskytnout xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx správní, xxxxxxxxx xxxx sankční xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Komisi Xxxxxxxx xxxx.

§39o

Doručování v řízeních xxxxx části šesté

V xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx, x řízení x xxxxxxxx prostředku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x řízení x xxxx xxxxxx anebo xx žádost xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 písm. x) zkrácenou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx úhrad (xxxx xxx "xxxxxxxx revize") x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx než 30 000 000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, xx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx látek uvedených x příloze x. 2 tohoto xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední xxxxxxxxx revizi všech xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx x rozhodnutím xxxxxx úhrady xxx, xxx x souladu x §39c xxxx. 5 byl nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx plně xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c odst. 2 písm. c) xxxx x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi v xxxxxxx, že došlo x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) v případě, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x činit xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx prodloužit. X xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39c xxxx. 9 je možné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c odst. 9 xx xxxxxxx přepočtem xx základní úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi lze xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x x xxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx řízení o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání x xxxxxxxxxxx hrazených služeb x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x hlediska xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx dodržování xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx revizních lékařů. Xxxxx kontrolní činnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "odborní xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx jeho průběh x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx péče. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně,

b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovna povinna xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxx hrazených xxxxxx xxxxxxxx zdravotnímu stavu xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx o výši x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za takový xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odstavcích xxxx xxxxxxx lékaři x odborní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstupovat do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx revizního xxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx umožňuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx specializaci.

(6) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají kontrolní xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx nesmějí vykonávat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy statutárního xxxxxx, nebo xxx xx zřetelem xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxx x předmětu kontroly xxxx xxxxxxx pochybnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx bezprostředně po xxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxx vyměřit xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x povolání ze xxxxxxxx xxxxxx 41) x v důsledku xxxx i ke xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x povolání, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx ohrožením xxxxxxx xxxx přírodními xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx k pojistnému xx xx výše 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx.

(3) Platební xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx lze vystavit xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx roce, x němž došlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx platí xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zasílat xxxxx záznamů 42) x pracovních xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxxxx, xxxx nejpozději xx xxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx měsíce. Xxx xxxxxxxxx xxxx povinnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uložit zaměstnavateli xxxxxx xx xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří jsou xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlášení nemocí x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, promlčení x vracení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Nabídky se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx stanovené podle §47 xxxx. 2 xxxx. b). Uchazeč xx xxxxxxx prokázat, xx xxxxxxx, nebo xx xx lhůtě xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jednání xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vrátí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20 000 Xx xx dni doručení xxxxxxx o odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx odstraňovat tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) X odstranění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxxxx, jestliže

a) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx rozhodnutí x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx k pojistnému xxxx penále,

b) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxx xx likvidace.

(4) X xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přirážka x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx žadatel xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx podána xx tří xxx xx právní xxxx xxxxxx rozhodnutí.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx znám xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx místě xxxxx pobytu, xxxxx xxxx adrese xxx xxxxxxxxxx, xxxxx pojišťovně xxxxxxx.

(2) Doručení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx tak, xx xxxxxx ve svém xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx způsobem x místě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx označením; xxxxxxxx se rovněž xxxxxx v xxxxx xxxxxx příslušné organizační xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx den lhůty xxxxx věty první xx považuje za xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53x

Xxx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rodná čísla xxxx, případně xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx předpisem x. 123/2005 Sb. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx tohoto zákona xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x která xxxx xxxxxxxxx, stanoví jinak.

§55a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 459/2000 Sb. x účinností xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx působnosti.

§55b xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Za xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 odst. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, kteří studium xx xxxxxx škole xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx České republiky xxxx Xxxxxxxxx republiky, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx xx tím "xxxxxxx zdravotní pojištění".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Sb., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Sb., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx. a xxxxxx Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. vyhláška Xxxxxxxxxxxx financí č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podmínky tvorby x xxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX DVANÁCTÁ

ZMĚNA X XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Sb., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx čárka nahrazuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx tato slova: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx hradí xxxxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 odst. 1 xxxx. c) se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Sb., zákona x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Sb., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx konci připojuje xxxx věta: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx fondu.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Základní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazené xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx pojistného. Ze xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Xx §22 xx vkládá část xxxx, která včetně xxxxxxx xxx:

"XXXX PÁTÁ

ZAJIŠŤOVACÍ XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), který xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Fond xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx státním xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištěncům zaměstnanecké xxxxxxxxxx likvidované xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovna xx xxxx xxxxxxxx x není schopna xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx Fondu xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Fondu xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx xx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna xxxxxxx xxxx. Fond xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx státních xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx státní xxxxxxx xxxx poukázek Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx řízen pětičlennou xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx let, x xx x xxxxxxxxx. Xx výkon xxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Fondu xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx má xxxxxxx; ustanovení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o povinné xxxxxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x praktickým xxxxxxx xxx xxxx x dorost, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve výši 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 1200 Kč na xxxxxxx pojištěnce,

d) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu xxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx ode dne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) V xxxxxxx, xx prostředky Fondu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrad, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xx Fondu stát xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xx xxxx následujícího xx poskytnutí půjčky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v §22x odst. 3. X xxxx následujícím xx xxxxxxxx návratné xxxxxxxx výpomoci se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx sazbu xxxxxxxx x §22a xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx zákona České xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Sb. a xxxxxx č. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx takto:

1. X §15 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x jedné xxxxxxxxxx 50 Xx, nelze xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx odstavcem 4, který xxx:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx pojišťovna x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vymáhat xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 1998.

Příloha x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Příloha č. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx u xxxx:

x) xx 18 let (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxx jejich:

1. identifikační xxx

2. název

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx provedení

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, jestliže ošetření x zhotovení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provádět xxx lékař xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx

x) v plném xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxx x Kč

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X fixní xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxxx lité xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Cena xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve výrobku "xxxxxx xxxx úprava xxxxxxxxx aparátu x xxxxxxx" (kód 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx cena xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxx do 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxx xxxxxxxxxxx úpravou xxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx ve xxxx minimálně 400 Xx za 1 xxxx xxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx pryskryřičné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x kompozitního plastu,

- xxxxxx za pět xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx roky xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx jsou:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- korunky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx zacházením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, léčebné x rehabilitační pomůcky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, na xxxxx xx vztahuje zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle závažnosti xxxxxxxx je diagnóza x xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxxx. Zlepšením xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx tří xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hradí xxxxxxxxx pojišťovna jen xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x licencí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx.