Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Sb.

§2

Xxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území České xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, xxxxx xx sídlo xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 83), xxxxxxxxxx zaměstnance x xx sídlo xxxx trvalý pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxxx xxxxxx státu. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx se xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 písm. x)], xx xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zdaňované xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx xxxx sídlo, xxxxx i sídlo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, xxxxxxxxx v jiném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx stanovené xxxxxxxx x příslušného xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx xxxxx jejího xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx podnikání.

(5) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které xx území České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. e) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x dále xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x jsou xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diplomatických xxxxx x xxxxxx, xxxx xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx příjmy xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx daně xxxxxxxxxx,

2. xxxx nebo studenta, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a funkčních xxxxxxx xx práci x xxxxxxxxxxx výcviku,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx dohody o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxx, xxx xx podmínkou pro xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxxxx pojištění (dále xxx "započitatelný příjem"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k družstvu, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x který x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x kalendářním měsíci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pečovatelské xxxxxx, který v xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx parlamentu, Senátu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx volbách do Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx prezidenta xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; 63)

2. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx fyzických xxxx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx vykonávající nezávislé xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx a ni xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. osoby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx podle zákona x xxxxxx x xxxxxx xxx xx xx rozdělovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolupráce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx pojistného xx xxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Zaměstnavatel xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx x příjmů xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx v xxxxxx xxxxxxxxx pojištěn,

2. x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Živnostenské xxxxx, xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, kterou xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Živnostenské xxxxx sdělují xxxxxxxxxx xx 5 pracovních xxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx živnost x xxxxxxxxxxx výkonu živnosti, x xx s xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxx skutečnosti xxxxxxx.

(3) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx pojištěnec xxxxxxxx xx svému xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x zdravotní pojišťovny xx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x provádění veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx podnikají na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xxxx. b) x x);

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx,

§16

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nehrazené, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce vázáno xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

1. xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx i xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx uzavřenu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1,

2. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx brýle x xxxxxxx xxxx optiky, xxxxxxx náhrady, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x individuálně xxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vozíků x zvedáků xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

3. pokytovatelům xxxxxxxxxx péče a xxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx,

1. stomatologické xxxxxxxxxx xxxxxxx x léčebné xxxxxxxxxxxxx pomůcky,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

§17x

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx sociálních služeb xxxxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxx 22) zvláštní smlouvy x xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx ambulantní xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx tělesně, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx poskytuje xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařství xxxx x oboru xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx a dorost xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx hospitalizaci, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x paliativní xxxx x pojištěnce v xxxxxxxxxxx stavu,

b) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx základě doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) zdravotní xxxx poskytovaná ve xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx v nich xxxxxxxx x xxxxxx xxx zdravotních xxxxxx, 25)

x) zdravotní xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx s příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x osoby x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve speciálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxx péči

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem

a) ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) k xxxxxxxx xxxxxxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx xxxxx průvodce xxxxxxxxxx do dovršení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx službou jen xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pobyt xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x které je xxxxxxxx doprovázený xxxxxxxxxx.

§26

Vybavení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Hrazenými xxxxxxxx xx i xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x zdravotnickými xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace xx 3 xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, není xxxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dobu trvání xxxxxxxxx vybaví.

§27

§27 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx záchranná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx výkony provedené x rámci zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohotovostních xxxxxx, x xx x xxxxx, pokud byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx odbornost.

Preventivní péče

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxxx prohlídky, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx života xxxxxxxxx do xxxx, x toho xxxxxxxxx xxxxxxxx v prvém xxxxxxx života x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx měsících života, xxxxx jim není xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 měsících xxxx,

x) ve xxxxx xxxxxx a xxxx xxxx jedenkrát xx xxx xxxx, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx lékařství xx xxxxxxx preventivní xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx dvakrát ročně,

b) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) V xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rokem xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nehojících se xxxxxx,

3. xxxxx tuberkulóze x pojištěnců, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nemocem, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x takovém xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx tuberkulinový xxxx xxxxxxxxx,

4. proti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 let xxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx transplantaci xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx diabetem x x pojištěnců umístěných xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx nebo x xxxxxxxx pro seniory, xxxxx x xxxxxxxx xxx osoby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x domovech se xxxxxxxxx režimem,

5. proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 xxxxx očkovací xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx sedmého xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx též xxxxxxxxxxx provedené do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx službou xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx aplikace xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávkami xxxxxxxx látky, x xx xxx dívky, xx-xx xxxxxxxx zahájeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx věku,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxxx pojištěncům zdravým, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x těchto skupinách:

a) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) vybraným dětem xx jednoho xxxx xxxx chronicky xxxxxxxx x ohroženým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx společenského xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx mladistvým,

d) xxxxxxxx xxxxx xxx dne xxxxxxxx těhotenství,

e) ženám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xxxxxxxx xx účelnost x koordinaci xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx dispenzarizován pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx x jednoho xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Péče x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx do 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx formuláři zdravotní xxxxxxxxxx registrující xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx lékař xxx děti x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx hospitalizaci. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přeložení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dětské xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x nichž xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx poskytuje zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx vyhláškou. X xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx k xxxxx x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, rozhoduje x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ní xxxxxxx lékař xxxxxxx.

(3) Xxxxx od xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx životním stylem x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x dětské xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx potvrzený xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx je možný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35a

Transplantace xxxxx x xxxxxx

Xxxxx tkání, buněk x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x odebranými xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x dopravu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dopravu xxxxxxxxx dárce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře x ostatních zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx má nárok xx přepravu xxxxx §36, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx vozidlem xxxxxxx jinou xxxxxx, x pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přepravu xxxxxxx, xx pojištěnec xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx vzdálenosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx službou xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx neschopnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 zákoníku xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx x xxxxx x obdobné xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX ŠESTÁ

REGULACE XXX X ÚHRAD LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXX ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) stanoven tento xxxxxx regulace xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) průměru xxx xxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx ze 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Rakouska, Rumunska, Xxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), které xxxx nejnižší xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše,

b) xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx České republiky, x nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx zjištěné v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x b). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší cena xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx tato xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x následujícím xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx přepočet xxxxxxxxxxxx xxx z xxxx xxxx,

x) rozhodné xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxxxxx ceny podobného xxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 až 6,

x) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 z použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hledání xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx maximální xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

g) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nejvyšší ceny, xx kterou hodlá xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx ceny léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 písm. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx tuto cenu xxxxx x

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") pouze 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, že xxx o xxxxxxxxx, xxxxx byl podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, který xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x situaci, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a 5 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx provedení xxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ovlivnitelná xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxx inovativní přípravek"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxx praxi x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), se stanoví xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx výši xxxxxxx cen xxxxxxx xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) nebo x).

Xxxxxx stanovení xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely rozhoduje Xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxx, nebo bylo xxxxxxxxx xxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Xxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se x léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx je xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx nákladů xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x to x případech xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx revize x xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxx zvýšená xxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx xxxx oproti xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

e) vhodnost xxxxx podání, lékové xxxxx, síly x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx délka xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx potravinou pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a porovnání xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx úhrad x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx postupy odborných xxxxxxxxx x odborníků, x xx vždy x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x s xxxxxxx na xxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, jestliže xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxx xx-xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Ústav xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx zákona rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxx a xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx s hrazeným xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx xx podobným xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxx biologickou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxx přípravek, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx první x pořadí.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx v souladu x §39f odst. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g odst. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx cenové regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 5 a xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a xxxx. 5.

(7) X případě, xx xxxxx xxxxxxx přípravek x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 8 a xxxx úhradu dále xxxxx xxxxx odstavce 6.

(8) Ústav xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx podle xxxxxxxx 6 nebo 7 xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Změna xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx maximální xxxx nebo výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, která xxxx mít xxxxx xxxx xx maximální xxxx nebo xxxx xxxx podmínky xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx výzkumu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx významnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodárného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely,

d) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx rok představují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely vedle xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx další xxxxxx zvýšenou xxx, xxx je tato xxxxxxx úhrada xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx stanoví

a) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx příslušných samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) ve xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) ve výši xxxxxx obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků složených xx 2 x xxxx léčivých látek, x xxxxxxx je xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví

a) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx každý jednotlivý xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),

c) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x), je-li tato xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 oproti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx látky,

f) pravidla xxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobů xxxxxx,

x) postup při xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, že xx xxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxx. Úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx základě základní xxxxxx referenční skupiny, xx xxxxx byl xxxxxx přípravek zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x léčivých přípravcích x xx xxxxxx xxx celou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Základní úhrada xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví ve xxxx

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx léčivý přípravek xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v České xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujících tutéž xxxxxxx látku, činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx třetí podobný xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky xx vždy považují xx dostupné xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x nákladově efektivní xx xxxxxxxx s xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxx xxxxxxx a) x tyto skutečnosti xxxx Ústavu při xxxxxxxxx základní úhrady xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potřebná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x písemném ujednání xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x), pokud se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) xxxxxx obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi zdravotními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), b) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a cena xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zařadit xx žádné referenční xxxxxxx, použijí xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx upravit ve xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxx stanovenou Ústavem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně.

(7) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx se stanoví x xxxxx hloubkové xxxx zkrácené xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx xx xx xxxxx x následující xxxxxx xxxxx. Obdobně xx postupuje při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx jinak, x řízeních o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx v následující xxxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx úhrady xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedeným x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) V případě, xx xxxx v xxxxxxx s §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx úhrada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční skupině, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) xxxxx xxxxx zákona o xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx biologický léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx předpisem

a) požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx postup podle xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39b a 39c,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx trhu,

e) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx veřejném zájmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž terapeutická xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se používají x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx ve xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x výši x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx průkazně xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx pro léčbu x xxxxxxx-xx vysoce xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x je-li xxxxxx z veřejných xxxxxxxxxx alespoň ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Výše x xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx stanoví xx xxxx 24 měsíců x xxx ji xxxxx stanovit, xxxxxxx xxxx na dalších 12 měsíců. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx první xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Druhá xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Mezi podmínkami xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xx specializovaném xxxxxxxxxx.

(3) Na náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxx povinen prokázat, xxxxx xxxxxxxx zajistí

a) xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dopadu xxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx doléčení pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx doby, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, xx xx převedení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x stanovení dočasné xxxxxx a x xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx po uplynutí xxxxxxx úhrady xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Ústav xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xx 5.

(5) V xxxxxxx porušení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxxx inovativní přípravek, x odborná xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, zda léčivý xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x postavení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinické praxi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx tohoto léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

§39e

Úhradová xxxxxx

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx xxxxxx soutěž x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "úhradová xxxxxx"), xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx soutěž xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx nabízejí xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx uvádět xx trh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx jejich xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx soutěž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových hodnot. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x rámci xxxxx xx o vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) požadovaný xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx úhrada xxxx xxx úhradovou soutěží xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, xxxxx xxxx xxx dosaženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "požadovaný xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x balení xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx přístup. Oznámení xxxx xxxxxxxxx

x) označení xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,

b) xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx zahájení úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, do xxx xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx činí xxxxxxx 15 dnů xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xx Věstníku,

e) xxxxxxx x xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx dále

a) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx uváděny xx xxxxx xxx v xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx x xxxxxxx za xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx český xxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx látce a xxxxxx formě, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Ústav usnesením xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx xxx po xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesplnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx soutěže neúčastní xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxxxx 7 dnů xxxxxx oznámí xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se doručuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx xxxx po xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx o xxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy za xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) poučení x xxxxxxx elektronické aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx aukční hodnotu, xxxxx odpovídá přibližně 1 % základní xxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx úhradové soutěže xx xxxx xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx do xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx totožnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Každé xxxxxx, snižující aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, prodlouží dobu xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxx xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx aukce je Xxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) X případě, xx nejnižší aukční xxxxxxx dosažená x xxxxxxxxxxxx aukci xxxx xxxxxxx x 2 % nižší, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Proti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.

(14) Pokud xxxxxxxx soutěž xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx vydá xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x lze se xxxxx němu xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx účastníka, který xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) označení xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xx český xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx, xx český trh xx xxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odpovídajícím minimálně xxxxxxxx spotřeby obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx distribuovaných na xxxxxx xxxx za 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxx dále xxxxx xxxxxxx

x) seznam xxxx, xxxxx nesplnily xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx průběhu xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xx xxxx Xxxxxxxx, x které xxxxxxxx xxxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx řízení x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx Ústav xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx platnosti xxxxxxx z úhradové xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx závazek. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx řízení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2. Xxxxxx úkonem x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx proti tomuto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx dnem vykonatelnosti xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx se léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx vydáno rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx §39g se pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx zařazeny, x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx, porušením xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx závazek, xxxx podle odstavce 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx došlo k xxxxxx xxx nezpůsobené x xxxxxx nepředvídatelné xxxxxxxxx změně xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x rámci xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po uplynutí 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je přijatá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži.

(24) Xxxxx x další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % nižší xxx zahajovací aukční xxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx x xxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 kalendářních dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 kalendářních dnů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že další xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro podání xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx případě Xxxxx jeho návrhu xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o změně xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx, xx tato xxxx úhrady je xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 a 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxx §39h odst. 3.

§39x

Xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jednotlivě xxx xxxxxx lékovou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, je-li xxxxxx xxxxxxxxx registrován 67), x dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx 67),

c) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoby xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx a) x x). Xxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx regulaci maximální xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx cena xxxxxx stanovena.

(4) Xxxxx xxxxxx řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx i x xxxx xxxxxx, xx-xx xx stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx veřejný xxxxx.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx přípravku, kód xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x jeho xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada,

f) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných kritérií,

g) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací a xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx českých na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x korunách xxxxxxx, xxxxxxx-xx léčivý xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou x xxxx cena xxxxxx xxxxx stanovena, kalkulaci xxxx v xxxxxxx, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cenových předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tržní xxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx není cenově xxxxxxxxx.

(6) K xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx x uvedením xxxxx, x xxxxx byly xxxxxx prováděny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) rozdíly x xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registracemi x jednotlivé souhrny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx ceny xxxxxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků a xxxxxx prohlášení xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) základní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b odst. 11 x vymezením, xxx které skupiny xxxxxxxx xx indikací xx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxxxx dodávek, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx veřejném xxxxx (§17 xxxx. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxx dohodě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Strukturu xxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Žadatel x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivému xxxxxxxxx xxxx potravině xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx již xxxx x České republice xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x ním x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx zvýšení základní xxxxxx xxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely odlišné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, na xxxxx žadatel odkazuje, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x odlišných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčebné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. a) xx x) x x) x podle odstavce 6 písm. x) x f). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx obchodního tajemství 92). Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx přidělený Ústavem, xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx dosaženo zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx pojištění,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx xxxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud takový xxxxx existuje,

e) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx podle xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x analýzy xxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souhrnech xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx části ujednání x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx a xxxxxx xxxxxx platnosti xxxxxxxx x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx počet pacientů xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx označit xxxxxxx xxxxx smluvních xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi osobami xxxxx odstavce 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx nákladovou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. c), x) x x).

§39g

Řízení x stanovení xxxxxxxxx ceny a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxx osoby, které xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx podaly xxxxxx, xxxxxxx registrace, xxx-xx x registrovaný xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx xxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx x x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx činí xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xx 6 nebo xx navrhovaná xxxx xxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx Xxxxx léčivému xxxxxxxxx nebo potravině xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx stanovených x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Účastníci xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxxx xxxx návrhy 15 dní xx xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx prodloužit. Účastníci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xx změnám xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx x x řízení x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení s xxxxxx xxxxxx účastníků xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx účastníkem xxxxxx xxxx xxxxxxxx opak.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x nepostupuje-li se xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx rozhodnutí xx xxxxx xxxxx věty xxxxx, xx xx xx to, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx první xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x xxxxxxx 1 z xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx lhůtě 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx vydání rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx usnesení xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinek nejpozději xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx vázán důvody xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx z důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx výši určené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x přidané xxxxxxx (xxxx xxx "nejvyšší xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), maximálně xxxx xx výše xxxxxxxx uplatněné ceny xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem, může xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx za xxxx, xxxxxx navrhla x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumném xxxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, je vykonatelné xxxxxxx nejbližšího následujícího xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx seznamu podle §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxx x x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx řízení nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí napadeno xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx předběžně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, nastávají xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 písm. x) xx c), pokud xxx o xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a odst. 2,

x) §39f odst. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, která neodpovídá xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx zahájí xxxxxx x moci xxxxxx x xxxxx maximální xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxx xxx podle §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39a, nebo xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření schválených xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx Xxxxx upraví v xxxxxxxxx rozsahu, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hrazených, xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx život xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. a) xxxx x) x xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x snížení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx předložení náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dodávány xx xxxxx trh xxxx než 12 xxxxxx, Ústav může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b), xxxx x xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx není v xxxxxxx xx zájmem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx péče.

(2) Ústav xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady

a) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx x tímto zákonem x xxxxxx souladu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x klinické praxi, x držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, není-li xx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem, xxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q odst. 1, xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxx xxxxx §39d odst. 3 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx v §39m xxxx. 2. X rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx xx xxxx 3 let xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xx kterým xx xxxx osoba dopustila xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x podmínek úhrady xx xxxxxxxxx podle §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx použije §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. x) až x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx zaniká xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x výše x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx byla xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx a výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx program; xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydán souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx mimořádně velkého xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Ústav xxxxx xxxxxxxx x §39g xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx o 60 xxx, x to xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x osobám xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. a) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx informací

(1) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) xx x),

x) vyhovovat xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Ústav x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (například xxxxxxx, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, je povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f odst. 5 a 6 xx 31. xxxxx 2013 a xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, na jejíž xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxx moci xx 31. xxxxx 2010, xx povinna předložit Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v §39f xxxx. 5 x 6 do 31. xxxxx 2018 x poté každých 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39n

Zveřejňování xxxxxxxxx

(1) Ústav xxxxxx x prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úplný xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x výší a xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx, xxxxx x úplným xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x maximální xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx kalendářního xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx se xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Ústav xxxx, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo x xxxx aktualizaci Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Evropské unie

a) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených xx zdravotního pojištění; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx spolu x výší x xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ústav xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxx předložena x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx označil xxxxx §39f xxxx. 11 za předmět xxxxxxxxxx tajemství, xxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx je xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Ústav xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx hodnocení cenové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx správní, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x orgánům xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39o

Doručování v xxxxxxxx xxxxx části šesté

V xxxxxx x stanovení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx x přezkumném xxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) zkrácenou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx (xxxx xxx "zkrácená xxxxxx") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx úspora prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, nebo 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Jestliže Ústav xxxxxx, že v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx zákona xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, neprodleně zahájí x moci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx a rozhodnutím xxxxxx úhrady xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx plně hrazen.

(3) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxx d) v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x činit xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx řízení, přičemž xxxx xxxxx může Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X řízení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xx ustanovení §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c odst. 9 je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xx které xxxxxxxx xxxxx revize xxxxxxx úhrad; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 9 xx provádí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx revize xx provádí xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx revize.

Xxxxxxxx

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x hlediska xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx dodržování cen x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařů. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníci xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx činnosti (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx posuzují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxx průběh x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnických prostředků x xx posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně,

b) xxxx vyúčtovány pouze xx xxxxxx, léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx hrazených služeb xxxxxxxx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x výši x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx za takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx předepsán.

(4) Ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x odborní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výkon xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x odborných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděný xxxxxxx xxxxx. Poskytovatel xxxxxxxxx zdravotní pojišťovně xxxxxxxxx součinnost xxx xxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx lékařům xxxx xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Revizní xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, ve kterém xxxxxxx specializaci.

(6) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají kontrolní xxxxxxx v pracovněprávním xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(7) Xxxxxxx xxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo kde xx zřetelem xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x předmětu kontroly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxx bezprostředně xx xxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roce k xxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x povolání xx xxxxxxxx příčin 41) x x xxxxxxxx xxxx i xx xxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx nezjištěna xxxx x xxxx xxxxx ohrožením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednání xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx výše 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx pojistném xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x němž xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx jednorázově xx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Zaměstnavatelé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx pátého dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx povinnosti xxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uložit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxx.

(6) Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, postupuje xx xxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx.

§45b

§45b zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. b). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx splnit, xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx pozve uchazeče xx jednání xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). Uchazeči, jehož xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uchazeč xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vrátí xxxxxxxxxxxx přihlášku x xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx doručení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí orgán xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx by se xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) X xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxxxx xxxxxxxx na zdravotní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxx,

x) na xxxxxx xxxxxxxxxx byl xxxxx insolvenční xxxxx 96),

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxx xx likvidace.

(4) X xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxx xxxx být podána xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx žadatel bez xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxx xx tří let xx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí.

(5) Xx xxxxxx o prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx veřejnou vyhláškou x případě, xxx xx není znám xxxxx nebo sídlo xxxxxxxxx řízení, xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, sídla xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx pojišťovně xxxxxxx.

(2) Doručení veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx x xxxxx obvyklým xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx písemnosti s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx lhůty xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx předpisem č. 176/2002 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx pojištěnce.

§53c xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55a

Vztah x mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx smlouva, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž xx Xxxxx republika xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanoví jinak.

§55a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přenesené působnosti.

§55b xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x účinností od 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Za xxxxxxxxxxxx děti xxxxx §7 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, kteří studium xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx poživatele xxxxxxx z důchodového xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) se považují xxx xxxxxxxxxx důchodů xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxx Slovenské xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx sídlem xx xxxxx Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Republiky.

(3) Xxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pojmu "xxxxxxxxx zdravotní pojištění", xxxxxx se xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění".

§57

Zrušují xx:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x všeobecném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., zákona č. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. vyhláška Xxxxxxxxxxxx financí č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx x užití xxxxxxxxxx xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx.

ČÁST XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 551/1991 Sb., o Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Xx., zákona České xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx č. 149/1996 Sb., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx čárka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx tato xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx hradí xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. x),".

2. V §7 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx fondy nelze xxxxxxxx z prostředků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 15/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Xx., xx xxxx a doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 se xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Základní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xx tvořen xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), který je xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku. Xxxx xxxx xxxxxxx fondem xx xxxxxx zvláštního xxxxxx.

(2) Xxxx slouží x úhradě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, kdy nebyly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx více xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx delší xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx Xxxxx přispívat. Xxxxx příspěvek zaměstnanecké xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx fondu zaměstnanecké xxxxxxxxxx. Příspěvek xx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx běžného xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx státní zárukou xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx let, a xx x xxxxxxxxx. Xx výkon funkce xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x činnosti Fondu xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx vydá Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx podle §22a xxxx. 2. Fond xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx má xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x povinné xxxxxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx poskytne xxxxx:

x) xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx děti x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše však 900 Kč xx xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

d) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx lékařského předpisu, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx na jednoho xxxxxxxxxx.

(3) Právo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úhradu x Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx ode dne xxxxxxxxxxx podle odstavce 1.

(4) X případě, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx k vyplacení xxxxxxx stanovených úhrad, xxxxxxxx zbývající část xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xx Xxxxx xxxx xx xxxxx návratné xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Fondu xx xxxx následujícího xx poskytnutí xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x §22x xxxx. 3. X xxxx následujícím xx xxxxxxxx návratné xxxxxxxx výpomoci xx xxxxxxxxx snižuje na xxxxxxxxx sazbu xxxxxxxx x §22a odst. 3.

§22x

Xxxx se xxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx České národní xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx národní rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., se xxxx x doplňuje takto:

1. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxxxx tato xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x jedné xxxxxxxxxx 50 Xx, nelze xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx nepředepíše, xxxxxxxxxx-xx x úhrnu 100 Xx za xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 a §18 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dne xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX TŘINÁCTÁ

§61

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, které xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1998.

Příloha x. 2 x zákonu č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Příloha x. 4 x zákonu x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx použitých zkratek x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx stomatologických xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protetické xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 let (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) starších 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxx xxxxxxx 8)

U jednotlivých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx jejich:

1. identifikační xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx číselného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx pomocí xxxxxxx označujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx lékař xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. úhrada zdravotní xxxxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx X

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Xx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx. X fixní xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zhotovení lité xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x kódy 82001, 82002, 72001, 72002). Cena xxxx xxxxxxx se připočítává x xxxx stomatologického xxxxxxx. Ve výrobku "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx aparátu x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) není xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx slitiny drahých xxxx použité v xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx tvorby tvrdých xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vývoje x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x čelistních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčbou, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx funkce žvýkacího xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxxxxxx korunky xxxxxxxx x plastu x kompozitního xxxxxx,

- xxxxxx xx pět xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- jednou xx tři roky xxxxxxxxxx částečné x xxxxxxx náhrady,

pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- korunky plášťové x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné náhrady (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxx xx 18 xxx xxx omezení.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zacházením zničené xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- odstranění xxx, na které xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx diagnóza x xxxxxxxxxxx pacienta xx počátku ortodontické xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxxx. Zlepšením xxxxxxxx v průběhu xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx životnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dána xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jen xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx vykazuje:

- stomatolog x licencí xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx praktický xxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxx ČSK xxx obor xxxxxxxxxx.