Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx

48/97 Xx.

&xxxx;

§2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) osoby, xxxxx xx území České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "pojištěnci").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx pojištění rozumí xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu 83), zaměstnává xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx trvalý xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 písm. x)], xx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx požitků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx zdravotního pojištění xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx její sídlo, xxxxx i xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx určeném rejstříku xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice, x x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxx. x) xxxx 3 zákona o xxxxxxxxxxxxx, x dále xxxxx, které nemají xxxxxx pobyt xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxx činny x Xxxxx xxxxxxxxx xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxxxx diplomatických xxxxx x xxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx České republiky, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a neplatí xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, která xx pouze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xx xxxx osvobozeny,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx práci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx práce, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx částky, jež xx podmínkou pro xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx družstva, který xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx práci, za xxxxxx xx jím xxxxxxxxx, x xxxxx x kalendářním měsíci xxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

5. xxxxx činné na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx činnosti, která x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného příjmu,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

7. člena xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Senátu x xxxxxxxxxxxxxx územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx okrskové volební xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x výjimkou xxxxxxxx, x xxx jsou xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx daně z xxxxxx fyzických xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společností; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx; 46)

7. osoby xxxxxxxxxxxx činnost mandatáře xx základě mandátní xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x mandátní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx z xxxxxx lze xx xx xxxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx pojistného za xxx zaměstnance x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Zaměstnavatel xx plátcem části xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanci xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. v xxxxxxxx xxxxxx mu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnu x postup xxxxx xxxxxxxx 4.

§10a

Živnostenské xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přijaly xxxxxxxx podle §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pojištěnec xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělují xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx posledního oprávnění xxxxxxxxxx živnost a xxxxxxxxxxx xxxxxx živnosti, x xx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx úřady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xxxx. x) x x);

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx,

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx lékaře.

1. xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx léčivé xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx smlouvu xxxxx odstavce 1,

2. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx oční xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sériově x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx zdravotně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, nevidomé x slabozraké,

3. pokytovatelům xxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx,

1. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. ortodontické xxxxxxx,

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx umístěným v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požádá a xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxxxx ambulantní péče xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx tělesně, xxxxxxxx xxxx mentálně xxxxxxxxxx a závislým xx cizí pomoci x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; tato xxxx xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx v oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x dorost xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx hospitalizaci, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu,

b) xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvodů, 25)

x) zdravotní péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) ošetřovatelská péče xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxx k tomu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je i xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xx speciálních xxxxxxxxx zařízeních hospicového xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřování x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pojištěnce včetně xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx službou jen xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx doprovázený xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx pojištěnce po xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx pojištěnce léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxxxx xx 3 dny xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Pokud xx xxxxxxxxxx propuštěn do xxxxxxxx ošetření xx xxxxxxxxx, není poskytovatel xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx služba x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohotovostních xxxxxx, x to x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x toho xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx života x x xxxx minimálně xxxxxxx x prvních xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 měsících xxxx,

x) ve xxxxx xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx za xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxxxx žen xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) X xxxxx gynekologie x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídka při xxxxxxxx xxxxxxx školní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rokem xxxx xxxxxxxxx ročně.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 týdnů; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jen xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. proti xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xx transplantaci xxxxxxxxxxxx xxxxx, x pojištěnců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmakologicky řešeným xxxxxxxxxxx srdce x xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx umístěných xx zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé lůžkové xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením xxxx x domovech xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud 3 dávky očkovací xxxxx xxxx aplikovány xx xxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx je též xxxxxxxxxxx provedené xx xxxxxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx provedené po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dávek xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx pro dívky, xx-xx xxxxxxxx zahájeno xx dovršení xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxxxxx xxxx věku,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí.

§31

Xxxxxxxxxxx péče

(1) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxxx pojištěncům zdravým, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx skupinách:

a) xxxxx xx jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rodinného nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hormonální x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za účelnost x koordinaci xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xx 18 xxx v dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ozdravovnách podává xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický xxxxx, praktický xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxx ošetřující xxxxx při hospitalizaci. Xxxxx potvrzuje revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přeložení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx do 18 xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx k léčbě x xxxxxxxx odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k léčbě xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, rozhoduje x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxx xxxxxx nemocných a xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx léčebny.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stylem x dětem v xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče nebo x xxxxxx odborné xxxxxxx, se poskytuje xx návrh ošetřujícího xxxxxx potvrzený xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahuje 21 dnů; xxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx tkání a xxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zemřelého xxxxx, vyšetření xxxxxxxxxxxxx xxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x dopravu xxxxxxxx dárce xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx x dopravu xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, rozhodne xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vozidlem xxxxxxx xxxxx osobou, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx pojištěnec xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková xxxxxxx

Xxxxxxxx službou xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x posuzování xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx x xxxxx x obdobné výkony x xxxx x xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX CEN X XXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) stanoven xxxxx xxxxxx regulace xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx podle odstavců 4 až 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx výrobce posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Bulharska, České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx jen "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx-xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx republiky, x nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelného léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zjištěné v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx postupovat xxxxx písmen x) x x). Je-li xxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, použije xx xxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: léčivá látka, xxxxxx xxxxx, síla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x pravidla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

c) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 xx 6,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou xxxxxxxx xx velikosti xxxxxx xxx hledání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2,

g) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny ve xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx ceny, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx regulaci xxxx xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx ceny.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx v řízení xxxxx §39g xxxx. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx tuto xxxx xxxxx x

x) 15 % v xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, který byl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x situaci, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx x přípravek, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx přípravek, který xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x přípravek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx v systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a 5 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx výpočtu xxxxxxxx.

(7) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx k léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x něhož xxxx xxxx dostatek xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou xxxxx xxxxxxxx předpisu 84), se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx výši xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního xxxx; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx tento xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx Xxxxx. Takové rozhodnutí Xxxxx xxxx vydat x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxx, nebo bylo xxxxxxxxx xxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podléhající cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Ústav xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady.

(2) Při xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) účastníkem xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení nákladové xxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 pacienta x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xx x xxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx léčených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx balení,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx délka xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx cen a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

k) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným vědeckým xxxxxxxx x je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registrovaného léčivého xxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx-xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podobnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx biologické xxxxx a shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx takový xxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx jako xxxxx x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx výši úhrady xxxxxxxxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §39f odst. 8,

x) žadatel x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx podobného přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx v řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx podána xxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx vypočte xxxx xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 a xxxx xxxx úhradu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx výši xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx dále xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx nedošlo x xx změně, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxx x bez návrhu xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx výzkumu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x praxi vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx významnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx indikace, xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodárného používání xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na 1 xxxxx v České xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxx existuje x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely vedle xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx zvýšenou tam, xxx xx tato xxxxxxx úhrada xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx stanovení zvýšené xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx je xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví

a) xxxxxxx úhrad za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx nejvyšší ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx výši xxxxxx obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x),

x) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků složených xx 2 a xxxx léčivých látek, x xxxxxxx xx xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) ve xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), xx-xx tato xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými léčivými xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 až 7,

x) xxxxxxx postupů podle §39b až 39i xxx stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek,

d) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x podobě xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterých je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx úhrady ve xxxxxx výši xxx xxxxxxx xxxx bez xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indikačních xxxxxxx x způsobů xxxxxx,

x) xxxxxx při xxxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39c

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, že xx xxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxx. Úhrada léčivého xxxxxxxxx xx stanoví xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Referenčními skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Evropské xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirážky x uplatněné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x nákladově efektivní xx srovnání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene a) x tyto xxxxxxxxxxx xxxx Ústavu xxx xxxxxxxxx základní úhrady xxxxx, přičemž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x potřebná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x), pokud xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx v posledních 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) úhrady obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx a cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x referenčních skupinách x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx onemocnění, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Ustanovení x referenčních xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx do referenční xxxxxxx, nebo skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zařadit xx xxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxx stanovenou Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přistupovat xxx xxxxxxxx úpravě výše x podmínek xxxxxx xx xxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx zařazeným do xxxxxxxxxx skupiny xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx se xxxxxxx x rámci hloubkové xxxx xxxxxxxx revize xxxxx x xx xxxxxx až xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; xx neplatí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b) xxxx xxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx nákladově xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx byla x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx úhrada xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) byl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 32 %,

b) xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

c) xxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b x 39c,

x) xxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx zvýšení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx nezávažných xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nákladného léčivého xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx při použití x xxxxxxxx praxi, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x splňuje-li vysoce xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x xxx ji xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f odst. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dopadu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) hrazení nákladů xx doléčení pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx, xx kterou xxxx xxxxxxxxx dočasná xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xx uplynutí xxxxxxx úhrady xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Ústav xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 Xxxxx xxxxxxxx posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x odborná kritéria x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx vysoce inovativní xxxxxxxxx musí být xxxx určen xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Specializované xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx praxi xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx o její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. V úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx nabízejí xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Elektronickou xxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nabídek, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x registraci, který xxxxxx xxxxxxxx kvalifikace. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) souhlasné vyjádření Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx které xx x xxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxx.

(4) Xxxxxx dále xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx soutěží zajištěna.

(5) Xxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, do kdy xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx činí nejméně 15 xxx xxx xxx zveřejnění oznámení xx Xxxxxxxx,

x) poučení x průběhu xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx se může xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékové formě xxxxxxx v žádosti xxxxx odstavce 3, xxxxx se xx xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, které xxxxx xxxxxxx xx xxxxx trh x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x) xx cenu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to rovnoměrně xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxxx x v rozsahu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx, distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesplnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přesný xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx xxxx po xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx účastníků úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx základní úhradě xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) poučení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx elektronických prostředků x xxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektronické aukce,

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přibližně 1 % základní xxxxxx za obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx úhradové soutěže xx xxxx dne x x xxxx xxxxxxxxxx Ústavem a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 a xx pouze 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Elektronická xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx po 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxx xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx aukci není xxxxxxx x 2 % xxxxx, než xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, Xxxxx úhradovou soutěž xxxxxxxxx zastaví.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx Věstníku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xx xxxxx odvolat.

(14) Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Ústav vydá xx 7 xxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx xx doručuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x lze xx xxxxx němu xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx uváděny xx xxxxx trh x xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx český trh xx cenu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x to xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimálně xxxxxxxx spotřeby obvyklých xxxxxxx terapeutických dávek x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx za 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx úhradové soutěže (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx uvede xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx nesplnily xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx učiní Xxxxx x výsledku xxxxxxxx xxxxxxx sdělení, které xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xx svém Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži Xxxxx do 10 xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravky. V xxxxx xxxxxx Ústav xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx přípravkům xxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxx podle 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zproštění povinnosti xxxxx tento závazek. Xxxxxxxx xxxxxx se x tomto xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx úkonem x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx proti tomuto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx dnem vykonatelnosti xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx právní xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxx xx výši xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx podle §39g se pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize referenční xxxxxxx, xx xxxxx xxxx zařazeny, x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx je vykonatelné xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx odstavce 25.

(21) Xxx dne xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx může xxxxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závazek x úhradové soutěže, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxx xxx nezpůsobené x předem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změně podmínek, xx kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plnil. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měsíci, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx dni xxxxxxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X případě, xx xxxxx x porušení xxxxxxx x úhradové xxxxxxx podle §39q xxxxxxx dne následujícího xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lze x xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx vykonatelnosti předchozího xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy xxxx xxxxxxxx aukční hodnota xxxxxxxx v elektronické xxxxx nejméně x 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxx hodnoty a xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo nejméně 30 kalendářních xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx soutěž nebyla xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 obdobně. X xxxxxxx případě Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 a 23 se nepoužije x xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h odst. 3.

§39f

Žádost x stanovení xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek registrován 67), x dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx dovážený xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 písm a) x b). Xxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x případě, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx cena xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx řízení o xxxxxxxxx maximální ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x z xxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxxxxxx číslo osoby, xxxx-xx xxxxxxxxx, adresu xxxxx xxxxxxxx,

x) název xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován,

c) xxxxxxx formu, xxxxxxxx xxxxxx, způsob a xxxxx podání,

d) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx x jeho xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) navrhovanou xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, navrhované xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, podléhá-li xxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx přiloží

a) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x nimiž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx národními registracemi x jednotlivé souhrny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) základní xxxxx o nákladech xxxxxxxxxxx možností léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 x vymezením, xxx které xxxxxxx xxxxxxxx či indikací xx xxx stanovena x její xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, týkají-li xx objemu xxxxxxx, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxx dohodě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx s xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,

g) kopii xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) a x xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), d) x x), xxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivému xxxxxxxxx xxxx potravině pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx léčebné indikace, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx nepoužije.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x přílohy xxxxx odstavce 5 xxxx. a) až x) x i) x xxxxx odstavce 6 xxxx. x) x f). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádá x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. c) přikládá x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx označit xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx přidělený Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, léčivé xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, s xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle odstavce 6,

x) xxxxxxxx názvy, xxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie, x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx tajemství xxx x vysoce inovativních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx upravují limitaci xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), x) x x).

§39g

Řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx řízení x stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx osobami, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxx registrace, jde-li x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx činí xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx navrhovaná xxxx xxxxxx nižší než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx rozhodování x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx léčivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxx nebo sníží xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněni xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 15 xxx od xxxxxxxx řízení; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx předložených xxxxx a dokumentace, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx neprodleně xxxxxxx Ústavu.

(7) X xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, v xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x řízení x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx stanovené xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Ústavem shromážděné xxxxxx reference xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx a údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x nepostupuje-li se xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx rozhodne xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx rozhodnutí xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, má xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxx s §39b xxxx. 5 a 6 xxxx maximální xxxx x souladu x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §39h odst. 3. X řízení podle xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a účastníkům xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 a alespoň 1 x účastníků xxxxxx s xxx xx xxxxx 5 xxx xxx dne xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx právní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx první Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) nebo d) xx xxxxx sjednat xxxxxxxx účinek xxxxxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Odvolací orgán xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důvodu xxxx nesouladu s xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx případě se xxxxxxxx xxxxx dalšími xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx hrazen xx výši xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx výše obchodních xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx úhrada pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí xxxxxx xx xxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx, může xxxxx která podala xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nabylo právní xxxx do 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i o xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx nemá xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx předběžně vykonatelné xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, nastávají podle xxxxxxxx 3 obdobně.

§39x

Xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x xxxxxxxx úhrady na xxxxxx osoby xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx; xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. c) xxxxx xxxxx žádost xxxxx x případě, xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx vyšší, než xxxx vypočtená xxxxx §39a odst. 2,

x) §39f odst. 2 xxxx. x) až x), pokud xxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě stanovené xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, x kterých xx xxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 8 xxxx druhé. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx xxx maximální xxxx, kterou xx Xxxxx stanovil xxxxx §39a, nebo xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx úhrady xxx, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu, postupně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx život xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx podle §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, který xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, může xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxx náležitosti xxxxxxxx k posouzení xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxx xxxxxxx Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f odst. 6 xxxx. x).

§39j

Zrušení a xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx může xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx maximální ceny xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x), xxxx x xxxx úřední, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. c), xxxxx stanovená výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxx zákonem x xxxxxx xxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

c) z xxxx úřední, xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dovozce nebo xxxxxxxx výrobce potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx, na xxxxx xxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1, xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx uvedenou x §39m odst. 1 xxxx. a) xxxx x) nebo x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx xx xxxx 3 let zakázat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x souvislosti xx xxxxxx xx xxxx xxxxx dopustila xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx o zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxx xxx, kdy xxxx řízení zahájeno. Xxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx postupuje podle §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 a §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) a x) xxxxxxx.

(5) Maximální ceny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaniká dnem xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx a xxxx x podmínky úhrady x registrovaných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx byla xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pozbylo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx stažení z xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx. U neregistrovaných xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxx x výše x podmínky xxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx program; xx xxxxxxx, xxxxx xxx x uskutečněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné xxxxxxxxxxx lhůty

V xxxxxxx xxxxxxxxx velkého xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Ústav xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, a xx xxxxx xxxxxx. Žadateli x xxxxxx xxxxxxxx x §39x odst. 2 písm. x) x x), nejsou-li xxxxxxxxx, oznamuje Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx informací

(1) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx osoba, xx jejíž žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "držitel xxxxxxxxxx"), xxxxxxx neprodleně

a) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxx §39b odst. 2 xxxx. x), x) a x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx týkajícím xx údajů uvedených x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Ústav x xxxxx údajů nezbytných xxx zajištění součinnosti Xxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. lednem 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu údaje x xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 a poté xxxxxxx 5 let. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 31. lednu 2010, xx xxxxxxx předložit Xxxxxx údaje x xxxxxxx stanoveném v §39f xxxx. 5 x 6 do 31. ledna 2018 x poté xxxxxxx 5 let.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Ústav xxxxxx x prvnímu xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, který zveřejňuje xx elektronické xxxxxx xxxxx. Xxxxxx obsahuje

a) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x výší a xxxxxxxxxx úhrady s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx úhradou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx vypočtena, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx spolu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx stanoveny.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx seznamu podle xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x návrhu seznamu xxxxxxxx. Ústav vyjádření xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx opravu xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx maximální ceny xxxx nejvyšší možné xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x seznamu podle xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx vady neprodleně xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx rok xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx výše,

b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x uvedením její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxx obsahuje jejich xxxxx výčet spolu x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložena x xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx pořízena x xxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxxxxx při podání xxxxxxx jako předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; o xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Ústav vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx obchodního tajemství xxxxx tohoto xxxxxx xxxx Xxxxx poskytnout xx vyžádání pouze xxxxxxxx orgánům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x výše x podmínek úhrady xxxx x souvislosti x jejich správní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx části xxxxx

X xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, x řízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx za doručenou xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x řízení x xxxx úřední xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) zkrácenou xxxxxx xxxxxxx maximálních xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx úspora prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než 30 000 000 Xx xxxxx, nebo 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně x případě výše xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, že v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 2 tohoto xxxxxx xxxx ani 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, neprodleně xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx, xxx v souladu x §39c xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx xxxx hrazen.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) v xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Rozhodnutí x řízení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a §39c xxxx. 9 Ústav xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx zahájení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jiné xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx řízení, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 je xxxxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad; v xxxxxxx xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i x xxxx léčivých přípravcích xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx revize.

Xxxxxxxx

§42

(1) Zdravotní pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx dodržování xxx x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx revizních xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů podle xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxx průběh x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx x xx posuzování xxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče. Xxxxxxx lékaři a xxxxx odborní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx úhradu zaplacené xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx revizní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výkon xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx specializaci.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx x pracovněprávním xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(7) Xxxxxxx xxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy statutárního xxxxxx, xxxx kde xx zřetelem xx xxxxxx vztah xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxx bezprostředně po xxx, xx se xxxxx x skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podjatosti, xxxxxxx to zdravotní xxxxxxxxxx, pro kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx x uplynulém xxxxxxxxxxx roce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x povolání xx xxxxxxxx příčin 41) x x xxxxxxxx xxxx x ke xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx těch pracovních xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je nezjištěna xxxx k xxxx xxxxx ohrožením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % x xxxxxx xx jím xxxxxxxx pojistném všech xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx přirážku x xxxxxxxxxx za kalendářní xxx lze vystavit xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx kalendářního xxxx xxxxxxxxxxxxx xx roce, x němž došlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx platí xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Zaměstnavatelé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamů 42) x pracovních xxxxxxx, x xx najednou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx měsíce. Při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až do xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x uznávání xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx povinni xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx o splatnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, promlčení x xxxxxxx přeplatku xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Nabídky se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx xx lhůtě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, který je xxxxxxxxx výběrového xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxx"). Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které uchazeč xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx by se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx dni doručení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxxx byl xxxxx insolvenční xxxxx 96),

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X prominutí pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "žadatel"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx nabytí právní xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx přirážka k xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx zavinění nemohl xxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxxx moci xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxx podána xx tří let xx xxxxxx moci xxxxxx rozhodnutí.

(5) Na xxxxxx o prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx rozhodnutím xxxxxxxx.

§53b

Doručování veřejnou xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použije x xxxxxx podle §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, kdy xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na místě xxxxx xxxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx po dobu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x místě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx přesným xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v sídle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx písemnost xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx považuje xx xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx oprávněny xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x která xxxx xxxxxxxxx, stanoví jinak.

§55a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Sb. x xxxxxxxxx od 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx krajskému xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxx přenesené xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x účinností xx 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. a) se xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, kteří studium xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x důchodového xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx považují xxx poživatelé důchodů xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx republiky, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx se sídlem xx xxxxx Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx pojmu "xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění", xxxxxx xx tím "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx České národní xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvorby x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX DVANÁCTÁ

ZMĚNA X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 551/1991 Sb., x Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx a doplňuje xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx tato xxxxx: "xx základního xxxxx xx xxxx hradí xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. x),".

2. X §7 odst. 1 xxxx. c) xx xx konci xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx fondy xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Zákona Xxxxx národní xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Sb., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx vypouští odstavec 2.

2. V §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx věta: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx vytvářet x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rezervního fondu.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx pojistného. Xx xxxxxxxxxx fondu se xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Za §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"ČÁST PÁTÁ

ZAJIŠŤOVACÍ XXXX

§22x

(1) Xxxxx zákonem xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx smyslu zvláštního xxxxxx.

(2) Xxxx slouží x úhradě zdravotní xxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx splatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx více xxxxxxxx x xxxx schopna xx delší dobu xxxxx xxx splatné xxxxxxx, nebo je-li xxxxxxxxxx.

(3) Všechny zaměstnanecké xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek xx Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxx xx předchozí kalendářní xxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna xxxxxxx xxxx. Fond xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx cenných xxxxxx, cenných xxxxxx xx xxxxxx zárukou xxxx xxxxxxxx České xxxxxxx xxxxx.

(4) Fond xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx rady xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členové xxxxxxx rady jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, x xx x opakovaně. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx správní rady xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Fondu xxxxxx xxxxxx Fondu, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Fond xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kterou xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx jde x xxxxxxxxxx vzniklé x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro děti x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx poskytnutí ambulantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Kč na xxxxxxx pojištěnce,

c) pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, nejvýše xxxx 1200 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Právo zdravotnického xxxxxxxx xx úhradu x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) X xxxxxxx, xx prostředky Fondu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxxx peněžních xxxxxxxxxx xx Xxxxx stát xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xx xxxx následujícího xx poskytnutí xxxxxx xx dvojnásobek procentní xxxxx uvedené x §22x xxxx. 3. X roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx snižuje xx xxxxxxxxx sazbu xxxxxxxx x §22x odst. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx výši xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Sb., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx mění x xxxxxxxx takto:

1. X §15 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx výše x xxxxx nepřesahuje u xxxxxxx plátce pojistného x jedné xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Penále xx nepředepíše, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx pojišťovna i x případě penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx dne xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xx xxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

ČÁST TŘINÁCTÁ

§61

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. dubna 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 věty xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pomůcky.

Úhrada zdravotní xxxxxxxxxxx xx u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná číslicí 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx jejich:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. dentální xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stomatologického výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx označujících příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže ošetření x zhotovení stomatologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx symbolem X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

x) ve xxxx částky xxxxxxx x Kč

U xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dentální xxxxxxx obsažená v xxxx stomatologického xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx slitinu xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x částečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx retenčními prvky (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx nebo úprava xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) není xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx cena xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna hradí xxxxxxxx slitiny drahých xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxx do 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. zhotovení xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx zuby x xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zubů,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx rekonstrukci xxxxx x čelistních anomálií, x xxxxxxx již xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx žvýkacího xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx korunky xxxxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx částečné a xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou jsou:

- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- korunky xxxxxxxx x kompozitního xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zničené xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx aparáty,

- xxxxxxxxxx xxx, na které xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x rentgenová xxxxxxxxxxx pacienta musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx účelností těchto xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx smluvním zdravotnickým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x licencí xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx.