Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Osobní rozsah zdravotního xxxxxxxxx

(1) Podle tohoto xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) osoby, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx nemají trvalý xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České republiky,

(dále xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx sídlo xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx které xx plynou od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti a xxxxxxxxx požitků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx organizační složky, xxxxx je xxxxxxx x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v jiném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx stanovené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx, x u fyzické xxxxx místo jejího xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx osoby, které xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxx republice xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x osoby, xxxxx xxxxxxxxxx pobývají x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx (§8 odst. 4).

XXXX DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx xx xxxxx x praktického xxxxxxx,

3. xxxxx činné xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxx práce, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "započitatelný xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x družstvu, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx práci, xx xxxxxx xx jím xxxxxxxxx, x který x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pečovatelské xxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx územních xxxxxxxxxxxxx celků a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx sněmovny x xxx volbě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. osoby xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx podnikání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahů 35), x xxxxxxxx činnosti, x níž xxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatným xxxxxxxx daně z xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mandatáře xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx zákoníku, 61) xxxxx xxxx činnost xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx osoby osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxx xxxxxx x daních x xxxxxx lze xx xx rozdělovat příjmy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vynaložené xx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxx zaměstnance s xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příjmů xx závislé xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§10a

Živnostenské xxxxx

(1) Živnostenské xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx stanovené xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx ve xxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx příslušné pojišťovně xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx posledního oprávnění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonu xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Živnostenské úřady xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopie xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřebné x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx uzavírají Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního zákona 22) zvláštní smlouvy x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud o xx poskytovatel sociálních xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxx péče bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle zvláštních xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx ambulantní péče

Hrazenými xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx mentálně xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx cizí xxxxxx x paliativní péče, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx péče xx xxxxxxxxx jako

a) xxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxx ošetřujícího xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx péči x pojištěnce x xxxxxxxxxxx stavu,

b) zdravotní xxxx xx stacionářích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx v nich xxxxxxxx x jiných xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tomu xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x osoby x terminálním xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x lůžkové péči

(1) Xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x ošetřování x xxxxxxx rehabilitaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx roku věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx službou; xxxxx xxxxxxxx pojištěnce staršího 6 let je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Vybavení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravinami xxx xxxxxxxx lékařské účely x zdravotnickými prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ošetření na xxxxxxxxx, není xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx péči, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterými xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx vybaví.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx služba x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Hrazené xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohotovostních xxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou také xxxxxxxxxxx prohlídky, xxxxx xx provádějí

a) x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx života a x xxxx minimálně xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,

b) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx třech xxxxxx x xxxx xxxx jedenkrát xx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx provedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) V xxxxx xxxxx lékařství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x dětí x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x xxxxxxxxx žen xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx,

x) u dospělých xxxxxxxxx xxxxx.

(3) V xxxxx gynekologie a xxxxxxxxxxx se provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxx rokem xxxx jedenkrát xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx x nehojících se xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx stanovené právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nemocem, xxxxxx tuberkulinového xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx starší 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x takovém xxxxxxx provádí jen xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx u pojištěnců xxx 65 xxx xxxx, x pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx trpí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxxx dýchacích xxxx, xxxx ledvin xxxx diabetem a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx x domovech xxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 dávky xxxxxxxx xxxxx byly aplikovány xx sedmého měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx dále x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx aplikace xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávkami xxxxxxxx xxxxx, a xx pro dívky, xx-xx očkování xxxxxxxx xx dovršení třináctého xx xxxxxxxx čtrnáctého xxxx xxxx,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí.

§31

Xxxxxxxxxxx péče

(1) X xxxxx hrazených služeb xx dispenzární péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravým, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx skupinách:

a) xxxxx do jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx dětem xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nemocným x ohroženým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rodinného xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) těhotným xxxxx ode dne xxxxxxxx těhotenství,

e) ženám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx do dispenzární xxxx zařazuje podle xxxxxxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dispenzární xxxx. Pojištěnec xxxx xxx dispenzarizován xxx xxxxx diagnózu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách a xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní péči xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dětem a xxxxxxxxxx do 18 xxx x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podává xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrující xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx lékař xxxxxxxxxx přeložení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx) stanoví Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxxxx x dětských odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx odborné léčebně xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx doporučil. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách xx řídí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx o ní xxxxxxx xxxxx léčebny.

(3) Xxxxx xx tří xx 15 let xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlivem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx životním xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nevyžaduje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx poskytuje xx návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxxxxx 21 dnů; xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx pojištěnec, xxxxx xx xxxxx xx přepravu xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vozidlem xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přepravu xxxxxxx, má xxxxxxxxxx xxxxx xx náhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvního xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková činnost

Hrazenou xxxxxxx xx i xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní neschopnosti x dočasné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícím xxxxxxx a posuzování xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx důležitými osobními xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

ČÁST ŠESTÁ

REGULACE XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních cen xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxx tento xxxxxx regulace xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 4 až 6, xx výši

a) xxxxxxx xxx xxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, s xxxxxxxx Bulharska, Xxxxx xxxxxxxxx, Estonska, Lucemburska, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Rumunska, Xxxxx x Malty (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše,

b) xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),

c) xxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx porovnatelného léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zjištěné v xxxxxx referenčního koše xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupná x Xxxxx republice, xxx se xxxxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, použije xx xxxx cena, xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, použije xx xxxxxxxx cena výrobce xxxxxxxx v zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx z xxxx xxxx,

x) rozhodné xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx posuzování xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely,

c) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavců 4 xx 6,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx balení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx xxxxxxx maximální xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx je podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx kterou xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravinu xxx zvláštní lékařské xxxxx xx xxx x léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx nepodléhají xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx ceny.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx maximální ceny xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v řízení xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx cenu xxxxx x

x) 15 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x situaci, kdy xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx přípravek, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x přípravek, xxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako generikum, x xxxxxxx, kdy xx v systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, postupem xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxx, xxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx do provedení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ovlivnitelná jiným xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx efektivitě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou xxxxx cenového xxxxxxxx 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ve výši xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx referenčního xxxx; x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) xxxx x).

Zásady stanovení xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) O xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx x případě, xx xxxxxx přípravek byl xxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou 84), Ústav xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x řízením x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx onemocnění, k xxxxxxx xxxxxx je xxxxx,

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx nákladů xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx skupině,

d) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxx balení,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to vždy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx stanovit úhradu x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxx je-li xxxx xxxxxxx nákladově efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i pro xxxxxxxx x souhrnu xxxxx o přípravku xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodněno současným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, který xx shodnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx podobnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny nebo xxxx a xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxx x xxxxxx.

(5) Ústav xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §39f odst. 8,

x) xxxxxxx v xxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx v řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a xxxx. 5.

(7) X případě, že xxxxx podobný xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Ústav po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá vliv xx stanovenou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx nedošlo x xx změně, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx podmínky xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky úhrady

a) xxxxxxxx-xx to odborná xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x praxi vyplývá, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právě pro xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodárného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx představují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx domácího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx za uplynulý xxxxxxxxxx xxx,

x) v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx vedle xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx vhodná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx nebo xxxxxx xxxxx pro vybranou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx skupinu pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b),

d) xx výši ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xx výši xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li tato xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, než xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx a) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem

a) pravidla x limity xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrady podobného xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 xx 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a více xxxxxxxx látek,

d) postup xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob stanovení xxxxxx xxxxxxx přípravkům, x kterých xx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx síly bez xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39x

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x průběhu řízení xxxxxxxxx, že do xxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxx pro obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x léčivých přípravcích x xx shodná xxx celou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx nebo blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Seznam referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx referenční skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Evropské unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v České xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx v pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx přípravky xx vždy považují xx dostupné na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) denních xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x přidané hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 písm. b), xx-xx tato xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) a x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx správního xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), je-li xxxx úhrada xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), b) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní úhrada x xxxxxxxxxxxx skupinách x xxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost xx xxxxx, nepoužívají xx x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo skupinu xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazen, Xxxxx upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx nákladný léčivý xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxx referenční skupiny, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx stanovenou Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx úpravě výše x xxxxxxxx xxxxxx xx všem léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx zkrácené revize xxxxx a xx xxxxxx xx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v následující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedeným x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) V případě, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

b) xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx úhrada xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx úhrady podle xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx postup xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) podrobnosti stanovení xxxxxxxx úhrady,

c) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zjištění xxxx výrobce xxxxx §39b x 39c,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zájmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx používají x xxxxx nezávažných xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků

(1) Xx-xx to ve xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx o výši x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x to pouze xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx dostatečně průkazně xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx pro léčbu x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx x je-li xxxxxx x veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 zemích referenčního xxxx. Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x lze xx xxxxx xxxxxxxx, nejvýše xxxx xx dalších 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxx dočasná xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Mezi podmínkami xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o dočasnou xxxxxx se xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zajistí

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx vysoce inovativním xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xx doléčení pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx dočasná xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X řízení x xxxxxxxxx dočasné xxxxxx x x xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx po uplynutí xxxxxxx úhrady se §39c odst. 8 xxxxxxxxx x Ústav xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx porušení xxxxxxx xxxxx odstavce 3 Xxxxx nepřizná posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx, x xxxxxxx kritéria x postupy pro xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxx určen pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx předání údajů xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x držiteli xxxxxxxxxx x registraci vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx vypsat xxxxxx x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "úhradová soutěž"), xxxxx x xxxx xxxxxxx požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, xx které xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx. V úhradové xxxxxxx účastníci nabízejí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Elektronickou xxxxx se xxxxxx xxxxxx sloužící k xxxxxxxxxxx nabídek, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx kvalifikace. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx závazku z xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, x xxxxx které xx x xxxxxxx xxxxxxxx soutěže žádá.

(4) Xxxxxx dále xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx obsah xxxxxx látky x xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxx úhrada xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx ode xxx podání xxxxxxx xx svém Věstníku x způsobem umožňujícím xxxxxxx přístup. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, x xxxxx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení úhradové xxxxxxx,

x) podmínky xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x účasti xx úhradové xxxxxxx, xxxxx činí xxxxxxx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x průběhu xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze žádosti xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx v úhradové xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx trh x xxxxxxx výhry v xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) písemné xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxx písmene x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxx látce a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxx.

(8) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxxxx 7 dnů xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhláškou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx xxxx po xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx elektronických prostředků x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % základní xxxxxx za obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx soutěže xx xxxx dne x v čase xxxxxxxxxx Ústavem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx do xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce x další xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) V případě, xx xxxxxxxx aukční xxxxxxx dosažená v xxxxxxxxxxxx aukci není xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx zastaví.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x tom xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx odvolat.

(14) Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx vydá xx 7 dnů xx ukončení elektronické xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, kterým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx doručuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) označení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx český trh x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických dávek x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx osob, xxxxx nesplnily podmínky xxx kvalifikaci v xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(16) Po xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Věstníku, x které xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x úhradové xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx formou jako xxxxxxx přípravky. V xxxxx xxxxxx Ústav xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkům xxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty x ostatním léčivým xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx závazku, xxxx xx zproštění povinnosti xxxxx xxxxx závazek. Xxxxxxxx úhrady xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odkladný xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dnem vykonatelnosti xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži je xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx léčivou xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx které xxxx xxxxxx rozhodnutí x úhradové xxxxxxx, xxxxx xx výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení podle §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx včetně těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, porušením xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx došlo x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nepředvídatelné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx závazek x xxxxxxxx xxxxxxx plnil. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prvního dne xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Ke dni xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 19 nepoužije x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx soutěž lze x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx hodnota z xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěži xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx nejméně x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx dosavadní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx návrh na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx hodnoty x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Návrh musí xxxxxxx xxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 kalendářních dnů xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže v xxxxxxx, xx další xxxxxxxx soutěž xxxxxx xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx platí xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx přijatých přípravků xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovená podle xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 se xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle §39h xxxx. 3.

§39f

Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx lékovou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxx dovážený xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na území Xxxxx republiky x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm x) x x). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx x x xxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx přípravku, kód xxxxxxxxx Ústavem, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x jeho xxxxxxx, xxxxxx látce x uvedením mezinárodního xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž má xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx denních dávek x balení,

h) xxxxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx denní xxxxx, navrhované xxxxx xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, podléhá-li xxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou x xxxx xxxx nebyla xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx usměrněna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) K xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických hodnocení x uvedením xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx prováděny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x souhrnech xxxxx x přípravku, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx národními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodních xxxxx, xxxx ceny xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx prohlášení xxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx farmakoterapie x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx či indikací xx xxx xxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxxxx dodávek, xxx nebo úhrad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), x) x e), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravině pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrada, x xx s xxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxx, x žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x odlišných xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx odlišné xx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčebné indikace, xxxxxxxxxx xxxx první xx nepoužije.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) a x) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. x) x x). Jestliže xxxxxxx xxxxxxxx žádá x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx uvede, xx xxxx současně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. c) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v žádosti xxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx 92). Xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx o složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, léčivé xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx podle xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) obchodní xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady z xxxxxxxxx prostředků, způsob xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxx odstavce 6,

i) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

j) xxxxxxxx xxxxx o nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx spotřebu x xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství lze x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx označit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 11 xxxx. c), x) x i).

§39x

Xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx a xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady xxxx osoby, xxxxx xxxxxx žádost, zdravotní xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jde-li x registrovaný xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x neregistrovaný xxxxxx xxxxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 75 xxx ode dne, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx činí xxxx xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx xxx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c a xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx základě posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxx xxxxxx 15 xxx od xxxxxxxx řízení; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Účastníci xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx xxxxx 10 xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x průběhu xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xx změnám xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx, xx žadatel povinen xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Ústavu.

(7) X xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx o xxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx stanovené xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxx ustanovení x řízení x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu 93).

(8) Ústavem xxxxxxxxxxx xxxxxx reference léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx správné, xxxxx účastníkem řízení xxxx xxxxxxxx opak.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b odst. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x nepostupuje-li se xxxxx odstavce 10, Xxxxx rozhodne xx xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx rozhodnutí ve xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, má xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady v xxxxxxx s §39b xxxx. 5 x 6 xxxx maximální xxxx x xxxxxxx x §39a xxxx. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x souladu x §39h xxxx. 3. X řízení xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx dána xxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx od jeho xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x §39f xxxx. 8 a xxxxxxx 1 z účastníků xxxxxx x xxx xx lhůtě 5 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx usnesení podle xxxx xxxxx Ústav xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx s xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xx xxxxx sjednat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dne nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx mění základní xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a x stanovení výše x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím stanoví xxxxxxxxx cenu nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxxx xx hrazen xx výši určené xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx úhrada xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx do výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách stanovených xxxxx zákonem, xxxx xxxxx která podala xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx cenu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x to xx vykonatelnosti rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumném xxxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nejbližšího následujícího xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx právní xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx vydáním druhého xxxxxxxxxxx seznamu xxxxx §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx předběžně xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.

(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady

(1) Ústav xxxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 písm. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx; xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. c) xxxxx xxxxx žádost xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vyšší, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) až x), pokud jde x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě stanovené xxxxx §39c odst. 7, xxxx má xxxxxxxx xxxxxx neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi. Věta xxxxx se nepoužije x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 8 xxxx druhé. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x moci úřední x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovených maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx xxx maximální xxxx, kterou by Xxxxx xxxxxxxx podle §39a, nebo vyjde-li xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x snížení, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx upraví x xxxxxxxxx xxxxxxx, postupně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx maximální ceny xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx podle §39g odst. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny výše x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, může xxxxxxx Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na dostupnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx maximální xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x upuštění od xxxxxxxxxx náležitostí uvedených x §39f xxxx. 6 písm. x).

§39x

Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dodávány xx xxxxx trh xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x), xxxx x xxxx úřední, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx zájmem xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx b),

b) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. c), xxxxx stanovená výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

c) z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x držitel registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokáže opak.

(3) Xxxxx dále xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se dopustí xxxxxxxxx deliktu podle §39q odst. 1, xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxx xxxxx §39d odst. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx osobě Xxxxx xx na xxxx 3 xxx xxxxxxx xxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x souvislosti xx kterým xx xxxx osoba dopustila xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady podle xxxxxxxx 1 až 3 nejpozději xx xxxxx 75 dnů xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx o xxxxxxx stanovené maximální xxxx nebo výše x xxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx §39g odst. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1 a §39f xxxx. 5 xxxx. x) až x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u nichž xx xxxxx cenového xxxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx o zrušení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely.

(6) Maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxxx xxxxxxx xxxx zanikla registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, výše a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxx ukončen xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx maximální ceny xxxx Ústav lhůtu xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx uvedeným x §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39m

Poskytování informací

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx je osoba, xx jejíž žádost xxxx xxxxxxxxxx vydáno (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), povinna xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx §39b odst. 2 písm. x), x) x x) xx i),

b) vyhovovat xxxxxxxxx Xxxxxx týkajícím xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a),

c) xxxxxxxxxx Ústav x xxxxx xxxxx nezbytných xxx zajištění součinnosti Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx moci xxxx 31. xxxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 a 6 xx 31. xxxxx 2013 x poté xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx předložit Xxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 do 31. ledna 2018 x xxxx každých 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx informací

(1) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxx kalendářního měsíce xxxxxx, xxxxx zveřejňuje xx elektronické xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx a podmínkách xxxxxx, jejich xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx doplatku xxxxxxxxxxxxxxx do limitu xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx zvláštní lékařské xxxxx x s xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zveřejňuje xx elektronické úřední xxxxx ke 20. xxx kalendářního měsíce xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx dne kalendářního xxxxxx se lze x návrhu seznamu xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxx xx opravu xxxxxxx Ústav xxxx, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx vady ve xxxx maximální ceny xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 nebo x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ústav jedenkrát xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx spolu x výší x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stanoveny.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx osoby nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložena s xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství Xxxxx xxxxxxxxxx ani jinak xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 za předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx je xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxxxxx xxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx správní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v trestním xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx v řízeních xxxxx části xxxxx

X xxxxxx x stanovení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx x podmínek xxxxxx v hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx písemnosti xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx

(1) Ústav xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) zkrácenou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx úhrad (dále xxx "xxxxxxxx revize") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx úspora prostředků xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, nebo 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx x xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, že v xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx ani 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x moci úřední xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx skupin s xxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx a rozhodnutím xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x souladu x §39c odst. 5 xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x xxxxxxx, xx předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v referenční xxxxxxx xx nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že došlo x

x) porušení písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx písemného ujednání, xxxx

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x řízení podle xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx zahájení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x činit xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx lhůtu může Xxxxx usnesením prodloužit. X xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c odst. 9 xx možné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve které xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx revize xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx přepočtem xx základní úhrady xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx řízení pro xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, změně nebo xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

Kontrola

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání a xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x hlediska xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxx x rozsahu xxxxxxxxxx zákonem a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx kontrolní činnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Zdravotní pojišťovny xxxx provádějí kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx průběh x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx lékaři x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kontrolují, zda

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx pouze xx výkony, léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených služeb, xxxxxxxxx pojišťovna takové xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx takový xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx předepsán.

(4) Ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxxxxx xxxx revizní xxxxxx x xxxxxxx pracovníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx revizního xxxxxx x odborných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výkon. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxx součinnost při xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx lékařům nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotnické dokumentaci xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx specializaci.

(6) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx, vlastníky, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx zřetelem xx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx osobám nebo x xxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, co xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

§45

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x x xxxxxxxx xxxx i xx xxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx pracovních xxxxx nebo xxxxxx x povolání, xxxxxxx xxxxxxx je nezjištěna xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířaty xxxx xxxxxxxxxx živly xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx jednání xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x pojistnému xx do výše 5 % x xxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx za kalendářní xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx došlo xx xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xxxxx jednorázově xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinni příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x pracovních úrazech, x xx xxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejpozději xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx povinnosti xxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx vymáhání, xxxxxxxxx x xxxxxxx přeplatku xx přirážce k xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx jako x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Nabídky se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx schopen splnit, xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jednání xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Uchazeči, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx vyhlašovatelem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx by se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výše xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx dni xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí orgán xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) X odstranění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx rozhodnout, jestliže

a) xxxxxx xxxxxxxxxx nezaplatil xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx insolvenční xxxxx 96),

x) plátce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X prominutí pokuty, xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (dále xxx "xxxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx přirážka x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nemohl xxxxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí.

(5) Xx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nevztahují obecné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx. 43) Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx rozhodnutím xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx veřejnou vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxx §53 odst. 1 xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx není znám xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, že xx účastník řízení xxxxxxxxx na místě xxxxx xxxxxx, sídla xxxx adrese xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Doručení veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxx xx xxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxx xxx způsobem x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přesným xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x sídle xxxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxx xx xxx doručení.

§53b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čísla xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx smlouva, x xxx vyslovil xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx ustanovení se xxxxxxxxxx xxx dne xxxxxxxxx studia na xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x důchodového xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) se považují xxx poživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx republiky, xxxxx jim byl xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Slovenské Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx zdravotní pojištění", xxxxxx se tím "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Zrušují xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Sb., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb., zákona x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. vyhláška Xxxxxxxxxxxx financí č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx x užití xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 551/1991 Sb., x Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., zákona x. 60/1995 Xx. x zákona č. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx dále xxxxx xxxxxxx na činnost Xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. x),".

2. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx fondy xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Sb., se xxxx a doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx vypouští odstavec 2.

2. V §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx fondu.".

3. X §16 se xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Základní fondy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx část xxxx, která včetně xxxxxxx zní:

"ČÁST PÁTÁ

ZAJIŠŤOVACÍ XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "Xxxx"), který je xxxxxxxxxx xxxxxx. Fond xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku. Xxxx xxxx xxxxxxx fondem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x úhradě zdravotní xxxx poskytnuté zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 odst. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx splatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxxxx, xxx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xx xxxx věřitelů x xxxx xxxxxxx xx delší dobu xxxxx své xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Fondu xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx ročních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx. Příspěvek do Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx státních xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zárukou xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx banky.

(4) Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx na období xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x činnosti Xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx vydá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx podle §22x xxxx. 2. Fond xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; ustanovení xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxx x praktickým xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 900 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 1200 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx x pohledávky xxxxxxx z titulu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx výši 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx zdravotnického xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx uplynutím xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) X případě, xx xxxxxxxxxx Fondu xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zbývající část xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xxxx xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx příspěvek zaměstnaneckých xxxxxxxxxx xx Fondu xx xxxx následujícího xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dvojnásobek procentní xxxxx uvedené x §22x xxxx. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx splacení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx snižuje na xxxxxxxxx sazbu uvedenou x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny xx výši práv xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx z Fondu."

§60

Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx x doplňuje takto:

1. X §15 xxxx. 1 se xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Kč, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx za xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx doplňuje xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vymáhat xx xxx účinnosti xxxxxx ustanovení, xxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxx neučinila.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.

Příloha x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM SKUPIN XXXXXXXX LÁTEK

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x vysvětlivek

Seznam stomatologických xxxxxxx obsahuje individuálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 xxx (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. název

3. xxxxxxxx xxxxxxx, a to xxxxxx číselného symbolu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobků, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zhotovení stomatologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx specialista, xxxxxxxx se symbolem X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x plném xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx I

b) ve xxxx xxxxxx xxxxxxx x Kč

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažená x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx protetiky xx cena xx xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zhotovení lité xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx náhradám s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx výrobku "xxxxxx xxxx úprava xxxxxxxxx aparátu x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx slitiny drahých xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxx do 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tkání,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx vývoje x xxxxxx zubů,

4. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx rekonstrukci xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčbou, ale xxx xxxxxxxxxxx úpravou xxxxxx lze dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx minimálně 400 Xx za 1 xxxx zlata x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí:

- xxxxxx za dva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu,

- xxxxxx xx xxx xxx ostatní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx částečné x xxxxxxx náhrady,

pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou xxxx:

- xxxxxxx plášťové z xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x kompozitního plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx náhrady (xxxx 72001 xx 72152),

- snímatelné celkové xxxxxxx (kód 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x rehabilitační xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ortodontické xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx se kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx x rentgenová xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx od xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx životnosti ortodontických xxxxxxx xx dána xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hradí xxxxxxxxx pojišťovna xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- stomatolog x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lékař x x osvědčením XXX xxx xxxx ortodoncie.