Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

&xxxx;

§2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Podle xxxxxx xxxxxx xxxx zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxx trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, které xx území České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx sídlo xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx pojištění rozumí xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx trvalý pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx složka státu. 52)

(3) Zaměstnáním xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx činnost xxxxxxxxxxx [§5 písm. x)], xx xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx i sídlo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zapsána x xxxxxxxxx rejstříku, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx stanovené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx místo jejího xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelegální xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x dále xxxxx, které nemají xxxxxx xxxxx xx xxxxx České republiky x xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diplomatických xxxxx x imunit, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvedení x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. osoby, která xx pouze xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků, xxxxx nejsou předmětem xxxx xxxx xxxx xx daně xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx studenta, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx xx práci x praktického xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx práce, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx částky, jež xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx nemocenském xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx družstva, xxxxx xxxx x pracovněprávním xxxxxx k xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je jím xxxxxxxxx, x xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx činné na xxxxxxx dohody o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka pečovatelské xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci nedosáhl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx okrskové volební xxxxxx x zvláštní xxxxxxxx volební komise xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx volbě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinou tvůrčí xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x výjimkou xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx samostatným xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx osob xxx zdanění xxxxxxxx xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x komplementáři xxxxxxxxxxxx společností; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx podle zvláštních xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx činnost mandatáře xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákoníku, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx považována xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx výdělečné xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx osoby osob xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx podle zákona x daních x xxxxxx xxx na xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolupráce x výdaje vynaložené xx xxxxxx dosažení, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pojistného xx xxx zaměstnance x xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx části xxxxxxxxxx z příjmů xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanci xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§10a

Živnostenské úřady

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělují xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx posledního oprávnění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonu živnosti, x to x xxxxxxxx xxx, ke xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx úřady x zdravotní xxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzájemně xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx případů, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ošetřovatelské péče xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavírají Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny zřízené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociálních služeb, xxxxx jsou xxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx ambulantní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx tělesně, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx; tato xxxx xx xxxxxxxxx jako

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx praktické lékařství xxxx x xxxxx xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx x dorost xxxx ošetřujícího xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx základě doporučení xxxxxxxxxxxx lékaře, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx ve stacionářích, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) zdravotní xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxx osobám, které xxxx x xxxx xxxxxxxx x jiných xxx xxxxxxxxxxx důvodů, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) ošetřovatelská péče xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx uzavřou zvláštní xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx lůžková xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x terminálním stavu xxxxxxxxxxx xx speciálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Pobyt xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx při hospitalizaci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx celodenní přítomnost xxxxxxxx vzhledem

a) ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx pobyt průvodce xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx staršího 6 let je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pobyt průvodce xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna, x které xx xxxxxxxx doprovázený xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ukončení hospitalizace xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx, nezbytně nutnou xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx propuštěn do xxxxxxxx ošetření xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx péči, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterými pojištěnce xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx služby

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx služby.

(2) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx pohotovostních xxxxxx, x xx i xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx provádějí

a) v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxx, x xxxx minimálně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx života a x toho xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx není xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx třech xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx provedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídky.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx preventivní xxxxxxxxx:

x) x dětí x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxxxx žen xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dále xxxxxxxx patnáctým xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případech, xxx xx třeba xxxxxxx xxxx starší 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx provádí xxx xxxxx, xx-xx tuberkulinový xxxx xxxxxxxxx,

4. proti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx krvetvorných xxxxx, x pojištěnců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx ledvin xxxx diabetem x x pojištěnců umístěných xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxx režimem,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx věku xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxx xxxxxxxx látky, a xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dovršení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx věku,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx péče

(1) V xxxxx xxxxxxxxx služeb xx dispenzární péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx do xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx dětem xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x ohroženým poruchami xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx mladistvým,

d) xxxxxxxx xxxxx xxx dne xxxxxxxx těhotenství,

e) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nitroděložní antikoncepci,

f) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx závažnými onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx účelnost x koordinaci dispenzární xxxx. Pojištěnec xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx diagnózu pouze x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dětem a xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dětských léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx registrující xxxxxxxxx xxxxx, praktický xxxxx xxx děti a xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx revizní xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; revizní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dětské xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx dětem a xxxxxxxxxx do 18 xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x léčbě xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x vhodnosti léčby xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx doporučil. Délka xxxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx dětských léčebnách xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ní xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx od tří xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx zdravotními xxxxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx životním stylem x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxx xx návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzený xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx zpravidla nepřesahuje 21 xxx; xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Ze zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přeprava xxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pojištěncem.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx přepravu xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx soukromým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx ošetřující xxxxx xxxxxxx přepravu xxxxxxx, xx pojištěnec xxxxx na náhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx odpovídající vzdálenosti xxxxxxxxxxx smluvního poskytovatele, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxx x dočasné xxxxxxxxxxxx xx studiu ošetřujícím xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx §191 zákoníku xxxxx důležitými xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x žáků x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXX ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Ústav.

(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely ze 3 členských států Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Bulharska, Xxxxx xxxxxxxxx, Estonska, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx a Xxxxx (xxxx jen "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx-xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na trhu xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše,

b) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, dovozcem nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx, xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxx České xxxxxxxxx, x xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx výrobce nejbližšího xxxxxxxxxxxx porovnatelného léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx referenčního xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x b). Xx-xx xxxxxxxxx terapeuticky porovnatelný xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxx písmene a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x následujícím xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx forma, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx rozhodného xxxxxx xxx přepočet xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,

x) rozhodné xxxxxx x pravidla pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

c) xxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 xx 6,

d) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 z xxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximální xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce podle xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx zvýšení maximální xxxx ve veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx výši xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx léčivé xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, a

c) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 písm. e) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx skupině podle xxxxxxxx 4 a xxxx tuto xxxx xxxxx x

x) 15 % x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x situaci, kdy xx x xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx úhrad") pouze 1 podobný přípravek, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum x situaci, kdy xx v xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x maximální xxxx xxxxxxx ve xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx do provedení xxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxx podle §39l.

(8) Xxxxxxxxx cena léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x něhož xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx podléhá cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou xxxxx cenového xxxxxxxx 84), se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx stanovit maximální xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx cen xxxxxxx xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx referenčního xxxx; x případech, kdy xxxxx použít tento xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx

§39x

(1) X xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhoduje Xxxxx. Takové xxxxxxxxxx Xxxxx může xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Ústav vydá xxxxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx současně x řízením x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) jeho terapeutická xxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx onemocnění, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčených za xxx, x to x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oproti xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x referenční xxxxxxx,

x) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) nezbytná xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx,

x) jeho nahraditelnost xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx úhrad x xxxxx posuzovaného léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx poznáním x xx-xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx se stávající xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx biologický xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx první x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) není požadováno xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxxx §39g odst. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) nebo §39g odst. 10 x

x) je podána xxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a odst. 4 nebo 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx xxxxxx sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a odst. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx úhradu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Ústav xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx zahájí řízení xxxxx §39c odst. 9.

(9) Změna rozhodnutí x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx podmínky xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely lze x xxx návrhu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx odborná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx indikace, nebo xx určitých podmínek xxxxxxxx praxe,

c) jestliže xx xx xxxxxxxx x zajištění účelného x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx náklady xx rok xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx domácího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na 1 xxxxx v České xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) x xxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx v xxxxxx referenčního xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Ústav xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx odpovídající základní xxxxxx referenční xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tam, xxx xx tato xxxxxxx xxxxxx vhodná xx základě hodnocení xxxxxx látky, léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxx.

(12) Xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 a xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx je xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x b),

d) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xx stejnou kombinací xxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxx, je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x).

(13) Výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx x jejich xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx xxxxxx x) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,

c) xxxxxxx postupů xxxxx §39b xx 39i xxx stanovení xxxx xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 x více xxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx stanovení nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravkům, x xxxxxxx xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobů xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxx. Úhrada léčivého xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx celou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Referenčními xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Základní úhrada xx v referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající na xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely zařazených xx referenční skupiny, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx rozumí léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujících xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx terapie snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x uplatněné daně x xxxxxxx hodnoty, xx-xx srovnatelně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxxxxx potřebná doba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší xxxx výrobce xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 písm. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), pokud xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech správního xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx je úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x), b) a x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx x xxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené podle xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xx na xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx přiměřeně.

(5) X případě, že xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx referenční skupiny, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx upravit xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx přistupovat xxx xxxxxxxx xxxxxx výše x podmínek xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx zvláštní lékařské xxxxx zařazeným do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx se xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xx do xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx zákon jinak, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo změně xxxx x podmínek xxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení nebo xxxxx výše xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7; to xxxxxxx, xxxxx žadatelem xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx byla x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx podobného přípravku x referenční xxxxxxx, xxxxx

x) byl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx základní xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 o 32 %,

x) nebyl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx podle zákona x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 9 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx postup xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx výrobce podle §39b a 39c,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx základní úhrady xx xxxxxxxx zájmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nízká, xxxxxxxxxxx se k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nákladného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití x klinické xxxxx, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx xxx xxxxx x splňuje-li xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x je-li xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx stanoví xx xxxx 24 měsíců x xxx xx xxxxx stanovit, nejvýše xxxx na xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxx předložit výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx je nutno xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Druhá xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 až 5, ustanovení §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dopadu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) hrazení nákladů xx doléčení xxxxxxxx xxxxxx inovativním přípravkem xx uplynutí doby, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, xx do převedení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) V xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxxxxx x v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se §39c odst. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx úhradu podle §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxx odstavce 3 Xxxxx xxxxxxxx posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dočasnou xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, x xxxxxxx kritéria x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxx léčivý xxxxxxxxx je vysoce xxxxxxxxxx s xxx, xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx závažných xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x postavení xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x klinické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx zajištění xxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x nejnižší xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "úhradová xxxxxx"), xxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx připadající xx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx trh léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Elektronickou xxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kvalifikace. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) souhlasné xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví s xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x rámci xxxxx xx x vypsání xxxxxxxx xxxxxxx žádá.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx úhradovou soutěží xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx formy těchto xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx dělením či xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx oznámí zahájení xxxxxxxx soutěže do 30 xxx ode xxx podání žádosti xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) označení xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, x xxxxx které xx xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, xx kdy xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx činí xxxxxxx 15 dnů ode xxx xxxxxxxxxx oznámení xx Věstníku,

e) xxxxxxx x průběhu xxxxxxxx xxxxxxx,

x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace xxx xxxxx v úhradové xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx uváděny na xxxxx xxx v xxxxxxx výhry v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxxx x) xx cenu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x to xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx formě, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx xxx xx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx soutěže neúčastní xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx 7 dnů xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dnem xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) informace o xxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxx základní xxxxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx o xxxxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxx x xxxxx technické xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektronické aukce,

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdílu xxx jednotlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnotu, xxxxx xxxxxxxx přibližně 1 % základní xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx soutěže xx xxxx dne x x čase xxxxxxxxxx Ústavem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Ústav do xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx podání. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) V xxxxxxx, xx nejnižší aukční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx aukci xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a učiní x xxx sdělení xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx odvolat.

(14) Xxxxx xxxxxxxx soutěž není xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx ukončení elektronické xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (dále jen "xxxxxxx aukční xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže x lze xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx český trh x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx možnou úhradu xxx konečného spotřebitele, x to rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx (xxxx jen "závazek x xxxxxxxx soutěže").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx osob, xxxxx nesplnily xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx průběhu xxxxxxxx soutěže.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústav x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx a xx svém Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.

(17) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži Xxxxx xx 10 xxx zahájí řízení x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx formou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx aukční xxxxxxx, x to xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xx porušení xxxxxx závazku, xxxx xx zproštění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx závazek. Xxxxxxxx úhrady se x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx vykonatelnosti xxxxxxxxxx v cenové xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx nabytí xxxx xxxxxx moci.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx zařazeny, x xx včetně těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Ode dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povinen xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závazek x xxxxxxxx soutěže, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx došlo x xxxxxx jím nezpůsobené x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx spravedlivě xxxxxxxxx, xxx závazek z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx z úhradové xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx k porušení xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx soutěž lze x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po uplynutí 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx aukční xxxxxxxx xx přijatá xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x další vypsané xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxx xxxxxxx x 2 % nižší xxx zahajovací xxxxxx xxxxxxx, má dosavadní xxxxxxx možnost xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx x xxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx doručit do 30 xxxxxxxxxxxx dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nejméně 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že další xxxxxxxx soutěž xxxxxx xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx jeho návrhu xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) V xxxxxxx, xx xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx o změně xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxx. 3.

§39f

Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx lékovou xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Žádost x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxx dovážený nebo xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm x) x b). Xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x) xxxxx žádost xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx léčivý přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx maximální cena xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x z xxxx xxxxxx, je-li xx stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) název xxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx podání,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx o jeho xxxxxxx, xxxxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx název xxxxxxxx,

x) xxxxxxx indikace, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž má xxx dosaženo zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad ze xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, definovanou xxxxx xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx terapeutickou denní xxxxx, navrhované další xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, podléhá-li xxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou x xxxx cena nebyla xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx přiloží

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx x uvedením dávek, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx dopadu"),

b) xxxxxxx x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obsahově xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, výši xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx prohlášení xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx spotřebě a xxxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 s vymezením, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx indikací xx být xxxxxxxxx x její odůvodnění,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx pojišťovnami, týkají-li xx objemu dodávek, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx veřejném xxxxx (§17 odst. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li k xxxxxx dohodě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,

g) kopii xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), d) x x), xxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx indikacích. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používán x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx první xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) a i) x xxxxx xxxxxxxx 6 písm. c) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pouze xx žádosti x xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(10) Žadatel uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. c) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx x informací xxxxxxxxxx v žádosti xxxx v přílohách x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství 92). Za xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx úhrad ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, počet xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) výsledky dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx názvy, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx v zemích Xxxxxxxx xxxx, xxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

i) xxxxxxxxx části ujednání x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x dobách xxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx farmakoterapie, x xxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství lze x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx které xxxxx xxx xxxx xx nákladovou xxxxxxxxxx, xxxxxx údajů xxxxxxxxx x odstavci 11 xxxx. c), x) x i).

§39g

Řízení x stanovení xxxxxxxxx ceny a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx x řízení x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx osoby, které xxxxxx xxxxxx, zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx podaly žádost, xxxxxxx registrace, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x neregistrovaný léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x maximální xxxx a výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx dne, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx xxx maximální xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mají právo xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx dne xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx rozhodnutí; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xx změnám xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx změny neprodleně xxxxxxx Xxxxxx.

(7) V xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, jakož i x xxxxxx o xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx správního xxxx 93).

(8) Ústavem shromážděné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a údaje x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx prokázán opak.

(9) Xxxx-xx splněny podmínky §39b odst. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx se xxxxx odstavce 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxx s §39b xxxx. 5 a 6 xxxx maximální xxxx x xxxxxxx x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx vykonatelné x souladu x §39h xxxx. 3. X xxxxxx podle xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 a 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx dána xxxxxxx vyjádřit se x podkladům xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx jeho xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §39f odst. 8 a xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx usnesení xxxxx xxxx xxxxx Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xx možno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady

(1) Xxxxx rozhodnutím stanoví xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené úhrady, xxxxxxxxx výše obchodních xxxxxxxx x daně x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx úhrada xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady se xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx podala xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, je vykonatelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx předběžně vykonatelné xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) xx x), pokud xxx o xxxxxxxxx xxxx; osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. c) xxxxx xxxxx žádost xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), pokud xxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revizi. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x kterých xx xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 8 věty druhé. Xxxxx xxxxxx řízení x xxxx úřední x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39a, nebo vyjde-li xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx vyšší xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx úhrady též, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx referenčních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx rozhodne xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x změně xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x snížení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x posouzení xxxxx na dostupnosti xxxxxx a bezpečné xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx žádá o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxx xxxxxxx Ústav x xxxxxxxx od xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39x

Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx trh xxxx xxx 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x), nebo x xxxx úřední, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx se zájmem xx zabezpečení dostupnosti xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady

a) na xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx osoby uvedené x §39f odst. 2 xxxx. x), xxxxx stanovená výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změnou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x použití x xxxxxxxx praxi, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx neprokáže opak.

(3) Xxxxx dále může xxxxxxxxxx x zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx jejíž xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx, se dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx úhrady může xxxx xxxxx Xxxxx xx na xxxx 3 let zakázat xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xx kterým se xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx o zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 nejpozději xx xxxxx 75 dnů xxx xxx, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx podle §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 a §39f odst. 5 xxxx. a) xx x) a x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cena léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaniká xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky úhrady x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxx, výše x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků maximální xxxx x xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxx dnem, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx program; xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx v §39g xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx uvedeným x §39x xxxx. 2 písm. a) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx neprodleně

a) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx stanovenou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 písm. x), x) x f) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedených x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Ústav x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxx Xxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx (například telefon, xxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx maximální ceny xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. lednem 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x rozsahu xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 a 6 xx 31. xxxxx 2013 a poté xxxxxxx 5 let. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx nabylo xxxxxx moci xx 31. xxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. ledna 2018 x poté každých 5 let.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39n

Zveřejňování informací

(1) Ústav xxxxxx x prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx zveřejňuje xx elektronické xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úplný xxxxx xxxxx s xxxx ohlášené xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x výší a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) základní xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx výčtem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny stanoveny.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx Xxxxx toho, xxx xxxxx podal, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx aktualizaci Xxxxx vady neprodleně xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx maximální cena xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx její výše,

b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých byla xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx období xxxxxxx, x uvedením xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely hrazených xx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx spolu x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx pořízena x xxxxxxx xxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 xx předmět xxxxxxxxxx tajemství, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx je xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx považované za xxxxxxx obchodního tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Ústav poskytnout xx vyžádání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx hodnocení cenové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx x xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo sankční xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v trestním xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxx Komisi Evropské xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx o stanovení, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x podmínek xxxxxx x hloubkové xxxx zkrácené xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx x přezkumném řízení xx xxxxxxx písemnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost xx xxxxxxxx za doručenou xxxxx dnem xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx provádí x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx úhrad (xxxx xxx "zkrácená revize") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx v xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx ani 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 písm. x) xxxx d) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředků zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Rozhodnutí x xxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx zahájení řízení. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxx lhůtu xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx se ustanovení §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx revize xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx revize xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx přepočtem xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená revize xx provádí xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx x o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých je xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx revize.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx cen x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonem a xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařů. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníci xx xxxxxxxxxxxxx způsobilí x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx lékaři posuzují xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx jeho průběh x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx posuzování xxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně,

b) xxxx vyúčtovány xxxxx xx výkony, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx kontrola prokáže xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx x výši x podmínkách xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxx, má příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zaplacené xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ke xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odstavcích xxxx xxxxxxx xxxxxx x odborní pracovníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx revizního xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx výkon. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx součinnost při xxxxxx kontroly, zejména xxxxxxxxx požadované doklady, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; tito xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx x pracovněprávním xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx nesmějí vykonávat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx kde xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x předmětu xxxxxxxx xxxx důvodné xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxx bezprostředně xx xxx, co xx xxxxx x skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

§45

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roce x xxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx 41) x v důsledku xxxx x xx xxxxxxx nákladů na xxxxxxxxx péči, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx k nimž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx do výše 5 % z xxxxxx na xxx xxxxxxxx pojistném xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Platební xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx lze vystavit xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxx xx skutečnostem xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x pojistnému xx platí xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinni příslušné xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xxxxx záznamů 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxxxx, vždy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx xx do xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x povolání.

(6) Pokud xxx x splatnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x vracení xxxxxxxxx xx přirážce x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx jako x xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. b). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jednání xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Kč xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, vyměření xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx penále, jehož xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) O xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx rozhodnout, jestliže

a) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na zdravotní xxxxxxxxx splatné xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x pojistnému xxxx penále xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, kterým xxxx uložena xxxxxx, xxxxxxxx přirážka x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zavinění xxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxx právní xxxx xxxxxx rozhodnutí, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx let xx xxxxxx moci xxxxxx rozhodnutí.

(5) Na xxxxxx x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx nevztahují obecné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použije x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxx x případě, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx místě xxxxx pobytu, sídla xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx obvyklým xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx označením; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x sídle xxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx lhůty xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx subjekty oprávněny xxxxxx rodná xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Sb. x xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána x která xxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2003

ČÁST JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ PŘECHODNÁ X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx xxxxxxxx škol xxxxxx 26 xxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, kteří studium xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x důchodového xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx vypočten s xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx sídlem xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx pojmu "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx se tím "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Zrušují se:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx rady č. 592/1992 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx. a xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxx, oborových, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

ČÁST XXXXXXXX

XXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx národní xxxx č. 551/1991 Sb., o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx rady č. 10/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Sb., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx tato xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx dále xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx připojují xxxx slova: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx z prostředků xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Xx., se xxxx a doplňuje xxxxx:

1. V §13 xx vypouští xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Účelové xxxxx nelze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 odst. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx slouží x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazené xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Za §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"ČÁST XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Tímto xxxxxxx xx xxxxxxx Zajišťovací xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), který xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx zapisuje do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx státním fondem xx xxxxxx zvláštního xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx splatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x x případech, xxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovna xx xxxx xxxxxxxx x xxxx schopna xx xxxxx dobu xxxxx své xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx fondu zaměstnanecké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx xx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí kalendářní xxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zárukou xxxx xxxxxxxx České xxxxxxx banky.

(4) Fond xx řízen pětičlennou xxxxxxx radou. Xxxxx xxxxxxx rady xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx let, a xx x xxxxxxxxx. Xx výkon funkce xxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx odměna.

(5) Xxxxxxxxxxx x činnosti Xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx vydá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Xxxx xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se nepoužijí.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) pokud xxx x pohledávky xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x praktickým xxxxxxx xxx děti x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 200 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

b) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče odbornými xxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 900 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx o pohledávky xxxxxxx x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx však 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úhradu x Xxxxx se xxxxxxx uplynutím xxxx xxx ode dne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Fondu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrad, xxxxxxxx zbývající xxxx xxxxxxxxxx peněžních xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnaneckých xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v §22x odst. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22x odst. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výši práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Fondu."

§60

Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx mění x doplňuje xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxxxxxx tato xxxx: "Nedoplatky xxxxxxxxxx, xxxxxxx výše x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx nepředepíše, nepřesáhne-li x xxxxx 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x případě penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx dne účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 1998.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX SKUPIN XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx č. 4 x zákonu x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pomůcky.

Úhrada zdravotní xxxxxxxxxxx je u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. dentální xxxxxxx, x xx xxxxxx číselného xxxxxxx xxxxxxx určené pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x základním provedení

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx označujících příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou

5. preskribční xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx X

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Kč

U xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx protetiky xx cena za xxxxxxxx xxxxxxxx slitinu xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k částečným xxxxxxxxxxx náhradám x xxxxxxxxxxxx retenčními prvky (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Cena xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx aparátu x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx cena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx šroubu xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx slitiny drahých xxxx použité v xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx tvorby tvrdých xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zubů,

4. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx rekonstrukci xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxx funkce žvýkacího xxxxxxx,

x to xx xxxx minimálně 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx pět xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx tři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx jsou:

- xxxxxxx plášťové z xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- korunky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx ochranné plášťové xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobám xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zacházením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pomůcky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- odstranění xxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je diagnóza x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx počátku xxxxxxxxxxxx xxxxx. Toto zařazení xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zdravotnickém zařízení xx dobu xxx xxx xx ukončení xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx výrobky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jen xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- stomatolog x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a x osvědčením ČSK xxx xxxx xxxxxxxxxx.