Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Sb.

48

XXXXX

xx dne 7. xxxxxx 1997

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Osobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx trvalý pobyt xx xxxxx České xxxxxxxxx;

x) osoby, které xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), zaměstnává zaměstnance x xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí činnost xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx plynou xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx její sídlo, xxxxx x sídlo xxxx organizační xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x obchodním rejstříku, xxxxxxxxx x jiném xxxxxxx xxxxxxx rejstříku xxxx xx vedena xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx místo xxxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx České republiky x xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx xxx zaměstnavatele, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxx sídlo na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x osoby, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx (§8 odst. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "plátci pojistného") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

x) zaměstnavatelé,

c) xxxx.

§6

Xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx zaměstnance x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx části xxxxxxxxxx z xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních požitků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Živnostenské xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, kterou xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 pracovních xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx oprávnění xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tyto skutečnosti xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx, xxxxx pojištěnec xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx úřady x zdravotní xxxxxxxxxx xx v mezích xxx působnosti vzájemně xxxxxxxxx údaje potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečně činných, xxxxx podnikají na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx právním předpisem x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxx případech zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce vázáno xx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx lékaře.

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plnění při xxxxxxxxxxx ošetřovatelské xxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x poskytovateli sociálních xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx zvláštní smlouvu xxxxxx, xxxxx x xx poskytovatel sociálních xxxxxx požádá x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx chronickým xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx pomoci x paliativní xxxx, xxxxxxxxxxx pojištěncům v xxxxxxxxxxx stavu, v xxxxxx vlastním sociálním xxxxxxxxx; tato xxxx xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx a xxxxxx xxxx ošetřujícího lékaře xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx péči x pojištěnce x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) zdravotní xxxx ve stacionářích, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx v nich xxxxxxxx x jiných xxx xxxxxxxxxxx důvodů, 25)

x) zdravotní péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uzavřou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx lůžková péče

Hrazenými xxxxxxxx xx x xxxxx paliativní x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx péči

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x nutnosti xxxxxxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxxxxxx pojištěnce xxxxxx xxxxxxxx službou; pobyt xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx 6 let je xxxxxxxx službou jen xx souhlasem revizního xxxxxx.

(2) Pobyt xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxx doprovázený xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx pojištěnce léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x zdravotnickými xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 dny xxxx x odůvodněných xxxxxxxxx i xx xxxxx, xxxxxxxx nutnou xxxx.

(2) Pokud je xxxxxxxxxx propuštěn xx xxxxxxxx ošetření xx xxxxxxxxx, xxxx poskytovatel xx dobu trvání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx lůžkovou xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxxxx vybaví.

§27

§27 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx služby

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.

(2) Hrazené xxxxxx zahrnují zdravotní xxxxxx provedené x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxx odbornost.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx jsou také xxxxxxxxxxx prohlídky, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxx života xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx minimálně xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx x x toho xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx není xxxxxxxxxxx dispenzární xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) ve xxxxx xxxxxx x dále xxxx jedenkrát xx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 měsíců xx provedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) V xxxxx xxxxx lékařství xx provádí preventivní xxxxxxxxx:

x) u dětí x dorostu xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povinné xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx patnáctým rokem xxxx jedenkrát xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. proti xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nehojících xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx indikace x xxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxx dítě starší 6 týdnů; očkování xx v xxxxxxx xxxxxxx provádí xxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx krvetvorných xxxxx, x pojištěnců, xxxxx trpí závažným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx umístěných xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx v domovech xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením xxxx x domovech xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx infekcím, xxxxx 3 dávky xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xx sedmého měsíce xxxx pojištěnce; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx dále x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx lhůt stanovených x xxxxx ustanovení, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx dívky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx třináctého xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx věku,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x pracovních xxxxxxx xx zahraničí.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) vybraným dětem xx xxxxxxx xxxx xxxx chronicky xxxxxxxx x xxxxxxxxx poruchami xxxxxxxxxxx stavu, a xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) ženám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nitroděložní xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx ohroženým xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx diagnózu xxxxx x jednoho xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách a xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx v dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ozdravovnách xxxxxx xx formuláři xxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrující xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx děti x xxxxxx nebo ošetřující xxxxx xxx hospitalizaci. Xxxxx potvrzuje xxxxxxx xxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx; revizní lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx do 18 xxx poskytuje zdravotní xxxx v odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (indikační seznam xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k xxxxx x dětských odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, rozhoduje x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče či xxxxxx odborné léčebně xxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxx doporučil. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xx xxxxxxx lékař léčebny.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stylem x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx specializovanou xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x dětské xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx v ozdravovně. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx zpravidla nepřesahuje 21 xxx; xxxxx xxxxx je možný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za pojištěncem.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx přepravu xxxxx §36, xxxxxxxx pro xxxxxxxx soukromým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx takovou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvního poskytovatele, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní služby xxxxxxxxxx.

§38

Posudková činnost

Hrazenou službou xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx studiu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx důležitými xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx x obdobné xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A POTRAVIN XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx cenách hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 4 xx 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx států Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Lucemburska, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx x Malty (xxxx jen "země xxxxxxxxxxxx koše"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx referenčního xxxx,

x) xxxx výrobce léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx veřejném zájmu xxxxx §17 odst. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx ujednání xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely na xxx Xxxxx republiky, x nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zjištěné x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxx x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx terapeuticky porovnatelný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxx se použije xxxx xxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxx x xxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxx písmene a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, použije xx xxxxxxxx cena výrobce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx rozhodného xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 až 6,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 z xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou odchylku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx zvýšení maximální xxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx inovativních xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx pro xxxxxxx síly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx obsah léčivé xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx xxxxxx hodlá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx používaného v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx nepodléhají xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx rámec maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podobný x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání podmínky xxxxx §15 odst. 6 písm. e) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % x případě, xx jde o xxxxxxxxx, který byl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx úhrad") pouze 1 podobný xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx o přípravek, xxxxx xxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, že xxx x přípravek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx v systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, postupem xxxxx xxxxxxxx 2 a 5 a maximální xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 nelze xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx následující hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx cena léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zásadní zlepšení xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou xxxxx cenového předpisu 84), xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 2 písm. a), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx výši xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního koše; x případech, kdy xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx

§39x

(1) O xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx může xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx přípravku v xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx o léčivý xxxxxxxxx nebo potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx 84), Xxxxx vydá xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxx řízení x stanovení maximální xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x řízením x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx x xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxx

x) xxxx terapeutická xxxxxxxx a bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadu xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 pacienta x odhadovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x to x xxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek úhrady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x referenční xxxxxxx,

x) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

e) vhodnost xxxxx xxxxxx, lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx balení,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx cen a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Ústav xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx x je xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x pro xxxxxxxx v souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodněno současným xxxxxxxx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx se stávající xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx přípravkem xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx podobnou xxxxxxxxxxx xxxxx nebo biologické xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxx takový xxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx první x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady nad xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g odst. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx podobný přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky uvedené x odstavci 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx úhradu xxxx xxxxx podle xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx zahájí řízení xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xx stanovenou maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx lze x xxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx odborná xxxxxxxx xxxx hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx indikace, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x xxxxxx nákladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx desetinu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) x xxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Ústav stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely vedle xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx zvýšenou xxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx pro vybranou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx léčivých xxxxx, x xxxxxxx je xxxx než 1 xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx cena nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx výši xxxxxx obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b),

d) xx výši xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx každý xxxxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) a x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 a xxxx léčivých xxxxx, x xxxxxxx je xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) ve xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxxx a),

c) xx výši úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, než xx xxxxxx vypočtená xxxxx písmen a) x b).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 oproti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx na vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7,

x) xxxxxxx postupů xxxxx §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 x více xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx stanovení nebo xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx na obsah xxxxxx látky,

f) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39x

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx celou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a bezpečností x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx v referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx připadající xx xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x rozhodném období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) denních xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Ústavu xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx, přičemž se xxxxxxxxxx potřebná xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčby,

c) nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx cena xxxxx, než xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx se xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, pokud xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada nižší, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, nepoužívají xx x příčinné léčbě xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X případě, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx v příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx upravit xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx všem xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx zkrácené revize xxxxx x xx xxxxxx xx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx xxxxx jinak, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx do xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx úhrady xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x referenční xxxxxxx, xxxxx

x) byl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

c) xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx postup xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x),

x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady,

c) rozhodné xxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b x 39c,

x) xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxx a xxxxxxx základní xxxxxx xx veřejném zájmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx se k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se používají x léčbě nezávažných xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx terapeutické xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx požadovaných vlastností xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x výši x xxxxxxxxxx dočasné xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx, u něhož xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x to xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx dostupné xxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x splňuje-li xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x je-li xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Výše x xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx xxxxxxx na xxxx 24 xxxxxx x lze ji xxxxx stanovit, nejvýše xxxx xx dalších 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxx uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx podmínkami xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f odst. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx prokázat, xxxxx způsobem xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx vysoce inovativním xxxxxxxxxx,

x) limitaci dopadu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) hodnocení nákladové xxxxxxxxxx,

x) hrazení nákladů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx dočasná úhrada, xx xx převedení xxxxxxxx na jinou xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x stanovení dočasné xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx §39c odst. 8 xxxxxxxxx a Ústav xxxxxxx xxxxxx podle §39c odst. 2 xx 5.

(5) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x odborná xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxx x xxx, xx vysoce inovativní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx pro xxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x klinické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x anonymizované podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Rozsah xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění může Xxxxx xxxxxx soutěž x nejnižší úhradu xxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx látky x lékové xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxx xx xxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx cena xxx konečného spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Elektronickou xxxxx se xxxxxx xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx elektronické nástroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) souhlasné vyjádření Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví s xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx musí xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx obsah"),

b) xxxxxxxxx počet obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx podání xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,

b) xxxxx obvyklých denních xxxxxxxxxxxxxx dávek této xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, do kdy xx možné xx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xx úhradové xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 dnů ode xxx xxxxxxxxxx oznámení xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x průběhu xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx je xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx trh x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx za xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx v úhradové xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, že osoba, xxxxx xxx po xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx úhradové soutěže xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přesný xxx xxxxxxxxxxx elektronické xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx elektronické aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx technické xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxxx komunikaci v xxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá přibližně 1 % xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxxxx soutěže xx koná xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 a xx pouze 1 xxxx. Ústav xx xxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Elektronická xxxxx xxxx xxxxxxx 30 minut. Každé xxxxxx, xxxxxxxxx aukční xxxxxxx po 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x další minutu xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aukce je Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.

(12) V případě, xx nejnižší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a učiní x tom xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem umožňujícím xxxxxxx přístup. Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx odvolat.

(14) Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx němu odvolat. Xx xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxxx

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx účastníka, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx aukční xxxxxxx,

x) označení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) stanovení povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx cenu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obvyklých xxxxxxx terapeutických xxxxx x dané xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže").

(15) X xxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxx dále uvede xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do 5 xxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Věstníku, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku x xx stejnou xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravky. X xxxxx řízení Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkům xxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty x ostatním léčivým xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx podle 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nebo xx zproštění povinnosti xxxxx xxxxx závazek. Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2. Prvním xxxxxx x xxxxx xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemá odkladný xxxxxx. Rozhodnutí je xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxxxxxx prvního dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx léčivým xxxxxxxxxx x řízení xxxxx §39g xx pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx řízení x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xx které xxxx zařazeny, x xx xxxxxx těchto xxxxxxxx přípravků. Takové xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxx z úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx podle xxxxxxxx 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povinen plnit xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zprostit xxxxxxxxxx xxxxx závazek x úhradové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx prokáže, xx došlo k xxxxxx xxx nezpůsobené x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže plnil. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, ve xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx. Ke dni xxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 nepoužije a xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x rámci xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy zahájit xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Zahajovací aukční xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Pokud x xxxxx vypsané xxxxxxxx soutěži xxx xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx zahajovací xxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Návrh xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx dnů xx zastavení xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 kalendářních xxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Pro podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 xx nepoužije x xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx podle §39h odst. 3.

§39f

Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Žádost x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx jednotlivě xxx xxxxxx xxxxxxx formu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

x) držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx 67), x xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx území Xxxxx republiky x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx podat xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 písm x) x b). Xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx stanovena.

(4) Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo na xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo osoby, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) název xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, velikost xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací, xxxxx xxxxxx název xxxxxxxx,

x) léčebné xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x ověřitelných xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, definovanou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx,

x) navrhovanou xxxx úhrady v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx úhrady,

i) navrhovanou xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou x xxxx cena xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx navrhovanou xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) K xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) rozdíly x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx v členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhrny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xx kterých xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, výši a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx prohlášení xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxxxxxx spotřebě a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b odst. 11 s xxxxxxxxx, xxx které xxxxxxx xxxxxxxx xx indikací xx xxx stanovena x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx veřejném xxxxx (§17 xxxx. 2) s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li x xxxxxx dohodě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

g) kopii xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 5 písm. x) a x xxxxxxxx 6 písm. x), x), x) x e), pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivému xxxxxxxxx xxxx potravině xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx již xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx s xxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx indikacích. Xx-xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx žadatel odkazuje, xxxx má xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely používán x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx léčebné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. x) x f). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádá x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, nepředkládá samostatnou xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx žádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(10) Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 6 xxxx. x) až x).

(11) Xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx označit xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x žádosti za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx přidělený Ústavem, xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo obchodní xxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx s uvedením xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx existuje,

e) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku xxx léčebné xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx úhrada, počet xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx dávek, s xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických hodnocení, xxxxxxx xxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x analýzy xxxxxx podle odstavce 6,

x) obchodní názvy, xxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) srovnání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dobách xxxxxx platnosti obsažené x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx pojišťovnami xxxxx xxxxxxxx 6,

j) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným léčivým xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství lze x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vybrané xxxxx smluvních ujednání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrady na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx mít vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. c), x) x x).

§39x

Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxx registrace, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x neregistrovaný léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx o maximální xxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx xxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx tato xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx žádosti osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 nebo xx xxxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx x podmínkách xxxxxx Xxxxx léčivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví úhradu xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx stanovených x §39b odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Účastníci xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 15 xxx od xxxxxxxx řízení; tuto xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx lhůtě 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Dojde-li x xxxxxxx xxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny, v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxx s xxxxxx xxxxxx účastníků xxxxx správního xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reference xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx účastníkem xxxxxx xxxx prokázán xxxx.

(9) Xxxx-xx splněny podmínky §39b xxxx. 5 x 6 x §39f odst. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx věty xxxxx, má se xx xx, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s §39b xxxx. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x §39a odst. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39h odst. 3. X řízení podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx odstavců 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f odst. 8 x alespoň 1 z xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx lhůtě 5 xxx ode xxx xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx právní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx xxx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx mění xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx orgán xxxx vázán důvody xxxxxxxx x xxxxxxx, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx nesouladu x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě se xxxxxxxx xxxxx dalšími xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí o stanovení xxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx x daně x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatněné ceny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx která xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx za cenu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xx xx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení výše x podmínek xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx nejbližšího následujícího xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx vydáním xxxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu podle §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x stanovení maximální xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx nemá xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx předběžně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Účinky rozhodnutí, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39i

Změny xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x výše a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) xx x), xxxxx xxx x maximální xxxx; osoby uvedené x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxx žádost xxxxx x případě, xx xxxxxxxxx maximální xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vyšší, xxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2,

b) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), pokud jde x stanovení výše x podmínek xxxxxx.

(2) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39c xxxx. 7, nebo xx xxxxxxxx xxxxxx neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se nepoužije x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx by Xxxxx stanovil xxxxx §39a, xxxx vyjde-li xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 je vyšší xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x snížení, xxxxxxxxx o změně xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx schválených xxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hrazených, xx xxxxxxxxxx skupiny léčivých xxxxxxxxx xxxxx zachraňujících.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 a §39h obdobně. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx o upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na dostupnosti xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx maximální xxxx, xxxx požádat Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí uvedených x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxx trh xxxx než 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx b), xxxx x xxxx úřední, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x),

x) na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx stanovená výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx x tímto zákonem x tohoto xxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx a podmínek xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x držitel registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx, xxxx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d odst. 3 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) nebo x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx o xxxxxxx úhrady xxxx xxxx osobě Ústav xx na xxxx 3 let xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů xxx dne, xxx xxxx řízení xxxxxxxx. Xxx řízení o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx použije §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. a) xx x) a x) xxxxxxx.

(5) Maximální xxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(6) Maximální xxxx x výše x podmínky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx zanikají dnem, xxx byla zrušena xxxx zanikla xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku pozbylo xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx stažení léčivého xxxxxxxxx z oběhu; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, výše x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx doby stanovené x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxx byl x uskutečněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu pro xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné prodloužení lhůty

V xxxxxxx mimořádně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Ústav xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) x b), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, oznamuje Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uplynutím.

§39k vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx informací

(1) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx je osoba, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx vydáno (xxxx jen "držitel xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx ovlivnit podmínky xxx stanovenou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 písm. x), x) x f) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx týkajícím xx xxxxx uvedených x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx nezbytných xxx zajištění součinnosti Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, adresa elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx žádost bylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, je xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 a xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, xxxxx nabylo xxxxxx xxxx po 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx předložit Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x poté každých 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx kalendářního měsíce xxxxxx, xxxxx zveřejňuje xx elektronické úřední xxxxx. Seznam xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u kterých Xxxxx xxxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx spolu s xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x výší x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx, x x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx §16b odst. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých přípravků x potravin pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do referenčních xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx Xxxxx rozhoduje xxxxx x maximální xxxx xxxxx s xxxxxx výčtem léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny stanoveny.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx ke 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lze x xxxxxx seznamu xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx x provádí xxxxxx. O vyhodnocení xxxxxx xx opravu xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X případě xxxxxxxx vady xx xxxx maximální ceny xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x jeho aktualizaci Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx jedenkrát xx xxx sděluje Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx maximální cena xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých byla xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x uvedením její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx obsahuje jejich xxxxx výčet spolu x výší x xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ústav xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxx xxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx ani jinak xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejní některé xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 za předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat; o xxx je povinen xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx Ústav poskytnout xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x podmínek xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x jejich správní, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx v trestním xxxxxx. Na vyžádání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx šesté

V xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a podmínek xxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručenou xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize systému xxxxxxxxxxx cen nebo xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx (dále xxx "zkrácená xxxxxx") x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx skupině je xxxxx než 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, nebo 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 tohoto zákona xxxx ani 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředků zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) v případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx dnů ode xxx xxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jiné xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx řízení, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X řízení xx xxxxxxxx revizi systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx ustanovení §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 4 x xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx revize xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx přepočtem xx základní úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi lze xxxxxxxxxx zahájit x xxxx x o xxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx potravinách xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x kterých xx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, změně nebo xxxxxxx maximální ceny xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonem a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx kontrolní činnost xxxxxxxxx odborní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "odborní xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného procesu xx zvláštním zřetelem xx xxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx odborní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zda

a) xxxxxxxxxx hrazené xxxxxx xxxxxxxxxx hrazeným službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx x výši x podmínkách úhrady x xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx předepsán.

(4) Ke xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx revizní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x odborných xxxxxxxxxx xxxxx narušit prováděný xxxxxxx xxxxx. Poskytovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx požadované xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; tito xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, ve kterém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx, vlastníky, spoluvlastníky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx zřetelem xx xxxxxx vztah ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nepodjatosti. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx bezprostředně po xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyměřit xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx x uplynulém xxxxxxxxxxx roce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x povolání xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x v xxxxxxxx xxxx i xx xxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx péči, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x povolání, jejichž xxxxxxx xx nezjištěna xxxx x nimž xxxxx xxxxxxxxx zvířaty xxxx xxxxxxxxxx živly xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyměří zaměstnavateli xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx výše 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx přirážku k xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x němž xxxxx xx skutečnostem uvedeným x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinni příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamů 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx najednou xx uplynulý kalendářní xxxxx, vždy nejpozději xx pátého xxx xxxxxxxxxxxxx měsíce. Při xxxxxxxxx této povinnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uložit zaměstnavateli xxxxxx xx xx xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx povinni xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx hlášení xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, promlčení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx podle §47 xxxx. 2 xxxx. x). Uchazeč xx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx schopen xxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výběrového xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx formální xxxxxxxxxx, které uchazeč xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx vyhlašovatelem, vrátí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20 000 Xx.

(3) O xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné xx xxx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx pojistného xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxx podána xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxx uložena pokuta, xxxxxxxx přirážka k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zavinění xxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx žádost xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí.

(5) Xx xxxxxx o prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nevztahují xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx rozhodnutím xxxxxxxx.

§53b

Doručování veřejnou vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použije x xxxxxx xxxxx §53 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxx, kdy xx není znám xxxxx nebo sídlo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xx účastník xxxxxx xxxxxxxxx xx místě xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx adrese xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xx svém xxxxx xx dobu xxxxxxxx xxx způsobem x místě obvyklým xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx v sídle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxx xx xxx doručení.

§53b vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 176/2002 Xx. s xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53x

Xxx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rodná čísla xxxx, xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55a

Vztah x mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx, jíž xx Xxxxx republika vázána x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přenesené působnosti.

§55b xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Sb. x účinností xx 1.1.2003

XXXX JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx děti xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx ustanovení se xxxxxxxxxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx studium xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Slovenské Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx používá pojmu "xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx", xxxxxx xx tím "xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx se:

1. xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. a xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx financí č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

ČÁST DVANÁCTÁ

ZMĚNA X XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a připojují xx tato xxxxx: "xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. V §7 odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx fondy xxxxx xxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx".

§59

Zákona České národní xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, oborových, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 15/1993 Sb., zákona x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Sb., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx odstavec 2.

2. V §16 xxxx. 2 se xx xxxxx připojuje xxxx věta: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazené xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx hradí xxxxxxx xx činnost zaměstnanecké xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Za §22 xx vkládá xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx zákonem xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "Xxxx"), xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx slouží x úhradě xxxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 odst. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxx své xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx je zaměstnanecká xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx nejpozději xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, cenných papírů xx xxxxxx zárukou xxxx poukázek České xxxxxxx banky.

(4) Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxxxx rady jsou xxxxxxxxx xx období xxxx let, x xx x opakovaně. Xx xxxxx funkce xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x činnosti Xxxxx xxxxxx statut Xxxxx, xxxxx vydá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond poskytne xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22a xxxx. 2. Fond xx právo přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, kterou xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) pokud xxx x pohledávky vzniklé x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x dorost, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 900 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx zdravotnického xxxxxxxx na xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pěti xxx ode xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) V xxxxxxx, xx prostředky Fondu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrad, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xx Xxxxx xxxx xx xxxxx návratné xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx procentní xxxxx xxxxxxx x §22x xxxx. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci xx xxxxxxxxx snižuje xx xxxxxxxxx sazbu uvedenou x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Fondu."

§60

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., zákona č. 59/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx mění x xxxxxxxx takto:

1. X §15 odst. 1 se na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Nedoplatky xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx jeden xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx odstavcem 4, který xxx:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x případě xxxxxx, xxxxx měla pojišťovna xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx účinnosti xxxxxx ustanovení, xxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx účinnost xxxx 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.

Xxxxxxx x. 2 x zákonu č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx zkratek x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx pomůcky.

Úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxxxxxx 7)

x) starších 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. dentální xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx stomatologického výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx pomocí xxxxxxx označujících příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku x xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx ošetření x zhotovení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se symbolem X

6. úhrada zdravotní xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx I

b) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Kč

U xxxxxxx protetiky xx xxxx použité xxxxxxxx xxxxxxx obsažená v xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku. X xxxxx xxxxxxxxx xx cena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lité xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx náhradám x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx s kódy 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve výrobku "xxxxxx xxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx" (kód 86081 x 76081) není xxxxxxxx cena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxxx tkání,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zubů,

4. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skusů x čelistních xxxxxxxx, x kterých xxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčbou, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx za 1 xxxx xxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx stomatologických xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx pryskryřičné xxxxxxx xxxxxxxx x plastu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx za pět xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx plášťové x xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- korunky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- snímatelné xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí osobám xx 18 let xxx omezení.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pomůcky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx ortodontické xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx fáze. Zlepšením xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta musí xxx uložena v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx účelností xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx výrobky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxx ČSK xxx xxxx xxxxxxxxxx.