Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx

48/97 Xx.

&xxxx;

§2

Osobní rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx jsou zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území České xxxxxxxxx;

x) xxxxx, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), zaměstnává xxxxxxxxxxx x má xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx území České xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Zaměstnáním se xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 písm. x)], ze které xx plynou od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx zdaňované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx i xxxxx xxxx organizační xxxxxx, xxxxx xx zapsána x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxx evidenci x příslušného xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x u xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diplomatických výhod x imunit, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x osoby, které xxxxxxxxxx pobývají x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 odst. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "plátci xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx za xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx závislé činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zaměstnání.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Živnostenské xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx výkonu xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx dne, xx xxxxxxx xxxx skutečnosti xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx, xxxxx pojištěnec xxxxxxxx ke svému xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) Živnostenské xxxxx x zdravotní xxxxxxxxxx xx v mezích xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřebné x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx podnikají xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Sb. x účinností od 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx předchozí souhlas xxxxxxxxx lékaře.

§17a

Za xxxxxx zajištění xxxxxxx plnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx o xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx xx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx chronickým xxxxxxxxxxx, pojištěncům tělesně, xxxxxxxx nebo mentálně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx; tato xxxx xx poskytuje jako

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx praktické lékařství xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxx ošetřujícího lékaře xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxx x pojištěnce x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) zdravotní xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx základě doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx poskytovaná xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvodů, 25)

x) zdravotní péče x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx lůžková xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x terminálním xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx xxx hospitalizaci xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxx

x) ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx průvodce xxxxxxxxxx x ošetřování x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx pojištěnce staršího 6 let xx xxxxxxxx xxxxxxx jen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx průvodce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx hospitalizace

(1) Hrazenými xxxxxxxx xx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravinami pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnickými prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxx, xxxxxxxx nutnou xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx propuštěn xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pojištěnce xx xxxx trvání xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx záchranná služba x pohotovostní xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx i xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx

x) v xxxxx roce života xxxxxxxxx xx xxxx, x toho xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx života x x toho xxxxxxxxx xxxxxxx v prvních xxxxx měsících xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx jedenkrát xx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 měsíců xx xxxxxxxxx poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) u xxxx x xxxxxxx xx xxxx do 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) V xxxxx gynekologie x xxxxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxx prohlídka při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxx rokem xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím očkování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx starší 6 xxxxx; očkování xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jen xxxxx, je-li tuberkulinový xxxx xxxxxxxxx,

4. proti xxxxxxx u pojištěnců xxx 65 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx xx splenektomii xxxx xx xxxxxxxxxxxxx krvetvorných xxxxx, u xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx závažným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx srdce x xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx nebo v xxxxxxxx xxx seniory, xxxxx x domovech xxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx režimem,

5. proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud 3 dávky očkovací xxxxx byly xxxxxxxxxx xx sedmého xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxx, xx-xx očkování xxxxxxxx xx xxxxxxxx třináctého xx xxxxxxxx čtrnáctého xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) X xxxxx hrazených služeb xx xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx do jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx nemocným x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rodinného xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx ode xxx xxxxxxxx těhotenství,

e) xxxxx, xxxxx používají hormonální x nitroděložní xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx ohroženým xxxx xxxxxxx závažnými xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, který xxxxxxxx za účelnost x koordinaci xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx ošetřujícího xxxxxx.

§34

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní péči xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx do 18 xxx v dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podává xx formuláři xxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrující xxxxxxxxx xxxxx, praktický xxxxx xxx děti x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx; xxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxx x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče, rozhoduje x vhodnosti léčby xx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách xx xxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xx xxxxxxx lékař léčebny.

(3) Xxxxx od tří xx 15 let xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stylem x dětem x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx specializovanou xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx odborné xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzený xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu v xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx xx možný xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxxx přeprava xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx nárok xx přepravu podle §36, rozhodne pro xxxxxxxx xxxxxxxxx vozidlem xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx ošetřující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx náhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx činnost

Hrazenou xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní neschopnosti x dočasné neschopnosti xx xxxxxx ošetřujícím xxxxxxx x posuzování xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx a xxxxxxxx.

ČÁST ŠESTÁ

REGULACE XXX X XXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X POTRAVIN XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx cen, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) průměru xxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Lucemburska, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Rumunska, Xxxxx x Malty (xxxx xxx "země xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx-xx posuzovaný léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx referenčního xxxx,

x) xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny dodávky xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),

c) xxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx porovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zjištěné v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx zjištěná x Xxxxx republice; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, použije xx xxxx xxxx, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx písmene x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx forma, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zahraničních xxx z xxxx xxxx,

x) rozhodné xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ceny výrobce x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely,

c) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 xx 6,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximální xxxx,

x) přípustnou odchylku xx xxxxxxxxx balení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx xxxxxxx maximální xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

g) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, u xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny ve xxxxxx xxxx pro xxxxxxx síly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nejvyšší ceny, xx kterou xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na trh x léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx regulaci xxxx výrobce stanovením xxxxxxxxx xxxx.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx přípravek xxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

b) xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v řízení xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) stanovení xxxxxx nebrání podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g odst. 10.

(5) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 a xxxx xxxx cenu xxxxx x

x) 15 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x situaci, xxx xx x systému xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx úhrad") pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

x) 32 % x případě, že xxx x přípravek, xxxxx byl xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx jako generikum x situaci, xxx xx x systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx registrován jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x situaci, xxx xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx cenu prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx nejsou splněny xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a 5 x xxxxxxxxx xxxx stanoví xx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx praxi x xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), xx stanoví xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx podle odstavce 2 xxxx. a), xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního koše; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx tento xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx odstavce 2 xxxx. b) nebo x).

Xxxxxx stanovení nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) O xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx může xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx

x) xxxx terapeutická xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx onemocnění, k xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx ke zvýšení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxx xxxxxx nebo 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x referenční xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, lékové xxxxx, síly x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx vždy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x s xxxxxxx na dopad xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Ústav xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a je xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx na xxxx xxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx x souhrnu xxxxx x přípravku xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxx xxxxxxxx poznáním x xx-xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo je-li xxxxxxxxx efektivní ve xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Podobným přípravkem xx xxx xxxxx xxxxxx zákona rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, který xx shodnou léčivou xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo biologické xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx.

(5) Ústav xxxxxxx výši úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) je podána xxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 5 a xxxx xxxx xxxxxx sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x referenční skupině xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx nemá vliv xx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxx, která xxxx xxx přímý xxxx xx maximální xxxx xxxx výši xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxx x bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx odborná xxxxxxxx nebo hlediska xxxxxxxxxxx spojená s xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže x xxxxxxxxxx poznání x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže xx xx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx nákladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx desetinu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na 1 xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxx existuje a xx uplatňováno x xxxxxx referenčního xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx zvýšenou xxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx lékové xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých xxxxx, x xxxxxxx je xxxx než 1 xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví

a) xxxxxxx úhrad za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) ve xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. d), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b),

d) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) a x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) ve xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxx,

x) ve xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxx xxxxx, než xx úhrada vypočtená xxxxx xxxxxxx a),

c) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx x) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem

a) pravidla x limity pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravinami xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx podle odstavců 5 až 7,

c) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékových xxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx úhrady ve xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx látky,

f) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Ústav zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx přípravcích x xx shodná xxx celou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečností x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x rozhodném období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx okamžiku podání xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx terapie xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x přidané xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x potřebná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx tato cena xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená podle xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozcem xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu podle §39q xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx úhrada xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České republiky, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely bude xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zařadit xx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X případě, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx referenční xxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou výši xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx přistupovat xxx xxxxxxxx xxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx zařazeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx se stanoví x rámci xxxxxxxxx xxxx zkrácené revize xxxxx x xx xxxxxx xx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxx podle §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx do xxxxx základní úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše úhrady xxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx podle odstavce 7; to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedeným x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) byla xxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady nákladově xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 32 %,

x) nebyl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

c) xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39b x 39c,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zájmu,

f) xxxxxxxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x léčbě nezávažných xxxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx terapeutické xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx inovativních přípravků

(1) Xx-xx xx ve xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx dočasné xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo výsledcích xxxxx xxx xxxxxxx x klinické praxi, x xx xxxxx xxxxx, odůvodňují-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx průkazně xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx pro léčbu x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady Ústav xxxxxxxxx podle §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx dalších 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx uplynutím xxxx, xx kterou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovena. Druhá xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx o dočasnou xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx,

x) hrazení xxxxxxx xx doléčení pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uplynutí doby, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasná úhrada, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jinou xxxxxxx.

(4) X řízení x stanovení xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Ústav xxxxxxx úhradu xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx úhradu.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx inovativní přípravek, x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx určen pro xxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx zajistit xx xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x xxxxxxxx praxi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Xx xxxxxx zajištění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx prostředků xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "úhradová xxxxxx"), xxxxx x její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úhradovou xxxxxx xxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx jejich cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx soutěž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot. Xxxxxxxxxx cenové soutěže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxxx podmínky kvalifikace. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx formy, x xxxxx xxxxx xx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) požadovaný xxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "požadovaný xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x balení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxxx žádosti xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx soutěž xxxxxxxx,

x) xxxxx obvyklých denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxx látky x xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, xx xxx xx možné se xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nejméně 15 dnů xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xx Xxxxxxxx,

x) poučení x průběhu xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x). Xxxxxxxxx kvalifikace xxx xxxxx v úhradové xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx uváděny na xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži x nejvýše xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx léčivé přípravky xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x v rozsahu xxxxxxxxx poloviny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v dané xxxxxx látce a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.

(7) Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx ani po xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesplnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se doručuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dnem po xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) poučení x xxxxxxx elektronické aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx minimálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x lékové xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x x čase xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx pouze 1 xxxx. Xxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx po 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx aukční xxxxxxx dosažená v xxxxxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 8 x 12 Ústav xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Ústav xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx xx doručuje xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x xxx xx xxxxx němu xxxxxxx. Xx výroku xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) označení xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xx xxxxx trh x xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxx které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže (xxxx jen "závazek x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X odůvodnění xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx průběhu xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx Věstníku, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z odůvodnění xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Po nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx řízení x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx látku x xx stejnou xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podle 75 % přijaté aukční xxxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento závazek. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx řízení xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení xxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx úkonem x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v cenové xxxxxxx.

(18) Rozhodnutí v xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx právní xxxx.

(19) Xx xxxx platnosti xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx léčivou xxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x úhradové xxxxxxx, xxxxx ve výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xx pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do které xxxx xxxxxxxx, x xx včetně těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže, xxxxx výherce xxxxxxx, xx došlo x xxxxxx xxx nezpůsobené x předem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxx spravedlivě požadovat, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Ke dni xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx ustanovení xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X případě, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Další xxxxxxxxx xxxxxx xxx x rámci xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx aukční xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnota z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Pokud x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx zahajovací xxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx x xxxx závazku z xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Návrh xxxx xxxxxxx doručit do 30 kalendářních dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 kalendářních dnů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Pro podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 obdobně. X xxxxxxx případě Xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) V xxxxxxx, xx po xxxx xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 a 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h odst. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Žádost x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxx podat

a) držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx 67), x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxx dovážený nebo xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx x) x b). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx regulaci maximální xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vyšší, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx stanovena.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx i x xxxx úřední, xx-xx xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx veřejný xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx obchodní firmu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Ústavem, je-li xxxxxx xxxxxxxxx registrován,

c) xxxxxxx xxxxx, velikost xxxxxx, xxxxxx x xxxxx podání,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx, léčivé xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx,

x) navrhovanou xxxx xxxxxx x xxxxxxxx českých na xxxxx xxxxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) navrhovanou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx regulaci xxxxxxxxx cenou a xxxx cena xxxxxx xxxxx stanovena, kalkulaci xxxx x xxxxxxx, xx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx usměrněna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx navrhovanou xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx přiloží

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických hodnocení x uvedením xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxx dopadu na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obsahově xxxxxxxx,

x) xxxxxx států Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx příslušných obchodních xxxxx, výši xxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx posuzovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx spotřebě x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx §39b xxxx. 11 s xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxxxx-xx xx objemu dodávek, xxx xxxx úhrad xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx veřejném xxxxx (§17 xxxx. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li k xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, xxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Strukturu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem.

(8) Xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) a x xxxxxxxx 6 písm. x), x), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina pro xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivému xxxxxxxxx xxxx potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx s ním x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxx, x žadatel xxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x odlišných indikacích. Xx-xx navrhované xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx terapeuticky zaměnitelného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxx odkazuje, xxxx má xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x odlišnými cíli xxxxxxxxxxxxxx, x odlišných xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) až x) x i) x xxxxx xxxxxxxx 6 písm. x) x f). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx úhrady uvede, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. c) xxxxxxxx x xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx. x) až f).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxx s uvedením xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx xxxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx existuje,

e) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní dávku xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, kde xx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) srovnání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxxx části xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x dobách xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx označit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx upravují limitaci xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), x) x x).

§39g

Řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby, které xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx podaly žádost, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifickém léčebném xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x výši x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx ode dne, xxx bylo řízení xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx žádosti xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx než maximální xxxx xxxxxxxxx podle §39a odst. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx úhrady vypočtená xxxxx §39c a xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx rozhodování x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx základě posouzení xxxxxxxx stanovených v §39b xxxx. 2 xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněni xxxxxxxxx důkazy a xxxxx jiné návrhy 15 dní od xxxxxxxx řízení; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Účastníci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx změnám předložených xxxxx x dokumentace, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Ústavu.

(7) X xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení x xxxxxx počtem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b odst. 5 x 6 x §39f odst. 8 x xxxxxxxxxxx-xx se xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx rozhodne xx xxxxx 30 xxx xx zahájení řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx xxxxx, xx xx xx to, že xxxxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 nebo xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx xx vykonatelné x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X xxxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 a 5 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx je dána xxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx jeho xxxxxxxx, xx žádost x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitosti uvedené x §39f odst. 8 x xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x tím xx xxxxx 5 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxx Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx s postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xx xxxxx sjednat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dne nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxx mění základní xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx a x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím stanoví xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx zákona. Léčivý xxxxxxxxx xx hrazen xx výši xxxxxx xxxxxxx stanovené úhrady, xxxxxxxxx výše obchodních xxxxxxxx a daně x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx výše xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem, může xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx xx cenu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxxx vydáním xxxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx rozhodnutí x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nemá xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x

x) §39f xxxx. 2 písm. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx; osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. c) xxxxx xxxxx žádost xxxxx x xxxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f odst. 2 xxxx. a) až x), pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxx z xxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x kterých xx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx řízení x moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, že stanovená xxxxxxxxx cena je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kterou xx Xxxxx stanovil xxxxx §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, že maximální xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 4 xxxx 5 je vyšší xxx maximální cena, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx též, xx-xx toto snížení xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx rozsahu, postupně xx referenčních skupin xxxxxxxx hrazených, po xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. a) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x změně xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h obdobně. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x snížení xxxxxx xxxx zpřísnění podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx předložení náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx maximální xxxx, xxxx xxxxxxx Ústav x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 písm. x).

§39j

Zrušení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nejsou dodávány xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Ústav může xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x), xxxx x xxxx úřední, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx rozhodnout o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx b),

b) na xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x), xxxxx stanovená xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změnou xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) z xxxx úřední, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x klinické xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokáže xxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, není-li to x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m odst. 1 xxxx. x) nebo x) nebo x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx osobě Xxxxx xx xx dobu 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx řízení x xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx maximální xxxx xxxx zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 a §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, x xxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx byla zrušena xxxx zanikla registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x provedení tohoto xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, xxxxx xxx x uskutečněním specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxx maximální xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o 60 xxx, x xx xxxxx jednou. Žadateli x xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. a) x x), nejsou-li xxxxxxxxx, oznamuje Ústav xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Po xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx je osoba, xx jejíž xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx neprodleně

a) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxxxxx ovlivnit podmínky xxx stanovenou xxxxxxxxx xxxx xxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 písm. a), x) a f) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu týkajícím xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx zajištění součinnosti Xxxxxx s držitelem xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx telefon, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx žádost bylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx xxxxxx xxxxxx moci xxxx 31. xxxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. ledna 2013 x xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny nebo xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nabylo xxxxxx moci xx 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x xxxx každých 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx informací

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xx elektronické úřední xxxxx. Seznam xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx o xxxx x podmínkách xxxxxx, jejich xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny, x výší a xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx vypočtena, a x xxxx doplatku xxxxxxxxxxxxxxx do limitu xxxxx §16b odst. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx spolu x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx kalendářního xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx se lze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Ústav vyjádření xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Ústav xxxx, xxx xxxxx podal, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxx nejvyšší xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx sděluje Xxxxxx Evropské xxxx

x) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxx stanovena xx xxxxxxxxxx období, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx období xxxxxxx, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stanoveny.

(5) Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx pořízena x průběhu xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství Xxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx je xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona xxxx Xxxxx poskytnout xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx, stanovení maximálních xxx a výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x souvislosti x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx části xxxxx

X xxxxxx o stanovení, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x přezkumném xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx. Písemnost xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx dnem xx xxxxxxxx.

§39p

Zkrácená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen nebo xxxxx

(1) Ústav xxxxxxx x xxxxxx z xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxx osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 písm. x) zkrácenou revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně, nebo 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 2 tohoto xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi všech xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxx nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx je nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx písemného ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x řízení podle xxxxxxxx 1 až 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx zahájení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx prodloužit. X xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen nebo xxxxx se xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad; v xxxxxxx xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 9 xx provádí xxxxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx revize xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi lze xxxxxxxxxx zahájit x xxxx i x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx revize.

Kontrola

§42

(1) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxx x kvality, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařů. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníci xx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxx činnosti (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného procesu xx zvláštním zřetelem xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče. Xxxxxxx lékaři a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zda

a) xxxxxxxxxx hrazené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx vyúčtovány xxxxx xx xxxxxx, léčivé xxxxxxxxx x potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx hrazených služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx prokáže xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neuhradí. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán.

(4) Ke xxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx odstavcích xxxx revizní xxxxxx x xxxxxxx pracovníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výkon xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx v pracovněprávním xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, spoluvlastníky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx zřetelem xx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx osobám xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pochybnosti x jejich xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, xx xx xxxxx o skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

§45

(1) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roce k xxxxxxxxxxx výskytu pracovních xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx 41) x x důsledku xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx ohrožením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx jednání třetích xxxx.

(2) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % z xxxxxx na xxx xxxxxxxx pojistném xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx přirážku x xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx roce, x němž došlo xx skutečnostem uvedeným x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx platí jednorázově xx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamů 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx pátého xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx xx do xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x povolání, xxxx povinni xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx hlášení nemocí x povolání.

(6) Xxxxx xxx o splatnost xxxxxxxx x pojistnému, xxxxxx jejího xxxxxxx, xxxx vymáhání, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx přirážce x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx.

§45x

§45x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. b). Xxxxxxx xx xxxxxxx prokázat, xx xxxxxxx, xxxx xx ve lhůtě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx schopen xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx pozve xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxx"). Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxx má formální xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodu.

§53x

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx dni xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, vyměření přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) O odstranění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx rozhodnout, jestliže

a) xxxxxx pojistného nezaplatil xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx pojistného xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx likvidace.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxx xxxx být xxxxxx xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí, kterým xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx předepsáno xxxxxx; jestliže se xxxxxxxx nové skutečnosti, xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx právní moci xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx let xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53b

Doručování xxxxxxxx vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použije x řízení podle §53 xxxx. 1 xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxx znám xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x případě, xx xx účastník řízení xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx pobytu, sídla xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx pojišťovně xxxxxxx.

(2) Doručení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxx xxx způsobem x místě xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x sídle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx doručuje. Xxxxxxxx den xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx považuje xx xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53c

Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a zvláštního xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx oprávněny xxxxxx rodná čísla xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx pojištěnce.

§53c xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Sb. s xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx k mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxxx smlouva, s xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž xx Xxxxx republika xxxxxx x xxxxx byla xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx právním předpisem x. 459/2000 Sb. x účinností xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx zákona xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx děti podle §7 odst. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx z důchodového xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx důchodů xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Slovenské republiky, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx x xxxxxx xxxxxxxxxx používá xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx podmínky xxxxxx x užití xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 551/1991 Sb., o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., zákona x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx na xxxxx čárka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x připojují xx xxxx slova: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx konci xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx fondy xxxxx xxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx České národní xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx rady č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx vypouští xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx konci xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx vytvářet x prostředků základního xxxx rezervního xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 odst. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x úhradě zdravotní xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx fondu se xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Za §22 xx vkládá xxxx xxxx, xxxxx včetně xxxxxxx zní:

"ČÁST XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx zákonem xx zřizuje Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), xxxxx je xxxxxxxxxx osobou. Fond xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx státním xxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx slouží x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. a) v xxxxxxxxx, kdy nebyly xx xxx skončení xxxxxxxxx zaměstnanecké pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx schopna xx delší xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx Xxxxx přispívat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx fondu zaměstnanecké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nejpozději do 31. ledna xxxxxxx xxxx. Fond xxxx xxxxxxxxxx peněžní prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx xxxxx pětičlennou xxxxxxx xxxxx. Členy xxxxxxx rady xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx let, x xx i xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Fondu xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému zařízení xx základě jeho xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx podle §22x xxxx. 2. Xxxx xx právo přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx má xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx se nepoužijí.

(2) Xxxxxx xx poskytne xxxxx:

x) pokud jde x pohledávky xxxxxxx x titulu poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 900 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx z titulu xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxxx xxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Právo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úhradu x Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) X xxxxxxx, xx prostředky Fondu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xxxx xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xx roku následujícího xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dvojnásobek xxxxxxxxx xxxxx uvedené x §22x xxxx. 3. X roce xxxxxxxxxxxx xx splacení návratné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx snižuje na xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx se stává xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny xx výši xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Fondu."

§60

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx na všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxxxx tato xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx výše x xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x jedné xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Penále xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx za jeden xxxxxxxxxx rok.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx měla pojišťovna xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ustanovení, avšak xx dne jejich xxxxxxxxx tak neučinila.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Xxxxxxx x. 4 x zákonu x. 48/1997 Xx.

XXXXXX STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx zkratek x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protetické xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rehabilitační x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná číslicí 7)

x) starších 18 (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x to pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ortodontického xxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zhotovení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxx lékař specialista, xxxxxxxx xx symbolem X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x plném xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx I

b) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Xx

U xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité dentální xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx stomatologického výrobku. X fixní xxxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx. Ve výrobku "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx aparátu x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx šroubu se xxxx xxxx připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použité x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů u xxxx xx 15 xxx,

2. rekonstrukce klinické xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tkání,

3. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zuby x xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x čelistních xxxxxxxx, x xxxxxxx již xxxxx xxxxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxxx léčbou, ale xxx xxxxxxxxxxx úpravou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx žvýkacího xxxxxxx,

x xx xx xxxx minimálně 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x plastu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx za xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx částečné x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx revizní xxxxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou xxxx:

- xxxxxxx plášťové x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx plášťové x kompozitního xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (kód 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx celkové xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx osobám xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zničené xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, léčebné x rehabilitační pomůcky, xxxxxxxxxxxx aparáty,

- xxxxxxxxxx xxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx až do xxxxxxxx léčby, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Zlepšením xxxxxxxx x průběhu xxxxx xx kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxx tří xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna jen xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x licencí xxx xxxx ortodoncie,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx praktický xxxxx xxxxx x x osvědčením XXX xxx xxxx ortodoncie.