Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

48

ZÁKON

ze xxx 7. xxxxxx 1997

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Osobní xxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

(1) Podle tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx sídlo nebo xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Zaměstnavatelem xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x má xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx účely zdravotního xxxxxxxxx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 písm. x)], ze xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx příjmy ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zdaňované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zapsána x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rejstříku xxxx je vedena xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx místo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. e) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxx pobyt na xxxxx České republiky x xxxx xxxxx x Xxxxx republice xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x imunit, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x neplatí xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx pojištění (dále xxx "plátci xxxxxxxxxx") xxxx:

x) pojištěnci uvedení x §5,

x) zaměstnavatelé,

c) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxx nebo jsou xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx nebo studenta, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a funkčních xxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx práce, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx příjmu ve xxxx xxxxxx, xxx xx podmínkou pro xxxxx takové osoby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx příjem"),

4. xxxxx xxxxxxxx, který xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx práci, xx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx, x který x kalendářním měsíci xxxxxxxx započitatelného příjmu,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx dohody o xxxxxxxx xxxxxxxx, která x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx započitatelného příjmu,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka pečovatelské xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nedosáhl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. člena xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx volbách xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Senátu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx okrskové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx sněmovny x xxx volbě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx provozující xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinou xxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž xxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx fyzických xxxx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mandatáře xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečné činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx osoby osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x daních z xxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx xxxxxxx spolupráce x výdaje vynaložené xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pojistného xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx x příjmů xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx zaměstnání.

1. xxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytnuty hrazené xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnu x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Živnostenské xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 věty xxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx stanovené xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ve xxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 pracovních xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx živnost a xxxxxxxxxxx výkonu živnosti, x xx x xxxxxxxx xxx, ke xxxxxxx xxxx skutečnosti xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx pojištěnec xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx úřady x zdravotní xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx působnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx živnostenského oprávnění.

§10a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, je poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx předchozí souhlas xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna České xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx. Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu xxxxxx, xxxxx x xx poskytovatel sociálních xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům s xxxxxxx xxxx chronickým xxxxxxxxxxx, pojištěncům tělesně, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx pomoci x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx xxxxxxxxx jako

a) xxxxxx zdravotní péče, xxxxx je poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx v oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x dorost xxxx ošetřujícího lékaře xxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx základě doporučení xxxxxxxxxxxx lékaře, jde-li x xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx stavu,

b) zdravotní xxxx ve stacionářích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x nich xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvodů, 25)

x) zdravotní péče x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilými xxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxx k tomu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospicového xxxx.

§23

§23 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x lůžkové xxxx

(1) Xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče xxxxx celodenní přítomnost xxxxxxxx vzhledem

a) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřování x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx průvodce xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx roku věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx revizního xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna, x které xx xxxxxxxx doprovázený xxxxxxxxxx.

§26

Vybavení pojištěnce po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravinami xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx lůžkovou xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx pojištěnce xx xxxx trvání xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pohotovostní služby

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohotovostních služeb, x to x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxx.

Preventivní xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx roce života xxxxxxxxx xx xxxx, x toho xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvém xxxxxxx života x x toho xxxxxxxxx xxxxxxx x prvních xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim není xxxxxxxxxxx dispenzární xxxx,

x) x 18 měsících xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx jedenkrát xx xxx roky, nejdříve xxxx 18 měsíců xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídky.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) u xxxx x xxxxxxx ve xxxx xx 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x xxxxxxxxx žen xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx gynekologie a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídka xxx xxxxxxxx xxxxxxx školní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jedenkrát ročně.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx při poraněních x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx infekčním nemocem, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx je třeba xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx provádí xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx x pojištěnců xxx 65 xxx xxxx, x pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx nebo xx transplantaci krvetvorných xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx trpí závažným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx srdce x xxx, xxxx dýchacích xxxx, xxxx xxxxxx xxxx diabetem x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x domovech xxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud 3 dávky xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xx sedmého xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měsíce věku xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx dále x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx aplikace xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx pro dívky, xx-xx očkování zahájeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx péče

(1) X xxxxx hrazených xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a nemocným x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx do xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx roku xxxx chronicky xxxxxxxx x xxxxxxxxx poruchami xxxxxxxxxxx stavu, x xx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hormonální x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx ohroženým nebo xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, který xxxxxxxx xx xxxxxxxx x koordinaci xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx diagnózu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx jako nezbytnou xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx registrující praktický xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hospitalizace do xxxxxxx xxxxxx léčebny.

(2) Xxxxxx, u nichž xx dětem x xxxxxxxxxx do 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy se xxxxxxxx k xxxxx x dětských odborných xxxxxxxxx překrývají x xxxxxxxxxx x xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, rozhoduje x xxxxxxxxx léčby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xx xxxxxx odborné léčebně xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx doporučil. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ní xxxxxxx lékař xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx se zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x dětem x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx specializovanou xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče xxxx x dětské xxxxxxx xxxxxxx, xx poskytuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zpravidla nepřesahuje 21 xxx; xxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx se souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

Xxxxx xxxxx, buněk x xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x odebranými xxxxxxx, buňkami a xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx má nárok xx xxxxxxxx podle §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx takovou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nákladů xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvního poskytovatele, xxxxx je schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx službou xx i xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neschopnosti x xxxxxxx neschopnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx výkony x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Bulharska, České xxxxxxxxx, Estonska, Lucemburska, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx a Malty (xxxx xxx "země xxxxxxxxxxxx koše"), xxxxx xxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny dodávky xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České republiky, x xxxxx-xx postupovat xxxxx písmene x),

x) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zjištěné v xxxxxx referenčního koše xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx písmen a) x x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxx x České republice, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x takového terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx u posuzovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xx tato xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx rozhodného xxxxxx xxx xxxxxxxx zahraničních xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxxxxx xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6,

x) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 z xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zahraniční xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx maximální xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx inovativních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nejvyšší ceny, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Ústav xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxx xxxxx maximální xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx §39g odst. 9, x

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g odst. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % v xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx registrován jako xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxx") pouze 1 podobný xxxxxxxxx, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

x) 32 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, xx xxx x přípravek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu prvního xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, postupem xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, která je xxxxx xxxxxx výpočtu xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterou lze xxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ovlivnitelná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx inovativní xxxxxxxxx"), x něhož xxxx xxxx dostatek xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčby xxx xxxxxxx v xxxxxxxx praxi x xxxxx podléhá xxxxxx xxxxxxxx maximální cenou xxxxx cenového xxxxxxxx 84), se stanoví xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 2 písm. a), xxxxxxx xx maximální xxxx xx výši xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x případech, kdy xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) nebo x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx x případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx probíhá xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady se x léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx je xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xx x xxxxxxxxx stanovení xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxx zvýšená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x referenční xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) obvyklé xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx délka xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx,

x) xxxx nahraditelnost xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx,

x) předpokládaný dopad xxxxxx na finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxxxxx a odborníků, x xx xxxx x hlediska nákladové xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, jestliže je xxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx je-li jeho xxxxxxx nákladově xxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Ústav xxxx stanovit úhradu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poznáním x xx-xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx přípravkem xx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxx léčivou xxxxx nebo léčivé xxxxx a shodnou xxxx obdobnou lékovou xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxx xx podobným xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s hrazeným xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx.

(5) Ústav xxxxxxx výši úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g odst. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) nebo §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx §39a odst. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v referenční xxxxxxx xxxxx odstavce 5 a dále xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx úhradu xxxx xxxxx podle xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 nebo 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá vliv xx stanovenou xxxxxxxxx xxxx nebo výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxx, xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxx výši xxxx podmínky xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx lze x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady

a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hlediska xxxxxxxxxxx spojená s xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx výzkumu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x praxi vyplývá, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právě xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx praxe,

c) xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx desetinu xxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxxx na 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx v xxxxxx referenčního xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jednu další xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se použijí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, se stanoví

a) xxxxxxx úhrad za xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxxxxxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

x) ve xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b),

d) xx výši xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví

a) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v kterékoli xxxx Evropské unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací léčivých xxxxx a xxxxxx xxxxxx,

x) ve výši xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x limity xxx xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 až 7,

c) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b xx 39i xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a více xxxxxxxx látek,

d) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a indikačních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39c

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g do xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které byl xxxxxx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro obvyklou xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Referenčními xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Základní xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; léčivým přípravkem xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v posledních 2 xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx obsažené x písemném ujednání xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx všemi zdravotními xxxxxxxxxxxx s držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, pokud xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a cena xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, nepoužívají xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, který xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx terapeuticky zaměnitelných, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx referenční xxxxxxx, použijí přiměřeně.

(5) X případě, xx xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 tohoto xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx upraví rozhodnutím xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx plně xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxx xxxxxxxxxx Ústavem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx všem xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x je xxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx jinak, x xxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xx xxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx x následující xxxxxx systému použije xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) V případě, xx byla v xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx úhrada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) byl xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 32 %,

x) nebyl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7 x 15 %,

c) xxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, snižuje se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem

a) požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce podle §39b x 39c,

x) xxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nízká, xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx se používají x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx odstavce 5 xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39d

Zásady pro xxxxxx xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx o výši x xxxxxxxxxx dočasné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u něhož xxxx znám dostatek xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití x klinické xxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx x xx-xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 zemích referenčního xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x lze xx xxxxx stanovit, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx xx nutno xxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxx uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxx dočasná xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Žadatel xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasná xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) V řízení x stanovení xxxxxxx xxxxxx a v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx uplynutí xxxxxxx úhrady xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c odst. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx porušení závazku xxxxx odstavce 3 Xxxxx xxxxxxxx posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradu.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx inovativní přípravek, x odborná xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxx, zda léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxx určen xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Specializované pracoviště, xxxxx může podat xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx základě zvláštní xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx praxi xxxxxxxxx pojišťovně x x anonymizované xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx tohoto léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Xx xxxxxx zajištění plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx x xxxx xxxxxxx požádá zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx léčivé látky x lékové xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nabízejí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx jejich xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí formou xxxxxxxxxxxx xxxxx. Elektronickou xxxxx se xxxxxx xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx nabídek, v xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nástroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot. Xxxxxxxxxx xxxxxx soutěže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx kvalifikace. Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx způsobilosti xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, x xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx dále xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) požadovaný obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dělením xx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "požadovaný obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx oznámí zahájení xxxxxxxx soutěže xx 30 dnů ode xxx xxxxxx žádosti xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx soutěž xxxxxxxx,

x) xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy distribuovaných xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, do kdy xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx úhradové xxxxxxx, xxxxx činí xxxxxxx 15 xxx ode xxx xxxxxxxxxx oznámení xx Xxxxxxxx,

x) poučení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxxxx léčivou látku x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx správního deliktu xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx dále

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx v xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové soutěži x nejvýše xx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx český xxx léčivé přípravky xxxxx písmene a) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxxx x v rozsahu xxxxxxxxx poloviny spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.

(7) Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesplnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx. Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.

(8) Pokud xx xxxxxxxx soutěže xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx datum x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnotu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx úhradové soutěže xx xxxx dne x v xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx účastníkům xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Ústav do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně 30 minut. Každé xxxxxx, snižující xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx minutu xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx aukce xx Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx nejnižší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx oznámí xxxxxxxxxx x xxxxx x tom xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx odvolat.

(14) Pokud xxxxxxxx soutěž xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx xx doručuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxx němu xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx uváděny xx xxxxx xxx x úhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční hodnotě (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxx které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx český xxx xx xxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele, nepřekračující xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx konečného spotřebitele, x to xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odpovídajícím minimálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx uvede xxxxxxx

x) seznam xxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí xxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(16) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx přístup x xx xxxx Věstníku, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx řízení x xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx stejnou xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravky. X xxxxx řízení Ústav xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx platnosti xxxxxxx z úhradové xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx povinnosti xxxxx tento xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx vydání rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odkladný xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx moci.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx léčivou xxxxx x lékovou xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx §39g se pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx podle xxxxxxxx 25.

(21) Xxx dne xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži je xxxxxxx povinen xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek, xx kterých xxxxx xxxxxx spravedlivě xxxxxxxxx, xxx závazek x xxxxxxxx soutěže xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Ke xxx xxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx z úhradové xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lze x rámci xxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx. Zahajovací xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnota z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx aukční hodnota xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % nižší xxx zahajovací xxxxxx xxxxxxx, má dosavadní xxxxxxx možnost xxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx hodnoty x xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Návrh musí xxxxxxx doručit xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx platí xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 obdobně. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, xx xx xxxx platnosti závazku x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výše xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 xx nepoužije x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxx. 3.

§39f

Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxx

x) držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), x dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, je-li xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

x) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx podat xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx x) x x). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx žádost podat xxxxx x případě, xx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx regulaci maximální xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vyšší, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx maximální ceny xxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x z xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, je-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxx x xxxx xxxxxxx, léčivé látce x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada,

f) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, definovanou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx denních xxxxx x xxxxxx,

x) navrhovanou xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx,

x) navrhovanou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx cenové regulaci xxxxxxxxx cenou x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x případě, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx přiloží

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx x uvedením dávek, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x souhrnech údajů x xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jednotlivé xxxxxxx xx xxxxxxxx odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxx xx příslušný léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodních xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx prohlášení xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx uvedených xxxxxxxx v jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie x xxxxxxx xxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b odst. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx skupiny xxxxxxxx či xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x její odůvodnění,

f) xxxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, týkají-li xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx úhrad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li x xxxxxx dohodě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx s xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

g) xxxxx xxxxxxxxxx o specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Žadatel x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 5 xxxx. x) a x xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), x) x e), xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxx přípravkem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx již xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxx úhrada, a xx x ním x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo úhradu x xxxxxxxxx indikacích. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx odlišné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely používán x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx léčebné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx nepoužije.

(9) Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx odstavce 6 xxxx. c) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x stanovení xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, pouze xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx žádá současně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Žadatel uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx oprávněn označit xxxxxxx x informací xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství 92). Xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx, nebo obchodní xxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, léčivé xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx xxxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) výsledky dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, s xxxxx xxxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, způsob xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x zemích Xxxxxxxx xxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

i) xxxxxxxxx části xxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

j) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxx xxxx osobami xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), x) x i).

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxx registrace, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 75 xxx ode xxx, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx činí xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a odst. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c a xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx rozhodování x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely úhradu xxxxx nebo xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39b odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx návrhy 15 dní xx xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx lhůtě 10 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Xxxxx-xx x průběhu řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a dokumentace, xx xxxxxxx povinen xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx stanovené výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx účastníků xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx a xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx účastníkem řízení xxxx xxxxxxxx opak.

(9) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x nepostupuje-li xx xxxxx odstavce 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx zahájení xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx věty xxxxx, xx se xx xx, xx xxxxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 a 6 xxxx maximální xxxx x souladu x §39a xxxx. 4 a 5. Xxxxxxxxxx podle věty xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X xxxxxx podle xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 a 5 xxxxxxxxx a účastníkům xxxxxx je dána xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx řízení xxxxx xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f odst. 8 x xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx s xxx xx xxxxx 5 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx usnesení xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx d) xx xxxxx sjednat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xx stanoví xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx vázán důvody xxxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), maximálně xxxx do xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx vydáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, může xxxxx která podala xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely na xxx za xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(3) Pokud rozhodnutí x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumném xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx kalendářního měsíce xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx nejbližšího následujícího xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx předběžně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx x maximální xxxx; xxxxx uvedené x §39f odst. 2 xxxx. c) xxxxx podat xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxx, xxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx nepoužije x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx úřední x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, že stanovená xxxxxxxxx cena je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kterou xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a, nebo xxxxx-xx xxxxxx, že maximální xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 je xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Ústav xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Ústav xxxxxxxx o snížení, xxxxxxxxx x změně xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx toto snížení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu, postupně xx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) o xxxxxxx maximální ceny xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx podle §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x snížení xxxxxx xxxx zpřísnění podmínek xxxxxx, xxxx požádat Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx tyto náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Žadatel, xxxxx žádá x xxxxxxx maximální xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39j

Zrušení x xxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx než 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x), xxxx x moci xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx se zájmem xx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínky úhrady xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx dále xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, není-li xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d odst. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39m odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx x §39m odst. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx Ústav xx xx xxxx 3 xxx zakázat xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx dopustila xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 xxx xxx dne, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx řízení o xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. a) až x) x e) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyráběných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx cenového xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx maximální cenou, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto rozhodnutí. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx byla xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z oběhu; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx stažení x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. U neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxx byl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu pro xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx prodloužení lhůty

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Ústav xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, a xx xxxxx jednou. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39x odst. 2 xxxx. a) x x), nejsou-li xxxxxxxxx, xxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx informací

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx je xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxx (xxxx jen "držitel xxxxxxxxxx"), xxxxxxx neprodleně

a) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. a), x) a f) xx i),

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx údajů uvedených x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx o xxxxx xxxxx nezbytných xxx zajištění součinnosti Xxxxxx s držitelem xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx telefon, xxx, xxxxxx elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. ledna 2013 x xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx po 31. xxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx údaje v xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. ledna 2018 x poté každých 5 let.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obdobně.

§39m xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39n

Zveřejňování xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx x prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx o xxxx x podmínkách xxxxxx, xxxxxx úplný xxxxx spolu x xxxx ohlášené xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x výší x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx možnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b odst. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx úhrady stanoveny, xxxxx s úplným xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx referenčních xxxxxx,

x) maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx spolu x xxxxxx výčtem xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx pravidelně zveřejňuje xx elektronické úřední xxxxx xx 20. xxx kalendářního xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx opravu xxxxxxx Xxxxx toho, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx rok sděluje Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely hrazených xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx výčet xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxx nahlížet xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložena s xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx pořízena x průběhu řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jako předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace nadále xx předmět obchodního xxxxxxxxx xxxxxxxxx; o xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Ústav vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx a orgánům xxxxxx v trestním xxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Komisi Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x řízeních xxxxx xxxxx šesté

V xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx, x xxxxxx o xxxxxxxx prostředku xxxx x xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx písemnosti xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx doručenou xxxxx dnem xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize systému xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx

(1) Xxxxx provádí x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx žádost xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxx revize") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině je xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně x xxxxxxx výše xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, xx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx, xxx x souladu x §39c xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) v xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x řízení podle xxxxxxxx 1 až 4 a §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx zahájení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x činit xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad; v xxxxxxx případě Xxxxx xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená xxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i x xxxx léčivých přípravcích xxxx potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Kontrola

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jejich vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx z xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím informačních xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonem a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx odborní xxxxxxxxxx xx zdravotnictví způsobilí x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím přístupu xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx léčebné péče. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx odborní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx hrazené služby xxxxxxxxxx hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně,

b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx výkony, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx prokáže xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx přípravek v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx o výši x podmínkách xxxxxx x xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zaplacené xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích odstavcích xxxx revizní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výkon xxxxxxxx revizního xxxxxx x odborných xxxxxxxxxx xxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; tito xxxxxxxxxx xxxx přístup xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx, vlastníky, spoluvlastníky, xxxxxxxxxxxxx, členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x předmětu xxxxxxxx xxxx důvodné pochybnosti x jejich xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, co xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

§45

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx vyměřit xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx x uplynulém xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx 41) x v xxxxxxxx xxxx x ke xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx x nimž xxxxx ohrožením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx živly xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyměří zaměstnavateli xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx roce, x xxxx došlo xx xxxxxxxxxxxx uvedeným x odstavci 1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx platí xxxxxxxxxxx xx účet příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Zaměstnavatelé xxxx povinni xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx najednou xx xxxxxxxx kalendářní xxxxx, xxxx nejpozději xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx xx xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxx z xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx zasílat xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x splatnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx placení, xxxx vymáhání, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx vyhlašovateli ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. x). Uchazeč xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx schopen xxxxxx, xxxxxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxx služeb v xxxxxxxxxx oboru zdravotní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx uchazeče xx xxxxxxx výběrové xxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxx xx formální xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx přihlášku x xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) O odstranění xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné xx xxx vydání rozhodnutí x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx k pojistnému xxxx penále,

b) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále se xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "žadatel"). Žádost xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo předepsáno xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx nové skutečnosti, xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxx právní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx žádost xxxxxx xx tří xxx xx právní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Na xxxxxx o prominutí xxxxxx, přirážky k xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx nevztahují xxxxxx xxxxxxxx o správním xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tvrdostí xx rozhodnutím konečným.

§53x

Xxxxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použije x xxxxxx podle §53 xxxx. 1 xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx znám xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xx účastník řízení xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx pobytu, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Doručení xxxxxxxx xxxxxxxxx provede zdravotní xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xx svém xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dnů způsobem x xxxxx obvyklým xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx písemnosti s xxxxx přesným xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x sídle xxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx písemnost xxxxxxxx. Xxxxxxxx den lhůty xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxx za xxx doručení.

§53b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x zvláštního xxxxxx 10), jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rodná xxxxx xxxx, případně xxxx xxxxx pojištěnce.

§53c vložen xxxxxxx předpisem č. 123/2005 Sb. x xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx tohoto zákona xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxx xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána x xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Sb. x xxxxxxxxx od 31.12.2000

§55b

Působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obecnímu xxxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx působnosti.

§55b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x účinností xx 1.1.2003

XXXX JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX

§56

(1) Za xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx ode dne xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx škole xxxxxxxxx.

(2) Xx poživatele xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 písm. x) se xxxxxxxx xxx poživatelé důchodů xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxx Xxxxxxxxx republiky, xxxxx xxx byl xxxxxx vypočten x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Slovenské Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx xx tím "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., o všeobecném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Sb., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx xxxxx České xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví způsob xxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

XXXX DVANÁCTÁ

ZMĚNA X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx slova: "xx základního xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. d),".

2. V §7 odst. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx z prostředků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x dalších zdravotních xxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx odstavec 2.

2. V §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx připojuje xxxx věta: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx fondy xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotního pojištění x je tvořen xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx vkládá xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Fond xx zapisuje do xxxxxxxxxx rejstříku. Fond xxxx xxxxxxx fondem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx likvidované xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. a) v xxxxxxxxx, kdy nebyly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx splatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x není xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx Fondu xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx do Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx běžného xxxx. Xxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx cenných xxxxxx, xxxxxxx papírů xx xxxxxx zárukou xxxx xxxxxxxx České xxxxxxx xxxxx.

(4) Fond xx řízen xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Členy xxxxxxx rady xxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví. Členové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, x xx x opakovaně. Xx výkon funkce xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odměna.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jsou-li splněny xxxxxxxx xxxxx §22a xxxx. 2. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kterou xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměstnanců zaměstnanecké xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx se poskytne xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro děti x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Kč xx jednoho xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx vzniklé z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 900 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

c) pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx na xxxxxxx pojištěnce,

d) pokud xxx o pohledávky xxxxxxx z titulu xxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Fondu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxx podle odstavce 1.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrad, xxxxxxxx zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxxxx příspěvek zaměstnaneckých xxxxxxxxxx do Fondu xx roku xxxxxxxxxxxxx xx poskytnutí půjčky xx xxxxxxxxxxx procentní xxxxx uvedené x §22x xxxx. 3. X xxxx následujícím xx splacení návratné xxxxxxxx výpomoci se xxxxxxxxx snižuje xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22a xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., se xxxx x doplňuje takto:

1. X §15 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Penále xx xxxxxxxxxxx, nepřesáhne-li x úhrnu 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 a §18 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dne účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dne jejich xxxxxxxxx tak xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnost xxxx 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 věty xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.

Příloha x. 2 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX SKUPIN XXXXXXXX XXXXX

Příloha x. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx zkratek x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje individuálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx aparáty x rehabilitační a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx označení stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx:

1. identifikační xxx

2. název

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x základním xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku x xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, jestliže ošetření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx symbolem X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

x) xx xxxx částky uvedené x Kč

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx cena xx xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zhotovení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx náhradám x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx ortodontického xxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxx xx xxxx cena xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx slitiny xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce klinické xxxxxxx xxxx u xxxx do 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skusů x čelistních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčbou, ale xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x to ve xxxx minimálně 400 Xx za 1 xxxx xxxxx x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x plastu x kompozitního xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx ostatní fixní xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- jednou xx xxx xxxx xxxxxxxxxx částečné x xxxxxxx náhrady,

pokud revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou xxxx:

- xxxxxxx plášťové z xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 až 72152),

- snímatelné xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxx xx 18 let xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- xxxxxxxx nebo xxxxxxxx zacházením zničené xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, xx které xx xxxxxxxx zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle závažnosti xxxxxxxx xx diagnóza x xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Toto zařazení xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x rentgenová xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx tří xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx životnosti ortodontických xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hradí xxxxxxxxx pojišťovna xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x licencí xxx xxxx ortodoncie,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxx XXX xxx obor xxxxxxxxxx.