Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

&xxxx;

§2

Xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx xx území České xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxx trvalý xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, který xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "pojištěnci").

(2) Zaměstnavatelem xx xxx účely xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 83), xxxxxxxxxx zaměstnance x xx sídlo xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxxxx xxxxxx státu. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx činnost xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx které xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Sídlem xxxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxx zdravotního pojištění xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx její sídlo, xxxxx x sídlo xxxx organizační xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxxx xx stanovené xxxxxxxx x příslušného xxxxxx x Xxxxx republice, x u xxxxxxx xxxxx místo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě, xxx-xx x zahraniční xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx podnikání.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, které xx území České xxxxxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) xxxx 3 zákona x xxxxxxxxxxxxx, a dále xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxxxx diplomatických xxxxx x imunit, nebo xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pobývají x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci pojistného xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

b) zaměstnavatelé,

c) xxxx.

1. osoby, xxxxx xx pouze xxxxxx xx závislé činnosti x xxxxxxxxx požitků, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxx xxxx jsou xx xxxx osvobozeny,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx závislé xxxxxxxx a funkčních xxxxxxx za práci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x kalendářním měsíci xxxxxxxxx příjmu ve xxxx částky, xxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx takové xxxxx xx nemocenském xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v pracovněprávním xxxxxx k družstvu, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx, x který x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pečovatelské xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

7. člena xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx územních xxxxxxxxxxxxx celků a xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx x zvláštní xxxxxxxx volební komise xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx; 63)

2. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx podnikání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx uměleckou xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx činnosti, x níž jsou xxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x komplementáři xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které není xxxxxxxx a ni xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mandatáře xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx činnost xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx podle zákona x xxxxxx x xxxxxx xxx xx xx rozdělovat příjmy xxxxxxxx výkonem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Zaměstnavatel xx plátcem části xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxx,

3. požádal xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x postup podle xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx úřady

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Živnostenské xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx živnosti, x xx s xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tyto skutečnosti xxxxxxx.

(3) Živnostenské úřady xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pojišťovny xx v mezích xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx podnikají na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx nebezpečí z xxxxxxxx, je poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx předchozí souhlas xxxxxxxxx lékaře.

§17a

Za účelem xxxxxxxxx xxxxxxx plnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx umístěným v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxx 22) xxxxxxxx smlouvy x poskytovateli xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu xxxxxx, xxxxx o xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxxxx požádá x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x závislým xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; tato péče xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx ve stacionářích, xxxxx je poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v nich xxxxxxxx x jiných xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) zdravotní péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilými xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx uzavřou zvláštní xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospicového xxxx.

§23

§23 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx pojištěnce x lůžkové xxxx

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx staršího 6 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pobyt průvodce xxxxx zdravotní pojišťovna, x xxxxx xx xxxxxxxx doprovázený pojištěnec.

§26

Xxxxxxxx pojištěnce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 dny xxxx v odůvodněných xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx nutnou xxxx.

(2) Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služba x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výkony provedené x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Hrazené xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohotovostních xxxxxx, x to x xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx

x) v xxxxx roce xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx minimálně xxxxxxxx x prvém xxxxxxx života a x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v prvních xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x dále xxxx xxxxxxxxx xx xxx roky, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x dětí x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) V xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povinné školní xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ročně.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx poraněních x xxxxxxxxxx se xxxxxx,

3. xxxxx tuberkulóze x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případech, xxx je xxxxx xxxxxxx dítě starší 6 týdnů; xxxxxxxx xx v takovém xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. proti xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx transplantaci xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx trpí závažným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, nebo dýchacích xxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx pojištěnce; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx věku xxxxxxxxxx; hrazenou službou xx xxxx x xxxxxxxx provedené xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x tomto ustanovení, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jedné xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx,

6. proti lidskému xxxxxxxxxxxx xxxxx dávkami xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovršení čtrnáctého xxxx xxxx,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pracovních xxxxxxx do zahraničí.

§31

Dispenzární péče

(1) X xxxxx xxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravým, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx do xxxxxxx xxxx,

x) vybraným xxxxx xx jednoho roku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x ohroženým poruchami xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec může xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx diagnózu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx do 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx formuláři xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx děti x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hospitalizaci. Xxxxx xxxxxxxxx revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hospitalizace do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x nichž xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k léčbě x xxxxxxxx odborných xxxxxxxxx překrývají s xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx doporučil. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o ní xxxxxxx xxxxx léčebny.

(3) Xxxxx od xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx oslabeným xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x dětem x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx nevyžaduje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu v xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx je možný xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx nárok xx xxxxxxxx podle §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx soukromým vozidlem xxxxxxx jinou xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx takovou přepravu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx činnost

Hrazenou xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx studiu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx důležitými xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx x obdobné výkony x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A POTRAVIN XXX ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx cenového předpisu 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Ústav.

(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx výrobce posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Bulharska, České xxxxxxxxx, Estonska, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx a Malty (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx nejnižší cenu xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx-xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše,

b) xxxx výrobce léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx veřejném xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozcem nebo xxxxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx, je-li ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxx České republiky, x nelze-li postupovat xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx referenčního koše xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České republice, xxx xx použije xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx totožný xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx tato xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, použije xx xxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx příslušná kritéria xxxxxxxxxx v následujícím xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx přepočet xxxxxxxxxxxx xxx z xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx období x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ceny výrobce x xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu výše xxxxxxxxx ceny podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6,

d) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx podle odstavce 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx balení xxx xxxxxxx zahraniční xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx zvýšení maximální xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, u xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepodléhají xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx ceny léčivého xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx, v případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxx xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení maximální xxxx v xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) stanovení xxxxxx nebrání podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx cenu prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x situaci, xxx xx v systému xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 podobný přípravek, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum x xxxxxxx, kdy xx x systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, x situaci, xxx xx v systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx registrován jako xxxxxxxxx.

(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a 5 x maximální xxxx xxxxxxx xx xxxx, která xx xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx přípravku stanovenou xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx provedení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx lze xxxxxx k léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx inovativní přípravek"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx efektivitě xxxx xxxxxxxxxx léčby xxx použití v xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx cenového xxxxxxxx 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. a), xxxxxxx xx maximální xxxx xx xxxx xxxxxxx cen xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx tento xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx

§39x

(1) O xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx vydat x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx použití neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx podléhající cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx probíhá současně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx terapeutická xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xx x případech xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxx hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxx zvýšená xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxx skupině,

d) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx balení,

f) obvyklé xxxxxxxxx,

x) nezbytná délka xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to vždy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným vědeckým xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx léčbou, a xx xx dobu xxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Ústav xxxx stanovit úhradu x xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx i pro xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Podobným přípravkem xx xxx účely xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx biologický xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxx přípravek, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx.

(5) Ústav xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39f odst. 8,

x) žadatel v xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a odst. 4 nebo 5, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x dále xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a odst. 5.

(7) X xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x odstavci 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx dále xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx podle odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx zahájí řízení xxxxx §39c odst. 9.

(9) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nemá xxxx xx stanovenou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nedošlo i xx xxxxx, xxxxx xxxx mít přímý xxxx xx maximální xxxx xxxx výši xxxx podmínky úhrady.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxx x bez xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) jestliže z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx výzkumu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxx vyplývá, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právě xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx náklady xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx domácího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) x xxxxxxxxx, kdy příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Ústav stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx další xxxxxx zvýšenou xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxx pro stanovení xxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx je xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx stanoví

a) xxxxxxx úhrad za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušných samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx nejvyšší ceny xxxxxxx obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) a x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých je xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx stanoví

a) xx xxxx xxxx výrobce xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx nižší, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, než xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx srovnání s xxxxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrady podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,

c) xxxxxxx postupů xxxxx §39b xx 39i xxx stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxxx přípravkům, x kterých xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx látky,

f) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a indikačních xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Ústav zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že do xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x je xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx nebo blízkou xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Základní úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely zařazených xx referenční xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Evropské unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx v České xxxxxxxxx; léčivým přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, obsahujících tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx přirážky x uplatněné daně x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx potřebná xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx léčby,

c) nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), pokud xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx léčebného programu xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx České xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost xx xxxxx, nepoužívají xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo skupinu xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou zaměnitelnost xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx referenční xxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx úpravě xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx všem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se stanoví x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxxxx a xx xxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Obdobně xx postupuje při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx do xxxxx základní úhrady xxxxxxxxx x následující xxxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; xx neplatí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. a) xxxx b) byla xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx nákladově xxxxxxxxxxxx.

(9) V xxxxxxx, xx byla x xxxxxxx s §39b xxxx. 6 xxxx 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx se základní xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) nebyl xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x léčivech registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, snižuje se xxxxxxxx úhrada xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx postup xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x),

x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx úhrady,

c) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39b x 39c,

x) xxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nízká, xxxxxxxxxxx se k xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx používají x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx požadovaných vlastností xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo výsledcích xxxxx při použití x xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx dostatečně průkazně xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx stanovit, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 měsíců. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx první dočasná xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 až 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Mezi podmínkami xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx na specializovaném xxxxxxxxxx.

(3) Xx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx způsobem zajistí

a) xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) limitaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) hrazení xxxxxxx xx doléčení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, xx do převedení xxxxxxxx xx jinou xxxxxxx.

(4) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx, x odborná kritéria x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Specializované xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podat xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x anonymizované xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Xx xxxxxx zajištění plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úspor prostředků xxxxxxxxxxx pojištění může Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "úhradová soutěž"), xxxxx o její xxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx soutěž xxx vypsat x xxxxx xxxxxx látky x lékové formy, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx nejméně 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nabízejí xxxxxxxx xxxxxx připadající xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx konečného spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx soutěž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových hodnot. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx které xx x vypsání xxxxxxxx xxxxxxx žádá.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) požadovaný obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx úhrada xxxx xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx soutěží zajištěna.

(5) Xxxxx oznámí zahájení xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx přístup. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) označení xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek xxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy distribuovaných xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) podmínky xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, do kdy xx možné se xxxxxxxxxxxx k účasti xx xxxxxxxx soutěži, xxxxx xxxx nejméně 15 xxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Věstníku,

e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze žádosti xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx léčivou látku x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx obsahu, které xxxxx uváděny xx xxxxx trh v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx odpovídající rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx léčivé přípravky xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx konečného spotřebitele, x to xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx látce a xxxxxx formě, distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx ani xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podání nesplnila xxxxxxxx kvalifikace, není xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx zastaví.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx oznámí xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx elektronické xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se doručuje xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací aukční xxxxxxx, která odpovídá xxxxxx základní xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) poučení o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdílu xxx jednotlivé podání xxxxxxxxx xxxxxx hodnotu, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % základní xxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx úhradové xxxxxxx xx xxxx xxx x v čase xxxxxxxxxx Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx totožnost účastníků xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Elektronická xxxxx xxxx nejméně 30 minut. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx po 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxx minutu xx tohoto podání. Xx celou dobu xxxxxxxxxxxx aukce xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o 2 % xxxxx, než xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x tom xxxxxxx xx xxxx Věstníku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup. Proti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx soutěž není xxxxxxxxx, Ústav xxxx xx 7 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx rozhodnutí Xxxxx uvede

a) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) přijatou xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx český trh x xxxxxxx odpovídající xxxxxxx aukční hodnotě (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) stanovení povinnosti xxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hodnota, xx xxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odpovídajícím minimálně xxxxxxxx xxxxxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx uvede xxxxxxx

x) seznam xxxx, xxxxx nesplnily podmínky xxx kvalifikaci v xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx sdělení, které xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx svém Věstníku, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx výše x podmínek úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx řízení Ústav xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx aukční xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento závazek. Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2. Xxxxxx úkonem x xxxxx xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cenové xxxxxxx.

(18) Rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx moci.

(19) Xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx se léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékovou xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkům x xxxxxx xxxxx §39g se xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx včetně xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Ústav může xxxxxxx xxxxxxxxxxx zprostit xxxxxxxxxx plnit závazek x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxx nezpůsobené x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxxx, xx xxxxxxx nelze xxxxxx spravedlivě xxxxxxxxx, xxx závazek z xxxxxxxx xxxxxxx plnil. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Ke xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Další xxxxxxxxx xxxxxx xxx x rámci xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 měsíců xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Zahajovací xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, má dosavadní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxx xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx doručit do 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Pro podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx případě Xxxxx xxxx návrhu xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) V xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x změně xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže pozbývá xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx vykonatelné podle §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady se xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx lékovou formu xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), x dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx území Xxxxx republiky v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xxxx x) x b). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. c) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, než xxxx vypočtená xxxxx §39a odst. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x z xxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx veřejný xxxxx.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxx-xx přiděleno, xxxxxx xxxxx žadatele,

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx podání,

d) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx, léčivé látce x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx úhrada,

f) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx úhrad ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je navrhována xxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, definovanou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x balení,

h) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cenových xxxxxxxx, xxxxxxxxx navrhovanou tržní xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) K xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedením dávek, x nimiž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů x přípravku, je-li xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx národními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx prohlášení xxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie s xxxxxxx xxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx spotřebě a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b odst. 11 x vymezením, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx být stanovena x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx objemu xxxxxxx, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) s držitelem xxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxx dohodě výrobcem xxxxxxx, nebo x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) kopii xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(8) Žadatel x stanovení výše x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 5 xxxx. x) a x xxxxxxxx 6 písm. x), b), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivému přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla x Xxxxx republice xxxxxxxxx úhrada, x xx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odlišné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx první xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxxx x přílohy xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. a) až x) x x) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. c) x x). Jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, pouze xx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, který podal xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z informací xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx podle odstavce 5,

x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x analýzy xxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) obchodní xxxxx, xxxx, výši x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie, kde xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) srovnání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souhrnech xxxxx o přípravku xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x dobách xxxxxx xxxxxxxxx obsažené x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx smluvních xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxx xxxx xx nákladovou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 11 xxxx. x), f) x x).

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x stanovení výše x podmínek xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, zdravotní xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx specifickém léčebném xxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx dne, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx činí xxxx xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx žádosti xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx než xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xx 6 nebo xx navrhovaná výše xxxxxx nižší xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem.

(5) Účastníci xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 15 xxx xx xxxxxxxx řízení; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx prodloužit. Účastníci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Ústav může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Dojde-li x xxxxxxx xxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx řízení x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx povinen xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Ústavu.

(7) X xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx x xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Xxxxxxx shromážděné xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx prokázán xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x nepostupuje-li xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, má xx xx xx, že xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 a 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §39a xxxx. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx vykonatelné x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 a 5 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyjádřit xx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x xxxxxxx 1 x účastníků xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Dnem xxxxxxxxxxxx xx právní xxxx usnesení xxxxx xxxx první Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) xx možno xxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx orgán xxxx vázán xxxxxx xxxxxxxx x případě, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx hrazen xx výši xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx hodnoty (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx úhrada xxx xxxxxxxxx spotřebitele"), maximálně xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx která xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx za cenu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, a to xx vykonatelnosti rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(3) Pokud rozhodnutí x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo rozhodnutí x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nabylo právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx proti rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx x výše a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx o maximální xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx podat xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39c xxxx. 7, nebo má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Věta xxxxx se nepoužije x léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx řízení x moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, jestliže po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a, nebo xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx vyšší xxx xxxxxxxxx cena, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx úhrady xxx, xx-xx toto snížení xxxxxxxx xxxxxxxx schválených xxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx upraví v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx o změně xx xxxxxxxxx podle §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx maximální xxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, který xxxx x snížení úhrady xxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx předložení náležitostí xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x posouzení xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx český xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx výše x xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b), xxxx x moci xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady

a) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx b),

b) na xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx zákonem x tohoto xxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx a podmínek xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx k použití x klinické praxi, x xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx z moci xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem, pokud xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q odst. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxx x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx Ústav xx xx dobu 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x souvislosti xx xxxxxx se xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 nejpozději xx xxxxx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx o xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1 x §39f odst. 5 xxxx. x) xx x) a e) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx podle cenového xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx maximální cenou, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx zaniká xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozbylo xxxxxxxxx, xxxxx nebylo xxxxxx rozhodnuto o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků maximální xxxx a výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxx, xxx xxx ukončen xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx vydán souhlas x období 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné xxxxxxxxxxx lhůty

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Ústav xxxxx xxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o 60 xxx, a to xxxxx xxxxxx. Žadateli x xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39m

Poskytování xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je osoba, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), povinna xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. a), x) x f) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxx x písmenu a),

c) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění součinnosti Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, adresa elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx xxxxxx xxxxxx moci xxxx 31. xxxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x xxxx xxxxxxx 5 let. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x xxxx každých 5 let.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Ústav xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx, u xxxxxxx Xxxxx rozhoduje x xxxx a podmínkách xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x výší a xxxxxxxxxx úhrady s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx vypočtena, a x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) základní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx výčtem léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zveřejňuje xx elektronické xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx x provádí xxxxxx. X vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Ústav xxxx, xxx xxxxx podal, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx vady ve xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ústav jedenkrát xx xxx sděluje Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxx stanovena xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx výčet xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady x xxxxx xxxx xxxxxxxx x průběhu řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxx jinak xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nadále xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx tohoto zákona xxxx Ústav poskytnout xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx a orgánům xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx vyžádání xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39o

Doručování v xxxxxxxx xxxxx xxxxx šesté

V xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx umožňujícím dálkový xxxxxxx. Písemnost se xxxxxxxx xx doručenou xxxxx dnem xx xxxxxxxx.

§39p

Zkrácená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Ústav xxxxxxx x řízení x xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxx osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx maximálních xxx xxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, nebo 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx x případě výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 2 tohoto zákona xxxx ani 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxxx zahájí x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x rozhodnutím xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx plně xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, že předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx ujednání.

(5) Xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy x činit xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx ustanovení §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx revize xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zahájit x xxxx i x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potravinách pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých je xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx výše a xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání a xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně, x xx x hlediska xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx dodržování xxx x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů podle xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xx posuzování xxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx léčebné xxxx. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx odborní pracovníci xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx hrazené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně,

b) xxxx vyúčtovány xxxxx xx výkony, xxxxxx xxxxxxxxx x potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, má příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem, xxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ke xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x odborní pracovníci xxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx revizního xxxxxx x odborných xxxxxxxxxx xxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx výkon. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx umožňuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx především x xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pracovněprávním xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x předmětu xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pochybnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, xx xx xxxxx x skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxxx nebo xxxxxx x povolání xx xxxxxxxx příčin 41) x v důsledku xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči, x xxxxxxxx těch pracovních xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx je nezjištěna xxxx x xxxx xxxxx ohrožením xxxxxxx xxxx přírodními xxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx jednání třetích xxxx.

(2) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % x xxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx za kalendářní xxx xxx vystavit xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx po xxxx, x němž xxxxx xx skutečnostem xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx platí xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x to xxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, vždy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx uložit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx povinni xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlášení xxxxxx x povolání.

(6) Pokud xxx o splatnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx placení, xxxx xxxxxxxx, promlčení x vracení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx jako u xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx vyhlašovateli xx xxxxx xxxxxxxxx podle §47 xxxx. 2 xxxx. b). Uchazeč xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo xx ve lhůtě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jednání výběrové xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx vyhlašovatelem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Zdravotní pojišťovna xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx 20 000 Xx xx dni xxxxxxxx xxxxxxx o odstranění xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) O xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx pojistného byl xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx likvidace.

(4) X prominutí pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx na základě xxxxxxx žádosti plátce xxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx osoby (dále xxx "xxxxxxx"). Žádost xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí, kterým xxxx uložena xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nemohl xxxxxxxx do doby xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx podána xx xxx xxx xx právní moci xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o správním xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx konečným.

§53b

Doručování xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx x případě, xxx xx není xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxx x případě, xx xx účastník řízení xxxxxxxxx xx místě xxxxx pobytu, xxxxx xxxx adrese pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Doručení xxxxxxxx xxxxxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxx xxx způsobem x místě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v sídle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx písemnost doručuje. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx považuje xx xxx xxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při plnění povinností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx subjekty oprávněny xxxxxx xxxxx čísla xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx pojištěnce.

§53c vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Sb. s xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55a

Vztah x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx právním předpisem x. 459/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55b

Působnosti stanovené krajskému xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ode xxx xxxxxxxxx studia na xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxxxxx škole xxxxxxxxx.

(2) Xx poživatele xxxxxxx z důchodového xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxx Slovenské republiky, xxxxx jim xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Slovenské Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pojmu "xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění".

§57

Xxxxxxx se:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 161/1993 Sb., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Sb., xxxxxx č. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvorby x užití rezervního xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 písm. x) se na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx tato slova: "xx základního fondu xx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. d),".

2. V §7 odst. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx připojují xxxx xxxxx: "; xxxxxxx fondy xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, oborových, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 10/1993 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Sb. x zákona č. 149/1996 Xx., xx xxxx a doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx vypouští xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx věta: "Účelové xxxxx xxxxx xxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx slouží x úhradě xxxxxxxxx xxxx hrazené ze xxxxxxxxxxx zdravotního pojištění x je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx činnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX PÁTÁ

ZAJIŠŤOVACÍ XXXX

§22x

(1) Tímto xxxxxxx xx zřizuje Zajišťovací xxxx (xxxx jen "Xxxx"), xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx státním xxxxxx xx xxxxxx zvláštního xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x úhradě zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, kdy nebyly xx dni skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx všechny splatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x případech, xxx zaměstnanecká pojišťovna xx xxxx xxxxxxxx x xxxx schopna xx xxxxx dobu xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx Fondu přispívat. Xxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx do Fondu xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx je zaměstnanecká xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx běžného xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, cenných xxxxxx xx státní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx banky.

(4) Fond xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx zdravotnictví. Členové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx let, x xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Fondu xxxxxx statut Xxxxx, xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Fond xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx, kterou xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nepoužijí.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x dorost, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí ambulantní xxxxxxxxx xxxx odbornými xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Kč na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 1200 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z titulu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx lékařského předpisu, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 700 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Xxxxx se xxxxxxx uplynutím xxxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxx podle odstavce 1.

(4) X případě, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xxxx xx xxxxx návratné xxxxxxxx výpomoci. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnaneckých xxxxxxxxxx do Xxxxx xx xxxx následujícího xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx procentní xxxxx uvedené x §22x odst. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx splacení xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x §22a xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení na xxxxxx z Xxxxx."

§60

Zákon České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Sb., zákona x. 42/1994 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx mění x doplňuje xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxxxxxx tato xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx pojistného x jedné xxxxxxxxxx 50 Xx, nelze xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx odstavcem 4, který xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x případě penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vymáhat xx dne účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx neučinila.".

XXXX TŘINÁCTÁ

§61

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx účinnost xxxx 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 věty xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.

Příloha č. 2 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků stanovena xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. název

3. xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, xxxxxxxx ošetření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se symbolem X

6. xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx

x) x plném xxxxxxx, označuje xx xxxxxxxx I

b) xx xxxx xxxxxx uvedené x Xx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx protetiky xx xxxx za xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx s xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Cena xxxx xxxxxxx se připočítává x xxxx stomatologického xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx aparátu s xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx do 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx zuby u xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx rekonstrukci xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxxx léčbou, xxx xxx protetickou xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx minimálně 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx v xxxxx kovu.

Životnost xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx korunky xxxxxxxx x plastu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx za pět xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx tři xxxx xxxxxxxxxx částečné x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- korunky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné plášťové xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- snímatelné xxxxxxx xxxxxxx (kód 72201 xx 72214),

které zdravotní xxxxxxxxxx hradí xxxxxx xx 18 xxx xxx omezení.

Zdravotní pojišťovna xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zacházením zničené xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- odstranění xxx, na které xx xxxxxxxx zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxx závažnosti xxxxxxxx je xxxxxxxx x dokumentaci pacienta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Zlepšením xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x rentgenová xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx tří xxx od ukončení xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hradí xxxxxxxxx pojišťovna xxx xxx xxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx vykazuje:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lékař x x osvědčením XXX xxx xxxx ortodoncie.