Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

&xxxx;

§2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Podle tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České republiky,

(dále xxx "pojištěnci").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx příjmů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), zaměstnává xxxxxxxxxxx x xx sídlo xxxx trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx účely zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků zdaňované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Sídlem xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx u právnické xxxxx její xxxxx, xxxxx i xxxxx xxxx organizační xxxxxx, xxxxx je zapsána x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx určeném rejstříku xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice, x x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které xx území České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx pobyt na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x xxxxxx, xxxx xxx zaměstnavatele, kteří xxxxxx sídlo xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a neplatí xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci pojistného xxxxxxxxxxx pojištění (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

x) zaměstnavatelé,

c) xxxx.

1. xxxxx, která xx xxxxx xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jsou xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx xx práci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx na xxxxxxx dohody x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příjmu xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xx nemocenském xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx družstva, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx jím xxxxxxxxx, x xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

5. xxxxx činné na xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx nedosáhl xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

7. člena xxxxxxxx volební xxxxxx xxx volbách xx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxx okrskové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx prezidenta xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxx jinou tvůrčí xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx daně z xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx vykonávající nezávislé xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx; 46)

7. osoby xxxxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx z xxxxxx lze xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolupráce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x udržení,

§6

Xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxx zaměstnance x xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx části xxxxxxxxxx x xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx zaměstnání.

1. xxx x cizině xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytnuty hrazené xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které přijaly xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 věty xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou xx xxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělují nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxx, ke xxxxxxx xxxx skutečnosti xxxxxxx.

(3) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně kopie xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzájemně xxxxxxxxx údaje potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nehrazené, je-li xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx lékaře.

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízené xxxxx zvláštního xxxxxx 22) zvláštní smlouvy x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požádá a xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxx zdravotnickými pracovníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxx nebo chronickým xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo mentálně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx cizí pomoci x xxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx xxxxxxxxx jako

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, jde-li x xxxxxxxxxx xxxx x pojištěnce x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) zdravotní xxxx ve xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v nich xxxxxxxx x xxxxxx xxx zdravotních xxxxxx, 25)

x) zdravotní xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxx k tomu xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx paliativní a xxxxxxxxxxxxx o xxxxx x terminálním stavu xxxxxxxxxxx ve speciálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx průvodce pojištěnce x lůžkové xxxx

(1) Xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem

a) xx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxx xxxx věku xxxxxxxxxxxxx pojištěnce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx službou xxx xx xxxxxxxxx revizního xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx doprovázený xxxxxxxxxx.

§26

Vybavení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravinami xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace xx 3 xxx xxxx v odůvodněných xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx nutnou xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ošetření xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx dobu trvání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pojištěnce xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služba x xxxxxxxxxxxx služby

(1) Xxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx služby.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohotovostních xxxxxx, x to x xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx zdravotní výkony xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Preventivní péče

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx roce xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvém xxxxxxx života x x xxxx minimálně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) ve xxxxx xxxxxx a dále xxxx jedenkrát za xxx xxxx, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx provedení poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) V xxxxx zubní lékařství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x těhotných xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povinné xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. proti xxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx starší 6 xxxxx; očkování xx x takovém xxxxxxx xxxxxxx jen xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx krvetvorných xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxxxxxxxx srdce x xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx seniory, xxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. proti xxxxxxxxxxxxx infekcím, pokud 3 dávky xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx aplikace jedné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx dívky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dovršení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx.

§31

Dispenzární xxxx

(1) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxxx a nemocným x těchto xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx dětem xx xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxx nemocným x ohroženým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx společenského prostředí,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) těhotným xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hormonální x xxxxxxxxxxxx antikoncepci,

f) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx dispenzární xxxx zařazuje podle xxxxxxxxx kritérií lékař xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec xxxx xxx dispenzarizován xxx xxxxx diagnózu xxxxx x jednoho xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Péče x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx xxxx nezbytnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx dětem a xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx formuláři xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx lékař xxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx hospitalizaci. Xxxxx xxxxxxxxx revizní xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx; xxxxxxx lékař xxxxxxxxxx přeložení xxxxxxxxxx x hospitalizace xx xxxxxxx dětské xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx do 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x léčbě xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pobytu v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách xx xxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx tří xx 15 let xxxxxxxxx oslabeným xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se zdravotními xxxxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stylem x dětem x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx nevyžaduje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x dětské odborné xxxxxxx, se xxxxxxxxx xx návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahuje 21 dnů; delší xxxxx xx možný xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přeprava lékaře x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx má nárok xx xxxxxxxx xxxxx §36, rozhodne pro xxxxxxxx soukromým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx na náhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková činnost

Hrazenou xxxxxxx xx x posuzování xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx x práci x xxxxxxx výkony x žáků x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A POTRAVIN XXX ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx cenového předpisu 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx regulace xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx maximální cenu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, České xxxxxxxxx, Estonska, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx x Malty (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx-xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx trhu xxxxxxx ve 3 xxxxxx referenčního xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání uzavřeném xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České xxxxxxxxx, x nelze-li postupovat xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx referenčního xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely dostupná x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší cena xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx držitel rozhodnutí x registraci xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, použije xx xxxx xxxx, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx cena výrobce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, velikost xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx období x pravidla xxx xxxxxxxx xxxx výrobce x xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

c) xxxxxx přepočtu výše xxxxxxxxx xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx velikosti xxxxxx xxx hledání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

g) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx výši pro xxxxxxx síly léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx hodlá xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx používaného v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx nepodléhají regulaci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

b) žadatel x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku požádá x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g odst. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxx xxxx xxxx xxxxx o

a) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

x) 32 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x situaci, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, postupem podle xxxxxxxx 2 x 5 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, která xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití v xxxxxxxx xxxxx a xxxxx podléhá xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), xx stanoví xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxxxx xx maximální xxxx xx výši xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního xxxx; x případech, xxx xxxxx xxxxxx tento xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx

§39x

(1) O xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx x případě, že xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou 84), Ústav xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx již xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x řízením x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx

x) jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x vyjádřením xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčených xx xxx, x to x xxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxx úhradě xxxx 1 další xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oproti xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx skupině,

d) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

x) obvyklé xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) jeho nahraditelnost xxxxx léčivým přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzovaného léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, x xx xxxx x hlediska nákladové xxxxxxxxxx a x xxxxxxx na dopad xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx pojištění.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným vědeckým xxxxxxxx x je xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx srovnání s xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo léčivé xxxxx a shodnou xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx podobným xxxxxxxxxx rozumí biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx podobným xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxx první x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady nad xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx úhrady xxxxxxx podmínky podle §15 odst. 6 xxxx. e) nebo §39g odst. 10 x

x) xx xxxxxx xxx žádost x xxxxxxxxx maximální ceny xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx xxxxxx sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a xxxx. 5.

(7) X případě, že xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx výši xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx dále xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Ústav xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Změna xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx maximální xxxx nebo výši x podmínky úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo převodem xxxxxxxxxx nedošlo x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely lze x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) jestliže x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx významnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právě xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže xx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodárného používání xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx náklady xx rok představují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx existuje x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Ústav xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny x jednu xxxxx xxxxxx zvýšenou xxx, xxx xx tato xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x kterých xx xxxx než 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx stanoví

a) xxxxxxx úhrad za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušných samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

b) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a odst. 2 xxxx. b), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) ve xxxx xxxxxx obsažené v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x),

x) xx výši xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx obsahu, je-li xxxx cena xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x kterých xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v kterékoli xxxx Xxxxxxxx unie xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx x jejich xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, než xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx výši úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 až 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b až 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a více xxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob stanovení xxxxxx léčivým přípravkům, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx na obsah xxxxxx látky,

f) pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) postup při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx podle §39g do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx skupiny léčivých xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Základní xxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx referenční skupiny, xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; léčivým přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v léčivé xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, nebo léčivý xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxx považují xx xxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx srovnatelně účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxx xxxxxxx a) x tyto xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, přičemž se xxxxxxxxxx potřebná doba xxxxxxx léčivým přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x potřebná doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší xxxx výrobce xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném ujednání xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx xxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), je-li ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x příčinné léčbě xxxxxxxxxx, nebo se xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx onemocnění, činí xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x referenčních skupinách xx na léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X případě, že xx při stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx terapeutickou zaměnitelnost xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxx referenční xxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovenou Xxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xx stanoví x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx xx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx jinak, x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedeným x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx xxxx v xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem stanoveným x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem

a) požadované xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce podle §39b x 39c,

d) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx zvýšení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, jejichž terapeutická xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx znám xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxxxx xx xxxx 24 měsíců x xxx ji xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxxxxx 12 měsíců. Xxx xxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Mezi podmínkami xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o dočasnou xxxxxx se xxxxxxx §39f odst. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Žadatel xx xxxx povinen xxxxxxxx, xxxxx způsobem zajistí

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) limitaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx doléčení xxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx do převedení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxx, xxx léčivý xxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx zajistit xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a postavení xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x klinické praxi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x anonymizované xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39e

Úhradová xxxxxx

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x úspor prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxx vypsat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx látky x lékové xxxxx, xx které xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxx se xxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová soutěž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání nových xxxxxxxxx nabídkových hodnot. Xxxxxxxxxx xxxxxx soutěže xx držitel xxxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové formy, x xxxxx xxxxx xx o vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx dále xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx obvyklých xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže do 30 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup. Oznámení xxxx xxxxxxxxx

x) označení xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxxx soutěž xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx českém trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, xx kdy xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx k účasti xx úhradové soutěži, xxxxx xxxx nejméně 15 dnů ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) poučení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze žádosti xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx se může xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x lékové formě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx se za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx výhry x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx za xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxxxx v případě xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx český xxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxxx a) xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že osoba, xxxxx xxx po xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvalifikace, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 účastníci, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx elektronické aukce. Xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, přičemž se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) poučení o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnotu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx za obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xxxxxx látky x lékové xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx účastníkům xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Ústav xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Každé xxxxxx, snižující aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, prodlouží dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx aukce je Xxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx nejnižší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx aukci xxxx xxxxxxx x 2 % nižší, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx oznámí xxxxxxxxxx x xxxxx x tom sdělení xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nejnižší aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx výroku rozhodnutí Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x úhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxx které byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx trh xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obvyklých xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx distribuovaných xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x úhradové soutěže").

(15) X odůvodnění xxxxxxxxxx Xxxxx dále xxxxx xxxxxxx

x) seznam xxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí průběhu xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do 5 xxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové soutěži Xxxxx do 10 xxx zahájí řízení x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx řízení Xxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxx podle 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx závazku, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento závazek. Xxxxxxxx úhrady se x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Účastníky řízení xxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2. Prvním xxxxxx x xxxxx xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx moci.

(19) Xx dobu platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx se léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži, xxxxx xx výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx podle §39g se xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx zahájení a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo změně xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxx, a xx včetně těchto xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx závazek, xxxx xxxxx odstavce 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx zprostit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výherce xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá platnosti.

(22) X případě, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx podle §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx soutěž lze x xxxxx téže xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx uplynutí 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx aukční xxxxxxxx xx přijatá xxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Pokud x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy není xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx možnost doručit Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže pro xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx platí xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 obdobně. X takovém xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, xx po xxxx platnosti závazku x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x změně xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výše xxxxxx stanovená podle xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 a 23 se nepoužije x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle §39h xxxx. 3.

§39f

Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx formu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), x dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxx dovážený xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx podat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm x) x b). Osoby xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx žádost xxxxx xxxxx x případě, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxx maximální cena xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx maximální cena xxxxxx stanovena.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx úřední, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) název xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx formu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx indikace, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, definovanou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x balení,

h) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx cena xxxxxx xxxxx stanovena, kalkulaci xxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není cenově xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx prováděny, farmakoekonomických xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx dopadu"),

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx v členských xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registracemi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx států Evropské xxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx prohlášení žadatele, xx xx léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx uvedených xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx obchodován,

d) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx §39b odst. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx skupiny xxxxxxxx xx indikací xx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx objemu dodávek, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li x xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely,

g) xxxxx xxxxxxxxxx x specifickém xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x náležitosti xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Žadatel x stanovení xxxx x podmínek úhrady xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podobným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxx potravině xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx xxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odlišné xx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx odkazuje, xxxx má xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x odlišnými cíli xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx indikace, xxxxxxxxxx xxxx první xx nepoužije.

(9) Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. a) xx x) x i) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. x) x x). Jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx současně x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx f).

(11) Xxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx x informací xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxx obchodního tajemství 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx zákona nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo obchodní xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, léčivé xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx xxxxxxx dávek v xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx hodnocení s xxxxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) obchodní názvy, xxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) srovnání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx části xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx úhrady na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. c), x) x x).

§39g

Řízení o stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Účastníkem xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x řízení x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx používaný ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxxx x maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vypočtená podle §39a odst. 2 xx 6 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo sníží xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Účastníci xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx jiné návrhy 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx xxxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Ústav může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx řízení x stanovení maximální xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx předložených xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x řízení x xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx účastníků xxxxx správního řádu 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reference xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx účastníkem xxxxxx xxxx xxxxxxxx opak.

(9) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 a §39f odst. 8 x nepostupuje-li se xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx rozhodne xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx se xx xx, že xxxxxxxx výši a xxxxxxxx úhrady v xxxxxxx s §39b xxxx. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x §39a odst. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx vykonatelné x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyjádřit se x podkladům xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx do 10 xxx od xxxx xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §39f odst. 8 x xxxxxxx 1 x účastníků xxxxxx x tím xx lhůtě 5 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x postupem xxxxx odstavců 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) nebo d) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx se stanoví xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxx nesouladu x xxxxxxxx předpisy. X xxxxxxx případě se xxxxxxxx orgán dalšími xxxxxxxxx účastníků řízení xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xxxxxxxxx cenu nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx a daně x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele"), maximálně xxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí xxxxxx xx xxxxxxx stanovených xxxxx zákonem, xxxx xxxxx která podala xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx xx 15. xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx následujícího xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx moci xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x hloubkové xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xxxxx i o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx vykonatelné xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x

x) §39f odst. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx o maximální xxxx; osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. c) xxxxx podat xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a odst. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě stanovené xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx má xxxxxxxx xxxxxx neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revizi. Věta xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 8 xxxx druhé. Xxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxx xxx podle §39l xxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx cena je xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx maximální cena, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx úhrady xxx, xx-xx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx schválených xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, postupně xx referenčních skupin xxxxxxxx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zachraňujících.

(4) Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx x xxxxx xx postupuje podle §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx výše x podmínek xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může požádat Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Ústav x xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f odst. 6 xxxx. x).

§39x

Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Ústav může xxxxxxxxxx o zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b), xxxx x xxxx úřední, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx podmínek xxxxxx není x xxxxxxx xx xxxxxx xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Ústav xxxx rozhodnout x xxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x),

x) na xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x tohoto souladu xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx

x) x xxxx úřední, xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx opak.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q odst. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d odst. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x §39m odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx v §39m odst. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx xx xxxx 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx kterým xx xxxx xxxxx dopustila xxxxxxxxx deliktu.

(4) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 nejpozději xx xxxxx 75 dnů xxx dne, xxx xxxx řízení xxxxxxxx. Xxx řízení x xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx o zrušení xxxxxxxx maximální cenou, xxxxxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto rozhodnutí. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx zanikají dnem, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx z xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stažení x xxxxx, výše a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. U neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky úhrady xxxxxxxx xxxx, kdy xxx ukončen xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, pokud xxx x uskutečněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydán souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné xxxxxxxxxxx lhůty

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxx maximální xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx jednou. Žadateli x xxxxxx uvedeným x §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x), nejsou-li xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx jejíž žádost xxxx rozhodnutí xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx neprodleně

a) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. a), x) x x) xx i),

b) vyhovovat xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxxxxx elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx právní moci xxxx 31. lednem 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 a 6 xx 31. ledna 2013 a poté xxxxxxx 5 let. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, které nabylo xxxxxx xxxx xx 31. lednu 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x xxxx každých 5 let.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obdobně.

§39m vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx x prvnímu xxx kalendářního měsíce xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx obsahuje

a) x léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u kterých Xxxxx xxxxxxxxx o xxxx x podmínkách xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx s xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x výší x xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, x xxxxxxxx možnou úhradou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) základní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx, xxxxx s úplným xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Ústav rozhoduje xxxxx x maximální xxxx spolu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu podle xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx dne kalendářního xxxxxx xx xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx toho, xxx návrh podal, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx jedenkrát xx rok sděluje Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx maximální xxxx xxxx stanovena xx xxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx její výše,

b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx období xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) aktualizovaný seznam xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxx spolu x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a podmínky xxxxxx stanoveny.

(5) Ústav xxxxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx osoby nahlížet xx dokumentace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx byla pořízena x xxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx ani jinak xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které označil xxxxx §39f xxxx. 11 xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; o xxx xx povinen xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x podmínek úhrady xxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx x orgánům xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xx vyžádání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39o

Doručování x řízeních xxxxx xxxxx šesté

V xxxxxx o stanovení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x podmínek xxxxxx v hloubkové xxxx xxxxxxxx revizi, x řízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39p

Zkrácená revize systému xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x řízení z xxxx úřední xxxxx xx žádost xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx maximálních xxx xxxx úhrad (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx úspora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x xxxxxxx výše xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 tohoto xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx xxxxxxxxx revizi všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x rozhodnutím xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do této xxxxxxx xxxx hrazen.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x xxxxxxx, xx předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx je nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx, že došlo x

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 a §39c xxxx. 9 Ústav xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx dne xxxxxxxx řízení, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx xxxxxxxxx prodloužit. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx se ustanovení §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou revizi xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 xx možné xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx revize xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx revize xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxxxx přepočtem xx základní úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí ve xxxxxxxxx řízení xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Kontrola

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx dodržování xxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím informačních xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx revizních xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "odborní xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím přístupu xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx jeho průběh x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x zdravotnických xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, léčivé xxxxxxxxx x potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx neuhradí. Xxxxx xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxx byl předepsán xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx x zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odstavcích xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx revizního xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Poskytovatel xxxxxxxxx zdravotní pojišťovně xxxxxxxxx součinnost xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx požadované xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx mají přístup xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Revizní xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, vlastníky, spoluvlastníky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx zřetelem na xxxxxx vztah xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvodné pochybnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, co xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

§45

(1) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx x uplynulém xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx výskytu pracovních xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx příčin 41) x x důsledku xxxx i ke xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx nezjištěna xxxx k nimž xxxxx ohrožením zvířaty xxxx xxxxxxxxxx živly xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyměří zaměstnavateli xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x pojistnému xx xx xxxx 5 % z xxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po roce, x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx x pojistnému xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně zasílat xxxxx záznamů 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx xxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx zasílat xxxxxxxxx zdravotní pojišťovně xxxxx hlášení xxxxxx x povolání.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému, xxxxxx jejího placení, xxxx vymáhání, promlčení x xxxxxxx přeplatku xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx vyhlašovateli xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. b). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx ve lhůtě xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx splnit, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, který je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx uchazeče xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx přihlášku x xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxx odstraňovat tvrdosti, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx dni doručení xxxxxxx x odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) X odstranění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx nezaplatil xxxxxxxx na zdravotní xxxxxxxxx splatné xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prominutí pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále,

b) xx xxxxxx xxxxxxxxxx byl xxxxx insolvenční návrh 96),

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X prominutí xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx penále se xxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přirážka x xxxxxxxxxx xxxx předepsáno xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zavinění nemohl xxxxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx let xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Na xxxxxx o prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx. 43) Rozhodnutí x xxxxxxxxxx tvrdostí xx rozhodnutím konečným.

§53b

Doručování xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x řízení podle §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx sídlo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Doručení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx tak, xx xxxxxx ve xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx způsobem x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx označením; xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx příslušné organizační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čísla xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx pojištěnce.

§53c xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2005 Xx. s xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx smlouva, s xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x účinností xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2003

ČÁST XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Za xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx vysokých škol xxxxxx 26 xxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx dne xxxxxxxxx studia xx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Za xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx poživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx a Slovenské Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. zákon Xxxxx národní xxxx č. 550/1991 Sb., x všeobecném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx národní rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Sb., zákona x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Sb., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx č. 149/1996 Xx. a nálezu Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

ČÁST XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., zákona České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx na xxxxx čárka nahrazuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx slova: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. d),".

2. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx konci připojují xxxx slova: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, oborových, podnikových x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Xx., zákona České xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx č. 149/1996 Sb., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.

2. V §16 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx slouží x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx zákonem xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "Xxxx"), xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Fond xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Fond xxxx státním xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 odst. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xxx nebyly xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x x případech, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx věřitelů x xxxx xxxxxxx xx delší dobu xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx Xxxxx přispívat. Xxxxx příspěvek zaměstnanecké xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx ročních výdajů xxxxxxxxxx fondu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek do Xxxxx je zaměstnanecká xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna xxxxxxx xxxx. Xxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředky xx xxxxxxxx cenných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx řízen pětičlennou xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx výkon xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Fondu xxxxxx statut Fondu, xxxxx vydá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxx, jsou-li splněny xxxxxxxx podle §22x xxxx. 2. Xxxx xx xxxxx přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, kterou má xxxxxxx; xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx a ostatních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se nepoužijí.

(2) Xxxxxx se poskytne xxxxx:

x) xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x praktickým xxxxxxx pro xxxx x xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx jednoho pojištěnce,

b) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx odbornými xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Kč na xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu xxxxxx léčiv xx xxxxxxx lékařského předpisu, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na úhradu x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxx podle odstavce 1.

(4) X xxxxxxx, xx prostředky Fondu xxxxxxxxxxx k vyplacení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžních prostředků xx Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx poskytnutí xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v §22x xxxx. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Zákon Xxxxx národní xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx národní rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., zákona x. 42/1994 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx. a xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx mění x doplňuje xxxxx:

1. X §15 odst. 1 se na xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Nedoplatky pojistného, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x úhrnu 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, který xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tak neučinila.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje individuálně xxxxxxxxxxx stomatologické protetické xxxxxxx, ortodontické xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pomůcky.

Úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 let (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

U xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxx ortodontického výrobku x výši xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx x zhotovení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx lékař xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x plném xxxxxxx, označuje se xxxxxxxx X

x) ve xxxx xxxxxx uvedené x Kč

U xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx stomatologického xxxxxxx. X fixní protetiky xx cena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x částečným xxxxxxxxxxx náhradám x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxx "xxxxxx xxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx cena ortodontického xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx šroubu se xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxx xx 15 xxx,

2. rekonstrukce klinické xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxxx tkání,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx rekonstrukci xxxxx x čelistních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx dosáhnout zlepšení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx protetickou xxxxxxx xxxxxx lze dosáhnout xxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx minimálně 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx za dva xxxx pryskryřičné xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhrady,

pokud revizní xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxx (kód 71103),

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx částečné náhrady (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobám xx 18 let xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x rehabilitační xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx aparáty,

- odstranění xxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx počátku xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx léčby, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxx xxx xx ukončení xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx výrobky xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna jen xxx xxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxx, kde tyto xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx praktický xxxxx xxxxx x x osvědčením XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx.