Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Sb.

§2

Xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx trvalý xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx;

x) xxxxx, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxx České republiky,

(dále xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x má sídlo xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxx státu. 52)

(3) Zaměstnáním xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx příjmy xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zapsána x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x příslušného xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x x fyzické xxxxx místo jejího xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ze xxxxxxxxxxx pojištění jsou xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky x xxxx xxxxx x Xxxxx republice xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, nebo xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pobývají x xxxxxx x neplatí xxxxxxxx (§8 odst. 4).

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xx xxxx osvobozeny,

2. xxxx nebo studenta, xxxxx má xxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx práci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx částky, jež xx xxxxxxxxx xxx xxxxx takové osoby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "započitatelný příjem"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x pracovněprávním xxxxxx k xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx dohody o xxxxxxxx xxxxxxxx, která x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci nedosáhl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. člena xxxxxxxx volební xxxxxx xxx volbách do Xxxxxxxxxx parlamentu, Senátu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. osoby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx provozující xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx uměleckou xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx vztahů 35), x výjimkou činnosti, x xxx xxxx xxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx daně x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. osoby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx mandátní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx tato xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx písmene x) x mandátní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx osob xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx podle zákona x daních z xxxxxx lze xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výdaje vynaložené xx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxx x udržení,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pojistného xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příjmů xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx v xxxxxx xxxxxxxxx pojištěn,

2. v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. požádal xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x postup podle xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx stanovené xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Živnostenské xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávnění xxxxxxxxxx živnost x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxx, ke xxxxxxx tyto skutečnosti xxxxxxx.

(3) Živnostenské xxxxx xxxxxxx na vyžádání xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x provádění veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx podnikají na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění.

§10a xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 214/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

1. xxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění podle §3 xxxx. 1 xxxx. x) x x);

2. změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. dlouhodobém xxxxxx x xxxxxxxxx,

§16

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx případech zdravotní xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, je poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

1. pokytovatelům lékárenské xxxx léčivé xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, x to x xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1,

2. xxxxxxxxxxxxx lékárenské péče x jiným smluvním xxxxxxxxx brýle x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx náhrady, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx pomůcky xxx xxxxxxxx postižené, nevidomé x slabozraké,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxxxx x terapii,

1. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ošetřovatelské xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx sociálních služeb xxxxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx uzavírají Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) xxxxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxxxx požádá x xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům s xxxxxxx nebo chronickým xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx tělesně, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pojištěncům v xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; tato péče xx poskytuje xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx poskytována xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xx stacionářích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx základě doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx osobám, které xxxx x nich xxxxxxxx x jiných xxx zdravotních xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilými xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx x tomu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx lůžková xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx o osoby x terminálním stavu xxxxxxxxxxx ve speciálních xxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Pobyt xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx xxx hospitalizaci xxxxxxxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxx péče xxxxx celodenní přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) k xxxxxxxx xxxxxxxxx průvodce xxxxxxxxxx x ošetřování a xxxxxxx rehabilitaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx průvodce xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxx xxxx věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx službou; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 let xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx průvodce xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna, x které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnickými prostředky xx xxxxxxxx hospitalizace xx 3 xxx xxxx x odůvodněných xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx propuštěn xx xxxxxxxx ošetření na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pojištěnce xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx záchranná xxxxxx x pohotovostní xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výkony provedené x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx zdravotní výkony xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxx odbornost.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx života xxxxxxxxx xx roka, x xxxx minimálně xxxxxxxx x prvém xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx měsících xxxxxx, xxxxx xxx není xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 měsících xxxx,

x) ve xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx za xxx xxxx, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx provedení poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) V xxxxx zubní xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x xxxx x dorostu xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x těhotných žen xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx gynekologie a xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povinné školní xxxxxxxx x dále xxxxxxxx patnáctým rokem xxxx xxxxxxxxx ročně.

1. xxxxx vzteklině,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. xxxxx tuberkulóze x pojištěnců, xxxxx xxxxxxx indikace k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xxxxx xxxxxxxxx nemocem, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 týdnů; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, je-li tuberkulinový xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, u pojištěnců xx splenektomii xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx trpí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx srdce x xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx ledvin xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měsíce věku xxxxxxxxxx; xxxxxxxx službou xx dále x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx stanovených x xxxxx ustanovení, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více dávek xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx pro dívky, xx-xx očkování xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. vyšetření xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) X xxxxx xxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx skupinách:

a) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) vybraným xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx chronicky nemocným x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x důsledku xxxxxxxxxxxx rodinného nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) ženám, xxxxx používají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx závažnými onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, který xxxxxxxx xx účelnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezbytnou xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebnách a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x ozdravovnách xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx; revizní xxxxx xxxxxxxxxx přeložení pojištěnce x hospitalizace xx xxxxxxx xxxxxx léčebny.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx dětem x xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k léčbě x xxxxxxxx odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčby xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx léčebně xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx doporučil. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nemocných x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx léčebny.

(3) Xxxxx od tří xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlivem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stylem x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx specializovanou xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxx xx návrh ošetřujícího xxxxxx potvrzený revizním xxxxxxx zdravotní pojišťovny xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 dnů; xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35a

Transplantace xxxxx x xxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx x orgánů od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, vyšetření xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx příjemce, nezbytné xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, buňkami a xxxxxx x dopravu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dopravu xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx pro xxxxxxxx soukromým vozidlem xxxxxxx xxxxx osobou, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx takovou přepravu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní služby xxxxxxxxxx.

§38

Posudková činnost

Hrazenou xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx studiu ošetřujícím xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v práci x obdobné výkony x žáků x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX CEN X ÚHRAD LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních cen xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) stanoven xxxxx xxxxxx regulace xxx, xxxxxxxxx Ústav.

(2) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx výrobce posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely ze 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Lucemburska, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx a Xxxxx (xxxx xxx "země xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx zvláštní lékařské xxxxx na trhu xxxxxxx xx 3 xxxxxx referenčního xxxx,

x) xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsažené v xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 zdravotní pojišťovnou x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxx se použije xxxx xxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x takového terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x posuzovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, použije xx xxxx xxxx, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxxx, použije se xxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx forma, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, velikost xxxxxx.

(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx

x) pravidla pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx výrobce x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximální xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zahraniční xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx maximální xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx výši pro xxxxxxx síly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx ceny, xx xxxxxx hodlá xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx používaného x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx nepodléhají xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx ceny léčivého xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx maximální xxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx podobný x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

b) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá x xxxxxxxxx maximální xxxx x řízení xxxxx §39g odst. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 písm. e) xxxx §39g odst. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx cenu xxxxx x

x) 15 % x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x případě, xx xxx x přípravek, xxxxx byl podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, xx xxx x přípravek, xxxxx nebyl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, x situaci, xxx xx v systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, postupem xxxxx xxxxxxxx 2 a 5 x maximální xxxx xxxxxxx xx xxxx, která je xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Maximální cenu xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx následující hloubkové xxxxxx podle §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ovlivnitelná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx podléhá xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx stanovit maximální xxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xx výši xxxxxxx cen výrobce xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxxxx, kdy xxxxx použít xxxxx xxxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx může vydat x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx bylo xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx maximální xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud tato xxxx již byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx současně x řízením x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx je xxxxx,

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x vyjádřením xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxx, a xx x xxxxxxxxx stanovení xxxx změny xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxx 1 další xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo oproti xxxxxxxx léčivým přípravkům xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx podání, lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) obvyklé xxxxxxxxx,

x) nezbytná délka xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx nahraditelnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx vždy x xxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným vědeckým xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx v souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx se stávající xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx zákona rozumí xxxxxx přípravek, který xx xxxxxxx léčivou xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx podobným xxxxxxxxxx rozumí biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx podána xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx první x pořadí.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podobného přípravku xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o stanovení xxxx a podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. e) nebo §39g xxxx. 10 x

x) xx podána xxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 a xxxx xxxx úhradu sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 8 a xxxx úhradu xxxx xxxxx xxxxx odstavce 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 nebo 7 xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx mít přímý xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx lze x bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poznání v xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx určitých podmínek xxxxxxxx praxe,

c) jestliže xx xx nezbytné x zajištění xxxxxxxx x hospodárného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

d) jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx rok xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx domácího produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx,

x) v xxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxx existuje x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx odpovídající základní xxxxxx referenční skupiny x xxxxx xxxxx xxxxxx zvýšenou tam, xxx xx xxxx xxxxxxx úhrada xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxx xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro stanovení xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

b) ve xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. d), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b),

d) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx xxx každý xxxxxxxxxx léčivý přípravek xx stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 léčivá xxxxx samostatně hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxx,

x) xx výši xxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),

c) xx výši xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, než xx xxxxxx vypočtená xxxxx písmen a) x x).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx předpisem

a) pravidla x limity pro xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob přepočtu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 xx 7,

x) xxxxxxx postupů podle §39b až 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx složených ze 2 x xxxx xxxxxxxx látek,

d) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékových xxxxx,

x) způsob stanovení xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx síly xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx a způsobů xxxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39x

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x je xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam referenčních xxxxxx stanoví Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx v kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx na trhu x České republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx celkovém objemu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, činil x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Ústavu při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské účely x potřebná xxxx xxxxxxxxxxx léčby,

c) nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) a x), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 písm. x),

x) xxxxxx obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx deliktu podle §39q xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx přípravků, jejichž xxxxxxxxxxxx účinnost je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené podle xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xx xx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zařadit xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X případě, že xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx referenční xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx upravit xx xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx stanovenou Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx zařazeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx až xx xxxxx x následující xxxxxx xxxxx. Obdobně xx postupuje při xxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon jinak, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xx xxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx byla x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční skupině, xxxxx

x) byl podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx základní xxxxxx stanovená podle xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx postup podle xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) rozhodné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx §39b x 39c,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zájmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nízká, xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx používají x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx základní úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx dočasné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x to xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx průkazně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx x veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx podle §39c xxxxxxx.

(2) Výše x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, nejvýše xxxx xx dalších 12 měsíců. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx předložit výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx je nutno xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx uplynutím xxxx, xx kterou xxxx xxxxx dočasná xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Mezi podmínkami xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx o dočasnou xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxx povinen prokázat, xxxxx xxxxxxxx zajistí

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) hrazení xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jinou xxxxxxx.

(4) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx §39c odst. 8 xxxxxxxxx x Ústav xxxxxxx úhradu xxxxx §39c odst. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx porušení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx kterých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx, x odborná kritéria x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx závažných xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx zajistit xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx o xxxx xxxxxxx požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypsat x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nejméně 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx účastníci nabízejí xxxxxxxx xxxxxx připadající xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající požadavku xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx cena xxx konečného spotřebitele xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx formou xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx sloužící k xxxxxxxxxxx nabídek, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx držitel rozhodnutí x registraci, který xxxxxx podmínky kvalifikace. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže.

(3) Žádost xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx dále zpravidla xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx musí xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dělením či xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "požadovaný obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx soutěže xx 30 xxx ode xxx podání xxxxxxx xx xxxx Věstníku x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx přístup. Xxxxxxxx xxxx obsahovat

a) označení xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx které xx xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látky a xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, do kdy xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx činí xxxxxxx 15 dnů xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx se xx xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, které xxxxx xxxxxxx na xxxxx trh x xxxxxxx výhry x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x) xx xxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x v rozsahu xxxxxxxxx poloviny spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v dané xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.

(7) Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx po xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx datum x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx elektronické xxxxx. Xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dnem po xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektronické aukce,

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xxxxx odpovídá přibližně 1 % základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé látky x lékové xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx úhradové xxxxxxx xx xxxx xxx x v čase xxxxxxxxxx Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx totožnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 minut. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, prodlouží dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx minutu xx xxxxxx podání. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informaci o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) V případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx o 2 % xxxxx, než xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx oznámí xxxxxxxxxx x xxxxx x tom xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Proti xxxxxxxx x zastavení xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 dnů xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx úhradové soutěže x xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xx český xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byla xxxxxxx aukční xxxxxxx, xx český xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx konečného spotřebitele, x to rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx za 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "závazek x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx uvede xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx nesplnily xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(16) Po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx učiní Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do 5 xxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup a xx xxxx Věstníku, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x úhradové soutěži Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx látku x xx stejnou xxxxxxx formou xxxx xxxxxxx přípravky. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkům xxxxx xxxxxxx aukční hodnoty x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nebo xx zproštění povinnosti xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrady xx x xxxxx řízení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx nemá odkladný xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékovou xxxxx, ve které xxxx xxxxxx rozhodnutí x úhradové xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx řízení a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do které xxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx odstavce 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povinen plnit xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výherce prokáže, xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x předem nepředvídatelné xxxxxxxxx změně podmínek, xx kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plnil. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxxxxx, ve xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx ustanovení odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(22) X případě, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x závazek x úhradové xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(23) Další xxxxxxxxx soutěž xxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx. Zahajovací aukční xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži.

(24) Xxxxx x xxxxx vypsané xxxxxxxx soutěži pro xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x elektronické xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, má dosavadní xxxxxxx možnost doručit Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Návrh xxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30 kalendářních xxx xx zastavení xxxxxxxx xxxxxxx, nebo nejméně 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závazku z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx nebo zkrácené xxxxxx x xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx podle §39h odst. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), a xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

x) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx x) x x). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx podat xxxxx x případě, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx, xxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx i z xxxx úřední, je-li xx stanovení maximální xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx výše úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) název xxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, adresu xxxxx xxxxxxxx,

x) název xxxxxxxx xxxxxxxxx, kód xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx formu, velikost xxxxxx, způsob x xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x jeho xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx indikace, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x balení,

h) xxxxxxxxxxx xxxx úhrady v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxx cena xxxxxx xxxxx stanovena, xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx navrhovanou tržní xxxx, xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x uvedením dávek, x xxxxx byly xxxxxx prováděny, farmakoekonomických xxxxxxxxx, zejména analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx prostředky zdravotního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx dopadu"),

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registracemi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obsahově xxxxxxxx,

x) xxxxxx států Evropské xxxx, ve kterých xx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx příslušných obchodních xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx xx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 x vymezením, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x její odůvodnění,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx úhrad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 odst. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, nebo x xxxxxxxx nebo dovozcem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x náležitosti dokumentace xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) x v xxxxxxxx 6 písm. x), b), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx podobným xxxxxxxxxx x léčivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx již xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x odlišných xxxxxxxxxx. Xx-xx navrhované xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odlišné xx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) až x) x x) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. x) x x). Jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx žádá současně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx označit xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx x přílohách x xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku a xxx přidělený Ústavem, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx xxxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx existuje,

e) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, s xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, způsob xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx podle odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

j) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x vysoce inovativních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxx xxxx osobami xxxxx odstavce 2, xxxxx xxxxxxxx limitaci xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx nebo které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), f) x i).

§39g

Řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx a řízení x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby, které xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li osobami, xxxxx podaly žádost, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxxx o maximální xxxx a xxxx x podmínkách úhrady xxxxxxxxxx do 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx x x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b) xxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx maximální xxxx xxxxxxxxx podle §39a odst. 2 xx 6 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx léčivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx stanovených x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx návrhy 15 xxx od xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Účastníci xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx lhůtě 10 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Xxxxx-xx x průběhu xxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx řízení x stanovení výše x podmínek úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) V xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny, x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx o xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx použijí xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu 93).

(8) Xxxxxxx shromážděné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx prokázán opak.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b odst. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x nepostupuje-li xx xxxxx odstavce 10, Xxxxx rozhodne xx xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx xxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 nebo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X xxxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 a 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx jeho xxxxxxxx, že žádost x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f odst. 8 a xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx s tím xx lhůtě 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx usnesení podle xxxx první Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx s xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím stanoví xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx určené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a daně x xxxxxxx hodnoty (xxxx xxx "nejvyšší xxxxx úhrada pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupuje podle §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx která xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx za cenu, xxxxxx navrhla x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumném xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx vydáním xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo rozhodnutí x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx předběžně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f odst. 2 xxxx. x) xx c), xxxxx xxx x maximální xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxxxx maximální xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vyšší, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) až x), xxxxx xxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové nebo xxxxxxxx revizi. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 8 věty druhé. Xxxxx zahájí xxxxxx x moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, že stanovená xxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxx maximální xxxx, kterou xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a, xxxx vyjde-li xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Ústav xxxxxxxx x snížení, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxx schválených xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx život xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2 písm. x) xxxx b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx žádá x snížení úhrady xxxx zpřísnění xxxxxxxx xxxxxx, xxxx požádat Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí uvedených x §39f odst. 6 xxxx. x).

§39x

Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxx trh xxxx než 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x), nebo x moci xxxxxx, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady

a) xx xxxxxx osoby uvedené x §39f odst. 2 písm. a) xxxx b),

b) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a podmínek xxxxxx, nebo

c) x xxxx xxxxxx, pokud xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx x xxxxxxx x klinické xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxx opak.

(3) Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx o zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu podle §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) nebo x §39m odst. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx xx xxxx 3 let zakázat xxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x souvislosti xx kterým se xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 nejpozději xx xxxxx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx zahájeno. Xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h obdobně. Na xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto rozhodnutí. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zaniká dnem xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx zrušena xxxx zanikla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx z xxxxx; xxxx-xx umožněno jeho xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx program; to xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx maximální ceny xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39g xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. a) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx je osoba, xx xxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), povinna xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 písm. a), x) x f) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxx x písmenu x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, adresa elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxx xxxxxx právní xxxx xxxx 31. lednem 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 a 6 xx 31. xxxxx 2013 x xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx po 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x poté xxxxxxx 5 let.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Seznam xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých Xxxxx xxxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich úplný xxxxx xxxxx x xxxx ohlášené xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny stanoveny, x xxxx a xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do limitu xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do referenčních xxxxxx,

x) xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx výčtem léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx xx 20. xxx kalendářního xxxxxx xxxxx seznamu podle xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx xxx x xxxxxx seznamu xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx opravu xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx aktualizaci Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx jedenkrát xx xxx sděluje Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx maximální cena xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx výčet xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ústav xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady a xxxxx xxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx označil xxxxx §39f odst. 11 za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx je povinen xxxxxxx Xxxxx vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx považované xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Ústav xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx orgánům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x jejich správní, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto informace xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x řízeních xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, x řízení o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx řízení xx veškeré písemnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dnem xx xxxxxxxx.

§39p

Zkrácená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx provádí x řízení z xxxx úřední xxxxx xx žádost osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx úhrad (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx úspora prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, xx x xxxxxxx ze skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 2 xxxxxx zákona xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x moci úřední xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx xxxx hrazen.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) v případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x řízení podle xxxxxxxx 1 až 4 a §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení jsou xxxxxxxxx navrhovat důkazy x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X řízení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx revize xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx revize podle §39c odst. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxx zahájit x xxxx i x xxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x kterých xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx revize.

Xxxxxxxx

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx dodržování cen x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx revizních xxxxxx. Xxxxx kontrolní činnost xxxxxxxxx odborní pracovníci xx zdravotnictví způsobilí x revizní xxxxxxxx (xxxx xxx "odborní xxxxxxxxxx"). Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx léčebné péče. Xxxxxxx lékaři x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx hrazených služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx prokáže xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx revizní xxxxxx x odborní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výkon xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxx pracovníků xxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Poskytovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx požadované doklady, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxxxxx, vlastníky, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx bezprostředně po xxx, co xx xxxxx o skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podjatosti, xxxxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

ČÁST XXXX

XXXXXX X XXXXXXXX K XXXXXXXXXX

§44

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §10 xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx uložit xxxxxxxxxx xxxxxx až xx xxxx 10 000 Xx x xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx 200 000 Xx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Pokutu xxx xxxxxx xx 2 xxx ode xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plátcem xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx 5 xxx xx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx.

(3) Xxx opakovaném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx opětovném xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxx. x) nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12 xxxx. x) xx k), nebo xxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx soustavné xxxxx xxxxxxxxxx vnitřního xxxx xxxxxxxxxxxxx lůžkové xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pokutu až xx výše 500 Xx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 5000 Xx xxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázal jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx době xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx lze uložit xx jednoho xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx porušení nebo xxxxxxxxx povinnosti, xxxxxxx xxxx xx xxx xxx ode xxx, xxx x porušení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 238/2013 Sb.

(6) Xxxxxx xx příjmem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která ji xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyměřit xxxxxxxx k pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx x uplynulém xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x x xxxxxxxx xxxx x ke xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo nemocí x xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx nezjištěna xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přírodními xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % x xxxxxx na xxx xxxxxxxx pojistném xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxx, x němž xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně zasílat xxxxx záznamů 42) x pracovních xxxxxxx, x to najednou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, vždy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx měsíce. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx xx do xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x povolání, xxxx xxxxxxx zasílat xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx hlášení nemocí x povolání.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx vymáhání, xxxxxxxxx x vracení přeplatku xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx splňuje, xxxx xx xx lhůtě xxxxxxxxx xx výběrovém xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx oboru zdravotní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výběrové xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx přihlášku s xxxxxxxx důvodu.

§53x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Kč xx dni xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx orgán xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx by se xxxxxxxx xxx uložení xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) X xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, jestliže

a) xxxxxx pojistného nezaplatil xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné do xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx k pojistnému xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx pojistného xxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrh 96),

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxx podána xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx předepsáno xxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxx xxxxxxxxx zavinění nemohl xxxxxxxx xx doby xxxxxx právní xxxx xxxxxx rozhodnutí, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx moci xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x prominutí xxxxxx, přirážky k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nevztahují obecné xxxxxxxx o správním xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx rozhodnutím xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použije x řízení xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx není znám xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pobytu, sídla xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Doručení veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxx xx svém xxxxx xx dobu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx písemnosti x xxxxx xxxxxxx označením; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v sídle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx věty první xx xxxxxxxx xx xxx doručení.

§53b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx a zvláštního xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čísla xxxx, xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xx nepoužijí, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána x xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxx jinak.

§55a xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2003

XXXX JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Za xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx ustanovení se xxxxxxxxxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx studium xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Za xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 písm. x) se xxxxxxxx xxx poživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx a Slovenské Xxxxxxxxxxx Republiky.

(3) Xxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx používá xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx xx tím "xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Sb., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Sb., xxxxxx x. 160/1995 Sb., xxxxxx č. 149/1996 Xx. a xxxxxx Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx financí č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užití xxxxxxxxxx xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX DVANÁCTÁ

ZMĚNA A XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., o Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a připojují xx tato xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. d),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx připojují xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Xx., zákona České xxxxxxx rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Sb., se xxxx a doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx odstavec 2.

2. X §16 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx věta: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 odst. 1 xxx:

"(1) Základní xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění slouží x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx pojistného. Xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx činnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Za §22 xx xxxxxx část xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Tímto xxxxxxx xx xxxxxxx Zajišťovací xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), xxxxx je xxxxxxxxxx osobou. Fond xx zapisuje do xxxxxxxxxx rejstříku. Xxxx xxxx státním fondem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnuté zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xx více věřitelů x xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx Xxxxx přispívat. Xxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx Fondu xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxx xx předchozí kalendářní xxx nejpozději do 31. xxxxx běžného xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zárukou xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx banky.

(4) Xxxx xx xxxxx pětičlennou xxxxxxx xxxxx. Členy xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx výkon xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Podrobnosti x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx statut Xxxxx, xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx základě jeho xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx podle §22a xxxx. 2. Xxxx xx právo přezkoumat xxxxxxxxxxx poskytnutí zdravotní xxxx, xxxxxx má xxxxxxx; ustanovení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se nepoužijí.

(2) Xxxxxx se poskytne xxxxx:

x) pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x dorost, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Kč xx xxxxxxx pojištěnce,

b) xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, nejvýše xxxx 900 Kč xx xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxxx xxxx, ve xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % dlužné částky, xxxxxxx xxxx 700 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Právo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na úhradu x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) X případě, xx xxxxxxxxxx Fondu xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrad, xxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx stát xx xxxxx návratné xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx půjčky xx dvojnásobek procentní xxxxx xxxxxxx x §22x xxxx. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx splacení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx sazbu xxxxxxxx x §22a odst. 3.

§22x

Xxxx se xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx č. 324/1993 Sb., zákona x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona č. 59/1995 Sb. a xxxxxx x. 149/1996 Xx., se mění x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 odst. 1 se na xxxxx xxxxxxxxx tato xxxx: "Nedoplatky pojistného, xxxxxxx xxxx v xxxxx nepřesahuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx pojišťovny 50 Kč, nelze xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx doplňuje odstavcem 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx pojišťovna i x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx pojišťovna xxxxxxx xxxx vymáhat xx xxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx dnem 1. dubna 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 1998.

Příloha č. 2 x zákonu č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Xxxxxxx x. 4 x zákonu x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx zkratek x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx aparáty x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) starších 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

U jednotlivých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x základním xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobků, x xx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxx ortodontického výrobku x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Kč

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité xxxxxxxx xxxxxxx obsažená v xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku. X fixní protetiky xx cena za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zhotovení xxxx xxxxxxx x částečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx retenčními xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx výrobku "xxxxxx xxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) není xxxxxxxx cena ortodontického xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce klinické xxxxxxx zubů u xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx tvorby tvrdých xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad za xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx vývoje x xxxxxx xxxx,

4. zhotovení xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx rekonstrukci xxxxx x xxxxxxxxxx anomálií, x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx ve xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí:

- xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxxxxxx korunky xxxxxxxx x xxxxxx x kompozitního xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx náhrady,

- xxxxxx xx tři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhrady,

pokud revizní xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- korunky xxxxxxxx x kompozitního xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx ochranné plášťové xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx náhrady (xxxx 72001 až 72152),

- snímatelné xxxxxxx xxxxxxx (kód 72201 xx 72214),

které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 let xxx omezení.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, léčebné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, na xxxxx xx xxxxxxxx zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ortodontické xxxxx. Xxxx zařazení xxxxx xx do xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx fáze. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx se kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx tří xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx životnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx účelností těchto xxxxxxx xxxxx léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- stomatolog x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx ČSK xxx xxxx xxxxxxxxxx.