Plné znění - 324/2016 Sb.

Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech)

324/2016 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ -  BIOCIDNÍ PŘÍPRAVKY A ÚČINNÉ LÁTKY

HLAVA I - PŘEDMĚT ÚPRAVY §1

HLAVA II - NĚKTERÉ POVINNOSTI PRÁVNICKÝCH A PODNIKAJÍCÍCH FYZICKÝCH OSOB PŘI DODÁVÁNÍ BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH NA ÚZEMÍ ČESKÉ REPUBLIKY §2

HLAVA III - HLÁŠENÍ OTRAV §3

HLAVA IV - PŮSOBNOST SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ §4

Ministerstvo §5

Ministerstvo životního prostředí §6

Ministerstvo zemědělství §7

Kontrola §8

Orgány celní správy §9

HLAVA V - PŘESTUPKY

Přestupky fyzických osob §10

Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob §11

Společná ustanovení k přestupkům §12

HLAVA VI - PŘECHODNÉ OBDOBÍ

Podmínky, za kterých je možné dodávat biocidní přípravky na trh na území České republiky §13

Oznamovací povinnost §14

Specifické požadavky na označení biocidních přípravků §15

HLAVA VII - ÚHRADA NÁKLADŮ NA PROVEDENÍ ODBORNÝCH ÚKONŮ §16

HLAVA VIII - SPOLEČNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Doručování prostřednictvím registru biocidních přípravků §17

Členský stát §18

Zmocňovací ustanovení §19

Přechodná ustanovení §20

Technický předpis §21

Zrušovací ustanovení §22

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o správních poplatcích §23

ČÁST TŘETÍ - Změna chemického zákona §24

Přechodné ustanovení §25

ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST §26

INFORMACE

324

ZÁKON

ze dne 6. xxxx 2016

o biocidních xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxxx)

 

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

BIOCIDNÍ PŘÍPRAVKY X XXXXXX XXXXX

XXXXX X

XXXXXXX XXXXXX

§1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x návaznosti xx přímo použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich používání¹⁾

a) xxxxxxx povinnosti právnických x xxxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx používání,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému,

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxx správy x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x jejich používání¹⁾ x xxxxx zákonem.

XXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX A PODNIKAJÍCÍCH XXXXXXXXX OSOB XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXX XX XXXXX XXXXX REPUBLIKY

§2

(1) Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby, které xxxxxxxx biocidní přípravek xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

x) xx vyžádání Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾,

x) zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x českém xxxxxx včetně příbalových xxxxxxxxx³⁾,

x) xxxxxxx, aby xxxxxxxx přípravek byl xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 69 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012⁴⁾ (xxxx xxx "nařízení x xxxxxxxxx"), nejedná-li se x biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx v §13 xxxx. 1.

(2) Právnické x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx předkládají xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx; xxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx a byly xxxxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx znění x současně x xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx⁵⁾,

x) souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jazyce⁶⁾,

d) xxxxxxx xxxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního přípravku⁷⁾.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 byly xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x sdělit xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx nepožaduje. Takové xxxxxxxx může ministerstvo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx své xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx počet řízení x xxxxxxxx.

HLAVA III

HLÁŠENÍ XXXXX

§3

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxx xx Národního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Národního xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxx x zdravotních xxxxxxxx⁸⁾.

(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo použitelných xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾, xxxxx xxxx nezbytné xxx poskytnutí xxxxx xxxxxx nebo léčení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx osobám xxxxxxxxxxxxx zdravotnické povolání Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Praze.

HLAVA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX

§4

Xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx přípravků x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx,

x) Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) Ministerstvo zemědělství,

d) xxxxxxx hygienické stanice,

e) Xxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) orgány Celní xxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx xxxxxx"),

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

Xxxxxxxxxxxx

(1) Ministerstvo

a) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 27 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech přijímá xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xx xxxxx České republiky xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx členském státě, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 6, 7 x 8 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 354/2013 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 354/2013; xxxx xxxxx čl. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prozatímního xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxx čl. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech,

d) podle xx. 30, 33, 34, 35, 36 x 37 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx podle čl. 5 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 492/2014,

x) xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx komise podle xx. 36 xxxxxxxx x biocidech,

f) podle xx. 48, 49 x 50 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx; xxxxx čl. 52 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx dodání xx xxx x používání xxxxxxxxxxx zásob biocidního xxxxxxxxx,

x) podle xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx o biocidech xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx; za xxx xxxxxx xx vyžádá xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx životního prostředí x Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxxxx závazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx obchodu xxx xxxxxxxx přípravek podle xx. 53 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) rozhoduje x dočasném xxxxxxxx xxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx používání xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 55 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx oprávněno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších informací x xxxxxxxxx vlivu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) podle čl. 56 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx provádění xxxxxx xxxx zkoušek xxx účely výzkumu xxxx vývoje, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x biocidním přípravku,

l) xxxxx xx. 81 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx x povinnostech xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾,

x) zastupuje Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, ve Xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx a ve Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zřízených xxxxxxxxx o xxxxxxxxx⁹⁾,

x) xxxxxx xxxxxx a xxxx informační povinnosti xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení o xxxxxxxxx¹⁰⁾,

x) podle xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx o biocidech xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xxxxxx x rozhodnutí, xxx xx látka xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxx se xxxx přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxx xx ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx stanovené xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx Evropské komisi xxxxxx x přezkum xxxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx přípravků xx podmínek xxxxxxxxxxx xx. 15 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) informuje veřejnost x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x způsobech xxxxxxxxxxxx xxxxxx použití x xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxx; xx tím xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxx prostředí xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pomoc, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx úkoly x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxxx informací podle xx. 66 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 88 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxxx x zranitelných xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx má xxxxxxxxxxxx oprávněné xxxxxx; xxxx rozhoduje o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx xxxxx příslušného xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx upravujících dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾, nestanoví-li tento xxxxx jinak,

u) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx trh xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2.

(2) Ministerstvo xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x vzájemné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx xx. 34 odst. 2 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 nařízení o xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx podle xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxx Xxxx podle xx. 45 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx povolení xxxxx xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 nařízení o xxxxxxxxx a xxxxxxx x obnovení schválení xxxxxx látky xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx nařízení x xxxxxxxxx,

x) zpracovává xxxxx zprávy o xxxxxxxxx xx věci xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 34 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x povolení Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x změnu xxxxxxxx podle xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx účinné látky xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech x xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxx; xxxx zpracovává xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle xx. 13 xxxxxxxx x biocidech x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx navrženého referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 x 34 nařízení o xxxxxxxxx,

x) provádí posouzení, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,

x) provádí posouzení, xxx informace získané x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo vývoje xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) na xxxxxxx oznámení xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx x jiném xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 25 xxxxxxxx x biocidech,

h) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) provádí posouzení, xxx xx xxxxxxx xxxxxx důkazů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 88 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx Toxikologickému xxxxxxxxxxxx středisku Xxxxxxxxx xxxxxxxx nemocnice x Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinných látkách x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx biocidních přípravcích,

k) xxxxxxx xxxxxxxx podle §14, xxxx evidenci xxxxxxxxxx biocidních přípravků x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx stránkách,

l) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §14, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolených pro xxxxxxxx xx trh xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x provedených xxxxxxxxxx xx xxxxxx uvedených x §8 x xx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle §9,

n) xx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx modelu xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x výši xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx pověřit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a) až x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xx x rámci xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 písm. a) xx x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Ministerstvo x žádosti x xxxxxx závazného stanoviska xxxxxxx přiměřenou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx může xx xxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxx xx větě xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx čl. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx má negativní xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx, nebo xxxxx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nebylo xxxxx xxxxxx xxxxx čl. 7, 13, 26, 43, 45 nebo 50 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 nařízení x xxxxxxxxx. Ministerstvo xxxx xx základě žádosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxx, xx xxxx hodnotícím xxxxxxxxxx orgánem, xxx-xx x xxxxxx o xxxxx xxxxx xx. 50 nařízení o xxxxxxxxx x je-li xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx právní nárok. Xxxxxxxxxxxx žadateli oznámí, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

§6

Ministerstvo životního xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí

a) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 vydává xxxxxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx stanovisku xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx podle odstavce 2 pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §16,

x) xxxxxx ministerstvu xxxxxxx ke xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx závazného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným postupem xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx povolení xxxxx xx. 33 xxxx xx. 34 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o změnu xxxxxxxx xxxxx čl. 50 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn podmínek xxxxxxxxx účinné látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 26 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 nařízení o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx povolení podle xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle čl. 50 nařízení o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn podmínek xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxxxx xxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví-li xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 34 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 31 nařízení x biocidech, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx o povolení Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx čl. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx věci žádosti x obnovení schválení xxxxxx látky xxxxx xx. 13 nařízení x biocidech x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x návrhu xxxxxx x posouzení x xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 33 x 34 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx činnosti,

f) provádí xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x zamýšlených pokusech xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xx základě oznámení xxxxx xx. 27 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení, zda xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx předkládanou Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x biocidech,

i) provádí xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 88 xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(3) Zjistí-li Xxxxxxxxxxxx životního prostředí, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxxx xx xx žadatele xxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx. Lhůta xxx xxxxxx závazného xxxxxxxxxx stanovená xxxxx §5 xxxx. 4 xx staví xx xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx postoupí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.

§7

Ministerstvo xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxxxx závazné xxxxxxxxxx x hlediska ochrany xxxxxx zvířat; xx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx počet xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx potřeby stanovení xxxx xxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §16,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) spolupracuje x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x orgánech xxxxxxxxx x §5 xxxx. 1 písm. x) xx úseku xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx stanoviska x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x vzájemné uznání xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx xx. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení Xxxx podle xx. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx povolení xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 492/2014,

x) provádí hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x biocidech, žádosti x vnitrostátní povolení xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 31 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx povolení xxxxx xx. 50 nařízení x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx následných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x biocidech; x xxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx zprávy o xxxxxxxxx ve věci xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 34 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxxx povolení podle xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx čl. 45 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; xxxx zpracovává xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 13 xxxxxxxx x biocidech x xxxxxxxxxx doporučení k xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x dále xxxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxxxx x návrhu xxxxxx x posouzení x xxxxxxx x nařízením x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 33 x 34 nařízení x biocidech,

e) provádí xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zrušit xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení x informací x xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx x oznámení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý xxxxx xx zdraví xxxxxx,

x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolený xxxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 25 xxxxxxxx x biocidech,

h) xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx komisi xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení Unie xxxxx xx. 44 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda na xxxxxxx nových xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 88 xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x doplňující informace xxxxxxxxxxxx, xxxxx si xx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xx xxxxx do té xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§8

Kontrola

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾, z xxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxx hygienické xxxxxxx,

x) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx hygienická xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx xxxxxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 354/2013, rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013, rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx x provedených xxxxxxxxxx xx xxxxx kalendářní xxx a předkládá xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zprávy xxxx informace x xxxx xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jméno kontrolované xxxxx, xxxxxxxx x xxx balení, název xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx přípravku nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, číslo xxxxx biocidního přípravku, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši uložené xxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinnými xxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapitola XV x čl. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) kontroluje, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 písm. b) x §15,

x) ukládá xxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX x čl. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx x biocidech, rozhodnutí Xxxxxxxx komise vydaných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx rok x xxxxxxxxx je ministerstvu xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, jméno xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx materiál xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx x biocidním xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxx xxxxxxxx x biocidech, informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x zjištěném xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x počet xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx vnitra xxxx orgán ochrany xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinností x plní xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013 x rozsahu své xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx x plní úkoly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o biocidech x xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x rozsahu xxx xxxxxxxxxx.

§9

Orgány celní správy

(1) Xxxxxx celní xxxxxx

x) xxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §14 xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx písemného prohlášení xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x vývoje,

b) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích, která xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx programu xxxxxxxx¹²⁾ nebo bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx účinná xxxxx určena xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) nepropustí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx volného oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxx, obsahuje ji xxxx z nějž xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx biocidního přípravku xxx zařazen na xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, x xxxx přípravek xxxxxx, xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxx čl. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx xx o xxxxx xxxxxxxx v kategoriích 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X nařízení x xxxxxxxxx nebo biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx I xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxxxxxx předmět, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx uvedeny xx xxxxxxx schválených xxxxxxxx látek xxxxx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X nařízení o xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §5 odst. 2 xxxx. x), x xx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxx biocidního přípravku, xxxxxx látka obsažená x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x žadateli, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx dovezených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinných xxxxx x ošetřených xxxxxxxx a biocidních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předmětů xxxxxxxxxxxxxx xx navrženého xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx ministerstvu, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vedené podle xxxxxxx x), xxxxxxxxx xx x ní xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) zpracovávají xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx přípravků, účinných xxxxx x ošetřených xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oběhu za xxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března následujícího xxxxxxxxxxxx roku.

(2) Generální xxxxxxxxxxx cel poskytuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx. g) xxxx xxxxx:

x) identifikační xxxxx xxxxxxx, a xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx pobytu xxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pobytu,

c) popis, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x druhu xxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nomenklatuře xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2658/87¹³⁾,

x) xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ošetřeného předmětu,

e) xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(3) Poskytnutí údajů xxxxx odstavce 2 xxxx porušením mlčenlivosti xxxxx xxxxxxxx řádu¹⁴⁾.

HLAVA X

XXXXXXXXX

§10

Xxxxxxxxx fyzických xxxx

(1) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) použije xxxxxxxx přípravek x xxxxxxx s informacemi x xxxxxx uvedenými xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx letáku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx symboly xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, standardní xxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek a xxxxx¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx povolen xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx oznámen xxxxx §14 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx mu xxxx xxxxxxx dočasné povolení, xxxx

x) xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxx. 5 větou xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx.

(2) Za přestupek xxxxx odstavce 1 xxx uložit xxxxxx xx 50 000 Xx.

§11

Xxxxxxxxx právnických x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx

x) xxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx, který nebyl xxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxx §14,

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozporu s xxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx vydaném xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxx v oznámení xxxxxxx xxxxx čl. 27 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx x biocidech, xxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx uvede xx xxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. biocidní přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x balen x souladu x §2 xxxx. 1 xxxx. x),

6. xxxxxxxx xxxxxxxxx, který není xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou uvedeny x českém xxxxxx,

7. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §14 písm. x),

8. xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x §13 odst. 1, xxxxx není xxxxxxx podle §15 xxxx. 2,

x) xxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx použije biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx oznámen před xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxx čl. 27 nařízení x xxxxxxxxx,

x) jako xxxxxxx xxxxxxxx dodá na xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxx xx. 69 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropskou xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx podle xx. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx může xxxxxx xxxxx vzniknout, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx přípravek xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxxxx-xx xx o xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 a 7 xxxxxxx I xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx látky uvedené x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx I xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx ošetřený xxxxxxx x rozporu s xx. 58 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xx. 58 xxxx. 3, 4 x 6 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 5 xxxxxxxx x biocidech,

h) nevypracuje, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 70 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 72 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx x xx. 68 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v §8 xxxx. 1,

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 56 odst. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušek, x xxxxxxx xxxx xxxxx x úniku xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 56 xxxx. 2 nařízení x biocidech,

l) provede xxxxx xxxx zkoušku x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vydaným xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §14 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech xxxx xxxxx xxxxxxx podle §14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx nařízením x xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení,

o) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pokyny xxxxxxxxx xx štítku nebo xxxxxxxxxx letáku nebo xxxxxxxxxxxx výstražné xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení podle xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx symboly xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, xxxxxxxxxx xxxx o nebezpečnosti, xxxx pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx xxxxx x xxxxx¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) použije xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s racionálním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013,

x) xxxxxxxxxx používat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozporu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013,

x) nesplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) č. 354/2013,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) č. 354/2013, xxxx

x) nesplní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 354/2013, xxx xxxxx je uvedena x xxxxxxx a) xxxxxx 1 xx 4, 6 x 7 x v xxxxxxxxx x) až x).

(2) Xx přestupek xxx uložit xxxxxx xx

x) 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xxxx 7, xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x), x) až n) xxxx p) až x),

x) 3&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) nebo x),

x) 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) bodu 1 xx 6 xxxx 8, xxxxx odstavce 1 xxxx. b) xx x), x) xxxx x).

§12

Xxxxxxxx ustanovení k xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx §10 a 11,

x) Xxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 1 xxxx. x) x §11 xxxx. 1 xxxx. x) bodů 5 x 7, §11 xxxx. 1 xxxx. c), x) xx x), x) x p).

(2) Pokutu xxxxxx xxxxx, xxxxx xx uložil.

(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je příjmem Xxxxxxxx fondu životního xxxxxxxxx České republiky.

XXXXX XX

XXXXXXXXX OBDOBÍ

§13

Podmínky, xx kterých xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx území České xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xx. 17 xxxx. 1, čl. 19 xxxx. 1 x xx. 20 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxx, může být xxxxxxx na trh xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx používán, xxxxx byl xxxxxxx xxxxx §14 a xxxxx

x) všechny xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly hodnoceny xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹²⁾, ale xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) účinné xxxxx xxxx kombinací stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(2) Ministerstvo xxxxxxxx a používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxx dostatečně xxxxxx xxxx představuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx, xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx skupin, jako xxxx xxxxxxx xxxx x děti, xxxx xxx zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx fyzická osoba xxxxx xxxxxxx xx xxx na území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §14, pro xxxxx xxxxxx xxxxxx žádost x povolení biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke dni xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxx, xxxxxx uplyne 180 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxx, xxxxxx uplyne 365 xxx xxx xxx xxxxxxxxx poslední účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Právnická x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx dodávání xx xxx na xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku oznámeného xxxxx §14, pokud xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx schválena xxxxx xx. 9 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx o xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 12 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxx používat xx xxx, kterým xxxxxx 18 měsíců od xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámeného xxxxx §14, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádost x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žádost x souběžné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dni xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx; běh xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx staví xx xxxx xxxxxx podle xx. 37 xxxxxxxx x biocidech.

(6) Právnická x podnikající xxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxx xx trh na xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxx ministerstvo zamítne xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x odstavci 5 xxxx pokud xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ministerstvo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx rozhodne x zamítnutí žádosti x xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, x xx xxx xxx, xxxxxx xxxxxx 180 dní ode xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení; stávající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xx xxx, kterým xxxxxx 365 xxx xxx dne xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§14

Oznamovací povinnost

Právnická a xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxxx uvést xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx 15 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x příjmení xxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x adresu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky,

c) xxxxxxxx xxxxx biocidního přípravku,

d) xxxxxxxx názvy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx dostupná, x jejich koncentrace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx názvy xxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) příslušný xxx xxxx typy biocidního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) protokol x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx organismy; xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx protokol o xxxxxxxxx účinnosti v xxxxx než xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx k xxxxxxx v českém xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx textu xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx České republiky xx xxxxxxxxxx xxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky,

m) xxxxxxxxxxxx list vypracovaný x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹⁷⁾.

§15

Specifické xxxxxxxxx na xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx biocidní přípravek xxxxxxx v §13 xxxx. 1 xx xxx na území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona¹⁵⁾ xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx¹⁶⁾.

(2) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxx jazyce:

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx o případných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx; xx každým výrazem xxxxxxxxxxx nanomateriály se xxxxx výraz "nano" x xxxxxxxxx,

x) xxxxx x příjmení xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dodání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx území České xxxxxxxxx,

x) xxx složení,

e) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx k xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

g) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx první xxxxx,

x) xxxx "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.", xx-xx x přípravku přiložen xxxxxxxxx leták, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx ženy x xxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx odstraňování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx opětovného xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) přichází-li x xxxxx xxxxxx xxxxxx potřebné xxx xx, aby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, interval, xxxxx se xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, kde byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx x preventivních xxxxxxxxxx xxxxx používání x přepravy,

l) xxxxxxxx-xx x xxxxx kategorie xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) přichází-li x xxxxx informace x xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx, zvláště xxxxx xxx x ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění vody.

(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x), f), x), x), j), k) x x) xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx uvedeny x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx obalu, xx-xx xx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxx x funkci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX VII

ÚHRADA NÁKLADŮ XX PROVEDENÍ ODBORNÝCH XXXXX

§16

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xx xxxxxxx ministerstvu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x rámci xxxxxx x xxxxxxx činností xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013 x nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 492/2014. Xx xxxxxxx úkony xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 a §5 xxxx. 2 xxxx. x) až x).

(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nákladů na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx stanovení výše xxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx nákladů na xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých činností xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Výše xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxx výši.

(4) Ministerstvo xxxxx právnické x xxxxxxxxxxx xxxxxxx osobě xx 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x žádosti

a) zálohu xx úhradu xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxx xx úhradu xxxxxxx, xxxx x tomu xxxx xxxxxxx, nebo

2. xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxx zaplacené xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xxx xxx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zálohou xx xxxxxx nákladů xxxxx xxxxxxxx 2 x skutečnou xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx úhrady nákladů xxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxx-xx xxxxxxxxx zaplatit úhradu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXX VIII

SPOLEČNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§17

Doručování prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků

Rozhodnutí xxxxxx v souvislosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx doručuje xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 71 xxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxx vložení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxxx stát Evropské xxxx xxxx xxxxxxx xxxx Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§19

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x xxxxxxxxx §16 odst. 3.

§20

Xxxxxxxxx ustanovení

(1) Biocidní xxxxxxxxx povolené k xxxxxxx na trh xxxxx zákona č. 120/2002 Sb., x podmínkách uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxx je xxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx §35 xxxxxx x. 120/2002 Xx. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx považují xx xxxxxxxx xxxxx §14.

(3) Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx uvedených x §13 xxxx. 1, xxxxx jsou xx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx s požadavky xx xxxxxxxx podle §15 xxxxxxxxxx do 6 měsíců xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.

(4) Řízení xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xxxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x povinnosti x ním xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

§21

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předpisů xxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx, x platném xxxxx.

§22

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušuje xx:

1. Xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxxxx na xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x zákonu č. 120/2002 Xx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx č. 186/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky.

3. Xxxx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon x. 120/2002 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinných xxxxx xx trh x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 186/2004 Xx., x xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4. Části první x druhá zákona č. 297/2008 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 120/2002 Sb., o xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx na trh x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a některé xxxxxxxxxxx zákony.

5. Zákon č. 136/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx uvádění biocidních xxxxxxxxx x účinných xxxxx na xxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxx č. 342/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., o podmínkách xxxxxxx biocidních přípravků x účinných látek xx xxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7. Xxxx xxxxxxxx pátá xxxxxx č. 375/2011 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxx x souvislosti x přijetím zákona x zdravotních xxxxxxxx, xxxxxx x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxx xxxxxxx xxxxxx zákona č. 18/2012 Sb., xxxxxx se xxxx některé zákony x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx č. 304/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x postup hodnocení xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx.

10. Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předkládaných před xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx.

11. Vyhláška č. 382/2007 Sb., xxxxxx se xxxx vyhláška x. 305/2002 Sb., kterou xx xxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xx xxx.

12. Xxxxxxxx č. 343/2011 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

13. Xxxxxxxx č. 313/2012 Sb., kterou xx xxxx vyhláška x. 343/2011 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

14. Xxxxxxxx č. 91/2013 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/2011 Xx., x seznamu xxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxx x. 313/2012 Xx.

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§23

Xxxxxxx 95 xxxxxxx x xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 297/2008 Xx., xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 56 zní:

"Položka 95

1. Xxxxxx žádosti xxxx xxxxxx x⁵⁶⁾

x) xxxxxxxxx účinné látky xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 150&xxxx;000

x) schválení xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xx účinná xxxxx mikroorganismus...Kč 75&xxxx;000

x) xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 75 000

d) obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx...Xx 75 000

e) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 30 000

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 60 000

h) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolování...Kč 3&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx...Xx 6&xxxx;000

x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx...Xx 12&xxxx;000

x) xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxx...Xx 1&xxxx;800

x) změnu xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru...Kč 300

x) xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx...Xx 22&xxxx;500

x) povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

2. Xxxxxx oznámení⁵⁶⁾

a) x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxx xxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx...Xx 5 000

b) x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve Xxxxxxxxx konfederaci...Kč 2&xxxx;000

3. Xxxxxx žádosti⁵⁶⁾ x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Česká xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, jde-li x

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx...Xx 3&xxxx;000

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 15&xxxx;000

x) xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx...Xx 7 500

4. Xxxxxxx xxxxxxx⁵⁶⁾ x

x) povolení x souběžnému xxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

x) vzájemné uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx Evropské xxxx xxxx xx smluvním xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx...Xx 40 000

5. Přijetí xxxxxxxx⁵⁶⁾

x dodání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx...Xx 1 500

Poznámka

Poplatek xxxxx bodu 3 xxxxxx xxxxxxx úřad xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx bodu 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx Xxxxx republika xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

⁵⁶⁾ Xxxxx x. 324/2016 Xx., x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o biocidech).".

ČÁST TŘETÍ

Změna xxxxxxxxxx xxxxxx

§24

X §2 xxxxxx č. 350/2011 Sb., o chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxx zákon), xxxxxxxx 2 xxxxxx poznámek xxx xxxxx x. 5 a 6 xxx:

"(2) Xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin⁵⁾ a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx⁶⁾ xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Na povolené xxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx⁶⁾ se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx klasifikace, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

⁵⁾ Xxxxx č. 326/2004 Sb., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS, x xxxxxxx znění.

⁶⁾ Xxxxx x. 324/2016 Sb., x xxxxxxxxxx přípravcích x účinných xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx).".

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §22 xxxxxx x. 350/2011 Xx. x xxxxx nebo xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 6 xxxxxx ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXX

§26

Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti patnáctým xxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxx x. x.

Informace

Právní předpis x. 324/2016 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 18.10.2016.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

183/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx některé xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx x nich x xxxxxx x některých xxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2017

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.

1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 414/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxx Komise x přenesené pravomoci (XX) č. 492/2014 xx xxx 7. xxxxxx 2014, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxx pro obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vzájemnému xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 528/2012.

2) Xx. 69 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, v xxxxxxx xxxxx.

3) Čl. 69 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, v xxxxxxx xxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

5) Čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.

6) Čl. 20 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

7) Xx. 33 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.

8) Zákon č. 372/2011 Sb., x zdravotních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9) Xx. 35 xxxx. 1, čl. 75 odst. 2, xx. 82 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

10) Čl. 65 xxxx. 3, xx. 81 odst. 3 x xx. 88 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, v xxxxxxx xxxxx.

11) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Nařízení Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014.

13) Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2658/87 ze xxx 23. července 1987 x xxxxx x xxxxxxxxxxx nomenklatuře x x společném xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

14) §52 xxxxxx x. 280/2009 Xx., xxxxxx xxx.

15) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (chemický xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

16) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x xxxxxxx znění.

17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x xxxxxxx znění.