Právní předpis byl sestaven k datu 23.11.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.07.2017.
Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech)
324/2016 Sb.
ČÁST PRVNÍ - BIOCIDNÍ PŘÍPRAVKY A ÚČINNÉ LÁTKY
HLAVA I - PŘEDMĚT ÚPRAVY §1
HLAVA II - NĚKTERÉ POVINNOSTI PRÁVNICKÝCH A PODNIKAJÍCÍCH FYZICKÝCH OSOB PŘI DODÁVÁNÍ BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH NA ÚZEMÍ ČESKÉ REPUBLIKY §2
HLAVA III - HLÁŠENÍ OTRAV §3
HLAVA IV - PŮSOBNOST SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ §4
Ministerstvo §5
Ministerstvo životního prostředí §6
Ministerstvo zemědělství §7
Kontrola §8
Orgány celní správy §9
HLAVA V - PŘESTUPKY
Přestupky fyzických osob §10
Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob §11
Společná ustanovení k přestupkům §12
HLAVA VI - PŘECHODNÉ OBDOBÍ
Podmínky, za kterých je možné dodávat biocidní přípravky na trh na území České republiky §13
Oznamovací povinnost §14
Specifické požadavky na označení biocidních přípravků §15
HLAVA VII - ÚHRADA NÁKLADŮ NA PROVEDENÍ ODBORNÝCH ÚKONŮ §16
HLAVA VIII - SPOLEČNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Doručování prostřednictvím registru biocidních přípravků §17
Členský stát §18
Zmocňovací ustanovení §19
Přechodná ustanovení §20
Technický předpis §21
Zrušovací ustanovení §22
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o správních poplatcích §23
ČÁST TŘETÍ - Změna chemického zákona §24
Přechodné ustanovení §25
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST §26
324
XXXXX
xx xxx 6. xxxx 2016
o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinných xxxxxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx)
Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
XXXX XXXXX
XXXXXXXX PŘÍPRAVKY X XXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXXXX XXXXXX
§1
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání1)
a) xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx x podnikajících xxxxxxxxx xxxx xxx dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx na území Xxxxx republiky x xxxxxx používání,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkami xx Národního zdravotnického xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx státní správy x xxxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx předmětů,
d) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x jejich používání1) x xxxxx xxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX TRH XX XXXXX ČESKÉ REPUBLIKY
§2
(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx model xxxx návrh balení, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx2),
x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxx přípravek xxx xxxxxxx x českém xxxxxx včetně příbalových xxxxxxxxx3),
x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xx. 69 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/20124) (xxxx xxx "nařízení x xxxxxxxxx"), xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1.
(2) Právnické x xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x českém xxxxxx5),
x) xxxxxxxxxxx předkládanou x xxxxxxx x xxxxxx jazyce; xxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx jazyce, xx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx5),
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxx6),
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx7).
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx upustit xx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, že takový xxxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx též xxxxxxxxxxx xx xxx úřední xxxxx i xxx xxxxxxxx počet xxxxxx x budoucnu.
XXXXX III
HLÁŠENÍ XXXXX
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxx xx Národního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x otravách xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx8).
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích a xxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání1), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxx xxxxxx xxxx léčení, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nehod způsobených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx látkami lékařům xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx fakultní xxxxxxxxx x Xxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
§4
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vykonávají
a) xxxxxxxxxxxx,
x) Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) Xxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxx Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx xxxxxx"),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§5
Xxxxxxxxxxxx
(1) Ministerstvo
a) xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxxx čl. 27 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povoleného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, xxxxxxx informaci x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6, 7 x 8 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 354/2013 x xxxxxxx revidovaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013; spor xxxxx xx. 27 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx postupuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) rozhoduje x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení prozatímního xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 27 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 30, 33, 34, 35, 36 x 37 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jeho obnovení xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 5 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014,
e) xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 36 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 48, 49 x 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhoduje x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; podle xx. 52 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odkladné lhůty xxx xxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx čl. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx návrh Xxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx; za tím xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx stanoviska xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx, změně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx obchodu pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 53 nařízení x biocidech,
i) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx používání xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 55 nařízení x xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkouškách pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx zahrnují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx určenou výhradně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxx vlivu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx neschválené xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx,
x) podle čl. 56 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx zákazu xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku určenou xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku,
l) xxxxx xx. 81 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxx a veškerým xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx x povinnostech xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh a xxxxxx používání1),
m) zastupuje Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ve Xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx9),
x) xxxxxx xxxxxx a xxxx informační xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxxxx10),
x) xxxxx čl. 3 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ošetřený předmět; xx tím xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odbornou xxxxx, která poskytnou xxxxxxxx pomoc xx xxxxx xxxxxxxxx ministerstvem,
p) xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výhodách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jejich použití x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxx; za xxx xxxxxx xx ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx úkoly x oblasti ochrany xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 66 nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 88 xxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxxx přijmout vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx účelem xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx x tomu má xxxxxxxxxxxx oprávněné xxxxxx; xxxx rozhoduje x xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx1), nestanoví-li xxxxx xxxxx jinak,
u) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx území České xxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2.
(2) Ministerstvo xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 26 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx xx. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o povolení Xxxx podle xx. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 nařízení x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xx. 7 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx následných změn xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle čl. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x vnitrostátní povolení xxxxx čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Komise v xxxxxxxxx pravomoci (EU) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx následných změn xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 nařízení x xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení, xxxxxxx-xx xxx nařízení x biocidech,
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ve věci xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 34 odst. 1 nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 4 nařízení Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx podle čl. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 50 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; xxxx zpracovává xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx věci žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 13 nařízení x biocidech x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x biocidech; x dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x návrhu xxxxxx x posouzení x xxxxxxx s xxxxxxxxx x biocidech,
d) provádí xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 33 x 34 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx posouzení, xxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx získaných od xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx, xxx informace xxxxxxx x oznámení o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) na xxxxxxx oznámení xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 5 nařízení o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx důkazů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 88 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) předává Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Všeobecné xxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích,
k) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §14, xxxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informační systém xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §14, x biocidních xxxxxxxxxxx povolených pro xxxxxxxx na xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §8 x xx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle §9,
x) xx oprávněno požadovat xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, označení xxxx příbalové informace xxxxxxxxxx přípravku,
o) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx úkony.
(3) Ministerstvo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xx v xxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2 xxxx. x) xx x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a závazné xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxx závazného stanoviska xxxxxxx přiměřenou lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souhlasu xxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx. Ministerstvo potvrzení xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx čl. 7, 13, 26, 43, 45 nebo 50 nařízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxx xxx schválení xxxxxxx podle xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx. Ministerstvo xxxx xx základě žádosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s tím, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx podle čl. 50 nařízení o xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx potvrzení uvedeného xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.
§6
Ministerstvo životního xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx; xx stanovisku xxx uvede xxxxx xxxxx strávených xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx výše úhrad xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §16,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) spolupracuje x ministerstvem podle §5 odst. 1 xxxx. x) x x) z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx závazného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
a) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx uznání xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx čl. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech, žádosti x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx podle čl. 50 nařízení o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014,
x) xxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx o vnitrostátní xxxxxxxx podle xx. 29 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 nařízení Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx podle xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o biocidech x žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x rámci xxxxxxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx nařízení o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 4 nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 492/2014, xxxxxxx x povolení Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx čl. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle čl. 13 nařízení o xxxxxxxxx; dále zpracovává xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx povolení ve xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx; x dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x posouzení x xxxxxxx s nařízením x xxxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 33 x 34 xxxxxxxx x biocidech,
e) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda je xxxxx vydaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zrušit na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x informací z xxxxxx činnosti,
f) provádí xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení, xxx xxxxxxxx přípravek povolený xxxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx předkládanou Xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx důkazů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 88 nařízení x biocidech.
(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xx od xxxxxxxx xxxxxxx doplňující informace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx závazného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5 xxxx. 4 xx xxxxx do xx doby, než xxxxxxxxxxxx postoupí Ministerstvu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§7
Ministerstvo xxxxxxxxxxx
(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxx
x) xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx počet hodin xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx potřeby xxxxxxxxx xxxx úhrad nákladů xx provedené odborné xxxxx xxxxx §16,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx podněty xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení biocidního xxxxxxxxx, vzájemného uznání xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxx,
x) spolupracuje x xxxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) a q) x xxxxxxxx ochrany xxxxxx zvířat,
d) spolupracuje x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x orgánech xxxxxxxxx x §5 xxxx. 1 písm. m) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Ministerstvo xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení x biocidech, xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx xx. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx povolení xxxxx čl. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014,
x) provádí hodnocení xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 26 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, žádosti o xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxx podle xx. 45 nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx povolení podle xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx následných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; v xxxxx xxxxxxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx věci xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 34 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx vnitrostátního povolení xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx o povolení Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxx čl. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx účinné látky xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx podmínek xxxxxxxxx účinné látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech x žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; xxxx zpracovává xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x biocidech a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxx provádí xxxxxxxxx připomínek xxxxxxxx x návrhu zprávy x xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx x biocidech,
d) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku navrženého xxxxxxxxxxx členským státem xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 33 x 34 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xx držitele xxxxxxxx x informací x xxxxxx činnosti,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx z oznámení x xxxxxxxxxxx pokusech xxxx zkouškách xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx nepříznivý dopad xx xxxxxx zvířat,
g) xx základě xxxxxxxx xxxxx čl. 27 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh v xxxxx členském státě xxxxxxx kritéria stanovená x čl. 25 xxxxxxxx o biocidech,
h) xxxxxxxxxx xxxxxx předkládanou Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úpravy některých xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 44 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přijmout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 88 nařízení x xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx x provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx si xx xxxxxxxx vyžádat xxxxxxxxxx informace, xxxxxx x doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx závazného stanoviska xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xx xxxxx xx té xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§8
Kontrola
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx používání1), x xxxxxx zákona x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx
x) krajské hygienické xxxxxxx,
x) Česká inspekce xxxxxxxxx prostředí,
c) Ministerstvo xxxxxx,
x) Xxxxxxxxxxxx vnitra.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx x podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx předměty, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 354/2013, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx vydaná xxxxx nařízení x xxxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona,
b) ukládá xxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) č. 354/2013, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx správních orgánů xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách xx xxxxx kalendářní xxx x předkládá xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jméno xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx biocidního přípravku, xxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona xxxx nařízení o xxxxxxxxx, informace x xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení x výši xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx poškození zdraví xxxx x zvířat, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX x xx. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) kontroluje, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxx §2 odst. 1 xxxx. b) x §15,
x) ukládá xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kapitoly XX x čl. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx komise vydaných xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vydaných xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xx ministerstvu xxxxxxxxxx do 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx předkládané xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx identifikace kontrolovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxx balení, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, deklarovaný typ xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx, porušená xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx sankčním xxxxxxxxxx x výši xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x počet xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx biocidními xxxxxxxxx nebo účinnými xxxxxxx.
(4) Ministerstvo vnitra xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví11) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx, xxxxxxxxx x biocidech x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(5) Ministerstvo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví11) vykonává xxxxxxxx dodržování povinností x xxxx úkoly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013 x rozsahu xxx xxxxxxxxxx.
§9
Xxxxxx xxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx správy
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx povolen xxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxx oznámen xxxxx §14 xx xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx uvedena xx xxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx12) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje,
c) nepropustí xx navrženého celního xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je x této xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx ji xxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zařazen xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx přípravek xxxxxx, xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx xx o látku xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx 1 až 5 x 7 xxxxxxx X xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx 1 xx 5 a 7 xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) nepropustí xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx xxxxxxx oběhu xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterými xxx xxxxxxx nebo které xxxxxxxx, xxxxxx uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 9 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, nebo nejsou xxxxxxx x příloze X nařízení x xxxxxxxxx, xxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx látky, xxxx xxx xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky splněny,
e) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x odbornou xxxxx v případě xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 2 xxxx. x), x xx x rozsahu xxxxx, kterými jsou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxx látka obsažená x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, datum xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx dovezených xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinných xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx,
x) umožní xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx životního prostředí, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx f), xxxxxxxxx xx z ní xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinných xxxxx a ošetřených xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu xxxxxxx oběhu za xxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Generální xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. g) xxxx údaje:
a) identifikační xxxxx xxxxxxx, x xx jméno, popřípadě xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx místa xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjemce, x xx xxxxx, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pobytu,
c) xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx názvu x druhu výrobku xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení Xxxx (XXX) č. 2658/8713),
x) xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předmětu,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v objemu, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(3) Poskytnutí xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx řádu14).
XXXXX X
XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s informacemi x xxxxxx uvedenými xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx letáku nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx symboly, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx slova, xxxxxxxxxx xxxx x nebezpečnosti, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie upravujícího xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx látek x xxxxx16) x specifické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,
b) xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o biocidech xxxx nebyl oznámen xxxxx §14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxx. 5 xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx uložit xxxxxx xx 50&xxxx;000 Kč.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx
x) dodá xx xxx na území Xxxxx xxxxxxxxx
1. biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx oznámen xxxxx §14,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx vydaném podle xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
3. biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxx v oznámení xxxxxxx xxxxx čl. 27 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech,
4. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o biocidech, xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech, nebo xxx xxxxx na xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikován, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx s §2 xxxx. 1 xxxx. x),
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx v českém xxxxxx, xxxx příbalové xxxxxxxxx nejsou uvedeny x xxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxx xxxxxxxxx podle §14 písm. x),
8. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1, xxxxx není xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 2,
x) xxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle čl. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) uvede xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx složen z xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx"), takovou xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx vzniknout, xxxx xx dodavatel látky xxxx dodavatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx náleží, x výjimkou xxxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxx uvedenou x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X nařízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx látky uvedené x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 a 7 xxxxxxx I xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx trh xx území České xxxxxxxxx ošetřený xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 58 odst. 3, 4 x 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxx xx. 58 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx nezpřístupní xxxxxxxxxxxx list x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 70 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx reklamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 72 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) jako xxxxxxx xxxxxxxx nevede záznamy x xxxxxxxxxx přípravcích x souladu s xx. 68 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xx nezpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx x §8 odst. 1,
x) xxx xxxxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nevede písemné xxxxxxx xxxxx čl. 56 odst. 1 xxxxxxxx o biocidech, xxxx xxx provádění xxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 56 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech,
l) provede xxxxx xxxx zkoušku x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x),
x) neoznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §14 xxxx. x) až x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) použije xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx podle nařízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aniž by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx přípravek v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pokyny uvedenými xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx výstražné xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, standardní xxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxx pokyny xxx xxxxxxxx zacházení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx16) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) použije xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, chemických nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezeno na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uplatňovat navrhovanou xxxxx biocidního xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013,
x) xxxxxxxxxx revidovaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 354/2013, xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, než xxxxx xx uvedena x xxxxxxx x) xxxxxx 1 až 4, 6 x 7 x x xxxxxxxxx b) až x).
(2) Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx
x) 1&xxxx;000&xxxx;000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx 7, xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. e), x) xx n) xxxx p) xx x),
x) 3&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx j),
c) 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) bodu 1 xx 6 nebo 8, podle xxxxxxxx 1 písm. x) xx d), k) xxxx x).
§12
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx podle xxxxxx zákona xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx hygienická xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx §10 a 11,
x) Česká inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 1 xxxx. a) x §11 odst. 1 xxxx. x) xxxx 5 x 7, §11 xxxx. 1 xxxx. x), d) xx x), o) x p).
(2) Pokutu xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx.
(3) Příjem x pokuty uložené Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je příjmem Xxxxxxxx fondu xxxxxxxxx xxxxxxxxx České republiky.
HLAVA XX
XXXXXXXXX XXXXXX
§13
Xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx dodávat biocidní xxxxxxxxx na trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 17 xxxx. 1, xx. 19 xxxx. 1 a xx. 20 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xx trh xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx byl oznámen xxxxx §14 a xxxxx
x) xxxxxxx účinné xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12), ale xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx přípravku xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ale dosud xxxxxx xxx xxxxx xxx přípravku xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 zakáže, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx představuje vážné xxxxxxxxxxxxx xxxx dlouhodobé xxxxxx pro xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupin, xxxx xxxx xxxxxxx ženy x xxxx, xxxx xxx zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Právnická a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx dodávat na xxx xx xxxxx Xxxxx republiky biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §14, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x souběžné xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx pro daný xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx poslední xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou látku, x to xxx xxx, xxxxxx uplyne 180 xxx xxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x biocidním xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx do xxx, xxxxxx xxxxxx 365 xxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Právnická x podnikající xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §14, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx schválena xxxxx xx. 9 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx o biocidech, x xx xxxxxxxxxx xx 12 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx používat xx xxx, kterým uplyne 18 měsíců xx xxxxxx rozhodnutí.
(5) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxx na xxxxx Xxxxx republiky biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §14, xxxxx xxxx xxx takový xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx biocidní přípravek xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx však xx xxxx 3 xxx xxx dne schválení xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx; xxx xxxxx xxxxx věty první xx xxxxx po xxxx řízení podle xx. 37 nařízení x xxxxxxxxx.
(6) Právnická x podnikající fyzická xxxxx nesmí xxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx zamítne xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Unie xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxx 5, x xx xxx xxx, xxxxxx xxxxxx 180 dní xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vzájemné uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; stávající xxxxxx takového biocidního xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx 365 dní xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§14
Oznamovací xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxx xx trh na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x §13 odst. 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx 15 xxx xxxxx xxxx uvedení xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x příjmení xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx-xx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxx identifikace, xx-xx xxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx typ xxxx typy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) protokol o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx cílové organismy; xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinnosti v xxxxx než xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x originálním xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx ověřeném xxxxxxxx xx českého xxxxxx,
x) xxxx označení xxxxx v xxxxxx xxxxxx,
x) návod k xxxxxxx v českém xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxx označení xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xx xxxxx České republiky xx xxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prvního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx17).
§15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx biocidních přípravků
(1) Xxxxxxxxx x podnikající xxxxxxx osoba, která xxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1 na xxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona15) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí16).
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx, aby označení xxxxx xxxxxxxxxx následující xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) identitu xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxx koncentrace x metrických xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx souvisejících; xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx "nano" x xxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) typ xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x použití, xxxxxxx aplikací x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro uživatele xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x pravděpodobných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx "Xxxx xxxxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.", xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx ženy a xxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxx odstraňování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zvířat do xxxxxxx, kde byl xxxxxxxx přípravek xxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxx x jakémkoliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x), f), x), x), x), x) x x) xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx obalu, xx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k velikosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX VII
ÚHRADA NÁKLADŮ XX XXXXXXXXX ODBORNÝCH XXXXX
§16
(1) Právnická a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx řízení x xxxxxxx činností xxxxxxxxxx na její xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 492/2014. Xx xxxxxxx úkony xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 1 x §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx x).
(2) Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nákladů na xxxxxxxxx odborných úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx výši xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx náklady xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx výši.
(4) Ministerstvo xxxxx právnické x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žádosti
a) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx výši, xxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xx úhradu xxxxxxx, xxxx x tomu xxxx xxxxxxx, nebo
2. xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxx zaplacené xxxxxx xx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxx.
(5) Právnická x xxxxxxxxxxx fyzická osoba xx 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 x xxxxxxxxx výší xxxxxx nákladů v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Vznikne-li xxxxxxxxx zaplatit xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx odborného úkonu x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxxxx x nerozdílně.
HLAVA VIII
SPOLEČNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§17
Doručování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxx podanou xxxxx xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx registru biocidních xxxxxxxxx xxxxx xx. 71 nařízení x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx státem xx xxx xxxxx xxxxxx zákona rozumí xxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxxx smluvní xxxx Xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostoru xxxx Švýcarská xxxxxxxxxxx.
§20
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx na xxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech x xxx xx xxxxxxx na trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx povoleních.
(2) Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx §35 xxxxxx x. 120/2002 Xx. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §14.
(3) Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx uvedených x §13 odst. 1, xxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx dodávány xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeno xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle §15 xxxxxxxxxx do 6 měsíců xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx x ním související xx xxxxxxxx podle xxxxxx č. 120/2002 Sb., xx xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
§21
Technický předpis
Tento zákon xxx xxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES ze xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx norem x technických xxxxxxxx x předpisů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.
§22
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx látek na xxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, a xxxxxxx x xxxxxx č. 120/2002 Xx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx č. 186/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx zákony v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxx České republiky.
3. Xxxx xxxxx zákona č. 125/2005 Sb., xxxxxx se xxxx zákon x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx uvádění biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 186/2004 Xx., x xxxxxxx další xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx x xxxxx zákona č. 297/2008 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx trh x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x některé xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx č. 136/2010 Sb., xxxxxx se xxxx zákon č. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx č. 342/2011 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
7. Xxxx xxxxxxxx pátá xxxxxx č. 375/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách, xxxxxx x specifických xxxxxxxxxxx službách x xxxxxx o zdravotnické xxxxxxxxx službě.
8. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 18/2012 Sb., kterým se xxxx xxxxxxx zákony x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx správě Xxxxx xxxxxxxxx.
9. Vyhláška č. 304/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
10. Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx látky xx trh.
11. Xxxxxxxx č. 382/2007 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., kterou xx xxxxxxx obsah xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů předkládaných xxxx uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx trh.
12. Xxxxxxxx č. 343/2011 Sb., x xxxxxxx účinných látek.
13. Xxxxxxxx č. 313/2012 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 343/2011 Sb., x xxxxxxx účinných xxxxx.
14. Xxxxxxxx č. 91/2013 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 343/2011 Xx., o seznamu xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx vyhlášky č. 313/2012 Xx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x správních poplatcích
§23
Položka 95 přílohy x xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 297/2008 Sb., xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 56 xxx:
"Xxxxxxx 95
1. Podání xxxxxxx xxxx xxxxxx o56)
a) xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx první typ xxxxxxxxx...Xx 150&xxxx;000
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx typ přípravku, xxxxx je účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx...Xx 75 000
c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000
x) obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx první xxx xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000
x) povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 30&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 60&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 3&xxxx;000
x) xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem...Kč 6&xxxx;000
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx...Xx 12 000
k) xxxxxxxxxxx změnu v xxxxxxxx...Xx 1&xxxx;800
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 300
m) xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx...Xx 22&xxxx;500
x) povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000
2. Xxxxxx xxxxxxxx56)
x) x přípravku, xxxxx xxxxx do xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000
x) k xxxxxxxxx, xxxxx byl xxx xxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx státě Xxxxxx x Evropském hospodářském xxxxxxxx nebo ve Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx...Xx 2&xxxx;000
3. Xxxxxx xxxxxxx56) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x
x) xxxxxx dočasného xxxxxxxx...Xx 3&xxxx;000
x) provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 15 000
c) xxxxxxxxx maximálního limitu xxxxxxx...Xx 7 500
4. Xxxxxxx xxxxxxx56) x
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx...Xx 5&xxxx;000
x) xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vydaného x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xx smluvním xxxxx Dohody o Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostoru xxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx...Xx 40&xxxx;000
5. Xxxxxxx xxxxxxxx56)
x xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v režimu xxxxxxxxxxx xxxxxx...Xx 1 500
Poznámka
Poplatek xxxxx bodu 3 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx v případech, xxx Česká xxxxxxxxx xxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
56) Xxxxx x. 324/2016 Xx., x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxx).".
XXXX TŘETÍ
Změna xxxxxxxxxx xxxxxx
§24
X §2 xxxxxx č. 350/2011 Sb., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx zákon), odstavec 2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 5 x 6 xxx:
"(2) Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx prostředky xx xxxxxxx rostlin5) x xxxxxxxx biocidní přípravky xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních přípravků xx trh6) xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx6) xx z xxxxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Xxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX, v xxxxxxx znění.
6) Zákon x. 324/2016 Xx., x biocidních xxxxxxxxxxx x účinných xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxxx).".
§25
Přechodné xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx povinnost xxxxx §22 xxxxxx x. 350/2011 Xx. x směsí xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx přípravky x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx nejpozději xx 6 měsíců xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXX
§26
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx po xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxx x. x.
Informace
Právní xxxxxxx č. 324/2016 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 18.10.2016.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
183/2017 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx x odpovědnosti za xxxxxxxxx x řízení x xxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2017
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x platném xxxxx.
Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 354/2013 xx xxx 18. dubna 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012.
Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 414/2013 ze xxx 6. května 2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012.
Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014 xx xxx 7. xxxxxx 2014, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx dne 4. xxxxx 2014, xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012.
2) Xx. 69 xxxx. 3 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, v xxxxxxx xxxxx.
3) Xx. 69 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.
5) Xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.
6) Xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, x platném xxxxx.
7) Xx. 33 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.
8) Zákon č. 372/2011 Sb., x zdravotních xxxxxxxx x podmínkách jejich xxxxxxxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxx službách), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
9) Xx. 35 xxxx. 1, xx. 75 xxxx. 2, xx. 82 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, x platném xxxxx.
10) Xx. 65 xxxx. 3, xx. 81 xxxx. 3 x xx. 88 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x platném xxxxx.
11) Zákon č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014.
13) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2658/87 xx xxx 23. xxxxxxxx 1987 x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.
14) §52 zákona x. 280/2009 Xx., xxxxxx xxx.
15) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (chemický xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
16) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/ES a x xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006, x xxxxxxx xxxxx.
17) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x xxxxxxx xxxxx.